内审检查表之研发部
内部审核检查表(研发部)
内部审核检查表
受审部门
研发部
审核时间
序号
审核内容
1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
2021年3月1日 审核结果
经询问:负责人明确自己的职责
2 文件资料发放是否有记录在案?
有文件分发记录作证据
3 客户提供资料(图纸,样板)是否有记录在案?
按照客户资料已作上记录清单
OK
后对变更的项目进行验证,并提供检验报告
OK
发过程中存在的风险并制定了应对措施
OK
能提供设计开发验证报告,必要时
16
是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批 准?变更的结果及之后的跟进措施是否记录?
工程师填写设计开发变更通知单, 经理批准后分发给各单位
17 纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
对设计开发过程中的纠正和预防措
18 下发工程更改后,有否得到确认? 是否识别了工程过程中存在的存在的各类风险,是否制定了应对措
按照设计开发计划书的内容明确的
9 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?
有设计开发通知单,包括尺寸,外
10
是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到 了解决?
有设计开发评审报告,并对含糊和
11
设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形 成文件?
19 施?
工程变更后对变更的项目进行验证 已识别研发过程中存在的风险并制
审核员 审核结果
负责人明确自己的职责
文件编号: XXX
判定 OK
发记录作证据
OK
资料已作上记录清单
OK
研发部内审检查表
√
√
◆如何确定产品要注
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些?
◆产品要求有无文件规定
◆是否有识别、确定产品要求的相关规定,这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法?
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求?
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单?其文本是否有效?
◆产品设计开发计划是否及时修改?
√
√
√
√
√
◆设计输入是否完整并形成文件?这些文件是否通过评审?
◆设计输入要求是如何确定的?设计输入的形式是什么?
◆“设计任务书(设计输入的形式)”的内容是否完整,是否包括法律、法规、合同等方面的要求?
◆“设计任务书”的有无与法律、法规、合同等文件矛盾和含糊不清之处,矛盾与含糊不清处是否得到解决?
◆质量计划内容是否完整?
◆针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同),是否编制了质量计划,是如何编制的?
◆质量计划是否包括下列内容:
1)产品、项目或合同的要求和质量目标。
2)所需的过程及其控制方法。
3)所需的文件和记录。
4)所需提供的资源。
5)验收的准则。
6)验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
◆是否规定了必要的记录?
◆有哪些过程?是否充分?
◆有哪些描述过程的文件?是否充分、适用?
◆没有文件的过程是否得到有效控制?
◆是否有文件对资源的提供进行了规定?
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定?
◆有哪些记录?是否适用?
√
√
√
√
√
研发部内审检查表
在《监视和测量设备控制程序》中作了明确规定并得到了有效实施。
保持测量设备校准或验证结果的记录,粘贴合格证。
4.计量器具主要为卷尺、游标卡尺,等。计量结果均符合要求。由保管人做日常维护。
Y
2.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?
3.组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际或国家承认的测量基准?
4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.
5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?
6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?
2.被评审的设计和开发是否包括了有关的职能代表,并是一个集思广益、科学评价的过程?
3.评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持?
4.评审未通过时,组织是否致力于解决未通过的焦点问题,在未解决前,不得转入下一设计阶段?
5.通过设计和开发评审,已达到:
⑴设计和开发的结果具有满足要求的能力?
⑵对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证?
无计算机软件使用
Y
10.对测量设备需重新校准(校准周期以外的)情况是否确定并予实施?
无此类情况
Y
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
由保管人做日常维护。
Y
8.1
1.组织产品的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中?
1.在企业标准/合同/国家标准/行业标准中有明确的规定。
内审检查表-研发部
E/S:组织如何进行内外部沟通?
如何策划内外部沟通的过程?
有哪些记录来证明?
重要环境因素、不可接受风险、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E/S:内部交流是否包括最适当的职能和层次?是否包括员工提出的合理化建议?
ES:通过哪些方法实现目标?
评价目标结果的参数是哪些?
