医药类质量管理概述PPT优秀课件

第一节6σ原理
通过对比，可以看出从3σ质量提高到6σ质量的意义。
每小时 每天 每周 每月 每年
3σ水平
2万件邮件送错 15分钟供水不安全 5000个不正确的手术 7小时停电 20万次错误处方
6σ水平
每小时 每8个月 每周 每 34 年 每年
有7件邮件送错 有1次供水不安全 1.7个不正确的手术 有1小时停电 68次错误处方
质量管理
第一章质量管理概述
第一章：质量管理概述 一：6σ原理 二：质量的概念 三：产品质量的特征 四：工作质量 五：提高产品质量的意义
第一节6σ原理 6σ原理
第一节6σ原理
从20世纪90年代起，6SIGMA这个使用频 率日益增多的词汇引起了企业界和管理界的 广泛关注。摩托罗拉（Motorola）、通用电 气（GE）等世界顶级企业的成功推行6SIMGA 管理的典范经验，向人们展示一个通向卓越 质量务实之路，使"依靠质量取得效益"成为 现实。
务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。 1.质量的概念 质量:一组固有特性满足要求的程度。 在理解质量的概念时，应注意以下几个要点:
第二节质量的概念
(1)关于“固有特性” 特性指“可区分的特征”。可以有各种类别的特性，
如物的特性(如机械性能)；感官的特性(如:气味、噪音、 色彩等)；行为的特性(如礼貌)；时间的特性(如:准时 性、可靠性)；人体工效的特性(如生理的特性或有关人 身安全的特性)和功能的特性(如飞机的最高速度)等。
第二节质量的概念
④要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同 一产品的要求可能是不相同的。例如:对汽车来说， 顾客要求美观、舒适、轻便、省油，但社会要求对 环境不产生污染。组织在确定产品要求时，应兼顾 顾客及相关方的要求。
源自文库
第二节质量的概念
二、从质量的概念中，可以理解到: 质量的内涵是由一组固有特性组成，并且这些固
第一节6σ原理
换一个角度，从经济性角度，用财务语言，可以表 明推行6SIGMA管理的重要性
3σ水平 4σ水平 5σ水平 6σ水平
质量成本占销售额的25%～35% 质量成本占销售额的15%～25% 质量成本占销售额的5%～15% 质量成本占销售额的1%
因此，6SIMGA质量从经济意义上讲，对每一个欲改 进其业绩的企业都适用。
第一节6σ原理
在市场竞争中，严酷的生存现实使摩托罗拉的高 层接受了这样的结论：“我们的质量很臭”。在其CEO 的领导下，摩托罗拉开始了6西格玛质量之路。今天， “摩托罗拉”成为世界著名品牌，1998年，摩托罗拉 公司获得美国鲍德理奇国家质量管理奖。他们成功的 秘密就是6西格玛质量之路。6西格玛管理使摩托罗拉 从濒于倒闭发展到世界知名的质量与利润领先公司
第二节质量的概念
③产品的固有特性与赋予特性是相对的，某些产 品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性，例如:供 货时间及运输方式对硬件产品而言，属于赋予特性； 但对运输服务而言，就属于固有特性。
(2)关于“要求” 要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求
或期望”。
第二节质量的概念
①“明示的”可以理解为是规定的要求。如在文 件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。
第一节6σ原理
6SIGMA管理的基本原则是：提高顾客满意度和降 低资源成本。
第一节6σ原理
传统的做法是将大部分注意力集中在顾客方面，而 且，企业为实现顾客满意所作的各种努力与以赢利所做 的努力之间是断裂的，没有建立任何联系。6SIGMA则强 调从整个经营的角度出发，将注意力同时集中在顾客和 企业两方面
第二节质量的概念
①特性可以是固有的或赋予的。“固有的”就是 指某事或某物中本来就有的。例如，螺栓的直径、机 器的生产率或接通电话的时间等技术特性。
②赋予特性不是固有的，不是某事物中本来就有 的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的 特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要 求、售后服务要求(如:保修时间)等特性。
第一节6σ原理
从70年代到80年代，摩托罗拉在同日本的竞争中失 掉了收音机和电视机的市场，后来又失掉了BP机和半导 体的市场。1985年，公司面临倒闭。
一个日本企业在70年代并购了摩托罗拉的电视机生 产公司。经过日本人的改造后，很快投入了生产，并且 不良率只有摩托罗拉管理时的1/20。他们使用了同样的 人员、技术和设计。显然问题出在摩托罗拉的管理上。
第二节质量的概念
②质量的广义性:在质量管理体系所涉及的范 畴内，组织的相关方对组织的产品、过程或体系都 可能提出要求。而产品、过程和体系又都具有固有 特性，因此，质量不仅指产品质量，也可指过程和 体系的质量。
②“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方 的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻 的。例如:化妆品对顾客皮肤的保护性等。一般情况下， 顾客或相关方的文件(如:标准)中不会对这类要求给出 明确的规定。
第二节质量的概念
③“必须履行的”是指法律法规要求的或有强制 性标准要求的。如食品卫生安全法、GB8898 “电网 电源供电的家用和类似用途的电子及有关设备的安全 要求”等，组织在产品的实现过程中必须执行这类标 准。
第一节6σ原理
第一节6σ原理
在70年代，产品如果达到2SIGMA便达到标准。到 了80年代，品质要求已提升至3SIGMA，这就是说产品合 格率已达到99.73％的水平，只有0.27％为次品，即每 一千件货产品只有2.7件为次品。
第一节6σ原理
药品不良反应
第二节质量的概念 质量的概念
第二节质量的概念
有特性是以满足顾客及其他相关方所要求的能力加以 表征。质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。
第二节质量的概念
①质量的经济性:由于要求汇集了价值的表现，价 廉物美实际上是反映人们的价值取向，物有所值，就 是表明质量有经济性的表征。虽然顾客和组织关注质 量的角度是不同的，但对经济性的考虑是一样的。高 质量意味着最少的投入，获得最大效益的产品。
质量问题实际上是一个经济问题，中国古老文化 在创造质量（品質）这一词汇时，就为我们现在说文 解字提供了佐证。質，上半部两个斤，意味“斤斤计 较”，下部“貝”，通解为“钱”。也就是说质量对 企业和顾客而言都在“钱”即经济性上“斤斤计较”。
第二节质量的概念
一、质量的概念 质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服