设备开箱验收管理规程
机械设备安装后起启用验收检测规定范文
机械设备安装后起启用验收检测规定范文机械设备的安装与启用验收是确保设备正常运行的重要环节，也是保证生产安全和质量的关键步骤。
为了规范机械设备的验收工作，制定了一系列的检测规定。
本文将对机械设备安装后的启用验收检测规定进行详细阐述。
一、设备基本信息确认在启用验收检测之前，首先要对机械设备的基本信息进行确认。
包括设备名称、型号、规格、生产厂家、出厂日期等。
对于有关技术资料、图纸等文件也需要进行确认，确保设备的基本信息准确无误。
二、设备安装质量检测设备的安装质量对于设备的正常运行起着决定性的作用。
在验收检测中，需要对设备的安装工程进行全面检查。
包括设备与基础的连接情况、设备的水平和垂直度、设备的固定和支撑等。
同时，还需要检查设备的各项配套安装工作，如电气接线、传动系统、附属设备等。
确保设备的安装质量符合要求，能够满足设备正常运行的要求。
三、设备功能性能检测设备的功能性能是评价设备质量的重要指标。
在启用验收检测中，需要对设备的功能性能进行全面检测。
包括设备的运行速度、转速、扭矩等参数的测试，设备的响应速度、稳定性等性能的评估。
同时，还需要对设备的安全性能进行评估，确保设备在运行过程中能够安全可靠。
对于有关的技术指标和要求，要与设备的使用说明书进行对照，进行逐项检验，确保设备的功能性能符合要求。
四、设备操作性试运行设备操作性试运行是验证设备操作性能的重要环节。
在启用验收检测中，需要对设备进行实际操作，测试设备的操作性能和操作界面是否符合要求。
包括设备的启动、停止、转速调节、操作界面的操作等。
同时，还需要测试设备在运行过程中的故障诊断和处理能力，确保设备在操作过程中能够及时准确地发现故障并采取相应的处理措施。
五、设备稳定性试运行设备的稳定性是指设备在长时间运行过程中是否能够稳定工作。
在启用验收检测中，需要对设备进行长时间的试运行，测试设备的稳定性能。
包括设备的长时间运行、负载测试、运行环境变化测试等。
并对设备在试运行过程中的故障率进行统计和分析，确保设备的稳定性符合要求。
设备验收管理制度范文(4篇)
设备验收管理制度范文第一章总则为规范设备验收管理工作，确保设备验收工作的公平、公正、准确，提高设备验收水平和效率，特制定本制度。
第二章设备验收的基本要求第一条设备验收应遵循公开、公平、透明的原则，根据国家相关法律法规和技术标准进行。
第二条设备验收应坚持实用、科学、合理、经济的原则，确保设备达到工程建设的质量要求。
第三条设备验收应确保验收过程规范、验收结果真实可靠、验收报告准确完整，为后续的工程运行提供依据。
第四条设备验收应公开透明，接受监督和公众的监视，及时公布验收结果。
第三章设备验收的主要程序第一条设备验收应按照工程建设项目计划和设备采购合同中的约定进行。
第二条设备验收由受托方组织实施，验收人员应当具备相应的专业知识和经验。
第三条设备验收分为初验和终验两个阶段。
第四条设备初验主要包括：设备基本信息的核查、设备技术参数的验证、设备安装质量的检查等。
第五条设备终验主要包括：设备运转功能和可靠性的测试、设备工作状态的检查、设备检修、维护和保养情况的评估等。
第六条设备验收的具体工作内容和验收标准，应根据设备的特点和工程的需求进行确认。
第四章设备验收的程序及要求第一条设备验收应有专人负责，负责人应具备相应的技术和管理能力。
第二条设备验收组织要保证充分的信息对称，确保验收过程的公平性和公正性。
第三条设备验收应按照规定的程序和时间节点进行，未经许可不得擅自改变验收工作的进行。
第四条设备验收应建立完整的档案文件，包括设备验收的各项记录和报告。
第五条设备验收组织要积极吸取验收经验，及时总结和改进验收工作，提高验收质量和效率。
第五章设备验收的结果和处理第一条设备验收的结果应按照相关法律法规和合同的约定进行处理。
第二条设备验收合格的，应履行相应的手续，将设备投入使用。
第三条设备验收不合格的，应由设备供应商或承包商负责修复、更换等，直至达到合格的标准为止。
第四条设备验收结果应在约定的时间内，通知相关方，并根据实际情况公布验收结果。
公司内部设备验收管理制度
第一章总则第一条为加强公司内部设备管理，确保设备质量，提高生产效率，保障生产安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有新购、维修、改造、报废等设备的管理和验收。
第二章设备验收组织第三条设备验收工作由公司设备管理部门负责组织，相关部门（如采购部门、使用部门、质量部门等）协同配合。
