费森尤斯透析器知识

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Fresenius Polysulfone - 溶质清除
High Flux (适用于 HDF) • 磷酸盐 • ß 2-微球蛋白 • AGE modified peptides/proteins • 激活补体成分 • granulocyte inhibitory peptides (Hö rl) • lipidemic factor (?)
灭菌方法:
透析器必须经过灭菌且无致热源. 灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷 灭菌和Ý射线灭菌
清除率:
每分钟某一特定物质 从血液中清除的ml数. 越小的物质清除率越 高
血容量: 膜材料:
决定血液相容性, UF,清除率, 灭菌方法. 对透析器进行预冲 时需要填充的液体 容量
m²
膜面积:
影响清除率, UF, 血量, 但不影响滤过系数!
膜面积 m²
0.4 0.7 1.0 1.3 1.6 F3 F4 F5 F6 F7 F4HPS F5HPS F6HPS F7HPS HF60L F40 F50 F60 F40S F50S F60S F70S
Low-Flux
High-Flux 'Light'
High-Flux
1.8
F8
F8HPS
HF80L
• 降低生物相容性 (改变化学结构: 缓激肽诱导)
• 固定的吸附能力? • 纤维和保护性材料的稳定性?
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“On-Line HDF” by Internal Filtration
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Fresenius Polysulfone Dialysers and Filters 费森尤斯透析器和滤过器
Gamma 射线灭菌
蒸汽 - 高压釜 - 在线流动蒸汽灭菌
• 无毒副作用, 无副产品 • 无需冲洗,只需填充
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血液相容性
血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面
血浆免疫系统的激活 (补体激活) 细胞免疫系统的激活 (血细胞激活) 血小板形成 (凝血系统的激活） 内毒素截流 缓激肽系统的激活
血液连接头
透析液连接头
在线蒸汽灭菌盖
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透析膜分类
膜材料
纤维素膜 1. 原始纤维素膜----赛璐璐膜(Cellophane) -----铜仿膜(Cuprophane) -----血仿膜(Hemophane) 2. 替代纤维素膜-----醋酸膜(cellulose acetate,CA) 合成膜 聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile 聚砜膜 Polysulfone(FMC) 聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro) 聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray)
透析膜的吸附能力 - Lipid A (E.coli)和 Lipopolysaccharide (Ps.Aeroginosa)
透析器 E3 F4 Acepal1300 Altraflux Filtral12 F60 Polyflux110
膜材料 Cuprophane Low Flux Ps Cell Acetate Cell Acetate AN69 High flux Ps Polyamide
Dialysate side
40
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Blood side
1
费森尤斯透析器特性
膜的通透性 低通/高通 膜材料 合成膜-聚砜膜 对称性 对称
水的亲和性
亲水
电
荷
中性
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费森尤斯透析器
生物学特性
细菌
中分子物质，如 b2-微球蛋白 水分子可自由 通透
半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。
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透析的物理学原理
弥散
开始阶段: 不同的物质浓度 结束阶段:
时间
相同的物质浓度
弥散是溶液中所有分子随机运动的结果(Brownian运动)。
Source: Weber et al. Int J Artif Organs 1997, 20: 144-152
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Fresenius Polysulfone - 复用
• Bleach “resistant” (但能增加白蛋白的滤过系数) • 热稳定性 (柠檬酸消毒过程)
在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂 > 20.000.000 个/年
所有产品均按照 同一质量标准
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Fresenius透析器和滤过器
Cuprophan / Hemophan
膜面积m²
Low - Flux Cuprophan Hemophan 铜仿膜 血仿膜
血液相容性:
没有由于血液与膜的接触而产生的副反应 - 低的补体激活 - 低的血细胞激活 - 低的凝血产生 - 无缓激肽系统激活
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Fresenius Polysulfone - 生物相容性
• 低的血栓形成 – 血小板激活; 肝素使用 • 低的补体激活 • 低的白细胞激活 • 减少诱导急性蛋白反应 • 低的代谢反应 • 透析液 -病人细胞诱导物质 (CIS) 传递的阻隔作用
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透析器特性
灭菌方法
有效的灭菌方法 ETO灭菌 (环氧乙烷灭菌)
• 有毒气体
说明
评价
• 超敏反应
• 有残余气体 • 适合于所有材料 • 高能量照射 • 材料特性可能改变 (e.g. 颜色) • 不适合于所有材料 • 自然，有长期经验的一种方法 • 只适用于对热稳定的材料 • 费森尤斯聚砜膜独特的在线流动 蒸汽灭菌 • 副产品会产生毒副作用
透析器和滤过器
产品知识初级培训
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Hale Waihona Puke Baidu
血液透析
血液透析流程图
透析器
抗凝 血泵
输回病人血液 清洁透析液
废透析液
流出病人血液
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透析的物理学原理
半透膜
红细胞 白蛋白， 常作为 大分子 蛋白质的代表 电解质
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透析的物理学原理
超 滤
时间
压力
在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施 以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。
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透析的物理学原理
渗 透
时间
渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜， 而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。
壁厚 /内径:
由选用的膜材料决定
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透析器特性
“图示"
LF
Urea
LF HPS

