专科中药制剂研究计划

专科中药制剂研究计划

在我国中医药学发展的历程中，历代医家通过总结自己的临床经验，留给后学者无数鸿篇巨着，其中，除了对疾病的认识及中医药理论的独特见解外，更有无数宝贵的经验效方，如世人熟知的六味地黄丸、肾气丸、补中益气丸等，至今都为现代人所常用，中医自古就有制作丸散药物的传统，现在也不例外，我科具有鲜明的中医药特色优势，为继承

专科药方的确定，其最终目的是为了实现批量化生产，规模化应用于临床中，其无论是从成分还是疗效上都是需要经得起临床或实验检验的。老中医经验效方的确定，也应该遵循这一规律，但从实际操作上，方药具体组成成分及剂量的确定仍然以老中医经验为主，专家组审核建议为辅的原则。对于临床适应证，也应由药物的研制者确定。

三、药物的临床实验研究

药方组成及剂量确定后，即交付药物制剂室进行小批量生产，通过本专科医师推广应用，并对用药病人进行疗效随访调查，将我科用药情况汇总结果反馈至老中医本人，根据实际情况是否需要对经验药方进行部分调整，该程序后再交付制剂室进行规模化生产，推广至全院各临床科室使用，并在全院范围收集反馈意见，通过这样两个不同规模范围内的临床实验研究，可以基本保证专科自制药的安全性，有效性。

四、自制药生产批号申请及医疗保险报销手续认定