第四条设备验收小组由以下人员组成：1. 设备管理部门负责人；2. 采购部门代表；3. 使用部门代表；4. 质量部门代表；5. 专业技术专家。
第三章设备验收流程第五条设备验收流程如下：1. 设备接收：设备到达公司后，由采购部门负责接收，并填写《设备接收单》。
2. 开箱验收：设备接收后，验收小组应立即进行开箱验收。
验收内容包括：- 设备外观、包装情况、设备名称、型号规格、数量等是否符合要求；- 装箱清单是否与实物相符，以及其他资料是否齐全。
3. 技术性能验收：验收小组应对设备的技术性能进行检测，包括：- 设备各项技术参数是否符合设计要求；- 设备运行是否稳定、可靠。
4. 功能验收：验收小组应对设备的功能进行测试，确保设备能够满足生产需求。
5. 验收记录：验收小组应详细记录验收过程和结果，填写《设备验收报告》。
6. 验收结论：根据《设备验收报告》，验收小组应形成验收结论，包括：- 设备合格；- 设备不合格，需进行整改。
7. 整改：如设备不合格，需由供应商进行整改，直至合格。
8. 设备入库：设备验收合格后，由采购部门负责办理入库手续。
第四章设备验收标准第九条设备验收标准包括以下内容：1. 设备应符合国家标准、行业标准和企业标准；2. 设备的技术参数、性能指标应符合设计要求；3. 设备的安装、调试、运行应符合相关规程和规范；4. 设备的包装、标识应符合要求。
第五章附则第十条本制度由公司设备管理部门负责解释。
第十一条本制度自发布之日起实施。
通过以上制度，旨在规范公司内部设备验收工作，确保设备质量，提高生产效率，保障生产安全。
各部门应严格执行本制度，共同推动公司设备管理水平不断提高。
设备开箱、安装调试、验收管理规程
贵州苗药药业有限公司GMP管理文件一、目的本规程规定了设备开箱验收、安装、调试验收管理规程。
二、范围本规程用于新购入、调入设备的开箱、安装、调试验收。
三、职责工程部设备管理员：负责组织并协调相关人员进行设备开箱、安装调试、验收工作并填写相应记录。
设备维修人员：参与设备的安装调试、验收工作。
设备安装人员：按规范进行安装，对安装质量负责。
QA验证管理员、QA检查员：组织并协调相关人员对设备进行验证。
工程部部长：对设备的验收进行审核并批准。
四、内容1设备开箱1.1 检查箱体1.1.1箱体完好无损，即可进行开箱。
1.1.2箱体如有损坏，必须作好记录，经对方签字后方可开箱。
1.1.3如为分箱装的设备，须查明箱号无误后，方可开箱。
1.2检查设备外观1.2.1如设备外观缺损严重，应立即停止开箱工作，将箱体重新钉好，作好记录，上报工程部经理，经与对方厂家联系后，据情况处理。
1.2.2设备外观有轻微损坏时，由设备管理员和其他参与开箱工作的人员及厂方人员进行确认，可继续开箱。
1.2.3检查随机资料、零部件、附件。
1.2.4按合同条款或装箱单，须具备以下内容：——产品使用说明书——检验合格证（产品合格证）——合同条款或装箱单上注明的零部件、附件及其他资料。
1.2.5检查零部件、附件的完好情况，作好记录。
1.3检查设备主机1.3.1检查电气部件、接线情况。
1.3.2检查主体传动部份。
1.3.3记录检查情况，对进口设备须有详细中文说明。
1.3.4对不需立即安装的设备，检查后应将箱体重新钉好，或采取其他措施，防止损坏或丢失部件。
1.3.5若所到设备及附件与合同条款或装箱单不符，须作好详细记录，以便同设备厂家交涉确定换货或由设备厂家补齐未到的设备附件及其他资料。
2设备安装3安装前准备3.1安装地点确定原则：——便于操作；——便于维修；——符合设备使用说明书上的安装要求。
3.2准备必要的工具和机械设施及相关材料。
准备设备运转所需的润滑油、脂。
生产设备、设施验收管理制度（5篇）
生产设备、设施验收管理制度1目的为了加强对我本厂设备、设施验收过程的管理，确保设备验收工作合理、高效的开展，特制订本制度。
2范围凡我本厂所有生产设备和设施均适用本制度。
3验收的内容及标准3.1设备外观、包装情况、设备名称、型号规格、数量等是否符合要求。
3.2装箱清单是否与实物相符，以及其他资料是否齐全，有无缺损。
4设备验收4.1设备到达物资库或现场后，设备采购部门应及时通知车间相关人员联合设备采购人员参加设备的开箱验收。
4.2车间人员接到通知后，应及时到指定地点进行验收。
首先检查设备包装情况，确认设备包装完整无损的情况下即可开箱验收。
开箱后依据装箱单明细逐件核对设备的合格证、产品说明书等技术资料，如发现资料短缺，应由设备主管部门负责追回。
