金银花生产工艺验证报告

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金银花检验方法验证方案

金银花检验方法验证方案

金银花检验方法验证方案本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。

夏初花开放前采收,干燥。

性状本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。

表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。

偶见叶状苞片。

花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。

开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5,附于筒壁,黄色;雌蕊1,子房无毛。

气清香,味淡、徼苦。

鉴别取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。

另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液lOμl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查水分不得过12.0%(附录ⅨH 第二法)。

总灰分不得过10. 0%(附录ⅨK)。

酸不溶性灰分不得过3.O%(附录ⅨK)。

重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。

含量测定绿原酸照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。

理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

对照品溶滚的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每Iml 含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。

供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率30kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。

金银花采收、初加工、储藏方法的研究报告

金银花采收、初加工、储藏方法的研究报告

金银花采收、初加工、储藏方法的研究报告金银花,为中药材和植物的统称。

植物金银花又名忍冬,为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。

“金银花”一名出自《本草纲目》,由于忍冬花初开为白色,后转为黄色,因此得名金银花。

药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。

金银花自古被誉为清热解毒的良药。

它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。

金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,均效果显著。

1、金银花采收最佳时期:(1)不同茬金银花总产量研究金银花花期在气温较高的5~8月份,此时,花蕾的发育速度较快,在一天之内,随着本身发育程度的提高及受气温、光照等自然条件周期性变化的影响,花蕾的外部形态、重量和、质量都有明显的变化。

每年,金银花一般可以采摘四茬,研究表明,第一茬花产量最高,占单株总产的56.94%,千蕾重量大平均为17.15 g,第一茬花比第二茬花高4.75 g。

第一、二茬花的产量占单株总产量的87.12%,因而,第一、二茬花蕾决定了年度间药材的产量与质量。

生产上第三茬花因处于高温多湿季节,病虫害严重,持续时间短,第四茬花期温度降低,短枝、簇花之多,零星开花,不均衡,持续时间长,成本高,低次花多,应分类包装。

(2)不同生长阶段花蕾的研究金银花中绿原酸成分有广泛生物活性,以往研究金银花质量主要是以绿原酸作为质量评价指标,但其并非是金银花中唯一的抑菌成分,因绿原酸在体内能被蛋白质灭活,其抗菌作用并不甚强。

近来的研究发现,金银花中三萜皂苷及黄酮等其它一些成分也有很强的生理活性。

因此,以总黄酮、绿原酸、芦丁、木犀草苷、总皂苷为指标,研究六个花期中各指标成分含量的动态变化。

①总黄酮含量变化幅度小,含量基本一致,三青期最高(10.42%)、二白期次之(9.79%) ,其它基本在8%左右。

②除花蕾期外,其它五个花期绿原酸含量都在2.0%以上。

最新中药药剂学实验报告

最新中药药剂学实验报告

最新中药药剂学实验报告实验目的:本次实验旨在通过中药药剂学的理论与实践操作,探究中药有效成分的提取、分离、纯化以及制剂工艺,验证中药药剂的疗效与安全性,并掌握中药新药研发的基本流程。

