医院检验科检验方法确认程序
临床检验方法确认与性能验证
5.已发表专业推荐
6.基于法规和EQA的质量规范
(七)具体操作
内容 常用的方案 具体方案
方法确认
内容: 总是包括可报告范围、精密度、准确度和参 考区间。某些研究还应包括检出限(或灵敏 度)、特异度、干扰和回收以及校准品确认。 CLIA规则规定对不同复杂程度分类的方法 需要确认不同的特征。对不太复杂的方法, 要求很少的研究。对于自建检测系统或实验 室修改的方法需要更多的实验。
1.标准物质
概念:又称参考物质( reference material ),是一类充分均匀,并具有一 个(或多个)确定的特性值的材料或物质,标准物质的定值结果一般表示为: 标准值 ± 总不确定度。 “ 标准物质证书“是介绍标准物质的技术文件,是 研制单位向用户提出的质量保证书和使用说明。附有证书的标准物质称为有证 标准物质( certified reference material, CRM ),其特性值由建立了溯 源性的程序确定,可溯源至准确复现该特性值的计量单位,且每个标准值都附 有给定置信水平的不确定度。 作用:校准仪器设备、评价测量方法,或给其它物质赋值 分类:一级标准物质( primary reference material ):稳定、均一,采 用高度准确、可靠的若干方法定值,可用于校准决定性方法及为二级标准物质 定值。在我国,一级标准物质是测量准确度达到国内最高水平的有证标准物质, 由国家技术监督局批准、颁布并授权生产。如: 人血清无机成分分析标准物 质( GBW09135 )和血清胆固醇标准物质( GBW 09138 )。二级标准物 质( secondary reference material ):用一级标准物质校准,参考方法 定值。如: 红细胞微粒标准物质 — GBW ( E ) 090001 、胆红素标准物 质 — GBW ( E ) 090002 、氰化高铁血红蛋白溶液标准物质 — GBW ( E ) 090004 和纯化血红蛋白标准物质 — GBW ( E ) 090011 。
检验科标本接收流程图
检验科标本接收流程图检验科标本接收流程图一、流程图简述本文将详细介绍检验科标本接收的整个流程,包括从病人准备标本到标本被检验科接收的步骤。
通过阅读本文,读者将了解检验科标本接收的规范操作,以及各个环节的重要性。
二、流程图背景介绍检验科是医院中负责临床实验室诊断的重要部门,而标本接收是检验科日常工作中至关重要的一环。
正确的标本接收流程不仅能保证实验室结果的准确性,还能为临床诊断提供有力支持。
为此,以下详细介绍了检验科标本接收流程图。
三、流程图详解1、病人准备:病人需在医生的指导下进行标本采集,确保采集的标本符合检验要求。
2、标本采集:医护人员根据检验申请单,正确采集标本并将其标记。
3、标本运输:医护人员将采集的标本及时送往检验科,防止长时间保存对标本质量造成影响。
4、标本接收:检验科工作人员对送达的标本进行核对、登记,确保所有信息准确无误。
5、标本预处理:根据检验项目要求,对标本进行必要的预处理,如离心、稀释等。
6、标本检测:检验技术人员对标本进行相关实验检测,得出初步结果。
7、结果审核:主管检验师对初步结果进行审核,确保结果的准确性。
8、报告发放:经过审核后,结果将被录入报告单并分发给临床医生。
9、质量监督:定期对标本接收流程进行质量评估和监督,持续改进工作流程。
四、总结本文详细介绍了检验科标本接收的整个流程,包括从病人准备到结果审核及报告发放。
每个环节都遵循严格的规范操作,以确保实验室结果的准确性。
正确的标本接收流程对于临床诊断和治疗具有重要意义。
为了提高实验室效率和确保结果准确性,检验科应加强对标本接收流程的质量监督,并持续改进工作流程。
五、参考文献[此处列出参考文献]检验科工作流程图标题:检验科工作流程图详解一、引言在医疗机构中,检验科是一个核心的部分,它负责为临床医生提供关于病人病情的准确、及时的实验室数据。
为了确保工作的准确性和效率,检验科有一套详细的工作流程。
本文将通过流程图的形式,详细阐述检验科的工作流程。
检验科SOP文件(新)
检验科SOP 文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3. 检验科人力资源管理程序4. 个人防护程序5. 实验室使用和操作技术规程6. 实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8. 仪器标识控制程序9. 实验仪器及化学试剂管理程序10. 检验科标准物质控制程序11. 检验程序的质量保证12. 检验科室内质量控制流程13. 检验科内部质量控制程序14. 检验科内审管理程序15. 检验科室间质评标准操作程序16. 检验报告的管理程序17. 标本管理程序18. 实验室消毒隔离规程19. 废弃物处理程序20. 干湿球温度计操作规程21. 分光光度计标准操作规程22. 光学显微镜的使用规程23. 电热恒温箱的操作规程24. 电子天平操作规程25. 冰箱、冰柜标准操作规程26. 台式离心机标准操作程序27. 实验室常用容量仪器校正标准操作规程28. 移液器校准标准操作程序29. 连续可调式移液器的使用、维护操作程序30. 可调式移液器的标准操作规程31. 高压锅使用的标准操作规范检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求,提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
