美国ACS TQIP TBI管理实践指南

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TQM全面质量管理part1.pptx

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者(社会大众、潜在客户)视为顾客 阶段四:购买者、使用者、第三者外,同时
将公司内各阶段(后工程)视为顾客
所以,到底谁才是客户?
接受产品或服务或
都算是客户吗?
企业流程运作结果的组织或个人。
外部客户 客户
内部客户
现实客户 客户
潜在客户
客户是决定组织生存和发展的最重要因素, 服务客户并满足其需要是组织存在的前提。
3、服务的质量特性 4、魅力特性和必须特性
物美 价廉 服务好
内在美 外在美
产品功性能符合要求, 发挥最佳使用程度
产品外观设计优美,吸 引消费者,创造最佳魅 力程度
市场有竞争力
创造长久而持续 的市场销售率
售前服务 售中服务 售后服务
三好一公道
1.产品好 2.服务好 3.信用好 4.价格公道
三、产品质量产生、形成和实 现的过程
——抓质量教育和培训 ——制订质量责任制 ——开展群众性质量管理活动
2、全过程的质量管理
❖ 质量产生、形成和实现的整个过程是由多 个环节组成
❖ 每个环节的质量都会影响最终质量 ❖ 要控制影响质量的所有环节和因素 ❖ 体现两个思想:
——预防为主,不断改进的思想 ——为顾客服务的思想
全过程的质量管理意味着全面质量管理要“始于识别顾客 的需求,终于满足顾客的需要”
4、多方法的质量管理
✓ 影响质量的因素有人、机、料、法、环、测 ✓ 应区别不同的因素采取不同的管理方法 ✓ 常用的方法包括:老七种工具、新七种工具 ✓ 新方法包括:质量功能展开、六西格玛、水
1、产品——活动或过程的结果
产品可分为四大类: l硬件 l软件 l流程性材料 l服务
2、质量环的含义
质量环就是对产品质量的产生、 形成和实现过程进行的抽象描述和 理论概括。过程中的活动环环相扣、 互相制约、互相依存、互相促进。

美国国际人力资源协会IPMAHR培训.pptx

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。2020年7月22日星期三上午11时46分42秒11:46:4220.7.22
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T H E E N D 15、会当凌绝顶,一览众山小。2020年7月上午11时46分20.7.2211:46July 22, 2020
16、如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风。2020年7月22日星期三11时46分42秒11:46:4222 July 2020
环境:使命、愿景、价值观、文化
我们的使命
创新生物 是一个基于技术而又面向消费者的 ,以医疗 和生物技术特别是诊断试剂为核心技术和产品的技术 型公司.
我们将应用最现代的科学技术的发展成果, 来开发最 一流的技术和产品, 以便满足广大消费者的不同需求;
通过为广大用户和客户提供一流的, 能够改变人们生 活质量的优质产品, 在为社会创造价值的同时赢得为 员工提供发展自我和提升自身的经济条件, 并为保证 公司能够长期继续发展创造条件.
胜任素质模型
——IPMA-HR
杭州创新生物检控技术有限公司

IPMA培训资料
目标与期望
分享前沿理念:国际前沿的理念,不断发展 改变思维范式:用新思维、从新角度思考、行 动 达到全新境界:职业知识、能力、生涯的突破
IPMA-HR胜任素质模型
业务 伙伴
技财H术务R专家
变革 推动者
领导者
名言:过去与现在
过去我们谈的是组织,现在谈的是个人; 过去谈的是要安定,现在谈的是要变化; 过去谈的是地位,现在谈的是工作意义; 过去谈的是制度,现在谈的是是与非; 过去谈的是市场占有率,现在谈的是创造市场; 过去是管理导向,现在每一个人都是领导者。
——石滋谊
企业与机构的成功模型
随意更改,只能进行局部调整

TQ管理

TQ管理

TQ管理在TQ的的管理过程中SAMI执行WorleyParsons提供的TECHNICAL QUERY PROCEDURE TO BE FOLLOWED BY SAMI文件,technical query procedure shall be used by SAMI for SAPC project to clarify interpretation of or to modify the design basis or to resolve a technical matter with the WorleyParsons in a formal documented manner. SAMI所有的TQ文件都由Qi Kai负责和WorleyParsons联系,双方通过FTP服务器对TQ进行传输。

If SAMI project management team identify that an issue require Client / WorleyParsons input, a T Q Form (Appendix A)has to be completed and log T Q index (Appendix B). TQ文件的命名规则是SG1137-PM-TQ-****,其中****由0001开始按照流水号递增,每个TQ的文件编号都是唯一的。

