pvc检验记录
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、、、。每100cm2中,1.3mm及1.3mm以下的晶点颗(标准:不得过3颗),的晶点。
卷筒两端面。
除另有规定外,裁取10cm×10cm的样片5片,将样片放在丙酮(或适当溶剂)中浸泡数分钟,取出样片,小心分离PVDC层,在(80±2)℃中将PVDC层干燥2小时,在室温(23±2)℃条件下,放置30分钟,精密称定每片PVDC层重量,计算,以g/m2表示PVDC的涂布层,PVDC的涂布量偏差不得过±7%。
细菌总数≤1000cfu/100cm2
霉菌总数≤100cfu/100cm2
大肠埃希菌不得检出
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
判定
本品据《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准》检验,结果符合规定。
检验员
复核员
签发人
检验原始记录
名称
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检验报告书
检品名称
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
报告单号
编号
数 量
检品来源
剂 型
规 格
取样日期
检验依据
《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准》
报告日期
检验项目
检验标准
检验数据及结果
检验结论
规格
外观
[PVDC涂布量]
[微生物限度]
PVC规格:0.25/40/168mm 0.25/40/140 mm
检验编号
规格
编号
剂型
收验日期
年月日
检品来源
物控部
检验依据
《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准》
检验项目
检验数据及结果
[规格]
[外观]
[PVDC涂布量]
PVC规格:;
涂布PVDC后规格:
厚度mm偏差为mm(标准:偏差范围±0.02mm)宽度mm偏差为mm(标准:偏差范围±1mm)
取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。,、
涂布PVDC后规格:
厚度0.275mm偏差±0.02mm。宽度168mm偏差±1mm。
取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应色泽均匀,不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质。每100cm2中,1.3mm及1.3mm以下的晶点,不得过3颗,不得有1.3mm以上的晶点。卷筒两端面需平整。
40±7%g/m2,即37.2~42.8g/m2
扁型称量瓶恒重g(80℃)干燥2小时后称重PVDC的涂布量g/片
(标准:40±40×7%g/m2,即[37.2~42.8]g/m2)
判定
本品依据《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准》检验,以上检项。
复核员
检验员
卷筒两端面。
除另有规定外,裁取10cm×10cm的样片5片,将样片放在丙酮(或适当溶剂)中浸泡数分钟,取出样片,小心分离PVDC层,在(80±2)℃中将PVDC层干燥2小时,在室温(23±2)℃条件下,放置30分钟,精密称定每片PVDC层重量,计算,以g/m2表示PVDC的涂布层,PVDC的涂布量偏差不得过±7%。
细菌总数≤1000cfu/100cm2
霉菌总数≤100cfu/100cm2
大肠埃希菌不得检出
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
判定
本品据《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准》检验,结果符合规定。
检验员
复核员
签发人
检验原始记录
名称
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检验报告书
检品名称
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
报告单号
编号
数 量
检品来源
剂 型
规 格
取样日期
检验依据
《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准》
报告日期
检验项目
检验标准
检验数据及结果
检验结论
规格
外观
[PVDC涂布量]
[微生物限度]
PVC规格:0.25/40/168mm 0.25/40/140 mm
检验编号
规格
编号
剂型
收验日期
年月日
检品来源
物控部
检验依据
《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准》
检验项目
检验数据及结果
[规格]
[外观]
[PVDC涂布量]
PVC规格:;
涂布PVDC后规格:
厚度mm偏差为mm(标准:偏差范围±0.02mm)宽度mm偏差为mm(标准:偏差范围±1mm)
取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。,、
涂布PVDC后规格:
厚度0.275mm偏差±0.02mm。宽度168mm偏差±1mm。
取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应色泽均匀,不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质。每100cm2中,1.3mm及1.3mm以下的晶点,不得过3颗,不得有1.3mm以上的晶点。卷筒两端面需平整。
40±7%g/m2,即37.2~42.8g/m2
扁型称量瓶恒重g(80℃)干燥2小时后称重PVDC的涂布量g/片
(标准:40±40×7%g/m2,即[37.2~42.8]g/m2)
判定
本品依据《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准》检验,以上检项。
复核员
检验员