胸主动脉覆膜支架产品手册Zenith胸主动脉瘤
覆膜支架治疗降胸主动脉夹层和动脉瘤
９８００），检
查范围包括升主动脉、主动脉弓与其主要分支血管、左锁骨下动脉起始部及胸腹主 动脉全程、髂总动脉直至股动脉。测量的主要参数有：夹层破口位置及数量（尤其 一２９—
近端裂口的确切位置及其与左锁骨下动脉的关系，瘤颈（裂口近端至左锁骨下动脉开 口）的长度及直径，夹层远端裂口与腹主动脉主要分支血管的位置关系，髂动脉和股 动脉直径、扭曲角度及是否受累等。
覆膜支架治疗降胸主动脉夹层和动脉瘤
东南大学附属中大医院滕皋军
虽然近年来有关主动脉病变的外科治疗取得了显著的进展，但是，手术死亡率 及术后并发症发生率仍然很高【ｌ捌。自１９９１年Ｐａｒｏｄｉ首次报告用覆膜支架治疗腹主 动脉瘤和１９９４年Ｄａｋｅ报告覆膜支架治疗降主动脉夹层以来【３，４＂１，覆膜支架已被广泛 地应用于Ｓｔａｎｆｏｒｄ Ｂ型主动脉夹层和各种病因所致的主动脉瘤，国内也有多家医院 开展这一技术【５～。作者自２００３年始，以介入放射医师为中心开展了这一项目，现将结
一３２—
作进一步处理。
传统开胸手术治疗主动脉夹层最常见的并发症之一为截瘫，发生率为
１０～３０％ｔａａ６】，术中长时间的主动脉阻断、长段的主动脉切除、潜在的再灌注损伤为脊
髓缺血性损伤的主要因素。由于支架术无需横断阻断主动脉血流及无血流再灌注， 因此，脊柱的损伤可能性大为减少【１４．２３１，发生率为ｏ￣１．６％。然而，Ｍｏｏｎ报告一组同时
择。
全球主动脉夹层注册研究协作组（ＩＲＡＤ）对１９９６～２０００年间注册的３８４例主动脉 夹层进行分析，发现其中采用了外科手术治疗的５６例中死亡１８例（３２．１５％），而采用 介入治疗的４６例患者死亡仅３例（６．５％）。也许两者的差异不仅仅与选择的治疗方法 相关，可能还与两组术前的不同临床情况有关，例如外科组术前的病情可能较严重等， 但是，该研究至少可以反映：如果一个患者同时适合介入治疗和外科手术，那么介入
锥形覆膜支架治疗主动脉夹层动脉瘤疗效分析
锥形覆膜支架治疗主动脉夹层动脉瘤疗效分析熊建明【摘要】Objective To evaluate the clinical result of applyment of tapered design stent-graft in the treatment of aortic dissec-tion. Methods Random select 60 cases of Type B Aortic dissection with narrow true lumen using domestic tapered design stent-graft from February 2012 to June 2013. Results Technical success rate of stent implantation is the success rate was 100%, 60 cas-es of patients with first break were completely closed. A mild proximal type I endoleak was 12 cases (20%), untreated, self healing at three months follow-up. Repeated postoperative chest pain in 3 cases, taking pain killers, lasted about 6 months, the symptoms disappeared in the rest of the patients immediately after the operation, visceral ischemia symptoms improve. During follow-up, 60 patients were alive, distal inverse tear break were not founded, the stent has good appearance, false lumen most of thrombosis, the true lumen gradually expand. Conclusions Domestic tapered design stent-graft can reduce the injury to the distal intimal layer which is especially suit for the patients with narrow true lumen. The results are safe and effective.%目的：探讨锥形覆膜支架治疗主动脉夹层动脉瘤的疗效。
覆膜支架封闭左锁骨下动脉治疗胸主动脉瘤的临床疗效
不 良预后有预测价值，有助于冠状动脉粥样硬化患者二级预防
策略的调整。 本研 究不足 ：由于样本量较小 ，随访时间较短 ，无法对 同
一
组患者进行 首发 Ａ ＭＩ 和再发 Ａ ＭＩ 的观察；检 出 ＡＳ Ｒ例数较
板药物 的敏感性 下降。血 小板计数是 Ａ ＭＩ 患者 发生 ＡＲ的主要 影响因素 ，高浓度血 小板 是血栓 形成 的基础状态 ，上调 的 Ｐ选
