药品基础知识培训分享资料
药品知识培训资料
药品市场的特点
药品市场具有高技术、高风险、 高投入、高回报的特点，同时也 具有严格的市场监管和政策约束
。
药品市场的分类
根据药品类型、用途和销售渠道 的不同，药品市场可分为处方药 市场和非处方药市场，其中处方 药市场又可分为医院市场和药店
市场。
药品销售渠道与模式
01
药品销售渠道
药品销售渠道主要包括医院、药店、互联网医疗平台、基层医疗机构等
对于符合审批标准的药物，监管部门颁发 药品批准文号，授予药品上市许可。
药品注册申请与审批程序
审批决定
药品监管部门根据审查结果作出审批决定 ，对于符合条件的药物颁发药品注册证书 。
准备申请材料
申请人需准备完整的药品注册申请材料， 包括药物的基本信息、研发数据、临床试 验报告等。
提交申请
申请人将申请材料提交给所在国家的药品 监管部门。
生产过程与质量控制
明确了药品生产的流程、关键控制点、质量检验等方面的要求，以确 保药品生产过程的质量稳定和符合标准。
THANKS
感谢观看
对药物进行毒理学评估 ，确保其具有足够的治 疗窗，降低不良反应的 风险。
药品审批流程与标准
申请与受理
技术审查
申请人向药品监管部门提交申请，监管部 门对申请进行形式审查，决定是否受理。
评审与决策
监管部门委托技术机构对申请进行技术审 查，包括药学、药理、毒理等方面的审查 。
批准与上市许可
监管部门组织专家委员会对申请进行评审 ，综合考虑药物的安全性、有效性和质量 可控性等因素，作出审批决定。
培养解决问题的能力
药品知识培训还能够培养医药代表解决问题的能力，使他 们能够更好地应对各种复杂的医疗和商业环境。
药品基础知识培训完整版本共71页文档
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。—ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
药品基础知识培训完整版本
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
药品基础知识大全
药品基础知识大全药品基础知识大全一、药品的类别药品可以分为处方药和非处方药。
处方药需要医生开具处方才能购买，而非处方药则可以自行购买。
此外，药品还可以根据其用途和成分进行分类，如中药和西药。
二、药品的剂型药品的剂型可以分为口服剂型和注射剂型。
口服剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等；注射剂型包括静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂等。
三、药品的用法药品的用法可以分为口服、外用、注射等。
口服是最常见的用药方法，可以将药片或胶囊用温水送服；外用是将药品涂抹在患处或特定部位；注射则是将药品注入体内，通常需要通过针头和注射器实现。
四、药品的副作用药品的副作用是指在药物治疗过程中产生的非预期反应。
所有的药物都可能会有副作用，但大部分副作用轻微并且短暂，比如恶心、头晕等。
在使用药品时，应该严格按照医生的建议使用，并且注意观察身体反应。
五、药品的合理使用药品的使用应该遵循医生的建议，并且不应该自行增加剂量或改变用药方法。
同时，不应该在没有医生建议的情况下使用药品。
在使用药品时，应该了解药品的成分、用法、副作用等信息，避免药物滥用和误用。
六、药品的价格和购买途径药品的价格和购买途径因地区和药店而异。
一般来说，药店和医院都可以购买药品，但价格可能有所不同。
在购买药品时，应该选择正规的渠道，以确保药品的质量和安全。
总之，了解药品的基础知识可以帮助我们正确使用药品，避免不必要的风险和损失。
在使用药品时，应该遵循医生的建议，注意药品的成分、用法、副作用等信息，选择正规的渠道购买药品。
药品基础知识培训药品基础知识培训一、文章类型与目标读者本文是一篇药品基础知识的培训文章，旨在为普通读者提供有关药品的基本概念、分类、使用方法以及安全性的基本信息。
二、关键词药品、基础知识、分类、药效、用药安全、药品管理三、文章结构与内容1、引言在日常生活中，我们不可避免地会遇到药品。
无论是处方药还是非处方药，了解药品基础知识对于正确使用药品、提高治疗效果和保障身体健康都具有重要意义。
药店医药药品基础知识培训借鉴ppt
第八页，共五十一页。
药品质(Zhi)量特性
J代表进口(Kou)分包装药品。
第二十七页，共五十一页。
药品批准文号的统一格式(Shi)为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。 数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域 代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号
第二十八页，共五十一页。
• 十、药品包装说明书和药品的储存要求 • 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包(Bao)括中药 材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品、 生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品。
第五页，共五十一页。
药品发展历(Li)史
• 20世纪是新药发展空前迅速的时期,尤其是第二次世界大战期间的15 年里,药品发展非常迅速。期间最具有重大意义的是盘尼西林。 20世 纪40年代以前,人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作 用小的药物。当时若某人患了肺结核,那么就意味着此人不久就会(Hui) 离开人世。为了改变这种局面,科研人员进行了长期探索,然而在这方
药品的化学名一般多见于说(Shuo)明书上
药品基本知识(培训资料)
培训资料（药品基本知识）1、什么是药品？药品是一种特殊商品。
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是西药西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。
3、什么是中成药Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。
是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。
优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。
缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减，另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎；黑锡丹久服可致严重铅中毒；羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。
这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。
因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。
4、何谓剂型何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。
如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。
剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。
药品专业知识培训ppt课件
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型是指将药物制成适合于预防、治疗疾病的给药形式 。
详细描述
药品剂型因药物性质、医疗适应症、用药途径和给药方式等 的不同而不同，常见的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷 雾剂、贴剂等。每种剂型有其独特的特点和使用注意事项。
药品注册分类
根据药品的风险程度和审评审批工作需要，将药品注册分为中药、天然药物、化学药品、 生物制品等类别进行审评审批。
药品注册审批流程
申请人提交申请资料，国家药品监管部门进行形式审查、技术审评、现场核查等程序，最 终作出审批决定。
药品生产与经营许可管理
01
药品生产许可管理
国家对药品生产企业实行生产许可制度，具备相应条件和能力的企业可
讲解药品不良反应的概念、分类、监 测方法及报告流程，加强学员对药品 安全的认识。
药品管理法规
解读国家药品管理法律法规，强调药 品安全、有效性、合理性的重要性， 提高学员的法律意识。
培训方式选择
理论授课
通过系统的理论讲解，使学员全面掌握药品专业 知识。
案例分析
结合实际案例，深入剖析药品使用过程中可能出 现的问题，提高学员分析解决问题的能力。
药品专业知识培训还可以提高从业人员的法律意识和职业道德水平，使其更好地 遵守药品法律法规，规范药品使用行为，从而减少药品安全事故的发生。
06 药品专业知识培训内容与 方法
培训内容设计
药品基本知识
药品不良反应监测与报告
介绍药品的分类、剂型、药理作用、 适应症、禁忌症等基本概念，帮助学 员建立药品认知基础。
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料一、药品分类药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质，根据其组成、用途和特性的不同，药品可以分为以下几类：1. 化学药品：也称为化学合成药品，是由化学合成方法制得的药物。
例如，阿司匹林是一种常见的化学药品，用于退烧、镇痛和抗血小板聚集等。
2. 中药药品：中药是指以植物、动物、矿物等为原料，通过加工制备的药物。
例如，人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。
3. 生物制品：生物制品是利用生物学方法制备的药物，主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。
疫苗可以预防疾病，血液制品用于治疗血液疾病，而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。
4. 放射性药品：放射性药品是指含有放射性同位素的药品，用于放射性核素的诊断和治疗。
例如，碘-131用于甲状腺癌的治疗，骨扫描时使用的锶-89等。
二、药品命名规则和标签要求为了确保药品的安全使用和管理，药品的命名规则和标签要求非常重要。
以下是药品命名规则和标签要求的主要内容：1. 通用名称和商品名：药品一般有通用名称和商品名称两种名称。
通用名称是指药品独有的普遍使用的名称，例如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名称。
商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称，用于市场销售。
2. 药物成分：药品标签上应该明确标示药物的成分和配方，以提供给使用者了解药物的组成和含量。
3. 适应症和用法用量：药品标签上应清楚标明药物的适应症，即可以治疗的疾病和症状，以及用法用量的指导，如每日剂量、用药频次和使用方法等。
4. 注意事项和禁忌症：药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁忌症，提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。
5. 不良反应和副作用：药品标签上应明确列出可能出现的不良反应和副作用，以引起使用者的重视和警惕。
6. 储存条件和有效期：药品标签上应标示药物的储存条件，如温度、湿度和光线等限制，以及药品的有效期，提醒使用者在有效期内使用。
三、药品管理和用药安全药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料第一篇：药品基础知识培训资料药品基础知识培训资料1．药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
2．药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。
不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。
本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
3．药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。
根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。
一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。
4．药品的生产日期、批号与有效期；“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
①、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。
