2019年眼科行业专题研究报告

35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
2017
0% 2018
YoY（右轴）
资料来源：Current Opinion in Ophthalmology，申万宏源研究
资料来源：PDB，申万宏源研究
1.1.2 干眼症用药：人工泪液
我国目前针对干眼症的疗法主要还是使用人工泪液，诸如羟丙基甲基纤维素 钠滴眼液、聚丙烯酸凝胶等
从病症的特点上，一般又把干眼症分为水液缺乏性干眼（aqueous tear deficiency，ATD）和睑板腺功能障碍（meibomian gland dusfunction， MGD），治疗方法上大同小异，详见下表
一线用药 二线用药 继续进展
表1：两种适应症的治疗方案
ATD 人工泪液（玻璃酸钠等）
虹膜，当我们说起一个人的眼镜的颜色的时候，我们其实 是在说虹膜的颜色。虹膜和角膜之间、虹膜和晶状体之间 充满着房水，而房水如果排出不畅而出现积压，就会导致 青光眼。目前约2000万患者，而且逐渐年轻化，跟年轻人 越来越多的使用电子产品直接相关
眼部疾病患者流及治疗手段情况
图2：眼部疾病患者流
3亿 屈光不正
环孢素滴眼液 lifitegrast滴眼液
类固醇滴眼液 促泌素滴眼液
口服促泌素 自体血清
白蛋白 氨苯砜滴眼液 他克莫司滴眼液 乙酰半胱氨酸滴眼液
泪点塞 羊膜移植
MGD 人工泪液（玻璃酸钠等）
眼睑洗涤液 环孢素滴眼液 lifitegrast滴眼液 红霉素等抗生素滴眼液
茶树油 克林霉素滴眼液 氨苯砜滴眼液
图1：眼部疾病示意图
资料来源：Current Opinion in Ophthalmology，国际眼科杂志， 中华眼科杂志，JAMA，国民视 觉健康，申万宏源研究
泪膜，相当于贴 在角膜表面的一 层眼泪，这个膜 出问题，就会出 现干眼症，存量 患者8000万人， 中年人口居多
视网膜是眼镜产生神经信号 的部位，最核心的区域是黄 斑。关于黄斑出现病变而产 生的黄斑变性，请参考我们 眼科系列报告的第一篇。60 岁以上发病率约为20%左右
70% 2012
69% 2013
68% 2014
70% 2015
76% 2016
80% 2017
玻璃酸钠
羧甲基纤维素钠
卡波姆（聚丙烯酸） 维生素A棕榈酸酯
羟糖苷 羟丙甲纤维素
89% 2018
资料来源：PDB，申万宏源研究
图5：玻璃酸钠国内主要厂家样本医院占比情况
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
２０１９年眼科行业专题研究报告
眼部疾病是伴随一生的疾病：青年、中年、老年
角膜，视光屈 光的第一道折 射，是进行近 视手术的部位 青少年人口近 视率50%，高 度近视比率
晶状体是视光屈光的第二道折射，对于成像有着 重要意义。晶状体随着年龄上升变硬后出现浑浊 就会引起白内障，60岁以上老人的发病率高达 80-90%
2012 2013 2014 Eusan Santen(参天)
2015 2016 2017 2018 联邦制药 齐鲁制药 其他
资料来源：PDB，申万宏源研究
1.1.3 干眼症用药：环孢素
环孢素（cyclosporine）是一种免疫 抑制剂，可以抑制T细胞的活性（详 细通路见右图），实现消炎的作用
眼科疾病
8000万 干眼症
2000万 青光眼
2000万 白内障
1.3亿 黄斑变性
Leabharlann Baidu
2.57亿 近视
4200万 远视
5000万 ATD
3000万 MGD 1200万 闭角型
800万 开角型
1900万 年龄相关性
100万 先天性等其他
框架眼镜 角膜手术 角膜塑形镜 0.01%阿托品（尚未获批）
框架眼镜
人工泪液 环孢素（尚未获批） Lifitegrast（尚未获批）
Restasis的使用周期至少为3个月，一般需要3-6个月才能有疗效，每月治疗 费用约560美元。较慢的见效速度也给了后来者超越的机会，例如下文提到 的Shire公司研发的Xiidra（lifitegrast）只需要大概6周即可改善症状。
口服四环素 甲硝哒唑滴眼液 乙酰半胱氨酸滴眼液
眼睑按摩 睑板腺探针
图3：我国仍以人工泪液为主要治疗方法（环孢 素、lifitegrast均尚未上市），近年增速较快
30000
25000
20000
15000
10000
5000
0 2012
2013
2014
2015
2016
样本医院人工泪液销售额（万元，左轴）
玻璃酸钠（又名透明质酸钠）是目前市面上人工泪液最常用的成分，因为其 成分与人体相容性好，而且越来越多的产品都实现了不添加防腐剂（防腐剂 会加重眼表和泪膜的损伤），因此市占率呈逐年上升的趋势
图4：玻璃酸钠一直是人工泪液市场的主流
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
资料来源：古德曼吉尔曼药理学（第13版），申万宏源研究
1.1.3 干眼症用药：环孢素
作为Allergan的拳头产品，0.05%环孢素Restasis在销售峰值时期可以每年 为 Allergan 带 来 超 过 14 亿 美 元 的 收 入 ， 以 至 于 其 专 利 即 将 到 期 时 ， Allergan还想出了将Restasis所有权出售给印第安部落从而延长专利的办法， 不过最终其专利还是被无效化了
手术 毛果芸香碱 布林佐胺
各类前列素 各类洛尔 溴莫尼定
手术
请参考我们眼科系列报告第一篇
目录
1. 年轻时：干眼症及屈光不正 2. 年迈时：青光眼及白内障
5
1.1.1 干眼症：原理
干眼症发病原因比较复杂，与生活工作环境、长期使用某些药物和化妆品 （比如隐形眼镜和美瞳）等都有关系，上班族长时间盯着屏幕也是诱发干眼 症的重要因素
图6：红框部分为环孢素，其可以抑制钙调神经磷 酸酶（calcineurin），从而抑制T细胞的活性
其应用于眼科主要有两个浓度：
• 1%浓度：用于抑制角膜移植后的排异 反应，目前国内有华北制药的环孢素 滴眼液上市；
• 0.05%浓度：这个浓度是用于干眼症 的浓度，之所以可以用于干眼症，是 因为目前研究发现炎症反应是引发干 眼症的重要因素，而这个浓度的环孢 素可以实现足够的抗炎、而又不引发 更多的副反应（皮质类固醇激素滴眼 液有可能有副反应）。目前国内尚无 该 浓 度 产 品 上 市 （ 包 括 原 研 Allergan 的 Restasis ） ， 兴 齐 眼 药 的 仿 制 品 进 度是第一