CNAS 能力验证常见问题
能力验证常见问题及解答第二版
附件：能力考证常有问题及解答
(第二版 )
一、CNAS-RL02《能力考证规则》中基本要求的有关问题
1.申请认同时，能否一定参加能力考证？参加能力考证的最低要求
是什么？
CNAS-RL02《能力考证规则》 4.2.3 款规定“只需存在可获取的能力考证，合格评定机构首次申请认同的每个子领域应起码参加
过1次能力考证且获取满意结果（申请认同之日前 3年内参加的能
力考证有效）。
”扩大认同范围申请视同首次申请，故此要求合用
于首次申请认同和扩大认同范围申请认同。
本条款中的子领域和频率要求见 CNAS-AL07《CNAS能力考证领域和频率表》。
CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获取的
CNAS
认可的能力考证活动。
2.合格评定机构波及到多场所，怎样参加能力考证？
关于多场所合格评定机构，每个场所视同独自的合格评定机构，应分别知足CNAS-RL02《能力考证规则》 4.2.6 款的要求。
3.申请认同的项目，参加能力考证的有效限期怎样计算？
申请认同之日前 3年内参加的能力考证有效。
（以结果报告时间为准）。
能力验证常见问题
能力验证常见问题在进行力量验证时，绝大部分的检验检测机构都能顺当通过力量验证，只有少数机构不能通过，不能顺当通过验证的问题常出在哪里，当力量验证结果有问题时，又该如何处理，今日我们一起来看看！|01.什么状况下要做力量验证|02.力量验证的常见问题|03.验证结果不满足的处理一、什么状况下要做力量验证《检验检测机构资质认定管理方法》（国家质检总局 163号）第三十五条检验检测机构应当根据资质认定部门的要求，参与其组织开展的力量验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。
CNAS-RLO2:2023《力量验证规章》4.3.1.1 只要存在可获得的力量验证，合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参与过１次力量验证且获得满足结果（申请认可之日前３年内参与的力量验证有效），或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。
4.3.2.1 只要存在可获得的力量验证，获准认可合格评定机构参与力量验证的领域和频次应满意CNAS力量验证领域和频次的要求。
对ＣＮＡＳ力量验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的力量验证，鼓舞获准认可合格评定机构乐观参与。
总结：从以上要求看，不管是获得CMA、CATL、CNAS认证的试验室还是初次申请认证的试验室，检验检测机构都应当主动乐观参与力量验证。
二、力量验证的常见问题1. 未根据作业指导书要求进行检测2. 对检测技术关键点的把握不够3. 仪器设备的工作状态不佳4. 标准曲线的线性范围设计不合理5. 各试验室检测系统不同导致偏差6. 样品前处理不彻底7. 样品的取样量不足8. 使用过期的标准物质三、验证结果不满足的处理1. 暂停标识的使用订正措施有效性的验证方式包括：（1）再次参与力量验证方案（包括测量审核）；（2）通过评审组的现场评审。
2. 可疑结果处理3. 不满足缘由分析造成结果不满足或可疑（有问题）的缘由，主要有管理和技术上的缘由。
CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答
CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答1．如果现场试验采用盲样测试方式，对于盲样是否要求必须有证书？有的技术评审员自配盲样或进行样品加标，是否推荐这种方式？答：现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助，可以推荐这种方式。
对于评审员自配盲样或加标样，评审员评价试验结果时应慎重，若超差，应与实验室一起分析可能超差的原因，根据实际导致超差的原因评价实验室的技术能力，开具相应的不符合项；单次试验超差时，建议若安排重复试验，或用有证标准样品实验，不应仅凭盲样测试不合格做出不予认可的决定，应关注实验室质量控制数据提供的信息。
2．现场评审中，现场试验项目的数量和比例如何掌握？答：由于每个被评审实验室的情况不同，CNAS 没有关于现场试验项目的数量和比例的要求，只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等，现场试验选择的具体要求，在 CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。
现场评审中，现场试验项目的选择应考虑以下几点：①覆盖面：尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数；②侧重点：在有限的评审时间内，现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。
并应侧重考核新进检测人员。
③数量：考虑以上原则选取的现场试验项目，评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。
3．现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合 CNAS-RL02：2010《能力验证规则》要求，即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成，如何处理？答：如果是监督评审，实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划，该计划应满足 RL02 的要求即可认可整改关闭，在下次复评审时再进行重点关注。
如果是复评审，无法在整改期限内完成，或不能取得满意结果，则相关项目不予推荐认可。
cnas认证试题及答案
cnas认证试题及答案1. CNAS认证是什么？CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的简称，是中国唯一一家国家级的认证机构，负责对实验室、检验机构、认证机构等进行认可。
答案：CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会的简称，是中国唯一一家国家级的认证机构。
2. CNAS认证的主要作用是什么？CNAS认证的主要作用是确保实验室、检验机构和认证机构的检测、检验和认证结果的准确性和可靠性。