4.3若在验收过程中发现设备破损、生锈、变形等外观质量不合格时，验收人员应暂停验收，并责成设备采购部门督促设备供货厂家返修或更换。
返修或更换后再行验收。
4.4开箱设备验收合格后，设备采购人员填写设备入库验收单，由参与验收人员签字确认。
4.5对于设备完成安装进入调试阶段后，车间人员对调试中发现的问题，应及时报与安全管理部门，由安全管理部门联系设备采购部门督促设备供货厂家及时进行返修，直至符合质量要求为止。
对无法现场返修的供货厂家应予以更换。
4.6若设备在质保期中出现问题，由安全管理部门联系采购部门督促厂家直至解决。
4.7对进厂设备中的安全装置在验收中必须注明完好与否，并要所有人员进行确认。
生产设备、设施验收管理制度（2）一、目的生产设备、设施验收管理制度的目的是规范和管理公司生产设备、设施的验收工作，确保设备、设施的质量合格，并按照规定的程序和要求进行验收，以保证生产过程的安全、稳定和高效运行。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产设备、设施的验收管理工作。
三、主要内容1. 验收的范围验收范围包括新购设备、设施的验收、设备、设施改造项目的验收及设备、设施的维修、保养、更新等工作的验收。
设备材料检验验收管理制度(3篇)
设备材料检验验收管理制度1.目的1.1加强设备材料检验验收管理，规范验收程序，保证设备材料质量，保证工程质量。
1.2保证设备材料验收工作及时、准确地进行，提高验收工作效率。
2.原则2.1设备材料的检验验收必须符合国家电力基本建设技术管理制度的规定及华电集团、华电国际、华电青岛发电有限公司有关规定。
2.2根据设备材料采购主体不同分别进行检验验收，包括建设单位采购物资的检验验收和承包商自行采购物资的检验验收。
2.3国家规定的压力容器检验项目应前移到设备生产厂家完成。
3.释义设备材料检验验收管理是指通过明确设备材料检验验收相关各方的职责，规范设备材料检验验收流程，采取必要的检验验收手段，保证工程使用的设备材料符合工程设计和规划的技术质量要求的管理过程。
4.管理要求4.1在设备材料检验验收中，要明确各相关单位及部门的职责，以确保设备材料在领用前为合格产品。
4.1.1设备物资组职责归口管理设备材料检验验收工作。
4.1.2代保管单位职责4.1.2.1负责组织设备材料到现场的验收工作。
4.1.2.2根据订货合同、技术协议、装箱清单对到货设备材料的数量、规格、型号进行清点核实。
4.1.2.3针对所检验的设备材料性质、特点、数量合理存放。
4.1.2.4负责收集各单位、部门验收人员提出的有关设备、材料质量和数量上存在的问题、处理意见及建议，并负责进行汇总并签字。
4.1.2.5接到设备材料到货信息后，应及时联系提货和组织卸车。
4.1.3三期办职责4.1.3.1负责检验设备材料质量是否符合技术规范的要求。
4.1.3.2接收有关的设备材料的技术资料。
4.1.3.3检查设备材料的有关技术资料是否齐全。
4.1.3.4负责提出被检验设备材料存在的问题，并提出处理意见。
4.1.4监理单位职责4.1.4.1负责检验设备材料质量是否符合施工安装要求，对存在质量缺陷的产品提出处理意见。
4.1.4.2当各方面意见发生分歧时，负责协调并拿出决定性的意见。
设备验收安全管理制度（通用7篇）
设备验收安全管理制度设备验收安全管理制度（通用7篇）在日常生活和工作中，很多场合都离不了制度，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编整理的设备验收安全管理制度（通用7篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
设备验收安全管理制度1第一条：凡新建、扩建、大小修、预试的设备验收，经按部颁规程及有关规定和技术标准进行。
第二条：运行设备定期大小修试验及保护均应由当值人员进行现场检查验收，并作模拟操作及跳合闸整组实验。
第三条：对修、试、校的检修人员所作的现场记录应进行审查分析，必要时应询问清楚，并签字后作验收依据。
第四条：在对修、试、校设务验收和施工记录中，发现有重大明显的缺陷时，应立即向值班调度员和生技服务部汇报，提出能否投入运行的意见，由公司技术负责人和负责工程师最后决定。
第五条：新建工程或进行设备修、试、校均应按质量标准严格检查把关，通过验收后的设备，投入运行后若发生故障，根据具体情况分析责任。
第六条：设备基建、厂房及辅助建筑土建部分，站应负责检查验收。