每个TQ文件的Revision shall be from 0,If response doesn't satisfy the query, SAMI can revise T Q (up REV, i.e 1,2... ) and re-submit to WorleyParsons.1. SAMI上传TQ文件:1.1文件上传前准备工作:SAMI engineer give the TQ form which was signed by originator and discipline lead to Qi Kai,由其将文件扫描成PDF格式。

美国ACS TQIP TBI管理实践指南

美国ACS TQIP TBI管理实践指南

美国ACS TQIP TBI管理实践指南简介颅脑外伤(TBI)往往给公共卫生和社会经济带来严重后果。

在美国,据统计每年急诊就诊或在院的患者中约有250万与TBI有关,其中约有50000多人死于TBI,有相当比例的TBI患者遭受暂时或永久性残疾。

据估计,TBI 每年对美国经济造成的负担超过760亿美元,且花费在残疾及劳动力丧失保障方面的费用要远高于急救治疗费用。

关于急性TBI的管理,目前设计严密的对照研究数据甚少。

虽然基于循证医学的TBI管理指南已经出版,但是这些指南所依赖的临床研究的质量限制了指南的推荐强度和使用范围。

《TQIP脑外伤管理实践指南》采用了目前已有的、最可靠的证据,对于研究证据不足的某些方面,则采用专家们一致公认的经验和观点。

GCS评分的应用要点:①格拉斯哥昏迷评分(GCS)是评估意识障碍程度的可靠工具;②对GCS评分必须进行规范的评估和记录;③必须记录每一项的评分(睁眼、言语、运动);④GSC总分(3-15)对患者的轻重分类及预后评价意义重大。

四十年前Teasdale和Jennett首先发明了GCS评分,GCS评分能由轻到重全方位评估患者意识障碍;现在GCS评分在临床和科研中被国际广泛采用。

GCS评分的目的在于评估三个不同项目的反应:睁眼反应(E)、言语反应(V)、运动反应(M)(表1)。

对于个别患者,所有项目及总分都要作出具体报告,例如E4V4M5,GCS总分13。

GCS总分(3-15)与分组比较水平密切相关,并且为患者的分类及预后提供了一个有用手段/方式。

轻型脑外伤≥13分,中型脑外伤9-12分,重型脑外伤≤8分。

若GCS评分被麻醉原因或者其他混淆因素影响致不能评估的,该原因应当被如实记录。

虽然经常这么做,但是1分不应当被记录,因为真正的1分之差是无法评估的,伴随时间变化的GCS评分曲线将会有助于对早期变化的监测。

既要对患者自然状态下的反应进行评估,又要对其在刺激状态下的反应作出评估。

API_Spec__Q1第七版标准培训教材

API_Spec__Q1第七版标准培训教材
7
API标准修订
• 一般情况下,API标准每5年至少进行一 次复审、修改、重新确认或撤消。有时 复审周期可延长一次,但延长不超过2年。 • 当各专业委员会的标准需要更新时,由 来自各国指定或自愿报名参加的投票委 员参加投票(可用信函方式),超过2/3 投票即算通过、除已授权再版延期,API 标准自出版之日起,5年后不再有效
12
API认证
• 1、API会标 • API会标是美国石油学会的学会标志。该标志 经美国注册登记,未经许可任何人不得使用。 • 2、API取证 • API取证即通过一个申请、检查、确认程序, 有API向产品技术商符合API产品规范、质量 保证体系符合API质量纲要规范的制造厂授予 证书,允许制造厂在其产品上使用API会标标 志。API取证的实质是商标转让使用的授权活 动。
10
有利于生产企业提高质量管理水平
• API组织所发布的质量纲要规范API Spec Q1(第七版) 从系统的角度出发,对产质量量形成全过程的各种技 术、管理到人员素质提出了全面控制的要求。生产石 油设备的制造厂商建立和保持质量保证手册、程序文 件以及详细的作业文件,能使各项质量活动有序地开 展,使生产企业全体员工能够有章可循、有法可依; 建立并保持质量记录,能使企业的各项质量管理体系 以及与体系要求保持一致性的质量活动,可以保证企 业长期稳定地生产出符合顾客要求的产品,保证企业 质量管理水平在动作过程中持续得到改进,不断得到 提高,日得到完善。
API QUALITY SYSTEM TRAINING API 质量体系培训
API Spec. Q1
1
•API体系的发展和由来
•ISO9001术语
•API Spec. Q1标准
•如何编写文件

