转基因食品安全性评价(2010)
转基因食品的安全性评价
如利用生物遗传工程，将普通的蔬菜、水 果、粮食等农作物，变成能预防疾病的神奇的 “疫苗食品”。现在已经培育出了能预防霍乱 的苜蓿植物。用这种苜蓿来为小白鼠，能使小 白鼠的抗病能力大大增强。而且这种霍乱抗原 能经受胃酸的腐蚀而不被破坏，并能激发人体 对霍乱的免疫能力。
转基因食品的优点
2 、延长果蔬产品的保鲜期 蔬菜、水果传统的保鲜技术如冷藏、涂膜、气 调保鲜等, 在储藏费用、期限、保鲜效果等方 面均存在严重不足,常常导致软化、过熟、腐 烂变质, 造成巨大损失。通过转基因工程技术 可直接生产耐贮果蔬。
3 、改善食品的口味和品质
传统的食品通过添加剂来改变口味, 加入防腐剂 延长食品的保质期, 然而添加剂和防腐剂中都含 有有害成份, 转基因技术可以较好地解决上述不 足。通过转变或转移某些能表达某种特性的基 因, 从而改变食品的口味、营养成分和防腐功能 。如利用外源基因导入或基因替换技术可以改 善牛奶的成份, 生产特定人群的食用牛奶。
4）破坏生态系统中的生物种群
很多转基因生物具有较强的生存能力或抗逆性，这样的生物一旦 进入环境中，就会间接伤害生态系统中的其他生物。如植入抗虫 基因的农作物会比一般农作物更能抵抗病虫的袭击。长此下去， 转基因作物将会取代原来的作物，造成物种灭绝，但这种问题在 转基因生物发展的初始阶段很难发现，可能要经过许多年后才能 显现出来，但等问题出现的时候，为时已晚。生态系统是一个有 机的整体，任何部分遭到破坏都会危及整个系统。如一些盐碱、 沼泽、雨林及有寄生虫的地区，以前原本不适合农业种植，由于 转基因作物的出现，一些农作物可以耐盐碱、耐高温高湿以及抗 病虫等，这些地区都被用来种植农作物，从而使原本生活在这里 的生物栖息地遭到破坏，不得不退出该系统，造成生态系统失衡， 最终导致物种退化、减少甚至灭绝。
转基因食品的安全性评价
据统计绝大部分转基因作物体内含有转录 启动子CaMV 35S、转录终止子NOS 和抗生素抗性 基因NPTⅡ 3 个基因元件,因此通过PCR 扩增这 些特定基因元件DNA 序列,可成功鉴定出食品中 是否含有转基因成分。
Shirai等通过对大豆中CaMV 35S 启动子和 NOS 终止子的检测,成功实现了对抗草甘膦大豆 Roundup Ready 转基因成分的检测。
转基因食品的安全性评价
2.2导致食品过敏症 转基因食品被引入一种或几种蛋白
质，这些蛋白有些不是人类食物的成分， 这些异种蛋白可能导致机体过敏。
转基因食品的安全性评价
2.3食品营养成分的改变 新转入的目的基因由于其自身稳定性
及插入受体生物基因组位置的不确定，可 能导致转基因食品的营养成分构成发生变 化，产生新的有毒物质等。
将外源基因的原核表达产物或转基因食品的初提液 进行模拟胃肠液消化试验，消化不同时间后与对照同时 走SDS-PAGE，根据电泳结果判断原核表达产物或转基因 食品中目标蛋白的半衰期，一般来说半衰期小于5分钟则 认为容易消化。
转基因食品的安全性评价
6、毒理学评价技术
6.1 经口急性毒性试验 6.2 遗传毒性试验
理由：（1）维护消费者知情选择权 （2）加强转基因食品的管理
转基因食品的安全性评价
转基因食品的安全性评价
4、转基因食品
4.1 基因的表达物质（非核酸物质）毒 性的评价 4.2 可能致敏性的评价 4.3 转基因食品中关键成分的评价 4.4 转基因食品中代谢物的评价
转基因食品的安全性评价
4.5 转基因食品加工方式 4.6 转基因食品营养改变 4.7 转基因食品外来化合物蓄积的评价 4.8 标记基因的耐药性 4.9 植物因基因修饰而改变特性对健康所 产生的毒性（非预期效应）
1转基因食品的安全性评价
3．2．1．2 多重PCR(Multiplex PCR)。多重PCR技术可以在同一反应试管中同时针对多个靶位点进行PCR检测。目前．不仅有关于多重PCR同时成功检测转基因食品中多种基因元件的报道，而且也有文献报道多重 PCR与实时荧光定量PCR相结合可对多种基因元件同时进行检测。如Carcia-Canas等应用多重PCR法同时成功检测了5种转基因玉米。多重PCR法较常规PCR技术更为简便、快速和准确，有很好的应用前景。
1．4外源基因编码蛋白的致敏性
植物成分中含有上万种不同蛋白质，虽然其中仅有极少数蛋白质具有过敏性，但仍然不排除出现新的过敏性食品的可能。因此在对转基因食品进行安全性评价时．过敏诱发性是相当重要的因素。转基因食品中所引入的蛋白质，有可能引起食品过敏，特别是儿童和具有过敏体质的成人，这是最重要的问题。从免疫学角度分析，已知致敏蛋白质的氨基酸序列与转入的蛋白质有明显的同源性。转入的蛋白质属某类蛋白的成员，而该类蛋白质家族中的有些成员是致敏蛋白质。若转基因食品中含有对一部分人群有过敏性反应的蛋白，则需加标签方便购买者选择。
3．2针对转基因食品中的重组DNA
3．2．1 定性检se chain reaction， PCR)。该法是模拟体内DNA复制方式在体外选择性扩增DNA某一个特殊区段的技术，需要DNA模板、引物、原料(dNTP)、酶(DNA聚合酶)等材料，通过变性一退火一延伸3个反应的循环．只需极微量的 DNA模板即可扩增出大量的目的基因片段．具有快速、简便、灵敏等特点。这是目前比较常用的两种检测转基因食品方法之一。