设备验收安全管理制度2(一)医疗设备验收的依据是合同，要根据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装箱清单及采购约定的数量和质量要求进行验收。
(二)查验医疗器械的有关合法证件。
(三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分，只有验收合格后，才能做财务入库。
(四)不符合要求或质量有问题的产品应及时退货或换货索赔。
(五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时，设备管理部门应突击组织力量配合临床科室进行验收，以满足临床科室的急需。
(六)对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。
(七)验收程序1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备，医院可根据具体情况调低限额)的验收:(1)参加验收的人员:医院分管院长、设备科长及设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备，必须由商检部门的商检人员参加。
设备验收规程
设备验收规程一、验收前准备：（一）设备采购由供应部和设备部人员共同参与，签订设备购置合同时，设备部人员应预先熟悉厂商提供的技术资料。
（二）设备合同签订后，设备部门根据具体到货时间负责协调好其他部门做好装机前准备工作。
（三）设备验收小组应预先讨论或制定验收方案。
如果安装、验收有困难，应邀请有关专家、工程技术人员协助安装、验收。
二、验收程序：（一）、仪器设备到公司后，仓库管理员先应对仪器设备品名、规格、型号、数量进行登记，随后通知设备部进行开箱验收。
（二）、验收程序分为开箱验收、试运行验收、短期使用验收，验收期限为3—30天。
一般仪器设备只进行开箱验收、试运行验收，验收期限为3天；价值1万元以上设备要进行开箱验收、试运行验收、短期使用验收，验收期限为30天；需安装后方可验收的自安装完毕后计算。
（三）未经验收或验收不合格的仪器设备不准入库，财务部不予入帐。
（四）经验收不合格的仪器设备，由供应部与设备部办理检修、退货手续。
（五）、安装调试正常后方可签署验收文件，验收后方可办理余款支付手续。
二、验收步骤：开箱验收（一）外观检查： 1、检查仪器设备内外包装是否完好，有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况。
2、检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等。
3、如发现上述问题，应做详细记录，并拍照留据。
（二）数量检查：1、以供货合同和装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号配置及数量，并逐件清查核对。
2、认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。
3、作好数量验收记录，写明验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量。
试运行验收：1、仪器设备由厂家技术人员或设备部严格按照仪器使用说明书安装完毕后，严格按照使用说明书或操作规程试机。
2、试机过程中要对照仪器设备说明书，认真进行各种技术参数测试，检查仪器设备的技术指标是否达到要求。
3、试运行验收时要认真作好记录。
若仪器设备出现质量问题，应将详细情况书面通知供货单位。
设备设施验收管理制度
设备设施验收管理制度设备设施验收管理制度1一、目的为了加强对我公司设备设施验收过程的管理，确保设备验收工作合理、高效的开展，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产设备设施。
三、职责1、设备管理部门：设备的安装、调试、验收工作的专门负责部门。
2、设备使用部门：严格地按设备的技术参数，对设备的性能进行功能验收工作；依据综合的设备选型参数，对设备的加工能力进行验收工作。
四、管理内容和要求1、设备开箱后，供应商或者公司技术人员进行安装工作，设备管理部门需对设备的规格型号、外型尺寸、安装位置、设备的`固定、土建配合、管线连接、电气连接认真确认无误，整个安装过程按照设备安装规范标准和设备安装的技术要求对设备的各部分进行检查验收。
2、设备安装后，供应商或者公司派专人开始调试工作。