美国国际人力资源管理职业资格认证IPMA《薪酬管理》课程课件2-周晓华老师讲授(独家绝密)

美国国际人力资源管理职业资格认证IPMA《薪酬管理》课程课件2-周晓华老师讲授(独家绝密)

2. 现代西方经济学工资理论(企业工资决定理论)
(5)效率工资理论 效率工资理论认为:组织支付高于市场工资率 的工资,可能有助于组织实现更高的效率。 这一效应可能通过两种方式实现: 一是在目前的员工中激发出更高的努力水平(激励 效应); 二是在一开始就吸引来更高素质或者更加尽职的员 工(分选效应)。
案例讨论
为什么发钱却听不见响儿?
4. 期望理论
期望理论最早是由托马斯(美,K.W.Thomas)和列文 (美,K.Lewin)在1932年提出的,后由美国心理学家弗罗 姆(V.H.Vroom)将之应用于管理学中。 期望理论认为,激励是一个人某一行动的期望价值和那 个人认为将会达到其目标的概率的乘积,用公式可以表示为: P = V· E 其中:P为激励强度;V为效价;E为期望值。
分组讨论并分别给理由
员工工资最好维持在其基本生活费用的水平
员工工资应该高于其基本生活费用的水平,最好高
于同行其他公司的工资水平
1. 早期的工资理论(古典经济学派的工资理论)
思想核心:员工工资最好维持在其基本生活费用的水平。 (1)配第、魁奈最低工资理论 (2)穆勒工资基金理论 (3)斯密工资差别理论
满意或不满意的 来源 表现出来的需要
满意因素与不满意因素对比表
满意因素与不满意因素比较 使员工非常不满的因素 使员工非常满意的因素 成就 认可 工作自身 责任感 发展 成长 企业政策 监督 与主管的关系 工作条件 薪酬 与同事的关系 地位 安全 50% 40 30 20 10 0 10 20 30 40 50%
激励力量
激励力量=目标价值(效价)×期望概率(期望值)
M V E
组织员工关注的问题
案例1:“海底捞”火锅

用ACSI对美国联邦政府机构进行满意度测定

用ACSI对美国联邦政府机构进行满意度测定

用ACSI对美国联邦政府机构进行满意度测定
晓庞
【期刊名称】《质量译丛》
【年(卷),期】2000(000)002
【摘要】据1999年12月13日的华尔街日报报道,美国公众认为联邦政府的服务质量正在逐步提高。

【总页数】1页(P26)
【作者】晓庞
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】D771.23
【相关文献】
1.美国联邦政府机构推进技术转移工作五年计划(2013-2017)的新举措 [J], 郭连成;赵树璠
2.美国联邦政府机构技术预测工具应用态势分析 [J], 孙棕檀;李云;李浩悦;特日格乐
3.美国联邦政府机构环境负债核算述要 [J], 王燕祥;于爱红
4.美国联邦政府机构推进技术转移工作五年计划(2013-2017)的新举措 [J], 郭连成;赵树璠
5.基于ACSI模型的网约车服务顾客满意度研究 [J], 张胜男;曾开邦
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美国FDA药品质量控制实验室检查指南1993年

美国FDA药品质量控制实验室检查指南1993年
美国FDA药品质量控制实验室检查指南1993年
药质量量控制实验室反省指南
1 9 9 3年
药质量量控制实验室是药品消费及管理的最重要的职能部门之一。现行药品消费质量管理规范(21CFR211)中很多篇章均与质量控制实验和产品检验有关。相似的概念也适用于原料药。
本反省指南增补了—些含在其他机构反省指南文件中的内容。例如要求新药同意行停止的新药央求或复杂的新药央求反省的7346·832号文件中,含有停止产品新药央求或复杂的新药央求反省审计的—般指点,以权衡能否契合新药央求和现行药品消费质量管理规范的要求。这些要求包括对半成品和成品检验实验室的反省。
法庭以为对不契合规格规范结果停止的复检只要在此种状况下才是适宜的,即对不合格的调查正在停止且该调查局部地决议厂复检能否适宜。当调查发现不契合规格规范结果确由化验员误差所致或对化验员任务的复查是〝无结论性的(inconclusive)〞状况下,复检是适宜的。而关于众所周知,没有争议的与消费进程有关或有关的错误,复检是不适宜的。
失掉的原始实验数据,并将该原始数据与央求中的数据比拟。
5
评价公司用来调查实验室检验结果不合格的系统。这些调查关于决议一种产品是被发放或是报废起着至关重要的作用,它也是复检、重新取样的基础。
在最近一次法院的判决中,法官用术语〝不契合规格规范(OOS)〞的实验室结果替代FDA调查人员和检验人员更习气的术语〝产品不合格〞。法官裁定,—项不契合规格规范结果如经调查或许经outlier检验(系指一数据超出普通偏向,为决议能否可以不采用而做的检验),发现是由实验室误差所致,或复检结果契合规则,那么并不表示产品不合格。
全部对不合格结果的调查应当在效果发生起20个任务日内完成,并且要记载和写进对不合格结果的调查报告中去:

国际制药工程协会《水系统的制药工程基准指南》中文稿

国际制药工程协会《水系统的制药工程基准指南》中文稿

食品和药品管理局罗克维尔MD 208572000年10月27日亲爱的同事,食品和药品管理局很荣幸与国际制药工程协会在《水系统的制药工程基准指南》的制定方面合作。

我们非常感谢工程师们努力合作和十分专注的工作,他们是自发的开始制定这个指南。

这是通过公众和个人的合作努力,使产业和消费者都能获益的很好的典范。

这个文件包括了新的水和蒸汽系统工程的设计、构造和操作方面。

它是对现有FDA指南关于水系统方面的详述。

这个指南是国际制药工程协会独家制定和拥有的。

这个指南不是FDA规则、标准或是指导文件,根据这个指南构建的水系统或许不能达到FDA的要求。

FDA为国际制药工程协会提出建议作为制定本指南的参考。

它对工程专业的人与设计、建造和操作新的水和蒸汽系统的行业很有帮助。

FDA很高兴这个文件的制定,我们也很期待以后继续的合作关系,因为未来的《制药工程基准指南》正在制定。

真诚的,珍妮特伍德可克,MD药品研发评估中心理事丹尼斯贝克法规部门联合专员国际制药工程协会制药工程指南概要多年来,制药行业经历了新设备投入成本的提高,成本的提高一部分是由于符合规则的要求的不确定性。

涉及到的某些重要的领域有验证,特别是和自动控制系统有关,还有对源设施的验证。

由于没有统一和被广泛接受的对有些规则的解释,导致了FDA高人一等的作风。

建造技术日益先进的设备的做法导致了成本的增加、更长的引导时间、有些情况下会导致新产品推迟上市。

在1994年5月,制药行业的工程代表和国际制药工程协会以及食品和药品管理局展开了探讨。

1994年11月的讨论的结果决定国际制药工程协会开始致力于9种设备的工程指南的制定,就是现在所说的《制药工程基准指南》。

首先是“化学制药指南”在1996年6月出版。

接着是“固体口服剂形态指南,”在1998年2月出版,然后就是“灭菌生产设备指南,”在1999年2月出版。

这是第四个出版的指南,包括了制药水和蒸汽系统。

每个工程指南是都是国际制药工程协会独家制定和拥有的。

快速管理参考资料bvtc

快速管理参考资料bvtc
落實作業標準法則
註冊登記
刪除文件樣本圖示並用已存在之文件圖示取代的方法如下:選取〔插入〕功能表中〔物件〕指令...選取〔檔案來源〕於檔案方塊中選取欲插入的檔案名稱確定〔以圖示顯示〕已經勾選按下〔確定〕選取圖示選取〔投影片放映〕功能表中 〔動作設定〕指令選取〔物件動作〕並進行設定按 下〔確定〕
離開
. 要做什麼?2. 已經做了什麼?3. 應該完成什麼?4. 還能做什麼?5. 還該做什麼?6. 產生哪些3MU?
5W1H
三. 地 (Where)
1. 要在哪里做?2. 在哪里完成的?3. 該在哪里完成?4. 還可以在哪里做?5 .還該在哪里做?6. 哪里產生3MU?
同步預防:(Certainty,已知)例如:1)作業中自主4MIE點檢2)作業中巡檢3)自動偵測、修正
預先預防:(Certainty,已知)例如:1)SOP事前教育訓練2)作業前確認點檢3)原因、結果首件確認
再發預防
例如:1)增修訂必要之SOP2)SOP目視化3)異常真因防呆化4)SOP再教育、再訓練
步驟二: 整頓(seiton) 所有的物品都應該有定位. 一位美國機械工 程師說, 他以前在辛辛那堤的工廠上班時,總 要花好幾個小時在找工具或零件上; 直到他 后來轉到一家日本工廠上班之后, 親眼看到 作業員人員輕而易舉的找到要用的工具或零 件之后, 才真正瞭解整頓的價值.
4M檢核表
6 工作的順序適當嗎? 7 工作的準備過程適當嗎? 8 溫度與濕度適當嗎? 9 照明與通風的的情況是否良好? 10 前后制程之間的協調是否良好?
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品質的觀念及重要性
品質讓我們賺錢及讓客戶自然而然的來
三. 品質是賺錢的好工具 1. 不良率 2. 報廢率 3.物料重工 4.生產效率提高 5.灌輸做好的事情,可以省很多人力 6.周轉率及利息