2转基因食品的评价方法
转基因食品不同于食品添加剂、农药残留、兽药残留或化学污染物等外来化学物，故传统的食品安全评价标准和方法不适合于评价转基因食品。转基因植物或源于它的食品可能发生了非预期效应，这些效应有可能是对健康不利的、中性的或有益的。1993年，经济合作发展组织(OECD)第一次提出了食品安全性分析的原则——“实质等同性”原则。即如果某个新食品或食品成分与传统的食品成分大体相同，则在安全性方面可将其以相同的方式对待．可以得出食品或食品成分与常规食品或食品成分一样安全的结论。根据“实质等同性”原则，转基因食品的评价方法具体可分为以下几类。
转基因食品安全性评价方法
转基因食品安全性评价方法转基因食品（GeneticallyModifiedFoods,GMF）是指将外来基因嵌入到一种生物体中，使这种生物具有新的性状和功能的食品。
相对于传统食品，转基因食品有许多优势，如可以实现高产、使用药物抗虫，更环保、营养健康、抗逆性强等。
然而，由于转基因食品被指控具有相对于传统食品更高的环境毒性和营养不足的特点，因此需要进行安全性评价以确定它的安全性。
转基因食品安全性评价主要分为食品安全和环境安全两部分。
食品安全评价主要是检测其是否有致病菌生长或抗药性，以及与食品现有污染物比较，以及转基因食品中抗药性基因的检测。
环境安全性评价主要是通过监测转基因作物对环境的影响，如对野生动物和其他新植物的影响，以及转基因抗药性基因对环境的影响。
在进行转基因食品安全性评价前，需要先完成食品安全毒性学评价，即食品安全可食性特性评价。
它是一种在成熟的转基因食品中查看其对消费者有害物质的测定及研究。
与传统食品相比，转基因食品中增加了外源基因，增加了相应的蛋白质，因此必须重点关注消费者的胃肠道的毒性影响和营养特性。
随后，在完成食品安全毒性学评价的基础上，需要对转基因食品进行全面的环境安全性评价，这个过程主要包括：一、进行环境影响评估（EIA）；二、保护家庭、特殊目标群体和环境中的食品安全；三、控制转基因食品及其附加物的蔓延；四、检查转基因抗药性基因的转移及其潜在的风险；五、检查转基因抗农药基因的转移及其附加物的潜在风险；六、检查转基因食品对其他生物的影响以及传播的潜在风险。
在安全性评价的基础上，需要制定有效的安全性控制措施，确保转基因食品的安全，以保护消费者的健康。
它主要包括：一、强化食品安全法规，实行科学的监管；二、严格的安全性检测，确保转基因食品的安全性；三、改善检测技术，更好地检测抗药性基因；四、建立多元化的安全性监测系统；五、建立食品安全临界性研究机制；六、加强食品安全培训和教育。
上面简要介绍了转基因食品安全性评价方法，本文以此为基本内容，对相关领域要求作出全面阐述。
转基因食品的安全性和环境影响评价
转基因食品的安全性和环境影响评价当今社会，许多人对于转基因食品可能带来的食品安全性和环境影响颇感担忧。
由于转基因技术的出现较为新颖，因此也缺乏充分的科学研究，这一情况也给食品安全评价和环境监测带来了一定的挑战。
本文旨在对转基因食品的安全性和环境影响进行较为全面的分析。
一、转基因食品的安全性评价转基因食品是通过基因技术手段改变了一个或几个物种的基因，使其获得某些新的性状，进而应用于食品生产和农业生产中。
在转基因食品安全性评价中，应关注以下几个方面：1.毒性评价在发展转基因食品之前，必须充分评价转基因食品的毒性。
这是确保转基因食品不是有害的一项基本保障。
毒性评价旨在评估转基因食品是否产生某些有害异常变化。
许多研究工作表明，转基因食品和普通食品在毒素含量方面没有显著差异。
自1996年以来，许多我国和世界各地的相关机构对数千种转基因食品进行了研究、评估和批准。
2.过敏原评价一些转基因食品可能导致某些人产生过敏反应。
因此，在食品安全评价中，必须进行过敏原性评价。
转基因食品的过敏原性评价是评估该食品是否具有导致变态反应的能力。
在过敏原性评价中，还需要测定该食品是否含有过敏原。
许多转基因食品已在一些地区使用10年以上，仍未出现明显的过敏反应，从而证明转基因食品的过敏原性评价是非常正确的。
3. 毒素和营养素评价转基因食品可能会影响毒素和营养素的含量。
因此，在评价转基因食品的安全性时，需要加强毒素和营养素的评价。
4.人类营养学评价食品可以提供人类大小所需的全部营养，从而影响人的成长和发育。
评估转基因食品对人类营养的影响，可以有效衡量转基因食品的安全性。
人类营养学评价旨在评估转基因食品对人类营养的贡献和影响，以及食品是否含有过多的一个或多个成分，从而影响营养吸收。
二、转基因食品的环境影响评价除了食品安全评价外，还应对转基因食品的环境影响进行评估。
评价转基因食品的环境影响，着重考虑以下几个方面：1.基因污染的潜在风险转基因作物也会产生花粉、种子、孢子和其他带有潜在基因污染的物质。
15章转基因食品的安全性评价
1983年，第一个转基因植物诞生 1994年，第一个转基因食品上市 2000年，转基因作物在全球范围内广泛种植 2010年，全球转基因作物种植面积达到1.6亿公顷
农业领域：提高作物抗虫、抗病、 抗除草剂等能力，增加粮食和农作 物的产量
工业领域：用于生产生物燃料、化 学品等，替代传统能源和原料，减 少环境污染