（1）设备调试前，调试负责人员须制定详细的调试方案，并报设备科主管审批后实施。
设备调试方案应包括调试时间计划、调试人员及分工、调试实施办法、调试所需材料、仪表仪器等内容。
（2）调试人需协助设备的安装，严格执行安装操作规范，避免设备变形或损坏。
（3）调试人员在调试工作开展前需认真检查随机物品及资料是否齐全，检查设备的各接头、管路等，检查调试所需用具是否齐备，检查安全装置，以保证正确可靠。
（4）空运转试验。
主要是为检验设备安装精度的保持性，设备的稳固可靠性，传动、操纵、控制等系统状态是否正常。
运转应分步进行，由部件至组件，由组件至整机，由单机至全部自动线。
（5）负荷试验。
主要是为检验设备在一定负荷下的工作能力，以及各组成系统的工作是否安全、稳定、可靠。
（6）精度试验。
在负荷试验后按说明书的规定进行，例如，对专门规定的检查项目进行检查。
3、设备验收（1）设备验收项目主要针对设备的技术性能、安全要求、运行状况能否满足设计或生产工艺要求进行。
（2）设备验收在调试合格后进行，由设备使用部门负责。
4、试车验收指在设备负荷试验和精度实验期间，由参与调试、验收的有关人员对设备负荷实验、设备精度进行确认。
SMP-设备安装与调试验收管理规程
标准管理文件STANDARD FILE MANAGEMENT审批分发部门一、目的：依据药品生产管理规范(GMP)，制定设备开箱验收标准。
规范设备的安装与调试过程，保证设备正确、合理的安装与调试。
二、适用范围：本规程适用于工艺设备、公用系统设备、检验设备三、定义：不涉及四、职责：设备部：组织本规程的实施生产部：负责监督本规程的实施质量部：负责监督本规程的实施工程部：负责实施本规程五、程序内容：1 设备的安装原则1.1 设备安装的布局，应与生产工艺流程相适应，以避免发生差错和交叉污染。
1.2 设备间距要恰当，便于生产操作、拆装、清洁与维护保养。
1.3 管道安装牢固，阀门排列整齐，易于开启、更换等，管道的涂色与标识应符合《管道管理规程》的规定，要有指明其内容物及流向的醒目标志。
1.4 洁净室内的配电设备的管线应暗装，进入室内的管线口应严格密封，电源插座宜采用嵌入式。
1.5 易燃易爆岗位的主要设备和管线，应按规定接有防静电装置。
1.6 注射用水、纯蒸汽、氮气以及无菌压缩空气等有可能直接接触药品的公用资源管路的管材阀门、配件、宜采用316L不锈钢(阀门、配件应与管材相适应)，其他公用资源管路应选用至少为304不锈钢等的不产生脱落物、无锈蚀的材质。
管道应尽量减少支管，无死角，宜采用环形干线，注射用水的贮罐应密闭，排气口应装置无菌过滤器。
1.7 生产用的干湿灭菌器，应选用双扉式灭菌器，灭菌器所用的仪器、仪表，必须定期校验。
灭菌器经鉴定合格方可使用，要定期复验。
1.8 进入干燥设备的空气应净化，定期清洗或更换滤材，并有记录可查。
1.9 设备安装工作由工程部负责，设备部、设备使用部门与质量部参与配合。
2 设备安装：2.1 安装前的准备：2.1.1 安装地点确定原则：便于操作；便于维修；符合设备使用说明书上的安装内容要求。
2.1.2 准备必要的工具和机械设施及相关材料。
2.1.3 准备设备运转所需的润滑油脂。
2.1.4 设备安装如需动土，须有工程部参加，并由其负责土建工作。
设备验收管理制度范文
设备验收管理制度范文一、概述本制度旨在规范和管理设备验收工作，确保设备的质量和性能符合所需标准，并保障设备正常运行和使用。
所有设备，无论是新购还是维修，均需要按照本制度进行验收。
二、验收程序1. 提交申请设备验收需由使用单位向设备管理部门提出申请，申请中需包含设备明细、验收标准和验收时间等相关信息。
2. 验收标准制定设备管理部门根据设备的功能和特性，制定适用的验收标准。
验收标准要具体、明确，包括设备质量、性能、功能等各个方面的要求。
3. 验收组建立设备管理部门根据设备的复杂程度和验收的重要性，组建相应的验收组。
验收组由设备管理部门的专业人员、使用单位的相关人员以及设备供应商的代表组成。
4. 验收准备验收组在验收前，应与使用单位进行沟通，了解设备的基本情况和使用要求，并对验收所需的设备、文档和资料进行准备。
5. 设备检查验收组根据验收标准，对设备进行全面的检查和测试，包括设备的外观、结构、电气、机械以及其他相关部件的功能和性能等。
6. 检测报告验收组根据检查结果，撰写检测报告，对设备是否合格进行评定，并提出相应的改进意见和建议。
7. 验收意见验收组根据检测报告和设备使用单位的需求，提出验收意见，判断设备是否符合验收标准。
