中药材与中药饮片的经营管理
专职负责中药材和中药饮片质量管理
专职负责中药材和中药饮片质量管理一、采购管理1.根据公司的业务需求，负责中药材和中药饮片的采购计划和采购合同的制定和执行。
2.负责供应商的选择、评估和管理，确保供应商具备足够的资质和能力，保证采购的中药材和中药饮片的质量。
3.负责采购过程中的质量控制，包括对中药材和中药饮片的外观、色泽、气味、水分等进行检查，确保符合公司的质量标准。
二、验收管理1.负责中药材和中药饮片的验收工作，根据质量标准对中药材和中药饮片进行严格的检查和验收，包括外观、色泽、气味、质地等。
2.对不符合质量标准的中药材和中药饮片，及时进行处理，如退货、换货等。
3.负责验收记录的填写和归档，确保验收过程的可追溯性。
三、储存管理1.负责中药材和中药饮片的储存管理工作，确保储存环境符合规定要求，如温度、湿度、光照等。
2.定期对储存场所进行检查和维护，确保储存场所的卫生和安全。
3.对过期或变质的中药材和中药饮片进行处理，并做好记录。
四、养护管理1.负责中药材和中药饮片的养护工作，根据中药材和中药饮片的特性进行分类保管和养护。
2.定期对中药材和中药饮片进行检查，及时发现和处理质量问题。
3.负责养护记录的填写和归档，确保养护过程的可追溯性。
五、出库管理1.负责中药材和中药饮片的出库工作，根据订单要求进行配货和发货。
2.对出库的中药材和中药饮片进行质量检查，确保发出的产品质量符合要求。
3.及时处理客户的投诉和反馈，对问题进行调查和分析，采取相应的改进措施。
六、记录管理1.负责中药材和中药饮片的质量管理记录的填写和归档工作，包括采购记录、验收记录、储存记录、养护记录、出库记录等。
2.确保记录清晰、完整、准确，便于对产品质量进行追溯和分析。
3.对记录进行定期整理和归档，保持记录的完整性。
七、培训管理1.负责对员工进行中药材和中药饮片的质量管理培训，提高员工的质量意识和技能水平。
2.培训内容包括质量标准、验收方法、储存条件、养护方法等。
3.对培训效果进行评估和反馈，不断改进培训计划和方法。
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
一、总则
1、为遵守国家法律法规，管理中药材中药饮片批发企业，根据《药品经营许可证》中的规定，制定本管理操作规程，以确保药品及其相关物品的质量，做到安全、有效，保障消费者的健康权益。
2、本管理操作规程适用于中药材中药饮片批发企业药品经营活动中的管理和操作，包括采购管理、进货管理、存储管理、销售管理、结算管理等。
二、采购管理
1、采购原则
（1）法律法规、药品标准、中药材中药饮片管理要求要求及企业考核标准；
（2）保证采购产品质量，满足消费者要求；
（3）积极参与药品采购活动，对促销活动积极参加，以确保企业利润；
（4）注重建立企业品牌，维护企业形象；
（5）尊重社会公共秩序，保持良好的行业风气；
2、采购流程
（1）申请采购：根据企业销售情况，把握进货时间，申请采购，向采购科发出采购申请；
（3）采购合同签订：采购负责人按照要求，认真签订采购合同；（4）付款：按照签订的采购合同付款；
（5）纳入系统：将采购的中药。
中药材中药饮片进存销管理制度
中药材中药饮片进存销管理制度第一章总则第一条为规范中药材、中药饮片的进、存、销管理，保证产品的质量与安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本公司从事中药材、中药饮片的进、存、销业务的全部环节。
第三条进、存、销业务人员应遵守国家相关法律法规及公司的各项管理制度，严格执行操作规程，不得私自改动。
第四条本管理制度的所有权和知识产权归本公司所有，未经允许不得进行复制或传播。
第二章进货管理第五条进货应按照公司的采购计划进行，必须严格按照国家法律法规及公司的相关规定进行，不得采用非法途径。
第六条进货人员应进行严格的供应商资质审核及产品质量把关，选择合格的供应商和产品进行采购。
第七条进货记录应详实可查，包括供应商名称、产品名称、规格、数量、进货日期、进货金额等内容。
第八条进货人员应及时整理进货资料，并将其存档备查。
第三章存储管理第九条公司应按照产品特性和存储条件的要求，对中药材、中药饮片进行分类存放，并制定相应的存储标准。
第十条存储地点应符合相关卫生、环境和安全要求，防止潮湿、阳光直射、有害气体等对产品造成损害。
第十一条存储区域应保持清洁、干燥，产品需有相应的包装进行二次封装，以防虫鼠侵入。
第十二条存储区域应制定定期清理和检查制度，确保存储环境和产品的整洁与安全。
第十三条存储记录应详实可查，包括产品名称、规格、数量、存储日期等内容。
第十四条存储人员应对存储区域的温湿度等环境指标进行监测，确保符合要求。
第四章销售管理第十五条销售应按照公司的销售计划进行，不得超出计划范围销售，防止滞销和过期。
第十六条销售人员应进行严格的客户资质审核，签订合同后方可进行销售，不得违反法律法规或公司规定。
第十七条销售记录应详实可查，包括客户名称、产品名称、规格、数量、销售日期、销售金额等内容。
第十八条销售人员应根据销售情况及时汇总销售数据，并进行销售分析。
第十九条销售人员应对客户进行定期回访，了解产品情况以及客户的意见和建议，及时处理和解决问题。
中药经营管理规定
中药经营管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021中药经营管理制度1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第63条，《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。
3、适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。
4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。
5、内容：中药的采购：应向具有合法证照的供货单位购入中药。
所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。
购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
中药的验收验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
并按规定做好验收记录，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
检查中药包装的完整性、清洁度。
塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。
对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。
对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。
应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。