危 险性更高 ，Ａ Ｒ对 Ａ ＭＩ 预后的影响更显著 。多因素分析结果
显示 ，Ａ Ｒ 分别是 Ｃ Ｈ Ｄ 和 ＡＭＩ 患者发生心肌梗死 的独 立危 险 因素，Ａ Ｒ 与高血压、糖 尿病 同为 Ｃ Ｈ Ｄ 发生 Ａ ＭＩ的独立危 险
因素，但 Ａ Ｒ 的危险性最大，Ａ Ｒ对 Ａ ＭＩ 再发心肌梗死的影响 作用 更为显著 。Ｃ Ｈ Ｄ和 Ａ ＭＩ 患者 存在 Ａ Ｒ，削弱 了阿司匹林 抗
临床 医学 中心 第 二军 医大 学上 海长 海医 院胸 心外科 （ 徐志云 ） 通讯 作者 ：王 学 宁，Ｅ ｍ ａ ｉ ｌ ： ｗ ａ ｎ ｇ ｘ ｕ ｅ ｎ ｉ ｎ ｇ２ ０ ０ ４ ＠１ ２ ６ ． ｔ ｏ ｍ
＿
中华 临床 医 师杂志 ｒ 电子 版） ２ ０ １ ３年 ９月 第 ７ 卷第 １ ７期
血小板聚集的作用 ，使 心血 管事件的二级预 防效果相对 于 ＡＳ
是Ｃ ＨＤ 患 者 发 生 Ａ Ｒ 的主 要 影 响 因 素 ， 结 果 与 以往 研 究 不 同 的 的 患 者 降低 ，提 示 对 Ａ Ｒ 的 早 期 判 断对 Ｃ Ｈ Ｄ 患者和 Ａ ＭＩ 患 者
原因可能是样 本选择标准和样本量较 小有 关，也提 示 Ｃ Ｈ Ｄ 与 Ａ Ｒ可能有 多种共 同的相关 因素 ； 对 比Ａ ＭＩ 患者 ＡＲ和 ＮＡ Ｒ组 资料 ，糖尿病 、血小板计 数与 Ａ ＭＩ 患者 Ａ Ｒ有关 ，胰岛素抵 抗 的存在可 上调 Ｐ ２ Ｙ。 ：受体功能，增加血小板活动度，对 抗血 小
封堵器联合覆膜支架植入术治疗胸主动脉夹层动脉瘤参考模板
封堵器联合覆膜支架植入术治疗胸主动脉夹层动脉瘤作者：赵珺张玉顺徐志云梅举【关键词】动脉瘤, 夹层·腔内治疗·覆膜支架·封堵器胸主动脉夹层动脉瘤（thoracic aortic dissection, TAD）传统的手术疗法创伤大，并发症发生率高，近年有逐渐被腔内修复术（endovascular repair，EVR）取代的趋势［1-2］。
EVR经表浅动脉（常用股动脉）将覆膜支架（stent-graft，SG）以输送器送到内膜撕裂口处，封闭裂口，从而消除夹层破裂的危险，具有微创、操作简单、患者恢复快和手术风险小的优点［3］。
通常认为裂口位于左锁骨下动脉开口远端>1.5 cm时操作比较安全，小于该距离将增加手术风险，如支架因缺少支撑区域而不稳定、隔离面积不足而内漏等。
为使距离<1.5 cm的这部分病例能够获得EVR治疗，目前临床设计了很多手术方式，如：将覆膜支架前推，遮蔽左锁骨下开口，再附加颈部各种旁路手术或直接应用带分支的覆膜支架等［4］。
本研究尝试应用动脉导管未闭（patent ductus arteriosus，PDA）封堵器联合SG植入的方法治疗该类患者8例，总结报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2005年11月—2007年5月，对8例Stanford B型TAD（瘤颈短于1 cm）患者行PDA封堵器联合覆膜支架植入术，其中7例裂口位于左锁骨下动脉开口1 cm以内，1例右锁骨下动脉迷走发自左锁骨下动脉远段，裂口位于该迷走动脉开口远侧1 cm以内。
患者均为男性，年龄33～77岁，平均年龄50岁。
1.2 术前评估术前行CTA或MRA检查，在断面片寻找“双腔连通征”，定位裂口位置，观察夹层累及的范围并测量主动脉弓和锁骨下动脉开口处胸主动脉直径、左锁骨下动脉（迷走右锁骨下动脉）直径等；在三维重建片观察夹层整体形态、累及范围、真假腔关系、弓上分支形态和位置、双侧椎动脉形态位置等。
手术讲解模板：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
适应证： 2.远端瘤颈≥1cm者，可采用直管型或分 叉形移植物。
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
适应证： 3.瘤体侵及主动脉分叉，远端瘤颈消失者， 必须采用分叉形移植物。
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
适应证： 4.瘤体侵及髂总动脉者，需在分叉形移植 物基础上加套延长单支，有时甚至要延长 到髂外动脉（封堵一侧髂内动脉）。
胸主动脉覆膜支架腔 内隔绝术
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
科室：普外科 部位：胸部 麻醉：全身麻醉
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
概述：
许多高龄病人或伴有心、肺、肝、肾等基 础疾病者因无法耐受此种手术而失去了治 疗的机会。1990年Parodi首先开展腔内隔 绝术，其后在全球范围内得到推广并不断 完善，为腹主动脉瘤病人开辟了新的治疗 途径。腔内隔绝术是将支架-人造血管复 合体（外层为涤纶人造血管，内层为可充 张的金属支架）导入
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
注意事项：
6.扩张移植物远侧端时，应掌握好力度， 防止造成动脉破裂。一旦发生破裂，可立 即用球囊阻断破裂部位，暂时控制出血， 同时准备一段口径适宜的移植物，导入至 适当部位，将破裂处封闭隔绝。
