生产事前检查表
日产供应商过程产品监督检查表1
郑州日产汽车有限公司
供应商过程产品监督检查表
JLG706-05-03
供应商名称：
主要产品名称：
主要产品件号：
监督检查单位：郑州日产汽车有限公司品质保证部监督员：
监督检查时间：
得分：
郑州日产汽车有限公司供应商过程、产品监督检查表
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孕期(怀孕期间)检查表
0~5周怀孕0~5周要点：MC停了、初步验孕、开始害喜当女性发现每个月固定要来的“大姨妈”一直迟迟没来，而且开始出现恶心、呕吐、胃口不佳等情形时，就要怀疑自己是否怀孕了。
建议您不妨先去药店购买市售的早孕试条自行测试一下，或直接去妇产科，请专科医师为你检查。
由于每位女性的排卵周期不尽相同，有人可能是28天，有人则要拖到35天，若周期较长，则验孕的周数就要往后延了。
初次问诊极为重要“问诊”对第一次到妇产科检查的女性而言，极为重要。
因为问诊没做好的话，原本35天一次月经的女性，可能会让医师误以为是28天来一次月经，这时医师为女性所做的验孕，就失去了准确度。
订出日后的预产期此外，女性的月经周期可供医师订出日后的预产期。
基本上，对于月经周期为28天的女性来说，从最后一次月经算起，直到预产期，整个孕期约为280天。
所以，女性平时若是35天的排卵周期，那么以最后一次月经来潮日算起，预产期要再多加7天（亦即287天）。
所以，准妈妈若要自行估算预产期的话，其实很简单。
以28天为一周期的女性为例，有关预产期的算法，就是从最后一次月经减去3个月，再加上7天即可。
通常“预产期”是以40周为原则，但女性生产时，大多是在38至42周间，所以，仍有±2周的差异。
如何验孕想要验孕的女性，在第一次看诊时，都会被妇产科医师问到“最后一次月经何时来的？”并为你计算一下迟到天数，若超过28天，大部分会怀疑是否有怀孕的可能。
这时医师会请你拿纸杯到厕所自行收集尿液，再拿到检验科检验，5分钟内就会有结果出现。
当然，也可自行购买市售早孕试条来验孕，若出现2条的话，即代表已怀孕；若出现1条，即表示尚未怀孕。
不过，尚未验出怀孕的女性，也要检查是否有其他妇科原因的影响。
另外，也不能完全排除怀孕的可能，因为有可能是排卵期往后延导致无法验出。
至于已证实怀孕的女性，医师会为你计算孕期周数，由于0～5周的胎儿太小，准妈妈即使做了超声波也无法看到，所以，医师都会延后1周，再为孕妇做更详细的检查。
内部审核检查表 生产 一 二 三部
文件是否有固定的保管场所和保管方法?是否规定及时和定期评审文件的时效性? 是否规定重点岗位都应得现行有效文件? 是否规定了失效文件的处置办法?能否防止文件误用? 所有文件是否字迹清楚?所有文件标识是否明确?所有文件是否均注明制定或修订日期?文件的标识、分类、归档、保存、发放、回收、更新、处置等是否有具体规定,执行情况如何?对记录的管理是否符合程序规定?记录的质量如何?记录是否被妥善保管,能否防止损坏、变质和遗失? 记录能否做到相关活动、产品或服务的可追溯性?职工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相关信息?对不同层次人员的培训记录对特殊岗位的培训计划、结果记录如何向全体员工传达的?采取了哪些方式?取得了怎样的效果目标是如何确定的?指标是如何确定的?目标、指针是否得到落实？ 目标是否具体、指针是否量化?是否设置了可测参数?是否已向有关人员传达?有关人员是否清楚?部门的职责权限是否明确?是否文件化?部门人员的职责权限是如何传达的?各有关人员是否明确各自的职责权限?培训需求是如何确定的,需求情况如何? 组织是否根据培训需制定了培训计划?是否有与实现方针、目标指针相关的知识培训? 培训是否有教材?对临时工是否培训?培训是否有记录?培训是否考核?接受培训的人数和比例?经过培训的人员是否达到了规范要求的的效果?识别环境因素时是否考虑三种状态?是否考虑三种时态?应考虑到的主要方面是否有遗漏?是否考虑到可对其施加影响的环境因素?评价是怎样进行的?有无评价准则?有无重大环境因素清单?评价结果是否合理?对新项目和变化是否进行了评价和事前评价?有无更新信息的规定?是否按规定实施更新?哪些重大因素列入目标?其它因素如何控制?。
模具设计checklist
Off Tool Test Pre-
acceptanc e
Acceptanc e
检查表 / CHECK LIST NA: 不实用 / Not applicable ; Yes: 接收 / Yes: Accepted ; No: 不接收 / No: Rejecte OFF TOOL： T0 试模， Test： Tn 试模， Pre-acceptance: 预验收， Acceptance: 终验收
1.3 使用法雷奥标准钢材以外的，有抛光要求的钢料必须做抛光试验并提供试验报告. If there is a polishing test and report for the steel?
