复方氨基酸18AA与疾病对应
复方氨基酸注射液(18AAⅡ)(乐凡命)出现过敏不良反应1例
复方氨基酸注射液(18AAⅡ)(乐凡命)出现过敏不良反应1例患者男性，62岁，患者食管癌术后1年半余，声音嘶哑20天，于2018年3月20日收入院。
患者入院后神志清，精神良好，无既往病史及食物、药物过敏史。
于2018年4月16日查房：患者放疗中，自述吞咽困难，进食阻挡感，以进食流质饮食为主，伴轻度咳嗽，无咳痰，无发热，无呛咳。
查体双肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音，心脏听诊无异常。
考虑患者食管炎反应加重，给予地塞米松磷酸钠注射液5mg减轻放疗反应，半托拉唑42.3mg静滴抑酸，复方氨基酸注射液、糖盐及维生素静脉营养支持。
于2018年4月16日14点患者静脉输入复方氨基酸注射液约10分钟时，出现全身瘙痒，腰部可见红斑，无呼吸困难，无心慌，患者清醒配合，立即给予停止输液，同时立即通知医生，及时更换液体及输液器并回抽药物，立即遵医嘱给予盐酸异丙嗪注射液（非那根）25mg肌肉注射，安慰患者及其家属。
20分钟后症状减轻，未再出现全身瘙痒，腰部红斑，密切观察病情40分钟左右患者症状好转。
讨论药品名称：复方氨基酸注射液(18AAⅡ)性状：本品为无色至微黄色的澄明液体。
适应症：对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
规格：250 ml：12.5g。
贮藏：置5 ～25 ℃遮光，密闭保存。
有效期：24个月批准文号：250ml：12.5g 国药准字H10980027生产企业：华瑞制药有限公司用法用量：成人：根据病人的需要，每24 小时可输注本品500 ～2000ml。
每日最大剂量：按体重，5％为一日50ml/kg；8.5％为一日29 ml/kg ; 11.4％为一日23 ml/kg，约合一日输入0.4g氮/kg。
一般剂量为一日输入0.15～0.2 g氮/kg。
新生儿和儿童：遵医嘱使用。
本品5％与8.5％可经中心静脉或周围静脉输注，11.4％单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。
离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中阴离子含量
复方氨基酸注射液（18AA）是含有多种氨基酸的肠外营养制剂，属于营养用氨基酸注射液，用于各种应激状态和危重患者的营养支持，临床使用较广［1］。
复方氨基酸注射液引起的不良反应，涉及多个系统、器官，其临床表现复杂多样［2］，其中以静脉炎最普遍，其次为过敏性休克。
除使用方面的原因，静脉炎主要与药物中含山梨醇、电解质等多种成分相关，过敏性休克主要与药品在生产过程中混有其它杂质或其代谢产物及亚硫酸氢钠过敏［3,4］相关。
氯离子、亚硝酸根离子、磷酸根离子是水中常见的阴离子［5］，部分氨基酸结合醋酸根离子成盐，同时制剂过程中调节pH值时也可能引入部分醋酸根［6］，乙二胺四醋酸二钠常用于注射液金属离子络合，亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠用于注射液中作为抗氧剂，以上多种阴离子均有可能在制剂中存在，可能与用药引起的不良反应相关，为监控注射液用药安全，有必要进行检测监控。
离子色谱法需要样品量少，具有专属性、灵敏度、准确度、自动化程度高的优点，适合于分析阴离子、阳离子、有机酸、碱，特别适合分析各种离子，由于多数阴离子的紫外响应值较低，而本制剂中总离子强度较强，为减少解离，以氢氧根作为淋洗液。
本次实验建立离子色谱法同时测定多种阴离子含量的方法，用于测定不同来源复方氨基酸注射离子色谱法测定复方氨基酸注射液（18AA）中阴离子含量周敏，郭艳芳，王烜，程奇珍*江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，南昌 330029［摘要］目的：建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液（18AA）中8种阴离子含量的方法。
方法：使用Dionex ICS 1000离子谱仪，Dionex As11阴离子交换色谱柱（250 mm×4 mm），水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温30 ℃，进样量20 μL，抑制型电导检测器，检测池温度35 ℃。
各种复方氨基酸的区别
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：严重肝功能肾功能不全及尿毒症患者禁用。
该药补钾应谨慎! 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：肝昏迷禁用。
肝肾功能不全者慎用。
由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠, 因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其是在哮喘病人)。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)：．肝性脑昏迷.严重肾功能衰竭或尿毒病的病人禁用。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)：主要用于急慢性肾功能不全患者!复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ): 该药所含木糖醇能提高氨基酸利用率,对糖代谢无不良影响,但其输入量一日不得高于100g(相当于本药2000ml).复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)：是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。