出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
中药销售中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。
配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜销售。
审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责，审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药，有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等，如确属病情需要超常规使用，必须由处方医师重新签字，方可调配、销售。
中药材中药饮片质量管理规定
中药材、中药饮片质量管理制度目录1、药品购进质量管理制度;2、药品验收质量管理制度;3、药品陈列管理制度;4、药品储存、养护管理制度;5、不合格药品管理制度;6、药品不良反应报告制度;7、拆零药品和药品销售管理制度;8、卫生管理和人员健康档案管理制度;9、质量信息管理制度;一、药品购进质量管理制度;1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进,严禁从其他任何渠道购进中药饮片;购货前应签订购货合同本着公司实际规模较小,一般均为零星采购,购货合同可为年度大合同;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等；实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行;2、中药材可以从中药材专业市场购进,也可以从药农手中收购;购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件,并标明所购药材的品名、规格和产地;3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件;4、购进应做好购进记录,包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容,并保存于电脑中;二、药品验收质量管理制度;1、验收应依据中华人民共和国药典中药饮片炮制规范药品经营质量管理规范规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行;2、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志;中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等,实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号;验收应在到货后24小时内完成;3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查；中药材还应注意水份和杂质的检查；对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的进口药品检验报告书或进口药材批件的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章,有效期限是否已经过期等;4、销后退回的中药材、中药饮片验收,除与来货验收的所有规定相同外,还应根据药品退货质量管理制度中相关规定进行验收;5、验收完毕后做好验收记录,包括到货日期、品名、等级规格、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容;三、药品陈列管理制度;1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品;2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如：温湿度计,空调或风扇等;3、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,中药材、中药饮片与其他产品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放;类别标签应放置准确,字迹清晰;4、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录;发现问题要及时整改;四、药品储存、养护管理制度;1、库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放;并与墙壁、屋顶房梁、散热器保持30cm距离；与地面距离不小于10cm；照明灯具垂直下方不得堆放产品,其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm;2、保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作;3、每次新购药品入库或在养护检查时,仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整;在发货时,做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货;4、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护;5、门店应每天对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录;温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全;五、不合格药品管理制度;1、对药监局通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按规定处理;2、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化;3、对于顾客退回的不合格品,由质量管理员确认后放入不合格药品存放处;4、对有效期在6个月可自定时限以内的近效期药品应及时销售;临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理;5、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录;6、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录;不合格药品处理应按规定进行处理;六、药品不良反应报告制度;1、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,门店有责任和义务主动做好该项工作;2、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