TQM & TOC 全面品质管理与限制理论

TQM & TOC 全面品质管理与限制理论

TQM & TOC 全面品質管理與限制理論近一、二十年來全面品質管理( Total Quality Management ;TQM )這名詞已經是許多管理人員耳熟能詳的名詞。

多數公司也都在過去幾年紛紛導入TQM 以追求持續不地改進,然而據許多的資料顯示,企業導入TQM 成功的案例並不多。

依據Terrance R. Ozan, Ernst & Yung 的一位股東於經濟學人( Economist ) 1992出版的一份雜誌上指出;粗略的估計,只有25-30%的的公司在導入TQM 之後獲得品質改進的成效,其餘公司不是放棄TQM ,就是最後不了了之。

TQM 是否已死了呢?不見得。

企業是否已達到TQM 所追求的全面品質和客戶滿意?也未必。

因為這幾年來另有一股追求品質進步的熱潮-六標準差( Six Sigma )正在企業裡如火如荼地推動著。

但是為何越來越少人談到TQM ? 許多曾經導入TQM 的企業認為,推動TQM 的持續改進需要很長的時間和耐性,短者幾年,長者數十年。

TQM 的創始者戴明博士( Dr. Deming )自1950年就開始在日本從統計品質管制開始,直到1980年才看到日本的品質水準大幅超越歐美先進國家。

現在市場上競爭劇烈,一般的企業是無法忍受要經過數年或數十年後的改革才看得到成果。

另一方面,TQM 所追求的品質和客戶滿意如果順利達到,是否表示企業的經營就會成功?或更明確地說「現在和未來可以賺更多的錢?這也未必。

這些年來國內和國外的資料顯示;許多好不容易獲得品質大獎的企業過了數年,因經營不善而告歇業,倒閉的不乏案例,由此證明,TQM 所追求的品質和客戶滿意並不確保一個企業可以永續經營。

但是反過來說,TQM 是不是不好?所以才導致成功案例那麼少,或是即使導入了,也無法確保企業可以獲利?答案是未必如此。

戴明博士就曾說過導入TQM 的一個前提是要具備許多條件,其中之一即是「淵博之知識」( profound knowledge ),也即沒有一個特定的知識可以確保TQM 的導入會成功。

管理质量改进“指南”

管理质量改进“指南”

管理质量改进“指南”
Raef Lawson
【期刊名称】《新理财》
【年(卷),期】2016(000)010
【摘要】美国管理会计师协会(IMA)将管理会计体系分为治理结构体系建设、管理控制体系建设、内部计最体系建设、建立外部报告体系、组织领导力建设、国际商业环境体系建设、以及促进财务职能转变七大模块,
【总页数】2页(P82-83)
【作者】Raef Lawson
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】F234.3
【相关文献】
1.优质护理管理质量持续改进在子宫肌瘤护理中的应用价值 [J], 王建华
2.优质护理管理质量持续改进在子宫肌瘤护理中的应用价值 [J], 王建华
3.我国疼痛管理质量评价与改进的文献计量学分析 [J], 陈思晴;曹梅娟;张邢炜
4.基于FMEA的医疗设备维修管理质量改进 [J], 张鞠成;孙云;吕娜;黄天海;褚永华;王志康
5.中小企业管理质量指南之二服务质量管理--你知道服务接触吗 [J], 无
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美国商务部和美国国家计量院专家访问中国计量院

美国商务部和美国国家计量院专家访问中国计量院

美国商务部和美国国家计量院专家访问中国计量院
佚名
【期刊名称】《计量与测试技术》
【年(卷),期】2016(43)6
【摘要】5月19日世界计量日前夕,美国商务部副部长高级顾问Sivaraj Shyam-Sunder和美国国家计量院(美国国家标准与技术研究院,NIST)项目协调部主任Jason Boehm访问中国计量科学研究院(以下简称"中国计量院")。

