丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书--辰佑
丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍实验研究
丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与葡萄糖注射液配伍实验研究摘要目的观察丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与葡萄糖注射液配伍的稳定性。
方法模拟临床液体疗法用药情况，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中，在室温条件下，测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。
结果丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后24 h内，上述指标均未见明显变化。
结论丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定，可安全地配伍使用。
关键词丙氨酰谷氨酰胺注射液；葡萄糖注射液；配伍稳定性为了方便临床配制和使用，本文考察了丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍的稳定性，重点关注样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况，为其临床应用提供参考。
现报告如下。
1 材料与方法1. 1 仪器与试剂紫外可见分光光度计：日本岛津仪器有限公司；PHS-3C 型精密pH计：上海贤德实验仪器有限公司；意大利Astori渗透压测定仪：意大利Astori公司；高效液相色谱仪：美国Agilent科技公司。
丙氨酰谷氨酰胺注射液（100 ml：20 g，四川科伦药业股份有限公司，多蒙特，国药准字H20046391）；5%葡萄糖注射液（250 ml：12.5 g，四川科伦药业股份有限公司，国药准字H51020636）；乙腈（色谱级，中国山东禹王实业有限公司，批准文号：2008050402）；磷酸二氢钾（分析纯，国药集团化学试剂有限公司，批准文号：20060706）。
1. 2 实验方法在无菌操作条件下，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到5%葡萄糖注射液中，充分混合均匀[1]。
在25℃室温条件下放置，避免阳光直射，于0、4、8、12、24 h分别取样，检查样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况[2]。
外观性状、渗透压、pH值的检查方法按照《中国药典》[3]有关规定进行，丙氨酰谷氨酰胺含量的检查方法按照丙氨酰谷氨酰胺注射液国家药品标准有关规定进行。
二肽
6. 其他科室：需要肠外营养支持的患者。
产品特点
• • •
• •
医保、农保品种 人体需求量最大的治疗型必需氨基酸（占人体氨基酸总 量的60%以上），手术、创伤、感染等病人体内谷氨 酰胺急剧下降80%以上。 谷氨酰胺与丙氨酰合成双肽，解决了传统谷氨酰胺水溶 性不好、稳定性差等难题。由于其难溶于水，在普通氨 基酸中不含此成分。 早期、足量使用可使患者缩短病程，减少并发症，降低 死亡率。 辰佑药物经济学研究
谷胱甘肽是属于含有巯基小分子肽类活性
物质，具有重要的整合解毒作用。
谷氨酰胺缺乏导致的后果
谷氨酰胺缺乏
肠道粘膜细胞合成 减少 肠道粘膜通透性增加 免疫细胞合成减 少 免疫功能受损
持续分解代谢
骨骼肌 降解
毒素吸收及细菌移位
影响病人预后
负氮平衡难予纠正
病人并发症增加，死亡率增加。
谷氨酰胺在肿瘤治疗中的作用
早期、足量使用丙氨酰-谷氨酰胺可使患者病情好转，降低并发症
发生率，减少使用其他药物的机会（如抗生素等）. 美国医学经济学家对丙氨酰-谷氨酰胺的使用进行了统计分析早期 足量使用丙氨酰-谷氨酰胺(辰佑)可使患者医疗费用降低20%。
用法用量
每日剂量： • 1.5-2.0ml/kg体重/天
相当于0.3-0.4g N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重。
疡性 结肠炎、危重疾病所致胃肠粘膜损伤既不能进食的患者、单纯 性胰腺炎及胆囊炎 。
2. ICU病房：危、重症患者、重症感染、休克患者 3. 外科:各种大中型手术前后的营养支持、危重患者、重症胰腺
炎、重症胆管炎。
4. 血液科：骨髓移植、白血病患者。
5. 肿瘤科：各种肿瘤经胸腹切除术的术前术后，肿瘤恶液质，
丙氨酰谷氨酰胺
丙氨酰谷氨酰胺本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
目前临床上已开始在常规营养支持配方中加入具有上调免疫功能的营养素，如谷氨酰胺、精氨酸和核苷酸等。
谷氨酰胺(gln)是一种条件必需氨基酸，是人体内含量最为丰富的游离氨基酸和重要的氮运载体和供体，而且是体内肠道上皮细胞、淋巴细胞等快速化生细胞的主要能量来源，有助于维持肠道的形态和免疫系统功能，是生物体合成核酸、蛋白质、嘌呤、嘧啶等的重要前体物质，也是蛋白质合成与分解的调节物。