2.模架Mold base
2.1 在标准的锁模力下，开合模是否平顺
The mould opening & closing is smoothly with normal “clamping force”
should be 50+(0.2~0.3) in width and 55mm in height in FIV
2.26模具长______，宽______，高_______，重量_______，是否在机台的范围内。 Is the size of mold in the range of injection machine? Is the size of mold in the range of injection machine?
2.20 分型面决不能有V型的斜面(避免穿插) In no case will the slopes of the parting line be considered as a V reaction
生产部门安全自检表
日期：
检查人：
区 域
检查内容
检查结果 结果 异常记录
是否严格按操作规程作业？员工及外单位人员是否按规定穿戴劳动防护用品？
综 合
劳动用品使用完后是否清洗干净存放到制定存放区域？有无随意丢弃的现象？
工具和用具及其它物品使用完后是否放到指定的放置区域？
场区道路是否有减速慢行等安全标志？道路是否设置有反光镜、减速带等安全措 施？
油罐车是否有破损？是否存放在阴凉处且周围是否有严禁烟火等安全标志？
柴油、汽油、液压油存放区是否有严禁烟火标志？
乙炔罐存放是否稳当？
氧焊时，是否有防护面罩？
机 械 消防栓、应急冲淋设施水压是否充足？管道有无堵塞？周围有无杂物而影响使 维 用？
修 区
灭火器是否过期，数量是否充足？
危化品存放区的标示及MSDS是否齐全、清晰？
电机的传动轴及扇叶是否有防护罩？有无异常声响？
废弃机油、柴油是否及时回收？地面油污是否过多？
维修零部件放置是否安全？
是否有裸露的电线？临时用电是否请专业人员安装并报安环办批准？ 办 公 风扇的防护罩是否有破损？电源开关防护外壳是否齐全完好？ 室
是否按6S的要求落实清洁、清扫、整理、整顿？
说明：本表由填埋作业部负责人检查并填写，正常打“√”；异常“×”，并在“异常记录”中说明，并及时 将异常情况上报公司领导
场区是否有严禁烟火、沼气有毒、非工作人员不得入内等安全标志？
场区沼气管是否有漏气现象？
填 作业车辆是否配备有灭火器？灭火器是否过期？ 埋 现 作业车辆是否有防滑措施或标志？ 场
场区配电箱雨棚是否破损？
抽排处，抽水泵、潜水泵是否漏电？
垃圾堆体放坡坡度是否超过1:3？垃圾提堆高பைடு நூலகம்否超过6米？
生产运营事前事中事后管理
生产运营事前事中事后管理1. 引言生产运营事前事中事后管理是指通过合理的规划、执行和控制生产运营过程中的各项任务，从而能够高效地完成产品的生产制造和交付。
本文将介绍生产运营事前事中事后管理的重要性以及一些有效的管理方法和工具。
2. 生产运营事前管理生产运营事前管理是指在生产过程开始之前进行的一系列管理活动，旨在确保生产过程能够顺利进行。
以下是一些常见的生产运营事前管理的任务和方法：2.1 生产计划制定生产计划是生产运营的基础，通过合理地制定生产计划，可以确保各项资源得到充分利用，从而提高生产效率。
在制定生产计划时，应考虑以下因素：•产品需求量•生产能力•原材料供应•人力资源•设备和工艺能力2.2 资源准备在生产过程开始之前，需要准备各种资源，包括人员、设备、原材料等。
确保资源的充足性和质量是生产运营事前管理的重要任务。
对于人员的准备，可以通过培训和招聘来保证人员的技能和素质；对于设备和原材料的准备，可以通过合理的采购和库存管理来保证供应的稳定性。
2.3 运营流程设计在生产运营事前管理中，还需要设计和优化运营流程，以确保生产过程高效、可控。