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
术后处理： 1.严密监护24h。
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
并发症： 用药物控制。如果肾动脉完全闭塞，需行 腹主动脉-肾动脉旁路手术。
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
并发症： 3.腹主动脉瘤腔内隔绝术后综合征
手术资料：胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术
并发症：
有些病人手术后出现不明原因的发热，一 般不超过38.5℃，红细胞、白细胞和血小 板计数下降，一过性C-反应蛋白升高，但 无感染证据，故笼统称之为“术后综合 征”。发生机制尚不清楚，可能与瘤腔内 血栓形成后的吸收、移植物的异物反应、 移植物对血细胞的机械性破坏等因素有关。 对症治疗可用非甾体类镇
血管覆膜支架植入治疗胸腹主动脉瘤患者的护理
血管覆膜支架植入治疗胸腹主动脉瘤患者的护理
付华静;张彦舫
【期刊名称】《中国实用护理杂志：下旬版》
【年(卷),期】2007(023)007
【摘要】目的探讨血管覆膜支架植入治疗胸、腹主动脉瘤患者的临床护理要点。
方法回顾分析我院2000年5月-2004年10月采用血管覆膜支架植入术治疗胸、腹主动脉瘤7例患者的临床资料，针对术前和术后的护理要点进行总结。
结果7例患者共成功置人支架9个，术后无并发症发生。
护理要点包括：监测血压，预
防动脉瘤破裂，观察下肢血运，加强抗凝治疗的护理并辅以心理护理。
结论加强对血管覆膜支架植入患者的围手术期护理，有利于治疗成功。
【总页数】2页(P12-13)
【作者】付华静;张彦舫
【作者单位】暨南大学医学院第二附属医院,深圳市人民医院,518020
【正文语种】中文
【中图分类】R543.16
【相关文献】
1.局麻下血管覆膜支架置入治疗胸腹主动脉瘤的护理体会 [J], 韩蓓
2.血管覆膜支架植入治疗胸腹主动脉瘤患者的护理 [J], 付华静;张彦舫
3.血管内覆膜支架置入术治疗胸腹主动脉瘤的麻醉处理 [J], 解翔彬;陈霞
4.舒芬太尼在胸腹主动脉瘤覆膜支架腔内血管隔绝术中麻醉观察 [J], 甘务琼;唐培佳;官英勇
5.胸腹主动脉瘤腔内覆膜支架置入术对患者术中出血量和术后康复的影响 [J], 宁宇;陈军;冯震
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腹(胸)主动脉瘤覆膜大动脉支架植入护理常规
腹（胸）主动脉瘤覆膜大动脉支架植入护理常规胸腹主动脉动脉瘤（thoracoabdominal aortic aneurysm，TAA）是指同时累及胸腔段和腹腔段的主动脉，以及侵犯到肾动脉以上的腹主动脉瘤，均称胸腹主动脉瘤。
尽管有多种术式和辅助方式来降低手术并发症，但仍有5%～10%的围术期死亡率和肾、肺和脊髓缺血并发症的发生。
【临床表现】有55%～60%的TAA 病人有症状。
1、疼痛：肾区疼痛最为常见，但很难区别是肌肉神经问题还是动脉瘤增大或破裂（不管是渗漏还是包裹性的）所致，通常在动脉瘤破裂时疼痛较严重，同时伴有低血压。
约50%的TAA 患者因肾脏和内脏动脉硬化闭塞症的存在而有明显的肠绞痛或肾血管性高血压。
2、邻近脏器压迫症状：TAA 对邻近脏器的压迫可以产生相应的症状，压迫喉返神经或压迫迷走神经可致声带麻痹、声音嘶哑；压迫肺动脉可致肺动脉高压和肺水肿；压迫食管可吞咽困难；压迫支气管呼吸困难。
曾有这样的病例：动脉管炎瘤压迫胃腔，由于患者无饥饿感而致体重减轻。
3、多发动脉瘤：约有20%的患者同时有多部位的动脉瘤，最广泛者为巨主动（maga-aorta），动脉瘤可发生于升、降主动脉和胸腹主动脉。
4、其他症状：有高血压（75.8%）、阻塞性肺病（36.9%）、冠心病（35.5%）、肾功能衰竭（13.4 %）、动脉瘤破裂（11.1%）、糖尿病（5.7%）、术前透析（1.4%）和截瘫（0.6%）。
5、体征：90.4%患者在腹部可扪及膨胀性搏动性肿物，不像腹主动脉瘤可在腹部清楚确切扪及其上缘。
瘤体轻度压痛且在相应内脏血管开口区如肾动脉及腹腔动脉开口，双髂动脉处可闻及收缩期杂音。
【治疗原则】1、内科保守治疗。
2、介入治疗使用覆膜内支架行腔内隔绝术。
3、外科切除人工血管置换术治疗。
【护理评估】按血管外科介入（腔内治疗）术一般护理常规。
1、评估患者的一般资料：包括年龄、性别、职业、身体状况、既往史等。
2、评估患者关于动脉瘤的高危因素：年龄大、遗传、高血压、糖尿病、高脂血症、动脉硬化、主动脉炎等。
主动脉覆膜支架介绍
适用范围：用于主动脉夹层、主动脉瘤的介入治疗，封闭夹层破口或隔绝瘤腔内血液，以降低主动脉壁承受压力，减小或消除主动脉持续扩张乃至破裂的风险。
结构设计：由覆膜支架和输送系统两部分组成，支架一般包括金属骨架和覆膜材料，前者多为镍钛合金、钴铬合金或不锈钢，覆膜材料为涤纶或e-PTFE。
支架和覆膜材料通过缝线缝合或热压方式结合。
支架形状可为直筒形、渐细锥形、带分支形、Y形。
支架前端一般带有裸支架，可用于锚定和实现后释放控制；对于腹主动脉覆膜支架，裸支架上一般带有倒刺以提高锚定牢固性。