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汇报人：
CONTENTS
PART ONE
转基因食品是通过基因工程技术将一个或多个基因转入植物、动物或微生物中，从而改变其遗 传特性
转基因食品的研发旨在提高产量、增强抗性或改进食品品质等方面
目前市场上的转基因食品主要包括玉米、大豆、棉花等作物及其制品
转基因食品安全性评价的实践：我国对转基因食品的安全性评价实践包括风险评估、风险管 理和风险交流等环节，以确保公众对转基因食品的安全性有充分的认识和了解。
转基因食品安全性评价的实践：我国在转基因食品安全性评价实践中，注重科学数据的收集 和分析，以确保评价结果的客观性和准确性。
转基因食品安全性评价的实践：我国在转基因食品安全性评价实践中，积极与国际组织和其 他国家开展合作和交流，共同推动转基因食品安全性评价技术的发展和应用。
案例名称：黄金大米
案例简介：黄金大米是一种转基因大米，通过转基因技术将胡萝卜素转化酶基因导入到大米中，使大米富含维生 素A。
安全性评价：经过严格的科学实验和安全性评价，黄金大米被认为是一种安全的食品。
结论：黄金大米作为转基因食品的实践案例，证明了转基因技术可以提高农作物的营养价值，同时也强调了转基 因食品安全性评价的重要性。
转基因食品安全性评价原则
转基因食品安全性评价原则转基因食物安全性评价原则是国际上普遍采用的一般性食品安全性评价原则，简单来说，这是为了确保转基因食品安全，以确保公众健康卫生而采取的一系列评估原则。
转基因食品安全性评价原则主要包括了种子来源的确定，转基因体的确定，新基因产物的评估和新蛋白质的评估，最后的存货和非存货产物的评估要求。
首先，种子来源的确定是转基因食品安全性评价原则的重要环节，因为种子本身的品质会直接影响作物的后续可食性和安全性。
为了确定种子的品质，可以将现有的材料识别分析技术应用于营养成分分析、分子生物学分析和基因组学分析等方面。
这种方法可以更加精确地检测种子中的营养成分和基因，从而确定其品质，并确定种子的食用安全性评估要求。
其次是转基因体的确定。
转基因技术可以确定新基因插入到到植物细胞中的植物体，以确定变异植物细胞的基因组定位和功能。
在基因组定位上，可以通过测序、定位和检测技术进行确定以确定植物体中基因插入的精确位置，并确定变异植物中新基因的变异特性。
在新基因上，可以设计和分析转录因子链和转移因子链，以了解新基因在植物细胞中的具体功能。
此外，在新基因产物的评估中，也可以根据已有的生物技术识别技术，对新基因产物的特性和毒性进行评估，以确定其可食性和安全性。
最后，在新蛋白质的评估上，应该通过基因组学的分析及抗原性评价，应用酶联免疫吸附测定（ELISA）和检测技术（Western blot）等技术，以及植物基因组学特性分析来识别和评估新蛋白质对人体不良影响情况。
最后，转基因食品安全性评估原则还需要对最后的存货产物和非存货产物进行评估，通过食用毒理学实验和饮食营养学分析等方式，确定植物表型材料，完整性，变异特性，安全性和有效性等指标，以便确定最终的可食性和安全性。
综上所述，转基因食品安全性评估原则是国际上普遍采用的一般性食品安全性评价原则，涵盖从种子确定、转基因体确定、新基因产物评估、新蛋白质评估和存货非存货产物评估等全方位的考量，以便确保转基因食品的安全性，确保公众的健康并为消费者提供安全的食品。
转基因食品安全性评价方法
转基因食品安全性评价方法近几十年来，生物技术、农业技术和食品技术的飞速发展，对人类的粮食安全提出了新的挑战。
其中，转基因食品的出现是生物技术发展的一个亮点，但由于其缺乏安全性评价，受到了众多消费者的担忧和反对。
因此，转基因食品的安全性评价也成为当前研究的热点。
首先，应该指出的是，转基因安全性评价过程从某种程度上是一个系统工程，它不仅牵涉到食品本身的安全表现，还涉及到经济、社会、文化等多种因素。
转基因食品安全性评价的核心任务是，通过技术特征和经济分析，研究转基因食品的生态环境影响，从而检测其安全性。
第二，在转基因食品安全性评价中，要充分考虑转基因技术应用对食品安全的影响。
传统食品是依靠物种进化和传统育种技术获得，而转基因技术则把新基因植入植物体内以改变植物特征，以此解决粮食安全问题。
但是，转基因技术可能引起抗性、环境污染、植物化学变化等方面的风险，因此，必须对转基因技术应用的影响进行客观、实证的评价，以检测食品安全性。
此外，在转基因食品安全性评价中，重视毒理学研究。
毒理学研究是转基因食品安全性评价的核心，其内容包括口服、吸入和皮肤接触等不同方式下转基因食品的毒性。
毒理学研究可以检测转基因食品的毒性物质，如可食用植物中的某些特定基因突变产物，从而给出最终的安全性评价结论。
最后，转基因食品安全性评价还要考虑生态环境因素。
转基因植物可能引起植物的免疫力衰减、微生物多样性的降低、新的有害虫和病毒等，从而对食品安全产生不利影响。
因此，对转基因安全性评价过程中生态环境影响的研究，也是必须重视的内容。
总之，转基因食品安全性评价是系统工程，包括科学技术和社会经济决策等各种因素。
转基因食品安全性评价不仅要考虑转基因技术应用的影响，还要考虑毒理学和生态环境等方面的因素，以确保转基因食品的安全性。