应;药品不良反应实行逐级报告制度;3、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写不良反应记录表,核实情况后报告当地药监局;4、门店遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理;七、拆零药品和药品销售管理制度;1、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;2、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的标识;3、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应整齐摆放;4、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全;5、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章;6、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客;7、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售;8、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售;八、卫生管理和人员健康档案管理制度;1、门店店堂前的招牌应完好、整洁;店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落;店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生;2、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染;3、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁;4、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查;5、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位;九、质量信息管理制度;1、认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收;2、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查;验收整件药品的包装中有产品合格证;3、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录;报告质量负责人和门店负责人进行处理;4、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查;。
中药材、中药饮片质量管理制度
中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。
2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。
3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。
4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。
中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。
中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。
5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。
负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。
6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。
7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。
配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。
配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。
配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。
8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。
核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、中药材、中药饮片的管理责任部门与人员管理（一）中药材、中药饮片的管理应由专人负责。
（二）专人管理应由具有一定相关中药知识、经验及职务职称的专业人员进行。
（三）负责中药材、中药饮片管理的人员应接受专业培训，确保具备专业资质，以便对其所采购、验收和储存的中药材和中药饮片质量负责。
二、中药材、中药饮片的采购管理（一）应向具备合法资质的供货商采购中药材、中药饮片，并保存好供货商的相关资质证明文件。
（二）所采购的中药材、中药饮片必须是经过国家药品监督管理部门批准生产的合格产品。
（三）应定期对采购的中药材、中药饮片进行质量检查，确保药品质量。
三、中药材、中药饮片的验收管理（一）验收人员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收。
（二）验收时应按照规定的程序和方法对中药材、中药饮片的外观、包装、标签、说明书等逐项检查，并做好验收记录。
（三）对不合格的中药材、中药饮片应拒收或退货，并记录在案。
四、中药材、中药饮片的储存管理（一）储存中药材、中药饮片的场所应具备合理的布局和适宜的环境条件。
（二）中药材、中药饮片应按照其性质和储存要求分类存放，并定期检查储存条件是否符合要求。
（三）应建立完善的库存管理制度，定期对库存进行清点，确保药品数量准确无误。
五、中药材、中药饮片的调剂使用管理（一）中药材、中药饮片的调剂使用应遵循临床合理用药的原则，按照医师处方进行调配。
（二）中药材、中药饮片的调配应由专业人员负责，确保药品质量安全。
（三）调配时应按照规定的程序和方法进行，确保药品剂量准确无误。
六、中药材、中药饮片的信息化管理（一）应建立中药材、中药饮片的信息化管理系统，实现药品信息的数字化管理。
（二）信息化管理系统应具备药品采购、验收、储存、调剂使用等全过程的管理功能。
（三）信息化管理系统应定期进行维护和升级，确保药品信息的安全性和准确性。
七、中药材、中药饮片的追溯管理（一）应建立中药材、中药饮片的追溯体系，实现药品来源可追溯、去向可查证。
中药材管理制度