其组分为每1000ml含L-谷氨酸9.0g L-脯氨酸8.1g L-丝氨酸7.5g L-苯丙氨酸5.5gL-亮氨酸5.3g L-缬氨酸4.3g L-门冬氨酸4.1g L-异亮氨酸3.9gL-赖氨酸盐酸盐 4.9g L-精氨酸 3.3g L-苏氨酸 3.0g L-丙氨酸3.0g L-组氨酸 2.4g L-甘氨酸 2.1g 甲硫氨酸1.9g L－半胱氨酸0.145gL-色氨酸1.0g L-酪氨酸0.5g; 氯化钙0.368g 氯化钾0.375g 硫酸镁0.37g 氢氧化钠2.og 氢氧化钾0.84g 焦亚硫酸钠0.3g复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)：丙氨酸; 醋酸赖氨酸; 甲硫氨酸; 甘氨酸; 谷氨酸; 胱氨酸; 精氨酸; 亮氨酸; 门冬氨酸; 异亮氨酸; 组氨酸; 色氨酸; 丝氨酸; 苏氨酸; 酪氨酸; 苯丙氨酸; 缬氨酸; 脯氨酸5% 5% 8.50% 8.50% 11.40% 11.40%250ml 500ml 250ml 500ml 250ml 500ml 丙氨酸 1.8g 3.60g 3.05g 6.10g 4.08g 8.15g 精氨酸 1.23g 2.45g 2.10g 4.20g 2.80g 5.60g 门冬氨酸 0.38g 0.75g 0.63g 1.25g 0.83g 1.65g 胱氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 谷氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 甘氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 组氨酸 0.75g 1.50g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g 异亮氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g 亮氨酸0.85g 1.70g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g 赖氨酸醋酸盐1.38g 2.75g 2.38g 4.75g 3.18g 6.35g 蛋氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g苯丙氨酸 0.88g 1.75g 1.48g 2.95g 1.98g 3.95g脯氨酸 0.73g 1.45g 1.25g 2.50g 1.70g 3.40g丝氨酸 0.48g 0.95g 0.85g 1.70g 1.13g 2.25g苏氨酸 0.63g 1.25g 1.05g 2.10g 1.43g 2.85g色氨酸 0.21g 0.43g 0.35g 0.70g 0.48g 0.95g酪氨酸 0.05g 0.10g 0.05g 0.10g 0.08g 0.15g缬氨酸0.80g 1.60g 1.38g 2.75g 1.83g 3.65g氨基酸 12.5g 25g 21.25g 42.5g 28.5g 57g氮 2g 4g 3.5g 7g 4.5g 9g总能量MJ(kcal) 0.22(52.5) 0.44(105) 0.37(87.5) 0.73(175) 0.48(115) 0.96(230) pH值约5.6渗透压（mosm/kg·H2O）约450 约450 约810 约810 约1130 约1130 焦亚硫酸钠75mg 150mg 7.5mg 15mg 7.5mg 15mg 本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水，用适量冰醋酸调节pH。
小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)药物详解
药品名称:通用名称：小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)英文名称：Paediatric Compound Amino Acid Injection商品名称：长富尔甜成份:本品为18种氨基酸配置而成的灭菌水溶液。
除盐酸半胱氨酸外，含其余各种氨基酸均应为标示量的80%～120%。
适应症:本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面：(1)早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。
(2)各种创伤：如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。
(3)各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿：如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。
规格:50ml内含总氨基酸3.0g用法用量:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者注意此药物的用法用量：(1)采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。
