医院不良事件监测与报告制度
医院不良反应监测制度范本(5篇)
医院不良反应监测制度范本根据卫生部____年____月____日《药品不良反应报告和监测管理办法》，制定我院药品不良反应监测制度。
1、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员，联络员由科室教学秘书担任，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药学部临床药学室的密切联系。
医院实行不良反应，一零报告”制度，即各科联络员监测本科室的不良反应并将报告表交于临床药学室，临床药学室将报告情况汇总上报给医院相关部门。
2、主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》。
3、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起____年内，报告该进口药品的所有不良反应；满____年的，报告新的和严重的不良反应。
4、发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在____日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在____日内报告。
有随访信息的，应当及时报告。
5、获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》(见附表2)，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
6、积极参加省不良反应监测中心组织特定药品重点监测工作。
7、在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。
8、药品不良反应信息网上申报工作由药剂科负责，要建立和保存药品不良反应监测档案。
9、临床药学室负责提供对医院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织对临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论、解答。
对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。
不良事件监测报告制度
不良事件监测报告制度不良事件监测报告制度的目标是提高医疗质量和安全水平，减少医疗事故和不良事件的发生，并防止类似事件再次发生。
该制度的实施可以促使医务人员提高自身的专业技能和业务水平，并加强对医疗过程的全面、细致的管理和控制，提高医务人员对不良事件的敏感性和判断力，确保医疗过程的安全和合规性。
具体来说，不良事件监测报告制度应包括以下内容：1.制定相关政策和制度。
医疗机构应制订不良事件监测报告的相关政策和制度，明确监测报告的范围、对象、内容、方法和周期等，为不良事件监测报告工作提供规范和指导。
2.设立不良事件监测报告机构。
医疗机构应设立专门的不良事件监测报告机构或组织，负责不良事件的监测和报告工作。
该机构应由专业人员组成，包括医师、护士、药剂师等相关人员，负责监测医疗过程中可能发生的不良事件，并及时报告给相关部门。
3.建立监测和报告系统。
不良事件监测报告机构应建立一套完善的监测和报告系统，包括收集、整理、分析和报告等环节。
通过这个系统，医务人员可以及时了解不良事件的类型、原因和后果，以及需要采取的相应措施。
4.提供相关培训和教育。
医疗机构应定期组织开展相关的培训和教育活动，提高医务人员对不良事件的认识和处理能力，使其能够熟悉不良事件的监测和报告要求，并掌握相应的技巧和方法。
5.加强信息共享和交流。
医疗机构应建立信息共享和交流的平台，通过分享不良事件案例和经验，促使医务人员相互学习和借鉴，提高整体的医疗质量和安全水平。
6.加强监督和评估。
医疗机构应建立监督和评估机制，对不良事件监测报告的工作进行定期的监督和评估，发现问题及时纠正，并对不良事件监测报告制度的实施效果进行评估和改进。
不良事件监测报告制度的实施可以有效提高医疗质量和安全水平，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的权益和医疗安全。
医疗机构应高度重视这一制度的建立和实施，并不断完善和提升监测报告工作的质量和效果，以实现医疗事业的长远发展。
医院不良事件上报制度
医院不良事件上报制度一、目的为了加强医院不良事件的管理，规范医院不良事件上报，提高医院不良事件信息报告的质量和效率，及时发现及排除医院存在的质量缺陷，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院范围内发生的不良事件。