3 职责3.1 负责部分样品的采集。
3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量的监督。
3.4 检验人员执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据。
3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。
3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。
3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。
4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作,根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验,根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行:(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料;(2) 按要求进行各项检验;(3) 必要时委托方可全程参与检验过程;(4) 其余程序与常规检验标本相同。
医院检验科程序性文件
目录1、保密管理程序 (3)2、保证公正性程序 (5)3、质量监督管理程序 (7)5、文件控制程序 (8)6、合同评审程序 (12)7、新检验项目管理程序 (13)8、委托实验管理程序 (14)9、仪器设备采购控制程序 (17)10、检验试剂耗材控制程序 (19)11、医疗咨询服务程序 (21)12、投诉处理程序 (23)13、不符合检验工作控制程序 (25)14、纠正措施控制程序 (27)15、预防措施与持续改进管理程序 (29)16、记录管理程序 (32)17、内审管理程序 (34)18、管理评审程序 (36)19、检验工作管理程序 (39)20、人员培训及考核管理程序 (40)21、设施和环境管理程序 (43)22、仪器设备管理程序 (46)23、标准物质控制程序 (49)24、量值溯源管理程序 (51)25、检验方法选择和评审确认程序 (53)26、数据控制程序 (55)27、允许偏离控制程序 (57)28、检验结果质量控制程序 (59)29、测量不确定度评定程序 (62)30、样品管理程序…………………6 431、检验报告管理程序 (66)32、计算机、软件及网络控制程序 (68)33、仪器设备检定/校准程序 (71)34、作业指导书控制程序 (74)35、实验室间及实验室内部比对程序 (76)36、生物安全管理程序 (79)37、内部质量控制程序 (82)38、室间质量评价管理程序 (89)39、检测申请单格式确定程序 (92)40、生物参考区间评审程序 (94)41、满意度监测程序 (96)42、自建检测系统校准程序 (98)保密管理程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果;2.4质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
15189实验室认可程序文件之检验方法选择和评审程序
检验方法选择和评审程序1 目的规范检验方法的选择和评审程序,采用权威或者已被同行公认的方法对实验室使用的检验方法进行评价、确认、核实,并根据评审结果对检验方法不断改进,保证所选用的检验方法和检验程序能满足实验室服务对象的需要,确认其符合相应的用途。
2 适用范围实验室使用的检验方法。
3 职责3.1 技术负责人和各专业组组长共同负责检验方法评审和选择。
3.2 各专业组组长负责组织本组工作人员对所选方法的验证确认。
4 定义和术语4.1 标准检测方法简称标准方法,是指卫生标准、技术标准或检测工作规范中明确规定必须采用的检测方法,并具有检测方法名称和标准文号。
4.2 非标准检测方法指卫生标准、技术标准和检测工作规范中未明确规定而可以由检测机构自行选择的检测方法。
非标准方法可以是权威机构发布的方法,或有关科技文献、杂志、教科书上发表的方法。
4.3 自编(建)方法实验室根据工作需要自行设计开发的检测方法。
4.4 评价实验室自行研究或开发了一个新的检测系统或方法,或自行改变或组合检测系统(如在“开放”仪器上或原检测系统上,实验室自行换用试剂和/或校准品、任意修改操作程序等),为了使方法的检验结果符合临床要求,必须对方法的不精密度、不准确度、病人结果线性范围、分析灵敏度、分析特异性(干扰)、参考区间等6大基本性能逐一进行实验评估,以实验资料说明检测系统的可靠性。
4.5 确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
4.6 核实实验室准备采用的检测系统,己被许多实验室广泛应用,实验室期望核实该系统能不能被认可,进行的评估为核实实验。
通过实验至少应说明检测系统可以得到厂商报告一致的不精密度和不准确度,也能和检测系统其他用户的性能一致。
4.7 检出限:给定分析程序具有适当的确定检出的分析物的最小浓度或量。