实验材料:1. 中药材:金银花、黄芪、当归等。

2. 试剂:乙醇、盐酸、氢氧化钠等。

3. 仪器设备:回流提取装置、旋转蒸发仪、高效液相色谱仪(HPLC)、紫外分光光度计、恒温水浴锅、粉碎机、颗粒机、压片机等。

实验方法:1. 提取工艺:选取金银花作为实验材料,采用水提醇沉法提取有效成分。

首先将金银花粉碎后,用70%乙醇回流提取,再通过旋转蒸发仪浓缩,最后得到提取物。

2. 分离纯化:利用高效液相色谱仪对提取物中的有效成分进行分离,通过调整流动相比例和柱温,获得目标化合物。

3. 制剂工艺:将纯化后的有效成分与适宜的辅料混合,通过颗粒机制粒,压片机制片,制备成片剂。

4. 质量控制:使用紫外分光光度计检测有效成分的含量,确保制剂中有效成分的一致性和稳定性。

实验结果:1. 通过水提醇沉法成功从金银花中提取到有效成分,并在HPLC中得到单一峰值,表明目标成分被有效分离。

2. 制备的片剂外观均匀,无明显杂质,通过紫外分光光度计检测,有效成分含量符合预期标准。

3. 稳定性测试显示,制剂在储存条件下3个月内成分无明显变化,表明制剂具有良好的稳定性。

结论:本次实验成功地从中药材中提取并分离出有效成分,并将其制备成片剂。

实验结果表明,所制备的中药片剂成分稳定,疗效可靠,为中药新药的研发和制剂工艺的优化提供了实验依据。

未来的工作将进一步探讨不同中药材的提取工艺,以及更多样化的中药制剂形式。

一种复方金银花颗粒的提取制备工艺

一种复方金银花颗粒的提取制备工艺

一种复方金银花颗粒的提取制备工艺复方金银花颗粒是一种常用的中药制剂,制备工艺对其质量和药效有很大影响。

本文将介绍一种提取制备工艺,以保证复方金银花颗粒的质量和疗效。

一、原料准备复方金银花颗粒的原料主要包括金银花、连翘、薄荷等中药材。

这些药材应当选择新鲜、无虫蛀、无霉变的优质原料,保证药材的纯度和质量。

二、提取工艺1. 材料研碎:将金银花、连翘、薄荷等药材分别研碎成细粉,以便提高药材的溶出率。

2. 浸泡提取:将研碎后的药材与适量的水按照一定比例进行浸泡提取,提取时间一般为2小时。

浸泡提取可以使用热水或冷水,但热水提取效果更好。

3. 过滤澄清:将提取液过滤澄清,去除固体杂质和悬浮物。

可以使用滤纸或滤网进行过滤,保证提取液的纯净度。

4. 浓缩:将澄清液进行浓缩,去除多余的水分,获得浓缩液。

浓缩过程可以采用真空浓缩、喷雾干燥等方法,提高浓缩效率。

5. 干燥粉碎:将浓缩液进行干燥,得到干燥的颗粒状药材。

可以采用喷雾干燥、真空干燥等方法,保证药材的质量和稳定性。

6. 包装贮存:将干燥的颗粒状药材进行包装,密封贮存。

包装材料应当符合药品包装的要求,以保证药材的质量和保存期限。

三、工艺优化1. 提取溶剂的选择:可以根据药材的特性和药效要求选择合适的提取溶剂,如水、乙醇等。

不同的溶剂对药材的提取效果和药效有不同影响,需要进行合理选择。

2. 提取时间的控制:提取时间过长会导致药材中有效成分的分解和损失,提取时间过短则会影响药材的提取率和药效。

需要根据药材的特性和工艺要求进行合理控制。

3. 干燥温度的控制:干燥温度过高会导致药材中有效成分的破坏,干燥温度过低则会影响干燥效率和药材的质量。

需要根据药材的特性和工艺要求进行合理控制。

四、质量控制1. 外观检查:复方金银花颗粒应当符合药典规定的外观要求,如颗粒的大小、形状、颜色等。

2. 含量测定:可以采用高效液相色谱法等方法对复方金银花颗粒中有效成分的含量进行测定,以保证药材的质量和稳定性。

金银花深加工项目可行性研究报告

金银花深加工项目可行性研究报告

金银花深加工项目可行性研究报告
因此量大且复杂,所以字数达到1500字以上是必须要求。

一、研究报告的目的
本报告旨在评估中国金银花深加工项目的可行性,以及它将在市场中
的表现如何。

二、文献综述
中国金银花是一种中药材,具有清热解毒、安神祛湿、活血化瘀等作用,广泛用于治疗肝胆病、眼病等,具有较高的市场价值.金银花深加工
项目指的是将金银花经过加工,如烘焙、搅拌、粉碎等,提取出有效成分,进行进一步加工,制成胶囊、片剂等多种制剂供消费者使用。

1)市场前景
中国金银花深加工产品的市场前景非常乐观,因为金银花有着非常独
特的药理功效,国内外消费者口碑都非常好,人们对金银花的需求也越来
越强烈。

在市场上,金银花也有很高的价格,使得金银花深加工项目具有
很高的市场利润空间。

2)技术要求
3)生产成本。

金银花 检验报告模板

金银花  检验报告模板

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称:金银花代表数量:24.42kg规格:药材送检数量:0.3kg批号:1503001 包装:塑料袋送检部门:生产部送检日期:2015/03/12检验依据:《中国药典》2010版报告日期:2015 /03/15【性状】棒状,上粗下细,略弯曲。

表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。

偶见叶状苞片。

气清香,味淡,微苦。

结论:□符合规定□不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1503001【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。

供试品溶液的制备:取粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

结果:供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论:□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号:1503001 检品名称:金银花日期:2015.03.14 室温:15℃相对湿度:66% 薄层板:硅胶G 板展开剂:乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5) 显色剂: ① ②备注:样品 点样量(微升)1 供试品 10~20ul2 对照品 10ul341313 · ·1212··1111 ··10 10·99 ··8 8··77 ··6 6··55 ··4 4··33 ··2 2··11··1 2 3 4 5 6重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:1503001【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。

金银花系列产品开发可研报告

金银花系列产品开发可研报告

金银花系列产品开发可研报告一、项目概述(一)项目的前期基础条件金银花又名银花,为忍冬科植物忍冬(Lonicere japonica tnunb)的花蕾,干燥后供药用,有清热解毒的效用,能治湿病发热、风热感冒、咽喉肿痛、肺炎、痈肿、疮病、丹毒、窝组织炎、痢疾等病症。