答案：CNAS认证的主要作用是确保检测、检验和认证结果的准确性和可靠性。
3. CNAS认证的流程包括哪些步骤？CNAS认证的流程通常包括申请、文件审核、现场评审、认可决定和后续监督。
答案：CNAS认证流程包括申请、文件审核、现场评审、认可决定和后续监督。
4. CNAS认证对企业有哪些好处？CNAS认证对企业的好处包括提高产品质量、增强市场竞争力、提升企业形象和信誉、符合国际贸易要求等。
答案：CNAS认证对企业的好处包括提高产品质量、增强市场竞争力、提升企业形象和信誉、符合国际贸易要求。
5. CNAS认证的有效期是多久？CNAS认证的有效期通常为6年，但需要每2年进行一次监督评审。
答案：CNAS认证的有效期通常为6年，每2年进行一次监督评审。
6. 如何申请CNAS认证？申请CNAS认证需要向CNAS提交申请表、相关文件和资料，并按照CNAS的要求进行准备。
答案：申请CNAS认证需要提交申请表、相关文件和资料，并按照CNAS 的要求进行准备。
7. CNAS认证的评审员需要具备哪些条件？CNAS认证的评审员需要具备专业知识、评审经验和良好的职业道德。
答案：CNAS认证的评审员需要具备专业知识、评审经验和良好的职业道德。
8. CNAS认证的评审结果有哪些？CNAS认证的评审结果包括认可、部分认可、不予认可和暂停认可。
CNAS实验室评审 常见不符合项
实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01：2006 5.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定；《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS- R01：2006对认可标识使用要求的规定；《不确定度评定程序》（编号A）未包括“对校准和测量能力（CMC）的要求”描述；《 检测 校准结果质量的保证程序》（编号B）文件中缺对质控数据的合理评价方法。
CNAS-CL01:2006 4.3.1
外部文件控制范围不全
2
现场发现，试验提供的操作规程等作业指导书文件，依据的管理体系是其母体文件；制订的《管理体系文件控制和维护程序》中，没有描述母体文件的控制。
CNAS-R01:2015 5.3.3
3
编号为A的检测报告，检测依据为ETSI 300019-2-2，该报告的检测对象为通信电源模块，不是肖**的授权签字领域，但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。
CNAS-R01:2015 5.3.2
误用认可标识
4
编号为A、B、C、D的检测报告，使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识章，而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。
24
实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。
25
实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。
26
实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。
27
实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。
28
近三年，实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。
8
程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01：2010（标志使用）、CL10：2012（检出限的报出）的内容；“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02：2010的内容；“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10：2012及EL01（人员资格）的内容；“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10：2012（内部质量控制）；“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。
实验室CNAS认可常见问题解答(3)
1.如何确认标准溶液的溯源性？实验室有时要通过混合一定已知数量的化学试剂，或在溶剂中溶解化学试剂的方法制备标准溶液。
实验室有时也购买和使用可购买的“标准溶液”。
但是，这些溶液通常没有被鉴定，这样就不能得到这些溶液的测量溯源性。
无论是内部生产，还是直接从外部供应商那里购买，实验室都应有一个指定的系统来验证标准溶液的准确度。
验证办法有（1）只要CRMs可得到，利用适当的CRMs；（2）当不能获得适当的有证参考物质或基准时，对来源于不同制造商的溶液进行比对；（3）如果（1）和（2）均不适用的话，和以前检查过的溶液进行不同历史时期的比对。
实验室应保留完整的验证文件，标准溶液应是惟一可识别的，实验室应掌握用于设备校准的标准溶液的不确定度对检测/ 校准结果的扩展不确定度的贡献。
验证的不确定度应和所用方法相适应。
2. 证书/ 报告是否需要报告测量不确定度？校准项目（包括自校准项目）在其校准证书上必须报告测量不确定度。
检测项目在以下4 种情况下必须在其检测报告上报告测量不确定度：（1）当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；（2）顾客有要求时；（3）当不确定度影响到对规范限度的符合性时；（4）当检测方法中有规定时以及CNAL有要求时（如《认可准则在特殊领域的应用说明》中有规定）。
3. 如何设计通用的报告/ 证书格式？认可准则指出：“报告和证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测或校准类型，并尽量减少产生误解或误用的可能性”。
一般而言，报告/ 证书由封面、首页、续页组成。
封面提供的信息包括：标题（如“检测报告”或“校准证书”等）、实验室地址和联系方式、顾客名称和地址、所检测/ 校准物品的名称、型号规格、制造厂、出厂编号以及报告/ 证书批准人的签名和批准的日期。
检测/ 校准专用章和授权标志（如认可标志、CMA 章）一般盖在封面。
首页包括的信息通常有：授权证书编号、所依据技术文件的名称及其代号、校准所使用的主要测量设备及其相关信息、工作地点和环境条件以及一些需要声明的信息。
