医院临床科研(新技术)知情同意书

科研课题知情同意书模板(新)

首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。

本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。

本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。

本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。

为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。

安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。

其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。

本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。

这样是为了更客观的评价结果。

由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。

您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。

在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。

在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。

研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。

我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。

▪参加别的研究。

▪不接受任何治疗。

请与您的医生协商您的决定。

参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。

此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。

如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。

研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。

参加这项研究完全是您自主的选择。

本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。

如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。

您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。

您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。

如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。

您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。

您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。

【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。

主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。

临床试验用的知情同意书模板

临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。

该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。

试验信息
- 试验名称：
- 试验目的：
- 试验过程：
- 试验风险：
- 试验期限：
- 试验地点：
- 参与者权益保护措施：
知情同意书模板
试验名称：
试验目的：
试验过程：
试验风险：
试验期限：
试验地点：
参与者权益保护措施：
本人已经详细阅读了上述试验信息，并理解了试验的目的、过程和风险。

在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后，我自愿参与该临床试验，并同意遵守以下条款：
1. 我了解我有权随时退出试验，并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。

2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。

3. 我同意将我的个人信息用于试验目的，并同意保密措施的实施。

4. 我明白试验中可能出现的风险，并愿意承担这些风险。

5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求，尽力配合试验的进行。

6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献，愿意为此做出自己的贡献。

本知情同意书具有法律效力，我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。

参与者签名：____________________
日期：____________________。

临床试验知情同意书的示例模板

临床试验知情同意书的示例模板[临床试验名称]
试验目的
本临床试验旨在研究[试验目的]，以评估其在[疾病/症状]治疗方面的疗效和安全性。

试验过程
参与本试验的志愿者将接受以下步骤和过程：
1. [步骤/过程1]
2. [步骤/过程2]
3. [步骤/过程3]
4. [步骤/过程4]
参与者权利
作为试验参与者，您有以下权利：
1. 知情同意权：您有权获得关于试验目的、过程、可能的风险和益处等信息，并有权决定是否参与试验。

2. 随时退出权：您可以在任何时候自愿退出试验，而无需提供理由。

3. 隐私权保护：您的个人信息将受到严格的保密和隐私保护措施。

4. 组织机构联系权：您有权联系试验组织机构的负责人，并咨询任何与试验相关的问题。

5. 结果知情权：您有权获得试验结果和相关研究的总结。

风险和福利
参与本试验可能存在一定的风险，包括但不限于：
- [风险1]
- [风险2]
- [风险3]
同时，参与本试验可能带来以下福利：
- [福利1]
- [福利2]
- [福利3]
同意声明
我已经阅读并理解了上述信息，并对参与本临床试验有充分的了解。

我自愿参与本试验，并同意遵守试验的要求和流程。

我知晓试验过程中可能存在的风险，并愿意承担相关责任。

我了解自己有权随时退出试验，并愿意接受试验结果和相关研究的总结。

签名：_________________ 日期：_________________。

临床科研知情同意书

临床科研知情同意书邵东县中医医院临床科研知情同意书一、研究项目简介：补肾愈膝汤治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效分析二、参与试验的内容和过程：本研究将比较补肾愈膝汤中药组口服与透明质酸钠膝关节注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效对比，将符合早中期膝关节骨性关节炎条件的患者，随机分为两组，一组以独活寄生汤加味煎服治疗，另一组以透明质酸钠关节内注射治疗，观察两组治疗前后疼痛，最大步行距离，日常生活能力的积分变化。

本研究的研究医生及病人不会知道哪组病人接受的是哪种治疗，由计算机对病人分组，您将有均等的机会被分到每个组。

在整个研究过程中，我们将通过一系列的检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。

在研究期间您的研究医生会对您的药物使用进行指导，对本实验研究有影响的药物将不能使用。

三、参与本项目的好处：本实验是没有报酬的，但是作为对您的补偿，本研究将支付您参加本研究期间的相关检查费用以及随访时的挂号费，并免费提供研究药物。

四、参加本项目的风险及补偿措施：本实验采用的药物，在临床均已有广泛的应用，如果您的健康确因参加这项实验而受到损害，请立即通知研究医生，将负责对您采取适当的治疗措施，我院将承担治疗费用及按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。