三、支持性文件《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫医管发（2011）4号，《医疗器械不良事件监测工作指南》国食药监械（2008）766号《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）四、文件内容4.1医院不良事件的定义是指在医院运行，特别是临床诊疗过程中，任何造成或可能造成患者非预期的人身伤害、痛苦和负担增加的事件和因素，以及影响医院正常运行和危害医院工作人员人身安全的事件和因素。
4.2医院不良事件的种类4.2.1医疗不良事件医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：医疗信息传递错误事件、治疗错误事件、方法技术错误事件、药物医嘱/使用错误（医生）、检查事件、麻醉事件、诊疗记录事件、知情同意事件、非预期事件、手术事件、医疗投诉事件、产伤事件、呼吸机事件、择期手术后并发症事件、医源性气胸事件、医源性意外事件、输血事件、医疗设备事件、医疗环境事件等。
4.2.2护理不良事件护理操作失误、护理记录错误、护理管理失误等导致患者出现非预期的人身伤害、痛苦和负担增加的事件，包括：输液反应事件、输血反应事件、注射反应事件、护理记录错误事件、护理操作失误事件、护理管理失误事件等。
4.2.3医院感染事件医院内患者在住院期间发生感染，包括：医院感染事件、医院内感染暴发事件等。
4.2.4医院管理事件医院运行过程中，影响医院正常运行和危害医院工作人员人身安全的事件，包括：医院环境事件、医院设备事件、医院安全事件、医院管理事件等。
4.3医院不良事件的报告程序4.3.1报告途径医院不良事件报告应通过医院不良事件报告系统进行。
不良事件监测及报告制度
不良事件监测及报告制度不良事件监测及报告制度是针对医疗机构开展药品管理工作的一个重要制度，其目的在于确保医疗机构药品使用的安全性和合理性，减少和避免药品使用不良事件的发生，保障患者的权益和健康。
本篇文章将从以下几个方面展开，分别是：制度背景、目的和适用范围、不良事件定义和分类、不良事件监测和报告流程、不良事件处理流程及制度执行与监督。
一、制度背景药品不良事件是指在用药过程中对患者身体造成的伤害和其他不良影响，包括但不限于药物治疗效果不佳、不良反应、药物相互作用等。
药品不良事件的发生对患者的健康和生命安全造成极大威胁，因此，制定和实施不良事件监测及报告制度显得尤为重要。
二、目的和适用范围目的：本制度的目的是建立一套完备的药品不良事件监测和报告体系，加强对药品不良事件的跟踪和管理，确保医疗机构药品使用的安全性和合理性，并及时处理和解决药品不良事件，保障患者的健康和权益。
适用范围：本制度适用于医疗机构内所有药品的使用和管理，包括门诊、病房、手术室等各种场所和情况。
三、不良事件定义和分类不良事件：指在药品使用过程中，由于药品本身等原因，对患者身体健康及其它方面产生影响的事件。
不良事件分为以下两大类：1.非预期不良事件：指一种可能性很小或根本没有预料到的不良事件，如药品的突变作用等。
2.已知不良事件：指基于已有的说明书、文献报告，或者以前有过了解的不良事件，如显性反应等。
四、不良事件监测和报告流程1.监测：药品不良事件的监测应该由医疗机构内的药品监测机构或各科室、门诊等相关人员负责。
2.报告：药品不良事件的报告应该由相关医护人员及时报告。
报告的内容应包括：①报告人的姓名、联系电话等基本信息；②药品名称、规格及批号等详细信息；③患者信息（包括但不限于姓名、性别、年龄、诊断等）；④不良反应发生时间、严重程度等详细说明；⑤处理措施等相关信息。
3.审核：医疗机构应该对每一份药品不良事件报告进行审核，确认报告的内容是否真实、完整、明确，并及时核实不良事件的严重程度。
医疗不良事件报告制度（4篇）
医疗不良事件报告制度医疗不良事件是指发生在医疗机构的医疗事故、医疗差错以及各种原因导致的医源性损害，包括医疗意外、并发症等。
医疗不良事件的发生，虽有一部分原因来自医务人员个人的疏忽或技术缺陷，但更多的原因的来自长期潜在于整个业务管理中的疏漏。
增进患者安全，关键是能够捕获关于医疗不良事件和高危隐患的综合信息，通过深入剖析，将其中的教训深刻汲取，为预防医疗不良事件的发生奠定基础。
医疗不良事件的报告，有利于医疗机构和卫生行政部门对医疗缺陷的发生及处理情况形成深入的认识，便于分析发生原因及处理的合理性，从而制定科学合理的控制措施。
为牢固树立患者安全意识，强化安全保证措施，有效防范医疗缺陷，切实提高医疗质量，保障医疗安全，构建和谐医患关系，为医疗质量与安全管理持续改进工作提供实质性支持。
根据“医疗质量万里行活动”的要求，结合我院实际情况，经研究决定实施医疗不良事件报告制度。
一、成立____：成立医疗不良事件领导小组组长：副组长：成员：二、报告项目：手术病人及部位错误、病人识别错误、用药错误、输血意外、重大并发症、医院感染。
三、报告方式：医疗不良事件报告的内容应包括；患者姓名、性别、年龄、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；医疗过失行为发生的时间经过，已采取的医疗措施及效果；当事医务人员的姓名、专业、科室、职务或职称。
医疗不良事件报告的形式：科室或个人以书面方式为主，应以____，报告的内容必须真实。