通过分析和改进现有的运营流程，可以减少资源浪费和生产过程中的错误。
同时，还需要设定相应的指标和标准，以便对运营流程的执行和效果进行监控和评估。
3. 生产运营事中管理生产运营事中管理是指在生产过程中对各项任务进行监控和控制，以确保生产过程顺利进行。
以下是一些常见的生产运营事中管理的任务和方法：3.1 监控生产进度监控生产进度是生产运营事中管理的核心任务之一。
通过及时地了解生产进度，可以及早发现和解决可能出现的问题，确保生产进程符合计划。
可以使用各种工具和技术来监控生产进度，例如生产进度表、Gantt图等。
3.2 质量控制质量控制是生产运营事中管理的另一个重要任务。
通过建立质量管理体系和执行相应的控制措施，可以确保产品质量符合要求。
可以使用各种质量工具来进行质量控制，例如品质检查表、品质控制图等。
检查表
检查表出自MBA智库百科(/)检查表(Check Sheets，统计分析表)什么是检查表检查表又称调查表，统计分析表等。
以简单的数据，用容易理解的方式，制成图形或表格，必要时记上检查记号，并加以统计整理，作为进一步分析或核对检查之用。
检查表是QC七大手法中最简单也是使用得最多的手法。
但或许正因为其简单而不受重视，所以检查表使用的过程中存在的问题不少。
检查表的作用1.明确与审核目标有关的样本审核采用的主要方法是抽样检查。
抽什么样本、每种样本应抽多少数量、如何抽样等问题都要通过编写检查表来解决，而且这一切都要为达到审核目标服务。
因此，明确与审核目标有关的样本是检查表的首要作用。
2.使审核程序规范化编制检查表已成为国际上进行管理体系审核的一种通用做法，ISO19011：2002《质量和／或环境管理体系审核指南》第6.4.3条规定，审核组成员应准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录，这些工作文件包括检查表等，从而使审核程序进一步规范化，对减少审核工作的随意性和盲目性可以起到很大的作用。
3.使审核目标始终保持明确审核员根据检查表进行审核，不致偏离审核目标和主题。
在现场审核中，有很多实际情况和问题很容易转移审核员的注意力，有时甚至迷失大方向而在一些枝节问题上浪费大量时间。
这时，检查表可起到提醒和警示作用。
4.保证审核进度审核过程是一项高节奏而紧张的活动，不允许就某一问题、某一条款花费过长时间。
事先把审核内容排列成检查表，可以按调查的问题及样本的数量分配时间，使审核按计划进度进行，起到备忘录的作用。
5.作为审核记录存档一次审核的检查表可为以后编写检查表提供参考资料。
审核员可在检查表上记录现场审核情况，也起到审核记录的作用。
认证机构可将其作为审核工作合格评定的重要输入，认可机构可将其作为检查认证机构审核工作是否有效的客观证据。
6.树立审核员的职业形象在审核过程中，有了检查表，调查研究就会有的放矢，提问题、查看文件和现场审核也会更有针对性，抽样更具有代表性，工作更具条理性。
安全生产标准化检查表
安全生产标准化检查表安全生产是企业发展的基石，也是保障员工生命安全和身体健康的重要保障。
为了确保安全生产工作的顺利进行，我们需要建立完善的安全生产标准化检查制度，以及相应的检查表，从而全面排查潜在的安全隐患，及时采取有效的措施，保障生产的安全稳定进行。
一、生产设备安全检查。
1. 设备运行状态，检查设备是否存在异常声音、异味或者异常震动，确认设备运行状态是否正常。
2. 设备保护装置，检查设备的各项保护装置是否完好，如安全防护罩、断电保护装置等。
3. 设备接地情况，检查设备的接地是否符合要求，确保设备运行期间不会出现静电危险。
二、生产场所安全检查。
1. 灭火器材，检查灭火器的有效期和数量是否满足要求，确保生产场所的火灾防范措施完备。
2. 通风设施，检查生产场所的通风设施是否畅通，确保作业人员的健康和安全。