(2)每日每公斤体重用20～35ml或遵医嘱。
(3)滴注时每克氮应同时供给150～200千卡非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳）另加维生素、微量元素等。
不良反应:输注本品过快，可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。
禁忌:氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。
注意事项:同心堂心脑血管专科医院（）提醒各位患者服用此药应该注意以下事项(1)肝、肾功能严重障碍者慎用。
(2)应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。
(3)如发现过敏性皮疹，应立即停药。
(4)静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。
(5)药液开启后一次用完，切勿贮存。
(6)如发生浑浊或沉淀时，不可使用。
遇冷析出结晶，可置50～60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
儿童用药:见【适应症】与【用法用量】。
老年用药:尚不明确。
药物相互作用:尚不明确。
药物过量:尚不明确。
药理作用:尚不明确。
毒理研究:(1)含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。
(2)苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地进行。
小儿复方氨基酸注射液 (18AA-I)说明书
小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)使用说明书•【药品名称】通用名称：小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-I)•【成份】本品为无色或微黄色澄明液体。
•【适应症】(1)适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。
(2)适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
(3)适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。
(4)适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。
(5)适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。
•【用法用量】（1）本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。
（2）本品经外周静脉应用时，可用10％葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
（3）输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。
（4）输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，英注意逐渐减量，防止产生低血糖症。
•【不良反应】本品输注速度快时，易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。
•【禁忌】（1）肝、肾功能损害的病儿。
（2）对氨基酸有代谢障碍的病儿。
•【注意事项】（1）用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉、或瓶身漏气等切勿使用。
（2）药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。
（3）本品遇冷可能有结晶析出，可置40－50oC温水中使其溶解，放至体温后再用。
•【药理毒理】氨基酸是构成人体蛋白质和霉类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。
氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。
处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。
2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。
18aa复方氨基酸说明书
18aa复方氨基酸说明书18AA复方氨基酸是一种营养补充剂，可以帮助人们增加肌肉质量、提高身体健康水平。
以下是对18AA复方氨基酸的详细说明。
一、产品介绍18AA复方氨基酸是由18种必需氨基酸组成的营养补充剂，是一种生化产物，适用于各类年龄段的人群。
其成分包含了人类生长发育中必须的氨基酸，可以提高肌肉质量、增强免疫力、改善能量代谢等功效。
二、功效1.促进肌肉生长：18AA复方氨基酸可以帮助人体增加肌肉质量，并通过提高代谢率，帮助身体燃烧更多的脂肪。
2.增强免疫力：18AA复方氨基酸可以促进人体免疫力的提升，增强身体的抵抗力。
3.改善能量代谢：18AA复方氨基酸可以帮助身体更有效地利用营养物质，改善身体的能量代谢，从而增强体力和耐力。
三、适用人群18AA复方氨基酸适用于以下人群：1.长时间进行体育锻炼的人士，如健身爱好者、运动员等。