四、报告处理：医务科接到报告后将立即____人员进行调查、分析原因，及时制定改进措施。
五、督查考核：医务科将定期进行专项检查，对主动报告不予处罚，对隐瞒不报，一经发现，严肃处理。
医院医疗安全(不良医疗不良事件是指。
临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
不良事件可分为____类，一类是可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。
医院药品不良反应与药害事件监测和报告管理制度
医院药品不良反应与药害事件监测和报告管理制度第一章总则第一条为了加强医院药品不良反应（ADR）与药害事件监测和报告管理，提高药品安全性，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院全体医务人员、药学人员及相关工作人员，以及对医院药品不良反应与药害事件监测和报告活动的管理。
第三条医院药品不良反应与药害事件监测和报告工作，应当遵循自愿、真实、准确、及时、保密的原则。
第二章组织机构与职责第四条医院设立药品不良反应与药害事件监测和报告管理领导小组，由分管副院长任组长，医务部、药剂科负责人任副组长，临床科室主任、护士长、药学人员等为成员。
领导小组负责医院药品不良反应与药害事件监测和报告工作的组织、协调和监督。
第五条药剂科负责药品不良反应与药害事件的监测、收集、整理、分析、评价和报告工作。
设立药品不良反应监测员，负责临床科室药品不良反应信息的收集和上报。
第六条临床科室应当指定专人负责药品不良反应与药害事件的监测和报告工作，发现药品不良反应与药害事件应及时填写报告表，并上报药剂科。
第三章监测与报告第七条药品不良反应监测范围包括：药品引起的所有可疑不良反应，药品质量问题，药品使用过程中的不良事件。
第八条药品不良反应的报告程序：（一）医务人员发现药品不良反应，应立即停药，并根据患者病情给予相应治疗。
如怀疑药品质量问题，应立即与药剂科联系，共同进行相关药物的封存。
（二）医务人员应按照医院规定填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者信息、药品使用情况、不良反应表现等内容，并及时上报药剂科。
（三）药剂科对收集到的药品不良反应信息进行整理、分析，每季度向医务科、护理部等相关部门通报。
第四章调查与处理第九条药剂科对疑似药品不良反应进行调查，了解患者病情、药品使用情况、不良反应表现等，并采取相应措施，以确保患者用药安全。
第十条药剂科根据调查结果，对药品不良反应进行评价，提出处理意见，并与临床科室共同制定预防措施。
医院不良反应监测制度模板（2篇）
医院不良反应监测制度模板一、引言医院不良反应监测是保障医疗质量和患者安全的重要环节。
为了规范医院的不良反应监测工作，本制度旨在明确医院不良反应监测的目的、范围、职责、流程等方面的内容，以确保医院能够及时、准确地进行不良反应监测并采取必要的措施，保障患者的权益。
二、目的1. 为了监测医院内发生的不良反应事件，及时了解药物和医疗器械的安全性。
2. 为了及时掌握药物和医疗器械的安全问题，采取必要的措施，保障患者的安全。
3. 为了评估医疗质量，改进医疗服务，提高患者满意度。
三、适用范围本制度适用于医院内所有药物和医疗器械的使用和管理工作。
四、责任与义务1. 医院管理层负责制定和监督不良反应监测的实施工作，并提供必要的资源和支持。
2. 医院药事部门负责监测和报告不良反应事件，制定相关工作流程和标准。
3. 医院各临床科室负责及时记录和报告发生在本科室内的不良反应事件，配合药事部门开展相关工作。
4. 医务人员负责对不良反应事件进行及时记录、评估和处理，并配合药事部门完成上报工作。
5. 患者有义务积极配合医务人员的工作，如实提供药物和治疗过程中的有关信息。
五、流程1. 不良反应事件的主动监测a) 药事部门定期收集和整理医院内发生的不良反应事件的报告，并进行初步评估。
b) 药事部门根据不良反应事件的严重程度和报告的情况，决定是否进一步深入调查，并采取相应的处理措施。
c) 药事部门将监测结果及时报告给医院管理层和相关科室，提出改进意见和建议。
d) 医院管理层和相关科室根据药事部门的报告和建议，采取必要的措施，提高药物和医疗器械的使用安全性。
2. 不良反应事件的被动监测a) 医务人员在临床工作中发现或接到患者反馈的不良反应事件后，应及时记录事件的基本信息，并进行初步评估。
b) 医务人员将记录的不良反应事件报告给所在科室的药事部门，确保事件能够被及时处理。
c) 药事部门根据不良反应事件的情况，采取相应的处理措施，并及时报告给医院管理层和相关科室。
医院不良反应监测制度（5篇）
医院不良反应监测制度第一条为加强安全医疗、安全用药，规范全院药品不良反应/事件报告和监测的管理，根据《____药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。
第二条全院实行药品不良反应报告制度，医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应/事件。