HF L
HF

H2O


H2O

Urea PO34



Urea PO34

H2O


H2O
4

Urea PO3ß2-m
ß2-m
Uraemic toxins?
大于 8000道尔顿的物质可以通过膜孔。 高效高通量透析器的 ß2-微球蛋白滤过系数 > 0.6.
膜孔相对较大，所以超滤系数通常 > 20 ml/h.mmHg
透析器特性
100
50 0
超滤系数:
显示水的渗透性和一般分子的渗透性 . 高通 = 高的超滤系数 +高的大分子的清除率 (一般指 SC ß2-m 或菊粉清除率)
Adsorbed LpdA ml/hr/mmHg g/m2 5.8 4.5 3.4 2.8 8.0 15 32 40 42 38.8 8.1 10.7 2.3 11.0 1.3 12.8 4.7 55.5 7.1 61.1 10.8
UF coeff
Adsorbed LPS ng/m2 91 29 260 42 162 38 90 42 109 84 567 80 352 123
Ethylene Oxide sterilised
HF80
HF80S
Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised
Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised
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Filters for continuous therapies
• High hydraulic permeability (Kuf) • Low flow resistance (short fibres:small SA) • Low thrombogenicity
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Fresenius Medical Care 透析器或滤过器
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透析的物理学原理
反渗透
时间 压力
和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。 反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。
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透析器的结构
端盖 /F凸缘 密封O形圈 端口封闭物
Fresenius Polysulfone
费森尤斯聚砜膜纤维的形成
- 沉淀过程沉淀剂
拉丝口
液体形式的膜材料 (聚合物胶状体),
沉淀室 / 洗膜 / 干膜 / 毛细纤维绕成束并切开
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Fresenius Medical Care
高品质的膜材料-合成膜
> 50.000.000 km / year ~ 8 membrane types (permeability)
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透析膜的结构
血仿膜
费森尤斯聚砜膜
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费森尤斯聚砜膜 - 结构
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36 种型号透析器/滤过器用于慢性RRT 2 种用于 ARF的滤过器 2 种型号血浆滤过器 3种型号溶液滤过器 13 种系列透析器或滤过器
4 种膜材料 (polymers)
3 种灭菌方法
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Fresenius Medical Care Dialyser Production
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透析膜分类
膜的通透性 低通量:
大于8000 道尔顿的物质不能通过膜孔。 小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。 膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数 (通常< 8ml/h.mmHg)。



高通量:

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其它
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在线蒸汽灭菌
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Fresenius Polysulfone® 费森尤斯聚砜膜
Medical Department FMC Asia Pacific
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E2 E3 E4 环氧乙烷 灭菌 E2DS* E3DS E4DS H2 H3 H4 H2DS H3DS H4DS 流动蒸汽 灭菌
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Fresenius Polysulfone - 吸附能力
• 透析液侧的膜结构是敞开的格子结构 • 疏水性 – 吸附 LPS 和内毒素 – 吸附 CIS • 高效的超滤器 (DiaSafe) • 有效阻止反扩散和反超滤
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Fresenius Polysulfone费森尤斯聚砜膜
CH3 C CH3 O O S O
n
polysulfone
H2C
H2C
CH2 C N CH CH2 O
n
PVP
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Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维
内径: 200 m 壁厚: 40 m