同时，政府和有关的部门也应该加强对转基因食品的监管，以确保转基因食品的安全性，同时保障其良好的社会效益。
转基因食品检测技术与安全性评价
转基因食品检测技术与安全性评价转基因食品是指通过转基因技术对农作物进行基因改良，使其具有特定的特性或性状，例如抗虫、抗草药、耐旱等，从而提高作物的产量和质量。
随着转基因技术的广泛应用，转基因食品在市场上也越来越常见，但是其安全性却备受争议。
为了确保转基因食品的安全性，需要对其进行严格的检测和评价。
本文将探讨转基因食品检测技术与安全性评价的相关内容。
一、转基因食品检测技术1. PCR 技术PCR（聚合酶链式反应）是一种能够复制DNA片段的技术，通过PCR 技术可以检测转基因植物中外源基因的存在。
PCR 技术具有高灵敏性和高特异性的优点，能够快速准确地检测出转基因食品中的外源基因，是目前应用最为广泛的检测技术之一。
2. Southern blot 技术Southern blot 技术是一种以核酸杂交为基础的技术，能够检测DNA样本中特定序列的存在。
通过将DNA样本进行限制酶切割、凝胶电泳分离、转移和杂交等步骤，可以检测出转基因食品中外源基因的存在。
该技术具有较高的灵敏度和特异性，可以对转基因食品进行精确的检测。
3. 蛋白质检测技术除了检测转基因食品中的外源基因外，还可以通过蛋白质检测技术来检测转基因食品中的外源蛋白质。
可以利用免疫印迹、免疫荧光等技术来检测转基因食品中的外源蛋白质，以确保其安全性和合法性。
二、转基因食品安全性评价1. 毒理学评价转基因食品的毒理学评价是确保其安全性的重要环节。
毒理学评价包括对转基因食品中外源蛋白质和其他成分对人体健康的影响进行评估，以及对慢性毒性、致突变性、致癌性等方面进行研究。
通过动物实验和体外试验来评估转基因食品的毒理学安全性，确保其对人体健康没有不良影响。
2. 过敏原评价转基因食品过敏原评价是评价其对过敏原的影响，以确保其不会导致过敏反应。
对转基因食品中外源蛋白质进行过敏原评价，包括对敏感人群的过敏反应进行评估，以及通过模拟消化等方法评估其过敏原性，确保其安全食用。
转基因食品安全性评价方法
转基因食品安全性评价方法转基因食品是指采用生物技术手段，将有特殊性状的基因序列植入到植物、动物或者微生物的细胞中，对其进行改良而获得的新型食品，它具有抗病虫、抗药性、强烈抗逆性和生长抗逆等优势。
这类食品的出现，为人类提供了更为丰富的营养和更好的健康保障。
由于转基因食品的存在，安全性评价变得更加重要。
转基因食品安全性评价是从环境及社会多方面综合考虑评定转基因食品合法性、安全性的重要过程，有关部门及时发布的新技术均需要按照安全性评价的步骤来评估，以确保转基因食品安全、动转基因食品市场化。
转基因食品安全性评价方法主要包括可行性评价、流程评价、产品评价和安全性评价四个方面。
首先，对转基因食品可行性进行评价，必须考虑到国家有关法律的规定，以及产品本身的投入及成本，考虑到转基因食品的可行性，以便获得社会支持、获取投资、推动产品上市。
其次，在进行安全性评价前，还必须进行流程评价，即对转基因食品的整个制造过程进行评估，确保整个制造过程的安全性，以减少不良反应的可能性，确保转基因食品产品安全。
随后，针对转基因食品进行产品评价，主要考察产品的口感、营养价值、品质、稳定性及转基因产品在群体摄入情况下是否有可能造成健康危害等等因素，综合考察转基因食品是否可以正常投放消费市场。
最后，是进行安全性评价，主要是考察植物的生理指标及毒理学指标，以确定转基因产品的安全性，包括进化评价、毒理学毒性评价、环境安全评价等，并通过多种实验技术和实验模型，确定其与传统动物种和植物种的相似性，以确保转基因产品安全。
以上就是转基因食品安全性评价方法，转基因食品安全性评价，不仅能够确保食品安全，也能够促进社会经济的发展，是科学家和政府在投入有限的资源的前提下谋求最大的社会效益的有效方式。
转基因食品的安全性评价非常重要，只有确保转基因食品安全，才能让人们安心食用。
因此，主管部门应当加强安全性评价，以此作为科学生物创新技术和产品安全可持续发展的基础，以确保转基因食品的安全性和可靠性。
转基因食品的安全性及安全性评估
转基因食品的安全性及安全性评估转基因食品是通过基因工程技术对食品进行改良，使其具有特定的性质或特征。
然而，由于其特殊的生产方式和成分，人们对转基因食品的安全性问题产生了关注和担忧。
因此，对转基因食品进行安全性评估显得尤为重要。
一、什么是转基因食品转基因食品是指经过基因工程技术处理的食品。
在转基因食品中，外源基因被引入到植物、动物或微生物的基因组中，从而改变了其遗传性状。
常见的转基因食品包括转基因作物、转基因动物和由转基因食品加工制成的食品。
二、转基因食品的安全性问题1. 潜在风险：转基因食品引起的潜在风险主要包括过敏反应、抗生素抗性基因传播、对生态环境的潜在影响等。
2. 长期影响：对长期摄入转基因食品的健康影响仍存在争议。
虽然目前没有具体证据证明转基因食品对人体健康有害，但也没有足够的长期研究来证明其安全性。
三、转基因食品的安全性评估1. 基本原则：转基因食品的安全性评估基于国际上公认的原则：食品安全与人类健康息息相关，必须确保转基因食品与非转基因食品在安全性上没有明显差异。