但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。
②、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。
药品专业知识培训ppt课件
监测方法包括自发报告、重点医院监测 、重点品种监测等，报告则应按照相关 规定及时上报，确保信息能够及时传递
和处理。
04
药品营销与市场推广
药品营销策略
品牌营销
通过建立品牌形象、提升品牌知 名度和美誉度，增加消费者对药
品的信任和认可。
渠道营销
通过医药批发商、零售药店、医 疗机构等渠道，将药品销售到目
评估内容包括药品的成分、药理作用 、毒副作用、禁忌症、注意事项等， 以及药品在不同人群中的使用安全性 。
药品有效性的评价方法
药品有效性评价是药品研发和上市过程中的另一重要环节，通过对药品的有效性进 行科学评估，确保药品能够达到预期的治疗效果。
评价方法包括临床试验、随机对照试验、双盲试验等，通过这些方法可以客观地评 估药品的有效性。
根据临床实践经验，结合患者的具体情况，制定合理的用药方案。
药物相互作用与配伍禁忌
了解不同药物之间的相互作用和配伍禁忌，避免不良反应的发生。
特殊人群用药的注意事项
1 2
儿童用药
儿童处于生长发育阶段，对药物的代谢和排泄与 成人不同，需谨慎用药。
孕妇和哺乳期妇女用药
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别注意，避免对 胎儿或婴儿造成不良影响。
药品广告审查与监管
广告审查
对药品广告进行审查，确保广告内容真实、合法、科学。
监管措施
加强对药品广告的监管，打击虚假广告和违法宣传行为。
消费者教育
通过宣传和教育活动，提高消费者对药品广告的识别能力和判断力 ，避免受到虚假广告的误导。
05
药品使用与合理用药
处方药与非处方药的管理
处方药管理
01
处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、
药品专业知识培训ppt课件
05
药品专业知识培训总结
培训效果评估与反馈
培训效果评估
通过考试、问卷调查等方式，对参训 人员的知识掌握程度、技能提升水平 进行评估。
培训反馈
收集参训人员对培训内容、方式、师 资等方面的意见和建议，为后续改进 提供依据。
培训成果转化与实践
知识转化
引导参训人员将所学知识应用到实际工作中，提高工作效率 和水平。
药品营销策略与技巧
目标市场定位
明确目标市场，针对不 同患者群体制定差异化
营销策略。
产品差异化
通过研发创新，开发具 有差异化优势的药品，
提高市场竞争力。
渠道管理
优化药品销售渠道，加 强与经销商、医疗机构 等合作伙伴的关系管理
。
品牌建设
强化品牌意识，提升药 品品牌知名度和美誉度
。
药品市场趋势与展望
01
体系，确保生产过程中各个环节的质量控制和管理。
药品生产质量管理规范的实施意义
03
实施药品生产质量管理规范是保证药品质量的重要措施之一，
也是企业提高产品质量、增强市场竞争力的必要手段。
药品监管与处罚
药品监管的定义
药品监管是指国家食品药品监督管理局及其派出机构依据 法律法规对药品研制、生产、经营、使用全过程进行监督 管理。
02
03
04
数字化与智能化
随着信息技术的发展，数字化 和智能化将成为药品市场营销
的重要趋势。
个性化医疗
随着医疗技术的进步，个性化 医疗和精准医疗将成为未来药
品市场的重要发展方向。
跨国合作与并购
跨国制药企业将进一步加强合 作与并购，以扩大市场份额和
降低成本。
法规政策影响
药品基础知识培训课件
定期检查
定期对药品进行检查，包括外观、质量、有 效期等，确保药品质量安全。
不同剂型药品的储存方法及要点
口服制剂
口服制剂应存放在干燥、通风的地方 ，避免潮湿和霉变。对于易受潮的药 品，应采用防潮包装。
注射剂
注射剂应存放在阴凉、干燥的地方， 避免阳光直射。对于易燃的注射剂， 应采用防火包装。
多药联合使用
对于多药联合使用出现的不良 反应，应立即停药并就医，给
予相应的治疗。
06
药品的储存与保管方法
药品储存的基本要求及注意事项
分类储存
将药品按照剂型、性质、用途等分类储存， 方便管理和使用。
避光、防潮、防虫
药品应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避 免阳光直射和潮湿，防止虫蛀和霉变。
防火、防爆
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻 、便秘等。
肾脏损害
血尿、蛋白尿等。
过敏反应
皮肤瘙痒、荨麻疹 、过敏性休克等。
肝脏损害
转氨酶升高、黄疸 等。
心脏毒性
心律失常、心肌损 害等。
不良反应的处理措施及注意事项
立即停药并就医
一旦出现不良反应，应 立即停药并就医。
观察病情变化
密切观察病情变化，及 时记录不良反应的症状
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别注意， 避免对胎儿或婴儿造成不良影响，需在医 生指导下使用。
肝肾功能不全者对药物的代谢和排泄能力 减弱，需谨慎用药，注意调整剂量，避免 使用对肝肾功能有损害的药物。
04
药品的用法与用量
药品的正确使用方法
口服药品
应按照药品说明书上的用药指导，正 确服用。一般应先取适量温水，将药 品送服，不可干吞或与饮料、食物同 时服用。
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第一部分药品的基本知识一、制药人员应遵守的法律（一）《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订，以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布，自2001年12月1起实施。
（二）共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则.二、开办药品生产企业所需的证件和条件（一）主要证件：药品生产许可证、GMP证、营业执照（其它相应：一般纳税人资格证、税务登记证等）（二）条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境；3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。
4、具有保证药品质量的规章制度。
三、药剂学特点三效、三小、五方便三效：高效、速效、长效三小：剂量小、毒性小、用量小五方便：生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。
四、药品（一）概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
