进货情况质量评审记录
进货情况质量评审记录
****** 医药进货情况质量评审记录（2016 年 6 月）目录1. 进货质量评审计划2. 进货质量评审记录3. 进货质量评审报告4. 合格供货方目录****** 医药2016 年 6 月进货情况质量评审计划一、评审时间2014年6月5 日-6 日二、评审目的根据新版《药品经营质量管理规》的要求，公司更换了计算机软件系统，对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司2014 年6 月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。
三、评审依据1. 药品经营质量管理规及实施细则；2. 公司相关质量体系文件；3. 公司外部质量信息（质量档案等）。
四、评审围及容1. 供货企业的法定资格和质量保证能力包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证2. 供货企业提供品种的合法性和质量可靠性主要评价指标：验收合格率》95%供货合格率》95%准时到货率》90%准确到货率》95%库存药品检查合格率》99%药品质量报废率w 1%客户投诉次数少于3 次（含3 次）重大不良反应少于3 次（含3 次）3. 供货企业质量信誉包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况五、参加评审人员1质量评审工作由质管部负责组织进行；2 评审参加人员应包括：质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理；六、评审过程各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价；质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》, 并根据记录做出评审报告；评审报告经相关部门和负责人审阅, 质量管理部进行存档。
医药质量管理部2016年6月31日****2016 年 6 月进货情况质量评审报告2014年6月5日-6 日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、储运部相关人员对公司2013 年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评审情况总结及报告如下。
进货检验记录表格
来料接收检验记录表表格编号:
No :
供应商: 零件名称：零件图号：
P O号：检验员：日期
总数：检验数：不合格数：
结果判定口合格□不合格
当不合格时处理（只用于不合格品评审小组）
处理措施：□放宽使用□返工□报废□分类选用□退回供应商□退回数量
品管部/日期------------- 营销部/日期--------------- 技术部门--------------- 生产部门----------- 退货期限：请通知供应商在 ____________ 年月______ 前到本公司仓库办理退货手续，谕期本公
司有权作报废处理
成本核算记录
工时损失物料损失损失总费用
费用承担供应商确认：日期
当出现不合格品时，此表同时用于不合格品报告
联:质量部二联:仓库三联:营销部或财务部。
药品经营企业质量内部评审检查记录
查看报告内容，检查结果是否符合要求
58 人员与培训 003003 身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工 查看报告内容，检查结果是否符合要求
59
质量管理体 系文件
**0310 1
企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实 际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规 程、档案、报告、记录和凭证等。
询问仓储人员是否配备劳保用品
56
人员与培训
003001
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人 员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
检查健康档案，直管部人员是否按期进 行了体检，体检结果是否符合要求
57
人员与培训
003002
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从25
机构和质量 管理职责
质量管理部门应当负责药品的验收，指导并监督药品采 检查企业是否设立了验收岗位，验收人
*01705 购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理 员是否为质量管理人员，质管部对其他
工作。
经营环节培训和检查是否留有记录
26