符合
3
Q/E/S:6.2.2
目标实现的策划
Q/E/S/:在策划如何实现目标时,公司是否有考虑:
1、完成的时限;
2、由谁去完成目标;
3、是否有充足的资源;
4、如何评价结果。
符合
4
Q:7.1.5监视和测量资源
Q:1、公司是否具备测量设备?测量设备是否经检定或校准?
符合
8
Q:8.2服务和服务的要求Q:8.2.1顾客沟通
内容包括:
Q:1、公司是否沟通要提供的服务或服务的细节,以便顾客理解提供的是什么?
2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购服务或服务?公司将如何告知顾客相关变更?
3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题,疑虑,投诉,正面和负面反馈的信息?
2、监视和测量是否有计划?记录是否保存?
符合
5
Q/E/S:7.4
沟通
Q:1)最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的?对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的?
2)是否使用了恰当的沟通形式?开展的情况,信息是否被有效的利用?
符合
12
Q:8.3产品和服务的设计和开发
内部审核检查表(研发部)
审核时间陪同人员
骨口. 序
号审核内容审核结果判定备注
1 5.3 :组织的岗位、职责和权限
1.岗位、职责和权限是否有清晰定义?
2
6.1 :应对风险和机遇的措施
1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理?
3 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性?
4
7.1.2人员
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理?
5 2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求?(确认在职人员
安排是否符合组织架构设定)
6 7.1.3 :基础设施4.生产和服务过程中有用到哪些软件?这些软件是否有管理?有无相应的管理制度?(监视和测量软件、分析软件、ERP 系统等)
7
7.1.4:过程运行环境1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施?(防呆、奖惩制度等)
8 2.组织采取过哪些缓解紧张情绪,预防职业倦怠、保证工作情绪等活动
以减少因心理的不利因素?
9 3.现场确认7S状况。
10
7.1.6 :组织的知识1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结,以便于下次开发时可以进行利用?
11 2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别,并做出相应的措
施?这些措施有无纳入到相关的作业标准中?
12
7.3 :意识
1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标?
13 2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响,以及如何减少这
些影响的方法?
14 7.4 :沟通 1.部门需要沟通的内容有哪些
(包括内部和外部)?方式有哪
些?是否有保留必要的形成文件信息?
受审部门研发部审核员。
内审检查表(研发部)
●查见各类产品说明书 、生产用图及设计图纸。
符合√
Q 8.3.6 设计和开发 更改:
1、应识别设计和开发更改并保存记录。适当时,应对 查工程变更表,变更过程进行有效识别,评审和控
设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施之 制 ;
前得到批准。
输出工程变更客户认可通知单,得到顾客确认后实
2、设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的 施变更 。
说明是否出现过顾客投诉,如何管控的,出示证据。 部传递的合同评审表或市场调研、月度质量改进会
请说明顾客变更如何管控,出示证据。抽样关注不同外 议,以及网上销售平台顾客反馈的意见(要求或期
部情形时的变更,如顾客个人原因、公司内部原因、外 望)作为开发设计依据。
部客观因素等。
3、借鉴公司产品官方店 在售产品销量及顾客评价情
3、哪些变更需要通知客户,并得到客户的认可?
备注:“结果判定”栏:符合√,一般/轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审部门当事人签名确认)。
符合√
、新产品成本可行性分析;四、形成结论)
符合√
Q 8.3.2 设计和开发 策划
1、是否对新模具的设计和开发进行了策划和控制?
2、策划输出是否形成了文件?是否确定了设计开发阶 段和进程、各阶段活动(含评审、验证和确认)的内 容? 3、是否明确了开发活动中人员的职责和权限? 4、设计和开发策划所形成的文件,是否随着设计和开 发的进展,及时予以更新,保持其适宜、有效性?
《JZY-C6008B钢化玻璃面板熄火保护灶具明细表》 组件类:底壳密封条/面板固定支架/铭牌/电池盒/隔 热盒/语音脉冲器/点火提示贴纸/包装贴片/能效标识/ 自我声明清单、总装图/底壳/进气管/燃烧器/泡沫组 件/包装箱 ;
三体系认证之内审检查表-研发部
4、是否进行了职业健康安全现状状态评审?是否随情况变化及时更新危险源信息?