2.需要增加肌肉质量的人士，如缺乏蛋白质的人、老年人、瘦弱体质者等。
3.需要改善免疫力的人士，如免疫功能低下、反复感冒等的人。
4.需要改善身体健康状况的人士，如缺乏基础营养的人员、生活压力大的人等。
四、产品用法1. 以饮用为主，不建议长时间空腹使用，每日建议摄取量不超过30g。
2. 18AA复方氨基酸可以与牛奶、豆浆、果汁等饮品混合食用。
3. 根据身体状况和锻炼情况，根据需要打造适合自己的饮用方案。
五、注意事项1.本品为营养补充剂，不可替代正常饮食，不能作为药品或治疗任何疾病的药物。
2.儿童、孕妇慎用，需在医师指导下使用。
3.本品不适合肝肾功能不良者。
4.请保持本品密封存放，防止潮湿、阳光直射，放在阴凉通风处。
总的来说，18AA复方氨基酸是一种安全有效的营养补充剂，对于多种人群来说都有很大的营养补充作用。
但使用时需根据自身情况进行合理搭配和使用，不能乱用或长期大量摄取。
复方氨基酸制剂的类型及合理应用
复方氨基酸制剂的类型及合理应用一）18AA 复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液(18AA) ，适应症为氨基酸类药。
用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
亦用于改善手术后病人的营养状况。
禁忌严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。
严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。
复方氨基酸注射液(18AA-I) 为复方制剂，是由18 种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。
该氨基酸类药用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。
严重肝功能不全、严重肾功能不全及尿毒症患者、氨基酸代谢障碍者禁用。
(二)复方氨基酸注射液(15AA) (肝)复方氨基酸注射液(15AA) ，为氨基酸类药，由15种氨基酸组成，其中含支链氨基酸占总氨基酸量的45%，具有调整肝病患者的血浆氨基酸谱，升高支链氨基酸与芳香族氨基酸的比值和营养机体的作用。
支链氨基酸不经肝脏代谢，主要在周围组织代谢。
除作为骨骼肌的能量底物外，还有抑制蛋白质分解，促进蛋白质合成，调节蛋白质周转率的作用，可为肝病患者提供可耐受的氮源。
在应激状态下，本药可抑制损伤时蛋白分解，减少患者体重下降幅度，纠正负氮平衡，从而有利于伤口愈合及肝功能恢复人体内组织蛋白和氨基酸的转换十分迅速频繁，一方面组织蛋白分解为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，在连续的分解和合成中保持动态平衡。
组成蛋白质的多种氨基酸都有氨基与羧基，故有相似的代谢过程。
通过脱氨基作用，可生成氨与酮体，其中氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；酮体能供能，并生成水及二氧化碳排出体外。
氨基酸也可转变为糖或脂肪。
能改善血浆蛋白水平和促进肝功能恢复。
用于肝硬化、亚急性、慢性重症肝炎及肝昏迷的治疗，并可作为慢性肝炎的支持治疗。
禁忌：严重酸中毒、充血性心力衰竭及肾功能衰竭患者慎用。
（三）复方氨基酸注射液（9AA）为复方制剂。
（肾）由9 种氨基酸配制而成。
第四代治疗型氨基酸-复方氨基酸注射液(18 AA -Ⅶ)
–
基酸
复方氨基酸注射液(18 AA -Ⅶ)
全新第四代治疗型氨
创伤、手术、感染、重症等中高应激状态患者肠外营养首选用药
有力补充氨基酸，迅速扭转负氮平衡，利于血浆氨基酸谱恢复
不良反应 过敏性：罕见皮疹，此时应中止给药 消化系统：偶见恶心、呕吐等。 循环系统：偶见胸部不适、心悸等 大量快速给药可引起酸中毒，罕见肝功能障碍、肾功能障碍。 其他：偶见畏寒、发热、头痛、给药部位疼痛。 禁忌 肝性脑病、严重肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患 者禁用。
1
新配方— 第四代专利配方
2
高支链（BCAA ）
高必须氨基酸（EAA ） 高浓度氨基酸
3
4
优势
1、全新配方
(1)根据创伤应激状态时血浆氨基酸谱的特征而组方，
合理的氨基酸配比，更有针对性的补充氨基酸。
(2) 改善机体创伤、重症、手术、感染出现分解代 谢亢进状态，合理满足患者氨基酸需要。
2、高支链氨基酸
平衡型氨基酸
第四代氨基酸
•疾病血浆氨基酸谱特点
结晶型氨基酸
第三代氨基酸
• 正常人血浆氨基酸特点 • 多种非必需氨基酸 • EAA/NEAA接近1
蛋白质水解液
第二代氨基酸
• 处方组成单一 • EAA为主，EAA/NEAA 比例不平衡
•富含BCAA
第一代氨基酸
• 杂质多，质量不稳定 • 体内利用率低
• 肝用，肾用，创伤应激
产品模式 处方依据 氨基酸浓度
创伤应激专用治疗型氨基酸 生理状态下血浆氨基酸谱特点 8.5 % 3.22% 5% 快速纠正负氮平衡，改善患 者预后 BCAA有抑制肌肉蛋白分解、 促进肝脏蛋白合成，纠正负 氮平衡，具有明显的节氮效 应利于血浆氨基酸谱正常化 输液量小，减轻护士和患者 负担 高含氮量，快速恢复患者氮 平衡 不会加重酸中毒 静脉刺激小 更符合应激时氨基酸代谢
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。
处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。