对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致的损伤，我院不予补偿。

五、您的权力：您参与试验是完全自愿的，您可以随时退出试验而无需理由，绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治；您的所有个人资料和观察记录均属保密，仅供本研究使用；试验期间，您可随时了解有关的信息资料，如在试验中发生问题或需要咨询有关问题时,可与主管医师联系。

作为一名患者，我在了解了本项试验的目的、方法、可能获得的治疗利益和可能发生的不良反应后，愿意参加此项研究，并与医生充分合作。

-------------------------------------------------------------------- 患者签名：___________ 日期：___ __年__ __月__ __日医师签名：___________ 日期：___ __年__ __月__ __日11。

临床科研知情同意书

四、不良事件观察及风险防范处理：
研究过程中可能发生临床不良事件，一旦发生不良事件(包括重要不良事件)，我们会在病例报告表上详细记录不良事件的发生时间、临床表现、处理经过和持续时间、转归以及与试验中所给与的测量设备之间的关系：出现检查异常者，须随访患者至检查结果恢复正常，或至试验前水平，或确定与实验中测量设备无关。发生严重不良事件应填写严重不良事件表，并在24小时内报告申办者、伦理委员会、CFDA安监司和卫生行政部门。本研究的实验部分在一个能够及时恰当地处理急诊情况的地方进行，并选择适当的位置放置抢救车。并准备了氧气、含服用硝酸甘油、阿司匹林和沙丁胺醇(定量吸入器或雾化器).具备电话或其他求教方式。本研究技术员具备进行初级生命支持的心肺复苏资质，也是需要的。本研究的医师、护士、治疗师、技术人员具备相关医疗健康方面的培训、经验和资质。具有高级生命支持资质人员能在需要时能及时赶到。并已告知可能影响您继续参与研究之意愿的相关资讯。
临床科研知情同意书
一、研究项目简介：
我国慢性肾脏病患者总数已经超过1亿，其中患有终末期肾病的患者数量高达1900余万。心力衰竭是终末期肾病患者最常见的死亡原因，发生率可达65%-70% 。终末期肾病患者90%以上的心力衰竭病因是恶性心律失常，其最常见的心电图异常表现为QT间期异常。目前针对QT间期的研究多以QT间期离散度为判断标准。本研究拟通过分析终末期肾病患者心力衰竭与QT间期离散度改变的关系，明确其相关性，为预防和治疗终末期患者心力衰竭提供参考。
健康对照组纳入标准：①无房室传导阻滞和室内阻滞，无电解质紊乱，无肾功能异常；②动态心电图基线稳定，T 波清晰；③无合并高血压、糖尿病、心脑血管疾病等；④纳入研究前一周，患者均未服用抗心律失常药物者。
（2）QT间期测量方法及QT间期离散度的测定

完整版)临床科研知情同意书

完整版)临床科研知情同意书
作，签署知情同意书。

本研究的目的是为了探究一种新的诊治方法对某种疾病的疗效，希望通过您的参与来验证该方法的可行性和有效性。

作为参与者，您将接受一系列的试验项目，包括但不限于药物治疗、检查、问卷调查等。

这些项目将在一定时间内进行，具体操作步骤会由医生进行解释和指导。

目前该疾病的诊治方法主要包括药物治疗、手术治疗和物理治疗等。

每种方法都有其优点和缺点，我们会在后续的研究中进行比较和分析，以期找到更好的治疗方法。

参与本项目可以获得一些治疗上的好处，例如疾病症状的缓解、疾病的控制等。

同时，您的参与还有助于推动医学科研的进展，为更多的患者带来。

参与试验也存在一定的风险，可能会出现不良反应，例如过敏、恶心等。

但我们会制定相应的补偿措施，包括治疗费用、赔付等，以保障您的权益和利益。

作为参与者，您有权随时退出试验，无需提供理由，我们会尊重您的决定，并不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治。

同时，您的个人资料和观察记录将被严格保密，仅供本研究使用。

如果您需要了解有关的信息资料或有任何疑问，可以随时与主管医师联系。

在了解了以上内容后，如果您愿意参加本研究并与我们充分合作，可以签署此份知情同意书，我们将为您提供最优质的医疗服务和关怀。

临床试验知情同意书中英双译版

知情同意书亲爱的患者：您的医生已经确定您需要治疗。

我们将邀请您参加一项的临床研究，该研究是科研项目，课题编号，且已经过伦理审查委员会审核，同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。

