新药研发的过程课件
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分子模拟、QSAR方法、虚拟筛选方法等等。
二、先导化合物的优化
基团替换；结构简化；模仿药物；前药、软药、孪药原理； 拼合原理、生物电子等排、骨架迁越、五倍率等。
三、临床前药理、药代等
四、临床
１）先导化合物的发现
通过各种途径、方法或手段获 得的具有一定生物活性的新的 结构类型化学物。������
２）先导化合物结构优化
４）新药临床研究与应用
以人为研究对象（患者和健康人）， 考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。
Ⅰ期临床试验：评价药物的安全性及研究药物的药代动力学。 Ⅱ期临床试验：初步评价药物的有效性。������ Ⅲ期临床试验：确定药物的有效性和不良反应。 Ⅳ期临床试验：申请人自主进行的应用研究阶段。
Ⅳ期临床试验目的是考察在广泛使用的条件下药物的疗效和 不良反应，评价新药在普通或特征人群中使用的利益与风险 关系，改进给药剂量。2004年默克公司的万络和辉瑞公司的 塞来考昔，抗关节炎药物被公司自动收回。
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2019/9/12
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2019/9/12
对先导化合物做进一步的结构 进行修饰和改造 ，提高活性 和特异性，改善药代动力学特 性，衍生出选择性高、安全性 好、活性大 性大的新的药物。
３）新药临床前研究
需要做普通的、全面的、必需的试验 研究内容包括：
������ １）药物的理化性质 ２）药理学、 ３）药效动力学 ４）药代动力学 ５）毒理学等研究。
第wenku.baidu.com章 新药研发过程
新药研发的过程
１）先导化合物的发现 ２）先导化合物的优化������ ３）新药临床前研究������ ４）新药临床研究与应用
一、先导化合物的发现
1、传统方法：随机筛选/偶然发现；天然来源/合成物的 随机筛选与意外发现；药理筛选与意外发现等等。
2、现代方法——合理药物设计法 1）组合化学与高通量筛选。 2）基于性质的药物设计：五倍率、骨架迁越。 3）基于结构药物设计：活性构象、药效构象、药效基团、
二、先导化合物的优化
基团替换；结构简化；模仿药物；前药、软药、孪药原理； 拼合原理、生物电子等排、骨架迁越、五倍率等。
三、临床前药理、药代等
四、临床
１）先导化合物的发现
通过各种途径、方法或手段获 得的具有一定生物活性的新的 结构类型化学物。������
２）先导化合物结构优化
４）新药临床研究与应用
以人为研究对象（患者和健康人）， 考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。
Ⅰ期临床试验：评价药物的安全性及研究药物的药代动力学。 Ⅱ期临床试验：初步评价药物的有效性。������ Ⅲ期临床试验：确定药物的有效性和不良反应。 Ⅳ期临床试验：申请人自主进行的应用研究阶段。
Ⅳ期临床试验目的是考察在广泛使用的条件下药物的疗效和 不良反应，评价新药在普通或特征人群中使用的利益与风险 关系，改进给药剂量。2004年默克公司的万络和辉瑞公司的 塞来考昔，抗关节炎药物被公司自动收回。
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对先导化合物做进一步的结构 进行修饰和改造 ，提高活性 和特异性，改善药代动力学特 性，衍生出选择性高、安全性 好、活性大 性大的新的药物。
３）新药临床前研究
需要做普通的、全面的、必需的试验 研究内容包括：
������ １）药物的理化性质 ２）药理学、 ３）药效动力学 ４）药代动力学 ５）毒理学等研究。
第wenku.baidu.com章 新药研发过程
新药研发的过程
１）先导化合物的发现 ２）先导化合物的优化������ ３）新药临床前研究������ ４）新药临床研究与应用
一、先导化合物的发现
1、传统方法：随机筛选/偶然发现；天然来源/合成物的 随机筛选与意外发现；药理筛选与意外发现等等。
2、现代方法——合理药物设计法 1）组合化学与高通量筛选。 2）基于性质的药物设计：五倍率、骨架迁越。 3）基于结构药物设计：活性构象、药效构象、药效基团、