将支架压握于输送系统鞘管内，通过股动脉入路输送至主动脉病变部位，将覆膜支架从鞘管内推出，在金属骨架张力下，覆膜材料被撑开并贴住正常血管壁，以封堵夹层破口或隔绝瘤腔内血液。
技术难点：（1）对用于主动脉弓以远的胸主动脉覆膜支架，目前已较为成熟，主要改进点为降低输送系统尺寸，以提高在迂曲、钙化、大角度弓血管中的通过性能；（2）对胸主动脉覆膜支架的研发热点和难点主要为如何实现涉及主动脉弓，乃至升主动脉病变的介入治疗，其技术难点包括多分支血管的通路解决方案、防内漏设计、远期有效性；（3）腹主动脉覆膜支架的技术难点主要为近端防内漏设计、分支支架的柔顺性设计，以及精准定位、快速对接对输送系统的要求。
研发现状：（1）降主动脉用覆膜支架的技术已较为成熟，并有多品种已上市产品，国产单分支支架也已上市（微创心脉），并有深圳先健产品进入临床试验。
目前的研发方向主要为降低输送系统外径尺寸，以提高输送系能；（2）跨主动脉弓血管和升主动脉介入治疗是目前覆膜支架的热点研发方向，国外已有产品见诸临床报道，在国内也有多个临床团队在进行相关研究，并已有分段组合式产品进入临床试验。
组合式支架间的内漏风险始终是需要重点关注和解决的问题，目前已获得的临床报告病例较少，适应症控制严格，缺少远期随访数据，该治疗方案是否具有广泛的临床适用性，以及临床风险，仍是需要验证的问题；（3）腹主动脉覆膜支架目前国产占比较低，具有较大的国产替代空间，但由于其技术难度较大，新产品需要较长的临床验证周期以证明其安全有效性。
产品管理-胸主动脉覆膜支架产品手册Zenith胸主动脉瘤
Zenith®胸主动脉瘤覆膜支架操作手册目录产品描述 (3)适应症 (3)警告 (3)防范措施 (3)潜在副作用 (4)治疗个性化 (4)支架的使用建议 (4)胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项 (7)产品的提供 (7)患者随访 (8)MRI的安全性及兼容性 (8)产品描述Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。
近端支架可分为锥形支架和直筒支架。
不锈钢、自膨胀的COOK-Z®支架手工缝合与机织聚酯覆膜材料上。
Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架，提供最佳的支撑力及膨胀力，确保了支架在释放过程中支架内腔完全的展开。
并且COOK-Z®支架提供与血管间最佳的贴壁。
为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔2mm有交错排列的倒钩。
远端支架远端固定依靠裸支架及倒钩。
ONE-PIECE支架包含倒钩及裸支架双重固定。
为了利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置，在Zenith®TX2™支架的近远端各有4个黄金标记。
这些标记距离覆膜边缘1mm。
适应症Zenith®TX2™胸主动脉瘤覆膜支架及H&L-B One-Shot™输送系统，适用于动脉瘤位于降主动脉的腔内介入治疗。
对于患者的解剖要求：●髂动脉/股动脉直径能够通过输送系统●主动脉弯曲半径＞35 mm●主动脉瘤颈：⏹长度＞35 mm⏹动脉壁外径在24-38 mm之间主动脉弓角度＜45ْ警告●根据通过的血管内径（测量内径至内径）和形态选择合适的血管入路，以及输送系统的规格20Fr或22Fr。
如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。
必须排除从股动脉进入输送系统，否则将会增加栓塞可能。
●适合的解剖除外以下情况包括严格的角度（弯曲半径＜35mm, 主动脉弓的角度＞45ْ）;近侧远侧固定部位较短（＜30mm）;环形的血栓和/或钙化在动脉的固定部位。
不规则的钙化和/或斑块可能会影响贴壁和封闭的部位。
胸主动脉覆膜支架产品手册Zenith胸主动脉瘤
Zenith ?胸主动脉瘤覆膜支架操作手册目录产品描述适应症警告防范措施 (3)潜在副作用 (4)治疗个性化 (4)支架的使用建议................................ . (4)胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项 ............ .7产品的提供............................................................. (7)患者随访………………………………………………… ... …… ..8 MR的安全性及兼容性................................. ..8产品描述Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。
近端支架可分为锥形支架和直筒支架。
不锈钢、自膨胀的 COOK-Z ?支架手工缝合与机织聚酯覆膜材料上。
Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架， 提供最佳的支撑力及膨胀力， 确保了支架在释放过程中支架内腔完全的展开。
并且 COOK-Z ?支架提供与血管间最佳的贴壁。