2. 评估步骤：转基因食品的安全性评估包括以下步骤：(1) 评估转基因食品的生物学特性和分析；(2) 确定转基因食品中的外源基因是否会导致潜在的风险；(3) 对转基因食品进行毒性测试，以评估其对人体健康的影响；(4) 进行动物喂养试验，检查转基因食品的慢性毒理学效应；(5) 进行人类临床试验，评估转基因食品的安全性和生物利用度；(6) 进行环境安全评估，确保转基因作物对环境没有不良影响。
3. 安全性评估机构：各国根据实际情况成立了相应的转基因食品安全性评估机构，负责制定安全性评估的标准和程序，并监督和管理转基因食品的生产和上市。
四、转基因食品的监管与标识1. 监管体系：各国制定了转基因食品的监管规定，建立了监管体系，以确保转基因食品的安全性。
2. 标识要求：许多国家要求转基因食品在标签上明确标识，使消费者能够知道产品是否包含转基因成分，并自主选择是否购买。
转基因食品安全评价
转基因食品安全评价随着人口的增长和生活水平的提高，食品安全问题日益受到人们的关注。
转基因技术作为一种改良植物和动物基因的方法，已经广泛应用于食品生产领域，引发了人们对转基因食品的安全性的担忧。
本文将对转基因食品的安全性进行评价。
首先，需要明确的是，转基因食品在安全性评价中与传统食品并无本质区别。
传统食品也存在着一定的风险，如农药残留、重金属等污染物的存在，以及自然毒素的含量等。
因此，在评价转基因食品的安全性时，应将其与传统食品进行对比，而不是单独对转基因食品进行评价。
其次，转基因食品的安全性评价主要包括以下几个方面：1. 比较与传统食品的差异：转基因食品与传统食品相比，可能在营养成分、毒素含量和抗性等方面存在差异。
因此，需要对转基因食品和传统食品进行比较分析，以确定其安全性。
2. 毒理学评价：通过动物实验等方法，评估转基因食品对人体的潜在毒性。
这包括对转基因食品中的基因、蛋白质或其他成分进行分析，确定其是否存在潜在的有害物质。
3. 过敏原评价：转基因食品中可能含有新的蛋白质或其他成分，可能对某些人群引起过敏反应。
因此，需要对转基因食品中的成分进行分析，评估其是否具有过敏原性。
4. 耐受性评价：转基因植物可能对农药、草药和病毒等外部环境因素具有抗性。
因此，需要评估转基因食品在环境中的表现，确定其是否会对环境造成不良影响。
5. 长期食用评价：转基因食品的长期食用安全性也是评价的重要方面。
通过对动物或人的长期喂食实验，观察转基因食品对身体健康的影响，确定其是否存在潜在的长期风险。
在转基因食品的安全性评价中，应注意以下几个问题：1. 针对不同的转基因食品，应采取不同的安全性评价方法。
不同的转基因食品可能包含不同的基因、蛋白质或其他成分，因此需要针对其特有的成分进行评价。
2. 安全性评价是一个动态的过程。
随着科学技术的发展，转基因食品的安全性评价也应不断更新。
需要持续进行新的安全性评价，以不断提高转基因食品的安全性。
转基因食品安全性评价
有抗虫、抗病、抗除草剂等特
性的食品。
动物转基因食品：通过基因工
02
程技术改变动物基因，使其具
有生长速度快、抗病能力强等
特性的食品。
微生物转基因食品：通过基因
03
工程技术改变微生物基因，使
其具有生产特定物质、降解特
定物质等特性的食品。
04
复合转基因食品：由两种或 两种以上转基因食品组成的
食品。
转基因食品的特点
02
转基因食品的主 要目的是提高食 品的营养价值、 抗病性、抗虫性 等。
03
转基因食品的安 全性一直是人们 关注的焦点，需 要经过严格的安 全性评价。
04
目前，全球范围 内已经有许多国 家批准了转基因 食品的商业化种 植和销售。
转基因食品的分类
植物转基因食品：通过基因工
01
程技术改变植物基因，使其具
04
生殖毒性试验：检测转基因食品 对生殖系统的影响，如生育能力、 后代健康等指标
06
免疫毒性试验：检测转基因食品 对免疫系统的影响，如免疫细胞 数量、免疫功能等指标
营养学评价
营养成分分析：分析转基因食品中的营
01
养成分，如蛋白质、脂肪、矿物质等 营养吸收率评价：评价转基因食品中
02
的营养成分被人体吸收的程度 营养均衡性评价：评价转基因食品中的
4
食品安全问题：转基因食品可能存 在食品安全问题，影响人体健康
转基因食品的监管政策
01
各国对转基因食品的监管政策存在差异
02
部分国家对转基因食品实行强制标识制度
03
部分国家对转基因食品实行严格的安全评
估和审批制度
04
国际组织如世界卫生组织、联合国粮农组织
转基因食品的安全性评价
美国：对转基因食品进行强制标识，要求生产商对其安全性进行评估
欧盟：实施严格的转基因食品监管，要求对所有转基因食品进行标识和审查
中国：制定了一系列转基因食品安全性评价标准和管理规定，要求对转基因食品进行标识和安 全性评估
日本：对转基因食品进行标识和审查，并建立了一套完善的食品安全监管体系
建立健全法律法规，明确转基因食品的安全标准和管理规范。 加强转基因食品的标识管理，确保消费者知情权和选择权。 强化转基因食品的安全评估和监测，及时发现和解决潜在风险。 推动科研创新，加强转基因食品的安全性和营养价值研究。
PART FIVE
