如何做好实验室内部质量监督工作
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如何做好实验室内部质量监督工作质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动,目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。采用合理有效的质量控制手段,可监控检测工作过程,预见到可能出现问题的征兆,或及时发现问题的存在,使得能够有针对性地采取纠正措施或预防措施,避免或减少不符合工作的发生。
质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求,对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为,它是在实验室最高管理者的授权下开展的,是确保检测全过程有效运行的重要保证。
质量监督是质量控制环节的方法之一,根据实验室评审准则等文件的规定,实验室应当设立监督人员,由监督人员对检测过程中的质量问题进行监督。
1 任命监督人员
根据实验室评审准则等文件的规定,实验室应当设立监督人员,并在管理体系文件中规定监督人员的职责、工作要求和程序、实施监督的正式性记录和结果,以及在监督工作中发现的“不符合”工作的处理意见等。监督人员应当能够胜任监督工作的需要,由熟悉
各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任,并由实验室予以任命。监督人员应当认真履行职责,及时发现存在的问题,保证最终结果的质量。
人员素质与水平对实验室是至关重要的,一个实验室的水平高低优劣,很大程度上取决于人员素质与水平。此项规定从人员配备上说明了实验室要做好质量监督需要开展工作,只有在关键岗位上配备最强的力量才能切实地将这项工作落到实处。
2 确定详细的监督计划
监督工作是保证检测工作质量的重要方式,要将监督工作贯穿于全年的检测工作中。实验室应该根据自身、行业、季节等特点,结合日常工作有计划地、有针对性地开展监督检查工作。监督工作可按月开展、按季度开展或者更频繁。将质量监督的内容列出,按照计划实施,可以确保监督工作有效开展。这些计划应该在年初由任命的监督人员根据全年工作计划以及以往工作经验制定、在年中进行修订,由质量负责人负责审批通过。
3 对重点环节进行监督
对于某项工作或者工程来说,总有一些关键节点和关键阶段,这些关键点工作成效的好坏将直接影响整项工作的成败,建设工程质量检测工作同样如此。检测过程是实验室质量体系运行的主要过程,影响因素很多,包括人员、设备、环境条件、检测方法、测量的溯源等。具体而言应当对检测的现场和操作过程、关键的环节、
主要的步骤、重要的检测任务以及标准更新、人员交替、设备变化等情况下应进行重点监督。
4 当发现不符合工作时,应及时采取措施
在监督过程中,当发现检测工作出现偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其终止检测工作,并予以记录。在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。分析已产生不符合工作的原因或在管理体系、检测工作中出现偏离的原因,消除并防止这些问题的再次发生。确定必要的改进机会和潜在不符合原因,减少出现此类不符合的可能性,并利用改进的机会改进管理体系。
5 确保纠正措施的有效性
发现问题的同时,采取有效的措施进行整改也能使工作从不正确的轨迹中纠正回来。实验室应当由监督员根据《纠正措施程序》或相关程序文件的要求,对所采取的纠正措施进行监控以确保其有效性。有关人员对不符合工作进行整改后,监督员还要对其进行跟踪检查。经跟踪检查验证合格后,做好资料归档工作。
6 质量监督过程中需要注意的细节问题
1)在实际工作中,可能会出现质量监督人员开展工作依据不充分、随意性大的问题,造成了一些质量问题未被及时发现和解决。对此,应适时对质量监督员进行培训,使其能明确和掌握监督的要
求;
2)质量监督的内容可以不局限于年初制定的监督计划,监督的方式也可以是动态静态相结合。动态监督是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程监督,属于日常监督的项目,如新进人员等。静态监督是指有计划的对人员的检测过程实施监督;
3)质量监督和其他工作一样,需要留有记录,记录的形式多种多样,可以设计成表格形式,内容包括有时间、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果是否符合等。在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评价,记录及评价都应及时,不可将工作滞后。监督记录应该详细且真实的反映监督活动。在监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析,作为管理评审的输入;
4)实验室还应对质量监督员平时的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时检查和指导,以进一步促进质量监督工作的有效落实。
7 结论
对不符合要求和规定的工作予以纠正,对可能造成不符合的原因加以预防;持续地改进、不断提高管理体系运行的有效性,保证检测数据、结果的质量,是实验室追求的目标,也是管理体系的出发点和落脚点。质量控制是一个实验室的核心工作,对我们的工作而言,“量”固然是反映工作成绩的一个重要指标,但我们也决不
能忽视“质”这个因素,只有将“质量”结合到一起,所有开展的工作才是最有成效、也最受用户单位满意的。
参考文献
[1]国家认证认可监督管理委员会编.实验室资质认定工作指南[s].北京:中国计量出版社,2009.