如何有效开展设备期间核查

为保持检测设备使用过程中校准状态的可信度，设备在两次检定之间需进行期间核查。但由于检测实验室在对期间核查的认识上存在误区，导致设备的期间核查不能有效的实施。本文从实验室实际工作的角度出发，详细论述了检测实验室开展设备期间核查的方法。

期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称准则）对检测和校准实验室的期间核查分别提出了要求。

准则中5.5.10规定，当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行；5.6.3.3规定，应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保证其校准状态的置信度。

从以上两个条款我们可以看出，准则中对检测实验室和校准实验室期间核查的要求有程度上的区别。对检测设备的要求仅仅是“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。”对这一条款可理解为：并非对所有的检测设备都要求进行期间核查，而应当根据实验室的特点制定相应的程序，规定哪些设备需要进行期间核查。

一、确定需核查的设备

那么，什么设备需要核查呢？这是每一个检测实验室首先应搞清楚的问题。笔者在参加实验室现场评审时发现存在两种皆然相反的认识和做法。

其中一种认为设备都按期检定了，而且没有发生故障，肯定是准确的，因此不需要核查。这种认识是将期间核查与设备故障后的维修相混淆了，显然是错误的。如果设备出现故障了，应进行维修，然后重新进行检定，检定合格后方可投入使用。而期间核查是在设备使用正常的情况下进行的，是对设备准确度的检查、核实。

还有一种做法是将所有的检测设备都进行期间核查。无疑，这种做法可以有效地保证检测结果的准确度，从而降低检验工作风险，但伴随的是检验成本的增加。提高检验工作质量，最终目的是提高实验室的经济效益，而不计成本的追求高质量未必能实现这一目标，因此，提高质量的同时不应忽视质量成本的控制。我们认为不需要对所有的设备都做期间核查，只需对使用频次高的、容易产生漂移的设备进行期间核查就可以了。因为这些设备在使用过程中容易改变校准时的状态而降低准确度，通过期间核查这种方式能有效地发现设备的准确度的变化，从而保证检测结果的准确、可靠。

二、确定核查时间和核查方法

确定了需要做期间核查的设备后，接下来要考虑的问题是核查方法，即如何做期间核查。有的实验室认为期间核查就是设备的自校，开机运行后就认为完成了期间核查，因此在现场评审时提供的仅仅是“设备运行检查正常”的记录。我们说这并不是期间核查，这仅仅证明设备没有发生故障，能够正常运行。

那么如何做期间核查呢？首先应确定核查时间，一般规定检定后半年。然后明确采用什么核查方法，目前实验室较常用的核查方法有三种。

第一种方法是采用核查标准进行比对测试。具体做法是：设备检定后对核查

标准进行测试，并保留数据。到了设备规定的核查时间后，再对核查标准进行测试，两组数据进行比对后，根据事先给定的核查控制限对核查结果予以评价，给出结论。这种方法的关键是选定合适的核查标准，通常可以选择稳定性较高的样品。

第二种方法是利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试，这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是：对两台设备安排不同的检定周期，使其中一台的检定日期和另一台的核查日期保持一致。首先用刚检定完的仪器测试一件样品，再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品，然后将两组测试数据进行比对，然后作出评价。

第三种方法是进行实验室之间的比对。具体做法是用核查设备测试一件样品，然后用选定的比对实验室的同类设备测试同一件样品，并进行分析比对。这种方法适用于既找不到核查标准，实验室内部又没有同类仪器的情况。这种方法在实验室之间备受推崇。

三、确定核查控制限

我们知道，两组数据比较必须有标准，因此还必须制定核查控制限，这是比对后结果判定的依据。有的实验室在程序中没有制定核查控制限，而比对测试后却凭主观意识直接给出结论（有时误差比较小），显然这是不科学的，没有判定依据的结论是不成立的。

四、保存核查记录

完整的期间核查记录应当包括：期间核查计划、采用的核查方法、选定的核查标准、测试数据、判定标准（核查控制限）、核查结果评价、核查时间，核查人、评价人等信息。

五、结束语

综上所述，检测实验室应正确认识和理解准则中对设备期间核查的要求，并制定相应程序和核查计划。列出核查设备清单，确定核查时间表，规定每台设备采用的核查方法以及所选择的核查标准，并制定核查控制限，使设备的期间核查能够按计划有序的进行。这样才能有效地完成设备的期间核查，保证两次检定之间设备的准确度，从而树立实验室的信心，确保检测结果的可靠性