第三条医院设立药品不良反应监测小组，药房临床科室为药械不应监测工作运作的常设部门。
第四条医护人员发现可能与用药有关的不良反应记录在《药物不良反应/事件登记本》上，及时对症处理并汇报院领导小组或上报。
第五条医护人员发现紧急、严重或____的不良事件需要立即报告药剂科临床药学室(夜间或节假日通知总值班)，相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查，初步判断原因并提出处理意见，并及时上报：1、因用法原因(品种选择、剂量、用法、配伍等)与相关人员协调解决。
2、对疑为药物不良反应的，____填写不良反应报表并上报。
3、对疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果而导致纠纷的，由医务科牵头____，相关部门协调解决。
医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验。
第六条医护人员树立药品不良反应观念，学习相关知识，结合病情和药物特点(遵照说明书)，慎重选用药物。
用药前告知病人，药物治疗有风____现不适及时告知医护人员。
第七条发现不良事件后，及时处理，进行有效严谨的沟通，对于紧急、严重或____的不良事件及时报告处理，防止事态扩大。
第八条有关人员延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予处分。
第九条本制度下列用语的含义是：(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
不良事件是指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。
(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
医院医疗安全不良事件监测报告制度
医院医疗安全不良事件监测报告制度为进一步加强医疗安全不良事件管理，鼓励全院职工积极参与医疗质量控制，不断持续改进医疗安全中存在的问题,结合我院实际，特修订本制度。
一、目的规范医疗安全不良事件主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、医疗安全不良事件的定义医疗安全不良事件，是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗差错发生，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
三、医疗安全不良事件的分类根据医疗安全不良事件所属类别不同，将其分为十五类。
（一）一般诊疗事件1诊断不当：误诊、漏诊、诊断不及时。
2.治疗不当：误治、治疗不及时；错用药、多用药、漏用药、处置不当等；不必要治疗、灭菌或消毒错误；对患者、部位、器材、剂量等选择错误；不认真查对事件等。
3.诊疗记录不当：丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改；无资质人员书写记录等。
4.信息传递错误：医师、护理、医技判定意见错误；医嘱错误（口头及书面）、其他传递方式错误等。
（二）医患沟通事件未行知情告知、告知不准确、不及时；未告知先签字同意；告知与书面记录不一致；未行签字同意；语言冲突、行为冲突等；患者或家属对工作人员不满意。
（三）手术、介入、导管相关事件手术患者、部位、术式选择错误；术中术后并发症或意外死亡；非计划再次手术；手术或介入器械遗留在体内；麻醉相关事件；导管脱落、堵塞、断裂、连接错误等。
（四）护理相关事件用药错误、跌倒、坠床、院内压疮、走失、管道脱落（非计划拔管）、操作不当、（化疗）药物外渗、采血标本（采集）错误、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食、禁水、无约束固定等。
身份识别错误、医嘱执行错误、其他。
（五）医务人员安全事件针刺、锐器刺伤、接触化疗药、传染病等导致损伤的不良事件。
医疗不良事件上报制度（5篇）
医疗不良事件上报制度为了更好地保障患者安全，加强医疗安全管理，减少护理不良事件，特制定护理不良事件登记报告制度，具体如下。
一、护理不良事件定义。
是指特殊的、意外发生的事件；与常规不相一致的护理和治疗。
二、各科室建立护理不良事件登记本，由当事人或发现者及时登记发生的经过、原因、后果。
护士长经常检查，定期____讨论和总结。
三、发生不良事件时，要积极采取补救或抢救措施，以减少或消除不良后果。
四、发生护理不良事件后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，并保留患者的标本，以备鉴定研究之用。
五、不良事件报告：(一)发生不良事件时，责任者要立即向护士长报告，护士长在____小时内书面报告护理部(特殊情况可在____小时内报告)；重大事故要立即电话报告护理部及科主任，护理部接到报告后应立即进行调查、核实，将有关情况如实向院长报告。