为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔 2mm 有交错排列的倒钩。
远端支架远端固定依靠裸支架及倒钩。
利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置， 这些标记距离覆膜边缘 1mm 。
适应症Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及 H&L-B One- Shot? 输送系统，适用于动脉瘤位于降 主动脉的腔内介入治疗。
对于患者的解剖要求：髂动脉 /股动脉直径能够通过输送系统 主动脉弯曲半径〉35 mm 主动脉瘤颈：长度〉35 mm动脉壁外径在 24-38 mm 之间主动脉弓角度V 45? 警告根据通过的血管内径 （测量内径至内径） 和形态选择合适的血管入路， 以及输送系统的 规格 20Fr 或 22Fr 。
如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。
必须排除从股动脉进入输 送系统，否则将会增加栓塞可能。
胸主动脉瘤覆膜支架
Zenith®胸主动脉瘤覆膜支架操作手册目录产品描述 (3)适应症 (3)警告 (3)防范措施 (3)潜在副作用 (4)治疗个性化 (4)支架的使用建议 (4)胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项 (7)产品的提供 (7)患者随访 (8)MRI的安全性及兼容性 (8)产品描述Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。
近端支架可分为锥形支架和直筒支架。
不锈钢、自膨胀的COOK-Z®支架手工缝合与机织聚酯覆膜材料上。
Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架，提供最佳的支撑力及膨胀力，确保了支架在释放过程中支架内腔完全的展开。
并且COOK-Z®支架提供与血管间最佳的贴壁。
为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔2mm有交错排列的倒钩。
远端支架远端固定依靠裸支架及倒钩。
ONE-PIECE支架包含倒钩及裸支架双重固定。
为了利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置，在Zenith®TX2™支架的近远端各有4个黄金标记。
这些标记距离覆膜边缘1mm。
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对于患者的解剖要求：●髂动脉/股动脉直径能够通过输送系统●主动脉弯曲半径＞35 mm●主动脉瘤颈：⏹长度＞35 mm⏹动脉壁外径在24-38 mm之间主动脉弓角度＜45ْ警告●根据通过的血管内径（测量内径至内径）和形态选择合适的血管入路，以及输送系统的规格20Fr或22Fr。
如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。
必须排除从股动脉进入输送系统，否则将会增加栓塞可能。
●适合的解剖除外以下情况包括严格的角度（弯曲半径＜35mm, 主动脉弓的角度＞45ْ）;近侧远侧固定部位较短（＜30mm）;环形的血栓和/或钙化在动脉的固定部位。
不规则的钙化和/或斑块可能会影响贴壁和封闭的部位。
胸主动脉覆膜支架产品手册Zenith胸主动脉瘤
Zenith®胸主动脉瘤覆膜支架操作手册目录产品描述 (3)适应症 (3)警告 (3)防范措施 (3)潜在副作用 (4)治疗个性化 (4)支架的使用建议 (4)胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项 (7)产品的提供 (7)患者随访 (8)MRI的安全性及兼容性 (8)产品描述Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。
近端支架可分为锥形支架和直筒支架。
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Zenith®TX2™ 胸主动脉瘤覆膜支架，提供最佳的支撑力及膨胀力，确保了支架在释放过程中支架内腔完全的展开。
并且COOK-Z®支架提供与血管间最佳的贴壁。
为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔2mm有交错排列的倒钩。
远端支架远端固定依靠裸支架及倒钩。
ONE-PIECE支架包含倒钩及裸支架双重固定。
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这些标记距离覆膜边缘1mm。
适应症Zenith®TX2™胸主动脉瘤覆膜支架及H&L-B One-Shot™输送系统，适用于动脉瘤位于降主动脉的腔内介入治疗。
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如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。