8. 验收交接验收组将验收意见提交给设备管理部门和使用单位，设备管理部门根据验收结果决定是否接受设备，使用单位根据验收意见和建议进行设备的接收或改进。
三、验收标准1. 设备质量标准设备的质量标准应符合国家有关标准和行业标准的要求，设备的外观应完好无损，无明显的表面缺陷和瑕疵。
设备的材料应符合要求，无任何质量问题。
2. 设备功能标准设备的功能应符合使用单位的需求和要求，设备的各项功能应齐全，且能正常运行和使用，各项操作应准确无误。
3. 设备性能标准设备的性能应符合使用单位的需求和要求，设备应具备所需的性能指标和参数，能够满足实际使用的要求。
4. 设备安全标准设备的安全性应符合国家的相关法律法规以及行业标准的要求，设备应具备相应的安全保护装置和措施，并能够正常运行和使用。
设备开箱验收管理规程
目的：建立新购设备到厂后开箱验收管理规程，明确验收的各项条款。
范围：适用于新购设备的验收管理。
职责：工程设备部、物资供应部有关人员对本规程的实施负责。
规程：
1 开箱人员
1.1 设备到厂后，工程设备部有关人员进行开箱验收、物资供应部及设备使用部门相关人员应进行协助；高精设备和金额较大的设备应由工程设备部与设备供应商共同开箱验收。
2 验收内容：
2.1 按合同条款与装箱单对箱内物件逐一进行清点核对，检查二者是否相符。
2.2 检查箱内应有设备出厂合格证、使用说明书、装配图、安装图等原始资料和技术文件，如有缺项应负责向生产厂家补要。
2.3 检查箱内主机、附件有无破损锈蚀情况。
3 记录归档
3.1 填写设备开箱验收单，由参加验收人签字后归档。
所有文件资料均有设备工程部保存。
3.2 对验收中发现的问题和破损件应详细记录，以便与供货单位核查、索赔。
4 验收入库：
4.1 开箱验收合格后,将已验收的设备移交仓库,同时填写设备入库验收单,存档；
4.2 开箱验收不合格，或有破损、缺少部件，应由采购人员向供货单位追索，要求补齐后再验收入库。
变更记录。
设备安装、调试、验收阶段管理制度
设备安装、调试、验收移交阶段管理制度1、目的加强集团公司各部门新采购设备的安装调试规范化管理，满足项目建成投产后生产运行和设备更新改造的需要,确保设备正常运转，制定本管理制度.2、适用范围本制度适用于集团公司适用于各部门新采购设备的到场检验、安装、调试、验收移交管理。
3、职责分工1)、设备管理部门:项目所属公司和既有设备管理部门负责设备的到场检验、安装调试、验收移交工作.2)、基建管理部门：负责设备到场验收、安装调试、验收移交工作的监督管理和资料归档工作。
4、程序控制要点1）、设备到场的开箱检验：新设备到货后,由设备管理部门，监理单位，施工单位进行开箱验收,检查设备在运输过程中有无损坏、丢失附件、随机备件等。
专用工具、技术资料等是否与合同相符，是否与装箱单相符，并填写设备开箱验收单，存入设备档案，若有缺损及不合格现象应立即向有关单位交涉处理，索取或索赔。
2)、设备安装前的准备工作:检查验证安装单位是否有安装资质,特种作业人员是否持证上岗;设备安装要有完善的组织机构；基础复查记录;安装施工方案;安全防护措施；要有施工组织会审记录，并按照通用的《机械设备安装工程验收规范》和特种设备管理进行相关规定进行安装调试。
3）、设备安装的过程管理3.1、要安装的设备必须是验收合格的产品，不合格的设备不得安装。
3。
2、特种设备安装前必须到当地质量技术监督局办理相关手续。
3。
3、设备安装前由设备管理部门组织设备基础施工单位和安装单位进行基础移交,移交的基础必须要与图纸的技术要求相符，要附有基础施工验收记录。
3。
4、设备安装应严格按照国家相关标准、设备安装合同、技术协议、安装图纸、经双方签字的有效变更文件进行。
4)、设备调试的管理4。
1、在设备调试前，设备管理部门对设备操作人员和维修人员进行岗前培训，特种设备操作人员必须有特种作业上岗证。
4.2、在设备调试前要建立《设备调试方案》、《设备安全操作规程》、和《设备调试记录表》。
设备选型、验收、档案管理规程
XXXXXXXXXXX药业股份有限公司一、目的：建立设备选型、验收、档案管理规程，使采购的设备、仪器仪表达到生产要求并符合GMP管理的相关要求。
二、范围：公司计划购置设备的选型、验收和档案管理。
三、责任：工程部或工程分部经理、设备管理员、采购员、使用部门负责人。
四、内容：1.设备、仪器仪表采购原则和选型依据1.1设备的设计和选型要符合预定用途，与生产规模及生产量相适应，主要设备的生产能力应与水、电、气（汽）、冷却系统等公用工程系统相配套。