中国计量院院长方向、副院长段宇宁,相关职能部门和专业所负责人会见了Shyam-Sunder 一行。

【总页数】1页(P65-65)
【关键词】中国计量院;国家计量院;美国国家标准;专家访问;项目协调;副部
长;Jason;副院长;事业发展规划;玻尔兹曼常数
【正文语种】中文
【中图分类】TB9-24
【相关文献】
1.第一届全国安全科学理论研讨会在我院召开/越南地矿大学校长来我院访问/美国安全委员会专家来我院访问/美国北卡罗莱纳大学彭布洛克分校代表团来我院访问[J],
2.中国工程院首批院士、中国工程院副院长世界著名的矿物加工与冶金工程专家俄罗斯圣彼得堡工程院院士美国国家工程科学院外籍院士中国科学院学部委员(院士)王淀佐 [J], 无
3.中国工程院首批院士、中国工程院副院长世界著名的矿物加工与冶金工程专家俄罗斯圣彼德堡工程院院士美国国家工程科学院外籍院士中国科学院学部委员(院士)——王淀佐 [J], 杨亲民
4.计量是国家质量基础设施的关键一环--美国摩根州立大学副校长、美国商务部前副部长、美国国家标准与技术研究院前院长威利·梅在中国质量(深圳)大会上的演讲[J],
5.英国国家法制计量院院长访问国家轨道衡计量站 [J],
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美国ACS TQIP TBI管理实践指南简介颅脑外伤(TBI)往往给公共卫生和社会经济带来严重后果。

在美国,据统计每年急诊就诊或在院的患者中约有250万与TBI有关,其中约有50000多人死于TBI,有相当比例的TBI患者遭受暂时或永久性残疾。

据估计,TBI 每年对美国经济造成的负担超过760亿美元,且花费在残疾及劳动力丧失保障方面的费用要远高于急救治疗费用。

关于急性TBI的管理,目前设计严密的对照研究数据甚少。

虽然基于循证医学的TBI管理指南已经出版,但是这些指南所依赖的临床研究的质量限制了指南的推荐强度和使用范围。

《TQIP脑外伤管理实践指南》采用了目前已有的、最可靠的证据,对于研究证据不足的某些方面,则采用专家们一致公认的经验和观点。

GCS评分的应用要点:①格拉斯哥昏迷评分(GCS)是评估意识障碍程度的可靠工具;②对GCS评分必须进行规范的评估和记录;③必须记录每一项的评分(睁眼、言语、运动);④GSC总分(3-15)对患者的轻重分类及预后评价意义重大。

四十年前Teasdale和Jennett首先发明了GCS评分,GCS评分能由轻到重全方位评估患者意识障碍;现在GCS评分在临床和科研中被国际广泛采用。

GCS评分的目的在于评估三个不同项目的反应:睁眼反应(E)、言语反应(V)、运动反应(M)(表1)。

对于个别患者,所有项目及总分都要作出具体报告,例如E4V4M5,GCS总分13。

GCS总分(3-15)与分组比较水平密切相关,并且为患者的分类及预后提供了一个有用手段/方式。

轻型脑外伤≥13分,中型脑外伤9-12分,重型脑外伤≤8分。

若GCS评分被麻醉原因或者其他混淆因素影响致不能评估的,该原因应当被如实记录。

虽然经常这么做,但是1分不应当被记录,因为真正的1分之差是无法评估的,伴随时间变化的GCS评分曲线将会有助于对早期变化的监测。

既要对患者自然状态下的反应进行评估,又要对其在刺激状态下的反应作出评估。

对于严重意识障碍的患者,运动方面的评分具有良好的鉴别能力,但是在轻度脑损伤患者中睁眼反应及言语反应具有重要意义。

因此,各个项目(睁眼、言语、运动)之间提供了互补的信息。

GCS评分的优势在于它涵盖了广泛的意识障碍区间,并且具有广泛的适用性,为监测意识状态变化提供了重要工具。

评估和记录的标准化至关重要,以便反应伴随时间作出的变化,以及和其他医护人员交接。

自然反应是患者在无任何刺激状态下首先被观察到的反应。

首先,对患者进行言语的呼唤,如要求患者服从命令并同时观察其是否对此作出反应,例如睁开眼睛等等。

如果患者对此没有反应,则给予一个刺激引出反应。

刺激的位置(中枢或外周)应该是标准化且一致的。

给运动反应打分,只需观察上肢的运动,而不必观下肢。

表1. 格拉斯哥昏迷评分。

分类与运转要点:①对于格拉斯哥评分(GCS)≤13的患者,应快速将其从现场直接送往创伤急救系统中可用的最高等级的创伤中心,以进行紧急神经外科评估与干预。

②对于复合伤(GCS评分≤15)、颅脑以外其它部位中度至重度创伤、及简明创伤评分(AIS≥3)的患者,应快速将其送往既定创伤系统中最高等级的创伤中心,以进行紧急神经外科与多学科评估与干预。

正确的现场分类对疑似脑外伤(TBI)的患者而言极为重要。

伴TBI的创伤患者需快速液体复苏、精准的手术策略及危重管理能力以减少继发性脑损伤。

美国疾控中心(CDC)2011年创伤患者现场分类指南指导EMS供应商将所有格拉斯哥昏迷评分(GCS)低于13分的所有患者或任意程度TBI(GCS≤15)伴颅外损伤(AIS≥3)的患者送往具备可快速提供明确治疗的专家、工作人员及设施的最高等级创伤中心(通常为一级或二级创伤中心)。

尽管有这些指南,资料显示不管是有或没有创伤中心的地区,TBI患者的受伤等级显著被低估及错误分类。

在一些需较长运输时间(≥1小时)的偏远地区,只能到级别较低的创伤中心(三级、四级或非指定医院),那里只能提供初始复苏治疗。

这些医院应该有适当的预先设定的飞机/路面运输流程与协议,以便能够将TBI患者立刻转移至既定创伤系统中可用的最高等级的中心。

目标导向治疗一些临床指标可作为TBI目标导向治疗的一部分;其中的部分目标(如CPP、ICP、PbtO2)对ICU中的患者具有更高的意义,而其他标准则适用于所有TBI患者。

应维持充足的氧饱和及血碳酸正常,存在明显肺部问题(如:急性呼吸窘迫综合征)的患者可能需关注与肺部有关的指标;应密切监视收缩压(SBP)及平均动脉压以避免低血压;体温管理的目标为正常体温,中心体温应维持在38℃以下;需将电解质维持在正常范围内。

关注TBI患者的血钠水平具有重要意义,应避免血钠过低,因为血钠过低可能会加重脑水肿,TBI患者还可能出现尿崩症(DI)或抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)。

因此,应密切监视患者的血清钠与渗透度水平,高血糖症与低血糖症不利于TBI患者;应密切监测所有患者的血糖水平,尤其在已知或疑似糖尿病患者中,在开始营养之后应更密切监测血糖水平。

在TBI患者中贫血与凝血障碍为常见情况,因此应密切监视。

对于TBI患者血红蛋白输注阈值,各家标准不一。

近期的一项随机临床试验对比了TBI之后的两个血红蛋白输注阈值(7g/dl与10g/dl),研究显示两组的神经系统功能评价并无差异;但10g/dl的阈限与较高的不良事件发生率有关,结果支持将7g/dl的输注阈限作为最佳实践建议。

TBI患者早期就应评估凝血功能,包括使用INR确定药物性的、医源性的还是创伤后早期凝血功能障碍。

使用新的凝血功能评估工具(血栓弹力图、ROTEM或血小板功能评估)可为目标导向治疗提供额外信息,以逆转凝血功能障碍。

表2. 治疗目标。

颅内压检测要点:①ICP监测很重要,但其不能替代神经系统查体和影像学检查。

②对昏迷(GCS评分≤8分)或者最初CT影像提示存在结构性脑损伤的患者(推荐)行ICP监测。

③对于昏迷患者,但无结构性脑损伤的证据,或早期CT影像未提示高颅压(基底池受压或消失),通常不推荐ICP监测;若病情无进展,患者可复查CT予以观察,而不需行ICP监测。

④对GCS评分>8分,存在结构性脑损伤且病情进展风险很高(存在大面积/多发脑挫伤,凝血功能障碍)的患者,推荐进行ICP监测。

⑤对因颅外损伤需行急诊手术、机械通气;CT扫描证实或临床表现提示病情持续进展的患者推荐进行ICP监测。

⑥ICP监测的优选方法为脑室外引流(external ventricular drain,EVD),因其既可以用于诊断(测量ICP),又可以用于治疗(可以引流CSF)。

