质量管理体系培训教材资料
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质量管理体系产生与发展
质量管理的三个阶段： 1.检验质量控制阶段: 20世纪以前产品质量取决于操作者的经验、技艺水平，
检验由工人自己完成； 20世纪初美国质量管理科学家泰勒首创用计划、标 准化、统一管理三项原 则，提出检验与生产分工，建立终端专职检验制度 2.统计学质量控制阶段 ：二次世界大战时，美军需物资出现大量质量问题， “终端检验制度”已无法保证质量。政府颁布三项战时质量控制标准，采 取三项强制措施加强质量管理； ●强制对方公司的质量管理人员开办“质量控制方法学习班” ●强制实施三项标准及其细则； ●美军规定所有订货合同中都要有质量管理要求条款。
ISO9001质量管理体 系
简介
惠昌电子有限公司品保部培训教材
二零一零年四月八日
1
培训目录
❖ 一、何谓ISO ❖ 二、何谓ISO9000 ❖ 三、 ISO9000族标准简介 ❖ 四、 ISO9000标准的发展历程 ❖ 五、质量管理体系产生与发展 ❖ 六、企业推行ISO9001的意义 ❖ 七、 ISO9001质量管理体系标准条款的结构 ❖ 八、质量管理体系的理论基础 ❖ 九、质量体系必需的文件及惠昌对应内容 ❖ 十、 ISO9001:2008和公司各部门职责对照表
制定质量管理和质量保证技术的标准。
4
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准的核心标准主要有三个，分 别是： ❖ ISO9000 质量管理体系-基本原理和术语 ❖ ISO9001 质量管理体系-要求 ❖ ISO9004 质量管理体系-业绩改进指南 其中用来作为第三方认证的标准是ISO9001, 即质量管理体系-要求。
3
何谓ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。 主要涉及各行各业各 种产
品（包括服务产品、知识产品等）的技 术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号 +[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、 ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “‘ISO9000族’是由ISO/ TC176制定的所有国际标准。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保
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证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责
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何谓ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是Internatio nal Organization for Standardization, 翻译成中 文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于 1947年2月23日，其总部设在瑞士日内瓦。
ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动 的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、 科学、技术和经济领域开展合作。”
在2005年9月15日TC176修改发布了ISO9000:2005用以取代ISO9000:2000;在2008年11月 15日修改发布了ISO9001:2008用以取代ISO9001:2000；现在用来作为认证的最新标准即为 ISO9001:2008；中国质量监督局和国家标准化委员会于2008年12月30日将其转化为国家标准， 并于2009年3月1日正式实施。ISO9004原定计划于2009年颁布修订版，目前尚未掌握到其最新 动态。
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ISO9000标准的发展历程
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6 月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、 ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402： 1986一起统称为”ISO9000系列标准”（1987版）。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布 了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO 9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO 9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176 制定的标准定义为“ISO9000族”。（1994版）
计、市场研究阶段，往后延伸至售后服务，始于市场，终于市场。其特征 是“四全”“一科学”。即全过程的质量管理、全企业的管理、全指标的 质量管理、全员的质量管理以及数理统计方法为中心的一套科学管理方法。
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企业推行ISO9001的意义
❖ ISO9001为企业提供了一种具有科学性的质量管 理和质 量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
二次大战后，民用工业也相继采用了这三项标准，以防进入国际性的 “统计质量管理阶段”。把最终端变为控制工序。把全数检验改为随机抽 样检验；用控制图“对工序进行监控”，杜绝大量不合格的产生。 3.全面质量控制阶段：
1961年美国的菲根堡姆出版了<<全面质量管理>>一书，提出了全面质 量管理
的新观念。在世界各国引起了很大反响，在日本首先开花结果，极具成效。 全面质量管理的主要思想是对产品的制造过程的质量控制往前延伸至设
为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使 标准适合于 各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学 技术和社会经济的发展，在2000年ISO/TC 176发布ISO9000:2000用以取代ISO8402: 1994和ISO9000-1：1994；发布ISO9001:2000用以取代ISO9001：1994、ISO9002： 1994、ISO9003：1994；发布ISO9004:2000用以取代ISO9004-1：1994；统一称为 2000版ISO9000族标准。
质量管理体系产生与发展