机构和质量 管理职责
*01706
检查员工培训记录，查看是否有岗前培 训及继续教育培训记录
51
人员与培训
002601
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能 、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
检查员工培训记录，查看是否有岗前培 训及继续教育培训记录
52
人员与培训
*02701
企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培 训和考核，使相关人员能正确理解并履行职责。
的计算机系统等。
设施设备，文件体系等
9 质量管理体 *00801 企业应当定期开展质量管理体系内审。
原辅材料进货查验记录制度范本
原辅材料进货查验记录制度范本1.目的和适用范围本制度的目的是确保公司采购的所有原辅材料的进货查验过程标准化、规范化，并能有效地记录和跟踪原辅材料的进货情况。
适用于公司所有涉及原辅材料进货的部门和人员。
2.定义2.1 原辅材料：公司用于生产加工产品的各种原材料和辅助材料。
2.2 供应商：向公司提供原辅材料的供应商或供货单位。
3.工作流程3.1 采购部门负责与供应商进行联系、洽谈和签订采购合同，明确采购的原辅材料的品种、规格、数量、价格等细节。
3.2 采购部门收到供应商送交的原辅材料时，对原辅材料进行查验。
查验的内容包括但不限于：品名、规格、数量、质量状态等。
3.3 查验结果应与采购合同中的约定进行核对，如有不符，应及时与供应商进行沟通协商解决。
3.4 查验合格的原辅材料由采购部门领取并安排妥善存放，查验不合格的原辅材料应立即退回供应商，并记录退货原因。
3.5 采购部门应将每次进货的原辅材料情况详细记录，包括进货日期、供应商信息、原辅材料名称、规格、数量、质量状态等。
4.原辅材料进货查验记录内容4.1 进货日期：记录原辅材料进货的具体日期。
4.2 供应商信息：记录供应商的名称、地址、联系人、联系电话等信息。
4.3 原辅材料名称：记录原辅材料的具体名称。
4.4 规格：记录原辅材料的具体规格、型号等。
4.5 数量：记录原辅材料的进货数量。
4.6 质量状态：记录原辅材料的质量状态，如合格、不合格等。
4.7 查验人员：记录进行原辅材料查验的人员。
4.8 查验结果：记录原辅材料查验的结果，如合格、不合格等。
4.9 备注：记录其他需要备注的信息。
5.查验结果处理5.1 如果原辅材料查验结果合格，采购部门应将原辅材料妥善存放，并及时将查验记录归档存档。
5.2 如果原辅材料查验结果不合格，采购部门应立即与供应商联系，并退回原辅材料。
同时，采购部门应记录退货原因，并与供应商协商解决问题。
5.3 对于多次查验结果不合格的供应商，采购部门应将其列入黑名单，不再与其合作。
品质部管理评审资料
品质部管理评审汇报资料
一、本部门目标及其达成情况
质量目标是：
客户每月批退货率≦1%
出货检验批合格率≧99%
所有质量目标均能达成，达成分析记录见品质部目标统计 2021年6月至2022年5月全部达标。
环境目标：火灾发生次数为0，废弃物100％分类
实际：2021年06月至2022年05月已达成。
二、本部门质量环境主要职责及其完成情况
进货产品质量、成品合格率目标达成情况、进料、生产过程、成品质量情况、客诉的纠正与预防措施执行情况、检测设备的管理情况、产品的性能测试、产品技术工艺的有关情况。
所有工作任务均能顺利完成。
三、本部门的内审情况
本部门在2022年06月11日质量环境管理体系内审中发现1项不符合项，进
行了整改，整改有效。
四、本部门资源需求
根据最近一段时间业务的分析，现有人力可以完成任务，因此无需再增加人员。
五、改进的建议：
暂无
编制：批准：。
药品进货质量评审表
有口无口
涉及品种：
药监部门抽检品种时，供货单位是 否积极配合
积极□不积极□
供货单位：
药监通报
有无被药监部门通报有严重违规、 违纪行为的供货单位
有口无口
供货单位：
质量投诉
有无被消费者投诉的品种
有口无口
涉及品种：
药品不良反应
有无药品不良反应情况发生
有口无口
涉及品种：
**********************
公司
药品进货质量评审表
时间：年 月 日
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
பைடு நூலகம்名称：
生产企业：家；经营企业：家
（其中：首营企业：家；首营品种：个）
供货单位证照管理 情况
有无证照不齐或不符合规定的供货
单位
有口无口
供货单位：
采购合同签订
有无米购合同未注明质量条款的供
货单位
是口否口
供货单位：
合法票据
有无未按规定提高合法票据的供货
单位
有口无口
供货单位：
购进记录
购进记录是否符合规定
符合口不符合□
具体事项：
验收、养护、出库 复核
验收时有无拒收情况
有口无口
供货单位：
有无养护发现不合格品种储存于合