3. 废弃物处理，检查废弃物的分类和处理情况，确保废弃物不会对生产场所造成污染和安全隐患。
三、员工个人安全防护。
1. 劳动防护用品，检查员工是否配备了必要的劳动防护用品，如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
2. 作业规范，检查员工是否按照作业规范进行操作，确保操作流程合理、安全。
3. 应急预案，检查员工是否熟悉应急预案，确保在突发情况下能够迅速有效地采取措施。
四、安全生产管理。
1. 安全教育培训，检查员工安全教育培训情况，确保员工对安全生产工作有足够的了解和认识。
2. 安全生产记录，检查安全生产记录的完整性和准确性，确保安全生产数据真实可靠。
3. 安全隐患整改，检查安全隐患整改情况，确保安全隐患得到及时有效地解决。
五、其他相关事项。
1. 外来人员管理，检查外来人员进入生产场所的管理情况，确保外来人员不会对生产安全造成影响。
2. 安全设施维护，检查安全设施的维护情况，确保安全设施的有效性和可靠性。
3. 安全生产宣传，检查安全生产宣传工作的开展情况，确保员工对安全生产有正确的认识和态度。
通过对安全生产标准化检查表的全面排查，我们可以及时发现和解决安全隐患，保障生产的安全稳定进行。
煤矿调度专业检查表
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表______________________ （被检查单位）
月日
（被检查单位）月日
（被检查单位）
月日
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表
_____________________ （被检查单位）年月日
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表
_____________________ (被检查单位) 年月日
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表_____________________ （被检查单位）
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表_____________________ （被检查单位）
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表
_____________________ （被检查单位）年月日
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表
_____________________ （被检查单位）年月日
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表
_____________________ （被检查单位）年
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表
山西省晋神能源有限公司煤矿调度专业检查表
_____________________ （被检查单位）年月日。
吉利控股集团供应商审核审厂验厂检查表
2.培养人才（50）
2.1教育体系（10）
2.1.1
教育体系及方针是否合适？
是否为达到相关的质量目标而制定对应中长期教育计划及方针事项
2.1.2
教育内容是否充实？
教育内容是否涵盖各层次的必修科目及相关的法定资格
2.1.3
教育成果的确认及评价是否适当进行？
是否进行定期的验证教育效果，并同人事绩效进行关联
4.1.5
过程改善及变动情况发生时，纠正管理是否适当实施？
变更事项与管理计划书（control plan)是否同意、及时更新维护
4.2重要特性管理（20）
4.2.1
是否按客户要求管理产品的重要特性（KPC)?