ICP升高提示预后不良。

此外,脑灌注压(CPP)作为受ICP影响的变量(等于平均动脉压-颅内压),是脑血流量的重要标志;CPP升高有助于血流灌注及氧合作用的重建。

ICP监测除了可以测量CPP以外,还能对即将发生的如:挫伤/血肿增大,脑水肿加重等结构性脑功能紊乱和术后并发症提供早期预警。

关注ICP的增高,将指导进行及时的CT及其它检查、及时的干预和有针对性处理。

ICP监测仍是重型TBI管理中的关键组成部分;近期的研究已强调在TBI的治疗中需要更加强调使用ICP监测的必要性。

作为迄今为止最大的ICP监测方面的研究,来源于参与ACSTQIP医院的观察数据显示:ICP监测的利用率与住院低死亡率相关。

其他未被采纳的院内制度也被证实和预后改善相关。

在南美进行的唯一一项随机对照研究对TBI患者通过ICP监测使ICP≤20mmHg的治疗方式和通过影像学检查及神经系统查体指导的治疗方式进行了对比。

两组结果比较虽然未见差异,但并不支持在TBI的治疗中终止ICP监测;相反,其结果证实了通过有创ICP监测或通过反复的临床查体和影像学检查来识别颅内压增高的重要性。

此项研究同时挑战了目前被广为接受的对所有患者都固定地将ICP调整到20mmHg的观念。

目前被接受的颅内压警戒值为20mmHg,并将可以接受的20-25mmHg范围作为颅内高压治疗的临界值。

目前正进行中的研究提示,此阈值可能还取决于患者个体因素。

个性化治疗模式应当基于患者的损伤类型,并依赖日益强大的先进神经监测技术。

ICP测量的金标准是通过脑室外引流(EVD),外接压力-容量传感器。

检测器置于脑室中央,能测量全脑ICP并能发挥通过脑脊液引流降低颅内容量的治疗优势。

脑实质内ICP监测也是可靠的方法,但不能进行脑脊液引流。

某些情况下,也可将探头置于硬膜下或硬膜外,但二者均是ICP测量最不准确的方法。

颅高压的管理要点:①颅内压仅仅是个宏观压力指标,并不能确定颅内压升高的具体机制。

其它的神经监测及大脑自动调节功能的评估可能有助于个体化治疗;②推荐采用“三层”颅内压(ICP)管理方法,利用多方面的治疗措施来应对不同的机制。

层级越高则治疗强度越大,带来的并发症越多;③如果在同一级(层)中,未能有效控制ICP/CPP,应该及时迅速进入到下一级(层)的治疗方案;④反复的CT复查及神经系统检查以排除迟发性损伤并进一步指导治疗。

由于颅内压(ICP)升高背后往往不是单一的病理生理因素,所以管理十分复杂。

颅内压(ICP)升高与多种机制有关,包括:脑水肿(细胞内、细胞外)、脑静脉回流受阻、脑充血(自动调整功能丧失、血管扩张)、占位效应(血肿增大)和脑脊液循环障碍。

颅内压是一个宏观压力指标,多种机制均可引起颅内压升高。

神经系统多模式监测如脑组织氧分压(PbtO2)、颈内静脉氧饱和度(SjvO2)、脑血流量(CBF)、脑血管自动调节功能和其他参数可能有助于制定一个更个体化的治疗方法。

我们推荐的“分层”颅内压(ICP)管理方法,利用多方面的治疗措施来应对不同的机制。

层级越高则治疗强度越大,带来的并发症越多。

颅内压的三层管理流程:第一层(TIER1):a. 床头抬高30度(反Trendelenburg体位可改善脑静脉回流);b. 推荐给予气管插管患者短效的镇静镇痛药物(比如,异丙酚、芬太尼、咪达唑仑);c. 脑室外引流管只能间断性开放,除非进行附加的颅内压监测,并不推荐持续性脑室外引流,因为当引流处于开放状态,并不能反应实际的颅内压;d. 有必要反复得进行CT检查和神经系统检查,用以排除挫伤血肿的进展和指导治疗。

如果经过上述处理,ICP持续≥20-25mmHg则进入第二层。

第二层(TIER2):a. 有脑实质颅内压监测的患者,应考虑行脑室外引流术,间断性进行脑脊液引流。

b. ICP升高的情况下,可间断性给予高渗性治疗(译者注:甘露醇、高渗盐等),不得作为常规治疗长期使用。

甘露醇应给予间断快速输注(0.25-1g/kg),输注甘露醇进行渗透性利尿时需要特别注意低容量的发生;需要监测血清钠离子浓度和渗透压(每6h),如果血浆渗透压大于320mOsm/L,则需要停止输注甘露醇;在有明确低血容量证据的情况下,停止使用甘露醇。

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