CNAS实验室评审常见不符合项
未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。
失效标准的控制
9
实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。
10
电子文件的控制
11
质量手册描述按《自动化检测数据控制程序》执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制“，但该程序文件无相关的内容。
12
13
实验室制订的《检测用计算机、软体及网络管制规范》未对保存在计算机系统内的电子存储资料的更改、传递和控制管理要求做出规定。实验室通过网络传递的体系文件采用了word版本。
11
实验室的技术负责人、质量负责人在2012年12月进行了调整，但未将变更情况以书面形式向CNAS报告
12
实验室2014年3月20日新增曾**为实验室技术负责人，但未在20个工作日内书面通知CNAS秘书处。
13
昀高管理者（主任）2014-3-1已变更为顾**，实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。
2
实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS- CL18:2013。
3
质量体系的建立未依据CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。
4
实验室已建立了文件化的管理体系，但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序，没有达到确保检测结果质量所需的程度。
8
实验室未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。
9
2014年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。
10
实验室未能提供本认可周期内参加CNAS组织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录。
11
CNAS—实验室常见问题
CNAS—实验室常见问题第一篇：CNAS—实验室常见问题实验室常见问题一、关于认可规则1．某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确？应如何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。
二、关于CL10 1．CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？答：是，化学领域不予认可。
2．CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用？答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。
3．CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？答：CNAS认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上的通用规则。
如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。
4．申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，但没有推荐化学领域的授权签字人？答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。
5．CNAS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。
如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。
如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。
CNAS认证问题解答
CNAS认证问题解答编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（CNAS认证问题解答）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为CNAS认证问题解答的全部内容。
CNAS认证问题解答一、认可申请1—1。
提交的申请材料中,要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可,是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
1—2．实验室申请至少满足试运行6个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求.究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请？答：CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求,但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。
CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。
”请注意不是试运行6个月.1-3。
实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。
对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。
如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录,则不予认可。
1—4。
企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认,按申请非标方法的要求提交申请材料.对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可.以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/参数，不能仅以“全部项目/参数”申请.1—5.实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答:原则上不可以，认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。