它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的目前，针灸辅助生殖领域的应用已经越来越广泛，提高该技术的临床妊娠率及降低对子代的不良影响是备受关注的问题。

优质的卵母细胞是保证胚胎正常发育的前提，因此，提高卵母细胞质量是改善IVF-ET临床妊娠率的关键。

研究表明针刺治疗可以提高卵母细胞质量，改善妊娠结局，但其机制有待深入研究，表观遗传的发展为研究针刺提高卵母细胞质量从而提高妊娠率的内在机制开辟了新的视野。

本研究的目的：目前研究表明针刺可以通过促进卵泡发育、提高卵母细胞质量来提高辅助生殖的临床妊娠率，但其内在表观遗传学机制尚不明确，这需要设计科学、严谨的研究来进一步探索。

本试验将在进行，预计将有66名受试者自愿参加，66名受试者均在华西妇产儿童医院生殖中心接受IVF-ET治疗，其中33例需要针刺治疗的受试者将于接受针刺治疗。

二、哪些人不宜参加研究1、配偶生殖功能异常；2、意识不清、不能表达主观不适症状，伴有严重的抑郁、焦虑症状或精神疾病者；3、过敏体质或对针灸治疗过敏者；4、因输卵管原因所致不孕者，女性子宫不具备妊娠功能，己明确生殖器官有明显或严重的器质性病变或患有生殖、泌尿系统急性感染或性传播疾病、染色体异常及免疫性不孕者；5、进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；6、合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病不能承受妊娠者7、接触过致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期或有酗酒、吸毒等不良嗜好；8、近期正参与其他临床研究项目者。

《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。

我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。

本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。

它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么。

1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。

您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。

如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。

2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。

颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。

由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。

3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。

临床试验知情同意书的示例模板

临床试验知情同意书的示例模板一、试验目的本试验旨在研究某个新药物对特定疾病的疗效和安全性。

二、试验过程1. 您将被邀请参加这项临床试验，以评估新药物对疾病的治疗效果。

2. 在试验期间，您将需要按照医生的指导接受药物的使用和监测，并遵守相关的试验规定。

3. 您将需要定期前来医院接受身体检查、化验和问卷调查等，以评估药物的疗效和安全性。

4. 您可能需要接受一些额外的检查或治疗措施，以确保试验结果的准确性。

5. 您有权随时退出试验，但请在退出前与医生进行沟通，以便能够适当地终止试验过程。

三、风险和利益1. 试验过程中可能出现的风险包括但不限于：药物副作用、不适感、疼痛、不便等。

医生将尽最大努力减少这些风险的发生，并为您提供必要的支持和帮助。

2. 试验结果可能对疾病的治疗有所帮助，但也有可能对您没有明显的疗效。

试验结果将为科学研究提供重要的参考。

四、保密和隐私您的个人信息将被严格保密，并仅用于本试验的目的。

试验结果将以匿名的形式进行统计和分析，并不会透露您的身份。

五、知情同意1. 我已经阅读并理解了上述试验目的、过程、风险和利益，以及保密和隐私政策。

2. 我已经向医生提出了我所有的问题，并且对试验过程和风险有了充分的了解。

3. 我自愿参加这个临床试验，并愿意按照试验规定进行。

4. 我明白我有权随时退出试验，并且退出试验不会对我的医疗服务产生任何影响。

5. 我同意医生和研究人员在试验过程中收集和使用我的个人信息。

6. 我同意将我的试验结果用于科学研究和学术交流，但不会透露我的身份。

请您仔细阅读以上内容，并在清楚理解的情况下签署下方的知情同意书。

———————（患者签名）（日期）———————（医生签名）（日期）。

临床试验知情同意书范本

临床试验知情同意书范本
本文档为临床试验知情同意书的范本，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。