(二)范围：凡是不符合常规护理和治疗，预期结果以外所发生的非正常事件均应上报。
如：给药差错、压疮(院内)、跌倒、管道滑脱、输血、约束具使用问题、转运过程问题及其他的意外事件。
(三)不良事件报告人员须认真填写《吕梁市人民医院护理不良事件报告表》，应详实说明如下内容：1、不良事件涉及患者身份资料；2、不良事件发生时段；3、报告事件类型(给药差错、跌倒、压疮、管路滑脱、意外事件及其它)；4、患者目前状态；5、原因分析；6、整改措施。
六、不良事件发生后，按性质、情节轻重分别____全科、全院有关人员进行讨论，以提高认识，吸取教训，改进工作，并确定事故性质，提出处理意见。
七、针对科室报告的不良事件，护理部每季____护理质量安全委员会成员进行讨论，分析不良事件发生的原因，提出防范措施，并跟踪检查改进意见的落实情况，落实情况列入科室年终考评内容。
八、发生不良事件的科室和个人，如不按规定报告，有意隐瞒，事后发现时，按情节轻重给予处分。
九、免罚及奖励1、主动上报不良事件的科室或责任人，根据给病人造成的后果，经护理质量安全委员会讨论减轻或免于处罚。
不良事件监测管理制度
一、引言为了加强医疗机构不良事件的监测和管理工作，提高医疗质量和安全水平，有效降低医疗风险，保障患者的权益和安全，制定不良事件监测管理制度，以规范和统一不良事件的监测、报告、处置和评估流程，健全医疗质量管理体系。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构，包括医院、诊所等。
三、定义1.不良事件：指在医疗服务过程中，因医疗新技术、新设备、新药物等因素导致的意外、意外伤害、医疗事故或出现的并发症。
2.不良事件监测：指通过定期收集、记录、分析医疗机构内的不良事件，掌握不良事件发生的情况和规律的过程。
3.护理巡视：指医院护理部门开展的巡视工作，对医护人员的工作情况进行巡视，及时发现和纠正问题。
4.不良事件报告：指医疗机构内部发生不良事件后，相关人员向上级主管部门进行书面报告的行为。
5.不良事件处置：指医疗机构对发生的不良事件进行处理和解决的过程。
6.不良事件评估：指医疗机构对发生的不良事件进行全面评价和分析的过程。
四、不良事件监测管理机制1.设立专门的不良事件监测管理小组，由医院质量管理部门负责组织实施不良事件的监测和管理工作。
2.明确不良事件监测的主体责任，各科室要落实护理巡视、病历审核等工作，及时发现和报告不良事件。
3.建立不良事件的报告制度，明确不同类别、级别不良事件的报告程序和流程。
4.加强对医护人员的培训，提高其对不良事件的警惕性和防范意识。
5.建立不良事件信息的统一收集和分析系统，及时更新和完善不良事件数据库。
6.对监测到的不良事件，根据事件性质和严重程度进行分类、汇总和分析，形成年度不良事件报告，以供指导医疗质量管理决策。
1.不良事件报告(1)医护人员应及时向本科室主管护士或医务人员报告发生的不良事件；(2)科室主管护士或医务人员应及时向医院质量管理部门报告不良事件。
2.不良事件处置(1)医院质量管理部门应及时调查和处理报告的不良事件，对事件进行细致的分析和评估；(2)针对不同类型的不良事件，分别进行整改和处理，并对医护人员进行及时的教育和培训。
医疗不良事件报告制度（六篇）
医疗不良事件报告制度为更好的保障患者安全，减少医疗不良事件，特制定我院医疗不良事件及隐患报告制度。
一、本制度所称不良医疗事件是由于医疗干预而不是患者疾病本身造成，或可能造成患者发生损害的事件。
二、报告范围：1、可能导致患者残疾或死亡的事件；2、各类可能引发医疗纠纷的医疗事件；3、不符合临床诊疗规范的操作；4、有助于预防严重医疗差错的发生事件；5、其他可能导致不良后果的隐患；三、报告接收部门：1、医疗不良事件报告医务科；2、护理不良事件报告护理部；3、感染相关事件报告感染管理科；4、药品不良事件报告药剂科；5、器械不良事件报告院办办公室；6、设施、设备不良事件报告院办公室；7、服务及院风院貌事件报告院办公室；8、安全不良事件报告院办公室。
四、报告形式：发生不良事件后，一律以书面形式上报相关部门。
不良事件可能迅速引发严重后果的科立即电话报告，但科室做好记录。
五、报告内容：不良事件报告人应详细说明以下内容：1、不良事件受累及患者身份资料；2、不良事件发生时段；3、不良事件类型(药物、跌倒、手术、输血、医疗过程、公共意外、治安其他事件)；4、患者目前状态。
六、分析、反馈、制度整改措施：职能科室在接到报告后应及时____对不良事件的调查和合适，合适情况上报院领导，根据分管领导的指示，积极制定整改措施，整改相关科室限期整改，消除隐患。
三台县芦溪中心卫生院三台县第二人民医院二____年____月医疗不良事件报告制度（二）是一种机构内部的制度，旨在鼓励医疗工作者主动报告医疗不良事件，以便及时发现、评估和处理这些事件，并采取相应的改进措施。
该制度通常由医疗机构自行建立，以确保医疗质量和安全。
医疗不良事件是指在医疗过程中发生的任何不良事件，包括医疗错误、医疗事故、感染、药物过敏等。
这些事件可能导致患者的健康受损或其他不良后果。