4.8 分析灵敏度:为校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化。
4.9 功能灵敏度:以天间重复CV为20%时对应检测限样品具有的平均浓度,确定为检测系统或方法可定量报告分析物的最低浓度或其他量值的限值。
JCI认证检验科佐证资料(2)
LOGO宁河县医院检验科佐证资料ME2:Procedures guide the collection and identification of specimens. (Also see IPSG.1, ME 3)有程序指导标本的采集和核对。
(参见 IPSG.1, ME 3)●检验科制定了 《检验标本管理制度》,编写了《标本采集手册》,规定了标本采集、 辨识、处理、传送、丢弃等程序佐证资料 《检验标本管理制度》《标本采集手册》AOP.5.6遵循规定的程序进行标本的采集、核对、处理、安全转送以及销毁工作Essential reagents and other supplies are regularly available andevaluated to ensure accuracy and precision of results.佐证资料√N/A(不适用)Not Met(0分)PartiallyMet(5分)Fully Met (10分)ME3: Procedures guide the transport, storage, and preservation of specimens.有程序指导标本的运送、储藏和保存。
●检验科制定了 《检验标本管理制度》佐证资料《检验标本管理制度》AOP.5.6遵循规定的程序进行标本的采集、核对、处理、安全转送以及销毁工作Essential reagents and other supplies are regularly available andevaluated to ensure accuracy and precision of results.佐证资料标本转运箱标本转运箱佐证资料√N/A(不适用)Not Met(0分)PartiallyMet(5分)Fully Met (10分)ME4: Procedures guide the receipt and tracking of specimens.有程序指导标本的接收和追踪。
检验科各种流程图
查验科工作流程图各实验组接收各种标本并查对当日检验标本贴条码编号,并离心处理标本调整各种仪器运转状态查验剖析室内质量控制紧急值、疑难结果剖析批准质控及检记录仪器有关参进行复查做好记录并通知临床医生或护士验结果,做好登记数室内质控结果查验、审查签发双署名报告查验后标本按要求办理标本、寄存各种穿刺液等穿刺标本按要求办理医生申请查验项目申请、填写查验申请输入电脑网络护士工作站填写患者标识、抽血、上花费血液大小便按有关要求采嘱病人按要取血液样本求留取标本查验科各实验组签收详细实验组进行查验各实验组查验后签发报告单送回各病房并签收病人持就诊卡医生填写查验申请单血液标本查验病人持就诊卡到收费处交费大小便其余查验项目病人凭查验单到门病人留取标本到相应实验组留取诊采血室采血(按项目要求),瞩病人取报告时间体液实验室或有关部门各实验组查验后并各实验组检测后签发报告单查对签发报告患者取报告患者取报告到医生处诊断查验科不合格标本办理流程病房标本接收检查查对患者信息及条形码,察看标本状态门诊标本采集核对条形码及患者信息,察看标本状态不合格标本不合格标本送实验室办理不合格标本记录后,通不合格标本登记退后知申请科室从头留取回从头留取从头留取后,各实验组检验后并查对签发报告病房查验单每天下午返回病房门诊查验单:血液每天下午13点 30分取体液其余按查验人员提示取查验科各岗位平时工作流程图生化室岗位平时工作流程图接收标本(门诊、病房)准备阶段:在收到标本后,按条码组合进行分类、编号,离心分别血清,并将血清吸入检测杯或直接将样品管按次序放入样品架上(盘)。
血清标本上机剖析:开机后先检查试剂,用省临检中心供给的质控物做病人标本和室内质控检测,质控在控(± 2SD)范围合格。
不然需要检查不合格项单个项目和小组合先安排,若有急诊项目则于急诊程序优先检测。
结果报告与审查查对:生化剖析仪每达成一个组合的测定即给出结果,其结果及时传递到 LIS 系统,经过在电脑屏幕上依据条码收费项目逐个审查后打印出查验报告。
检验科SOP文件
检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3. 检验科人力资源管理程序4. 个人防护程序5. 实验室使用和操作技术规程6. 实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8.仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11.检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15.检验科室间质评标准操作程序16.检验报告的管理程序17.标本管理程序18.实验室消毒隔离规程19.废弃物处理程序20仪器操作程序检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求,提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
3 职责负责部分样品的采集。