中药材、中药饮片管理制度目的：建立一个规范的中药材、中药饮片制度.范围:本制度适用于中药材、中药饮片储存、养护的管理.职责：公司办公室及质量管理部负责人对本制度实施负责。
制度：中药材、中药饮片的储存、养护一、为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。
下面将药材分为易生虫、易乏油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油，需要特殊保管的药材以及中药饮片等几种类型,分别介绍他们的质量检验方法和具体养护。
二、易生虫药材（１）易生虫药材的品种很多，就其药用部份来说，植物的根、茎、叶、花、果实和树皮，有动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。
其所含有成分有淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类药材的形状、质地和成分不同，适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息，各种害虫对药材的危害程序也不尽同.如：质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子、枸杞等，易受螟、蛾危害。
含脂肪、蛋白质较多的鹿茸、剌猥皮、蕲蛇、蜈松等，易受鲣节虫危害。
质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实米等，易被象鼻虫和谷盗蛀蚀。
质地松散、含芳香挥发油较我的玫瑰花、款冬花和各种菊花，则易被谷盗、螟、蛾等多种科属的害虫危害.药材中也有部份品种,只有在一定条件下，才易生虫，如天门冬、肉苁蓉等。
（２）在储存场所潮湿，药材吸潮变软后、才易生虫;白扁豆、白果、榧子等外壳坚硬，甘草等，如果存入时间过久,并在温、湿度适于害虫早生长时,才易引起虫害.（３）易生虫药材中的某些品种，在不同的情况下也还会泛油、发霉变质,因此，要保管好这类药材，不受虫霉的危害，首先必须了解这些药材的性质，摸清发生害虫以及质量的规律,然后才可能采取有效的措施进行防治。
（４）有些易生虫药材,在入库验收时虽没有发现害虫，但在贮存过程中如不加注意，仍有可能会生虫，因此必须做好经常性的在库检查工作。
每周检查时应按堆垛次序，逐垛进行。
首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查.检查时，如不易从外观上判断是否生虫的,也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行，此外，外大垛药材,应首先注意货垛所处的环境，因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同，可以用抽查方法，及时掌握温湿度的变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。
药品管理法对中药材和中药饮片的规定
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只供学习与交流药品管理法对中药管理的规定
1.中药材：
“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售”“地区性民间习用药材的管理方法，由国务院中医药管理部门制定”“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定”“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外”医学|教育|网搜集整理“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品”“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外”
2.中药饮片：
“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
中药饮片的经营范围
中药饮片的经营范围
中药饮片是中医药材经过炮制、加工后制成的颗粒、片剂、颗粒、膏丸等剂型，便于服用的中药制剂形式。
中药饮片的经营范围主要涉及到中药材的加工、生产以及相关的销售和配送等环节。
以下是中药饮片经营的一般范围：
1.中药材加工：
•中药饮片的制备过程需要对中药材进行炮制、加工、烘焙等处理。
中药材的加工环节是中药饮片制备的重要步骤。
2.中药饮片生产：
•中药饮片的生产包括将炮制过的中药材制成颗粒、片剂、膏丸等剂型，并进行包装、标签等工艺。
3.中药饮片销售：
•中药饮片可以通过医药公司、药店、医疗机构等销售渠道进行销售。
企业可以开展批发、零售等销售业务。
4.中药饮片配送：
•为确保中药饮片的正常供应，中药饮片生产企业可以涉及到相关的物流和配送服务，确保产品能够及时到达销售点。
5.质量控制和检测：
•中药饮片的生产需要进行质量控制和检测，确保产品的安全性、有效性和符合相关的药典标准。
6.注册和备案：
•中药饮片生产和销售需要符合相关的法规和规定，包括中药饮片的注册和备案手续，确保产品的合法生产和销售。
7.市场推广和宣传：
•中药饮片企业可以进行相关的市场推广和宣传活动，提高产品的知名度，拓展销售渠道。
8.科研和开发：
•一些企业可能会涉及中药饮片的研发工作，包括新产品的开发、配方的研究等，以提高产品的竞争力。
请注意，中药饮片的经营涉及到严格的药品管理和监管，企业需要严格遵守相关法规和标准，确保产品的质量和安全性。
在开展中药饮片经营前，建议咨询相关药品管理部门，了解和遵守当地的法规和政策。
中药饮片管理制度
目的：加强中药饮片的管理，确保各项经营环节符合要求，保证中药饮片的质量安全。
范围：本制度适用于中药饮片购进、销售出库及在库储运养护等过程的管理。
职责：各部门对本制度的实施负责，质管部负责对本制度的实施进行监督指导。
内容：1、中药饮片的采购：1.1应从具有合法资质并经质管部审核合格的供货单位购进中药饮片。
1.2严禁从中药材市场或其他不具备中药饮片生产或经营资质的单位或个人采购中药饮片。
1.3该炮制而未炮制的中药饮片不得购进。
1.4所购进的中药饮片应有包装和标签。
1.5采购中药饮片应当建立采购记录，包括通用名称、规格、生产厂商、产地、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
2、中药饮片收货与验收：2.1从事中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
2.2验收员除按验收相关的管理制度及操作规程进行质量验收外，还应注意以下事项：2.3.1中药饮片的包装应完整、清洁。
塑料袋装的饮片应检查包装是否密封完好，有无水汽、霉变、变色、虫蛀等或其它污染情况。
2.3.2验收时需查看包装和标签，并附有质量合格标志。
中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性。