医疗不良事件报告制度的主要目的是促进医疗机构内部的学习和改进，以提高医疗质量和安全。
通过主动汇报和分析医疗不良事件，可以及时发现存在的问题和潜在风险，并采取措施防止类似事件再次发生。
不良反应监测报告制度(5篇)
不良反应监测报告制度为加强我院药械不良事件监测管理工作，根据《中华人民共和国药械管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测管理办法》保证病人用药械安全，结合我院实际，特制定本制度。
一、建立健全组织机构，明确岗位职责成立药械不良反应/事件监测工作领导小组组长：鲁代文副组长；朱方映成员：岳方珍、金佳、燕涛、黄婷、周云玉办公室人员：朱方映、黄婷领导小组全面负责全院医疗药化械不良反应/事件监测管理相关工作，并履行以下主要职责：(1)负责医院医疗药械不良反应/事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；(2)负责医院药械不良反应/事件监测管理的宣教工作；(3)研究分析我院药械不良反应/事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；(4)制定与完善高风险医疗药械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医疗药械时规范操作；(5)制定突发、群发的医疗药械事件，尤其导致死亡或者严重伤害事件的应急预案；(6)对于上报的事件，于一周内组织讨论，制定应对措施；(7)通报传达上级医疗药械不良反应/事件监测技术机构的反馈信息。
二、建立医疗药械使用事件报告制度1、临床使用科室发现或可疑发生医疗药械不良反应/事件，立即填写《可疑医疗药械事件报告表》反馈医务科(或护理部)2、在科室上报发生医疗药械不良反应/事件后，对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起____个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于____个工作日内向本市医疗药械事件监测技术机构报告；对突发、群发的医疗药械不良反应/事件，立即向当地医疗药械不良反应/事件监测技术机构报告，并在____小时内报送《可疑医疗药械不良反应/事件报告表》。
3、及时联系告知相关生产企业。
4、医务科建立药械不良反应/事件信息档案或数据库，保存医疗药械不良反应/事件监测记录，对于引起不良反应/事件的医疗药械的监测记录保存至医疗药化械上标明的使用期限后____年，并且记录保存期不少于____年。
医院药品不良反应报告和监测管理制度范本
医院药品不良反应报告和监测管理制度范本一、药品不良反应报告制度1. 目的和依据药品不良反应报告制度的目的是及时准确地收集和分析医院使用的药品不良反应数据，确保患者用药安全和促进药物安全管理的持续改进。
该制度的实施依据包括《药品管理法》、《药品不良反应信息管理办法》等相关法律法规。
2. 适用范围该制度适用于医院内所有药品的使用情况及不良反应的监测和报告工作。
3. 药品不良反应报告的内容（1）患者信息：包括患者姓名、性别、年龄、住院号等基本信息。
（2）药品信息：包括药品名称、产品批号、规格、剂量等详细信息。
（3）不良反应描述：包括不良反应的症状、持续时间、严重程度等详细描述。
（4）用药情况：包括用药途径、用药时间、停药原因等相关信息。
（5）报告人信息：包括报告人姓名、联系方式等。
4. 药品不良反应报告的程序（1）发生不良反应后，医生或护士应立即记录患者的不良反应情况，并及时向上级医务人员报告。
（2）上级医务人员收到不良反应报告后，应审核信息的准确性，并将报告上报给医院药事管理部门。
（3）医院药事管理部门收到不良反应报告后，应将报告汇总并及时向药品监管部门报告。
（4）药品监管部门收到不良反应报告后，应进行数据分析和风险评估，并制定相应的措施进行药品安全管理。
5. 不良反应报告的保密和奖励（1）不良反应报告的内容应严格保密，防止泄露患者隐私。
（2）对于提供重要不良反应报告的医务人员，医院应给予适当奖励，鼓励他们积极参与药品不良反应的监测和报告工作。
二、药品不良反应的监测管理制度1. 目的和依据药品不良反应的监测管理制度的目的是根据药品信息管理办法的要求，建立和完善医院内部的药物不良反应的监测机制，提高药物使用的安全性和有效性。
该制度的实施依据包括《药品管理法》、《药品不良反应信息管理办法》等相关法律法规。
2. 药品不良反应的监测指标（1）不良反应发生率：统计每种药品的不良反应发生率，并与同类药品进行对比分析。
医疗安全不良事件报告制度
医疗安全不良事件报告制度一、目的为了提高医疗质量，保障患者安全，促进医院发展，建立和完善医疗安全不良事件报告制度，及时发现和处理医疗安全不良事件，防范医疗事故的发生，提高医疗服务水平，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医院所有医疗活动中的医疗安全不良事件。