据现代医药研究证明,金银花具有广谱抗菌、抗病毒及抗真菌的作用,能减少人体肠内对胆固醇的吸收,降低血浆中胆固醇的含量,并对加强本抗体防御机能等方面有着重要的作用,在现代临床上将金银花誉为“中药抗菌素”,无论是配伍其它中药、或是单独使用,市场前景非常广阔。

江西省上饶市林业科学研究所从1992年开始接受江西省林业厅下达的“赣东北林药资源的开发”项目,对我市所辖的县市,金银花野生资源分布进行了大量调查,同时还进行了市场药材的供需调查,发现金银花野生资源分布面广,蕴藏量大,但呈低产状况,其品种主要为“山银花”(Lonicera confuse Dc),如进一步加强管理,可望形成我市林业中药材的一种特色资源,再进行合理地开发深加工,其效益是非常可观的。

我所项目组本着开发本地特色资源,引进国内名产区优良地方种源,重点加工产品,形成产业,立足国内市场,走向世界的原则,从1994-1996年项目组在本所“东瓜坑”建立全省第一块金银花丰产林集约基地,作为向本市及省内辐射的示范基地,共50亩。

从国内山东金银花名产区引进优良地方种源“大毛花”“鸡爪花”(现易名为“蒙花1号”),开展引种栽培试验,并引种栽培成功,表现为朵大,采摘时间长,产量高等丰产性状。

在省林业厅,市林业局、科委、农业开发办、老建办等部门的支持下,将引种成功的品种,在本市推广到8个县12个点,并辐射到南昌、宜春、萍乡、丰城等地市,面积达1000余亩,取得了较好的推广辐射效益。

从1996年开始,同步开展金银花系列产品的研制开发,重点开发出“金银花茶”、“金银花降糖茶”等系列产品,现已在本所建立金银花茶厂,年产茶达10万盒的小型科技型企业。

环保验收监测调查报告:年加工3200吨金银花项目验收

环保验收监测调查报告:年加工3200吨金银花项目验收

建设项目环保设施竣工验收监测报告表新环验监字(2014)第68号项目名称:年加工3200吨金银花项目委托单位:新乡市博凯生物技术有限公司新乡市环境保护监测站二0一四年九月承担单位:新乡市环境保护监测站站长:郑燕平编写人:审核:审定:项目监测负责人:宋文文参加人员:宋文文杨珍安新乡市环境保护监测站地址:河南省新乡市人民东路甲二号11楼电话:************传真:************邮编:453000表一、建设项目概况表二、验收监测依据、执行标准限值表三、生产工艺流程及污染工序表四、主要污染物及污染治理设施表四、环评结论与建议续表四、环评结论与建议表五、新乡市环境保护局环评批复意见表六、封丘县环境保护局环评审查意见表七:验收监测概况表八、验收监测概况表九、废水验收监测结果与分析由废水监测结果表得知:该公司所排废水COD、BOD5、SS污染因子满足GB8978-1996《污水综合排放标准》表4二级SS150mg/L。

COD150mg/L、BOD530 mg/L的标准要求。

COD排放总量为0.48t/a、符合环评批复指标COD 1.5t/a的标准要求。

表十、喷雾干燥工段废气验收监测结果与分析经我站对该公司废气进行监测,粉碎工段其颗粒物排放浓度符合GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》表2颗粒物排放浓度120mg/m3,,排放速率3.5kg/h;排气筒15m的标准要求。

表十一、锅炉烟尘、二氧化硫、氮氧化物、林格曼验收监测结果与分析进行监测,所排放浓度符合GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》二类区II时段烟尘200mg/m3;二氧化硫900mg/m3。

烟尘、二氧化硫排放总量分别为0.36t/a,;1.96t/a。

二氧化硫排放总量符合环评批复指标6t/a的标准要求。

表十二:厂界噪声监测结果与分析表十三、环境管理检查新乡市环境保护局环评批复意见及落实情况续表十三、环境管理检查封丘县环境保护局环评审查意见及落实情况表十四、验收监测结论及建议建设项目竣工环境保护“三同时”验收登记表21。

金银花提取物的物质基础和制备工艺研究

金银花提取物的物质基础和制备工艺研究

金银花提取物的物质基础和制备工艺研究一、本文概述金银花,作为一种具有悠久药用历史的植物,其在中医理论中具有清热解毒、凉血消肿等多种功效,被广泛应用于感冒、咳嗽、喉咙痛等常见疾病的治疗。

