孕妇甲状腺功能的临床研究

孕妇甲状腺功能的临床研究

目的探讨孕期甲状腺功能检测值参考范围。方法将自愿来我院产检的孕妇在早、中、晚妊期各查一次TSH、FT4、FT3，合格数据中早期妊娠1079例，中期妊娠1464例，晚期妊娠2160例，计算其2.5和97.5百分位数及中位数。结果随着孕周增加，TSH的95%可信区间及中位数随着孕周增加逐渐升高，而FT3和FT4随着孕周增加逐漸下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论妊娠期甲状腺功能检测值范围应有别于常规检测标准，可以减少甲状腺功能异常的假阳性率，避免过度治疗[1-2]。

Abstract：Objective To investigate the maternal thyroid function reference region detection.Methods All pregnant women were examined TSH，FT4，FT3，1079 cases of early pregnancy data，1464 cases of pregnancy，2160 cases of late pregnancy，calculate the 2.5 and 97.5 percentile and the median.Results The TSH percentile and the median increased with the gestational age increased，while FT3 and FT4 increased with the gestational age decreased gradually.Conclusion Pregnancy thyroid function detection range should be different from the conventional testing standards，can reduce the false positive rate of hypothyroidism，avoid excessive treatment.

Key words：Pregnant women；Thyroid function；TSH；FT4；FT3

1 资料与方法

1.1一般资料选取2013年1月～2014年12月就诊我院产检的孕妇作为研究组，年龄19～34周岁，孕前无甲状腺疾病，无高血压、贫血、糖尿病、心脏病等内科合并症，且符合美国临床生化研究院（National Academy of Clinical Biochemistry，NACB）的标准。孕早期、孕中期、孕晚期各查一次TSH、FT3、FT4。观察样本分布情况，建立95%可信区间。

1.2方法产检孕妇均自愿进行血样检测，不存在人为干预和影响因子，空腹采集患者静脉血液3ml，并采用日立全自动分析仪测定血液FT3、FT4、TSH水平，仪器使用瑞士-罗氏公司生产E1670，并使用该公司提供的原装同批次试剂盒，检验科中级职称以上医师对该项目进行检测，操作步骤严格按试剂说明书进行。每批试剂盒均带有高、低两种浓度的质控样品，每块实验板均做高、低质控。实验室每年均接受质检合格。

1.3结果判断每组资料数据录入Excel表格，使用SPSS13.0进行统计分析。观察检验结果的分布形态，分析其可信区间，呈偏态分布的指标（TSH、FT3、FT4）用中位数和双侧限值M（P

2.5-P97.5）表示正常范围。两样本间的均数比较行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 TSH在早孕期的均数值明显低于中晚孕期，而中晚孕期的检测结果无统计学差异，见表1。

2.2 FT3在早、中、晚孕期的检测结果均有统计学差异，见表2。

2.3 FT4在早、中、晚孕期的检测范围结果均有统计学差异，见表3。

3 讨论

甲状腺功能异常，不仅可以导致内分泌失调，引起不孕，也可以导致孕妇出现甲亢危象、流产、早产、死胎、死产，甚至影响下一代的心智发育[3]，例如：亚甲减的孕妇自然流产率明显高于甲状腺功能正常者，且增加妊娠期高血压疾病的发生率，特别是重度子痫前期[4]。随TSH水平增高流产率逐渐增加，孕妇TSH 水平高于2.5mU/L，上述不良结局发生率明显高于正常孕妇，当孕妇TSH进行性升高时死胎的发生率明显增加[5，6]。

本文通过大样本的数据调查发现，TSH在早孕期、中晚妊期的检测指标有明显差异，且随孕周增长有逐渐上升趋势，这与母体孕期激素与代谢变化的规律一致的[7]。但检测结果仍高于厂家设定值上限，临床上容易界定为甲状腺功能减退，增加过度治疗的风险。同时研究还发现，随着孕周增长FT3与FT4是逐渐下降的，这与TSH呈上升趋势相符合，若按照既定检测标准予以界定，同样会增加临床甲状腺功能减退的阳性检出率。按普通人群制定的界值给予药物治疗，这无形中将治疗人群扩大。

检测结果还受试剂盒及检测设备影响，不同试剂厂家的检测试剂对同一血清样本的测定值可存在差异。因此得到的参考范围不尽相同，若忽略不同试剂间的差异而采用同一参考范围，可能造成妊娠妇女甲状腺功能状态的误判[8]。检测结果也受地区环境、气候差异、饮食习惯、种族影响。制定地区检测结果参考范围有着重要意义。上述几项指标参考值范围建立的正确与否直接影响到疾病诊断的准确性。因此，国际临床化学联合会（International Federation of Clinical Chemistry）和国际血液学标准化委员会（International Committee for Standardization in Haematology）推荐每个实验室建立自己的参考值范围。本研究支持孕妇不同孕期进行甲状腺功能检查[9]，尤其是TSH检查，并根据检验科实际使用试剂盒制定出相应检测指标范围，既遵循了检测原则，又能将治疗范围具体到地区，是个性化治疗的良好开端。参考文献：

[1]JIANG Linlin，HUANG Jia，YANG Dong-zi.Research progress of anti thyroid antibodies and related disease of pregnancy[J].Chinese Journal of Obstetrics and Gynecology，2013，48（3）：222-224.

[2]XIE Yu-dou，GAO-Yun.Research progress of hypothyroidism during pregnancy[J].Clinical misdiagnosis，2012，25（1）：93-96.

[3]Stagnaro-Green A，Abalovieh M，Alexander E，et a1.American Thyroid