请在参与临床试验前，仔细阅读以下内容。

试验目的
本临床试验旨在评估新药物的疗效和安全性，以便为患者提供更好的治疗选择。

试验过程
参与者将被随机分配到两个组别中，一组接受新药物，另一组接受安慰剂或标准治疗。

试验期间，您需要按照研究人员的指导进行药物使用，并按时接受各项检查和问卷调查。

风险和利益
参与临床试验存在一定的风险，包括但不限于药物副作用、不
适当的反应或过敏反应。

同时，您可能获得的利益包括接受最新治
疗方法的机会和对疾病的更深入了解。

保密和隐私
您的个人信息将被严格保密，并仅用于研究目的。

在公开研究
结果时，您的身份将被匿名化处理，以保护您的隐私。

自愿参与
参与本临床试验是完全自愿的，您有权随时退出试验，而不会
受到任何处罚或不利影响。

退出试验不会影响您以后接受其他治疗。

同意
我已阅读并理解了上述内容，对临床试验的目的、过程、风险
和利益有清楚的认识。

我自愿参与这项试验，并同意遵守研究人员
的指导。

请在下方签字确认：
__________________ (参与者签名)
__________________ (日期)
__________________ (见证人签名)
__________________ (日期)。

科研用《患者知情同意书》模板

科研用《患者知情同意书》模板科研用《患者知情同意书》模板尊敬的受试者：我们邀请您参加一项科学研究，旨在提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。

在您决定参加本研究之前，请仔细阅读以下内容，如有不清楚之处，请与医师进行沟通讨论。

一、课题介绍该研究是一项日益受到人们欢迎的临床研究。

二、研究目的本研究的目的是提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。

三、是否参加此研究您是否参加本项研究将由您自愿作出决定，如果您决定不参加本项研究，您不会受到任何惩罚或失去您应该拥有的任何利益。

您有权在研究的任何阶段退出研究，而不会影响您的法定权利。

一旦您决定参加本项研究，请您签署此知情同意书表明同意。

在进入研究前，医师会为您进行筛查，以确认是否为合适的人选。

以下情况者，我们将排除在研究之外：年龄在60岁以上者，孕妇和哺乳期妇女，以及对电刺激过度敏感者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

四、试验过程介绍本研究所需费用全部由专项基金提供。

在参加试验前，您需要提供完整的病史，从而为我们的治疗提供更全面的信息。

虽然您有权利中途退出，我们仍然希望您尽可能配合我们的研究。

在签署完知情同意书后，您将从当天进入筛选期。

在访视后，您的医师将决定您是否适合进入本研究。

您需要在我们的研究时间内尽可能给予配合，以便我们能顺利完成研究。

如果您有特殊情况，不能完成这些，请您提前电话通知我们。

非常重要的是，在整个治疗期间您需要告诉我们您同时服用或使用的任何药物，这包括处方药、非处方药、维生素、中草药和食疗补品。

您还必须及时告诉我们您的身体状况的变化。

如果您去其它医生处或医院就诊，需通知他们您参加了本项临床研究，以确保新的医生能充分了解您的情况。

还应尽快和我们取得联系，告知这些事情。

五、本研究可能带来的不适或危险六、参加此试验可能获得的利益本研究建立在大量的基础或临床的研究或应用之上，可以提高手术安全性、改善预后以及降低医疗费用。

科研用《患者知情同意书》模板

科研用《患者知情同意书》模板我们在此邀请您参加一项研究，研究目的是，在您决定参加本研究之前，了解进行本项科学研究的目的及相关信息对您将非常重要。

请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，若有不清楚的问题或术语，请您与有关的医师进行沟通讨论。

一本课题介绍：，日益受到人们的欢迎。

二本研究的目的：本研究目的，提高手术安全性、改善预后，降低医疗费用，提供有效的治疗方法。

三你是否参加此研究：是否参加本项研究，将由您自愿作出决定，如果您决定不参加本项研究，您不会受到任何惩罚或失去您应该拥有的任何利益。

您有权在研究的任何阶段退出研究，而不会影响您的法定权利。

一旦您决定参加本项研究，请您签署此知情同意书表明同意。

进入研究前，医师会为您作筛查以确认是否为合适的人选。

以下情况者，我们将排除在研究之外：年龄在60岁以上者，孕妇和哺乳期妇女，以及对电刺激过度敏感者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