2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。
复方氨基酸注射液(18AA)质量评价
2020年12月 第17卷 第23期复方氨基酸注射液（18AA）是含有多种氨基酸的肠外营养制剂，属于营养用氨基酸注射液［1］，包含8种必须和10种非必须氨基酸，2012年被列为国家基本药物。
该品种临床上应用广泛，常用于创伤、烧伤、术后患者蛋白质及营养缺乏，改善肠道功能失调引起的蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质合成紊乱，治疗肝昏迷，提供慢性、消耗性疾病、恶性肿瘤及体质虚弱不能正常进食或超高代谢、病情危重患者的静脉营养。
该品种最早由广州侨光制药厂于20世纪90年代初研制，采用日本进口氨基酸原料，以异亮氨酸等18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液，目前该品种在我国均采用国内生产的氨基酸原料生产该制剂。
在市售复方氨基酸注射液类中，获得国家药监局批准文号共计121个，共有62家生产企业。
包装有玻璃瓶与非PVC软袋包装，共三个规格：250 mL∶30 g（总氨基酸）、250 mL∶12.5 g（总氨基酸）、500 mL∶25 g（总氨基酸）。
本次研究共涉及市售的6家生产企业，29批次样品，两个规格：250 mL∶12.5 g（总氨基酸）28批次、500 mL∶25 g（总氨基酸）1批次。
1 现行标准检验复方氨基酸注射液（18AA）标准收载于中国药典2015年版二部，国外无收载。
标准包括主要性状、检查项与含量测定，根据现有标准对样品进行检验，均符合药典标准规定，但结果差异较大（详见表1）。
结果提示可能存在以下的问题需进一步分析与研究。
1.1 颜色不同批次间注射液颜色差异较明显，现行标准中规定为无色至微黄色，而不同生产厂家不同批次注射液颜色呈现不同程度的黄色。
标准规定为无色至微黄色，颜色差异虽然可以直接反映游离氨基酸氧化程度，但主观判定颜色差异极大。
变色原因主要与注射液中色氨酸有关［2,3］。
色氨酸生产使用的合成法和酶法均以吲哚为原料，但在分离纯化过程中吲哚和色氨酸不易分离，由于吲哚环容易发生氧化反应［4］，这种氧化反应属自氧化反应，是个很缓慢的过程，影响的因素较多：氧气、重金属离子、pH、光照、加热均会加速氧化反应。
关于18AA-Ⅴ
久安安命（18AA-Ⅴ）产品说明复方氨基酸注射液经专家验证除在肠外营养以外，对许多疾病有很好的治疗和辅助治疗作用并且早已普遍使用。
但长期以来普通氨基酸输液临床一直存在输注疼痛、耐受性差、厌注等缺点，没能很好的从根本上解决。
我们研制的复方氨基酸注射液(18AA—V)是一种含木糖醇提供非蛋白能源的氨基酸输液，它克服了氨基酸输液长期存在的两大副作用：1）滴注时静脉刺激、疼痛及患者耐受性差；2）连续使用出现厌注现象。
同时，本品以木糖醇作为供热能源，在体内可形成“糖醇”共存，提高了能量的利用率，木糖醇作为非还原糖，在给体内提供能量的过程中，不会象葡萄糖那样被积蓄而转化成脂肪引起肥胖。
因此本品特别适用于孕产妇、血糖、血脂过高、肥胖和忌胖等限糖病人的营养支持治疗。
复方氨基酸输液采用中心静脉和外周静脉注射。
①严重外伤，重大手术等应激状态下的外科病人、禁食等病人，应用高浓度复方氨基酸输液配合各种营养进行中心静脉注射。
②而大量的常规应用，如非禁食病人、胃肠道吸收不良病人，手术前体力储备，手术后恢复病人、老弱病人、孕产妇、病后康复的病人，都应用外周静脉注射，处方应选择我国人群耐受好的等渗平衡复方氨基酸注射液(18AA—V)久安安命。
久安安命主要特点本品除具有国内外同类产品一些特点外，还具有以下独有的四大特点；A．为等渗液，病人乐于接受本品渗透压比约1.8，是目前我国临床使用复方氨基酸所有组成中接近等渗的唯一处方。
我国人体对渗透压耐受差，高渗静滴时会产生一系列的临床副作用。
许多人难以忍受，特别是体弱、孕产妇、老年人群。
同时非禁食一般营养补充也没有必要用高浓度复方氨基酸给病人增加额外痛苦。
B．配方独特本品是按亚洲人营养谱配制的平衡氨基酸输液，其组成符合Vuj—N模式，必需AA按人乳-全蛋白模式，其中亮氨酸含量较高，非必需AA 按健康人血清蛋白模式。
C．最佳的配比，营养价值高，生物利用度高本品必需氨基酸和非必需氨基酸比(E/N)为1.04：1。
复方氨基酸注射液(18AA)的不良反应及应对观察
57 Journal of China Prescription Drug Vol.16 No.7·安全评价·复方氨基酸注射液（18AA）是一种复方制剂，由18种氨基酸与山梨醇、亚硫酸氢钠等配制而成。
复方氨基酸注射液临床主要用于蛋白质吸收障碍或蛋白质摄取不足的患者，以提供患者营养需要，维持患者正常的生理机能。
复方氨基酸注射液在临床上的应用较为广泛，然而，随着复方氨基酸注射液在临床上的大量使用，其不良反应的发生率也逐年升高[1]。
因此，积极应对复方氨基酸注射液（18AA）的不良反应势在必行。
我院针对复方氨基酸注射液（18AA）不良反应展开了应对措施及监护方面的研究，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2014年～2017年在我院分别注射辰欣药业、广东利泰制药、回必音集团（江西）东亚制药、八峰药化宜昌有限责任公司等制药厂的复方氨基酸注射液（18AA）产生不良反应的45例患者，男24例，女21例，年龄14～68岁，平均（44.21±2.16）岁，疾病类型包括腹泻16例，营养不良13例，消耗性疾病16例。
所有患者均自愿参加并签署知情同意书。
患者具体情况见表1。
表1：患者性别与年龄分布[n（%）]性别＜20岁21～40岁40～60岁＞60岁总例数男性2（4.44）5（11.11）7（15.56）10（22.22）24（53.33）女性3（6.67）4（8.89）8（17.78）6（13.33）21（46.67）总计5（11.11）9（20.00）15（33.33）16（35.56）45（100.00）1.2 方法回顾性分析45例复方氨基酸注射液（18AA）不良反应患者的临床资料，观察其不良反应发作时间、累及组织器官或系统及临床表现、联合用药情况以及禁忌用药情况等，并根据观察结果探讨合理用药监护措施。
1.3 统计学意义研究数据均采用统计学软件SPSS 13.0进行处理分析，计量资料用（χ—±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。
复方氨基酸注射液说明书(18AA)
复方氨基酸注射液 (18AA)结构式分子式C5H9NO4分子量147.13规格0.75g 1.80g通用名L-苯丙氨酸化学名L-苯丙氨酸拼音名英文名L-PHENYLALANINECAS No. 63-91-2结构式分子式C9H11NO2分子量规格 5.33g 12.80g通用名L-精氨酸盐酸盐化学名L-精氨酸盐酸盐拼音名英文名L(+)-ARGININE HYDROCHLORIDE CAS No. 1119-34-2结构式分子式分子量规格 5.00g 12.00g通用名L-赖氨酸盐酸盐化学名L-赖氨酸盐酸盐拼音名英文名L-LYSINE MONOHYDROCHLORIDE CAS No. 657-27-2结构式分子式C6H14N2O2·HCl分子量CAS No. 73-22-3结构式分子式C11H12N2O2分子量规格0.90g 2.16g 通用名L-甲硫氨酸化学名拼音名英文名CAS No.结构式分子式分子量规格 2.25g 5.40g 通用名L-胱氨酸化学名DL-胱氨酸拼音名英文名DL-CYSTINE CAS No. 923-32-0结构式分子式分子量规格0.10g 0.24g 通用名甘氨酸化学名甘氨酸拼音名英文名GLYCINE CAS No. 56-40-6结构式分子式C2H5NO2分子量75.07规格7.60g 18.24g通用名山梨醇化学名D-山梨糖醇拼音名SHANLICHUN英文名SORBITOLCAS No. 50-70-4结构式分子式C6H14O6分子量182.17规格50.00g 50.00g通用名亚硫酸氢钠化学名拼音名英文名SODIUM BISULFITE CAS No. 7631-90-51结构式分子式NaHSO3分子量规格0.5g 0.5g。
复方氨基酸注射液的汇总_2
钠
正负氮平衡
醋酸盐
葡萄糖供能但糖尿病患者慎用；醋 酸盐可避免代谢性酸中毒
盐酸盐，含钠
木糖醇供能但不升糖，组氨酸及精 氨酸含量高，可防止血氨过高，促 愈合
盐酸盐，含钠
无因亚硫酸盐类抗氧化剂可能诱发 的过敏反应
二、复方氨基酸注射液的分类-肝病适应型氨基酸
名称
浓度 BCAA （%） %
芳香族氨 基酸%
能量 供给
甘油
感谢您的聆听！
high branched-chain：含 大剂量的支链氨基酸
一、氨基酸的分类
必需氨基酸 （EAA）
是
否
能
非必需氨基酸
够 合
（NEAA）
成
条件氨基酸 （CEAA）
芳香族氨基酸 氨
基
酸
侧
链
结
构
支链氨基酸
（BCAA）
一、氨基酸的分类
20种氨基酸 必需氨基酸 支链氨基酸 芳香族氨基酸
条件氨基酸 （小儿）
盐酸盐
童成长，含牛磺酸
7.5
0.15
无
亚硫酸氢钠 0.6g
醋酸盐
含牛磺酸
三、复方氨基酸注射液的其他添加成分
抗氧化剂
糖类
其他 成分
无机盐
甘油
三、复方氨基酸注射液的其他添加成分
抗氧化剂
复方氨基酸注射液中的色氨酸易被氧化而变色，故氨基酸制剂普遍添加亚硫 酸盐（焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠）作为抗氧化剂以提高稳定型。 亚硫酸盐有诱发超敏反应和损害组织与器官的风险，长期使用者优先推荐不 含亚硫酸盐或亚硫酸盐含量更低品种，如18AA-SF。
15-HBC
7
45
无
焦亚硫酸钠适量
复方氨基酸注射液(18AA)
复方氨基酸注射液(18AA)【药品名称】通用名称：复方氨基酸注射液(18AA)英文名称：Compound Amino Acid Injection(18AA)【成份】本品主要成份为：十八种氨基酸组成。
氨基酸含量为10%。
氨基酸浓度（毫克/1000毫升）L－异亮氨酸560L－精氨酸790L－亮氨酸1,250L－天门冬氨酸380醋酸L－赖氨酸1,240L －半胱氨酸100（相当赖氨酸880）L－谷氨酸650L－蛋氨酸350L－组氨酸600L－苯丙氨酸935L－脯氨酸330L－苏氨酸650L－丝氨酸220L－色氨。
【适应症】氨基酸类药。
用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
亦用于改善手术后病人的营养状况。
【用法用量】1．周围静脉滴注时，成人一般每日250～750ml,缓慢静脉滴注。
注射速度每1小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。
老人及重症病人更需缓慢滴注。
从氨基酸的利用考虑，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。
2．经中心静脉输注时，成人一日500～750ml,按一般胃肠外营养支持的方法，与葡萄糖、脂肪乳剂及其它营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注（16～24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。