各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
实验组负责人组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量的监督。
检验人员执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据。
报告授权审核人负责检验报告的签发。
各实验组负责本组检验报告的发放。
综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。
4 工作程序检验工作分类4.1.1 本科的检验工作,根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验,根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行:(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料;(2) 按要求进行各项检验;(3) 必要时委托方可全程参与检验过程;(4) 其余程序与常规检验标本相同。
检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检,根据年度工作计划开展质量抽检。
采样及样品管理4.3.1 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》4.3.2 样品管理样品接收、分发和保管处理,执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本采样管理程序》。
样品一旦受理即给予受理编号。
医院检验科工作流程
医院检验科工作流程医院检验科是医院中非常重要的一个部门,它承担着医学检验和临床诊断的任务,为医生提供疾病诊断和治疗方案制定的依据。
医院检验科的工作流程是非常严谨和复杂的,下面将为大家详细介绍医院检验科的工作流程。
患者送检。
医院检验科的工作流程始于患者送检。
当患者到医院就诊时,医生会根据病情需要进行各种检查,包括血液、尿液、生化、免疫学等检验项目。
患者需要携带医生开具的检验申请单前来医院检验科进行检验。
在接待患者时,检验科工作人员需要核对患者的基本信息和检验项目,确保准确性和完整性。
标本采集。
接待患者后,检验科工作人员需要根据医生开具的检验申请单,按照规范的标本采集操作流程,采集患者的血液、尿液等生物标本。
在标本采集过程中,需要注意无菌操作,避免污染和误差,保证标本的准确性和可靠性。
标本处理。
采集到的标本需要及时进行处理,包括标本分装、标本保存、标本转运等环节。
在标本处理过程中,需要严格按照规定的操作流程和标准操作规范进行,确保标本的完整性和稳定性,避免标本的变质和污染。
检验操作。
标本处理完成后,就需要进行具体的检验操作。
医院检验科通常会根据不同的检验项目,使用不同的仪器设备进行检验操作,包括血液分析仪、生化分析仪、免疫分析仪等。
在检验操作过程中,需要严格按照操作规程进行,确保检验结果的准确性和可靠性。
结果审核。
检验操作完成后,就需要对检验结果进行审核。
医院检验科通常会有专业的医学检验师对检验结果进行审核,确保结果的准确性和可靠性。
在结果审核过程中,需要对异常结果进行重复检验,确保结果的准确性和可靠性。
结果报告。
审核完成后,就需要对检验结果进行报告。
医院检验科会将审核完成的检验结果整理成报告,发送给医生进行诊断和治疗。
在结果报告过程中,需要确保报告的准确性和完整性,及时发送给医生,为患者的诊断和治疗提供支持。
质控和质量管理。
医院检验科工作流程中,质控和质量管理是非常重要的环节。
医院检验科需要建立健全的质控体系,开展日常质控活动,确保检验结果的准确性和可靠性。
(完整word版)临床检验科程序文件
程序文件文件编号:RYJY—2-01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2015年1月1日xxx人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员:《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施.《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则.各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
xxx人民医院检验科主任: xxx2015年1 月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息;2。
2检验结果;2。
3参加能力验证实验室的验证结果;2。
4质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息.3 职责3。
1科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料.3。
2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告.3。
3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4。