三、定义医疗安全不良事件是指在医疗活动中，由于医疗行为、设备故障、药品不良反应等原因，导致患者受到伤害、病情恶化、死亡或其他不良后果的事件。
四、报告原则1. 及时性：医疗安全不良事件发生后，应及时报告。
2. 真实性：报告应真实反映医疗安全不良事件的实际情况。
3. 保密性：对医疗安全不良事件的报告和处理过程应保密，保护患者和医务人员的隐私。
4. 非处罚性：对主动报告医疗安全不良事件的医务人员，应给予鼓励和保护，不进行处罚。
五、报告流程1. 发现医疗安全不良事件后，立即停止相关医疗活动，采取措施防止事件扩大。
2. 立即向所在科室负责人报告，由科室负责人向医务科报告。
3. 医务科接到报告后，应立即组织人员进行调查和处理，必要时请相关部门协助。
4. 医务科在调查和处理完毕后，应将结果报告给院长。
5. 院长对医疗安全不良事件进行审批，并决定是否需要上报上级卫生行政部门。
六、报告内容1. 医疗安全不良事件的名称、发生时间、地点、患者基本信息。
2. 医疗安全不良事件的详细经过，包括医疗行为、设备故障、药品不良反应等。
3. 医疗安全不良事件对患者的影响，包括伤害、病情恶化、死亡等。
4. 医疗安全不良事件的处理措施和结果。
5. 医疗安全不良事件的原因分析，包括人为因素、设备因素、药品因素等。
七、处理措施1. 对发生医疗安全不良事件的医务人员，根据事件原因和影响，进行教育和培训，提高其医疗安全意识。
2. 对发生医疗安全不良事件的设备，进行维修和检查，确保设备安全可靠。
3. 对发生医疗安全不良事件的药品，进行评估和监测，确保药品安全有效。
4. 对医疗安全不良事件的原因进行分析，制定相应的防范措施，防止类似事件再次发生。
医院药品不良反应报告和监测管理制度
医院药品不良反应报告和监测管理制度是为了及时、准确地记录和报告药品不良反应情况，以保障患者的用药安全而设立的。
该制度的主要内容包括：
1.不良反应报告的责任：医院制定相应的责任制，明确医务人员对于发现和记录药品不良反应的责任和义务，包括医生、护士、药剂师等。
2.不良反应报告的内容：明确规定不良反应报告所需提供的信息内容，包括患者个人信息、药品使用情况、不良反应的发生时间、症状及处理情况等。
3.不良反应的报告流程：明确不良反应报告的流程和时间要求，包括不良反应的发现、记录、报告、反馈等环节。
4.不良反应的监测和分析：医院建立药品不良反应的监测和分析系统，定期对报告的不良反应进行统计和分析，及时发现和解决药品不良反应的问题。
5.不良反应的追踪和处理：医院制定相应的追踪和处理程序，对于严重的不良反应情况进行及时处理，并跟踪患者的病情变化和治疗效果。
6.药品不良反应的信息共享：医院建立与药品监管部门的信息共享机制，按照法律法规的要求将药品不良反应情况及时报送给相关部门。
通过建立和完善医院药品不良反应报告和监测管理制度，可以提高药品不良反应的监测和处理能力，及时发现和解决药品安全问题，保障患者用药安全。
医疗安全不良事件报告制度（5篇）
医疗安全不良事件报告制度为及时发现医疗过程中存在的安全隐患，防范医疗事故，持续改进医疗质量，保障患者安全，更好的落实患者安全目标，特制定本制度。
医疗质量(安全)不良事件报告制度是医务人员根据规定的要求和途径，通过全院职工及时、主动地报告影响病人安全的事故隐患或潜在风险，管理人员收集分析医疗不良事件发生的原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的再次发生，以达到持续改进医疗质量，减少医疗缺陷，以达到防范医疗不良事件的发生，确保医疗安全的目的。
一、目的规范医疗(不良)事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系、允许机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、原则建立不良事件报告制度监测行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特征。
1.行业性。
仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、后勤等。
2.自愿性。
医院各科室和个人有自愿参与的权利，提高信息报告人的自愿行为，保证信息的可靠性。
3.保密性。
该制度对报告人医技报告中设计的其他人的信息完全保密，报告人可通过网络、邮件等多种形式具名或匿名报告，院办室等专人专职受理，院办室和管理人员将严格保密。
4.非处罚性。
本制度不具有处罚权，报告内容____对报告人或他人违章处罚的依据，也____对涉及人员和科室的处罚依据，不涉及人员的晋升、评比、奖惩。
____公开性。
医疗安全信息在院内医疗相关科室公示，通过申请向自愿参加的科室开放____医疗安全信息及其结果____，用于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事例的本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人和被报告人的个人信息。