必须排除从股动脉进入输送系统，否则将会增加栓塞可能。
●适合的解剖除外以下情况包括严格的角度（弯曲半径＜35mm, 主动脉弓的角度＞45ْ）;近侧远侧固定部位较短（＜30mm）;环形的血栓和/或钙化在动脉的固定部位。
不规则的钙化和/或斑块可能会影响贴壁和封闭的部位。
带膜支架治疗胸主动脉夹层和真性动脉瘤的临床研究
带膜支架治疗胸主动脉夹层和真性动脉瘤的临床研究摘要】目的：探讨带膜支架治疗胸主动脉夹层和真性动脉瘤的临床效果。
方法：回顾性分析本院收治的50例动脉瘤患者，其中主动脉夹层（Stanford B型）患者43例，真性动脉瘤患者7例，所有患者均使用带膜支架植入手术，术后定时对患者进行随访。
结果：本组患者均成功植入带膜支架，手术过程中未出现严重的并发症或患者死亡发生，其中3例患者出现内漏现象，通过球囊对支架进行扩张后均得到纠正，术后患者未出现胸闷气急、心慌心悸、发热畏寒等不良症状，睡眠、饮食皆正常，查体现神清、双肺呼吸音清，未现干湿罗音，心率齐，无杂音。
所有患者均得到好转，临床症状完全消失或基本消失，术后随访患者均得到康复，未现肾功能衰竭等情况发生。
结论：带膜支架治疗胸主动脉夹层和真性动脉瘤效果确切，其有着技术可靠、创伤小、成功率高等优点，具有较高的临床应用价值，值得推广。
【关键词】带膜支架；主动脉夹层；真性动脉瘤【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）21-0017-02Clinical study of stent for treatment of thoracic aortic dissection and aneurysm 【Abstract】Objective To investigate the clinical effect of stent for treatment of thoracic aortic dissection and aneurysm. Methods A retrospective analysis of 50 casesof aneurysm patients admitted to our hospital, including aortic dissection (Stanford type B) in 43 cases, 7 cases of aneurysm, all patients received stent implantation surgery, postoperative patients were followed regularly. Results All patients were successfully implanted stent, surgery does not appear during the occurrence of deathor serious complications occurred in 3 cases of patients, including patients with leakage phenomenon, through the expansion of the balloon stent were corrected, chest tightness, shortness of breath, palpitation, heart palpitations without fever, chills and other adverse symptoms in patients with postoperative sleep. Diet, all normal, check the embodiment of God clear, lung breath sounds clear, is not dry and wet rales, heart qi, no noise. All patients were improved, clinical symptoms completely disappeared or disappeared, postoperative follow-up patients were recovered, and no renal failure occurred. Conclusion Stent for treatment of thoracic aortic dissection and aneurysm effect, with reliable technology, small trauma, high success rate, with a high clinical value, worthy of promotion.【Key words】Stent; Aortic dissection aneurysm主动脉夹层在临床中是最为危险、复杂的疾病，胸主动脉夹层动脉瘤指的是主动脉血流通过内膜裂破的地方进入主动脉壁，并在其内形成血肿，血肿扩大后使主动脉壁中层剥离成内外两层；真性动脉瘤是动脉瘤的分类之一，该病症特征是瘤壁由动脉内膜、中膜和外膜构成[1]。