5、对本部门的活动和场所存在的危险源是否辨识、控制?
1公司制定了了辨识与评价ห้องสมุดไป่ตู้方法与职责;覆盖了所有的活动(常规和非常规)及工作场所、人员(包括合同方人员和访问者)和设施;并考虑了三种时态、三种状态和七种类型;
2公司和各部门、施工单位建立了《重要环境因素清单》,并制定了目标和管理方案,同时对水、气、声、渣、资源等方面制定了《环境运行管理标准》;
3公司制定了《环境管理责任制》明确了各部门、单位环境管理工作要求,并制定了《重要环境管理岗位职责》。
经查上述工作有文件和相应的记录证据。
符合
4
E/S:8.1
职业健康安全运行
2、对重要环境因素是否建立清单,并策划了控制措施(目标、指标和管理方案的要求);
3、是否有相关人员分工管理本部门和生产单位的环境管理工作?
查证:环境因素识别和评价表、汇总表、重要环境因素清单及评价记录、环境初始评审报告
1公司文件中对环境因素识别的方法、范围等要求作了说明;建立了《环境因素识别与评价登记表》
3、针对识别的过程,是否确定了文件和资源方面的需求?涉及哪些部门(是否明确部门的职责),有哪些文件?
4、是否明确规定了产品的验证、确认、监视和测量方面的活动,是否规定产品的接收准则?
5、是否明确规定了产品实现过程中应保持的记录?
6、针对特定的项目,是否进行编制了质量计划或施工组织设计方案等)?
1对施工项目的策划包括目标要求、整个作业过程和流程及其控制方法、所需的作业和验收方面的文件、基础设施和检测装置、记录等方面;
1、询问部门负责人对辨识出环境因素/危险源采取哪些控制措施,执行了哪些规定(包括安规、制度、标准等)?
内部审核检查表(研发部)
10.查阅外来文件清单,抽查3—5份外来文件,检查受控情况。
11.抽查5—7份质量记录,检查填写是否正确、是否清晰,易于识别和便于检索。
12.询问部门领导如何安排与顾客的沟通和内部沟通,抽查3-5份沟通的记录,检查其实施情况及效果。
13.询问部门领导如何策划和开发产品实现所需的过程? 抽查2-3项产品实现的策划文件,检查其内容是否符合标准的规定?是否与质量管理体系其他过程的要求相一致。
27.抽查2—3项产品,检查设计和开发更改是否形成了文件,在实施前是否得到批准?
28.查阅3-5份更改单,检查其内容的完整性和正确性,以及与其他更改的协调性:
29.抽查2-3项产品,检查是否对包装设计、包装材料的选用及对包装过程是否实施控制?
30.抽查2—3份数据收集和分析记录及统计技术应用实例。
31.抽查1-3份纠正措施记录,检查填写内容是否正确?纠正措施是否与不合格的影响程序相适应?纠正措施的实施效果是否进行验证?
4.抽查3-5名员工,询问其质量职责是什么?
5.查阅受控文件清单,抽查3—5份受控文件,检查受控情况.
6.抽查3—5份有更改的文件,查是否进行再次批准。更改和修订状态的标识是否清楚.
7.抽查2-3份正在使用的文件/标准,看是否为有效版本,作废文件是否回收。
8.抽查2—3份特殊目的而保留的文件是否有规定的标识。
14.对特定的产品、项目或合同是否编制了质量计划,其内容是否符合标准的规定。
15.抽查2—3项产品的设计和开发策划文件,检查其内容是否符合标准的规定.
16.抽查2—3项产品的设计和开发计划,检查实施情况,对变更情况是否予以更新?
17.抽查2-3项产品的设计和开发输入文件,检查其内容是否完整,是否符合标准规定?