近年来,随着现代科学技术的进步,金银花的有效成分及其药理作用得到了更深入的研究,金银花提取物在医药、保健品、化妆品等领域的应用也日益广泛。

本文旨在深入研究金银花提取物的物质基础,明确其主要活性成分及其含量,同时探索和优化金银花的制备工艺,以提高提取物的质量和产量,为金银花提取物的工业化生产提供理论依据和技术支持。

通过本文的研究,我们期望能够更全面地了解金银花提取物的物质基础,揭示其药理作用的科学内涵,同时为金银花提取物的应用提供更为可靠的产品来源。

本文的研究内容主要包括金银花提取物的化学成分分析、提取工艺的优化以及提取物的生物活性评价等方面。

我们将采用先进的分析技术,如高效液相色谱、质谱联用等,对金银花提取物中的化学成分进行定性和定量分析,明确其主要活性成分。

我们将通过对比实验,优化金银花的提取工艺参数,以提高提取效率和产物纯度。

我们还将对金银花提取物的生物活性进行评价,为其在医药、保健品等领域的应用提供科学依据。

本文的研究不仅有助于深入了解金银花提取物的物质基础和制备工艺,也为金银花资源的合理开发利用提供了新的思路和方法。

我们相信,随着研究的深入和技术的进步,金银花提取物将在更多领域展现出其独特的价值和潜力。

二、金银花提取物的物质基础研究金银花,作为一种具有悠久药用历史的中药材,其独特的药用价值逐渐受到现代科学的关注。

金银花提取物作为一种重要的天然药物成分,其物质基础研究对于深入了解其药效机制和开发新型药物具有重要意义。

在金银花提取物的物质基础研究中,我们首先对其化学成分进行了系统的分析。

通过现代色谱技术和波谱技术的结合,我们成功分离并鉴定了金银花中的主要活性成分,包括黄酮类、有机酸类、挥发油类等多种化合物。

这些化合物在金银花提取物中发挥着重要的药理作用,如抗炎、抗氧化、抗病毒等。

金银花实验报告

金银花实验报告

一、实验目的1. 掌握金银花提取的基本原理和方法。

2. 了解金银花中的主要活性成分及其生物活性。

3. 分析金银花提取液中活性成分的含量。

4. 评估金银花提取液的抗氧化性能。

二、实验原理金银花(Lonicera japonica Thunb.)为忍冬科忍冬属植物,具有清热解毒、凉血消肿的功效。

金银花中含有多种生物活性成分,如黄酮类、挥发油、有机酸等。

本实验采用超声波辅助提取法提取金银花中的活性成分,并通过紫外-可见分光光度法测定其含量,同时通过抗氧化实验评估其抗氧化性能。

三、实验材料与仪器1. 实验材料:金银花干花、无水乙醇、甲醇、氢氧化钠、磷酸氢二钠、抗坏血酸等。

2. 实验仪器:超声波提取仪、紫外-可见分光光度计、电子天平、恒温水浴锅、移液器、试管等。

四、实验方法1. 金银花提取液的制备(1)将金银花干花用无水乙醇浸泡过夜,充分润湿。

(2)将润湿后的金银花干花置于超声波提取仪中,加入适量甲醇,提取30分钟。

(3)过滤提取液,得到金银花提取液。

2. 活性成分含量测定(1)以黄酮类化合物为标准品,绘制标准曲线。

(2)将金银花提取液进行适当稀释,测定其在特定波长下的吸光度。

(3)根据标准曲线计算金银花提取液中黄酮类化合物的含量。

3. 抗氧化性能测定(1)以抗坏血酸为阳性对照,测定其清除自由基的能力。

(2)将金银花提取液与一定浓度的DPPH自由基溶液混合,测定其在特定波长下的吸光度。

(3)根据吸光度变化计算金银花提取液的抗氧化能力。

五、实验结果与分析1. 金银花提取液的制备通过超声波辅助提取法,成功提取了金银花中的活性成分,提取液颜色呈黄色,具有一定的澄清度。

2. 活性成分含量测定根据标准曲线计算,金银花提取液中黄酮类化合物的含量为1.23 mg/mL。

3. 抗氧化性能测定金银花提取液对DPPH自由基的清除能力较强,IC50值为29.76 μg/mL,表明其具有较强的抗氧化性能。

六、结论1. 本实验采用超声波辅助提取法成功提取了金银花中的活性成分,提取液颜色呈黄色,具有一定的澄清度。

金银花深加工项目可行性研究报告

金银花深加工项目可行性研究报告

XXX乡金银花深加工工程建议书一、工程名称XXXXXX乡金银花深加工二、承办单位XXXXXX乡人民政府三、工程建议背景1.金银花及其药用属性。

金银花又名忍冬、银花、金花、双花,属于多年生忍冬科忍冬属药用植物,医药上以其枯燥的花蕾入药。

金银花药性甘、寒,入肺、肝、肾经。

由于其在清热解毒方面具有无可替代的独特作用,被医药界誉为“清热名药〞和“解毒圣药〞。

金银花植株属于多年生常绿缠绕性小灌木,径长可达十米,花期5—7月,果期7—10月。

金银花适应性强,既耐严寒、湿热,又耐干旱和涝渍,我国南北方均可种植。

但金银花最喜深厚和疏松肥沃的土壤,其根系兴盛,病虫害少,在一般气候环境状态下均能健康生长。

但一般的金银花一般以海拔700一一1500米为最正确立地海拔高度;良种金银花则以海拔300一一1300米为最正确立地条件。

2.金银花独特的医疗保健特性。

金银花性味甘寒,其最主要的药用成效为清热解毒,广泛应用于急慢性肠炎、肺炎、咽喉炎、气管炎、无名肿毒,肝硬化腹水、小儿高热症、视网膜炎、血痢、癌变及各种不知名的顽固性病毒。