四试验过程介绍：，所需费用全部由专项基金提供。

在参加试验前，您需要提供完整的病史，从而为我们的治疗提供更全面的信息。

虽然你有权利中途退出，我们仍然希望您尽可能配合我们的研究。

您在签署完知情同意书后，将从当天进入筛选期。

在访视后，您的医师将决定您是否适合进入本研究。

您需要完成哪些事宜：您需要我们的研究时间内尽可能给予配合，以便我们能顺利完成研究。

如果您有特殊情况，不能完成这些，请您提前电话通知我们。

非常重要的是，在整个治疗期间您需要告诉我们您同时服用或使用的任何药物，这包括处方药、非处方药、维生素、中草药和食疗补品。

您还必须及时告诉我们您的身体状况的变化。

如果您去其它医生处或医院就诊，需通知他们您参加了本项临床研究，以确保新的医生能充分了解您的情况。

还应尽快和我们取得联系，告知这些事情。

五本研究可能带来的不适或危险：六参加此试验可能获得的利益：本研究建立在大量的基础或临床的研究或应用之上，可以提高手术安全性，，改善预后以及降低医疗费用。

知情同意书临床科研项目用模板

知情同意书(临床科研项目用模板)您被邀请参加一项研究。

在您决定是否参加之前，我们请您仔细阅读下面内容，了解本研究的目的，过程，可能的风险或受益等，然后再决定您是否自愿参加本研究。

一、项目简介：（说明本研究是科研项目，包括项目名称，研究目的，意义，背景）二、研究内容和过程：（描述试验过程，说明受试者参与的时间期限，随访次数，随访内容，入组排除标准，分组情况，如果干预治疗应提供可供选择的其他治疗方法）三、参与本研究的益处（研究对受试者本人可能的益处，或对社会群体的益处）四、参加本研究的风险或不便及补偿措施（可能出现的不良反应，补偿措施或赔偿等）五、研究的保密性本研究中收集到的您的个人信息均属保密，仅用于研究和科学分析。

签署了这份这份知情同意书，就表明您允许有合法理由的人收集和查看您的个人资料。

六、您的权利您参与研究完全是自愿的，您可以在研究任何阶段退出而无需理由，绝不影响您和医务人员的关系及今后的治疗。

您不是必须参加本研究。

最后，感谢您对本研究的大力支持，和对该疾病诊疗研究的探索作出的贡献！同意声明：我已了解了本研究的目的，过程，可能获得的益处和可能发生的不良反应，自愿参加此项研究，并尽量遵从研究流程。

受试者签名：日期：年月日联系电话：研究者签名：日期：年月日联系电话（手机）：注意：知情同意书撰写要求1.根据项目内容真实撰写知情同意书，告知内容全面。

2.语言应简明易懂，具有可读性，避免使用简写字或字母缩写的词汇。

语句短小精炼，避免长句。

尽量使用陈述句。

科学、医学、法律词汇要明确准确，前后一致。

避免使用诱导受试者参加研究的语言。

3.避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言。

4.知情同意书页眉和页脚：知情同意书版本号和版本日期。

5.括号内内容供参考，请务必删除。

临床治疗研究知情同意书

临床治疗研究知情同意书
研究目的
本研究旨在评估新型临床治疗方法的疗效和安全性，并且为未来的治疗方案提供科学依据。

研究程序
您将被邀请参与该临床治疗研究，研究过程包括但不限于以下步骤：
1. 面对面的医生咨询
2. 结合您的临床状况，制定研究方案
3. 临床治疗过程
4. 定期的随访和检查
5. 研究数据记录和分析
风险与好处
本研究可能存在一定风险和不确定性，包括但不限于：
1. 治疗效果不如预期
2. 不良反应或副作用的发生
然而，该治疗方法也可能为您带来以下好处：
1. 疾病症状的减轻或改善
2. 提供了更多的治疗选择和机会
保密性与隐私
所有与您相关的信息将被严格保密，仅用于研究目的，除非法律要求或您本人同意，否则不会透露给任何第三方。