格品区的品种
有口无口
涉及品种：
有无出库复核发现不合格品种
有口无口
涉及品种：
药监抽检
有口无口
供货单位：
质量保证协议签订
有无未签订质量保证协议的供货单 位
有口无口
供货单位：
药品采购订单
进货前是否拟定药品米购订单
进货查验记录管理制度
进货查验记录管理制度为加强我公司产品质量管理，保证产品质量符合要求，严把材料质量进货关，促进我公司产品质量更上一个台阶，特制定本制度。
一、职责1、险部是产品质量检验的归口部门，负责公司材料进货的检验、试验的委托工作。
二、工作程序1、质检员对公司产品所需材料按标准或合同的规定进行进货查验，经查验合格后，方可办理入库手续。
2、当某些检验或试验项目本公司不能进行时，由质检部委托有资质的单位进行检验或试验，对委托单位能力、资质进行评价，填写供方评价记录。
3、检验结束后，质检员及时做好状态表标识，经检验不符合要求的原材料作好记录，原则上按退货处理，在不影响质量情况下，经公司经理和分管经理批准，也可做让步接受处理，具体执行《不合格品控制制度》4、对无标准、又无明确指导性文件，也无生产厂合格证的，或采购商品不在合格厂评估范围内的，质检员有权拒绝验收。
5、质检员应做好验收记录，做到记录完整、及时、准确。
并有质检人员签名．6、质检员有质检部门负责人授权，并在授权范围内实施质检工作。
三、检验规程1、原材料进场应按合同要求验收相关质量证明文件。
2、进货材料按进货5％进行抽样，检查技术参数的准确性。
生产过程控制管理制度目的：确保产品质量，提高工作效率，特制定本制度范围：适用于生产部所有部门、车间和个人。
1、生产经理负责该项工作的制定及研究2、车间主任对生产过程控制负责并推广执行，对车间员工进行监督。
制度：1、人员管理2、生产车间是生产任务的具体完成部门。
3、生产经理负责检查监督车间整体工作情况，统一一进行班组间的协调和出现问题的解决．4、生产经理负责工人进行技术培训，确保培训合格上岗。
5、生产负责人员，每天生产结束填写生产工作日记，并于当天上报生产经理。
管理方法：1、生产经理和生产负责人在生产前工艺条件，技术文件进行确认，确认无误后方可生产．2、车间主任应指导工人按工艺文件操作，并进行监督管理3、车间主任检查车间生产工艺流程情况，发现问题及时制止并及时反馈给生产经理进行处理．中间产品的检验：1、各二序工作人员按频率、项目工作方法进行自主检查，检查合格后方可转入下一流程。
进货检验记录文本
进货检验记录文本
日期：年月日
供应商：
货品名称：
规格：
生产日期：
产地：
检验日期：年月日
检验结果：合格不合格
备注：
序号检验项目抽检数量合格数量不合格数量抽检结果不合格原因处理措施备注
1外包装10100合格无无无
2内包装10100合格无无无
3产品标识10100合格无无无
4包装密封1082不合格封口不严重新封包无
5外观质量1091不合格表面破损退换货无
6尺寸10100合格无无无
7包装标志10100合格无无无
8包装说明10100合格无无无
9配件1091不合格缺少配件补发配件无
总结：
本批次产品经过进货检验，外包装、内包装、产品标识、尺寸、包装标志、包装说明等检验项目全部合格，无不合格项；然而在包装密封、外观质量和配件方面存在不合格情况。
对于不合格的包装密封，我们将重新进行封包处理；对于不合格的外观质量，我们将进行退换货处理；对于不合格的配件，我们将补发缺少的配件。
检验员签名：。
进货查验记录管理制度范文(5篇)
进货查验记录管理制度范文1、目的：确保产品合格，维护公司利益和消费者权益。
2、适用范围适用于对终产品检验。
3、职责：1)质量技术部负责产品最终检验。
2)其他部门辅助质检对产品进行最终检验。
3)化验员对产品进行最终检验做好详细记录。
4)产品检验完，由技术部门人员判断产品是否合格，若合格，开具《出厂检验报告单》，由主管领导签字，方可出库。
若不合格，按不合格产品规定，进行处理。
5)每批产品有留样，留样产品应放在专属留样区，按品种、批次分类放置。
并留有标识。
6)质检员应得到质检部门领导授权，在授权范围内实施检验工作。
从业人员健康管理制度为加强从业人员健康检查管理，保障消费者消费安全，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律、法规规定，我单位就从业人员健康检查管理工作，制定本制度：1、本单位建立并执行从业人员健康检查管理制度，从业人员，每年必须参加一次健康检查，取得健康证明后方可从事食品经营，新参加工作和临时参加工作的食堂从业人员生必须先进行健康检查取得健康证明后方可参加工作上岗。
2、在每年的健康检查中、凡发现本单位从业人员中患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核、化脓性和渗出性皮肤病及其他有碍食品安全的疾病，不得再从事接触直接入口食品的工作。
3、从业人员健康证明应随身携带，以备检查。