质量管理的三个阶段： 1.检验质量控制阶段: 20世纪以前产品质量取决于操作者的经验、技艺水平，
检验由工人自己完成； 20世纪初美国质量管理科学家泰勒首创用计划、标 准化、统一管理三项原 则，提出检验与生产分工，建立终端专职检验制度 2.统计学质量控制阶段 ：二次世界大战时，美军需物资出现大量质量问题， “终端检验制度”已无法保证质量。政府颁布三项战时质量控制标准，采 取三项强制措施加强质量管理； ●强制对方公司的质量管理人员开办“质量控制方法学习班” ●强制实施三项标准及其细则； ●美军规定所有订货合同中都要有质量管理要求条款。
ISO9001质量管理体 系
简介
惠昌电子有限公司品保部培训教材
二零一零年四月八日
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培训目录
❖ 一、何谓ISO ❖ 二、何谓ISO9000 ❖ 三、 ISO9000族标准简介 ❖ 四、 ISO9000标准的发展历程 ❖ 五、质量管理体系产生与发展 ❖ 六、企业推行ISO9001的意义 ❖ 七、 ISO9001质量管理体系标准条款的结构 ❖ 八、质量管理体系的理论基础 ❖ 九、质量体系必需的文件及惠昌对应内容 ❖ 十、 ISO9001:2008和公司各部门职责对照表
制定质量管理和质量保证技术的标准。
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ISO9000族标准简介
ISO9000族标准的核心标准主要有三个，分 别是： ❖ ISO9000 质量管理体系-基本原理和术语 ❖ ISO9001 质量管理体系-要求 ❖ ISO9004 质量管理体系-业绩改进指南 其中用来作为第三方认证的标准是ISO9001, 即质量管理体系-要求。
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何谓ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。 主要涉及各行各业各 种产
品（包括服务产品、知识产品等）的技 术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号 +[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、 ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “‘ISO9000族’是由ISO/ TC176制定的所有国际标准。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保
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证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责
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何谓ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是Internatio nal Organization for Standardization, 翻译成中 文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于 1947年2月23日，其总部设在瑞士日内瓦。
ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动 的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、 科学、技术和经济领域开展合作。”
在2005年9月15日TC176修改发布了ISO9000:2005用以取代ISO9000:2000;在2008年11月 15日修改发布了ISO9001:2008用以取代ISO9001:2000；现在用来作为认证的最新标准即为 ISO9001:2008；中国质量监督局和国家标准化委员会于2008年12月30日将其转化为国家标准， 并于2009年3月1日正式实施。ISO9004原定计划于2009年颁布修订版，目前尚未掌握到其最新 动态。
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ISO9000标准的发展历程
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6 月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、 ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402： 1986一起统称为”ISO9000系列标准”（1987版）。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布 了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO 9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO 9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176 制定的标准定义为“ISO9000族”。（1994版）
计、市场研究阶段，往后延伸至售后服务，始于市场，终于市场。其特征 是“四全”“一科学”。即全过程的质量管理、全企业的管理、全指标的 质量管理、全员的质量管理以及数理统计方法为中心的一套科学管理方法。
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企业推行ISO9001的意义
❖ ISO9001为企业提供了一种具有科学性的质量管 理和质 量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
二次大战后，民用工业也相继采用了这三项标准，以防进入国际性的 “统计质量管理阶段”。把最终端变为控制工序。把全数检验改为随机抽 样检验；用控制图“对工序进行监控”，杜绝大量不合格的产生。 3.全面质量控制阶段：
1961年美国的菲根堡姆出版了<<全面质量管理>>一书，提出了全面质 量管理
的新观念。在世界各国引起了很大反响，在日本首先开花结果，极具成效。 全面质量管理的主要思想是对产品的制造过程的质量控制往前延伸至设
为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使 标准适合于 各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学 技术和社会经济的发展，在2000年ISO/TC 176发布ISO9000:2000用以取代ISO8402: 1994和ISO9000-1：1994；发布ISO9001:2000用以取代ISO9001：1994、ISO9002： 1994、ISO9003：1994；发布ISO9004:2000用以取代ISO9004-1：1994；统一称为 2000版ISO9000族标准。