退出与终止
您有权随时退出本研究，无需提供理由，并不会影响到您以后的医疗服务。

同时，研究团队也有权根据您的健康状况或其他不可预见的情况终止本研究。

同意
我已经仔细阅读并理解了上述内容，并且对参与该临床治疗研究表示同意。

我明白我有权随时退出，并且可以提出任何疑问或要求额外信息。

我同意我的数据和样本被用于研究目的，并保证提供准确的信息。

我同意研究团队与我进行联络并为我提供相应的医疗服务。

签名：______________________________
日期：______________________________。

临床研究知情同意书范文

临床研究知情同意书范文英文回答:Informed Consent Form for Clinical Research.I understand that I am being asked to participate in a clinical research study. Before I make a decision, I would like to know more about the study and what it entails. The purpose of this form is to provide me with all the necessary information to make an informed decision.Firstly, it is important to understand the purpose of the study. What is the main objective? What are the researchers trying to achieve? For example, if the study is investigating the effectiveness of a new drug in treating a specific disease, the purpose would be to determine whether the drug is safe and effective in improving the condition of patients with that disease.Secondly, I would like to know the procedures involvedin the study. What will be done to me as a participant?Will I be required to undergo any tests, treatments, or interventions? How often will these procedures occur? It is important to have a clear understanding of what to expect during the study.Thirdly, I would like to know the potential risks and benefits of participating in the study. Are there any known side effects or complications associated with the procedures or interventions? On the other hand, what are the potential benefits that I may gain from participating in the study? It is important to weigh the risks against the benefits before making a decision.Furthermore, I would like to know about my rights as a participant in the study. What are my rights to privacy and confidentiality? Will my personal information be protected? Can I withdraw from the study at any time without any consequences? It is important to have a clear understanding of my rights and the protections in place.Additionally, I would like to know about thequalifications and experience of the researchers conducting the study. Are they qualified and experienced in conducting clinical research? Have they conducted similar studies in the past? It is important to have confidence in the researchers and their ability to conduct the study in a professional and ethical manner.Lastly, I would like to know about any financial considerations associated with participating in the study. Will there be any costs involved for me as a participant? Will I be compensated for my time and participation? It is important to have a clear understanding of any financial implications before making a decision.中文回答：临床研究知情同意书范文。

知情同意书(模板)

知情同意书知情同意书•知情告知页尊敬的先生/女士：经医生检查您已被确诊为XXX，我们诚挚邀请您参加由XXX有限公司发起XXX。

一、研究背景疾病介绍XXX是严重威胁XXXXX。

国内外的治疗情况XXX研究药物的介绍XX类药物是广泛应用于XXX，属于化学药品XX类。

二、临床研究项目介绍本研究为XX试验。

本研究由XX有限公司发起，计划完成试验的XX患者不少于XX例，计划最多入组XX例，预计在全国XX家中心开展，XX医院作为组长单位。

主要目的是观察XX患者中的安全性。

三、哪些人适合参加研究满足全部入选标准方可入选：（1）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；（2）XX符合下列条件之一的受试者将不得入选试验：（1）对XX有过敏史者；（2）XXX；（3）研究者判断不适宜参加本项临床研究的受试者。

四、临床研究的流程1、签署知情同意书；2、进行临床研究的入组筛选；3、如您满足XXX试验流程包含的具体内容如下：筛选期研究医生将与您一起阅读这份知情同意书。

试验期经研究者判断您可以入选本研究后，我们会分配给您一个受试者随机编号XXXXXX。

五、受试者的责任和义务如果您选择参加本研究，请您如实地告诉研究医生有关自身病史和当前身体状况的真实情况，告诉研究医生自己是否曾参与其他研究，或目前正参与的其他研究。

在研究期间，您需要按时到医院访视、接受检查；您需要向医生报告在研究过程中您身体和精神方面的任何改变，无论这种改变是否与研究有关。

请您务必告知您的医生您目前正在使用以及在研究期间使用的任何其它药物，不得使用受限制的药物。

研究期间，请您不要使用任何其他抗肿瘤治疗的药物，如需其他治疗，请事先与您的医生联系，以获得正规医学指导。

如果您选择参加本研究，我们希望您能够坚持完成全部研究过程。

此外，在您参加试验之前，试验期间，您需要注意以下事项：在开始药物治疗前XXX。

六、可能的受益您将可能从本项研究中受益，此种受益包括您的病情可能获得改善，同时您的参与也将为评价该药物的安全性和有效性做出贡献，使更多的患者获得更好的治疗，在此，我们向您表示感谢。