内审检查表研发
41查2~3份产品设计确认记录。确认:
a.最终的产品是否满足顾客的使用要求。
b.不符合使用者要求的方面是否已得到解决。
42.查3~5套经更改的产品图纸。确认:
a.产品图纸更改的标识情况。
b.产品图纸更改的审批情况。
c.更改评审的结果及跟踪措施的记录情况(包括适当的验证、确认记录)。
a.是否在适当的阶段进行评审。
b.有关部门(生产、采购、品管、营销等部门)代表是否参加。
c.评审的结果及跟踪措施是否进行了记录,内容是否完整合适。
38.查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻。
39.查2~3份产品设计验证记录。确认:
a.采用的何种验证方法,是否能满足验证要求。
b.查验后的结果是否得到贯彻。
36.查看几份已完成的产品设计文件:
a.查阅图样中的重要性能指标是否满足。
b.是否为生产提供了适当信息。
c.检验测试规范是否齐全。
d.使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。
e.是否向采购部提供了采购物资的清单及有关的技术规范。
7.3设计开发
37.查2~3个主要产品设计评审计划及评审记录,确认:
5.6管理评审
10.询问研发部门主管,资源短缺时,如何配置?
11.查看研发部门人力资源是否充足?
12.询问工程师培训运行情况?
6资源管理
13.询问开发部门主管参加产品要求(合同评审)的情况。
14.查询合同规定转化为设计的情况。
15.客户对设计的意见如何反馈?
7.2与顾客有关的过程
16.查询如何向采购部提供采购用技术文件,设计更改后如何通知采购部。
17.查询产品研发部在采购部选定供应商时的作用。
内审检查表-研发部(42061、13485)
c)包含或引用产品接收准则;
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
*5.4.1
设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。
查看设计和开发输出资料,至少符合以下要求:
1.采购信息,如原材料、包装材料、组件和部件技术要求;
用于临床评价或性能评价的医疗器械不应视作放行给顾客使用。
如果预期用途需要医疗器械与其他医疗器械连接或接合,确认应包含依此连接或接合时,证实规定的适用要求或预期用途已得到满足的内容。
确认应在产品交付给客户使用之前完成。
确认结果及必要措施的记录应予保持。
5.9.1
确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。
/
/
是否有设计和开发转换程序。
□符 合
□不符合
7.3.8设计和开发转换设计开发转换程序应确保设计和开
发的输出在成为最终生产规范之前以适用于生产的方式经过验证,并且生产能力能满足产品要求。
转换的结果和结论应予以记录(见4.2.5)。
5.5.1
应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。
查看临床评价报告及其支持材料。若开展临床试验的,其临床试验应当符合法规要求并提供相应的证明材料。对于需要进行临床评价或性能评价的医疗器械,应当能够提供评价报告和(或)材料。(可以参考YY0279《医疗器械临床研究》系列标准)。
□符 合
□不符合
7.3.8设计和开发转换组织应将设计和开发输出到制造的转换程序形成文件。
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;
研发部内部审核检查表
研发部内部审核检查表
研发部内部审核检查表是一份用于检查和审核研发部门工作的
工具。
它的主要目的是确保研发部门按照公司的要求和标准进行工作,并提供高质量的产品和服务。
以下是一个可能包含的项目和问题的研发部内部审核检查表示例:
1. 项目管理:
- 项目是否按照预定的时间表和里程碑进行?
- 项目进展是否被适当地跟踪和报告?
- 项目团队是否按照任务分配和工作计划进行工作?
2. 资源管理:
- 研发部门是否有足够的人力资源来完成项目?
- 研发部门是否有适当的设备和工具来支持项目工作?
- 资源使用是否高效和合理?
3. 产品开发:
- 新产品是否按照规定的流程进行开发?
- 产品设计是否符合客户要求和市场需求?
- 产品是否通过适当的测试和验证过程?
4. 质量控制:
- 研发过程是否有适当的质量控制措施?
- 是否有适当的测试计划和流程来确保产品质量?
- 是否有解决质量问题的机制和流程?
5. 文档和知识管理:
- 研发部门是否有适当的文档管理系统?