中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。
实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。
如国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的，可以不标注产品规格。
2.3验收时应收集并检查加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书，验收进口中药饮片还需要检查《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。
2.4验收中药饮片应做好验收记录，验收记录品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
3、储运与养护3.1中药饮片需要专库储存，有特殊存放要求的品种，采取相应措施，按要求存放。
中药饮片经营管理制度及操作规程(委托第三方医药物流储运适用)
文件名称：中药饮片经营管理制度编号：XXX-ZD-V3-37目的：制定中药饮片经营管理制度，使中药饮片经营有章可依，做到合法经营。
适用：适用于中药饮片经营管理。
执行：各部门。
内容：1.概念：1.1.中药饮片：指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
1.2.中药饮片经营：指中药饮片从采购、收货验收、储存、销售、到售后服务的全过程经营行为。
2.中药饮片采购：2.1.中药饮片采购遵循按需采购、择优录取，质量第一的原则，从合法的渠道采购。
2.2.采购中药饮片前，应进行资质前置审批：2.2.1.对供货企业的经营资质进行审核，并在计算机系统按流程进行基础信息建档、进行首营企业审核流程审批，直至生效。
2.2.2.对采购的品种信息在计算机系统按流程进行基础信息建档、审核、审批生效。
实施批准文号管理的中药饮片需收集批件（含药品批准生产文件、包装、说明书、标签等）进行首营品种审核。
2.3.按计算机系统的基础信息，开展采购流程操作。
2.4.采购中药饮片须要求供货单位开具增值税专用发票（含销售货物或者应税劳务清单），并附随货同行单，单上载明饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章。
2.5.采购中药饮片应要求供货单位提供批检验报告。
2.6.按要求在计算机系统建立中药饮片采购记录，包括饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、购货日期等内容。
2.7.采购货款结算采用对公转账方式进行，禁用现金交易。
3.中药饮片收货3.1.对到货的中药饮片逐批进行收货、核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
3.2.具体操作由第三方医药物流负责进行，执行第三方医药物流的细化规定。
3.3.收货环节出现疑问，要求第三方医药物流知会我司采购部和质量管理部，共同进行处理。
食品药品安全管理中的中药材与中药饮片管理
食品药品安全管理中的中药材与中药饮片管理对于中药材与中药饮片的管理，在食品药品安全管理中是一个重要的方面。
中药材和中药饮片是我国传统药材和药品的重要组成部分，其安全管理涉及到公众的健康和利益。
本文将探讨中药材与中药饮片的管理方式和相关政策，并提出一些改进措施。
一、中药材的管理中药材是指用于制备中药的天然药材。
由于中药材的特殊性，其管理需要更加严格，并且与食品药品安全管理有一些不同之处。
1. 中药材的采购和贮存中药材的采购应该从合法渠道购买，遵循国家标准和规范。
采购时要仔细检查药材的外观、气味和其他特征，确保其质量是符合要求的。
采购回来后，应该妥善保存，避免受潮、发霉等问题。
2. 中药材的加工和质量控制中药材加工时需要遵循相应的制药工艺和标准。
加工过程中要严格控制温度、湿度和时间等因素，确保药材的药效成分得到保留。
在质量控制方面，可以采用质量标准化的检测方法，如指纹图谱技术和化学成分分析等。
3. 中药材的销售和追溯中药材的销售渠道应该规范化，并建立销售记录和追溯系统。
这样可以追溯到每个环节的供应商和生产情况，确保中药材的来源可靠。
二、中药饮片的管理中药饮片是将中药材制成饮片剂型的药品，其管理涉及质量控制、包装和标签等多个方面。
1. 中药饮片的质量控制中药饮片的质量控制应该符合药品管理的要求。
药品生产企业应该建立质量管理体系，并遵循药典标准，进行药品质量的监控和检测。
2. 中药饮片的包装和标签中药饮片的包装应该符合药品包装的要求，保证产品的密封性和防潮性。
标签上应当明确标注中药饮片的名称、成分、用法用量等信息，为用户提供准确的使用指导。
3. 中药饮片的销售和监管中药饮片的销售应该从合法渠道进行，并建立销售记录和追溯系统。
此外，药品监管部门应该对中药饮片市场进行监管，加强对企业和产品的抽检和监测。
三、改进措施为了加强对中药材与中药饮片的管理，可以采取以下措施：1. 完善相关法律法规，加大对违法行为的惩罚力度，提高管理的严肃性。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度中药材是中医药的重要组成部分，而中药饮片则是中医药临床应用的主要形式之一、为了保证中药饮片的质量安全和疗效，需要建立一套完善的中药材中药饮片管理制度。
以下是一份参考的管理制度，旨在提供一些指导性的建议。
一、中药材采购管理1.采购人员应依法取得药品采购人资格证书。
2.采购前必须对供应商进行资质审核，确保其具有合法的经营许可证。
3.采购人员应详细了解中药材的产地、产量、质量等信息，并与供应商签订采购合同。
4.采购人员应定期抽样检测采购中药材的质量，并将检测结果记录在档案中。
二、中药材质量检验管理1.对每批到货的中药材进行外观、味道、湿度、杂质、含水量等质量指标的检验。
2.严格执行国家标准，对中药材进行质量评估，根据评估结果判断是否合格。
3.对不合格的中药材及时采取下架或退货等措施，并做好相关记录。
三、中药材入库管理1.入库前必须对中药材进行验收，并填写相应的入库记录。
2.入库后，必须按照规定的要求将中药材进行分类、摆放，并确保库房的干燥、通风、清洁。
四、中药饮片生产管理1.生产车间应具备合格的卫生条件，确保生产环境的洁净。
2.药品生产人员应具备相应的中药饮片生产技能，并接受相应的培训。
3.生产过程中必须严格按照配方进行，确保中药饮片的质量和疗效。
4.生产车间应建立中药饮片生产记录，做到每一批次的生产过程可追溯。
五、中药饮片质量检验管理1.对每批生产出来的中药饮片进行质量检验，检验项目包括外观、气味、含量等指标。
2.严格执行国家标准，对中药饮片进行质量评估，判断是否合格。
3.对不合格的中药饮片及时采取下架或退货等措施，并做好相关记录。
六、中药饮片包装和贮存管理1.中药饮片应采用符合药品包装标准的包材进行包装，确保其安全性和卫生性。