从业人员健康裣查合格证不得涂改，过期、笔迹不清无效。
4、从业人员出现咳嗽、腹泻、发热、等有碍食品卫生的病症时，应立即脱离工作岗位，待查明病因、排除病症或治愈后，方可重新上岗。
5、从业人员必须具有良好的卫生习惯，并做到。
(1)接触直接入口的食品前应用肥皂及流动清水洗手消毒；穿戴整洁的工作衣、帽，并把头发置于帽内；(3)不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指销售食品。
(4)不得在食品经营场所内吸烟。
食品安全自查管理制度1、目的：为了保证食品的质量以及食品的安全，特制定食品安全自查管理制度，保证落实质量安全企业主体责任。
原料进货查验记录制度样本(2篇)
原料进货查验记录制度样本一、为了加强食品质量安全监督管理，确保本经营单位按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，保护消费者的合法权益，制定本制度。
二、凡进入本经营单位的食品都应该当实行进货检查验收，审验供货方的经营资格(包括：食品流通许可证、食品卫生许可证、工商营业执照等)，验明食品合格证明和食品标识，索要相关票证。
应当检验检疫的，还应当向供货放按照产品批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告活泼者由供货方签字或者盖章的检验报告复印件。
三、对食品包装标识进行查验核对，内容包括：1、中文标明的商品名称、生产厂名和厂址；2、产品自量检验合格证明，认证认可标志；3、商标、性能、用途、生产批号、生产标准号、定量包装商品的净含量及其标准方式；4、根据商品的特点和使用要求，需要标明的规格、等级、所含主要成分和含量；5、限期使用商品的生产日期、安全使用期(保质期、保鲜期、保存期)和失效日期；6对使用不当、容易造成商标破损可能危及人身、财产安全的商品的警示标志或中文警示语。
四、法律、法规规定必须检验或者检疫的农产品及其他食品，必须查验其有效检验检疫证明，未经检验检疫的，不得上市销售。
法律、法规没有明确规定的，应经有关产品质量检测机构或市场设立的检测点检测合格才能上市销售。
五、经常检查食品的外观质量，对包装不严实或者不符合卫生要求的，应及时予以处理，对过期、腐烂变质的食品，应立即停止销售，并进行无害化处理。
六、按照食品广告指引购进食品时，要注意查验是否虚假和误导宣传的内容。
七、做好食品进货查验工作，落实进货查验记录工作，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及____、进货日期等内容。
保证食品进货查验记录真实，应统一保管，保存期限不得少于两年，接受行政执法部门的检查。
八、在进货时，对查验不合格和无合法来源的食品，应拒绝进货。
原料进货查验记录制度样本（2）一、制度目的本制度的主要目的是确保原料进货质量的可靠性和准确性，以降低生产过程中的风险，并对原材料进货进行有效的管理和控制。
年度药品进货质量评审表
评审日期： 年 月 日
一、供应商及供应产品评审
编号
供货单位
采购药品审核
质量信誉审核
收货有无拒收
验收合格率
在库储存养护情况
出库复核情况
销后退
回情况
质量投
诉情况
质量事故情况
有无不良反应品种
抽检有无不合格
票据提供
交货时间
价格
服务质量
社会信誉
供应商情况
生产企业：家；经营企业：家 （其中：首营企业：家；首营品种：个）
二、进货质量管理评审
评审内容
评审结果
评审内容度进行首营企业审批
供应商是否按协议供货
是否按制度进行首营品种审批
进货前是否拟定药品采购订单
业务员是否有授权书和身份证复印件
购进记录是否完整
与供应商是否签定质量保证协议
进口药品采购手续是否完整
存在问题
原因分析
改进措施
评定结果
参加评审人员：
GSP进货情况质量评审
进货质量评审***医药有限公司12016年度目录一、2016年度公司进货情况质量评审计划与安排二、2016年度进货情况质量评审首次会议记录三、进货情况质量评审记录四、2016年度进货情况质量评审末次会议记录五、采购中心不符合报告六、2016年度进货情况质量评审报告2公司进货情况质量评审计划与安排一、评审目的根据GSP第34条规定（GSP认证评定标准3401项）企业应每年对进货情况进行质量评审。
通过对进货质量的合法性、安全性、一致性三性的综合评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理，从而保证药品质量安全有效。
二、评审范围对公司2267家供货单位的质量信誉及所有采购药品，包括化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片等10900多个品规从计划到药品入库验收以及质量稳定性（涉及与采购因素有关的）的进行综合评审。