【不良反应】本品可致疹样过敏反应。
一旦发生应停止用药，偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等【禁忌】严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。
严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用【注意事项】1 应严格控制滴注速度。
2 本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。
大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。
3 用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。
4 遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。
5 开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。
史上最全的复方氨基酸注射液对比
史上最全的复方氨基酸注射液对比
复方氨基酸注射液的配方，已由最初的3种氨基酸发展到6种、9种、14种、15种、17种、18种、20种氨基酸，而且成为临床不可或缺的药品。
虽然复方氨基酸属于肠外营养制剂，但各种复方氨基酸的适应症不同，选择错误可导致肝肾功能衰竭，甚至死亡。
那么，该如何区分和选择呢？
表1：搞定复方氨基酸适应症
复方氨基酸注射液（18AA）与复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ~Ⅶ）的氨基酸配方和含量不同，不要混淆。
肝病型：提供支链氨基酸；肾病型：提供必需氨基酸；应激型（创伤型）：提供总氨基酸、支链氨基酸、谷氨酰胺；平衡型（营养型）：提供全蛋白模式氨基酸。
儿童型：小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）；小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）；小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）；（属于营养型氨基酸）。
表2：搞定氨基酸的分类
8种必需氨基酸：苯丙氨酸、蛋氨酸（甲硫氨酸）、赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸。
简单记忆方法：“笨蛋来宿舍亮一亮鞋”（口诀来自网络）。
支链氨基酸：亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸（“亮一亮鞋”）；芳香氨基酸：苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸。
表3：搞定选择复方氨基酸依据
复方氨基酸注射液，按氨基酸种类可分为3种、6种、9种、14种、15种、17种、18种、20种；按药理作用可分为肝病型、肾病型、应激型、平衡型；按年龄可分为小儿型和成人型。
复方氨基酸注射液种类较多，但其主要区别在于：①氨基酸浓度；②支链氨基酸的含量；③必需氨基酸与非必须氨基酸比值；④特殊氨基酸含量。
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K72.100 K72.900 K91.825 N17.000 N17.100 N17.200 N17.800 N17.900 N18.800 N18.900 N19.x00 N99.000 N99.001 O08.400 O08.401 O26.602 O26.802 O75.403 O90.400 O99.417 O99.509 P28.500 P29.000 P29.801 P96.000 R09.201 R57.901 R65.100 R65.300 T67.300 T67.400 T67.500 T86.401 T86.106 N19.x02
脏器功能衰竭 (复方氨基酸 18AA[18AA-Ⅰ 、18AA-Ⅱ、 18AA-Ⅲ （18AAF）、 18AA-Ⅴ],脂 肪乳氨基酸葡 萄糖)
肝硬化合并低 蛋白血症：复 方氨基酸 18AA[18AA-Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅴ]， （ 液质(复方氨 基酸 18AA[18AA-Ⅰ
C80.x03 全身性广泛继发恶性肿瘤 C80.X01 恶性恶病质 G93.812 中枢性呼吸衰竭 I11.000 高血压心脏病伴心力衰竭 I12.000 高血压性肾衰竭 I13.000 高血压性心脏病肾脏病伴心力衰竭 I13.100 高血压性心脏病肾脏病伴肾功能衰 竭 高血压性心脏病肾脏病伴心力衰竭 I13.200 和肾功能衰竭 I50.000 充血性心力衰竭 I50.001 右心衰竭 I50.002 全心衰竭 I50.100 左心衰竭 I50.101 急性左心衰竭 I50.102 左心房衰竭 I50.103 左心衰竭合并急性肺水肿 I50.104 心源性哮喘 I50.900 心力衰竭 I50.907 急性心力衰竭 I50.908 慢性心力衰竭 I97.101 瓣膜置换术后心脏功能衰竭 I97.102 心脏手术后心力衰竭 J96.000 急性呼吸衰竭 J96.100 慢性呼吸衰竭 J96.900 呼吸衰竭 K70.400 酒精性肝衰竭 K70.401 急性酒精性肝衰竭 K70.402 慢性酒精性肝衰竭 K70.403 酒精性肝衰竭伴肝昏迷 K71.101 药物性肝炎伴肝功能衰竭 K71.102 急性药物性肝衰竭 K71.103 中毒性肝衰竭 K71.104 亚急性药物性肝衰竭 K72.000 急性肝衰竭 K72.001 亚急性肝衰竭 K72.002 急性黄色肝萎缩 K72.003 急性肝功能衰竭 K74.602 乙型肝炎后肝硬化失代偿期 K74.603 丙型肝炎后肝硬化失代偿期 K74.604 自身免疫性肝炎后肝硬化失代偿期 K74.605 肝炎后肝硬化失代偿期 K74.606 混合型肝硬化失代偿期 K74.607 肝硬化失代偿期