1.2设备的结构要简单，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒和灭菌。
需要清洗和灭菌的零部件应易于拆装,不便拆装的要设清洗口。
1.3设备表面应光滑，易清洁，与物料直接接触的设备表面应光滑、平整、耐腐蚀、易清洗、易消毒，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
1.4生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。
设备要易于清洗，避免交叉污染，上批次生产的药品能够得到彻底清洗，不致残留到下一批次或者另一品种的药品当中，同时避免滋生微生物等污染源，从而保证药品质量。
1.5凡与药物接触的设备表面均应采用不与其反应、不释放出微粒及不吸附物料的材质，一般为304L或316L不锈钢。
非金属材料多采用四氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚丙烯等，橡胶密封材料多采用天然橡胶，硅橡胶等化学性质比较稳定的材料。
1.6设备及管道表面应耐腐蚀，不与药品发生化学反应、不吸附药品、不释放微粒，避免因设备自身材质的原因影响产品质量。
1.7设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，关键设备尽可能不用或者少用润滑剂，确需使用应采取有效措施，避免泄露污染药品或者容器，并尽量采用食用级润滑剂。
1.8 灭菌设备应于药品生产要求相适应，宜采用双扉门，有仪器监控内部工作情况。
1.9选取生产设备时应尽可能选用自动化程度高的设备，可降低人工操作带来的偏差和污染。
1.10药材的筛、选、洗、切、蒸、抄、炙、煅应分别选用符合操作要求的设备或专用设备，并不得影响药材质量。
设备验收实施细则
设备验收实施细则设备进厂开箱验收：1.设备到厂后三日内由采购部门组织，设备供应商、设备使用单位的生产部共同进行开箱验收。
2.验收内容：1)由设备使用单位提供设备采购合同或技改审批报告。
2)按合同的设备一览表，清点设备数量，并确认设备规格、型号、辅机、工具、技术文件是否与合同相符。
3)清点实物和技术资料是否与厂家提供的装箱单相符。
4)检查设备及辅机的外观质量，是否符合合同标准，有无损坏现象。
3.设备验收中发现的问题，由订购部门负责与供应商联络解决。
4.设备开箱检验完毕，由设备使用单位将验收情况详细填入《设备开箱验收单》，参加验收人员必须在验收单上签字。
验收单一式三份，一份交供应商，一份设备使用单位留存建立设备档案，一份存档。
(一)设备试运行性能达标验收1.设备安装完毕，试运行性能达标后，由设备使用单位进行初步验收，对初验查出的问题责成相关责任人进行整改，并将初验的结果、整改措施及再次检验结果填写在自检表中，设备使用单位的自检结论必须经过分管生产副总审查、签字认可。
企管部对验收设备的资料审查整理后，报公司设备验收小组并组织验收。
2.设备验收标准1)机械设备验收标准：a)性能能够达到设计要求，满足生产工艺及产品质量要求。
b)整机运转平稳、声音正常、无异常杂音、机器所有焊接点及连接部位无松动现象。
c)润滑装置良好，润滑器具齐全，润滑剂型号符合要求，润滑剂量适中。
d)传动系统运转正常，原动机与从动机同心度及连接部位安装符合规范要求。
e)冷却水管畅通，水源充足，换热、保温效果好。
f)操作阀、调控装置、自控仪器仪表灵敏可靠。
g)电气保护装置有效，接地良好，电气线路整齐，符合规范要求。
h)设备表面清洁无油污、无灰尘、无锈蚀、标识牌完整，参数清楚、随机附件工具用具齐全，无跑、冒、漏、滴现象。
i)安全防护装置齐全可靠，监视、检测设施在检验有效期内。
j)随机技术资料齐全，有安全操作规程，有试运行检查记录，操作人员持证上岗。
生产设备、设施验收管理制度(3篇)
生产设备、设施验收管理制度第一章总则第一条为规范生产设备、设施的验收工作，确保生产设备、设施的合规运行，制定本制度。
第二条生产设备、设施验收管理制度适用于本单位新购、配备、改造、扩建生产设备、设施的验收工作。
第三条生产设备、设施验收管理应以合法合规为前提，注重便利度、稳定性和可持续发展。
第四条生产设备、设施验收管理应根据实际情况，确定验收的程序、内容和标准。
第五条生产设备、设施验收管理应公开透明，相关程序及结果应记录在案。
第六条生产设备、设施验收管理应遵循公平、公正、公开原则。
第七条生产设备、设施验收管理应确保验收过程中的保密工作。