三、引用文件1、药品采购管理制度2、首营企业和首营品种管理制度3、药品质量验收管理制度4、质量信息管理制度四、评审项目与内容1、对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核；2、对所购进药品合法性和质量可靠性审核；3、是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货；4、首营企业及首营品种的审核；5、与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款；6、购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况；37、购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况；8、购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求；9、供货单位的售后服务如何。
五、评审方式采取询问、查资料、记录、看现场等方式对进货质量进行科学、公平、公正的评审。
六、评审时间、地点时间： 2016年1月3日地点：公司四楼会议室七、评审小组成员主持评审人员：*********参加评审部门及人员：质量管理部：*********采购中心：*********仓储部：*********销售部：*********八、评审结果评审结束当天由评审小组对本次评审进行综合评价、公布评审结果，对存在问题采取有效措施、并对落实情况进行验证，保证整改效果。
供方评价记录表
首次供货样品检测结果及是否小批供货结论：（收次、供货供方）
并非首次供货，产品质量稳定，多次检验使用以来未发现质量问题，建议列入合格供方名录。
生产车间：技术部：日期：200年月日
评审结论（是否列入合格供方名录）
鉴于上述情况同意将该企业列入合格供方名录。
管理者代表签字：日期：200年月日
进货检验（）；进货外观验证（）；本厂到供方现场验证（）；顾客到现场验证（）；顾客到本厂现场验证（）。
质量得分（占60%）（合格批次/到货总批次）×60
质量评分：
按期交货得分（按期交货批次/到货总批次）×20
交货得分：
其他情况（占20%）（包装质量、售后服务、配合情况等）
其他得分：
总得分及处理建议：
供销部：日期：
供方评价记录表
JL-34编号：
供方名称
地 址
电话传真
联系人
供方提供产品：
供方简介及质量保证能力评价（附公司对供方能力调查报告或体系认证书及供方提供的其他背影资料，共 页）
经调查，该公司长时间供应原材料，并附有质量证明，产品质量稳定，自从使用以来未发生不合格现象；公司经营合法，遵守合同，讲究信誉，交货及时，是我公司理想的合作伙伴，建议列入合格供方名录。
年度复评记录（是否继续列入合格供方名录）：
————年度继续列入合格供方名录批准签字：日期：
＿＿＿＿年度＿＿＿＿＿＿＿＿＿批准签字：日期：
＿＿＿＿年度＿＿＿＿＿＿＿＿＿批准签字：日期：
JL－7.4－02
供方业Hale Waihona Puke 评定表编号：供方名称
联系电话
地址
联系人
供应产品及类别
进货物资质量控制方式（在（）内标注√）：
药品进货情况质量评审操作规程
药品进货情况质量评审操作规程一、目的对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供应商。
二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围本公司药品的供应商。
四、责任人采购部、质量管理部、仓储部。
五、内容1、采购部每年对供应商供货情况进行一次质量评审，质量管理员参加评审。
评审内容应包括到货拒收、验收不合格、销后退回、售后投诉等药品质量管理情况，以及监督抽验情况、供货单位质量信誉等。
评审后形成“药品购进质量评审报告表”，报质量管理部经理审核，总经理批准。
评审报告表应及时归档备查。
2、各部门对每个供应商的药品提供以下数据：①全年供货次数、一次验收合格次数；②内在质量原因不合格品的品种数、全年送货总品种数；③销后退回品种数、全年送货总品种数；④药品全年质量投诉的总次数；⑤药品全年药检部门抽样结果。
⑥药品库存周转情况是正常还是不正常。
3、评审公式：①验收合格率＝一次验收合格率×100%②品种在库储存的稳定性；药品在符合储存要求的条件下由于内在质量原因导致不合格品率来反映稳定性。
内在质量原因不合格品率＝内在质量原因不合格的品种数／全年送货总品种数×100%③销后退回率；销后退回率＝销后退回品种数／全年送货总品种数×100%4、评审标准及结论：只有全部符合以下各项指标的供应商，质量评审为合格。
合格供应商标准：①一次验收合格率≥95%；②药品内在质量原因不合格品率≤10%；③药品销后退回率≤10%；④药品全年质量投诉的总次数为0；⑤药品全年药检部门抽样结果为合格。
⑥药品库存周转情况正常5、评审结果处理经评审不合格的供应商从《合格供应商名录》中除掉，在以后的经营过程中不得从不合格的供货商处购进药品。