- 知识和经验是否得到适当的记录和分享?
- 文档是否准确、完整并易于理解?
6. 安全和知识产权:
- 是否有适当的安全措施来保护研发部门的机密信息?
- 研发部门是否遵守知识产权法律和规定?
- 是否有适当的控制措施来防止知识产权侵权?
以上只是一个示例,实际的研发部内部审核检查表可能根据不同公司和行业的需求而有所不同。
这个检查表可以由研发部门内部的质量管理团队或专门的质量部门负责使用和更新。
通过定期进行内部审核和检查,研发部门可以及时发现和解决问题,提高工作效率和产品质量。
内审检查表之研发部
4。外来文件来源于时间是否明确?
5。外来文件包括哪些?具体的保管方式?
提示:1关于知识产权管理体系,本部门适用管理的记录(尤其是研发记录)有哪些?相关记录的管理状况?
2.本部门适用的知识产权相关法律法规有哪些?如何进行收集、识别、确认的?是否定期的跟踪法律法规的变化情况?
7。3.4
标准化
参与标准化工作应满足以下要求:
1)参与标准化组织前,了解标准化组织的知识产权政策;将包含专利和专利申请的技术方案向标准化组织提案时,应按照知识产权政策要求披露并做出许可承诺;
2)牵头制定标准时,应组织制定标准工作组的知识产权政策和工作程序.
1。标准化过程中是否参与,主要的职责是?
提示;参与并提供相关的技术信息支持
3.本部门涉密文件的管理是怎样?定密、解密是如何处理的?涉密文件借阅、保管是怎样的?
4.本部门是否含有涉密设备?采取怎样的做事进行管理?
5.外方人员怎样才能进入本部门?
1。各研究所的保密工作是怎样进行的》
2。研发记录的保密工作可以主要介绍一下重点的研究情况?
3.各研究的措施不一样,实际情况描述,涉及军工的按照军工的要求。
7。3。5
联盟级相关组织
参与或组建知识产权联盟及相关组织应满足以下要求:
1)参与知识产权联盟或其它组织前,应了解其知识产权政策,并进行评估;
2)组建知识产权联盟时,应遵循公平、合理且无歧视的原则,制定联盟知识产权政策;主要涉及专利合作的联盟可围绕核心技术建立专利池。
1。联盟过程中是否参与,主要的职责是?
2。对关键技术的专利信息、地域分布和专利权人进行分析?
3.是否通过分析明确潜在的合作伙伴和竞争对手?
研发部内部审核检查表
12
7.3.7更改的控制
询问是否有设计更改?
如有,查验设计更改的批准和实施?
13
8.5改进
有无对产品进行改进,采取了哪些纠正/预防措施?
14
8.2.4产品的监视测量
查询产品设计中的验收准则的制定或选定情况?
15
4.4.3信息交流
是否编制用于有关其环境和环境管理体系的信息交流程序?
16
4.4.1资源、作用、职责和权限
是否这确保建立、实施、保持和改进环境管理体系提供所必需的资源?
是否明确环境管理工作的组织机构、作用、职责、权限并形成文件,并得到沟通?
17
4.4.5文件控制
是否编制了环境管理体系文件管理的程序?
文件发布前是否得到批准?
是否对文件进行定期评审和修订并批准?
是否对文件进行更改?
更改时是否确保对文件的更改和现行修订状态得到识别?
是否对环境管理体系的有效运行的岗位,都能得到有关文件的现行版本?
18
4.4.6运行控制
是否对确定的重要环境因素建立相应的控制文件并实施?
是否有与重要环境因素相关的运行控制文件包含对运行标准的规定?
3
4.2.4记录控制
结合查阅知种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。
4
5.4.1质量目标
5. 3质量方针
询问研发部是否了解本部门的质量目标、质量方针?
本部门的质量目标达成情况如何?
5
8.2.3过程的监视和测量
请问对体系过程进行监视和测量有哪些方法?
如何证实这些监视和测量方法的能力?
6
7.1产品实现的策划
内审检查表 研发部(ISO9001:2015)
7.5 成文信息
5.3 1.有无组织结构图? 组织内的角 《质量手 2.工作职责是怎样的? 色、职责和 册》 3.各岗位人员是否确知本岗位职责? 权限 7.4 沟通 1、 内、外部沟通形式、记录 2、 内、外部沟通的效果
有无提供相关产品的正式作业文件?包括以下内容: 8.5.1 《生产过 1、作业指导书,排拉流程图,工时表 生产和服务 程管理程 2、BOM 提供的控制 序》 3、技术图纸 4、产品检测规范 1. 查工作记录,是否发生重大不符合? 10.2 不合 《纠正 2. 发生重大不符合,是否采取纠正及预防措施? 格和纠正 措施管 3. 发现潜在不符合时,如何处理? 措施 理程序》 4. 纠正、预防措施是怎么跟踪的?
1.试产前是否将《样品测试报告》分发到相关部门? 2.试产前是否进行会议沟通?是否有会议记录? 《新产品 3.研发部是否根据新产品试产后编制作业指导书? 试产管理 4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理? 程序》 5.是否填写《FQC检验报告》? 6.查《试产总结报告》 1.各岗位是否有正确版本的适用文件? 2.文件是否清晰,易于识别? 《文件和 3.工作现场是否有作废的文件? 记录管理 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象? 程序》 5.质量记录是否完整? 6.质量记录是否清晰,易于识别.检索? 7.检查质量记录的保存情况
第 1 页 共 1 页来自74沟通1内外部沟通形式记录2内外部沟通的效果851生产和服务提供的控制生产过程管理程序有无提供相关产品的正式作业文件
内部审核检查表
审核部门: 研发部
相关标准条 相关程序 文
审核员:
审 核 内 容
日 期:
现 场 记 录
1. 新产品开发是如何立项的,是否填写《开发任务书》? 2. 新产品开发是如何策划 , 是否填写《新产品设计输入 / 评审 表》? 3. 开发项目分几个阶段,是如何管理的? 4. 开发过程是否填写《新产品开发进度表》? 5. 是否对新产品开发项目进行评审,是否填写《设计评审记录 表》? 《设计开 发管理程 6. 开发样机的制作是如何管理的 ? 是否填写《电路板打样记录 表》?申购物料是否有《请购单》? 序》 7.对开发样机是否进行检测?是否填写《样品测试报告》? 8.3 8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证? 产品和服务 9.开发产品完成是否有填写《设计确认报告》? 的设计和开 10.开发项目完成后是如何输出的?是否形成文件? 发 11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的?
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4.本部门是否含有涉密设备?采取怎样的做事进行管理?
5.外方人员怎样才能进入本部门?
1.各研究所的保密工作是怎样进行的》
2.研发记录的保密工作可以主要介绍一下重点的研究情况?
3.各研究的措施不一样,实际情况描述,涉及军工的按照军工的要求。
提示;参与并提供相关的技术信息支持
7.4.2
争议处理
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
1)及时发现和监控知识产权被侵犯的情况,适时运用行政和司法途径保护知识产权;
2)在处理知识产权纠纷时,评估通过诉讼、仲裁、和解等不同处理方式对企业的影响,选取适宜的争议解决方式。
1.争议处理过程中是否参与,主要的职责是?
4)知识产权权属放弃;
5)有条件的企业可对知识产权进行分级管理。
1.是否参与对知识产权的权属变更和权属放弃的审批,其主要职责是?
提示技术中心根据知识产权的发明人名单,在权属放弃或变更中会联系相应的研究所,参加评审会议。为评审提供技术支撑。
7.3.1
实施、许可和转让
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
2)建立、保持和维护记录文件,以证实知识产权管理体系符合本标准要求,并有效运行;
3)外来文件与记录文件的完整性,明确保管方式和保管期限。
1.请提供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅:记录标识,是否保持清晰,易于识别和检索。
2.记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境,以保护记录免遭丢失、损坏或变质?
提示;参与并提供相关的技术信息支持
7.5
合同管理
加强合同中知识产权管理:
1)应对合同中有关知识产权条款进行审查,并形成记录;
2)对检索与分析、预警、申请、诉讼、侵权调查与鉴定、管理咨询等知识产权对外委托业务应签订书面合同,并约定知识产权权属、保密等内容;
3)在进行委托开发或合作开发时,应签订书面合同,约定知识产权权属、许可及利益分配、后续改进的权属和使用等;
4)督促研究人员及时报告研究开发成果;
5)及时对研究开发成果进行评估和确认,明确保护方式和权益归属,适时形成知识产权;
6)保留研究开发活动中形成的记录,并实施有效的管理。
1.是否进行项目知识产权检索?
2.是否及时进行研究开发成果的评估,明确其保护方式?
3.是否保存研究开发活动中形成的记录?
4.是否进行项目知识产权规划?
8.2
研究开发
研究开发阶段的知识产权管理包括:
1)对该领域的知识产权信息、相关文献及其他公开信息进行检索,对项目的技术发展状况、知识产权状况和竞争对手状况等进行分析;
2)在检索分析的基础上,制定知识产权规划;
3)跟踪与监控研究开发活动中的知识产权,适时调整研究开发策略和内容,避免或降低知识产权侵权风险;
3.如何评审知识产权目标是否达到要求?如达不到要求采取什么措施?
1.公司知识产权目标是在知识产权方针的总体框架上制定出来的,
2.知识产权目标的内容包括了持续改进的承诺。
3.根据公司总的知识产权目标,各部门均建立了相应的分目标,并定期进行评价。
5.3.3
法律法规和其他要求
最高管理者应批准建立、实施并保持形成文件的程序,以便:
7.3.5
联盟级相关组织
参与或组建知识产权联盟及相关组织应满足以下要求:
1)参与知识产权联盟或其它组织前,应了解其知识产权政策,并进行评估;
2)组建知识产权联盟时,应遵循公平、合理且无歧视的原则,制定联盟知识产权政策;主要涉及专利合作的联盟可围绕核心技术建立专利池。
1.联盟过程中是否பைடு நூலகம்与,主要的职责是?
2.对关键技术的专利信息、地域分布和专利权人进行分析?
3.是否通过分析明确潜在的合作伙伴和竞争对手?
4.是否进行项目立项的知识产权评估?
1.审核知识产权信息分析报告
2.审核专利分析报告
3.审核项目合作伙伴或竞争对手清单
4.审核知识产权风险评估
主要是项目的立项报告或者项目的可行性分析报告,需要根据实际情况提供相关的报告,报告中有相关的内容即可,可以不是单独独立的文件。
2.你部门在公司的知识产权管理体系中主要负责哪些过程的控制?
3.作为部门负责人你的主要职责和权限是什么?其他工作人员的主要职责和权限是什么?
4.相关的记录查看?
提示要求介绍出各研究所的实际职责和权限
6.4
信息资源
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
1)建立信息收集渠道,及时获取所属领域、竞争对手的知识产权信息;
1.对于持续改进知识产权管理体系的有效性,公司主要采取的措施是否清楚?
2.对与知识产权管理体系的建立,你部门采取那些改进工作?
3.是否清楚本部门记录的保存期限,如超过了保存期限,如何进行处置?
4.外来文件来源于时间是否明确?
5.外来文件包括哪些?具体的保管方式?
提示:1关于知识产权管理体系,本部门适用管理的记录(尤其是研发记录)有哪些?相关记录的管理状况?
2.本部门适用的知识产权相关法律法规有哪些?如何进行收集、识别、确认的?是否定期的跟踪法律法规的变化情况?
4)承担涉及国家重大专项等政府类科技项目时,应了解项目相关的知识产权管理规定,并按照要求进行管理。
1.是否规范委托开发和合作开发合同的知识产权条款?
1.合同中是否规定知识产权权属、许可及利益分配、后续改进权属和使用
2.审核合同
7.6
保密
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
1)明确涉密人员,设定保密等级和接触权限;
3)文件类别、秘密级别进行管理;
4)易于识别、取用和阅读;
5)对因特定目的需要保留的失效文件予以标记。
1.请提供本部门的《受控文件清单》,从中抽查三份具体代表性的文件查阅:文件的受控状态、标识及审批情况,是否有发放号,文件是否保持清晰,易于识别和检索。
2.有无文件的更改情况,如有,怎样处理?
3.本部门有无作废的文件?如有,该怎样处理。
8.1
立项
立项阶段的知识产权管理包括:
1)分析该项目所涉及的知识产权信息,包括各关键技术的专利数量、地域分布和专利权人信息等;
2)通过知识产权分析及市场调研相结合,明确该产品潜在的合作伙伴和竞争对手;
3)进行知识产权风险评估,并将评估结果、防范预案作为项目立项与整体预算的依据。
1.是否分析项目涉及的知识产权信息?
提示:1.了解体系文件编制、审核、更改、销毁的控制流程;
2.部门内部相关体系文件的日常管理
重点结合本门内部的文件如何进行管理
4.2.4
外来文件与记录文件
编制形成文件的程序,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。对外来文件和知识产权管理体系记录文件应予以控制并确保:
1)对行政决定、司法判决、律师函件等外来文件进行有效管理,确保其来源与取得时间可识别;
1)制定企业知识产权发展规划;
2)建立知识产权管理绩效评价体系;
3)参与监督和考核其他相关管理机构;
4)负责企业知识产权的日常管理工作。
其他管理机构负责落实与本机构相关的知识产权工作。
1.本部门共有多少人?如何分工?
2.你部门在公司的知识产权管理体系中主要负责哪些过程的控制?
3.作为部门负责人你的主要职责和权限是什么?其他工作人员的主要职责和权限是什么?
4)保障发明创造人员的署名权。
1.是否进行知识产权申请前的检索?
2.是否保障发明创造人员的署名权?
1.提交知识产权申请记录,梳理知识产权申请流程。
2.相关的管理规定
7.2
维护
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
1)建立知识产权分类管理档案,进行日常维护;
2)知识产权评估;
3)知识产权权属变更;
6)得到全体员工的理解。
1.请谈谈公司的知识产权方针及涵义是否清楚?
5.3.2
知识产权目标
最高管理者应针对企业内部有关职能和层次,建立并保持知识产权目标,并确保:
1)形成文件并且可考核;
2)与知识产权方针保持一致,内容包括对持续改进的承诺。
2.公司的知识产权目标是什么?为完成公司的知识产权目标,是否建立了本部门的知识产权目标,目标是否可测量?
1技术中心的对外发布信息的审批流程?
2.技术中心(各研究所)是否跟踪收集知识产权信息,提交相关的记录。
7.1
获取
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
1)根据知识产权目标,制定知识产权获取的工作计划,明确获取的方式和途径;
2)在获取知识产权前进行必要的检索和分析;
3)保持知识产权获取记录;
7.3.3
企业重组
企业重组工作应满足以下要求:
a)企业合并或并购前,应开展知识产权尽职调查,根据合并或并购的目的设定对目标企业知识产权状况的调查内容;有条件的企业可进行知识产权评估。
b)企业出售或剥离资产前,应对相关知识产权开展调查和评估,分析出售或剥离的知识产权对本企业未来竞争力的影响。
提示;参与并提供相关的技术信息支持
5.是否通过跟踪与监控研究开发活动中,规避知识产权风险?
1.检索报告
2.研究开发成果管理规定、知识产权申请记录
3.审核研发记录管理规定、研发记录档案管理
4.知识产权规划记录
5.跟踪竞争对手、项目技术发展记录或技术设计规避方案
研究开发过程中的相关的记录,查找是否有符合
9.3
分析与改进
根据知识产权方针、目标以及检查、分析的结果,制定和落实改进措施。
3.法律法规收集确认适用后有没有组织相关的培训,如何进行的?是否保留当时的培训记录?