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Zenith ?胸主动脉瘤覆膜支架操作手册目录产品描述适应症警告防范措施 (3)潜在副作用 (4)治疗个性化 (4)支架的使用建议................................ . (4)胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项 ............ .7产品的提供............................................................. (7)患者随访………………………………………………… ... …… ..8 MR的安全性及兼容性................................. ..8产品描述Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架设计为两段型支架或单体支架。
近端支架可分为锥形支架和直筒支架。
不锈钢、自膨胀的 COOK-Z ?支架手工缝合与机织聚酯覆膜材料上。
Zenith?TX2?胸主动脉瘤覆膜支架， 提供最佳的支撑力及膨胀力， 确保了支架在释放过程中支架内腔完全的展开。
并且 COOK-Z ?支架提供与血管间最佳的贴壁。
为增强支架的固定性能，胸主动脉瘤覆膜支架标准型近端每间隔 2mm 有交错排列的倒钩。
远端支架远端固定依靠裸支架及倒钩。
利于在荧光屏下清晰的显示支架的位置， 这些标记距离覆膜边缘 1mm 。
适应症Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及 H&L-B One- Shot? 输送系统，适用于动脉瘤位于降 主动脉的腔内介入治疗。
对于患者的解剖要求：髂动脉 /股动脉直径能够通过输送系统 主动脉弯曲半径〉35 mm 主动脉瘤颈：长度〉35 mm动脉壁外径在 24-38 mm 之间主动脉弓角度V 45? 警告根据通过的血管内径 （测量内径至内径） 和形态选择合适的血管入路， 以及输送系统的 规格 20Fr 或 22Fr 。
如果血管严重钙化，狭窄，曲折或血栓。
必须排除从股动脉进入输 送系统，否则将会增加栓塞可能。
适合的解剖除外以下情况包括严格的角度（弯曲半径V35mm, 主动脉弓的角度〉45?）;近侧远侧固定部位较短（V 30mm ）;环形的血栓和/或钙化在动脉的固定部位。
不规则的钙化和 /或斑块可能会影响贴壁和封闭的部位。
颈部如果有以上这些情况，更 易导致支架的移位。
Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及 H&L-B One- Shot? 输送系统，并非对于每一个 患者都使用同样的标准尺寸的支架。
必须的术前和术后造影。
Zenith?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及H&L-B One- Shot? 输送系统，不适用于对不锈钢、机织聚酯、镍钛合金、焊料或黄金有过敏史的患者。
患者全身性的感染将增加支架感染的危险。
支架植入后由于覆盖了脊柱动脉或脊间动脉的供血，有可能导致患者截瘫的危险。
患者结缔组织病症尚无评估。
高度未闭的脊间动脉主干及较大的侧枝血管在支架植入后逐渐退化， 患者如果有凝血紊 乱疾病则易发生n 型内漏或出血的并发症。
防范措施只有接受过 Zenith ?主动脉瘤内植入支架置入技能培训的医师才能进行该装置的操作。
足够 的技能培训包括在主动脉瘤治疗病房进行实习工作， 或在有丰富的主动脉瘤内植入支架置入 经验的医师的督导下进行特别的培训实习。
在瘤内操作导丝、导管及鞘时，应特别小心。
操作不当会导致血栓脱落，而栓塞远端血管。
操作过程中应注意造影剂的限量。
造影剂的使用应严格监控并精确记录。
支架对测量血管直径的尺码盈余应适当。
因为不同的血管形态及对它的解释会导致不同的测 量结果，因此，建议找有腔内治疗测量经验的影象ONE-PIECE 支架包含倒钩及裸支架双重固定。
为了 在 Zenith?TX2? 支架的近远端各有 4个黄金标记。
学专家进行术前测量。
潜在的副作用死亡栓塞及相关的组织损伤或凋亡动脉穿孔高血压血管植入部位形成假性动脉瘤血管植入部位的感染和疼痛造影剂的反应，可能导致肾衰而需要长期或短期的血液透析。
血管损伤髂动脉狭窄麻醉并发症心肌梗死肠缺血及相关并发症肾脏并发症及相关问题跛行麻痹与瘤囊内血栓有关的一过性发热及疼痛治疗的个性化在考虑支架植入的优越性及潜在风险的前提下，对每个患者进行个体化的评估。
使用Zenith ? 主动脉瘤覆膜支架时，应考虑到：动脉瘤破裂的危险与开放性手术相关的发病率及死亡率并发症动脉瘤的大小肾衰史预期寿命麻醉风险患者年龄支架的使用建议在使用Zenith ?主动脉瘤内植入支架前，请认真阅读本手册。
以下规程包含了器械植入的基本相关信息。
这些规程对器械植入来说是必要的，用以指导医师的操作，但不能取代医师的判断。
Zenith ?TX2? 胸主动脉瘤覆膜支架及H&L-B One-Shot ? 输送系统的植入前准备/冲洗―― 近端和远端组件：拿掉3 个运输保护部件: 支撑芯（从扩张器顶端）内套管保护管（从置入器末端）可撕开鞘（从止血阀后方）图1将系统远端抬高并冲洗鞘（通过止血阀）图2内套管（通过内套管接口）图2用一4X4大小的盐水纱布擦洗输送系统鞘管的表面，以激活亲水涂层。