2检验结果4。
2.1检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果.只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。
检验科各种流程图2
检验科各种流程图2检验科工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程检验科不合格标本处理流程检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图免疫室岗位日常工作流程图血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图血凝分析岗位日常工作流程图骨髓细胞分析岗位日常工作流程图微生物室岗位日常工作流程图HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图检验科废物处置流程检验科生化室临检室 微生物 1.废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等,各类医用后用品等 2.废弃仪器试剂包、实验室质控品等3.一次性手套、口罩、帽子等。
1.废弃的血液 、血清、清洗液等2.一次性吸管、加样枪尖、微量吸管、表抗等试剂条等3.实验室质控品等4.一次性使用的口罩、帽子、手套等5.传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等 6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等 7.使用后一次性医疗用品及医疗器械等 8.化学试剂等1.被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。
3.血图片,各类染色分片4.废弃的体夜(如尿液、胸腹水、穿刺液等)、粪便等。
1各个仪器使用后的废液等。
2.各种化学废液1.病原体培养基、标本和菌种、毒种等2.结核等传染病人的标本等3.一次性用品、棉签、衣、帽、试管等4.接种生化反应管等黄色用防渗漏的专每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒出科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》医院医疗废物暂存地(专业人员负责管理)由产生废物的实验室负责 免疫室 黄色包装袋 每日由专人用生活 垃圾1.一般废物、家居及办公废物、剩余饭菜、果皮果核、罐头盒、饮料瓶、手纸、包装纸等2.使用后,未被病人血液、体液、排泄物污染的的各种玻璃制品等医 疗 废 物 环卫部门 设置的普通垃圾黑色代经废液医疗废物处理流程医疗废物产生地采血室岗位日常工作流程图。
医院检验科检验技术操作规程完整版
HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】医院检验科检验技术操作规程目录第一节全自动血液细胞分析仪操作规程第二节尿液分析仪使用规程第三节自动凝血仪操作规程第四节半自动生化分析仪操作规程第五节血常规检验操作规程第六节尿常规检验操作规程第七节肝功能检验操作规程第八节肾功能检验操作规程第九节血脂检验操作规程第十节血液葡萄糖测定技术操作规程第十一节凝血四项检验操作规程第十二节 AB0 血型正、反血型鉴定技术操作规程第一节全自动血液细胞分析仪操作规程1、样品分析前准备开机前的检查、准备在开启分析仪电源之前,操作者须按以下要求进行检查:电源线是否正确连接。
废液桶是否清空。
UPS 电是否足够,打印纸安装是否正确,是否足够。
确保键盘正确连接到键盘接口上。
.开机打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮,屏幕上显示“Initializing…”.分析仪进行初始化,整个初始化过程持续约 4~7 分钟。
初始化过程结束后,系统自动进入“计数”界面。
动物类型选择按[菜单]键,挪移光标,选择“动物”,按[确认]进入“动物”界面。
操作者根据测量的动物类型,选择需要分析的动物类型。
按[菜单]键,选择“计数”,进入“计数”界面。
再按[模式]键,将当前模式设置为“全血”模式。
确认状态指示区的计数状态为“就绪”,工作模式为“全血”。
将准备好的全血样本放到采样针下,使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。
按计数键,启动样本分析过程。
此时,状态指示区的计数状态为“运行”。
采样针自动吸取 13ul 的样本后蜂鸣器响,在采样针抬起后,移开样本。
分析完成后,按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。
按[F9]键进入汉字状态。
在汉字状态下,按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换,输入样本信息,输入完成后,点击“确认”,保存输入的内容并返回到“计数”界面。
按[打印]键打印样本分析报告。
医学检验操作流程
验证检验结果是否符合质控标准
实验室质控人员
确保检验结果准确可靠
报告生成
生成检验报告,并进行审核
实验室质控人员
确保检验报告内容完整可信
报告传递