近来,金银花更是广泛应用于令人谈虎色变并且广泛流行的全球性恶疾,如202X年爆发并蔓延的非典型性肺炎(非典)及五号病、六号病、脑膜炎和口蹄疫等。

因此,金银花的药用价值十分广泛。

在医治和预防处方药中,金银花均是首选药物,其价格历史上曾一度飚升至600元/kg(202X年X邵东廉桥药市),在二00九年爆发六号病时,金银花作为主要医治药物再度上涨至160元/kg(小沙江当地药市)至280元/kg(XX药市)。

目前,由于金银花广泛的药用价值和对人体具有重要的保健作用,其枯燥花蕾又广泛用于保健瓶装饮料和袋装保健饮料。

如X生产的花瑶清灌装饮料和X王老吉瓶装饮品都以金银花花蕾为主药。

此外,金银花已广泛应用于中成药、片剂、针剂。

在X、X、X、X、X、X等金银花生产区,广阔药农还直接用金银花茎叶煎水薰洗医治皮肤病。

由此可见,金银花全身都是药用宝贝。

金银花含量测定实验报告

金银花含量测定实验报告

一、实验目的1. 了解金银花中有效成分的提取方法。

2. 掌握金银花中金银花素含量的测定方法。

3. 分析金银花在不同提取条件下的金银花素含量。

二、实验原理金银花中含有多种有效成分,其中金银花素是其主要有效成分之一。

金银花素具有清热解毒、抗病毒、抗菌等作用。

本实验采用高效液相色谱法(HPLC)测定金银花中金银花素含量。

三、实验材料与仪器1. 实验材料:金银花干燥药材、甲醇、乙腈、金银花素标准品。

2. 仪器:高效液相色谱仪、超声波清洗器、电子天平、样品研磨机、离心机、容量瓶、移液管、玻璃棒等。

四、实验方法1. 标准曲线的制备(1)准确称取金银花素标准品10.0mg,置于10mL容量瓶中,加入甲醇溶解,定容至刻度,配制成浓度为1.0mg/mL的金银花素标准储备液。

(2)分别吸取金银花素标准储备液0.5mL、1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL,置于5mL容量瓶中,加入甲醇定容至刻度,配制成浓度为0.1mg/mL、0.2mg/mL、0.4mg/mL、0.6mg/mL、0.8mg/mL的金银花素标准溶液。

(3)将标准溶液分别进样,记录峰面积,以金银花素浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,绘制标准曲线。

2. 样品溶液的制备(1)准确称取金银花干燥药材5.0g,置于研钵中,加入适量甲醇,研磨成粉末。

(2)将粉末转移至50mL容量瓶中,加入甲醇定容至刻度,超声提取30分钟。

(3)将提取液离心,取上清液,经0.45μm滤膜过滤,得待测样品溶液。

3. 样品测定(1)色谱条件:色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为280nm。

(2)取待测样品溶液,进样,记录峰面积,根据标准曲线计算样品中金银花素含量。

五、实验结果与分析1. 标准曲线以金银花素浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,得线性方程为:y=0.0068x-0.0123,相关系数R²=0.9987。

金银花检验记录

金银花检验记录
对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。
供试品溶液的制备取本品粉末约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。
检验结果:
2.鉴别取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液,另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10-20ul对照品溶液10ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂。展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含绿原酸(Cl16H18O9)不得少于1.5%。 检验结果:
检验结论:本品按《金银花内控质量标准》检验,结果规定。
备注:
检验人: 复核人:
中药原材料检验报告单
文件编号:40-00检验单号: 第 2 页 共 2 页
原辅料名称
金银花
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
执行标准
《金银花内控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
项目结论
【性状】
【鉴别】
【检查】
总灰分

金银花鉴定实验报告单

金银花鉴定实验报告单

金银花鉴定实验报告单
金银花鉴定实验报告
一、实验目的:
1. 学习金银花的形态特征及其鉴定方法;
2. 掌握金银花的主要药用成分;
3. 通过实验手段鉴别金银花的真伪。

