互联网药品交易服务资格审批(C类)申请办事指南
互联网药品交易的运行流程与各部门职责管理条款
互联网药品交易的运行流程与各部门职责管理条款互联网药品交易是指通过互联网进行的药品买卖活动。
为了确保互联网药品交易的安全、合规，我国建立了相应的运行流程和各部门职责管理条款。
本文将为您详细介绍互联网药品交易的运行流程以及各部门的职责。
一、互联网药品交易的运行流程1. 药品上市许可申请：药品生产企业需向国家药品监督管理局提交药品上市许可申请，并提供相关药品的研发、生产、质量控制等资料。
2. 药品审查与批准：国家药品监督管理局对药品上市许可申请进行审查，审查内容包括药品的安全性、有效性、质量可控性等。
审查合格的，发给药品上市许可。
3. 药品生产与质量控制：药品生产企业需按照药品上市许可的要求进行生产，确保药品的质量符合规定。
同时，需对生产过程进行记录，以备查验。
4. 药品销售与配送：药品销售企业需取得药品经营许可证，方可从事互联网药品销售业务。
销售过程中，需确保药品的储存、运输条件符合规定。
5. 网上药店运营：网上药店需取得药品网络经营许可证，方可开展互联网药品交易业务。
在网上药店运营过程中，需确保药品信息的真实、准确、完整。
6. 顾客购买与用药咨询：顾客在网上药店选购药品，如有疑问，可咨询药师。
购买完成后，顾客根据提示进行付款、收货。
7. 药品不良反应监测：药品生产企业、销售企业、医疗机构等需对药品不良反应进行监测，并及时报告国家药品监督管理局。
8. 监督检查与违规处理：国家药品监督管理局对互联网药品交易进行监督检查，对违规行为进行处理。
二、各部门职责管理条款1. 国家药品监督管理局：负责互联网药品交易的监督管理，制定相关政策和法规，对药品上市许可、生产、销售、配送等环节进行审查、审批和监督检查。
2. 药品生产企业：负责药品的研发、生产、质量控制，确保药品的安全、有效、质量可控。
3. 药品销售企业：负责药品的销售和配送，确保药品的储存、运输条件符合规定。
4. 网上药店：负责开展互联网药品交易业务，确保药品信息的真实、准确、完整。
互联网药品信息许可证办理流程
互联网药品信息许可证办理流程1.首先，申请人应向当地药品监管部门提交相关材料和申请表格。
First, the applicant should submit relevant documents and application forms to the local drug regulatory department.2.接下来，当地药品监管部门将对申请材料进行审核，确保齐全。
Next, the local drug regulatory department will reviewthe application materials to ensure completeness.3.审核通过后，申请人需支付相关的许可证办理费用。
Upon approval of the review, the applicant needs to paythe relevant license processing fees.4.支付费用后，申请人需等待药品监管部门的现场检查。
After payment, the applicant needs to wait for an on-site inspection by the drug regulatory department.5.现场检查完毕后，药品监管部门将对申请人的生产、销售、储存条件进行评估。
After the on-site inspection, the drug regulatory department will evaluate the applicant's production, sales, and storage conditions.6.如果评估合格，药品监管部门将颁发互联网药品信息许可证。
If the evaluation is qualified, the drug regulatory department will issue the Internet drug information license.7.最后，申请人需在规定的时间内，接受相关知识培训并签订相关承诺书。
互联网药品交易的管理流程及部门职责规定
互联网药品交易的管理流程及部门职责规定引言互联网药品交易的管理流程及部门职责规定是为了确保互联网药品交易的合规性和安全性，保护公众的健康权益。
本文将介绍互联网药品交易的管理流程和各相关部门的职责规定。
管理流程1. 许可审批互联网药品交易平台在开展业务前需要获得相关药品交易许可。
具体流程如下：- 申请：互联网药品交易平台向相关监管部门提交许可申请材料。
- 审核：监管部门对申请材料进行审核，包括平台的经营资质、技术安全措施等方面。
- 许可发放：审核通过后，监管部门向互联网药品交易平台发放许可证书。
2. 药品上架互联网药品交易平台上架药品需要经过严格的审核和审批流程，以确保药品的质量和安全性。
具体流程如下：- 药品采购：互联网药品交易平台与合法药品供应商签订合作协议，进行药品采购。
- 药品审核：互联网药品交易平台对采购的药品进行审核，包括药品的注册信息、生产厂家等。
- 药品上架：审核通过的药品上架到互联网药品交易平台，供用户购买。
3. 订单管理互联网药品交易平台需要建立完善的订单管理系统，确保订单的准确性和及时性。
具体流程如下：- 订单生成：用户在互联网药品交易平台下单购买药品。
