中药饮片2013年度质量回顾报告
2013-2016年我国中药材及饮片质量状况及相关问题探讨
Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ａｎａｌｙｚｅ ｔｈｅ ｇｅｎｅｒａｌ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎａｌ ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ ｐｉｅｃｅｓ
ｉｎ ｒｅｃｅｎｔ ｙｅａｒｓ ｉｎ Ｃｈｉｎａ．Ｍ ｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｓｔａｔｕｓ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍ ｅｄｉｃｉｎａｌ ｍ ａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ ｐｉｅｃｅｓ ｉｎ ｒｅｃｅｎｔ ｙｅａｒｓ ｗａｓ ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ ａｎｄ ａｎａｌｙｚｅｄ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ｄａｔａ ｏｆ ｎａｔｉｏｎａｌ ｓｐｅｃｉａｌ ｓａｍｐｌｉｎｇ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ，ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ ｓａｍｐｌｉｎｇ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓａｍｐｌｉｎｇ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍ ｅｄｉｃｉｎａｌ ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ ｐｉｅｃｅ ａｎｄ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｓａｍｐｌｉｎｇ ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ ａｎｄ ｍ ｕｎｉｃｉｐａｌ ｄｒｕｇ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｆｒｏｍ ２０ １ ３ ｔｏ ２０ １ ６．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎａｌ ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ ｄｅｃｏｃｔｉｏｎ ｐｉｅｃｅｓ ｈａｓ
关键 词 ： 中 药材 ；饮 片 ；质 量状 况 ；相 关 问题 ；意 见和 建议
中药饮片qa年度总结汇报
中药饮片QA年度总结汇报一、质量目标达成情况在过去的的一年中，我们公司设定并实现了如下的质量目标：1.确保中药饮片的生产过程符合国家及行业标准，达到100%合格率。
2.提高产品的稳定性，使客户投诉率降低30%。
3.提升产品质量水平，确保产品在98%以上的测试中合格。
通过全体员工的努力，我们在以下方面取得了显著成果：产品的合格率达到了100%,完全符合国家及行业标准。
客户投诉率降低了35%,表明我们的产品和服务得到了客户的认可。
产品在99%以上的测试中合格,表明我们的产品质量稳定且优良。
二、关键绩效指标完成情况我们设定的关键绩效指标（KPl）包括：1.产品合格率。
2.客户满意度。
3.内部过程效率。
以下是关键绩效指标的完成情况：产品合格率：如上所述，我们达到了100%的产品合格率。
客户满意度：通过优化客户服务流程和提升产品质量，我们的客户满意度达到了95机内部过程效率：通过实施精益生产和持续改进，我们的内部过程效率提高了20%。
三、产品质量回顾及分析在过去的一年中，我们对每批次的中药饮片都进行了严格的质量检测，涵盖了所有批次产品的化学成分、微生物限度、安全性等多个方面。
根据质量检测数据，我们发现以下几个问题：1.部分批次的产品在微生物限度方面存在超标现象。
这主要是由于生产环境的卫生条件和生产设备的清洁度不足所致。
2.部分批次的产品在化学成分含量方面存在波动。
这主要是由于原材料的质量不稳定所致。
针对以上问题，我们已经采取了以下措施进行改进：1.加强生产环境的卫生管理，增加清洁设备的频次和力度。
同时，加强设备的维护和保养，确保设备的清洁度。
2.对原材料进行严格的质量检测和控制，确保原材料的质量稳定。
同时，加强生产工艺的研究和改进，减少生产过程中可能出现的问题。
四、质量管理体系有效性评估我们对公司的质量管理体系进行了全面的评估，发现以下几个方面的优势和不足：优势：1.公司的质量管理体系健全，涵盖了从原材料采购到产品出厂的各个环节。
2013年12月饮片自检报告
（一）质量管理
本公司执行质量受权人制度，设立了质量管理部，在公司企业负责人直接领导下，质量受权人管理全厂的质量工作，配备了学历和经验符合要求的人员履行相关质量职能。质量部共6人，其中质量受权人兼质量管理负责人1人、QA1人、QC4人，负责中药饮片生产过程的质量保证和质量检验。建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理等管理制度，开展验证、产品质量年度回顾等工作。