二、实验仪器和药材材料:
1. 实验仪器:显微镜、电子秤、滴管等;
2. 金银花样品。

三、实验步骤:
1. 金银花样品的形态特征观察;
2. 金银花样品的药材成分分析;
3. 金银花样品的鉴别实验。

四、实验结果和数据分析:
1. 金银花样品的形态特征观察结果:
a. 花冠呈黄色,花径约2-5cm;
b. 花瓣有5片,底部茎状,顶端呈齿状;
c. 黄色的花序集生在茎的顶端。

2. 金银花样品的药材成分分析结果:
a. 金银花的主要药用成分是金银花苷、迷迭香酸、重铬酸钾等。

3. 金银花样品的鉴别实验结果:
通过观察显微镜下的样品切片,我们发现样品中存在一定量的金银花苷晶体,这是金银花的主要药用成分之一。

通过这一鉴别结果可以确定样品为真品。

五、实验结论:
通过对金银花样品的形态特征观察、药材成分分析和鉴别实验,我们可以确定该样品是金银花真品。

该实验为我们进一步了解金银花的形态特征和药用成分提供了实验依据,并通过实验手段鉴别金银花的真伪。

六、实验心得:
通过本次实验,我了解了金银花的形态特征和药用成分,并学会了一些金银花的鉴别方法。

实验中要注意细致观察,小心操作,确保实验结果的准确性。

同时,我也意识到继续深入学习植物学和药学知识的重要性,以更好地理解和应用植物药材。

商品检验基础——金银花

商品检验基础——金银花
LOGO
金银花
1
目录
1
金银花简介 金银花加工方法 金银花商品检验 金银花检验示例
2
3
4
2
1.1简介——命名原因
金银花,为中药材和植物的统称。植物金银花又名忍 冬,为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。“金 银花”一名出自《本草纲目》,由于忍冬花初开为白 色,后转为黄色,因此得名金银花。药材金银花为忍 冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的 花。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气 芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银 花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病, 如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,均 效果显著。
23
4.1检验示例——金银花饮料 测定项目
可溶性固形物 砷 铅 按GB/T 12143.1规定的方法进行测定 按GB/T 5009.11规定的方法进行测定 按GB/T 5009.12规定的方法进行测定

苯甲酸钠 微生物指标
按GB/T 5009.13规定的方法进行测定
按GB/T 5009.28规定的方法进行测定
4.1检验示例——金银花饮料
原辅料要求
感官要求
要求 指标
理化指标 微生物指标 净含量
19
4.1检验示例——金银花饮料 原辅料要求
金银花 应符合《中华人民共和国药》2005版一部 的规定或该品种食品级质量标准。
白砂糖 应符合GB 317 的规定。 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》(2005版 二部)的规定。 苯甲酸钠 应符合GB 1902的规定。
7
2.2金银花产品生产流程
种植
采摘
加工 产品
市场
8
2.2金银花产品生产流程 种植 采摘 加工 产品

金银花颗粒微生物限度检查方法验证试验方案及报告

金银花颗粒微生物限度检查方法验证试验方案及报告

金银花颗粒微生物限度检查方法验证试验方案及报告编号:页数:验证方案方案起草人:日期:方案审核人:日期:方案批准人:日期:计划实施日期:年月日至年月日目录1、概述2、验证小组及职责分工2.1、验证小组2.2、职责分工3、验证目的4、验证品种5、验证所需前提条件6、验证内容7、验证结论及综合评价8、验证报告9、再验证周期1、概述药品质量标准分析方法验证是通过有组织的系统方法得到的关于药品质量标准分析方法的书面证据,以证明采用的方法是否适合于相应检测要求。

在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。

方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。

2验证小组及职责分工2. 1 验证小组组长:质量部部长小组成员:由各部门部长、QC科(微生物室检验员)、QA 验证小组成员签名:2.2 职责分工2.2.1组长职责(1)确定验证项目,制定、审批验证方案,负责验证管理的日常工作及公司内验证工作的调度协调及总结工作。

(2)负责验证任务下达及临时验证小组的确立工作。

(3)监督验证工作的落实进展情况。

(4)负责验证的文档管理。

(5)负责组织验证评价工作与再验证周期的制定。

(6)负责公司有关的验证培训工作。

2.2.2 小组成员职责(1)负责验证方案的起草,参与方案的讨论,确立工作(2)负责方案的实施工作(3)负责验证数据的收集,实施结果的报告工作。

(4)参与验证结果的评价工作2.2.3各部门职责生产技术部:负责保证在每批产品的生产过程中严格遵循批准生效的生产处方和生产规程。

质量管理部:负责生产过程中的质量监控,审核验证中的评价结果及方法。

负责按标准操作规程及验证方案规定的取样计划取样,负责按方法验证内容检验并及时报告检验结果。

负责保证在每批产品的生产过程中严格遵循批准生效的生产处方和生产规程。

负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、会签;负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施;负责建立验证档案,及时将批准实施的验证资料收存归档。