CNAS实验室评审 常见不符合项
实验室检测标准有3项发生变更，但没有及时向CNAS提交书面变更申请。
8
2013年3月29日实验室副主任发生变更，有任免通知，但没有向CNAS报告。
CNAS-RL01:2011 9.1.1b
人员变更未申报
9
检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人，但中心未在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书
法律地位
2
实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。
3
实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。
CNAS-CL01:2006 4.1.2
承诺
4
实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。
CNAS-CL01:2006 4.1.3
组织架构
5
在测试中心外部组织机构框图中，对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。
CNAS-RL01:2011 9.1.1c
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ，实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新，2013年复评审后共有六个标准发生变更，分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999，变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006，但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
CNAS-R01:2015 5.3.3
3
编号为A的检测报告，检测依据为ETSI 300019-2-2，该报告的检测对象为通信电源模块，不是肖**的授权签字领域，但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。
CNASCMA实验室报告中的常见问题有哪些
CNAS/CMA实验室报告中的常见问题有哪些CNAS/CMA实验室是我们社会科研的必备场所，检测检左数据的准确性关系到实验室发布的检立/检测报告，有没有法律效力，能不能作法律仲裁，产品/工程验收的依据等。
在实验室中，这些实验室报告一般都会出现哪些问题呢？跟着冠智达一起来看看：1、报告信息有误认可准则对检验检测报告应包含的内容作了明确规左。
检脸检测报告应至少包括下列信息：标题；检验检测专用章；检验检测机构的名称和地址；检验检测报告的唯一性标识和每一页上的标识；对所使用检验检测方法的识別；检验检测样品的状态描述和标识；样品的接收日期和进行检验检测的日期；抽样il•划和程序的说明；检验检测检报告批准人；检验检测结果的测量单位；检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况等。
目前大多数检验检测机构的报告编制仍为人工录入电脑或业务管理软件，在信息录入过程中不可避免会岀现漏填或输入错误现象，如果检验检测报告中的信息量不充分或信息出现错误，就会导致报告内容不实，与样品或检测结果无法对应，甚至会造成检验检测报告无效的情况。
因此，报告信息量的充分性和准确性是检验检测报告质量控制的关键点之一。
2、超范围使用认可标识认可准则严禁检验检测机构出具超出证书规立的检验检测能力范国的报告，违反者将受到相应的处罚。
《实验室认可规则》也明确规定实验室应在其获认可范国内出具证书或报告。
超出资质范用出具检验检测报告的行为将被视为非常严重的实验室失信行为，也将受到认监委、认可委等机构严厉的惩罚。
在每年针对检验检测机构的专项检査中，超范用使用资质标识也是检验检测机构中发现较多、较严重的问题。
检验检测机构在进行合同评审时，应严格核对本机构的资质情况，只有报告中包含的所有检测项目均获得资质，才可以在检验检测报告上加盖相应资质标识3、检验检测依据错误此类问题主要有以下两种：一是报告中的检测依据与委托方要求的不一致。
实验室人员有时会忽略委托合同书的要求，按照习惯对检测参数用实验室常用的检测方法进行检测，但并不是客户要求的方法;或是客户要求的方法不适用却没有及时和委托方沟通，造成委托合同与检测报告的依据不一致。
能力验证过程中出现的问题及解决方法
河南农业2021年第34期ZHILIANG ANQUAN质量安全能力验证是通过实验室间的比对结果来确定实验室检测能力的活动。
通过能力验证，可使实验室了解分析项目的整体水平和自己所处的位置，进一步提高自身技术能力和管理水平。
笔者将近10年的能力验证分享如下：一、标液不出峰（一）问题2008年9月27日，检测15号样品，标液浓度2.0 μg ·mL -1，稀释成0.2 μg ·mL -1，发现久效磷不出峰，其他峰也较之前峰面积减小，判断可能有漏气地方。
（二）解决方法检查进样垫、衬管上的“O”型圈、检查色谱柱两端的石墨垫，发现接检测器的石墨垫有松动，重新拧紧，进样后久效磷出峰。
二、标液重合（一）有机磷标液重合问题2012年2月21日，检测10号样品，标液进样后，发现二嗪农与氧化乐果完全重合，用DB1701色谱柱（30 m×0.25 mm×0.25 μm）。
（二）解决方法10号样品中出峰时间与标液中的二嗪农或氧化乐果重合，改变程序升温后，仍不分离，更换相同型号的VF1701色谱柱，二嗪农与氧化乐果分离，判断出10号样品中添加的是二嗪农。
三、标液定性要求使用未失效新打开的标液。
如果标液稀释后放的时间较长，可能会降解。
如果出现多峰，定性成了问题。
（一）丙溴磷出2个峰2020年10月8日，115号样品，准备过程中先进标液确定保留时间，丙溴磷标液是3个月前打开的，进气相色谱仪后，出现2个峰，但是用新买的丙溴磷标液打开后，只出1个峰。
（二）解决方法将新买的2支丙溴磷标液都打开，进行稀释进样，只出1个峰，同时盲样样品中也只出1个峰，确定旧丙溴磷降解，不能使用。
标液最好现用现买，放的时间长了会降解。
（三）三唑酮、三氯杀螨醇的定性气相色谱仪以保留时间定性，当2种农药完全重合时无法判断，这时要更换柱子或用气质联用仪或液质联用仪进行判断。
（四）解决方法如果想让它们分离，要换不同极性的色谱柱，比如要用DB1701色谱柱，还可以用气质联用仪，用MRM 方法扫描，用4个离子对来判断。