2.包装人员应接受相应的包装操作培训，确保包装过程的质量。
3.包装后的中药饮片应储存在干燥、通风、避光的仓库中，避免阳光直射和湿气侵入。
七、药品销售管理1.销售人员应依法取得药品销售人员资格证书，并遵守相关法律法规。
食品药品安全管理中的中药材与中药饮片管理
食品药品安全管理中的中药材与中药饮片管理近年来，食品药品安全问题备受关注，而其中中药材与中药饮片的管理成为一个关键议题。
中药材和中药饮片在我国具有悠久的历史和广泛的应用，但其管理在保障食品药品安全方面仍面临一些挑战。
本文将探讨中药材与中药饮片管理的重要性，以及现有的管理措施和存在的问题，并提出改进的建议。
一、中药材与中药饮片的特点和重要性中药材是指以草本植物、矿物、动物等为原料，采用传统的制备工艺获得的药用材料。
中药材在我国具有广泛的用途，被广泛运用于中医药学、中药制剂和保健品等领域。
中药饮片则是将中药材进行炮制、加工和制成，便于患者使用和服用。
中药材和中药饮片的管理十分重要。
首先，中药材的质量直接关系到中药制剂的质量和疗效。
只有确保中药材的质量和安全，才能保证中药制剂的疗效和安全性。
其次，中药材的管理还关系到我国的药材资源保护和可持续发展。
随着社会经济的发展和人口的增加，中药材资源正面临着枯竭和破坏的风险。
因此，合理管理中药材对于保护药材资源、推动中药产业健康发展至关重要。
二、中药材与中药饮片管理的现状目前，我国对中药材与中药饮片的管理主要依据《中华人民共和国药品管理法》和相关政策法规进行。
其中，主要涉及中药材的质量标准、生产许可证、检验检测要求、储存运输条件等方面的规定。
尽管有相关法规的支持，但在实际管理中仍然存在一些问题。
首先，中药材市场存在乱象。
一些不良商家为了牟取利益，可能使用劣质中药材甚至掺假掺杂，严重影响了中药材的质量和安全。
其次，中药材的质量标准和检验要求相对滞后，无法满足现代药学和医疗的需求。
此外，中药饮片的质量稳定性也成为一个问题，不同批次之间存在差异，影响了中药饮片的疗效和安全性。
三、改进中药材与中药饮片管理的措施和建议为了提高中药材与中药饮片管理的水平和质量，我们可以采取以下措施和建议：1. 加强监管力度。
政府部门应加强对中药材市场的监督和管理，加大对不法商家的打击力度，保障市场秩序和人民群众的利益。
中药材、中药饮片质量管理制度
中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。
2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。
3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。
4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。
中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。
中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。
5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。
负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。
6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。
7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。
配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。
配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。
配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。
8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。
核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。
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品名、产地、供货单位、到货 数量、验收合格数量等内容
对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录， 所采取的养护方法不得对药品造成污染；（因中药饮片不能拆包实际已
经造成饮片除控温、控湿外，无其他办法）
品名、规格、批号、产地、生产厂商、 品名、规格、产地、购货单位、
文号管理的中药饮片还应当记录批准文号
毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
品名、产地、 供货单位、到 货数量、验收
严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包
装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片
分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其
他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药
饮片。
编辑课件
9
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
经营企业：
1、药品经营许可证副本复印件
2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件
3、GSP证书复印件
4、印章样式，包括：公司公章、发票专用章、出库 专用章、法人代表名章、质量检验章、合同专用章、
财务专用章
5、随货同行单（票）样式；
6、开户户名、开户银行及账号；
编辑课件
10
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
经营企业：
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、
委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）
编辑课件
12
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
生产企业
9、受委托人的身份证、上岗证复印件
10、药品质量保证协议书（应标明有效期）
11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件
12、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标 准复印件
13、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）