将检验报告传递给医生或相关部门
实验室质控人员
确保检验报告传递及时顺畅
结果解读
医生根据检验结果进行诊断或治疗决策
医生
根据检验结果制定适当治疗方案
结果归档
将检验结果归档存档
实验室管理人员
确保检验结果档案完整安全
样本运送
将样本送往实验室进行检验
护士ห้องสมุดไป่ตู้医务处
确保样本运送过程安全顺利
实验前准备
准备检验所需试剂、设备及标本处理材料
实验室技术人员
确保实验所需材料齐全
检验操作
按照操作规范进行样本处理、试剂添加、仪器操作等
实验室技术人员
确保检验操作准确无误
数据记录
记录检验结果及相关数据
实验室技术人员
确保数据记录完整准确
医学检验操作流程
流程名称
具体步骤
负责部门
备注
样本采集
按照规范采集患者样本,如血液、尿液、组织等
护士、医技人员
确保样本采集过程无菌、准确
样本标识
标识样本信息,包括患者姓名、样本类型、采集时间等
护士、医技人员
确保样本信息准确可靠
样本储存
将采集好的样本储存于适当的环境中,避免污染或变质
实验室管理人员
确保样本保存条件符合要求
程序文件39---检验程序的选择验证和确认管理程序
技术要求择、验证和确认管理程序版本号:页码:第1页共2页1 目的规范检验程序的选择、验证和确认流程,确保实验室选用的检验程序能满足临床诊疗要求和符合预期的用途。
2 范围检验科各专业科的检验程序。
3 职责3.1 各专业科主任负责组织本专业相关检验程序的验证方法或确认方法的操作程序的编写,组织实施检验程序的验证或确认试验。
3.2 各专业科工作人员负责检验程序的验证或确认试验的操作。
4 程序4.1 检验程序的选择4.1.1 应选择预期用途经过确认的检验程序。
首选的检验程序可以是体外诊断医疗器械使用说明中规定的程序,公认/权威教科书、或经同行审议过的文章或杂志发表的,国际公认标准或指南中的,或国家、地区法规中的程序。
4.1.2 每一检验程序的规定要求(性能特征)应与该检验的预期用途相关。
检验项目预期用途包括该项目是筛查试验、或是确认试验、还是用于诊断和治疗等。
4.1.3 各专业科应根据所开展的每一项检验项目的预期用途,确定该项目所用方法的操作程序的性能特征,如测量正确度、测量准确度、测量精密度(含测量重复性和测量中间精密度)、测量不确定度、分析特异性(含干扰物)、分析灵敏度、检出限和定量限、测量区间、诊断特异性和诊断灵敏度等。
4.2 检验程序的验证4.2.1 在常规应用前,对未加修改而使用的已确认的检验程序应进行独立验证。
4.2.2 从制造商或方法开发者获得相关信息,帮助确定检验程序的性能特征。
4.2.3 检验程序的性能特征的验证需要进行相关试验以得出客观的数据,试验结果应与检验程序声明相符。
4.2.4 验证试验的实施:(1)各专业科应编写本专业需要验证的检验程序的验证试验的操作程序,用于指导工作人员进行相关试验,编写工作由各专业科主任负责组织。
(2)进行验证试验时,应按编写好的操作程序的要求进行。
(3)应记录验证结果和相关的从事操作活动的人员身份,宜通过填写相应表格和保存原始数据的方式进行记录。
(4)进行验证试验的人员负责编写性能验证报告,由各专业科负责人结合试验的原始数据、相技术要求择、验证和确认管理程序版本号:页码:第2页共2页关统计结果记录,从试验结果的真实性和符合性方面进行审核,并在性能验证报告上签字确认。
检验科各种流程图
检验科工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程检验科不合格标本处理流程.检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图.免疫室岗位日常工作流程图.血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图血凝分析岗位日常工作流程图骨髓细胞分析岗位日常工作流程图.微生物室岗位日常工作流程图.HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图检验科废物处置流程检验科生化室临检室 微生物 1.废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等,各类医用后用品等 2.废弃仪器试剂包、实验室质控品等3.一次性手套、口罩、帽子等。
1.废弃的血液 、血清、清洗液等2.一次性吸管、加样枪尖、微量吸管、表抗等试剂条等3.实验室质控品等4.一次性使用的口罩、帽子、手套等5.传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等 6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等 7.使用后一次性医疗用品及医疗器械等 8.化学试剂等1.被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。
3.血图片,各类染色分片4.废弃的体夜(如尿液、胸腹水、穿刺液等)、粪便等。
1各个仪器使用后的废液等。