联合国粮食及农业组织：制定全球转基因食品安全标准，推广负责任的转基因技术应用。 世界卫生组织：评估转基因食品的安全性，为制定国际标准提供科学依据。 国际科学理事会：促进转基因食品的安全性评估和监管，确保公众参与和透明度。 国际食品法典委员会：制定转基因食品的国际标准，促进各国监管机构之间的合作与交流。
伦理道德：对 转基因食品的 研发和使用存 在伦理道德方
面的争议
实质是科学问题， 涉及到生物学、遗 传学等领域
争议焦点在于转基 因食品对人体健康 和生态环境的影响
不同国家和地区的 监管政策存在差异 ，导致争议更加复 杂
需要进一步的科学 研究和数据支持来 评估转基因食品的 安全性
完善安全性评价标准和流程 强化国际合作与交流 推进转基因食品的长期跟踪与监测 提高公众科学素养和参与度
添加 标题
个案评估原则：对每一种转基因食品进行单独 的安全性评价，考虑到不同转基因食品的特性 和潜在风险
添加 标题
风险预防原则：在缺乏充分科学依据的情况下， 对转基因食品的安全性持谨慎态度，采取预防 措施确保公众健康不受潜在风险影响
转基因食品安全性评价
转基因食品安全性评价摘要：近些年来，基因工程技术发展并兴起，转基因食品逐渐进入寻常百姓家，而对转基因食品的争议自它诞生之日起就未曾停息。
转基因食品的产生依靠基因工程技术的发展，基因工程技术打破了自然条件下不同物种间DNA沟通的隔离，使不同物种间的基因交流成为可能，转基因食品安全问题由此产生。
本文基于基因工程技术相关知识，介绍了转基因食品带来的潜在的不确定性风险，阐述了“实质等同性”原则，简述了转基因食品的完整安全性评价流程要点和管理办法，并点明了转基因食品的发展前景以及我们看待转基因食品安全性这一公众问题应持有的科学态度。
关键词：转基因食品；转基因风险性；转基因食品安全性评价；实质等同性；基因工程1引言在DNA重组技术的基础之上发展起来的基因工程技术具有四个步骤，首先是分离细胞中具有目的基因的DNA片段，第二步是使分离出的目的基因与质粒等载体结合，用以构建基因表达载体，第三步将含有目的基因的基因表达载体导入宿主细胞，最后进行目的基因的检测与鉴定，判断目的基因是否在宿主细胞中表达及表达的程度。
基因工程技术可以有目的地将一种生物所具有的对人类有利的优良性状基因转移到宿主细胞，人们往往针对不同需求去筛选那些能够表达如高产、抗倒伏、抗病虫害、抗寒、抗旱、抗涝、抗盐碱等优良性状的基因，再将其转入宿主生物细胞内使其表达，从而获得转基因生物。
以下两种类型的食品可以称之为转基因食品，一是以转基因生物作为原材料生产加工出来的食品，二是由转基因生物直接生产出来的食品。
本文将视线聚焦转基因食品安全性问题的激烈争论，从基因工程技术层面加以阐释，就转基因食品的风险、安全性评价及其管理三方面做一综述。
2转基因食品的风险2.1外源DNA导入的不确定性可使宿主基因表达异常基因工程将从来自一种生物的外源基因导入到另一种生物体中，虽然在确定位点上切割外源DNA是可以实现的，但是其导入受体细胞的插入位置及其周围环境、插入的数量和稳定性是不确定的。
转基因食品安全评价(三篇)
转基因食品安全评价随着转基因技术向农业、食品和医药领域的不断渗透和迅速发展, 转基因食品安全性现成为全球关注的热点问题之一。
在我国已正式成为WTO成员之后, 面对进口转基因食品的大量涌现, 如何合理地利用WTO规则, 保护我国人民健康, 发展我国转基因产业, 在国际商贸中争得主动, 是摆在我国科技界和政府有关主管部门面前的一项十分重要而又紧迫的任务。
加强对转基因食品安全管理的核心和基础是安全性评价。
目前国际上对转基因食品安全评价遵循以科学为基础、个案分析、实质等同性和逐步完善的原则。
安全评价的主要内容包括毒性、过敏性、营养成分、抗营养因子、标记基因转移和非期望效应等。
在“973”、“863”等科技计划中, 我国科学家将以水稻、鱼等为对象, 重点研究转基因食品对人体健康影响的预测毒理学和建立食物过敏人群血清库等关键科学问题。
食品安全是一个相对和动态的概念, 没有一种食品是百分之百安全的。
随着科学技术和社会进步, 人们对食品安全很自然地提出了更高的要求。
同时, 食品不仅是营养和能量的来源, 还是文化和传统的标志, 也是经济贸易的支柱。
在转基因食品展现光明前景的21世纪, 根据国际发展趋势, 综合科技、贸易等多方面因素, 制定适合我国国情的转基因食品产业发展和安全管理办法, 加强食品安全的科学技术研究, 将有利于我国食品生物技术产业的健康发展, 在新世纪的国际竞争中占据主动。
通常人们认为传统食品是安全的, 但随着新技术在食品生产中的不断应用, 食品安全的风险也越来越大, 相当多的食品安全风险的实质是科学应用的风险, 这种风险只有通过科学的手段才能加以识别和控制。
安全性评价包括转基因食品与传统对应物的比较, 集中于异同点的测定。
对整个转基因食品的安全评价, 既要考虑期望效应, 又要考虑非期望效应。
若新的或改变的危害, 营养或安全问题被确定, 要分析确定对人类健康的关系。
传统上讲, 新种类的食用植物在上市前并未系统地对其进行广泛的化学、毒理学和营养学方面的评估（除非这些食物可能作为膳食的基本组成应用于特殊的人群, 如婴儿）, 对于诸如食品添加剂或可能在食物中残留的农药要进行典型的严格的安全性评价。