实验室CNAS认可常见问题解答（4）
实验室CNAS认可常见问题解答（4）一、认可申请1-1. 提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
1-2．实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。
究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS 要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。
CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行 6 个月以上。
”请注意不是试运行 6 个月。
1-3. 实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。
对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。
如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。
1 / 251-4. 企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。
对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。
以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/ 参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。
1-5. 实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。
其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。
常见能力验证不满意结果原因分析及对策
３ 重视对测试设备 的计量确认
实验室应对照指导书或指定技术依据的要求 ， 对测试设备的参数进行计量确认 ， 具备条件 的， 应测 试前对关键测试设备进行仪器核查或者标物核查。
２ 注重对样品的检查与确认
对 于接 收 到 的能 力 验证 样 品 ， 除检 查 其外 包 装
一
３ ８ 一
１ 能力验证 常见不满意结果分析
造 成能 力 验 证结 果 不 满意 的原 因有 很 多 ， 经 总 结 主要表 现在 以下 方 面 ： 对 检 测样 品 的确 认 和 前处
理不够完善 、 对测试设备的状态没有认真核查 、 人员 对 检测关 键点 的掌 握 不 够 、 未 完 全按 照指 导 书 要求 检测、 检 测过 程 的质 量控 制没 有到位 、 对 结果 的审核 和报送忽视了某些细节等等 ， 绝大部分 问题通过优 化 改善是 可 以避免 的 ， 属 于 检 测 能力 的 问题则 需 提 高检测人员素质 ， 提高检测技术水平加以解决。 本 文通 过 对有 关 质 量管 理 和质 量 控 制理 论 、 相 关文件 、 准则的学习与思考， 结合 自身的工作经验和 有关 案例 ， 针对 过程 控制 的各个 环节 分析 ， 从 以下几 个方面提出了建议 ， 以供各 同行实验室交流探讨 。
例如 设 备证 书是 否 覆 盖 了测 试 点 和 测 试 范 围 ， 技术
依据要求的技术指标和不确定度是否满足等等， 总 之测 试结 果 的数 据必须 保证 溯 源性 。特别 是 检测 实 验室 ， 应更加注重对设备的计量确认 ， 许多检测实验 室在这方面不够重视 ， 对设备 的计量校准证书数据 都没 有引 用 ， 导致 了最 终 检 测 结果 的偏 差 。有 的项 目对检测设备有着多样性的要求 ， 比如同一 台设备 对 于 不 同的技 术依 据 的要 求 、 测 试 点 和 范 围分 布 在 不 同 的量程 上 ， 在进 行试 验 时必须 考虑 到这 些情 况 。 案例 ： 某纸 巾柔软度的能力验证 ， 通常根据标准 的要求会对测试仪 （ １ ０ ０～ １ ０ ０ ０ ） ｍ Ｎ的力值 范 围进 行 校准 ， 但是 恰 巧该 能力 验证样 品的柔 软度值 较低 ， 测试 值 在 ３ ０ ｍＮ左 右 ， 检 验员 当时未 注 意 到 ， 继 续 进 行 测试 ， 结果 造成 结果 超差 。经 查 找原 因发 现 ， 该 测 试仪在 １ ０ ０ ｍ Ｎ以下力值点的偏差较大 ， 直接造成了 结果超差 ， 后重新对低力值范围的点进行 了校准 ， 补 测结 果满 足 要求 。
实验室CNAS认可常见问题解答
很多实验室向CNAS处提交申请资料，一审二审还是通不过，陷在“资料审查”漩涡中。
因此，要想顺利获取实验室CNAS认可资质，申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。
华菱咨询为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答，希望对您有帮助！1.从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力？从事检测/校准活动人员学历要求：应为相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历原则上不接受，除非有10年以上相关检测/校准经验。
2.授权签字人的数量多少较为合适？有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书，无先后之分。
有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，两者都不在时由业务部门的管理负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。
这样有多人签发报告/证书，不同的人把握标准可能不一，报告/证书的质量就容易滑入失控状态。
实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。
《认可标志与认可证书管理规则》的规定，“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须有CANS批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。
经批准的签字授权人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。