三、医疗不良事件报告制度性质1.是对国家强制性“重大医疗过失和医疗事件报告系统”的补充性质的医疗安全信息。
2.是独立的、保密的、自愿的、非处罚性的医疗不良事件信息报告系统。
3.是收集强制性的医疗事故报告等信息系统收集不到的有关医疗安全信息及内容。
医疗不良事件报告、监测和管理制度
江川县人民医院
医疗不良事件报告、监测和管理制度
一、医疗不良事件是指在诊疗活动中发生的或可能发生的，未给患者带来不良后果的医疗、护理一般性差错及不可预见的药品不良反应、医疗器械不良事件。
二、医院鼓励科室及医、护、技人员主动报告诊疗活动中的医疗不良事件，并对报告者给予一定的奖励。
三、不良事件报告可采取电话、口头或书面等多种途径报告。
其相关部门：
1、属医疗不良事件向医务科报告；
2、属护理不良事件向护理部报告同时向医务科报告；
3、属药品不良反应向药剂科报告同时向医务科报告；
4、器械不良事件向采购科报告，同时向医务科报告。
四、报告内容应包括不良事件发生的过程，可能存在的管理或操作缺陷，对患者的影响及改进建议等。
五、相关职能部门在接到报告后，应及时对不良事件进行调查了解。
其中药品不良反应应严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》相关要求进行调查并及时上报，器械不良事件应严格按照《医疗器械不良事件监测管理办法》及时上报。
六、相关职能部门应定期收集、核查、分析不良反应事件，查找事件发生的可能原因，提出改进意见和建议，采取防范措施，持续改进存在的医疗质量管理隐患，确保医疗安全。
1。
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文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
不良事件监测与报告
制度
编制科室：知丁
日期：年月日
不良事件监测与报告制度
1．医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件。
伤害事件分一般伤害与严重伤害。
严重伤害的含义是指下列情况之一：
1.1危及生命；
1.2导致机体功能的永久性伤害或机体结构永久性损伤；
1.3必须采取医疗措施才能避免的永久性伤害或损伤。
2．不良事件报告原则：
2.1基本原则：造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与使用的医疗器械有关。
2.2濒临事件原则：当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害。
2.3可疑即报原则：在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。
3．不良事件报告及召回的程序：
3.1医疗卫生机构发现可疑的医疗器械不良事件应详细记录，按规定报告。
3.2医疗器械不良事件重点监测品种应报告可疑医疗器械不良事件中的一般伤害事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
3.3可疑不良事件发生后，医疗机构应立即调查记录不良事件的有关资料，包括患者资料、发生情况与地点、医疗器械相关信息、操作使用人员等信息；在事件发生后10个工作日内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，报市医疗器械不良事件监测中心。
其中，死亡事件应在24小时内报告市医疗器械不良事件监测中心和国家医疗器械不良事件监测机构，同时通知生产、经营单位，协助配合有关部门进行调查，提供有关相关资料。
3.4在可疑不良事件发生原因未明确前，医疗机构应主动采取措施，根据不良事件的严重程度，责令使用科室对出现不良事件的医疗器械该批号或该型号的库存产品暂缓放行和停用，若有必要，可对该医疗器械进行召回。
4．不列入医疗器械不良事件的几种情况：
4.1在医疗器械使用中，由于其他因素也有可能引发不良事件，原因也可能错综复杂。
对于可以确定的下列几种情况之一，可以不列入医疗器械不良事件，所产生的病人伤害与死亡应按医疗事故处理方法的程序进行处理。
不能明确判定原因的仍按国家可疑医疗器械不良事件处理上报。
4.2超过生产厂商规定的使用期限（有效质保期）或重复使用一次性使用器械引起的不良事件。
4.3医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的。
4.4使用错误造成的不良事件。
不符合生产厂所规定的操作使用方法，使用者明显运用了厂家明文禁止或建议不能采用的操作行为而错误使用。
对于不合法生产厂家的产品、无证产品用于临床，也认为是错误使用。
由于错误使用引起的不良事件应保护现场、素材、论据，由专家调查鉴定分析、判断。
4.5由于病人自身原因、并发症或病人未按医嘱进行的活动造成的不良事件。
5．设备科协助医务科、护理部等部门，对本单位使用的医疗器械的不良事件信息收集、分析、报告和管理工作，加强对临床科室人员的不良事件教育，提高其医疗器械安全风险意识。
知丁。