生物药剂学与药动学—新药的药动学研究

生物药剂学与药动学—新药的药动学研究

阻碍创新药物开发成功的药动学性质：不易通过肠黏膜吸收、首关效应较大、生物利用度低、半衰期太短、消除太快、不易通过生物膜进入靶器官、形成毒性代谢物。

新药的临床药动学：研究新药在人体内吸收、分布和消除的变化规律和作用特点，揭示疾病对药物体内过程的影响规律，考察联合用药的药物相互作用等，其目的是为拟订新药临床试验的给药方案提供参考资料，为制订新药上市后的临床治疗方案提供重要依据。

临床前研究→主要药效学、一般药理学、药动学、毒理学

（GLP）

↓

临床研究

（GCP）