近端支架的植入1、用18G的穿刺针穿刺股动脉，插入：导丝-.035inch,260cm,15mm “ J” 端或Bentson 导丝。
合适的血管鞘（如：5.0Fr）猪尾造影标记导管2、在最恰当的部位实施造影，以确定支架植入的部位（左锁骨下动脉开口处下缘）3、保证输送系统已使用肝素盐水冲洗过并已将内部的空气排干净，并已符合每一项准备要求。
4、用来冲洗置入系统的高浓度肝素盐水会经常用到。
推荐浓度为每100ml盐水中加入10,000单位的肝素。
每次更换导管和/或导丝后都应冲洗。
整个过程中监测病人的凝血功能状^态。
5、通过造影导管，用一.035inch260cm LES3型号的加硬导丝替换原普通导丝，并向上推进至主动脉弓指定位置后，撤出造影导管.6、近端支架的定位，通过加硬导丝置入支架置入系统，推送至支架固定要求的位置.注意：为避免扭曲支架，不可旋转输送系统.当支架在鞘管内时，不可推送鞘管，以免倒钩刺破鞘管.7、将止血阀上的安全开关置于OPEN犬态，在持续的监控支架位置的同时，后撤鞘管直至支架完全展开.继续后撤鞘管直至止血阀接触到控制柄.（图3）-£1图3注意：此时倒钩已经暴露于鞘外；后撤装置可能会损坏血管.8、移除保险锁.缓慢撤出保险丝直至近端支架的末端展开.完全撤除保险丝彻底释放支架远端.确定所有的保险丝完全撤出输送系统。
（图4）9、完全的移除置入系统。
留置导丝。
图4远端支架的植入1通过超硬导丝植入远端输送系统，至近端支架内。
要求远端支架与近端支架重叠3-4个支架区域（75-100mm）。
（不锈钢支架体在显示屏下显影很清晰，便于定位）2、远端支架的释放，将止血阀上的安全开关置于OPEN犬态，在监控支架定位的同时，撤鞘至支架完全展开。
继续撤鞘直到血管阀与控制手柄相连。
（图3）3、移除1号安全锁。
注意：检查确保保险丝完全从输送系统中撤出。
（图5 ）4、移除2号安全锁。
（图6）5、稳住输送系统的同时，将滑动杆与灰色管及外鞘一同后撤，直到远侧裸支架完全展开。
并确定滑动杆已到达自动锁住位置。
（图7）6、移除3号绿色安全锁，缓慢撤出保险丝，直到支架近侧完全展开。
7、撤出输送系统，留置导丝。
图5 图6图7可选方案：球囊扩张定位球囊，在近端远端支架固定处、近端远端支架重叠处，利用稀释的造影剂扩张球囊。
每次进行定位扩张前，确保球囊完全紧缩。
注意：不可在支架以外的血管内，进行扩张。
造影手术完成前，利用造影导管对覆膜支架各部位进行造影以确定：1、支架的位置2、主动脉弓血管和腹腔血管丛3、是否有内漏或支架扭结4、近远端支架黄金标记位置确定位置无误后，撤出远端支架输送系统，导管和导丝。
行常规血管修补术。
注意：在撤出输送系统过程中，避免植入导管及旋转输送系统。
胸主动脉瘤覆膜支架操作过程中的注意事项在操作过程中如遇到阻力，不可强行推送导丝或输送系统。
尤其是在血管狭窄，血栓，钙化或扭曲的区域。
避免覆盖左锁骨下动脉，不可覆盖主动脉弓及肠系膜动脉。
如果覆盖左锁骨下动脉，应确保脑及上肢的血流灌注。
在动脉瘤中操作导管，导丝和血管鞘管时，应注意防止被血栓沉积物堵塞。
当支架部分或全部展开后，不可重新退回收入鞘中。
如果必须重新植入，应避免损坏支架或打乱支架的定位。
解剖结构与支架的位置，在移动鞘的过程中可能会发生改变。
因此持续的监控支架位置，进行造影是必要的。
产品的提供：Zenith ?主动脉瘤覆膜支架为无菌包装。
产品仅限一次性使用，禁止将其进行再消毒后再利用。
用前检查是否有运输过程导致的器械损坏。
如无菌包装破损或器械损坏，不要使用该器械。
将以上器械返回C00公司。
用前核实器械的型号、大小，保证与术前测量的尺寸相符。
过期后切勿使用。
（有效期打印在标签上）器械应保存于阴凉、干燥处。
患者随访：血管内支架的远期疗效尚不确定。
应建议所有植入支架的病人终生定期随访，以评估其健康情况及支架状况。
告之病人定期随访的重要性。
让病人知道定期、持续的随访是安全与疗效的重要保障。
医师应按病人具体情况来评估病人状况并据其具体情况给出随访的处方。
病人即使没有任何症状（如疼痛、麻木、乏力）也应定期随访。
有特殊发现（如内漏、动脉瘤增大及支架的形状或位置改变）的病人应缩短随访间隔。
1、术前的影像学检查应是在手术前半年内做的。
2、多普乐超声可用于肾衰病人或那些不能使用造影剂而不能行增强CT检查的病人。
行超声检查的人建议仍要行普通CT佥查。
3、出院前及术后一月建议CT佥查。
4、如出现I型及川型内漏，建议立即介入治疗并随访5、如出院前或一月时检查提示有内漏时，建议检查。
MRI的安全性及兼容性Zenith ?主动脉瘤覆膜支架对MR的安全性与兼容性经离体试验进行评估。
MR的静态磁场为w 1.5特斯拉，倾斜磁场w 20特斯拉/秒，30分钟成像的机体特异吸收率（SAR为1.2W/kg。
试验发现Zenith ?主动脉瘤覆膜支架的金属部分明显扭曲变形，因此不符合标准的“MR安全”离体试验标准。
现在尚没有关于病人进行MRI的副反应的临床报告。
实际上有关MRI的安全性问题很难得到有效的数据，而其对金属的影响可能会具有潜在的危险（如支架移位、血管损伤）。
因此，在准备对病人进行MR检查前要认真考虑这些因素。
进行MR检查时应作好可能需介入的准备。
Zenith ?主动脉瘤覆膜支架可能会影响成像质量，其影响大小与MR的脉冲频率有关。