但由于gln水溶性低、在溶液中不稳定，在加热灭菌时可生成有毒的谷氨酸和氨，因而不能直接作为药物，只有将其转化为稳定的衍生物才能充分发挥谷氨酰胺对人体的作用。
peter furst等发现丙氨酰谷氨酰胺是谷氨酰胺理想的替代品，并于1995年将其开发为肠外营养用药，有效地克服了谷氨酰胺在肠外营养中的使用缺点。
丙氨酰谷氨酰胺是采用化学方法合成的，其纯度高，溶解度是gln单体的20倍，在贮存和加热灭菌过程中结构也很稳定，进入体内后即可迅速分解成gln而发挥作用。
在应激状态下，如手术、创伤条件下，机体分解代谢亢进，蛋白质被分解和作为能量被利用，机体处于负氮平衡，体内合成谷氨酰胺严重不足。
谷氨酰胺储备的减少，可导致感染、伤口愈合不良、免疫功能下降、肠粘膜通透性增高等严重后果，若能及时补充含丙氨酰谷氨酰胺的全肠外营养，则可改善氮平衡、增加蛋白质合成、减少肠道细菌移位。
丙氨酰谷氨酰胺双肽具有促进肌肉蛋白合成，改善危重患者的临床与生化指标，维持肠道功能，保持机体氮平衡，增强免疫系统等作用，目前已在欧美等发达国家广泛使用。
三、国内外上市情况丙氨酰谷氨酰胺注射液首先由德国费森尤斯•卡比公司于1995年在德国研制生产上市。
目前国内已批准的原料药生产厂家有深圳市海滨制药有限公司、扬州市三药制药有限公司等四家企业，注射液已批准武汉大安制药有限公司等多家企业生产，规格有 (1)50ml:10mg(2)100ml:20g两个规格。
丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书--辰佑
丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书【药品名称】通用名：丙氨酰谷氨酰胺注射英文名：Alanyl Glutamine Injection汉语拼音：Bing’anxian Gu’anxian’an Zhusheye商品名：辰佑【成份】本品主要成份及其化学名称为：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺结构式：分子式:C8H15N3O4分子量:217.22【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【规格】100ml/瓶【用法用量】本品是一种高浓度溶液,不可直接输注,在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应至少加入500ml载体溶液）,混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定，胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重/天，相当于0.3-0.4g N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每天需本品100-140ml）。
每日最大剂量，2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重／天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg体重／天时：其中1.6g氨基酸由载体溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重／小时。
本品连续使用时间不超过三周。
【不良反应】正确使用时，尚未发现不良反应。
当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。
【禁忌】严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)或严重肝功能不全的患者禁用。
丙谷二肽药品标准
丙氨酰谷氨酰胺Bing’anxian gu’anxian’anAlanyl GlutamineC8H15N3O4217.15 本品为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
按干燥品计算，含C8H15N9O4不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录ⅥE），比旋度为+9.5º至+11.0º。
【鉴别】（1）取本品约20mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液5滴，加热，即显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录Ⅳ C）。
【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～6.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水5ml使溶解，溶液应澄清无色。
如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
氯化物取本品0.30g，依法检查（中国药典2010年版二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
硫酸盐取本品1.0g，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
铵盐取本品0.10g，在60℃以下减压蒸馏，依法检查（中国药典2010年二部附录ⅧK），与标准氯化铵溶液8.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.08%）。
有关物质精密称取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含丙氨酰谷氨酰胺4mg的溶液，作为供试品溶液；分别精密称取各杂质对照品适量，按下表的浓度用流动相溶解并稀释制成对照品混合溶液。
丙氨酰谷氨酰胺注射液标准
丙氨酰谷氨酰胺注射液点评标准
合理不合理
适应症主要用于烧伤、创伤、大手术后
需补充谷氨酰胺的患者，以及处
于分解代谢和高代谢状态的患者①用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率<25mL·min-1）；
②严重肝功能不全者；
③孕妇、哺乳期妇女及儿童；
用药疗程连续使用不超过21d 超过21d
用法用量静脉滴注，每日剂量：1.5～
2.0mL·kg-1
不符合说明书规定的用法用量
配制浓度混合液中本品的最大浓度不应超
过3.5% ，即1体积本品至少需
要5体积溶媒混合（如100ml本
品应加入至少500ml载体溶液）
超过3.5%
溶媒溶媒与可配伍的氨基酸溶液或含
有氨基酸的输液相混合，然后与
载体溶液一起输注
不符合说明书规定的溶媒
配伍情况无有
配伍禁忌。
丙胺酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用
丙胺酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用【摘要】目的：探讨分析丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用并作出评价。
方法：选取2010年2月至2014年12月期间，我院采用肠外营养治疗的患者820例作为研究对象，按照丙氨酰谷氨酰胺配伍方式的不同随机分为对照组（与其他氨基酸溶液配伍）220例，氯化钠组260例，葡萄糖组280例和营养液组60例，探讨丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用。
结果：丙氨酰谷氨酰胺与氯化钠、葡萄糖及全合一营养液三种溶液配伍的稳定性均较佳，与其他氨基酸组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
5%葡萄糖溶液组渗透压较氯化钠注射液和全合一营养液有明显的降低，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论：丙氨酰谷氨酰胺广泛应用于临床肠外营养，超说明书配伍的氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液及全合一营养液稳定性均较佳，能够有效发挥营养作用，适合临床推广。
【关键词】丙氨酰谷氨酰胺；超说明书配伍；临床应用丙氨酰谷氨酰胺通常应用于临床缺乏谷氨酰胺的患者，是肠外营养中的重要组成部分。
主要作用机制是在体内分解成谷氨酰胺和丙氨酸。
因谷氨酰胺在水中溶解度低、不稳定，应用不便，丙氨酰谷氨酰胺与其他氨基酸溶液配伍后稳定性较好，可弥补谷氨酰胺的不足[1]。
但对于仅仅缺乏谷氨酰胺的患者，采用此种方法并非最佳方案，造成了资源浪费。
故本研究探讨分析丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍、临床应用，以期为临床合理应用提供依据，结果报告如下。
1资料与方法1.1一般资料随机选取2010年2月至2014年12月期间我院采用肠外营养治疗的患者820例作为研究对象，按照丙氨酰谷氨酰胺配伍方式的不同随机分为对照组（与其他氨基酸溶液配伍）220例，氯化钠组260例（与氯化钠注射液配伍），葡萄糖组280例（与5%葡萄糖配伍）和营养液组60例（与全合一营养液配伍）。
其中，男390例，女430例；年龄范围在1 5.5 ～ 6 4.5岁之间，平均年龄（4 2.4 ± 6.5）岁。
探讨丙氨酰谷氨酰胺注射液不合理使用导致的不良反应情况
探讨丙氨酰谷氨酰胺注射液不合理使用导致的不良反应情况发表时间：2018-06-06T15:42:37.883Z 来源：《中国医学人文》2018年第3期作者：刘璐管媛媛荣博研[导读] 临床在使用丙氨酰谷氨酰胺注射液对患者进行肠外营养补充时必须严格遵照说明书进行，选用合适的载体。
哈尔滨市第五医院 150040【摘要】目的对由于丙氨酰谷氨酰胺注射液不合理使用导致的不良反应情况进行分析，讨论合理用药方法。
方法此次研究的对象是选择2015年1月～2017年10月于我院经肠外营养使用丙氨酰谷氨酰胺注射液出现不良反应的53例病例资料。
结果在全部53例病例资料中18例未严格按照说明书用药，1例静脉滴速过快；除1例出现过敏反应外，其余以出现恶心、寒战、呕吐病例较多，出现恶心的有47例（88.68%），出现呕吐寒战的有23例（43.40%），出现呕吐的有13例（24.53%）。
在出现不良反应后，立即采取停止使用丙氨酰谷氨酰胺注射液，并对症支持治疗，全部病例不良反应缓解并消失。
结论临床在使用丙氨酰谷氨酰胺注射液对患者进行肠外营养补充时必须严格遵照说明书进行，选用合适的载体，配置合理的浓度，且用药时要注意静脉滴注速度，以降低发生不良反应的发生率，为临床用药提供安全保障。
【关键词】丙氨酰谷氨酰胺注射液；不合理使用；不良反应[Objective] to analyze the adverse reactions caused by irrational use of Alanyl Glutamine Injection, and discuss rational drug use. Methods the object of this study was to select 53 cases of adverse reactions from Alanyl Glutamine Injection in our hospital from January 2015 to October 2017. Results in all 53 cases, 18 cases were not used strictly according to the instructions, 1 cases of intravenous drip too fast; except for 1 cases of anaphylaxis, the remaining cases were nausea, shivering, vomiting, 47 cases (88.68%), 23 cases of vomiting chills (43.40%), and 13 cases of vomiting (24.53% ). After the occurrence of adverse reactions, Alanyl Glutamine Injection was stopped immediately, and symptomatic support treatment was performed. All cases were relieved and disappeared. Conclusion when using Alanyl Glutamine Injection to supplement parenteral nutrition, we must strictly follow the instruction of parenteral nutrition, select the appropriate carrier, configure the reasonable concentration, and pay attention to the rate of intravenous infusion in order to reduce the incidence of adverse reactions and provide safety guarantee for clinical medication. [keyword] Alanyl Glutamine Injection; irrational use; adverse reactions.丙氨酰谷氨酰胺，可以在體内分解成为谷氨酰胺和丙氨酸，谷氨酰胺是人体必需氨基酸的一种，具有提高机体免疫以及维持人体氮平衡的作用。
丙氨酰谷氨酰胺注射液.
适用人群
肠道功能损害
骨髓移植患者 恶性肿瘤患者
使用剂量
• 用量：0.3-0.4g/kg/天（相当于丙氨酰谷氨酰 胺注射液：1.5-2.0ml/kg/天） • 最大剂量：2.0ml/kg/天
使用方法及途径
• 1体积的本品+至少5体积的载体溶液混合 • 混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%
• 输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g 氨基酸/kg体重/小时
特殊人群用药
• 严重肾功能不全患者：禁用 • 严重肝功能不全患者(肌酐清除率<25ml/min)：禁用 • 孕妇、哺乳期妇女：不推荐使用 • 儿童：不推荐使用 • 老年患者：正常使用
《2009欧洲肠外肠内营养学会外科指南》
• 对于大手术患者，谷氨酰胺能够维持小肠的解剖和生理 功能，维持T淋巴细胞功能，从而改善患者预后。 • 当ICU患者应用肠外营养时，应当在方案中加入0.20.4g/kg/d的谷氨酰胺，相当于丙氨酰谷氨酰胺注射液0.30.6g/kg/d（推荐级别：A级）
《2005中华医学会肠外肠内营养学 分会肠外营养临床指南》
法国的ICU多中心随机对照双盲研究
• 1996年-2000年，多中心、随机、对照、双盲研究 • N=114(创伤38例、复杂大手术后65例、胰腺炎11例) – 实验组(n=58)：TPN丙氨酰谷氨酰胺注射液 – 对照组(n=56)：TPN丙氨酸+脯氨酸 • 治疗时间=5天
Dé chelotte P, et al. Crit Care Med. 2006; 34(3): 598-604.
降低肠源性感染率发生率
100% 90% 80% 感 染 发 生 率 70% 60% 50% 40% 20% 10% 0% 53% 58% 93%
多蒙特(丙氨酰-谷氨酰胺注射液)
多蒙特(丙氨酰-谷氨酰胺注射液)【药品名称】商品名称：多蒙特通用名称：丙氨酰-谷氨酰胺注射液英文名称：Alany Glutamine Injection【成份】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。
在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5% 。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5～2.0ml/kg体重,相当于0.3～0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100～140ml）。
每日最大剂量：2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg 体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。
本品连续使用时间不应超过三周。
【不良反应】正确使用时，尚未发现不良反应。
当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。
【禁忌】严重肾功能不全（肌酐清除率【注意事项】1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。
2.对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。
3.将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁静的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。
(乙10%)丙氨酰谷氨酰胺注射液(100ML(德费森尤斯])
![(乙10%)丙氨酰谷氨酰胺注射液(100ML(德费森尤斯])](https://img.taocdn.com/s3/m/b7b306848762caaedd33d43b.png)
郑宏良 陈岭 陈和忠 陆超敬 钟铿 金海 赵铁军 蔡成良 王晓伟 杨立信 李白翎 徐激斌 张浩 唐杨烽 周维正 陈岭 陈和忠 陆超敬 金海 赵铁军 王晓伟 杨立信 李志刚 周维正 徐激斌 陈康尧 王志伟 汪滋民 何大为 许硕贵 战策 王志伟 何大为
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5 9 7 19 0 4 13 1 13 4 2 2 5 8 8 58 53 41 18 6 36 61 17 6 1 3 44 32 5 0 4 16 1 6 1243
数量
38 39 2 1 41 7 9 6 5 1 2 5 139 2 1 92 1 6 6 59 1 2 11 42 6 85 2 3 4 14 3 7 4 14 4 7 6 10 1 6 5 5 9 20 2
耳鼻喉科病区 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第三病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科创伤病区 骨科创伤病区 骨科脊柱病区 骨科脊柱病区
22第二十二章 营养药
第二十二章营养药品名：丙氨酰谷氨酰胺Alanyl Glutamine （20-L-丙氨酰-L谷氨酰胺、茉美活力、力太、力肽、培尔吉、信肽灵、重太、Dipeptiven）剂型与规格：注射液：20g/100ml 。
用法与用量：1倍的本品必须与可配伍的氨基酸溶液或含氨基酸的输液按至少5倍混合再输注，每日剂量：1.5～2.0ml/kg，连续使用不能超过3周。
药理与用途：在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。
不良反应：；输注速度过快时，可出现寒颤、恶心、呕吐等，应立即停药。
注意事项：严重肾功能不全（肌酐清除率<25ml/分钟）或严重肝功能不全的患者禁用；定期监测肝功和酸碱平衡。
品名：复方氨基酸（9AA）Compound Amino Acid Injecion（9AA）剂型与规格：注射液：13.98g /250ml（5.592%）。
用法与用量：静脉滴注，成人1日250～500ml，滴速缓慢。
药理与用途：可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。
慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。
本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。
如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白质无须作为能源被分解，利用不产生或极少产生氮的终未代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。
亦有降低血磷，纠正钙磷代谢紊乱的作用。
用于急、慢性肾功能不全或衰竭，严重肾功能衰竭患者的肠外营养支持。
不良反应：输注速度过快时，可出现寒颤、恶心、呕吐等，应立即停药。
注意事项：氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用；注意检测血糖、血清蛋白、肝肾功能、电解质和酸碱平衡等。
注射用丙氨酰谷氨酰胺
氨基酸简介
必需氨基酸（EAA）：体内不能合成，必须从外界获 得。
非必需氨基酸（NEAA）：自己能由简单的前体合成 的，不需要由饮食供给的氨基酸
条件必需氨基酸：NEAA中的一些氨基酸在体内的合 成率很低，当机体需要量增加时需体外补充。尤其在 某些应激生理状态或疾病情况下，其需要量大大增加， 合成速率降低，容易发生缺乏，导致蛋白质合成减少， 影响机体正常功能。如果得不到及时的补充与纠正， 最终会因机体自我消蚀而难于存活。
氨基酸注射液
葡萄糖输液 维生素输液
医院使用最 多的营养类 注射剂
脂肪乳注射液 微量元素输液
1、欣坤畅与脂肪乳注射液的比较
治疗型脂肪乳剂是国外20世纪中期开发应用的品 种，因其产品是临用前将药物加入营养型脂肪乳 剂中，这样配制的脂肪乳剂不够稳定，易发生相 间分离。脂肪乳剂按照粒径可分为普通脂肪乳剂 和纳米脂肪乳剂，前者平均粒径为200～500mm， 后者粒径小于100nm。研究表明，乳剂粒径越大， 其血液清除越快，因此，小粒径乳剂更有利于达 到长循环作用，但是小粒径乳剂需要较多乳化剂 才能稳定，这样，制剂的安全性也会相应下降。
未使用欣坤畅组 使用欣坤畅组
80
60
40
20
0 总并发症
感染
高血糖
使用欣坤畅与否各种并发症的发生率对比图
四、药物安全性和和注意事项
使用时应监测病人碱性磷酸酶，谷丙转氨 酶、谷草转氨酶和酸碱平衡。
对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期 监测肝功能。
将本品加入载体溶液时，必须保证它们具 有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环 境中进行，还应保证溶液完全混匀。
重症患者治疗的一线用药
欣坤畅--
注射用丙氨酰谷氨酰胺
丙氨酰谷氨酰胺注射液与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性研究
丙氨酰谷氨酰胺注射液与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性研究朱鸿明;赵丹丹;李邦一;张玫【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2015(000)005【摘要】OBJECTIVE:To investigate the compatible stability of N ( 2 )-L-alanyl-L-glutamine injection in 5%glucose Injection.METHODS: By simulating the medication of clinical fluid therapy, N ( 2 )-L-alanyl-L-glutamine injection was added into 5% glucose injection at room temperature, then the appearance, osmotic pressure, pH, N (2)-L-alanyl-L-glutamine injection content and other indicators were recorded at different time points within 24 hours. RESULTS:No significant change was noted for the above indicators within 24 hours after mixing of N(2)-L-alanyl-L-glutamine injection with 5% glucose injection.CONCLUSIONS:N(2)-L-alanyl-L-glutamine injection is stable and compatible with5%glucose Injection stable within 24 hours after mixing, thus the mixture is safe to use.%目的：考察丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性。
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丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书
【药品名称】
通用名：丙氨酰谷氨酰胺注射
英文名：Alanyl Glutamine Injection
汉语拼音：Bing’anxian Gu’anxian’an Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化学名称为：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺
结构式：
分子式:C8H15N3O4
分子量:217.22
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【规格】100ml/瓶
【用法用量】
本品是一种高浓度溶液,不可直接输注,在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应至少加入500ml载体溶液）,混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定，胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重/天，相当于0.3-0.4g N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每天需本品100-140ml）。
每日最大剂量，2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时，用量的调整：
当氨基酸需要量为1.5g/kg体重／天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg体重／天时：其中1.6g氨基酸由载体溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重／小时。
本品连续使用时间不超过三周。
【不良反应】
正确使用时，尚未发现不良反应。
当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。
【禁忌】
严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)或严重肝功能不全的患者禁用。
【注意事项】
1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。
2.对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。
3.将本品加入载体溶液时,必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行,还应保证溶液完全混匀。
4.不要将其它药物加入混匀后的溶液中。
5.本品中加入其它成分后,不能再贮藏。
6.注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：（1）药液浑浊；（2）瓶身或瓶口有细微破裂；（3）有棉絮状菌丝团；（4）封口松动。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故不推荐使用。
【儿童用药】
由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。
【老年患者用药】
老年患者除严重肾功能不全者，可以使用本品。
【药物相互作用】
本品只能加入与之可配伍的载体溶液中后一起输注，未发现本品与其它药物有相互作用。
【药物过量】
与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐、出现这种情况应立即停药。
【药理毒理】
本品是肠外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
【药代动力学】
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速水解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4-3.8分钟（晚期肾功能不全病人为4.2分钟）,血浆清除率为1.6-2.7L/分钟,这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。
它的水解过程可能仅在细胞外发生。
当输液量恒定不变时,通过尿液排泄的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%,与其他输注的氨基酸相同。
【贮藏】密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】玻璃输液瓶装。
【有效期】24个月。