（二）劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准。
有下情形之一的药按劣药论处：1、未标明有效期或更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。
（三）假药1、有列情形之一的为假药（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2、有下列情形之一的，按假药论处（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
药品基础知识培训
04
药品的采购与储存
药品的采购渠道与质量保证
正规渠道采购
确保从具有合法资质的药品生产商或经销商处采购药品，避免从非法渠道或个人手中采购。
质量保证
对药品的质量进行严格把关，包括药品的成分、含量、包装等方面，确保采购的药品符合国家相关标 准和规定。
药品的储存条件与方法
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02
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适宜的储存环境
药品应存放在阴凉、干燥 、通风的地方，避免阳光 直射和高温。
02
药品的成分与作用
药品的化学成分
原料药
指用于生产各类制剂的含有淀粉 、糊精、糖类、蛋白质等一般性 营养物质的原料药品。
辅料
指生产过程中用以赋形或有助于 制剂形成的材料。
药品的生物成分
微生物
药品中的微生物包括细菌、真菌等， 它们在药品的生产和储存过程中起到 重要作用。
动物组织
一些药品如胰岛素、生长激素等是从 动物组织中提取的。
分类储存
不同种类的药品应分类储 存，避免混淆和污染。
正确摆放
药品应按照说明书上的要 求正确摆放，标签清晰、 易于识别。
药品的有效期与过期处理
有效期管理
对药品的有效期进行严格管理，及时处理过期或即将过期的药品。
过期药品处理
过期药品应按照国家相关规定进行销毁或回收处理，避免流入非法渠道或对环境造成污 染。
特点
不同的剂型具有不同的特点，如方便性、有效性、可控性等。例如，口服制剂 具有服用方便、吸收效果好等优点，而注射制剂则具有作用迅速、剂量准确等 优点。
药品的生产与流通
生产
药品的生产必须经过严格的审批程序，确保药品的质量和安 全。生产过程中需要遵守相关法规和标准，确保生产、批发、零售等。 在流通过程中，需要遵守相关法规和标准，确保药品的质量 和安全。同时，还需要建立完善的药品追溯体系，确保药品 来源的可追溯性。
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药品的质量标准与批准文号
药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文 号，是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定， 生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给 药品批准文号”。未取得批准文号而生产的药品按假药 论处。 如：地奥心血康胶囊（国药准字Z10910051）
用） (7) 普通药品和特殊药品（麻、精、毒、放）
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3
药品的名称
药品名称:国家将药品名称管理作为药品质量管理的内 容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础 工作。 目前常见的药品名称的种类通用名、商品名
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3
药品的名称
1.通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名原 则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或 药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用 作商标注册。 如：多潘立酮片(吗丁啉)
2.商品名：即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同 的名称，具有专有性质，不得仿用。
3.曾用名：如地西泮片：安定片。诺氟沙星胶囊： 氟哌 酸
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3
药品的名称
注：商品名与商标的区别：
— 商品名 不等于 商标名，商品名是SFDA批的，“商标名 ”是工商批的。
— 药品的“商品名”和“商标”注册的是同样的文字，就 出现了“商品名”就是商标名的误解。
— 一个药品，商品名只能是一个名字，因为SFDA对它只批 一个商品名。
但一个药品，你可以注册多个商标，或者与其他商标一起使 用，只要商标的使用权符合法律就可以了。
— 另外，商标使用有个公示的过程，新注册的商标必须是 “TM”的，两年后无异议，则才能申请成为正式的“R”商 标。目前SFDA规定，药品不能使用“TM”的商标名。
，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、涂膜剂等。 — 乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质
中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部 分软膏剂、部分搽剂等。
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药品的剂型与规格
2.药品的规格
药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。 药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、 数量等其常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的 包装单位。根据药品流通、使用的不同需要， 对药品的 数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。
一般药品包装常可分为最小包装、小包装、中包装、大包 装等三到四级包装单位。
阿莫西林胶囊：0.25g*10粒*2板*10盒* 400盒/件
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药品的质量标准与批准文号