金银花绿原酸的提取与检测实验报告

金银花绿原酸的提取与检测实验报告

金银花绿原酸的提取与检测实验报告传统的金银花中有效成分绿原酸的提取工艺大多采用水提取或有机溶剂提取,这些工艺存在提取能耗大、效率低、杂质多、收率少,资源不能得到充分利用等问题。

绿原酸为热敏性物质,温度过高,会造成绿原酸的分解,这就要求提取温度不能过高。

超声波提取作为一种新型的提取技术,在天然产物提取方面得到广泛的应用,具有被提取活性物质不被破坏,提取时间短、提取效率高等优点,特别适合于热敏性物质的提取;微波提取技术具有短时、快速等特性,从而在活性物质成分的萃取中可有效地保护功能成分和风味物质,并能保护有效物质的充分溶出,微波萃取应用于金银花中绿原酸的提取具有选择性高、重现性好、省时节物、节能环保、萃取效率高、被提取成分的生物活性和化学结构不会被破坏等众多优点,近年来,超声波萃取、微波提取技术在工业上提取金银花中绿原酸的应用越来越普遍。

金银花的有效成分及其提取工艺研究

金银花的有效成分及其提取工艺研究

金银花的有效成分及其提取工艺研究赵奇(山东华鲁制药有限公司,山东茌平252100)摘要:本文通过对大量文献的总结,对金银花的分布、药用价值及化学成分作了详细的阐述;对金银花的有效成分绿原酸作了介绍,并对绿原酸的提取、分离、纯化方法作了描述和对比,为工业上绿原酸的制备提供了参考。

关键词:金银花提取工艺绿原酸药用价值金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)、红腺忍冬(Lonicera Lypoglauca Miq)、山银花(Lonicera confusa DC)或毛花柱忍冬(Lonicera dasystyla Rehd) 的干燥花蕾或带初开的花。

全世界忍冬植物大约200种,我国有98种,分布于全国各地,其中供药用的达47种。

金银花为中医常用药,其味甘、寒,归肺、心、胃经,具有清热解毒、凉散风热之功效,主治痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热等症,应用历史悠久。

1 理化成分1.1 挥发油:挥发油是金银花的有效成分之一。

目前在金银花挥发油中鉴定出的化学成分多达近70种。

主要含芳樟醇、棕榈酸,其他化学成分为醇、醛、酯、酮、烷、烯、炔等有机化合物。

1.2 有机酸类:绿原酸类化合物也是金银花有效成分之一。

包括绿原酸(Chlorogenic acid) 和异绿原酸(isochlorogenicacid),其他有机酸还有咖啡酸(coffeic acid)和棕榈酸(Palmiticacid)。

1.3 黄酮类化合物:1949年冲七太郎首先从金银花中分离出木犀草素(luteolin),后又得忍冬苷(lonicerin),1995年高玉敏等首次从金银花中分离出四个黄酮类化合物;1996年黄丽瑛等首次分离出corymbosin和5- 羟- 3’- 4’- 7- 三甲基黄酮(5-hydroxy- 3’- 4’- 7- t rimethoxyflavone)。

1.4 三萜类:娄红祥等从金银花水溶性部分中分离得到3种具有保肝活性的三萜皂苷;陈昌祥从金银花花蕾中分离得到了6个化合物,其中有一新化合物,命名为新长春皂苷F。

报告总结-某县金银花标准化生产经验探索 精品

报告总结-某县金银花标准化生产经验探索 精品

某县金银花标准化生产经验探索**金银花标准化生产经验探索近年来,**县充分发挥**金银花的品牌优势,紧紧抓住国家第三批农业标准化示范项目区机遇,坚持区域化布局,规模化种植,标准化生产,产业化发展思路,加大金银花标准化生产力度,扎实助农增收。

目前,全县已有17个乡镇建设标准化栽培示范基地8800亩,辐射带动全县33个乡镇、371个村、31873户种植金银花84万亩。

2019年全县金银花产量达151万公斤,产值达5126万元,花农人均增收420元。

一强化宣传引导。

一是编印技术资料。

县质监、农业、科技等部门把金银花标准化生产技术要领改编为广大农民易懂易记的可操作性文本,并纳入全县农民工培训授课内容。

二是积极开展科技下乡活动。

以每年开展的送科技下乡、农技宣传月等活动为载体,组织技术人员深入各乡镇举办金银花标准化栽培技术培训班,积极宣传农业标准化知识,传播标准化信息,力求农业标准化生产技术家喻户晓,每户至少有1-2名技术明白人。