”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。
为此，有的实验室为确保报告/证书质量，申报时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。
但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。
有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与检测/校准技术接触紧密”的要求。
因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。
3.监督员由谁担任合适？在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附件：能力验证常见问题及解答(第二版)一、CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题1.申请认可时，是否必须参加能力验证？参加能力验证的最低要求是什么？CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。
”扩大认可范围申请视同初次申请，故此要求适用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。
本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。
CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。
2.合格评定机构涉及到多场所，如何参加能力验证？对于多场所合格评定机构，每个场所视同单独的合格评定机构，应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6款的要求。
3.申请认可的项目，参加能力验证的有效期限如何计算？申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。
（以结果报告时间为准）4.申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的能力验证子领域范围内，怎么办？初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内，可不提交参加能力验证的材料。
5.获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求？获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证（频次的计算参见问题“18. 参加能力验证计划频次如何计算？”），同时，参加能力验证要取得满意结果，若结果不满意，应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款规定，采取相关措施并验证措施为有效。
获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划，如CNAS组织的专项计划。
6.机构搬家了，必须重新参加能力验证吗？搬家的机构根据自身情况自行决定，不一定要求额外参加能力验证活动;但如机构扩地点认可，必须提供新地点的PT经历证明。
7.合格评定机构刚参加完测量审核，是否有必要参加同项目的能力验证计划？合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定，但获准认可的合格评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。
8.获准认可的机构在CNAS-AL07规定的子领域之外的认可项目，是否要满足CNAS能力验证规则要求？根据CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.4款规定：在CNAS-AL07规定的子领域之外的领域，只要有可获得的能力验证活动，在认可周期内至少参加1次能力验证活动。
AS承认的能力验证活动有哪些？1)CNAS组织的能力验证计划；2)CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能力验证计划；3)签署互认协议的认可机构认可的并在CNAS备案的能力验证提供者组织的能力验证计划；4)实验室认可国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）等开展的能力验证活动；5)国际和区域性计量组织，如国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）等开展的国际比对活动；6)国际权威行业组织，如世界反兴奋剂联盟（WADA），开展的国际能力验证计划；7)与CNAS签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划；8)按照CNAS-AL08 《能力验证机构备案要求及项目确认需提交资料清单》要求递交相应材料，确认符合ISO/IEC17043要求的各方组织的能力验证计划。
10.行业主管部门组织的比对，如“行业大比武”等比对，在CNAS认可时，可否作为有效的能力验证活动？根据CNAS-RL02《能力验证规则》5.1款，只有提供所组织比对的证明材料，方承认行业组织的比对。
如果实施机构是CNAS认可的PTP，在其认可范围内开展的能力验证计划可直接承认。
未依据1SO/IEC 17043要求运作的实验室间结果比对，不纳入可接受的能力验证范畴。
11.合格评定机构可以从哪里得到能力验证的信息？1)CNAS组织开展的能力验证计划：定期在CNAS的网站(网址：) “能力验证专栏”下“CNAS能力验证计划清单”中公布；2)CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能力验证计划：在CNAS的网站“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“CNAS认可的能力验证提供者”下可查询到相关信息；3)在CNAS备案的，签署了ILAC互认协议的认可机构认可的能力验证提供者的相关信息：参见CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“其他机构”；4)测量审核相关信息：在CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“测量审核指定机构（检测领域）/（校准领域）”下查询；5)亚太实验室认可合作组织（APLAC)组织的能力验证计划：在CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“CNAS互认的认可机构”下“APLAC能力验证目录”中查询；6)CNAS承认的国际权威机构的相关信息：参见CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“国际权威机构”。