复方氨基酸18AA-与疾病对应
药品名称 疾病编码 K31.500 K40.000 K40.001 K40.002 K43.000 K43.003 K44.000 K45.003 K46.000 K56.000 K56.001 K56.201 K56.300 K31.600 K31.601 K31.602 K31.603 K31.604 K31.605 K31.606 K31.607 K31.608 K31.609 K38.300 K63.200 K63.201 K63.202 K63.204 K63.205 K63.206 K63.207 K63.208 K63.209 K63.210 K63.211 K63.212 K50.000 K50.001 K50.002 K50.100 K50.101 K50.102 K50.103 K50.104 K51.000 K51.001 K51.002 K51.003 K51.004 K51.005 疾病名称 十二指肠梗阻 双侧腹股沟疝伴肠梗阻 双侧腹股沟斜疝伴肠梗阻 双侧腹股沟直疝伴肠梗阻 腹疝伴肠梗阻 切口疝伴肠梗阻 膈疝伴肠梗阻 绞窄性腹疝伴肠梗阻 腹内疝伴肠梗阻 麻痹性肠梗阻 神经源性肠梗阻 绞窄性肠梗阻 胆石性肠梗阻 胃和十二指肠瘘 胃空肠结肠瘘 胃结肠瘘 胃腹壁瘘 十二指肠瘘 手术后食管胃瘘 手术后胃瘘 手术后胃小肠瘘 手术后胃大肠瘘 手术后十二指肠瘘 阑尾瘘 肠瘘 腹壁肠瘘 腹壁盲肠瘘 结肠瘘 手术后结肠瘘 手术后盲肠瘘 手术后空肠瘘 手术后回肠瘘 手术后肠腹壁瘘 手术后肠吻合口瘘 手术后小肠结肠瘘 手术后结肠直肠瘘 小肠克罗恩病 空肠克罗恩病 回肠克罗恩病 大肠克罗恩病 肉芽肿性结肠炎 结肠克罗恩病 直肠克罗恩病 肉芽肿性盲肠炎 溃疡性全结肠炎 溃疡性全结肠炎，轻度 溃疡性全结肠炎，中度 溃疡性全结肠炎，重度 溃疡性小肠结肠炎 溃疡性回肠结肠炎 疾病编码 K56.501 K56.502 K56.600 K56.603 K56.604 K56.700 K56.701 K56.702 K62.402 K91.300 O99.607 P76.900 K63.213 K63.215 K63.216 K82.301 K82.302 K82.303 K82.304 K82.305 K83.301 K83.302 K83.303 K83.304 K83.305 K83.306 K83.307 K91.407 K91.804 K91.810 K91.813 K91.815 K91.816 K63.100 K51.200 K51.201 K51.202 K51.203 K51.300 K51.301 K51.302 K51.303 K51.800 K51.900 K51.901 K51.902 K50.900 K51.903 疾病名称 腹膜粘连伴肠梗阻 肠梗阻伴粘连 特指肠梗阻 肠梗阻伴坏死 机械性肠梗阻 肠梗阻 不完全性肠梗阻 结肠梗阻 直肠梗阻 手术后肠梗阻 妊娠合并肠梗阻 新生儿肠梗阻 手术后肠瘘 手术后大肠瘘 手术后小肠瘘 胆囊肠瘘 胆囊胃瘘 胆囊十二指肠瘘 胆囊结肠瘘 手术后胆囊瘘 胆总管十二指肠瘘 胆管十二指肠瘘 胆总管胃瘘 手术后胆总管肠瘘 手术后胆总管小肠瘘 手术后肝总管肠瘘 手术后肝总管小肠瘘 手术后结肠造瘘口狭窄 肠造瘘术后肠粘膜脱垂 食管胃吻合口瘘 食管空肠吻合口瘘 食管吻合口瘘 食管十二指肠吻合口瘘 肠穿孔(非创伤性) 溃疡性(慢性)直肠炎 溃疡性直肠炎，轻度 溃疡性直肠炎，中度 溃疡性直肠炎，重度 溃疡性(慢性)直肠乙状结肠炎 溃疡性直肠乙状结肠炎，轻度 溃疡性直肠乙状结肠炎，中度 溃疡性直肠乙状结肠炎，重度 特指溃疡性结肠炎 溃疡性结肠炎 溃疡性结肠炎，轻度 溃疡性结肠炎，中度 克罗恩病 溃疡性结肠炎，重度 10 药品名称 疾病编码 疾病名称 疾病编码 疾病名称
慢性肝功能衰竭 肝衰竭 手术后肝衰竭 急性肾衰竭伴肾小管坏死 急性肾衰竭伴肾皮质坏死 急性肾衰竭伴肾髓质坏死 特指急性肾衰竭 急性肾衰竭 特指慢性肾衰竭 慢性肾衰竭 肾衰竭 操作后肾衰竭 手术后肾衰竭 流产、异位妊娠和葡萄胎妊娠后肾衰竭 流产后肾衰竭 妊娠合并肝功能衰竭 妊娠合并肾功能衰竭 分娩伴心力衰竭 产后急性肾衰竭 妊娠合并心力衰竭 妊娠合并呼吸衰竭 新生儿呼吸衰竭 新生儿心力衰竭 新生儿循环衰竭 先天性肾衰竭 心脏呼吸衰竭 循环衰竭 感染性全身炎症反应综合征伴器官衰竭 非感染性全身炎症反应综合征伴器官衰竭 脱水性中暑衰竭 盐缺失中暑衰竭 中暑衰竭 移植肝功能衰竭 移植肾无功能 肾无功能
肠梗阻：复方 氨基酸 18AA[18AA-Ⅰ 、18AA-Ⅱ、 18AA-Ⅲ （18AAF）、 18AA-Ⅴ])
胃肠瘘(复方 氨基酸 18AA[18AA-Ⅰ 、18AA-Ⅱ、 18AA-Ⅲ （18AAF）、 18AA-Ⅴ],脂 肪乳氨基酸葡 萄糖
肠道广泛炎性 疾病（复方氨 基酸 18AA[18AA-Ⅰ 、18AA-Ⅱ、 18AA-Ⅲ （18AAF）、 18AA-Ⅴ]，脂 肪乳氨基酸葡 萄糖）