管理计划书要识别产品的特殊特性
4.2.2
是否管理对KPC有影响的流程重要特性？
管理计划书要识别产品的特殊特性
2.3.1
教材的水准是否良好？
以本公司的品质事例为为教材
2.3.2
学习环境是否适当具备？
公司内外讲师，教育场所，有关品质事例的发表会
2.4资格制度（6）
2.4.1
质量关联员工的资格管理状况是否良好？
相关的资质的标准有无，是否实行
2.4.2
涉及影响质量的机能评价体系是否适合？
技能评价基准及平价成绩记录（包括多能工）
开发项目APQP阶段管理是否充实？
每个项目的进度的完成的情况及相关计划目标的达成情况的评价记录
3.3开发管理（75）
3.3.1
APQP阶段，阶段性的评审是否具体，最高管理者是否对能否进入下一阶段进行明确？
各项目阶段性评审的报告书，目标达成（质量、成本等）评价书
3.3.2
APQP阶段，相关的验证活动是否严格实施？
企业安全生产检查的内容
企业安全生产检查的内容企业安全生产检查的内容，十分重要，是首先要注意的。
一是查物的状况是否安全。
检查生产设备、工具、安全设施、个人防护用品、生产作业场所以及生产物料的存储是否符合安全要求。
重点检查危险化学品生产与储存的设备、设施和危险化学品专用运输工具是否符合安全要求。
在车间、库房等作业场所设置的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤和隔离操作的安全设施是否符合安全运行的要求，通讯和报警装置是否处于正常适用状态，危险化学品的包装物是否安全可靠，生产装置与储存设施的周边防护距离是否符合国家的规定，事故救援器材、设备是否齐备、完好。
二是查人的行为是否安全。
检查有否违章指挥、违章操作，违反安全生产规章制度的行为。
重点检查危险性大的生产岗位是否严格按操作规程作业，危险作业有否执行审批程序等。
三是查安全管理是否完善。
检查安全生产规章制度是否建立健全，安全生产责任制是否落实，安全生产管理机构是否健全、教育是否经常开展、是否使职工安全素质得到提高，安全生产检查是否制度化、规范化，检查发现的事故隐患是否及时整改，实施安全技术与措施计划是否落实，是否按“四不放过”原则做好事故管理工作。
重点检查所生产的危险化学品是否进行了注册登记和取得生产许可证，从事危险化学品生产、经营、储存、运输、废弃处置的人员和装卸管理人员是否都经过安全培训并考核合格取得上岗资格，生产、储存危险化学品装置是否按要求定期进行安全评价并对评价报告提出的整改方案予以落实，危险化学品的销售、运输、装卸、出入库核查登记和剧毒化学品产量、流向、储量与销售记录，以及仓储保管与收发是否符合《危险化学品安全管理条例》的规定，是否制定了事故应急救援预案并定期组织救援人员进行演练。
不同的对象、内容和生产管理模式决定检查形式1、生产岗位日常检查。
生产岗位工人每天操作前，对自己岗位进行自检，确认安全才操作，以检查物的状况是否安全为主，主要有：(1)设备状态是否完好、安全，安全防护装置是否有效。
安全生产检查表模板
安全生产检查表模板安全生产是任何企业都必须高度重视和实施的重要事项。
为了确保工作场所的安全性和员工的健康，定期的安全生产检查是必不可少的。
本文提供了一个安全生产检查表模板，以便企业能够建立一份完整且实用的检查表，以有效管理和改进安全生产状况。
1. 检查日期：_________________________2. 检查人员：_________________________3. 检查部门/区域：_____________________4. 检查项目：a. 工作场所安全设施- 紧急出口标识是否清晰可见- 消防设备是否完好且易于操作- 存放易燃物品的区域是否符合安全要求- 有害物质储存区是否符合标准b. 作业规范与安全操作- 是否存在并使用相关的安全操作规程和指南- 员工是否受过适当的安全培训- 是否存在并实施事故报告和事故调查程序- 是否存在并执行个人防护措施的规定c. 机械设备和工具- 机械设备是否经过定期检修和维护- 是否存在并执行机械设备和工具的安全操作规程 - 是否对机械设备使用者进行教育和培训- 是否存在并使用个人防护设备d. 危险品和化学物品管理- 是否存在并执行关于危险品和化学物品的管理制度 - 危险品和化学物品的存储和使用是否符合标准- 相关员工是否经过危险品和化学物品的安全培训 - 是否存在紧急情况下的应对措施和应急预案e. 