2.各种化学废液1.病原体培养基、标本和菌种、毒种等 2.结核等传染病人的标本等 3.一次性用品、棉签、衣、帽、试管等 4.接种生化反应管等黄色利器盒用防渗漏的专用桶加入2000mg /L 的含氯消毒剂浸泡24小时后倒入下水道 每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒出科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》医院医疗废物暂存地(专业人员负责管理)医疗废物集中处理机构由产生废物的实验室负责 免疫室 黄色包装袋每日由专人用密闭容生活 垃圾1.一般废物、家居及办公废物、剩余饭菜、果皮果核、罐头盒、饮料瓶、手纸、包装纸等2.使用后,未被病人血液、体液、排泄物污染的的各种玻璃制品等医 疗 废 物环卫部门 设置的普通垃圾筒、箱黑色代经专用管道排入医院污水处理系统废液医疗废物处理流程医疗废物产生地.采血室岗位日常工作流程图。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门,其工作直接关系到患者的生命安全和健康。
为了确保检验科的质量和规范化管理,特制订本手册和程序文件,以规范检验科的工作流程,保障检验结果的准确性和可靠性,为患者提供可信赖的医疗服务。
第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针,确保检验结果的准确性和稳定性,为患者提供标准化、高质量的医疗服务。
1.2 质量目标(1)检验结果准确率≥ 98%(2)检验结果报告时间≤ 4小时(3)紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件(1)质量手册(2)操作规程(3)记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准,确保文件的合理性和科学性。
三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构(1)质量管理委员会(2)科室质控小组(3)检验科主管3.2 质量管理人员的职责(1)质量管理委员会:制定质控计划和监督质量管理工作(2)科室质控小组:指导并参与质量管理活动(3)检验科主管:负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据,全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行,确保检验科的工作质量和结果可靠性。
对本手册和程序文件进行定期评审和修订,保持其与实际工作情况的一致性和时效性。
检验科传染病快速检测标准操作流程
检验科传染病快速检测标准操作流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!检验科传染病快速检测标准操作流程在医学检验领域,快速检测对于传染病的及时诊断至关重要。
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医院检验科检验方法确认程序
1 目的
通过对检验方法的选择,以满足预期的用途。
2 适用范围
适用于检验方法管理的全过程。
3 职责
3.1 检验科主任批准选用的检验方法。
3.2 技术负责人负责对检验方法进行确认和评审,检验方法作业指导书的审核。
3.3 检验人员负责检验方法的验证实验,并编制检验方法作业指导书。
4 工作程序
4.1 检验方法的选用
(1)国际、国家或地区的标准与法规中明确的;
(2)已出版的公认的/ 权威的教科书中明确的;
(3)经同行评议认可的书刊或杂志中明确的。
4.2 检验方法的确认
技术负责人应对使用的检验方法时查对确认。
4.3 检验方法的验证检验人员对经确认了的检验方法使用
前进行验证
实验, 验证过程记录在《检验方法验证表》中,交技术负责人审核, 检验科主任批准。
4.4 检验方法的评审技术负责人应对检验方法进行初期评审,如符合要求,并经检验科主任批准,可作为本科的检验方法,以后每年要定期进行一次评审。
评审过程记录在《检验方法评审表》中。
4.5 检验作业指导书所有的检验方法都应形成作业指导书,技术负责人保证检验方法的内容完整和现行有效,并在使用前进行评审。
检验人员编制作业指导书,作业指导
书中应包括以下内容(当可行时):
a) 检验目的;
b) 检验方法的原理;
c) 性能参数(如线性、精密度、以测量不确定度表示
的准确性、检出限、测量区间、测量真实性、灵
敏度和特异性);
d) 原始样本系统(如血浆、血清和尿液) ;
e) 容器和添加剂类型;
f) 所需设备和试剂;
g) 校准程序(计量学溯源性) ;
h) 程序步骤;
i) 质量控制程序;
j) 干扰(如乳糜血、溶血、胆红素血)和交叉反应;
k) 结果计算程序的原理,包括测量不确定度;
l) 生物参考区间;
m) 患者检验结果的可报告区间;
n) 警告/ 危急值(当适用时);
o) 检验科解释;
p) 安全性预警措施;
q) 变异的潜在来源。
注1:每一个程序的性能参数应与其预其用途有关。
注2:应定期评审生物参考区间。
4.6 检验方法使用时注意事项
(1) 检验科应将现行的检验方法, 包括对原始样本的
要求和相关操作的性能参数与要求列成清单, 供临
床医生取用。
(2) 如果拟更改检验方法并可能引起结果及其解释的
明显差异,应在更改之前以书面方式对临床医生
做出解释。
5 相关文件
5.1 《文件控制程序》CL-CX-04
6 记录和表单
6.1 《检验方法验证表》CL-CX-24-JL/01-0 6.2 《检验方法评审表》CL-CX-24-JL/02-0。