6、对发生药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的供货单位，应对供货单位进行实地考察，重点考察其质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效。
药品进货质量评审表
经营药品全部审核首营企业或首营，对 家资质不符合要求的，立即停止与其发生业务关系。
业务负责人：
经营药品全部审核首营企业或首营品种，对 家资质不符合要求的，停止经营；购进批次数 批次，供货企业均为通过GMP、GSP认证企业；验收 批次，验收合格率 %；养护 批次，养护合格率 %；监督部门抽查情况: ；发生质量投诉情况： ；药品储存稳定；药品不良反应情况：公司经营品种到目前未出现药品不良反应；购进进口药品质量状况：进口药品注册证、检验报告书收集齐备，符合要求；设施、设备运行状态良好。
评审结论：通过上述情况评审，药品供货企业所供药品质量较好，下一年度做药品购进计划时，可列入继续保持供需关系企业。
质量管理部负责人： 年 月 日
质量副总经理意见
签名： 年 月 日
备注
药品进货质量评审表
购进批次数
供货企业质量状况
全部通过GMP、GSP认证
购进进口药品质量状况
验收批次
验收合格率
%
养护批次
养护合格率
%
监督部门监督抽查
1、批次
2、抽查品种数
3、合格率
4、不合格批次
质量投诉
1、件数
2、涉及品种数
储存情况
储存稳定
药品不良反应情况
公司经营品种到目前未出现药品不良反应
业务部评审
原辅材料进货查验记录制度正式版
原辅材料进货查验记录制度正式版一、目的和适用范围为加强对原辅材料进货的查验工作，确保原辅材料的质量和安全性，制定本制度。
本制度适用于我公司的原辅材料进货查验工作。
二、要求1.严格按照质量管理体系的要求进行原辅材料的查验。
2.确保进货的原辅材料符合国家法律法规和相关标准的要求。
3.严禁购进过期、伪劣、冒充品牌等问题的原辅材料。
4.采购人员应了解原辅材料的特性和相关标准，做到专业、准确地核验。
5.原辅材料进货查验记录应真实、完整、规范地填写，以便后续追溯和管理。
三、流程与要点1.采购部门与供应商签订采购合同，明确原辅材料的名称、规格、数量、质量要求等内容。
2.采购部门按合同要求从供应商处采购原辅材料。
3.供应商交付原辅材料后，采购人员需进行以下步骤：a)核对原辅材料的名称、规格与采购合同是否一致；b)验证原辅材料的生产厂家、编号、生产日期等信息；c)根据产品特性及合同要求，对原辅材料进行抽样检测，或全检。
4.抽样检测应满足以下要求：a)抽样量应与采购量成比例，确保样品的代表性；b)根据产品特性，选择合适的检测方法和仪器设备；c)检测过程记录应准确，如出现问题应及时进行记录并处理。
5.如果原辅材料的检测结果不符合合同要求或有质量问题，采购人员应立即通知供应商并与其协商解决办法。
6.采购人员应将原辅材料进货查验记录准确地填写入系统，并保留相关检测报告、合同等资料，以备查询。
7.采购人员应将本次进货查验记录发送给质量部门进行审核并录入质量管理体系。
四、责任划分1.采购部门负责与供应商签订合同并组织原辅材料的进货工作。
2.采购人员负责实施原辅材料的进货查验和抽样检测，并记录相关信息。
3.供应商负责提供符合合同要求的原辅材料，并配合采购人员的查验工作。
4.质量部门负责审核和录入原辅材料的进货查验记录，并负责对原辅材料的质量进行监督和管理。
五、考核与处罚1.对于未按要求填写原辅材料进货查验记录的责任人员，将进行必要的教育和纠正，并加强日常监管。
药品进货质量评审总结（2篇）
药品进货质量评审总结评审地点：采供部参加部门：质量管理部、采供部、销售部评审主要人员：____公司在____年经营过程中，提高质量意识、树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。
编制购货计划以药品质量作为重要依据，由采供部编制，质管部审核，公司领导审批签字，采供部实施。
一、严格____供货企业公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。
公司所购近药品都来自正规的药品生产经营企业，进货前严格____了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。
对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同采供部共同进行，并经质量管理部和公司领导批准。
分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。
全年审核首营企业____家，首营品种____个，药品质量档案____个。
对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。