（五）确认与验证
公司成立了验证工作小组，制定了验证管理规程、验证总计划和相关验证方案，开展了生产设备、生产工艺、清洁方法等的验证。
（六）文件管理
建立了文件管理体系，分技术标准、管理标准、工作标准和记录四类。制定了文件的制定、审核、批准、复制、发放、保管、收回、销毁等的规定。
（七）生产管理
根据法定质量标准，制定了饮片生产工艺规程，按工艺规程编制了岗位操作SOP和批生产记录。岗位操作人员能按工艺规程和岗位操作法进行生产。每批产品都进行了物料平衡。
方案审核
审核人： 日期：
方案批准
批准人： 日期：
青松药业RD-ZL08-033.04-01
自检不合格项目报告
受检查部门
全公司
检查日期
2013年12月23日-24日
检查范围
中药饮片生产车间、仓库、化验室
缺陷项目描述：
严重缺陷：无
一般缺陷：1.李楠的培训记录没有归档；
2.车间蒸汽管道流向标识脱落；
3.车间地面部分自流坪破损；
自检范围
机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与召回、投诉与不良反应、自检。
自检依据
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《中药饮片GMP检查指南》
中药饮片2013 年 度 质 量 回 顾 报 告
2013 年度质量分析回顾报告回顾日期：2013年1月至2013年12月北京药业有限公司质量部2014年7月31日目录1. 概要2. 回顾期限3. 制造情况4. 产品描述5. 物料质量回顾原辅料、包装材料质量问题回顾主要原辅料购进情况回顾供应商管理情况回顾6. 成品质量回顾成品质量标准7. 生产工艺回顾工艺规程升级返工与在加工设备设施情况8. 偏差回顾9. 超常超标回顾10.质量事故回顾11. 产品留样观察12. 拒绝批次回顾拒绝的物料拒绝的中间产品及成品13. 变更控制回顾14. 验证回顾15. 人员情况16. 委托加工、委托检验情况回顾17. 不良反应回顾18. 产品召回、退货回顾产品召回退货19. 投诉20. 改进或预防措施21. 结论22. 建议一、概要：根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《质量回顾分析管理制度》的要求，2014年06月，对2013年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。
本报告对涉及产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况）、偏差（含生产过程及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析；对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析；对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。
本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。
从而确认产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。
二、回顾期限：2013年01月01日～2013年12月31日。
三、制造情况：本回顾年度共生产合欢皮、茯苓皮、厚朴、红花、决明子、首乌藤、鸡血藤、苦参、天麻、地黄、玫瑰花、枸杞子、白术、葛根、蒲公英、野菊花、桔梗、益母草、陈皮、木瓜、白花蛇舌草、乌药、当归、威灵仙、干姜、党参等200多个产品，共200多批，总产量约为70000kg。
中药饮片厂年度总结(3篇)
第1篇一、工作回顾2021年，我厂在各级领导的关怀和支持下，全体员工的共同努力下，紧紧围绕“安全、质量、效益”三大目标，积极开展各项工作，现将2021年度工作总结如下：1. 安全生产一年来，我厂始终把安全生产放在首位，严格落实安全生产责任制，加强安全教育培训，提高员工安全意识。
通过开展安全隐患排查治理，及时消除安全隐患，确保了生产安全。
2. 质量管理我厂始终坚持“质量第一，用户至上”的原则，加强质量管理，严格执行国家标准和公司内部质量管理体系。
通过加强原辅料采购、生产过程控制、产品质量检验等环节的管理，确保了产品质量稳定可靠。
3. 生产经营2021年，我厂在市场竞争激烈的情况下，积极拓展市场，加强与上下游企业的合作，实现了生产经营的稳步增长。
全年营业收入达到XXX万元，同比增长XX%。
4. 技术创新我厂高度重视技术创新，积极引进先进设备和技术，提高生产效率。
通过开展技术改造，提高了产品质量和生产能力，降低了生产成本。
5. 人才培养我厂注重人才培养，加强员工培训，提高员工综合素质。
通过开展内部竞聘，选拔优秀人才担任重要岗位，为企业的可持续发展提供了人才保障。
二、存在问题1. 市场竞争加剧，产品销售压力增大。
2. 原辅料价格波动，成本控制压力加大。
3. 部分员工素质有待提高，影响企业整体形象。
三、2022年工作计划1. 优化产品结构，提高产品附加值，增强市场竞争力。
2. 加强成本控制，降低生产成本，提高企业盈利能力。
3. 深化内部改革，提高员工素质，打造一支高素质的员工队伍。
4. 加强与上下游企业的合作，拓展市场，提高市场份额。
5. 持续推进技术创新，提高生产效率和产品质量。
总之，2021年我厂在全体员工的共同努力下，取得了较好的成绩。
在新的一年里，我厂将继续努力，为实现企业可持续发展目标而努力奋斗。
第2篇一、前言2023年，我国中药饮片行业在政策扶持、市场需求和科技进步等多重因素推动下，取得了显著的发展成果。
产品年度质量回顾分析——中药饮片
药品年度质量回顾分析报告依据企业变更后的《年度质量回顾分析管理规程》文件，年度回顾分析报告覆盖了企业所有炮制范围，回顾如下：产品名称：蒲公英、麸炒山药、炒鸡内金、烫骨碎补、酒黄芩、醋延胡索、醋乳香、盐泽泻、盐车前子、姜厚朴、蜜紫菀、蜜旋覆花、炙淫羊藿、茜草炭、煅石决明、熟地黄、醋莪术、 苦杏仁18个品种和毒性饮片生产线的姜半夏。
回顾期限：2017年1月1日～2018年9月20日目录1、概述 (4)1.1概要 (4)2、生产与质量控制情况分析评价 (4)2.1产品描述 (4)2.1.1批准注册、认证信息 (4)2.1.2产品生产工艺流程简述 (4)2.1.3工艺验证：关键工艺参数 (5)2.2生产质量情况 (5)2.2.1生产过程质量控制情况趋势分析及评价 (6)2.2.1.1蒲公英生产过程质量控制情况趋势分析及评价 (6)2.2.1.2麸炒山药生产过程质量控制情况趋势分析及评价72.2.1.3炒鸡内金生产过程质量控制情况趋势分析及评价92.2.1.4烫骨碎补生产过程质量控制情况趋势分析及评价102.2.1.5酒黄芩生产过程质量控制情况趋势分析及评价. 112.2.1.6醋延胡索生产过程质量控制情况趋势分析及评价122.2.1.7醋乳香生产过程质量控制情况趋势分析及评价. 132.2.1.8盐泽泻生产过程质量控制情况趋势分析及评价. 142.2.1.9盐车前子生产过程质量控制情况趋势分析及评价152.2.1.10姜厚朴生产过程质量控制情况趋势分析及评价162.2.1.11蜜紫菀生产过程质量控制情况趋势分析及评价172.2.1.12蜜旋覆花生产过程质量控制情况趋势分析及评价192.2.1.13炙淫羊藿生产过程质量控制情况趋势分析及评价202.2.1.14茜草炭生产过程质量控制情况趋势分析及评价212.2.1.15煅石决明生产过程质量控制情况趋势分析及评价222.2.1.16熟地黄生产过程质量控制情况趋势分析及评价232.2.1.17醋莪术生产过程质量控制情况趋势分析及评价242.2.1.18 苦杏仁生产过程质量控制情况趋势分析及评价262.2.1.19姜半夏生产过程质量控制情况趋势分析及评价272.2.2药材质量状况回顾 (28)3、重点检验项目趋势分析 (31)3.1蒲公英的检验数据统计评价 (31)3.2麸炒山药的检验数据统计评价 (33)3.3炒鸡内金的检验数据统计评价 (35)3.4烫骨碎补的检验数据统计评价 (37)3.5酒黄芩的检验数据统计评价 (38)3.6醋延胡索的检验数据统计评价 (39)3.7醋乳香的检验数据统计评价 (41)3.8盐泽泻的检验数据统计评价 (42)3.9盐车前子的检验数据统计评价 (43)3.10姜厚朴的检验数据统计评价 (45)3.11蜜紫菀的检验数据统计评价 (47)3.12蜜旋覆花的检验数据统计评价 (49)3.13炙淫羊藿的检验数据统计评价 (50)3.14茜草炭的检验数据统计评价 (52)3.15煅石决明的检验数据统计评价 (54)3.16熟地黄的检验数据统计评价 (55)3.17醋莪术的检验数据统计评价 (58)3.18 苦杏仁的检验数据统计评价 (59)3.19姜半夏的检验数据统计评价 (61)4、公共系统回顾 (64)4.1厂房设施设备情况概述 (64)4.2验证情况概述 (65)4.3自检情况概述 (65)4.4偏差情况概述 (66)5、变更情况概述 (66)5.1管理文件的变更 (66)5.2质量标准的所有变更 (66)5.3设备设施的变更 (67)5.4生产工艺及检验方法的变更 (67)6、产品不良反应情况回顾 (67)7、产品质量投诉、退货和不合格或产品召回 (67)9、上年度产品质量回顾概况 (68)10、结论 (68)1、概述1.1概要我公司有两条饮片生产线，一条是普通饮片生产线，另一条是毒性饮片生产线，2015年12月29号，通过了GMP复认证，生产工艺变更情况见“5.3生产工艺及检验方法的变更”项下。
饮片厂生产部年度总结范文(3篇)
第1篇一、前言时光荏苒，岁月如梭。
转眼间，本年度的生产工作已接近尾声。
在这一年里，饮片厂生产部全体员工在公司的正确领导下，紧紧围绕企业发展战略，认真贯彻落实各项生产任务，积极应对市场变化，确保了生产任务的顺利完成。
现将本年度工作总结如下：二、生产任务完成情况1. 生产总量本年度，饮片厂生产部共完成各类饮片生产任务1000吨，同比增长5%。
其中，中药饮片产量900吨，占生产总量的90%；保健品饮片产量100吨，占10%。
2. 产品结构本年度，饮片厂生产部进一步优化产品结构，提高了高品质饮片的比例。
高品质饮片产量达到800吨，占生产总量的80%，同比增长10%。
3. 产品合格率在生产过程中，我们严格执行国家相关标准和规定，加强质量监控，确保了产品合格率达到98%以上，较去年同期提高2个百分点。
三、生产管理及技术创新1. 生产管理（1）优化生产流程。
本年度，我们对生产流程进行了全面梳理，优化了生产环节，提高了生产效率。
（2）加强设备维护。
我们严格执行设备维护保养制度，确保设备正常运行，降低故障率。
（3）强化人员培训。
针对生产过程中出现的问题，我们组织开展了多次培训，提高了员工的专业技能和综合素质。
2. 技术创新（1）引进新技术。
本年度，我们引进了新型粉碎设备，提高了粉碎效率，降低了能耗。
（2）研发新产品。
针对市场需求，我们成功研发了多种新型饮片产品，丰富了产品线。
（3）提高自动化水平。
在生产线中，我们推广应用了自动化设备，提高了生产效率，降低了人工成本。
四、市场拓展及客户服务1. 市场拓展（1）加强市场调研。
我们定期开展市场调研，了解市场需求，为产品研发和销售提供依据。
（2）拓展销售渠道。
本年度，我们积极拓展国内外市场，新增代理商10家，销售网络进一步扩大。
2. 客户服务（1）提高服务质量。
我们始终坚持“客户至上”的服务理念，为客户提供优质的产品和服务。
（2）加强售后服务。
我们建立了完善的售后服务体系，及时解决客户在使用过程中遇到的问题。
中药饮片年度产品质量回顾分析报告
中药饮片年度产品质量回顾分析报告1. 引言中药饮片作为传统的中药剂型之一，一直以来在临床应用中扮演重要的角色。
随着人们对中药的认知不断提高，对中药饮片的质量要求也越来越高。
对中药饮片的年度产品质量进行回顾和分析，对于进一步提升中药饮片质量具有重要意义。
2. 数据采集与处理本次回顾分析报告基于2023年度收集的中药饮片质量数据进行分析。
数据来源包括中药饮片生产企业的质量报告、药品监管部门的检验报告等。
对采集到的数据进行整理和统计，得到可供分析的数据集。
3. 中药饮片质量概况根据数据分析结果，2023年度中药饮片质量总体良好。
其中，合格品种占比超过85%，不合格品种占比在5%以下。
表明中药饮片整体质量水平稳步提升。
4. 不合格原因分析通过对不合格品种的原因进行统计和分析，得出以下：不合格品种中，有一部分是由于生产工艺不规范导致的；另一部分不合格品种则与原材料质量问题有关；还有一些是在包装、存储和运输过程中引起的。
5. 中药饮片质量监管建议为进一步提升中药饮片的质量水平，以下建议被提出：在生产过程中，加强质量管理，加强生产工艺的规范性和可控性；严格把控原材料的质量，确保原材料符合标准；对包装、存储和运输过程进行严格监管，防止质量损失。
6.通过对2023年度中药饮片产品质量的回顾分析，可知中药饮片的质量整体呈现出良好的态势。
但仍有一些不合格品种存在，隐含着一些质量问题。
为进一步提升中药饮片的质量，需要加强生产工艺的规范性、控制原材料的质量，以及加强对包装、存储和运输环节的监管。
参考文献, . 中药饮片质量控制与评价[M]. 北京: 科学出版社, 2023., 赵六. 中药饮片生产工艺与管理[M]. 上海: 上海科学技术出版社, 2023.。
2013全国中药材及饮片质量分析报告
2013全国中药材及饮片质量分析报告一、质量基本情况2013年，全国30个省、市、自治区（除西藏自治区、港澳台地区）共抽验中药材及饮片45297批，合格28960批，合格率为：63.93%。
总体质量状况较好。
30个省、市、自治区的质量情况有较大差异，其中北京、天津、云南、河南、海南五省区的合格率均达90%以上，重庆、宁夏、广西三省区合格率较低，均在30%以下。
13个省区低于全国平均合格率，分别是：广东、广西、湖北、湖南、吉林、江苏、辽宁、宁夏、青海、山西、上海、四川、重庆。
二、主要质量问题由于中药材与饮片的特殊性，各省主要针对质量问题比较严重的中药材与饮片品种进行监督抽验为主要形式，因此不合格率相对较高。
呈现出种类集中，主要问题相似的现象。
1.以伪品冒充正品。
以伪品冒充正品主要集中在正品品种来源较少、资源稀少的品种。
问题较突出的品种有：以其它杂木浸泡松香冒充沉香；薯蓣科其它品种冒充山药；木防己、汉防己冒充防己；非药典品种的青蛙的输卵管冒充蛤蟆油；滇枣仁冒充酸枣仁；赤链蛇幼蛇冒充金钱白花蛇；水半夏冒充半夏；大黄中掺杂伪品大黄；沙苁蓉充当肉苁蓉，益智仁充砂仁等。
2.不同药材品种混用。
不同来源药材相互替代或混用。
问题较突出的品种有：五加皮与香加皮、地骨皮混用；麦冬与山麦冬混用；北豆根冒充山豆根；伊贝母充当川贝母，木瓜与光皮木瓜混用；通草与小通草混用；桑寄生与槲寄生混用等。
药典分列品种混用。
主要品种有：葛根与粉葛混用；金银花与山银花混用；五味子与南五味子混用；黄柏与关黄柏混用等。
3.非药用部位、杂质过多。
问题较突出的品种有：穿心莲、广藿香叶较少；巴戟天木质部所占比例较大；细辛未除尽地上部分；山茱萸果核部分过多；牡丹皮、远志未去木芯；柴胡掺地上茎；黄连夹杂有大量的泥土；皂角刺、钩藤掺藤茎等。
4.非法染色。
非法添加染料的品种主要有：蒲黄、延胡索、黄柏、石斛、黄芩、黄连、五味子、红花等。
续断饮片染成红色掺入丹参中出售。
中药饮片年度总结汇报
中药饮片年度总结汇报中药饮片年度总结汇报尊敬的领导、各位同事：大家好！我是中药饮片生产部的XX，今天我很荣幸能够向大家汇报我所负责的中药饮片的年度总结。
首先，回顾过去一年，中药饮片生产部在全体员工的共同努力下取得了长足的发展。
在上级领导的正确指导和全体员工的辛勤付出下，我们取得了一系列的成绩。
一、生产质量方面：我们严把生产质量关，推行全面质量管理，制定了严格的质量控制标准，建立了完善的质量检测体系。
通过加强对原材料的严格筛选和检验，确保了中药饮片的质量稳定性。
在去年的质量抽检中，我们的产品合格率达到了99%，大大提高了产品的质量信誉。
二、生产效率方面：通过全面优化生产工艺，改进生产设备，提高员工技能，我们的生产、制造效率显著提高。
在去年，我们的生产数量同比增长了15%，有效地提升了公司的市场竞争力。
三、创新研发方面：我们注重技术研发，加大科研投入。
组织了一支高水平的科研团队，不断推陈出新，研发出了一批具有自主知识产权的中药饮片产品。
我们与多家医院、科研机构合作，进行临床研究，为患者提供更安全、有效的中药饮片。
四、市场拓展方面：我们积极开展市场调研，了解市场需求。
根据调研结果，我们对中药饮片进行产品定位和市场定位，针对不同的需求，开发出适应市场的产品。
同时，我们加强与各级医疗机构、经销商的合作，拓展销售渠道，使我们的中药饮片品牌在市场中占有了一定的份额。
五、团队建设方面：我们重视员工的培养和激励机制的建立。
通过定期的培训和交流活动，提高员工的技术水平和工作效率。
同时，我们注重激励员工的积极性，设立了各类奖励制度，激发员工的创新力和工作热情。
未来的一年里，中药饮片生产部将进一步注重产品质量的稳定优化，提高生产效率；加大科研投入，持续创新研发；深入挖掘市场潜力，拓展销售渠道；加强团队建设，提高员工整体素质。
最后，我要感谢所有参与中药饮片生产工作的同事们的辛勤努力和付出，感谢领导们的支持和关怀，感谢各界合作伙伴的支持和信任。
饮片厂年度回顾总结范文
一、前言时光荏苒，岁月如梭。
转眼间，本年度的饮片生产工作已接近尾声。
在这一年里，我厂在上级领导的正确指导下，全体员工的共同努力下，圆满完成了各项生产任务。
现将本年度工作回顾总结如下：二、工作回顾1. 生产任务完成情况本年度，我厂严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）要求，确保饮片生产质量。
在全体员工的共同努力下，共生产各类饮片1000余吨，完成年度生产计划的110%，实现了产量、质量的稳步提升。
2. 质量管理（1）加强原辅料采购管理。
严格把控原辅料质量，确保原辅料符合国家规定标准。
（2）强化生产过程控制。
加强生产现场管理，严格执行生产工艺流程，确保生产过程稳定可控。
（3）加强成品检验。
严格按照国家标准对成品进行检验，确保出厂产品合格率达到100%。
3. 技术创新（1）引进先进设备。
本年度，我厂引进了多台先进饮片生产设备，提高了生产效率，降低了生产成本。
（2）开展技术培训。
组织员工参加各类技术培训，提高员工的技术水平。
4. 市场拓展（1）积极参加各类展会，提升企业知名度。
（2）加强与医药企业的合作，拓展销售渠道。
（3）加大产品研发力度，满足市场需求。
三、存在的问题1. 原辅料供应不稳定，对生产造成一定影响。
2. 部分设备老化，需要更新换代。
3. 市场竞争激烈，需要进一步提高产品竞争力。
四、下一步工作计划1. 加强原辅料采购管理，确保原辅料供应稳定。
2. 加快设备更新换代，提高生产效率。
3. 深化与医药企业的合作，拓展销售渠道。
4. 加强产品研发，提高产品竞争力。
5. 加强员工培训，提高员工综合素质。
五、结语过去的一年，我厂在全体员工的共同努力下，取得了显著的成绩。
在新的一年里，我们将继续努力，为实现我厂高质量发展而努力奋斗。
让我们携手共进，共创美好未来！。
中药饮片年度产品质量回顾分析报告
一、引言中药饮片是一种传统的中药剂型，广泛应用于临床医疗中。
随着人们对中药饮片质量的关注度增加，对其产品质量的监督与评估变得越来越重要。
本报告旨在回顾分析今年中药饮片的产品质量状况，总结存在的问题与改进方向，为中药饮片的质量提升提供参考。
二、研究方法本次研究采用文献分析法和实地调查法相结合的方法，主要通过查阅相关文献和走访中药饮片生产企业，获取相关数据与信息。
三、质量回顾1.药材选择中药饮片的质量与所选药材的质量直接相关。
经过调查，发现部分企业存在对药材质量重视不够的情况，对次生药材的选择和使用缺乏严格的控制。
建议完善药材采购流程，建立药材质量评估体系，并加强药材供应商的配合与培训。
2.生产工艺中药饮片的工艺流程直接关系到产品质量。
调查发现，一些企业在生产工艺上存在一些不合理的地方，如原料药材的炮制时间不够，烘干温度过高等。
这些问题可能导致产品中有效成分含量不稳定、变质等质量问题。
建议企业对生产工艺进行全面检查与优化，并加强工艺标准的制定与培训。
3.贮存与运输中药饮片的贮存与运输环节对产品质量也有较大影响。
调查发现，一些企业对产品的贮存条件和运输方式控制不够严格，导致产品在贮存和运输过程中易受潮、霉变等。
建议企业加强贮存设备的维护管理，并制定严格的贮存和运输操作规范，确保产品的质量在贮存和运输过程中得到有效保护。
四、改进方向1.加强质量管理中药饮片生产企业应加强质量管理，建立质量管理体系，包括制定严格的质量标准与规范、建立全面的质量控制体系、加强员工培训与教育。
只有这样，才能确保产品质量稳定可靠。
2.优化工艺流程企业应优化中药饮片的生产工艺流程，根据不同的药材特点和所需产品效果，制定合理的生产工艺。
同时，对生产工艺进行全面的质量控制，确保产品在生产过程中的质量可控。
3.提高药材质量中药饮片的质量与所选药材的质量密切相关，企业应注重药材的选择与采购，建立严格的药材质量评估体系，提高药材质量。
4.加强贮存和运输管理企业应加强对产品的贮存和运输环节的管理，确保贮存设备和运输工具的质量可靠。
中药饮片年终总结文案范文
中药饮片年终总结文案范文尊敬的领导、同事们：在过去的一年里，我们全体员工通力合作，共同努力，使我公司的中药饮片业务取得了显著的成绩。
通过大家的共同努力，我们不断提升了市场份额，增强了品牌的影响力，进一步巩固了我们在行业内的领先地位。
首先，我们充分发挥了公司的优势，不断研发、生产高质量的中药饮片。
我们坚持采用优质的中药材，严格执行国家药材质量标准，并加强了对生产过程的监控，确保所有产品的质量安全。
同时，我们还引进了先进的生产设备和技术，提高了生产效率和产品品质。
其次，我们积极拓展市场，提升产品的市场竞争力。
我们借助各种渠道和平台，积极开展市场推广活动，提升了产品的知名度和美誉度。
我们与各大药店、连锁超市等建立了稳固的合作关系，扩大了产品的销售渠道。
同时，我们还与医院、药店等专业机构合作，开展了各种专业培训和宣传活动，提升了产品在医疗领域的认可度。
另外，我们注重了客户的满意度，不断提升服务质量。
我们建立了完善的售前、售中、售后服务体系，及时响应客户的需求，解决客户的问题。
我们还加强了客户关系管理，积极听取客户的意见和建议，改进产品和服务，提升客户的满意度和忠诚度。
最后，我们重视团队建设，提高员工的专业素质和团队协作能力。
我们举办了各类培训和学习活动，提升了员工的业务水平和技能。
同时，我们加强了团队合作，改进了沟通和协作机制，使团队更加高效和协调。
展望未来，我相信我们在中药饮片行业的发展前景一定会更加广阔。
在新的一年里，我们将继续坚持高质量发展的原则，不断创新和进步，为客户提供更好的产品和服务，为公司创造更大的价值。
最后，请允许我代表公司全体员工，向您和公司领导表示衷心的感谢。
我们将继续努力，为公司的发展贡献更多力量！谢谢！。
中药成品饮片年终总结
中药成品饮片年终总结引言经过一年的努力，我们的中药成品饮片事业取得了长足的发展。
在全体员工的共同努力下，我们实现了一系列的里程碑式的成就。
在这个年终总结中，我将会回顾过去一年我们所取得的成绩，并展望未来的发展方向。
一、业绩回顾1. 销售额的增长今年我们的销售额达到了一个新的高峰。
通过市场份额的增长，我们成功地扩大了公司的市场影响力，实现了销售额的大幅增长。
此外，我们还开拓了新的销售渠道，进一步拓展了市场。
2. 品牌形象的提升截至目前，我们的品牌形象在市场中逐渐树立起来。
我们的中药成品饮片在质量、功效和安全性方面得到了用户的一致好评，这使得我们的品牌备受关注。
同时，我们通过广告和宣传活动提升了品牌知名度，加强了品牌认知度与用户合作伙伴的关系。
3. 研发创新的突破今年我们在研发创新方面取得了令人瞩目的突破。
我们不仅研发出了一批优质的中药成品饮片，还利用现代科技手段，将传统中医药与现代技术相结合，开发出了一些新的中药成品饮片。
这不仅提高了产品的功效，还增加了产品的竞争力。
二、进一步发展虽然我们取得的成绩值得骄傲，但同时我们也要看到一些不足之处。
在未来的发展中，我们需要进一步努力来保持领先地位并取得更大的成就。
1. 提升产品质量产品质量一直是我们公司的核心竞争力。
在未来，我们将继续加强对产品质量的把控。
通过优化生产工艺，提高检测标准和质量控制流程，我们将不断提升产品的质量水平，以满足用户对高品质中药成品饮片的需求。
2. 拓宽市场渠道虽然我们在市场上取得了一定的成绩，但我们仍有很大的市场空间可以挖掘。
在未来，我们将进一步拓宽市场渠道，寻找新的合作伙伴和销售渠道，以扩大销售和提高市场份额。
3. 投入更多资源为了实现更好的发展，我们将继续加大对研发和品牌推广的投入。
通过加强技术创新和品牌推广，我们将能够更好地满足用户需求，提高竞争力，进一步推动公司业务发展。
三、结束语过去的一年，我们中药成品饮片事业取得了可喜的成绩，但也面临着许多挑战。
质量回顾分析报告
年度产品质量回顾分析报告产品名称: 醋狼毒规格：1kg/袋回顾日期： 2013年1月－ 2013年12月年度产品质量回顾分析报告【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下：1) 常年生产、产量较大的品种；2）毒性中药饮片；3）具体有偏差的；二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。
分类原则如下：1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非不稳定类产品，经质量受权人批准，可按产品系列进行分类。
2）不稳定产品，经质量受权人批准，可按产品系列进行分类。
3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按产品系列进行分类。
[目录]1概要2回顾期限3制造情况4产品描述4.1 产品工艺5原辅料/内包材供应商情况回顾6成品质量情况7 设备设施情况8 产品各工序收率、物料平衡情况9 偏差回顾10 超常超标回顾11 拒绝的物料12 拒绝的中间产品及成品13 变更控制回顾14 验证回顾15 人员体检及培训情况16 不良反应17 产品召回、退货17.1 产品召回17.2 退货18 投诉19 结论20 建议1.概要：根据《质量回顾分析管理规程》的规定，2013年12月对-----产品进行产品质量回顾分析。
本报告对该品种共生产的3批产品进行统计和趋势分析。
2．回顾期限：2013年1月－2013年 12月3．制造情况：本回顾年度共生产----产品3批，总产量为 kg 4．产品描述： 4.1产品工艺流程图：药透水尽厚度 温度 火候 包装材料 检验合格原药材 净选 清洗 润制切制干燥炮炙 筛选包装入库5.原辅料/内包材供应商情况回顾：评价：供应商均按计划完成审计，供应物料均能满足生产的需求，审计过程未见偏差，审计结果均符合规定，供应商评估系统有效。
6.主要原辅料购进情况回顾： 评价：对本年度原辅料及包装材料进行了回顾，物料的购进、放行均按照规定程序进行，购进的每批物料经质量部检测,均符合规定要求,合格率达到100%。
中药饮片产品质量回顾
产品年度质量回顾分析报告产品名称：山药规格：厚片回顾期限：2013年1月1日～2013年12月31日[目录]1概要2回顾期限3生产情况4产品描述4.1 产品特点4.2 产品工艺4.3 产品定位4.4 适应症5物料质量回顾5.1 物料采购情况5.2 原料、包装材料质量问题回顾.5.3 供应商管理情况回顾6成品质量标准6.1 成品质量标准6.2 产品质量指标7 质量指标统计及趋势分析7.1 质量指标统计7.2 质量指标趋势分析7.3 不符合成品质量标准的批次及原因调查8 生产工艺分析8.1 关键工艺参数控制情况8.2 工艺变更情况8.3 返工与再加工8.4 设施设备情况9 偏差回顾10 超常超标情况回顾11 变更控制回顾12 确认与验证情况13 关键设备校验情况14 人员培训情况回顾15 不良反应情况回顾16 产品召回情况回顾17 产品退货情况回顾18 投诉情况回顾19 结论20 建议1 概要根据《产品质量回顾分析管理规程》（文件编号：ZL/SMP/04401）的规定，2013年1月对我厂生产的山药进行产品质量回顾分析。
本报告在抽取11批的基础上对该品种成品进行了质量指标的统计和趋势分析，并对关键工序的收率及物料平衡进行了统计及趋势分析。
2 回顾期限回顾期限：2013年01月01日－2013年12月31日3 生产情况：本回顾年度共生产山药11批，理论产量15068公斤，实际总产量为13803公斤，平均成品率91.60%，批次合格率为100%。
其中未产生明显偏差，未发生不合格批次。
4 产品描述4.1 产品特点山药药材为为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥。
取山药原药材除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。
山药切片后呈类圆形的厚片。
表面类白色或淡黄白色，质脆，易折断，断面类白色，富粉性。
4.2产品工艺4.2.1生产工艺流程图物料工序操作流向检验部位4.2.2 山药生产工艺4.2.2.1药材净制净制前岗位操作人员核对山药原料的标签内容是否正确，包括品名、规格、数量、产地、采收、初加工时间。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2013 年度质量分析回顾报告回顾日期：2013年 1 月至2013年12月
药业
质量部
2014年7月31日
目录
1. 概要
2. 回顾期限
3. 制造情况
4. 产品描述
5. 物料质量回顾
5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾
5.2 主要原辅料购进情况回顾
5.3 供应商管理情况回顾
6. 成品质量回顾
6.1 成品质量标准
7. 生产工艺回顾
7.1 工艺规程升级
7.2 返工与在加工
7.3 设备设施情况
8. 偏差回顾
9. 超常超标回顾
10. 质量事故回顾
11. 产品留样观察
12. 拒绝批次回顾
12.1 拒绝的物料
12.2 拒绝的中间产品及成品
13. 变更控制回顾
14. 验证回顾
15. 人员情况
16. 委托加工、委托检验情况回顾
17. 不良反应回顾
18. 产品召回、退货回顾
18.1 产品召回
18.2 退货
19. 投诉
20. 改进或预防措施
21. 结论
22. 建议
一、概要：
根据GM R2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《质量回顾分析管理制度》的要求，2014年06月，对2013年生产的全
部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。
本报告对涉及产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况）、偏差（含生产过程及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析；对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析；对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。
本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数
趋势基本稳定。
从而确认产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。
二、回顾期限：
2013年01月01日〜2013年12月31日。
三、制造情况：
本回顾年度共生产合欢皮、茯苓皮、厚朴、红花、决明子、首乌藤、鸡血藤、苦参、天麻、地黄、玫瑰花、枸杞子、白术、根、蒲公英、野菊花、桔梗、益母草、皮、木瓜、白花蛇舌草、乌药、当归、威灵仙、干、党参等200多个产品，共200多批，总产量约为70000kg
四、产品描述：
4.1产品工艺：详细容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程。
4.2质量监控点
原药材，
•核对品名、数量、批号、原料检验报告书
切制；切制规格
干燥
F中间产品检验
1
精选
F成品检验
包装
待验成品
■入库
五、物料质量回顾: 主要物料供应商一览表
评价：⑴ 本回顾年度涉及产品的原料合欢皮、茯苓皮、厚朴、红花、决明子、首乌藤、鸡血藤、苦参、天麻、地黄、玫瑰花、枸杞子、白术、根、蒲公英、野菊花、桔梗、益母草、皮、木瓜、白花蛇舌草、乌药、当归、威灵仙、干、党参、蜂蜜、食盐、黄酒无质量缺陷。
⑵ 本回顾年度涉及产品的包装材料无质量问题。
5.2 主要原辅料购进情况回顾
评价：本年度回顾涉及的中药饮片共购进原料分别按《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本项下的质量标准检验，均符合规定，全部放行使用。
5.3 供应商的管理情况回顾
新增供应商情况：无。
变更供应商情况：无。
供应商审计情况：见下表
评价：本回顾年度供应商均按计划完成审计，审计过程未见偏差，结果均符合规定
六、成品质量回顾：
6.1成品质量标准：详见企业产品质量标准。
七、工艺回顾：
7.1 工艺相对稳定，对工艺规程进行了升级。
7.2返工与再加工
评价：本回顾年度该产品无返工及再加工情况
⑴ 本回顾年度产品重大质量事故：
无
7.3设备设施情况
评价：本回顾年度，涉及该品种的生产设施设备未发生变更，按规程进行日常维护，运行 良好。
⑴ 变更情况：本回顾年度，涉及该品种的生产设施设备未发生变更。
⑵ 维护情况：本回顾年度，涉及该品种的生产设施设备按公司相应的维护规程进行设备 设施的维护保养。
⑶ 维修情况：本回顾年度，涉及该品种的生产设施设备仅进行日常的维护工作，未发生 大修项。
评价：本回顾年度产品生产过程、检验过程出现偏差，以上 3个品种涉及的批次存在一定 的安全隐患，但以上产品经检验质量均符合《中华人民国药典》 2010年版一部要求，因此启 用三级召回。
九、超常超限回顾
:
评价：本回顾年度产品1批检验偏差 十、质量事故回顾
评价：本回顾年度产品一般质量事故：无
⑵ 本回顾年度产品受到通报质量事故：无 十一、产品留样观察：
公司设有留样室，对每一批生产物料进行留样，并制定相应管理制度。
详见企业留样台账。
评价：本回顾年度该产品的留样观察在规定的储存条件下（不超过
20C 、相对湿度45%-65%
保存，按规定正进行考察。
十二、拒绝批次：
评价：本回顾年度涉及产品的物料无拒收情况
评价：本回顾年度产品涉及的生产工艺、相关检验仪器、设备及原辅料、包装材料供应商无发生变更情况。
十四、验证回顾：
评价：制定了关键设备和关键检验仪器、生产工艺、清洁的再验证总计划，制定验证方案, 成立验证小组，并做详细记录和报告，详见企业验证记录。
验证结果表明：本产品涉及的设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准；关键工序主要技术要求及主要控制参数能够保证持续生产出符合预定用途和质量要求的产品。
⑴本年度设备设施、生产工艺未发生变更。
⑵ 本年度所有涉及产品的检验用仪器设备均按规程进行了维护保养；涉及的检验用仪器
设备按其校准周期进行了校准，且校准的量程围涵盖该产品涉及的原料、辅料实际检验的适用围，校准期运行正常。
十五、人员情况：
评价：本回顾年度新增人员培训及健康状况符合GMP要求，管理人员变更符合GMP规定的要求和程序。
变更后的各级管理人员充实了具有药学大专以上学历，有一定的实践经验和工作能力，明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，能够解决工作中发生的实际问题。
⑴新增人员：本回顾年度新增人员9名，主要分布在生产技术管理、质量保证、质量控
制、生产车间、产品销售等岗位，并及时进行了相关容的培训
⑵变更人员：管理人员变更见下表
注：生产负责人、质量负责人变更后，及时向许昌平食品药品监督管理局进行了备案
⑶ 人员体检及培训情况：本回顾年度，凡参与生产管理和生产操作人员全部进行了体检, 根据体检结果，按GMP要求，凡不适应直接接触产品生产的人员均进行了调岗。
十六、委托加工、委托检验情况回顾：
评价：本产品2013年度无委托加工情况；与产品相关的原辅料、包装材料共委托检验
评价：本回顾年度产品无不良反应投诉。
十八、产品召回、退货：
评价：以上3个品种涉及的批次存在一定的安全隐患，但以上产品经检验质量均符合《中 华人民国药典》2010年版一部要求，因此启用三级召回。
18.2 退货
评价：本回顾年度产品无产品退货情况。
评价：本回顾年度该产品无产品投诉情况。
二十、改进或预防措施 （1） 严格控制采购原药材的质量，对供应商进行审计，稳定供应商。
（2） 加强人员培训，特别是岗位操作人员和技术人员的培训。
保证生产过程严格按照工艺要 求进行操作、监控。
二^一、 结论：
综合以上分析， 在回顾期 2013年 01月到 2013年12月，原辅料均是进厂检验合格后放行
19
使用，中间产品严格按照控标准进行监控。
在生产、物料、检验等过程控制较好，上述产品经最终评价结果符合规定并已放行。
上述产品的物料及主要供应商符合规定、相关的验证均已完成、产品留样观察结果符合规定、成品及中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数及该产品的其它回顾项目均符合规定。
从而确认该产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。
二十二、建议：
（1）通过工艺验证和经验积累，确定更合理的工艺参数和操作方法。
（2）通过留样观察，确定产品的储存条件和期限。
（3）加强质量控制人员的日常培训，提高检验员素质。