设备开箱验收管理规程
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目的:本程序《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了购置设备开箱验收的管理。
范围:本程序适用于司内购置设备的开箱验收。
职责:质量管理部、设备动力部
内容:
1设备到厂后,由设备动力部现场检查验收。
2验收内容
2.1检查设备的外观及包装是否完好。
2.2依据订货合同与装箱清单清点零件、部件、工具、附件、技术资料以及其他资料是否齐全。
2.3检查设备有无锈蚀,如有锈蚀应及时采取措施,对可拆卸部件进行清洗或更换防腐油脂。
2.4未清洗过的滑动面严禁移动,以防研损。清除防腐油应使用非金属刮具,以防损伤设备。
2.5核对设备基础图和电气线路与设备的实际情况,基础安装与电源结线位置,电气参数与说明书是否符合。
2.6不需要现场安装的备件、附件、工具等应登记入设备备件手册,交由库房保管。
2.7检查后作设备开箱验收记录并归档,登入机器设备管理台账,同时将原始资料入档。
2.8对严重锈腐、破损等情况,做好拍照或图示说明,以备查询。