第二章验收程序第八条生产设备、设施验收程序包括前期准备、验收申请、验收准备、实施验收和验收评定等环节。
第九条验收前期准备包括编制验收方案、组织编写验收申请报告等工作。
第十条验收申请应由设备、设施相关责任人提出，并报经单位负责人审核同意。
第十一条验收准备包括调查研究、拟定验收方案、组织验收人员等工作。
第十二条实施验收包括安排验收人员、准备验收材料、实地勘察和设备、设施的试运行等工作。
第十三条验收评定包括对设备、设施的性能、质量、技术指标、安全性等进行评价。
第十四条验收评定结果分为合格、不合格、有缺陷三种情况，并给出相应的处理措施。
第十五条验收评定结果应由验收组负责人签字并报经单位负责人审核同意。
第三章验收内容第十六条设备的验收内容包括规格和型号、技术参数、生产能力、设备性能等方面的检查。
第十七条设施的验收内容包括建筑结构、环境设施、安全设施、生产设施等方面的检查。
第十八条验收时应抽查设备、设施的制造商信息、质量检验报告、验收报告、使用说明书等。
第十九条验收时应重点关注设备、设施的可靠性、安全性、维护保养等方面的问题。
第二十条验收时应对设备、设施的操作规程、维修保养规程、紧急控制措施等进行检查。
第二十一条验收时应对设备、设施的环保标准、节能减排等方面进行评估。
第四章验收标准第二十二条设备、设施的验收标准应符合国家法律法规和相关技术标准的要求。
设备安装验收管理制度
设备安装验收管理制度1、目的为了加强新设备设施的安装、调试、验收流程的规范化管理，满足项目建成投产后生产运行和设备采购及技术更新改造的需要，确保设备在验收工作中合理、高效的开展，特制订本制度。
2、范围适用于新采购的设备和设施。
3、职责3.1 设备部：项目所属公司和既有设备管理部门负责设备的到场检验、安装调试、验收移交工作。
3.2 设备使用部门：负责对新建生产项目设备到场验收、安装调试、验收移交工作的监督管理和资料归档工作。
4、作业流程与内容4.1 验收过程内容及标准4.1.1 设备外观、包装情况、设备名称、型号规格、数量、性能结构等是否符合技术要求。
4.1.2 装箱清单是否与实物相符，其他技术资料是否齐全，辅助配件有无缺损。
4.2 程序及要求设备入厂检查，新设备到货入厂后，由设备部会同仓库人员及其他相关部门进行入厂到货开箱检查。
先按采购合同清点货箱件数，检查外观包装情况，确认设备包装完整无损的情况下即可开箱验收，按装箱清单清点实物和技术资料。
（无装箱单、说明书、质量合格证、图纸等关键资料拒绝验收），技术资料由设备部收回归档。
备品、备件入库。
检查中发现若有缺损及不合格现象应由采购部负责与供应商联系协商索取或索赔解决。
4.2 设备安装施工4.2.1 设备安装前的准备工作：设备部检查验证安装单位是否有安装资质，特种作业人员是否持证上岗；设备安装要有完善的组织机构；基础复查记录；安装施工方案；安全防护措施；要有施工组织会审记录，并按照通用的机械设备安装工程验收规范和特种设备管理进行相关规定进行安装调试。
4.2.2 如合同约定设备由厂家安装调试，设备管理部安排动力组进行配合，使用人员参加操作培训。
如合同约定设备由我方自行安装，由设备管理部、生产部、采购部、工艺技术部沟通确定具体安装方案（提前安排相关部门做好准备工作），由设备部安排相关人员进行安装调试，在设备安装调试的过程中设备厂商要安排人员进行全程技术指导。
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目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了购置设备开箱验收的管理。
范围：本程序适用于司内购置设备的开箱验收。
职责：质量管理部、设备动力部
内容：
1设备到厂后，由设备动力部现场检查验收。
2验收内容
2.1检查设备的外观及包装是否完好。
2.2依据订货合同与装箱清单清点零件、部件、工具、附件、技术资料以及其他资料是否齐全。
2.3检查设备有无锈蚀，如有锈蚀应及时采取措施，对可拆卸部件进行清洗或更换防腐油脂。
2.4未清洗过的滑动面严禁移动，以防研损。
清除防腐油应使用非金属刮具，以防损伤设备。
2.5核对设备基础图和电气线路与设备的实际情况，基础安装与电源结线位置，电气参数与说明书是否符合。
2.6不需要现场安装的备件、附件、工具等应登记入设备备件手册，交由库房保管。
2.7检查后作设备开箱验收记录并归档，登入机器设备管理台账，同时将原始资料入档。
2.8对严重锈腐、破损等情况，做好拍照或图示说明，以备查询。