- 订单审核：互联网药品交易平台对订单进行审核，包括用户的身份验证、处方药审核等。
- 订单配送：审核通过的订单进行药品配送，同时向用户提供物流跟踪服务。
- 订单完成：用户确认收到药品并完成支付，订单状态更新为完成。
4. 客户服务互联网药品交易平台需要提供专业的客户服务，解答用户的咨询和投诉。
具体流程如下：- 咨询解答：客服人员对用户的药品咨询进行解答，包括药品使用方法、副作用等。
- 投诉处理：互联网药品交易平台对用户的投诉进行及时处理，并采取相应的补救措施。
部门职责规定1. 监管部门监管部门是互联网药品交易的主要监管机构，负责对互联网药品交易平台的许可审批和监督检查。
- 许可审批：负责对互联网药品交易平台的许可申请进行审核和发放许可证书。
互联网药品交易服务许可证办理流程
互联网药品交易服务许可证办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
（）窗口提交。地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
（）网络提交。网址：
.提交时间
窗口提交：星期一至星期五上午—，下午—。
网络提交：时间不限。
（二）受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后，在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的，准予受理，并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的，将作出不予受理的决定，并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的，提供单位地址的相关证明（自有房产证复印件，或出租方房产证及双方租赁协议复印件）
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。
互联网药品交易服务资格证书
互联网药品交易服务资格证书互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书，分为A、B、C三种。
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。
互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。
类型互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种：特点A证为国家局审批，全国只有13张；证书编号示例：国A20110001服务方式：第三方交易服务平台(即：为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)特点：交易服务平台，只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商，不得向个人提供药品销售服务。
B证由地方局审批，全国范围68张；证书编号示例：豫B20070001服务方式：与其他企业进行药品交易（即：药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易）特点：属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。
C证由地方局审批，全国范围184张；证书编号示例：冀C20090001服务方式：向个人消费者提供药品；特点：只能销售自营非处方药品。
许可依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条）（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）（三）关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知（国食药监市[2006]82号）4申请流程1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作（效率更快，系统更成熟），或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台（时间周期较长），俗称“网上商城”。
2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测，如赛宝、广东软件评测中心等。
评测的具体内容包括以下几点：a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
武汉药品互联网信息服务资格证办理流程
武汉药品互联网信息服务资格证办理流程哎呀，说起武汉药品互联网信息服务资格证办理流程，可真是让人头疼啊！这可不是一件小事，关系到咱们老百姓的用药安全呢！今天，小智就来给大家讲讲这个事儿，看看咋办才能顺利拿到这个资格证吧！咱们得了解这个资格证是干啥用的。
简单来说，就是药品生产企业、经营企业、医疗机构等单位在互联网上提供药品信息服务时，需要具备的一个证明。
有了这个证明，他们才能合法合规地在网上发布药品信息，让老百姓更方便地购买药品。
怎么办理这个资格证呢？小智给大家分步骤说一下：第一步，准备好相关材料。
办理这个资格证，需要提供一些基本材料，比如企业的营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。
还需要提供企业的法定代表人身份证明、网站备案等相关材料。
这些材料准备齐全了，才能进入下一步。
第二步，登录武汉市食品药品监督管理局的官方网站。
在网站上找到“互联网药品信息服务资格证书”的相关页面，点击进入。
第三步，填写申请表。
在申请表上填写企业的基本信息，以及需要办理的资格证类型。
记得仔细核对信息，确保没有遗漏哦！第四步，提交申请。
将填写好的申请表和相关材料扫描件上传至系统。
按照系统提示支付相应的申请费用。
别忘了，这个费用可不是小数目哦！第五步，等待审核。
提交申请后，就需要等待武汉市食品药品监督管理局的审核了。
这个过程可能需要一段时间，具体时间根据他们的工作效率而定。
耐心等待吧！第六步，领取证书。
审核通过后，企业就可以去武汉市食品药品监督管理局领取互联网药品信息服务资格证书了。
记得带上相关证件和身份证明哦！好啦，以上就是武汉药品互联网信息服务资格证办理流程的大致步骤。
希望对大家有所帮助！不过，小智要提醒大家一句，虽然有了这个资格证，但也不能掉以轻心哦！毕竟，药品安全事关重大，咱们还是要严格遵守相关法律法规，确保老百姓用药安全呢！。
互联网药品信息服务资格证书 办事指南
互联网药品信息服务资格证书办事指南
《互联网药品信息服务资格证书办事指南》
嘿呀，咱今天就来讲讲这个互联网药品信息服务资格证书咋整。
你说这事儿吧，就好比我上次去办个啥证儿，那真是费了老劲了。
我记得那天，我起了个大早，想着早点去把这事儿给办咯。
到了那地方，我就开始懵了，这人也太多了吧，就跟那蚂蚁窝似的。
我就开始找啊找，找那个办理的窗口。
好不容易找到了，排了半天队，结果到我了，人家说我少带了个材料。
哎呀妈呀，我这心里那个懊恼啊，咋就不提前看清楚要带啥呢。
然后我又屁颠屁颠地回去拿材料，这一来一回，可把我给累坏了。
等我再回去的时候，那队伍更长了，我这心啊，拔凉拔凉的。
不过没办法呀，还得接着等。
等啊等，终于又轮到我了，这次总算是没出差错，把该办的都给办好了。
所以啊，大家要是办这个互联网药品信息服务资格证书，可一定要把需要的东西都准备好咯，别像我似的，来回折腾。
要仔细看清楚要求，把该带的都带上，别嫌麻烦，不然到时候可就有的苦头吃啦。
就这么着，大家都顺顺利利地把证拿到手哈，别给自己找麻烦哟！
哎呀，说了这么多，就是希望大家能顺利办事儿，别踩我踩过的坑呀！。
互联网药品交易服务资格证书申请
互联网药品交易服务资格证书申请一、申请条件申请互联网药品交易服务资格证书的企业需满足以下条件：1.注册成立并合法经营的企业，具备独立法人资格；2.企业具备相应的药品经营资质，包括《药品经营许可证》等；3.拥有符合互联网药品交易服务要求的线上平台；4.注册资本不低于人民币500万元。
二、申请材料准备以下材料以完成互联网药品交易服务资格证书的申请：1.申请书：详细说明申请企业的基本情况、资质情况以及拟开展的互联网药品交易服务内容；2.企业证照副本：包括工商登记证、药品经营许可证等；3.经营场所租赁合同或房产证明：确保经营场所符合相关要求；4.药品交易平台规则：详细说明平台的经营模式、交易流程、药品质量监管措施等；5.安全保障措施说明：包括信息安全、交易数据保护等；6.药品质量管理制度及药品追溯体系：–药品质量管理制度：详细说明对药品质量的控制措施；–药品追溯系统：介绍药品追溯体系的建设情况；7.内部组织结构及人员分工表：明确内部组织架构和工作人员职责。
三、申请流程完成互联网药品交易服务资格证书的申请，请按照以下步骤操作：1.准备申请材料：收集并整理好所需的申请材料；2.在线预审：将申请材料通过指定的在线申请平台进行预审，并按要求填写相关信息；3.现场审核：申请材料初审通过后，由相关部门组织现场审核，包括对企业所在地经营场所的实地考察；4.听证：通过现场审核后，申请企业需参加听证会，对申请材料进行陈述和答辩；5.终审：完成听证后，申请材料将进入最终审批阶段，相关专家及监管机构将评估申请材料的真实性和合规性；6.颁证：通过终审后，互联网药品交易服务资格证书将由相关部门颁发给申请企业。
四、注意事项在申请互联网药品交易服务资格证书时，请注意以下事项：1.材料真实：申请材料需真实准确，如发现虚假资料将被取消申请资格；2.符合规定：申请企业的经营场所、平台规则、药品质量管理制度等需符合相关法律法规的要求；3.申请逐级审批：申请流程需按照步骤有序进行，不能跳过或错乱；4.合规运营：申请企业获得资格证书后，需按照相关法规规定开展合规经营，确保药品质量安全和用户信息的安全。
互联网药品交易服务资格证书申办流程方案
互联网药品交易服务资格证书申办流程方案一、互联网药品交易服务资格证书资料介绍互联网药品交易服务资格证书就是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书分为A、B、C三种:A证为国家局审批,全国只有13张(截止2014年11月);证书编号示例:国A20110001服务方式:第三方交易服务平台(即:为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)特点:交易服务平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。
B证由地方局审批,全国范围75张(截止2014年11月);证书编号示例:浙B20130001服务方式:与其她企业进行药品交易(即:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其她企业进行的互联网药品交易)特点:属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。
C证由地方局审批,全国范围246张(截止2014年11月);证书编号示例:浙C服务方式:向个人消费者提供药品;特点:只能销售自营非处方药品。
二、申请准备资料互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。
互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
互联网药品交易服务资格证书申请流程资料:1、企业需要有一套具备提供网上药品交易服务的电子商务系统,俗称网上商城系统。
互联网药品交易系统功能符合药监要求。
2、将该互联网药品交易系统委托给国家药监局规定的具有相关评测能力与资质的软件评测中心进行评测,如赛中国软件评测中心、国家软件评测中心、广东软件评测中心等,双方签订评测协议。
评测的具体内容为符合性评测,包括以下几点:软件系统的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
评测周期大概在2-3周左右完成,当评测通过时,评测中心会向您提交软件评测通过报告。
(2021年整理)互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)
互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为互联网药品信息服务审批办事指南(完整版)的全部内容。
互联网药品信息服务审批办事指南(完整版) 附件云南省行政许可事项办事指南云南省食品药品监督管理局 年月日互联网药品信息服务审批办事指南(完整版）—互联网药品信息服务审批办事指南一、受理范围.本行政许可适用于云南省行政区域内申请提供互联网药品、医疗器械信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
符合下列条件之一的单位可以提出申请：（）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;（）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；（)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
二、办理依据.《互联网信息服务管理办法》（国务院令第号).《互联网药品信息服务管理办法》（国家局令第号)。
关于加强互联网药品信息服务和互联网药品交易服务监督管理工作的通知（国食药监市［]号 )。
关于印发《互联网站管理协调工作方案》的通知（信部联电［］号）。
关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知(国食药监市［]号）三、实施机关云南省食品药品监督管理局。
四、审批条件.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织（其他组织,指由人民政府批准，经过民政部门核准登记而设立的，具有社会团体法人资格的组织，如行业协会等）.、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员（药品医疗器械相关专业毕业证书，熟悉药品医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明）、设施（在中国大陆自有或租用服务器，具备一定的防入侵安全软件，有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等）及相关制度（详见提交资料）.、有名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定(政府部门、行业协会、学术机构认定均可）的药学、医疗器械技术人员.、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
互联网药品交易证申办流程
互联网药品交易服务资格证书申请流程1.首先医药企业需要提供一套具备提供互联网药品交易的电子商务系统，俗称网上药店。
可自行开发，但周期比较长，而且不一定符合药监局要求。
最好的办法还是选择一家具有丰富医药电子商务平台建设经验和交易证申办经验的服务商合作，他们有较多成功申办经验，而且效率更高，而且系统更成熟和完全符合药监局要求。
2.将该平台系统，提交到国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测，评测的具体内容包括以下三点：a、评测内容包括平台系统的中文特性、易用性、稳定性、安全性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档。
b、软件评测周期大约为两周左右完成。
c、评测通过，评测中心提交软件评测通过报告。
3.企业需要准备的材料包括：a、《从事互联网药品交易服务申请表》b、《拟提供互联网药品交易服务的网站获准的互联网药品信息服务的许可证复印件》c、《业务发展规划以及相关技术方案》d、《保障交易用户和交易药品的安全、真实、合法的管理措施。
e、《营业执照复印件》f、《保障网络和交易安全的制度和管理措施》g、《规定的技术人员的身份证明和学历证明复印件以及简历》h、《仪器设备汇总表》i、《拟开展的业务流程说明及相关材料》j、《企业法定代表人证明文件以及企业各部门组织机构职能表》k、《企业制定的合同文书范本》l、《软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性评测报告》m、其他证明：场地证明、合同发票、药监监管说明、行政保证说明等等。
完成之后，企业首先在国家药监局网站提交申请，同时再向省药监局提交申请材料，省药监局受理后再另行通知时间申请现场验收。
4、省药监局会安排专员到企业电子商务运营中心进行现场询问、查看、验收工作，如现场验收通过，国家药监局会在20个工作日向企业发放药品交易服务许可证。
备注：整个流程中，企业需要准备大量文档，软件系统必须按照软件评测要求进行设计开发，而且需要自行购置相应的服务器、安全设备和软件，进行IDC托管。
互联网药品经营许可流程解读
互联网药品经营许可流程解读互联网药品经营许可是指在互联网上进行药品销售或者提供其他与药品有关的服务，需要经过相应的审批程序才能合法经营。
本文将对互联网药品经营许可的流程进行解读。
一、申请准备阶段1. 审查资质要求在进行互联网药品经营许可申请之前，企业需要具备一定的资质要求。
通常来说，需要具备有合法的企业经营资质、具备药品经营条件，并且符合相关法律法规的规定。
2. 准备相关材料企业在申请互联网药品经营许可前，需要准备一系列的相关材料。
这些材料可能包括企业的登记注册资料、药品质量保证协议、相关财务报表等。
3. 完善药品供应链企业还需要确保其药品供应链的合法性和可靠性。
这意味着企业需要与有合法许可的药品生产或批发企业建立稳定的合作关系，并签订相关的合作协议。
二、申请材料提交1. 在指定时间内递交申请材料企业根据相关规定的时间节点，将准备好的材料递交给省级药品监管部门。
递交材料时需要填写相应的申请表格并签署相关的声明。
2. 监管部门审核监管部门将对递交的申请材料进行审核。
审核的重点主要包括企业的资质、供应链的合法性以及药品的质量保证措施等方面。
三、现场核查与评估1. 现场核查监管部门通过对企业的实地考察来核查其申请材料的真实性与合法性。
核查的内容主要包括企业的场所、设备、人员等方面。
2. 药品质量评估监管部门还将对企业所销售的药品进行质量评估。
评估的方式可能包括抽样检测、现场验收等。
四、许可证发放1. 审查合格后许可证发放经过以上的审查与评估后，如果企业的申请材料合格并符合相关规定，则监管部门将向企业发放互联网药品经营许可证。
2. 许可证有效期与监管互联网药品经营许可证的有效期通常为三年。
在许可证有效期内，企业需要遵守相关的法律法规，并接受监管部门的监督和检查。
互联网药品经营许可是保障互联网药品市场安全与规范的重要手段。
企业在进行互联网药品经营时，必须按照规定的流程进行申请和审批，并承担相应的法律责任。
国家药品监督管理局官方网站使用指南
国家药品监督管理局网站使用指南国家药品监督管理局网站（）是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，包括首页以及机构概况、政务公开、药品、医疗器械、化妆品五个二级页面。
该站改版以后，很多用户使用起来很不习惯，北京天健华成国际投资顾问有限公司特转发其网站地图导航，希望能给您提供使用参考。
一、首页（一）信息发布信息发布是指国家药监局主动公开信息，包括机构概况、新闻动态、法规文件、专题专栏等。
1.机构概况（1）局领导：局领导的简历、照片等。
（2）主要职责：国家药监局职能介绍。
（3）内设机构：局内设机构职能介绍。
（4）直属单位：局直属单位职能介绍。
2.新闻动态（1）国务院要闻：包括国务院的重大活动和重要文件，主要来源于中国政府网。
（2）市场监管要闻：包括市场监管的重大活动、重要工作和文件等，主要来源于市场监管总局网站。
（3）药监局要闻：包括药品、医疗器械、化妆品监管的重大活动、重要工作和文件等。
（4）新闻（视频）：包括局新闻发布会、相关新闻报道等视频新闻。
（5）宣传片：局宣传片视频等。
（6）访谈：包括访谈视频及在线访谈等。
（7）地方动态：地方局的重要活动和工作。
（8）图片新闻：配发图片的局重要新闻信息。
（9）媒体报道：指媒体报道的药品、医疗器械、化妆品相关信息。
3.法规文件（1）公告通告：主要是局对外发布的公告通告文件。
（2）法规文件：包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
（3）征求意见：指药品、医疗器械、化妆品及综合类文件对外征求意见稿。
（4）政策解读：指对药品、医疗器械、化妆品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。
（5）建议提案：指局对人大建议和政协提案的答复内容。
4.专题专栏（1）预警警示：包括药品安全警示、医疗器械不良事件通报等信息。
（2）产品召回：包括药品、医疗器械产品召回信息。
（3）飞行检查：对药品、医疗器械、化妆品企业进行飞行检查的情况通告。
20201225互联网药品信息服务资格许可证如何办理
互联网药品信息服务许可证办理申请代办
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
申请互联网药品信息服务资格证书条件：
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
从事互联网医疗，售药，提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
需要提供办理需要准备的材料：
1、营业执照复印件；
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件；
3、法人身份证扫描件；
4、2名药品及医疗器械相关专业技术人员；
5、网站负责人材料；
6、其他材料我方发送。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
申请互联网药品交易服务，应先在国家食品药品监督管理局网站网上办事网页(/WS01/CL0479/),点击互联网药品交易服务申请，进行在线申请、在线填写、在线打印《互联网药品交易服务申请表》（一式三份），向厦门市市场监督管理局提出申请，同时提交以下材料：
年审或年检
无
3.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）第354项。
法律效力
无《互联网药品交易服务资格证书》不得从事互联网药品交易
收费依据
无
收费标准
无
所出证照
《互联网药品交易服务资格证书》
咨询投诉
厦门市市场监督管理局
地址：厦门市思明区湖滨南路43号市场局大楼
咨询电话：7703370、7703371；投诉电话：2202922
18、企业组织机构职能图；企业法定代表人个人简历、身份证复印件；规定的专业技术人员的个人简历、身份证明、学历证明复印件及劳动合同复印件；1份
19、从事医疗器械交易服务的，需递交具备医疗器械专业学历、熟悉医疗器械法律法规的专职专业人员资料。原件 1份
20、申请材料真实性保证声明；原件 1份
21、申办人不是法定代表人的还应提交法定代表人的授权委托书和被委托人身份证复印件。
5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同的基本交易服务功能；
6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；
7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；
8、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及管理制度；
9、从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械专业学历、熟悉医疗器械法规的专职专业人员。
13、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付的交易功能情况说明；原件 1份
14、软件评测机构对功能模块以及系统安全性的评测报告原件；原件 1份
15、保证网上交易资料和信息的合法性、真实性的管理制度、设备、技术措施；原件 1份
16、企业与其服务的客户之间的法律合同文书范本； 原件 1份
17、拟开展基本业务流程说明及资料；原件 1份
7、开展业务场所产权证明或租赁协议、平面图及照片；原件1份
8、上网交易药品管理制度和措施；原件 1份
9、上网交易药品配送系统情况说明；原件 1份
10、网络与交易安全保障措施和管理制度；原件 1份
11、保存交易记录能力的情况说明和设施设备清单，网站服务器托管合同；原件 1份
12、配备执业药师负责网上实时咨询并保存咨询内容的设施设备及管理制度；原件 1份
审批事项指南
事项大项名称
互联网药品交易服务企业审批
事项小项名称
互联网药品交易服务企业审批核发（C类）
申报条件
1、依法设立的药品连锁零售企业；
2、提供互联网药品交易服务的网站已获得《互联网药品信息服务资格证书》并满3个月以上；
3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；
4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
审批受理机关
厦门市市场监督管理局（食药监）
审批决定机关
厦门市市场监督管理局（食药监）
审批时限
从受理之日起30个工作日(省局委托事项，省局承诺时限。承诺时间不包含听证、检验、检测、专家评审、企业整改、补件、上报（转报）步骤所需要的时间。)
是否即来即办
否
受理机构地址
厦门市湖里区云顶北路842号三楼D区厦门市行政服务中心市场监督管理局（食药监）窗口
注：申请材料使用A4纸打印，申请表3份，所有材料每页均须加盖单位公章。
申报表格
《互联网药品交易服务申请表》
审批程序
受理-->现场验收-->首席代表核准--&》（国务院令第360号）第十九条；
2.《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市〔2005〕480号）第十四条
1、申请材料封面和目录；1份
2、《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份；
3、《互联网药品信息服务资格证书》正、副本复印件；1份
4、《药品经营许可证》（零售连锁）、《GSP认证证书》正、副本复印件；1份
5、《企业法人营业执照》正、副本复印件；1份
6、互联网药品交易服务业务发展规划及技术方案；原件1份