个人防护和职业健康- 是否存在并执行个人防护措施的规定- 员工是否正确佩戴个人防护装备- 是否存在并实施关于职业健康的管理制度- 是否有适当的职业健康监测和记录f. 安全培训和教育- 是否有定期的安全培训计划和课程- 是否对员工进行安全培训和教育- 是否有安全教育材料和提示5. 检查结果和建议：- 在每个检查项目中记录具体的缺陷和问题- 对于每个问题提出相应的改进措施- 照顾到改进措施的优先级，制定一个改进计划- 安排执行改进措施的责任人- 制定一个改进计划的时间表- 监督改进计划的实施通过使用这个安全生产检查表模板，企业能够全面了解工作场所的安全状况，并针对存在的问题制定相应的改进计划。
受检工程施工安全生产检查表(建设单位)
4
是否参与危大工程专项施工方案专家论证及审批等环节。
5
对于按照规定需要进行第三方监测的危大工程，是否按规定委托具有相应资质的单位进行监测。
6
监测发现危大工程异常的，建设单位是否按规定立即组织相关单位采取处置措施。
二、完善市场现场监管有效联动机制
7
严厉打击市场违法违规行为。严查建设单位是否任意压缩合理工期；重点整治市政工程、政府投资工程不履行基本建设程序的行为
是否组织开展安全检查，针对检查发现的重大事故隐患，是否建立重大事故隐患清单。
2
是否督促施工单位对重大隐患完成整改闭环。
3
提升危大工程安全管控水平。强化危大工程专项施工方案论证，从专家遴选、专家论证、事中事后检查、信用管理等环节，全流程规范专家履职行为，压实论证责任，提高专项施工方案质量，从源头提升危大工程安全管控水平。
11
严查关键岗位人员履行法定职责行为。
法定代表人是否签署授权书，明确项目负责人。
12
项目负责人是否组织协调工程参建各方按照合同约定严格落实安全责任。
三、提高企业本质安全水平
13
建立健全企业安全管理机制，落实全员安全生产责任制。
是否建立安全生产责任制度
14
项目负责人是否组织协调工程参建各方按照合同约定严格落实安全责任。
四、加强安全生产文化建设
17
树牢企业安全发展理念。坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针，从源头上防范化解重大安全风险。建立安全生产违法行为举报渠道、投诉机制等。
是否建立针对安全生产违法行为举报渠道、投诉机制等。
18
加强安全生产培训。严格落实安全培训主体责任，保障培训经费需求，健全企业全员培训制度，提升应急防范知识和安全防护技能。
ISO90012022版内审检查表(总表)
ISO90012022版内审检查表（总表）是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？公司明确按照ISO19001:2022标准建立、实施、保持和持续发展改进质量管理体系，识别主要由管理职责、资源管理、测量/分析和改进四大过程组成，这四大过程通过策划、实施、检查、处置活动，形成了一个动态循环的过程网络。
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的；各部门能够在公司的质量方针下细化各自工作，并将质量方针得到贯彻。
管理部通过会议、培训等方式，将职责和权限的规定在相关层次和范围内传达，使各部门和岗位之间相互了解各自的职责和权限。
公司组织不定期对全体员工进行体系文件的培训，将体系文件落到实处。
公司制定的质量目标与规定的运行过程和相关的资源相符，并得到有效测量。
1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需设备进行了认定或评估。
2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱；灭火器台账、应急预案、进行了应急演练； 3.对施工作业人员佩戴防护手套、安全帽（必要时）安全绳、雾霾天气外出发放防护口罩，发放暑期高温补助。
4、对全体员工进行E/S培训。
公司会不定期购买相关书籍、国家标准或者外派培训、内部培训、张贴海报等形式向员工传达相关知识，为提高顾客满意度以及质量管理体系有效运行；2022年上半年共计派出1人参加了CQC公司的内审员培训，并已取得内审员资格证书。