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个案处理原则 逐步评估的原则 科学评价原则 重新评价原则
实质等同性原则
指通过对转基因作物的农艺性状和食品中各种 主要营养成分、抗营养因子、毒性物质以及过 敏性物质等成分的种类和数量进行分析，并与 相应的传统食品相比较，若二者之间没有明显 差异，则认为该转基因食品与传统在食用安全 性方面具有实质等同性，不存在安全性问题
对草、大米等单子叶植物过敏的患者 对树花粉、芹菜、花生和坚果等双子叶植物过敏的患者 对霉菌、酵母和真菌等过敏的患者 对螨、蟑螂、虾、摇蚊和蚕等过敏的患者 对实验动物、牛奶、鱼、鸡蛋和血浆蛋白等过敏的患者 目前尚不能进行定向血清筛选
模拟胃肠液消化试验
蛋白酶、离子成分和pH 值等3要素,应尽量符合 人体胃肠道的情况。 消化液的配制通常根据美国药典: 每1000ml模拟胃液含胃蛋白酶3.2g, NaCl 2.0g,用HCl调pH值至1.2; 每1000ml模拟肠液含胰蛋白酶10.0g,KH2PO4 6.8g ,NaOH调pH值至7.5±0.1
中国对转基因食品的管理
管理机构：农业部、卫生部、科技部 相关政策： 1993年国家科委颁布《基因工程安全管理办法》 1996年农业部颁布《农业生物基因工程管理实施办法》 《中华人民共和国食品卫生法》第21条对新资源食品进行安 全性评价的规定（转基因食品属于Novel Foods） 2001年国务院颁发《农业转基因生物安全管理条例》 2002年卫生部制订《转基因食品卫生管理办法》
逐步原则
其一，对转基因产品管理是分阶段审批，在不同 的阶段要解决不同安全问题； 其二，由于转入目的基因的安全风险是不同方面 的，如毒性、致敏性、标记基因的毒性、抗营养 成分或天然毒素等，评价也要分步骤进行。
第三节 转基因食品安全性评价的内容
基因水平的检测
转基因特征的确定 转基因食品中有毒有害成分检测 转基因食品营养成分分析和可食性分析
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转基因食品的安全性问题
食用安全性
可能产生过敏反应。 转基因食品中的主要营养成分、微量营养素及抗营 养因子的变化，会降低食品的营养价值，使其营养 结构失衡。 转基因作物中的毒素可引起人类急、慢性中毒或产 生致癌、致畸、致突变作用。
转基因食品的安全性问题
国内都有哪些转基因食品？
第一批列入目录的农业转基因生物是：
大豆：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕 玉米：玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉 油菜：油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕 棉花种子 番茄：番茄种子、鲜番茄、番茄酱
5 类17 种产品
转基因食品安全吗？
引发转基因食品安全性争论的事件
Pusztai事件: 转雪花莲凝集素基因的马铃薯 斑蝶事件: 马利筋草叶片上的Bt玉米花粉
第一步是判断基因的来源 第二步是进行序列相似性的比较 第三步是血清学试验 第四步是模拟胃肠液消化试验 如有可能还要进行动物模型试验。并且根据各 步测试给出过敏性的高低
定向血清筛选试验（不同基因来源应采用的患者血清
转入基因的来源
单子叶植物 双子叶植物 霉菌 无脊椎动物 脊椎动物 细菌等其它生物
）
血清来源
苏云氏杆菌
产生毒害剂的基因
除害剂基因与质粒结合
2、增加产量：
通过转基因达到增产效果，解决粮食短缺问题
基因重组
3、增加营养：
改造食用部分蛋白质、氨基酸、维生素等含量或组成，提高营养价值
BT 玉米 含转基因的幼苗
植物细胞与重组基因 细菌共同培养 重组基因在细菌中 培养扩增细菌
转基因食品研究现状
4、延长食品的货架期： 使果实提前或延迟成熟，以适应市场需求
目前各国批准种植的转基因作物种类： 美国50种，加拿大18种，日本7种，中国6种，澳 大利亚4种。转基因作物种植大国还有西班牙、阿 根廷、墨西哥、南非等国家。
5、对抗不良环境：
培育抗盐碱、抗旱、抗寒、耐寒的作物
6、食物疫苗/药物：
实验室转基因食品疫苗已研制成功 转基因药物正处于实验室研究阶段
转基因食品研究现状
两种模式: 一、以产品为基础的管理模式 二、以技术为基础的管理模式
营养物质 抗营养因子 毒素 非期望效应
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美 国
所有农业生物技术产品的上市，必须通过3个部门 中的一个或者一个以上的部门批准。 FDA负责审批所有食品的安全性，并要求生产厂家 保证上市食品的安全和质量，转基因品种上市前必 须经过严格的检验和监督。转基因食品上市前必须 经过检验并用商标注明； USDA和EPA负责开发农药、除草剂和转基因实验农 作物的安全保障和实施标准，包括检验抗病虫害农 作物和动物疫苗、生物技术农作物的大田实验必须 经EPA的批准。
抗生素标记基因可能使人和动物产生抗药性
转基因作物植入了抗生素基因作为“标识基 因”,人们担忧这些基因会不会逃逸到人体内, 或者进入环境中其它植物或动物体的染色体。
