肝病科 药物性肝损伤中医诊疗方案(试行版)

药物性肝损伤中医诊疗方案

一、诊断

（一）疾病诊断

1.中医诊断标准

参照中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语·疾病部分》（GB/T 16751.1-1997）、《中医临床诊疗术语·证候部分》（GB/T 16751.2-1997）。

有明确服用肝损伤药物病史，且具备下列症状：

主要症状：胁肋胀痛；恶心；纳差

次要症状：腹胀；大便不爽；小便黄赤

2.西医诊断标准

参照中华医学会消化病学分会肝胆疾病协作组2007年制订的《药物相关性肝损伤诊断标准》。

（1）有与药物治疗与症状出现的时间规律性：初次用药后出现肝损伤的潜伏期在5～90d内(提示)，有特异质反应者潜伏期可小于5d，慢代谢药物(如胺碘酮)导致肝损伤的潜伏期可＞90d(可疑)。停药后出现肝细胞损伤的潜伏期≤15d，出现胆汁淤积型肝损伤的潜伏期≤30d(可疑)。

（2）有停药后肝脏生化指标迅速改善的病程经过：肝细胞损伤型的血清ALT 水平在8d内下降＞50％(高度提示)，或30d内下降≥50％(提示)；胆汁淤积型的血清AKP或TB在180d内下降≥50％(提示)。

（3）排除其它病因或疾病所致的肝损伤。

（4）再次用药反应阳性：再次用药后，迅速激发肝损伤，肝酶活性水平升高至少大于正常范围上限2倍以上。符合以上诊断标准的1+2+3 ，或前3项中有2项符合，加上第4项，均可确诊为药物性肝损伤。

（二）证候诊断

1.肝胆湿热证：胁痛口苦，腹胀，纳差，恶心欲呕，身目黄，大便不爽，脘闷不舒。舌质红，苔薄黄或黄腻，脉滑数。

2.肝郁脾虚证：右胁胀闷不适，胁肋胀满窜痛，喜太息，情志不畅，纳呆腹胀，便溏。舌质淡红，苔白腻，脉弦细。

3.肝阴亏虚证：腰痛或腰酸腿软，耳鸣、耳聋，头晕目眩，大便干结，小便短赤。舌质红，脉细或细数。

二、治疗方法

停用导致本次肝损伤的药物，如同时合并其他疾病必须使用药物时，应在专

科医师密切观察下酌情使用。

（一）辨证选择口服中药汤剂、中成药

1.肝胆湿热证

治法：清热利湿。

推荐方药：茵陈蒿汤加减。茵陈、栀子、制大黄、黄芩、虎杖、连翘、鸡骨草、垂盆草等。

中成药：益肝灵片、当飞利肝宁胶囊等。

2.肝郁脾虚证

治法：疏肝理气。

推荐方药：逍遥散加减。柴胡、白术、白芍、当归、茯苓、薄荷、白芍、垂盆草等。

中成药：肝苏片、齐墩果酸片等。

3.肝阴亏虚证

治法：养阴柔肝。

推荐方药：一贯煎加减。北沙参、麦冬、生地、枸杞子、玄参、黄芩、虎杖等。

中成药：六味五灵片、肝加欣胶囊、益肝宁冲剂等。

（二）特色疗法

1.针灸疗法：针刺主穴选取期门、阳陵泉、足三里等穴。肝郁脾虚的配合艾灸脾俞等穴，痰湿阻滞者可以灸足三里等穴。穴位指针治疗患者肝区不适技术：选取期门、肝俞、膈俞等穴，每个穴位点按10分钟，每日一次，20天为一疗程，可明显缓解患者肝区疼痛不适症状。

2.中药封包治疗：主要用于肝区疼痛不适患者。

治法：行气活血止痛。

推荐药物：延胡索、郁金、金钱草、鸡血藤、白及、三七等。

方法：研制成细末，调制成膏状，敷于肝区，每日一次，10天为一疗程。

3.中药保留灌肠：

治法：清热利湿，活血解毒。

推荐药物：生大黄、黄芩、白及、紫草、儿茶等。

方法：灌肠前嘱病人排空大小便，清洗肛周，取左侧卧位，适当垫高臀部（10cm 左右）。调节药液滴速为50滴/分钟左右，保留灌肠，10天为一疗程。

（三）其他疗法

根据病情需要，可选用中医诊疗设备进行治疗，如电脑中频治疗仪、低频脉冲治疗仪、肝病治疗仪、电磁波治疗仪、电子生物反馈治疗等。

（四）健康指导

1.停用导致本次肝损伤的药物，如同时合并其他疾病必须使用药物时，应在专科医师密切观察下酌情使用。

2.清淡饮食，宜食新鲜蔬菜、豆类、粗粮，避免辛辣、油腻、甘甜之品。

3.调畅情绪，避免情绪波动，宜安静卧床，避免剧烈体育运动及重体力劳动。

4.药膳饮食调治：如茵陈粳米粥(茵陈、粳米各60g)；百合绿豆粥(百合、绿豆各100g熬成粥)。

三、疗效评价

（一）评价标准

参照中华中医药学会2002年制订的《中药新药临床研究指导原则》中的疗效评价标准。

1.证候疗效标准

治愈：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征消失，证候积分减少≥95％；

显效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；

有效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征有好转，证候积分减少≥30％；

无效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30％。

2.实验室指标评价标准

治愈：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP正常；

显效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP降低80％，停药2周反跳＜50%；

有效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP降低50％，停药2周反跳＜80%；

无效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP无变化。

（二）评价方法

1.中医症状体征治疗前后的变化情况采用《中医四诊资料分级量化表》，采用尼莫地平法（证候积分量化标准见附表）。

积分减少（%）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

总有效率=（临床痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

2.实验室指标评价采用检测肝功能变化的方法进行评价。