二、购进药品注重质量验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护组制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。
今年药品总的进货批次为____次，其中验收合格批次为____次，入库验收合格率为____%。
药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。
今年养护商品____个批次，其中一般养护____个批次，重点养护____个批次。
对售后的药品做了质量信息反馈，一旦有顾客投诉情况，及时处理及时反馈，企业质量信誉满意。
三、药品采购“以销定进”购进药品的原则应以满足需要、销售为前提。
依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。
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进货情况质量评审记录 Prepared on 22 November 2020
******医药有限公司
进货情况质量评审记录
(2016年6月)
目录
1.进货质量评审计划
2.进货质量评审记录
3.进货质量评审报告
4.合格供货方目录
******医药有限公司
2016年6月进货情况质量评审计划
一、评审时间
2014年6月5日-6日
二、评审目的
根据新版《药品经营质量管理规范》的要求，公司更换了计算机软件系统，对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司2014年6月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。
三、评审依据
1.药品经营质量管理规范及实施细则；
2.公司相关质量体系文件；
3.公司内外部质量信息（质量档案等）。
四、评审范围及内容
1.供货企业的法定资格和质量保证能力
包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性
主要评价指标：验收合格率≥95％
供货合格率≥95％
准时到货率≥90％
准确到货率≥95％
库存药品检查合格率≥99％
药品质量报废率≤1％
客户投诉次数少于3次（含3次）
重大不良反应少于3次（含3次）
3.供货企业质量信誉
包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况
五、参加评审人员
1质量评审工作由质管部负责组织进行；？
2评审参加人员应包括：质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理；
六、评审过程
各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价；
质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》,并根据记录做出评审报告；
评审报告经相关部门和负责人审阅,质量管理部进行存档。
****医药有限公司
质量管理部
2016年6月31日
****医药有限公司
2016年6月进货情况质量评审报告
2014年6月5日-6日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、储运部相关人员对公司2013年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评审情况总结及报告如下。
一、公司2016年上半年所经营药品质量情况
（一）、供货企业的法定资格和质量保证能力
药品购进是保证公司所经营药品质量最重要的一环，2016年上半年所购入的药品都是从合法生产企业或经营企业购进。
2014年上半年与公司发生业务关系的供货单位共约240家,其中约156家为生产企业，约84家为医药经营企业，公司对所有供货企业的资质均严格按照公司所制定的相关制度进行了审核，确保了公司所购入行为的合法性和规范性,保证了药品的购进质量。
（二）供货企业提供品种的合法性和质量可靠性
根据公司制定的主要评价指标进行评价，2016年上半年公司购进药品均符合要求，合格率100%
（三）供货企业质量信誉
所有供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议均得到较好的执行
（四）、售后质量查询和质量投诉
2014年上半年公司未发生由于药品质量问题的投诉。
（五）对2014年上半年购进药品质量的评价
综合各环节信息，对所经营药品质量作出如下综合评价：
到目前为止，公司所经营的药品质量合格100%。
二、供货单位的供货情况
2014年上半年公司根据供货企业的供货情况进行综合评价，评审出合格供应商共109家，购进品规3014个。
附：2014年上半年公司合格供货方名单
四川川悦医药有限公司
质量管理部。