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药品的剂型与规格
1.药品的剂型 （1）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制
备的不同给药形式。
（2）分类： 1）按物质形态分类
— 液体剂型 ：如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂
等。 — 固体剂型：如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 — 半固体剂型：如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。 — 气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛
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药品的概念
3.药品的特殊性
— 药品的专属性：医用专属性 — 药品的两重性 ：合理用药、不良反应、药源性疾
病 — 药品质量的严格性 — 药品检验的专业性 — 药品需求的客观性和时效性
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药品的分类
药物分类方法很多，主要有下面几种： （1）来源（药物化学常用）
天然药物、合成药物和基因工程药物。 （2）根据作用机理（药理学上常用） 中枢神经系统类、呼吸系统类、消化系统类、心血管 系统类、抗微生物类、泌尿系统类、影响血液和造血 功能的、生殖系统类、内分泌系统类、抗变态类等。
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药品的分类
(3) 根据药物的剂型（药剂上常用） 主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。
(4)根据管理办法不同（药品管理部门常用）： 处方药(prescription)和非处方药（over the counter, OTC)。
(5) 国家基本药物（药品管理部门，医院常用） (6) 城镇职工基本医疗保险药品（药品管理部门，医院常
射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成。 优点：在制备、贮藏和运输上有意义。 缺点：缺少剂型间的内在联系。
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药品的剂型与规格
2）按分散系统分类 — 真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成
均匀分散体系。如：溶液剂、糖浆剂、注射剂等。 — 胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系
药品基础知识培训
2016年10月
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重点讲解的内容
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药品的概念
6 生产日期批号与有效期
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药品的分类
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药品的名称
4 药品的剂型与规格
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包装标签和说明书
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基本药物
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药品不良反应
5 药品质量标准与批准文号 10
常见术语
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药品的概念
1.定义：
药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用 法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 制品和诊断药品等。
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药品的质量标准与批准文号
国家食品药品监督管理局于2003年基本完成对批准文号 的统一换发 。 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位 年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S 代表生物制品，J代表进口药品分包装。 例：阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)德国拜耳医药进口分装 国药准字J20080078
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药品的概念
2.定义的含义
①药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的 疾病，调节人的生理机能。 ②药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、 用量。 这就与保健品，食品、毒品区别开来，因为保健品、食 品、毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法也不同
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药品的概念
③药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。 《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药，而日本、 美国、英国等许多国家的药事法，药品法对药品的定义不 同，他们的药品定义包括了人用药和兽用药。 ④药品包括传统药和现代药 明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药 （化学药品等）均是药品。这一规定有利于继承、整理、 提高和发扬中医药文化。