公司经常通过不同形式如会议、培训、人力资源等方式来确保产品质量和顾客的要求。
公司通过顾客满意度调查、售后服务反馈信息等方式了解顾客的要求，解决顾客所反映的问题，以达到顾客满意。
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的；各部门能够在公司的质量方针下细化各自工作，并将质量方针得到贯彻。
浅谈如何做好药品生产现场质量保证
浅谈如何做好药品生产现场质量保证摘要】药品的生产最重要的是质量，质量是企业发展的命脉。
在药品生产现场必须及时发现一些异常情况并加以排除，避免下一环节受到上一环节的影响，从而保证药品生产质量。
【关键词】药品生产现场；质量保证；要求制药企业ＧＭＰ认证管理更加强调药品生产过程的质量管理，要求药品生产必须规范化，使各个环节有机结合，质监人员要加强质量监控，使药品生产质量得到有效保障。
下面从药品生产的现场质量保证方面进行讨论。
一、公司过去的药品生产质量要求保证完成客户的质量要求目标，改进生产线操作水平、达到客户的质量标准，评价标准是产品废损率、客户退货量。
评定等级按照五个等级进行，即未达标、达标、Ａ、Ｂ、Ｃ，评价以产品的退货率、工艺贯彻率、过程能力、设备完好程度、产品废损率等为内容，主要是要使产品的工艺贯彻率实现，不断改进工艺流程，提高产品的质量稳定性，增强设备利用率。
公司在过去几年，对生产线实行质量保证活动，逐步改善各个工艺、设备、工具等方面存在的问题，使制定的相关标准更加可行，设备的稳定性、可动率提高。
要求归类区别并统计工艺、设备、工具等方面问题，然后制定阶段性解决措施，不断实行ＰＤＣＡ管理，达到问题的解决。
对控制零件废损率方面，通过降低废损率、排除不良品活动进行。
要求做到：事前预防、事中监控、事后改进，最后以看板的形式让员工明白问题的原因。
对提高现场过程能力、改进工装具等内容，实行整理、整顿、清扫３Ｓ管理，统一文件资料用具，使标示清楚，生产作业环境干净整洁。
二、公司现在的药品生产质量要求目前，公司加大了对药品生产的整个过程的监管，使药品生产过程更加详尽、完备。
１、药品生产前期的质量保证要求第一，保证药品生产现场的硬件环境符合相关规定。
提出“硬件投入是前提”的口号。
操作间温度、压差、湿度等满足生产工艺的要求；定期检测洁净区是否满足相关要求。
及时检查保证各个工作岗位的现行操作规程是最新版本，保证即将进入生产环节的产品批量记录、设备使用记录全面。
通用HSE监督检查表-表17：受限空间作业
（二）视为受限空间的特殊情况：1、有些区域或地点不符合受限空间的定义，但是可 能会遇到类似于进入受限空间时发生的潜在危害(如把头伸入30cm直径的管道、洞口、 氮气吹扫过的罐内)。2、符合下列条件之一的围堤：A、高于1.2m的垂直墙壁围堤，且 围堤内外没有到顶部的台阶；B、在围堤区域内，作业者身体暴露于物理或化学危害之 中；C、围堤内可能存在比空气重的有毒有害气体。3、符合下列条件之一的动土或开 2 渠：A、动土或开渠深度大于1.2m，或作业时人员的头部在地面以下的；B、在动土或开 渠区域内，身体处于物理或化学危害之中；C、在动土或开渠区域内，可能存在比空气 重的有毒有害气体；D、在动土或开渠区域内，没有撤离通道的。4、惰性气体吹扫空 间： 用惰性气体吹扫空间，可能在空间开口处附近产生气体危害，此处可视为受限空 间。在进入准备和进入期间，应进行气体检测，确定开口周围危害区域的大小，设置路 障和警示标志，防止误入。
时，终止作业并采取有效安全措施；当发生事故时，必须按照应急预案进行抢险，并立
即报告属地管理单位。
（二）作业许可批准人:1、负责批准和取消作业许可证； 2、与作业方沟通工作可能存
在的危害和基本安全要求；3、评估作业过程中可能发生的条件变化；4、负责核查确认
安全措施落实情况，包括检查气体取样和检测结果； 5、负责监督管理现场作业安全；
法的通知
——当爆炸下限＜4％时，浓度应＜0.2％(体积)。
同时还应考虑作业的设备是否带有易燃易爆（如氢气）或挥发性气体。
C、受限空间内有毒、有害物质浓度超过国家规定的“车间空气中有毒物质的最高允许
浓度”的指标时，不得进入或应立即停止作业。
司作业许可管理办法》 等九项作业许可管理办
法的通知
HSE监督检查表