14、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）
15、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无）
16、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报告书
编辑课件
13
中药饮片的经营管理-批发及连锁总部
购货单位、销售数量、单价编、辑课金件额、 销售日期等
销售数量、单价、金额、 14 销售日期等
中药饮片的经营管理-零售
中药饮片
中药材
采购员
营业员 管理
中药学中专以上学历或者 具有中药学专业初级以上专业技术职称
中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
中药饮片配方，按处方管理
验收记录
品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供 货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
生产企业
1、药品生产许可证副本复印件
2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件
3、GmP证书复印件
4、印章样式，包括：公司公章、发票专用章、出库专用章、法 人代表名章、质量检验章、合同专用章、财务专用章；？？
5、随货同行单（票）样式；
6、开户户名、开户银行及账号；
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托 人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并
盖有公章及法人章）
9、受委托人的身份证、上岗证复印件
10、药品质量保证协议书（应标明有效期）
11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件
12、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报
告书
编辑课件
11
中药饮片的经营管理
编辑课件
4
中药饮片的概念
中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据 药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、 厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规 格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行 其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为 “饮片”。
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药 炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医 临床的中药。
编辑课件
7
关于加强中药饮片监督管理的通知
国食药监安[2011]25号
编辑课件
8
关于加强中药饮片监督管理的通知
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、 《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》 的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采 购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使 用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、 经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。
中药材与中药饮片 的经营管理
编辑课件
1
中药的概念
中药系指：凡是在中医药理论的指 导下，中医用以防病、治病的药物 的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
编辑课件
2
中成药概念
中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具 有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。
中成药有两种概念。
一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治 病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中 成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活 中人们常说的中成药；
编辑课件
5
中药饮片分类
一、根及根茎类 二、茎、木、藤类 三、皮（茎皮、根皮）类 四、叶类 五、全草类 六、花类 七、果实、种子类 八、树脂类
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6
中药饮片分类
九、菌、藻类
十、动物类
十一、矿物类
十二、其它
部分中药饮片有批准文号管理，主要是以加工类
现阶段有批准文号的中药饮片有：冰片、阿胶、鹿 角胶、龟板胶、神曲、胆南星、青黛、红粉、人工 牛黄、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、 蟾酥、熊胆粉、鲜竹沥、西瓜霜、雄黄、砒霜、轻 粉20个品种。
另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概 念外，还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中 药饮片。
编辑课件
3
中药材的概念
中药材系指：一般指药材原植、动、矿 物除去非药用部位的商品药材并符合药 品标准。
药材未注明炮制要求的，均指生药材， 应按照附录药材炮制通则的净制项进行 处理。
药材是中药饮片的原料。
验收员
中药饮片
中药材
经营 中药材
收购地产 中药材
中药学专业中专以上学历或者 具有中药学中级以上专业技术职称
中药学中级以上 专业技术职称
养护员
中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
库房
验收 记录
养护 方法
销售 记录
中药饮片库
中药材库+中药样品室（柜）
品名、规格、批号、产地、生产日期、 生产厂商、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容，实施批准文号管理的