AS是否承认所有CNAS认可的能力验证提供者（PTP）组织的能力验证计划？CNAS承认在PTP认可范围内的能力验证计划；PTP组织的认可范围之外的能力验证计划，需按CNAS-AL08的要求备案，经确认，符合ISO/IEC 17043要求的予以承认。
AS公布的能力验证计划是否都需要参加？合格评定机构在满足CNAS能力验证领域和频次要求的前提下，可以自行选择参加CNAS公布的能力验证计划。
但获准认可的合格评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。
CNAS能力验证领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》。
14.合格评定机构如何参加CNAS组织的能力验证？合格评定机构参加PT基本流程：制定计划：合格评定机构结合自身需要、认可情况等，制定参加PT活动的计划；参考：CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》选择计划：根据CNAS网上及相关实施机构公布的PT计划信息，选择所要参加的PT计划。
（http：//）报名：向实施机构报名申请参加相关计划；接收样品及作业指导书：按照计划日程安排，合格评定机构收到检测样品、样品接收状态确认表、计划作业指导书及能力验证结果报告表；检测并报告结果：合格评定机构按照作业指导书要求，对样品进行检测，并按要求如期回报结果；中期报告：根据计划情况，有时实施机构在公布最终结果报告之前，向参加者发放中期报告；中期报告发现结果不满意的合格评定机构可先行展开调查及整改工作。
最终报告发布后续工作：获得不满意结果的合格评定机构，采取纠正措施并验证措施有效性；获准认可的获得不满意结果的合格评定机构，按照CNAS-RL02《能力验证规则》相关要求暂停使用认可标识并限期采取纠正措施。
15.参加CNAS组织的能力验证计划是否免费?CNAS组织的能力验证计划为非营利性活动，但参加者需承担相应的成本费。
CNAS会提前告知参加费用，参加者直接向实施机构缴纳费用。
CNAS指定参加的能力验证计划，如CNAS开展的专项计划，APLAC 组织的PT计划，通常是免费的。
16.在公布中期结果之后，允许合格评定机构更改自己提交的结果吗？不允许。
17.参加能力验证计划时，参加者需要中期报告PTP不提供怎么办？如参加的能力验证计划为CNAS认可的PTP组织且在其认可范围内的计划，参加者可向认可五处反馈具体信息，五处负责跟进处理。
18.参加能力验证计划的频次如何计算？以合格评定机构参加能力验证计划报出结果的年度来计算频次。
举例：合格评定机构在2011年报出结果，若按1年1次的频次要求，需在2012年参加一次能力验证计划并报出结果；若按2年1次，需2013年参加一次能力验证计划并报出结果。
19.同一项目参数（在同一子领域里），使用不同仪器设备，如何参加能力验证？当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备对于同一项目（或参数）出具数据时，只要存在可获得的能力验证计划，其中应至少有一台设备参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对。
注：CNAS鼓励这类机构参加针对每一设备的不同能力验证。
20.对于检测项目（参数）相同，认可不同的检测方法时，合格评定机构如何参加PT?在满足能力验证子领域/频次要求的前提下，机构可根据实际情况选择不同的检测方法参加。
CNAS鼓励合格评定机构参加针对每一方法的不同能力验证。
21.参加能力验证结果不满意怎么办？整改期限为多长？合格评定机构在参加能力验证中出现不满意结果时，按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款采取相应措施，合格评定机构的纠正措施和验证活动应在180天内完成。
通常CNAS组织的能力验证计划，会要求获得不满意结果的合格评定机构将整改信息反馈至CNAS秘书处。
对CNAS指定的计划，结果不满意的实验室和检查机构应在180天内将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料提交CNAS秘书处确认。
22.证明纠正措施的有效性的方式有哪些？能力验证出现不满意结果，纠正措施有效性的验证方式有以下方式：1)再次参加CNAS组织或承认的能力验证计划；2)参加测量审核；3)通过CNAS评审组的现场评价*。
* CNAS评审组可采用盲样测试等方式进行，并需提交样品相应参数的指定值、实验室测试结果、实验室测试结果和指定值间可接受差异范围的规定，作为确认评价的依据。
23.中期报告中发现不满意，合格评定机构怎么办？合格评定机构收到中期报告结果为不满意时，建议按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款采取相应措施，而不要等到计划的最终结果报告发布。
24.参加能力验证得到有问题结果，可否利用其结果申请认可？参加能力验证得到有问题结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，可利用其结果申请认可；否则，不可以。
25.合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，什么时候开始恢复使用认可标识？合格评定机构在结果不满意时，应自行暂停使用认可标识，经判定确认符合标准要求时，可自行恢复。
但合格评定机构应采取有效预防措施，必要时采取纠正措施。
26.参加能力验证频次不满足CNAS要求，如何处理？根据CNAS-RL02《能力验证规则》4.1.7条款“对不能满足能力验证领域和频次要求，或虽参加了能力验证但结果不满意且未在180 天（能力验证结果报告发布之日起计）内开展纠正措施及其验证活动的合格评定机构，CNAS 可撤销其相应项目的认可资格。
”27.检查机构中涉及的检测领域，也要按规则参加能力验证吗?是，要参加。
并应按照CNAS-RL02《能力验证规则》的规定，满足相应的领域和频次要求。