三是深入现场指导。

组织技术人员深入到田间地头,为农民传授种植技术,指导农户严格按标准育苗、栽植,采摘和加工,并按技术标准抓田间管理。

三年共印发金银花栽培技术标准资料4万册,举办培训班20班次,培训技术人员11万人,现场指导1万余人次。

二完善管理体系。

一是完善农业标准化体系。

按照借鉴、结合、创新、发展的原则,结合国家农业标准化生产有关规定和质量要求标准,邀请省、市有关专家修订编制我县农产品标准,制订和完善了《**金银花茶》、《**金银花栽培技术规程》、《金银花品种及良种苗木技术规范》、《**县金银花采摘加工工艺技术规范》、《药用金银花分级规范》、《药用**金银花采摘、加工工艺技术规范》等6个系列标准。

**金银花生产、加工、流通全过程标准体系已基本完成,**金银花系列标准成为巴中市地方农业标准。

二是健全农业标准化实施推广体系。

从制定和实施金银花系列标准入手,积极创办以市场为导向,以标准为基础,以利益为核心的农业经济实体,按市场运作方式加快金银花产品标准的实施推广,建立了以县金银花发展中心为主体,乡镇农技推广机构为基础,农村金银花专业合作社专业大户为补充的三级标准化技术推广服务机构,培训了一批以乡镇农技人员为骨干,村农技员、示范大户和农业企业科技人员为主体的标准化实施队伍,形成了自上而下的推广网络。

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检验报告单
有□无□
标签
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
检验报告单
有□无□
纸箱
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
检验报告单
有□无□
贮存条件
中药材
贮存要求
符合□不符合□
合格证
贮存要求
符合□不符合□
塑料瓶
贮存要求
符合□不符合□
标签
贮存要求
符合□不符合□
纸箱
贮存要求
符合□不符合□
合格□不合格□
备注:
检查人
检查日期
年月日
复核人
复核日期
年月日
挑拣岗位检查记录
拣选实验记录(批号:)
领取重量(kg)
中间产品(kg)
杂质重(kg)
物料平衡(%)
结论:
检查人: 复核人:
拣选实验记录(批号:)
领取重量(kg)
中间产品(kg)
杂质重(kg)
物料平衡(%)
结论:
检查人: 复核人:
拣选实验记录(批号:)
完成□未完成□
完成□未完成□
安全防护
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
微生物基础知识及污染
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
设备操作、清洁、维护
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
更衣更鞋
完成□未完成□
完□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
检查日期
年月日
复核人
复核日期
年月日
物料质量及贮存条件检查记录
检查项目
检查内容
检查结果
原辅料质量
中药材
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
检验报告单
有□无□
塑料瓶
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
检验报告单
有□无□
合格证
质量标准
符合□不符合□
检验标准操作规程
符合□不符合□
岗位操作
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
中药鉴别
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
质量监控
---
完成□未完成□
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质量检验
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相关文件
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
备注:
检查人
饮片车间
人员
参加部门
质量控制部
人员
参加部门
质量保证部
人员
验证结果报告概要:
结论:
验证小组负责人签字: 年 月 日
备注:
验证证书
验证项目
金银花生产工艺验证
验证报告编号
验证项目及报告已经审核无误,予以批准,特此证明。
验证委员会负责人签名:
年月日
ABC有限责任公司(盖章)
领取重量(kg)
中间产品(kg)
杂质重(kg)
物料平衡(%)
结论:
检查人: 复核人:
最终产品质量检测情况
序 号
指标名称
指标要求
批 号
实测结果
1
性 状
2
显微鉴别
3
薄层鉴别
4
浸出物
5
二氧化硫残留量
6
杂质、灰屑
艺验证结果报告
验证项目名称
金银花工艺验证
验证起止日期
验 证 工 作
参加部门
生产制造部
人员
参加部门
金银花生产工艺




文件编号:ABCD507400-2
人员情况评价表
项目
生产人员
生产管理人员
质量检验人员
质量保证人员
健康情况评价
健康□不健康□
健康□不健康□
健康□不健康□
健康□不健康□
人员培训情况
GMP及附录
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
完成□未完成□
药品管理法
完成□未完成□
完成□未完成□
备注:
检查人
检查日期
年月日
复核人
复核日期
年月日
生产设备、厂房及容器具检查记录
设备名称
设备清洁情况
设备运行及保养状况
检查结果
筛选机
已清洁□未清洁□
有清洁记录□
无清洁记录□
良好□其它□
合格□
不合格□
厂房设施
已清洁□未清洁□
有清洁记录□
无清洁记录□
合格□不合格□
容器具
工器具
已清洁□未清洁□
有清洁记录□
无清洁记录□
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