伦理问题
第二节
转基因食品食品安全性评价原则
转基因食品安全性评价原则:
实质等同原则 危险性分析原则
转基因食品安全性评价的必要性：
通过基因工程方法，按照人的意图和目的而设计作 物的性状，打破了生物种之间的界限，对出现的新 组合和性状在不同遗传背景下的表达、对环境和人 类的影响还缺乏认识，有些甚至是一无所知。
实质等同性原则
（1）农艺学性状相同。如转基因植物的形态、外观、 生长状况、产量、抗病性和育种等方面应与同品 系对照植株无差异。 （2）食物成分相同。转基因植物应与同品系非转基 因对照植物在主要营养成分、营养拮抗物质、毒 性物质及过敏性物质等成分的种类和含量相同。
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概述 转基因食品食品安全性评价原则 转基因食品安全性评价的内容 转基因食品的安全管理
第一节
概 述
转基因食品的概念和分类：
转基因食品（Genetically Modified Food，GMF）
指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微 生物生产的食品和食品添加剂。
转基因动植物、微生物产品 转基因动植物、微生物直接加工品 以转基因动植物、微生物或其直接加工品为原料生产的食品或添加剂
转基因食品的安全性问题
转基因食品的安全性问题
外源基因的安全性（环境安全性）
环境安全性 食用安全性 抗药性 伦理问题
转基因作物本身成为杂草的可能性 转基因作物亲缘野生种成为杂草或超级杂草的的可能性 转基因作物可能产生新的病毒或疾病 转基因作物对非目标生物的危害 破坏生物多样性 转基因作物对生态系统及生态过程的影响 其他一些不可预计的风险
危害特征的描述 暴露评估
exposure assessment
危险性特征的描述 risk characterization
个案处理原则
对接受评价的每一个转基因生物事件，必须逐 个进行有针对性的评价，通过科学的分析，发 现其可能发生的各种效应，借鉴现有的已通过 评价的相应案例，确定各种效应对食用安全性 的影响。
基因表达蛋白的检测 DNA检测
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过敏性评价
过敏性评价
目的基因来源于已知致敏物种的评估 目的基因来源于非致敏物种的评估
“Should a new protein be considered as an allergen?”
转基因食品潜在过敏性评估程序
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(1) 蛋白质特性检验
SDS - PAGE分析证明,转基因大豆中增加了一条 新的蛋白质条带,分子量为9KD,与常见致敏原的 分子量相近。在供体巴西坚果中也有相同的条 带。在非转基因大豆中没有此条带。此条带与 部分纯化的2S清蛋白的迁移速率相同;
应用实例一 转巴西坚果2S清蛋白基因大豆致敏危险性评价 国外某公司研发的转巴西坚果2S清蛋白基 因大豆,大幅度提高了产品中含硫氨基酸的含量, 具有很高的商业和应用价值。2S清蛋白基因的 供体巴西坚果为常见的致敏性食物,有部分人对 巴西坚果2S清蛋白过敏。需对该产品进行来自 外源基因表达产物的致敏性分析和评价。
(2)血清学试验
血清采自9个对巴西坚果2S清蛋白有过敏史的人。 分别对巴西坚果、转基因大豆及非转基因大豆的提 取物进行免疫反应测定。 结果表明,转基因大豆提取物可有效地与从巴西坚 果中提取的蛋白质竞争结合IgE。9份血清中有8份 与部分纯化的2S清蛋白作用,也与巴西坚果提取物 中的9KD蛋白质有阳性反应:转基因大豆新增加的9 KD蛋白质条带也与9份血清中的7份作用,而9份血清 全都不能与非转基因大豆提取物中的低分子量蛋白 质作用;
转基因食品展望
基因食品在新世纪将很快成为人类食品的主要来源 据国际有关方面预测，到2010年转基因作物种子的收入 将达到1200亿美元。 从某种意义上讲，基因技术代表着一个国家的科技水平 我国在转基因水稻、小麦、棉花、番茄、甜椒等方面的 研究和应用方面已达到国际同类研究领先水平。
(3) 结果判定
转基因大豆中新增加的蛋白质很可能是致敏原, 具有极高的致敏危险性。据此,该产品未被批准 商业应用。这是迄今为止已经公开报道的惟一 被拒绝批准商业应用的转基因食品。
食物营养学和食用性状检测
食物成分分析 稳定性实验 表型性状物质 营养素生物利用率 营养素的生物功效
食物成分分析
第四节 国际上对转基因食品的安全管理
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第十一章
食品安全性毒理学评价程序
食品安全性毒理学评价
转基因食品及其安全性 国外食品毒理学安全性评价原则
食品安全性毒理学评价程序
转基因食品及其安全性
第一阶段：急性毒性试验 第二阶段：遗传毒性试验、传统致畸试验、 30天喂养试验 第三阶段：亚慢性毒性-90天喂养试验、繁殖 试验、代谢试验 第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌）