质量控制ppt课件

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二、分析前质量控制
非病理因素的影响 药物 标本采集、运输和存放 申请单错误
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三、分析后质量控制
结果的传递 解释
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第二节 室内质量控制
目的:检测、控制本室工作的精密度, 并检测其准确性,提高批内、批间结果的一致性
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第三节 试剂盒的选择和评价
1. 测准确度:回收实验;用对比试验衡量 2. 测精密度: 3. 干扰物试验: 4. 测线性范围:一般覆盖参考值和常见病的医学
① 血清基质 ② 无传染性 ③ 添加物尽量少而纯 ④ 成分分布均匀 ⑤ 反应速率尽量与血清一致 ⑥ 冻干水溶解后成分稳定 ⑦ 瓶子坚固耐用
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决定水平
5. 试剂稳定性实验:原包装试剂、工作液
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二、条件: 标本:
1. 决定性方法测定; 2. 透析除去该成分,再加纯物质; 3. 几个参考实验室测定平均值。
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第一节 全过程质量控制
一、主要步骤:
人员、程序 设备 试剂 方法 室内质控 室间质控
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第四章 生化检验的质量控制
质量控制:为达到质量要求所采取的作 业技术和活动。目的是监测误差,控制 各个环节,防止得到不可靠的结果
正确使用和保存:
① 严格按说明书操作 ② 滋补剂质量好;所加体积一致 ③ 完全溶解 ④ 妥善保存
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二、室内质控的主要方法: (一)确定质量目标:用允许的总误差表示 (二)设定靶值和控制限:用现行方法测质控
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第三节 室间质量评价
一、目的: 鉴定实验室工作缺陷 人员工作能力 鉴定方法可信性 为实验室执照评定或认可提供客观依据 评价实验室结果可比性
品的靶值,确定控制限(一般X±2S)
(三)Levey-Jennings质控图 (四)多规则质控技术
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(五)失控处理及原因分析 操作失误; 试剂、标准品、质控品失效; 仪器维护不良; 质控规则不当等。
一、任务:
1. 人员培训 2. 建立标准化操作规程(仪器、试剂、项目) 3. 仪器检定校准
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4. 质源自文库品
种类: 特性:
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