乳腺癌HER2FISH检测、判读及报告
乳腺癌her2基因fish检测判读标准
HER2基因荧光原位杂交(FISH)检测是乳腺癌诊断和治疗中的重要方法。
HER2基因在某些乳腺癌患者中会发生扩增，导致肿瘤的侵袭性增强。
FISH检测可以检测HER2基因是否存在扩增，从而指导患者的治疗方案。
HER2基因FISH检测的判读标准通常基于以下几个方面：
1. HER2基因信号数:在FISH图像中，HER2基因通常呈现为成簇的红色信号和一个绿色的对照信号。
根据判读标准，红色信号的数量应该与绿色信号的数量相等或更多。
如果红色信号的数量少于绿色信号的数量，则可能表示HER2基因没有扩增或扩增程度较低。
2. HER2/CEP17比值:FISH图像中，HER2基因和CEP17(17号染色体的特定区域)通常会同时呈现为红色和绿色信号。
通过计算HER2信号和CEP17信号的比值，可以估算出肿瘤细胞中HER2基因的拷贝数。
如果比值大于等于2.0，则通常表示HER2基因存在扩增；如果比值小于2.0，则通常表示HER2基因没有扩增或扩增程度较低。
3. 平均HER2信号强度:除了计算HER2/CEP17比值之外，还可以单独评估HER2基因的平均信号强度。
如果平均信号强度明显高于背景噪声，则可能表示HER2基因存在扩增；如果平均信号强度与背景噪声相当或较低，则可能表示HER2基因没有扩增或扩增程度较低。
需要注意的是，FISH检测结果的判读应由经验丰富的实验室技术人员进行，并结合其他临床和病理学信息来综合评估患者的病情。
此外，不同的实验室和检测方法可能会有不同的判读标准，因此在比较不同实验室的结果时需要谨慎。
一文教你学会看乳腺癌病理报告
一文教你学会看乳腺癌病理报告在乳腺癌的诊疗过程中,手术标本的病理报告一直是诊断的“金标准”，同时，也是后续治疗的重要依据之一。
病理报告的书写有一定的规范性，因此在临床医生眼中，患者的情况在病理报告中“一目了然”。
但是，当患者拿到病理报告后，常常感到一头雾水，不知道该看哪些指标，也看不懂是什么意思。
本文将通过介绍病理报告的组成部分和各项指标的含义，告诉大家如何抓住重点，快速看懂乳腺癌病理报告。
一、病理报告的内容包括哪些？通常一份完整的病理报告包括两个部分：石蜡病理和免疫组化。
石蜡病理主要描述病变的病理诊断，包括病理类型，肿瘤大小，组织学分级，淋巴结是否转移等内容，了解疾病的肿瘤分期和进展程度。
免疫组化主要描述病变的分子病理，主要包括雌激素受体（ER），孕激素受体（PR），人表皮生长因子受体-2（HER2）等各种指标, 从而可以对乳腺癌进行分子分型，指导后续治疗。
因此，拿到病理报告后，需要分别从以上两个部分中提取重要的信息。
二、石蜡病理报告该看什么？1.看病理类型拿到病理报告后，首先应该注意到的是病理类型。
病理类型会告诉我们，病灶是原位癌还是浸润癌。
相对于浸润性癌，原位癌的预后较好，术后一般不需要进行化疗。
如果是浸润癌，又分为非特殊型浸润性癌——浸润性导管癌，以及特殊类型浸润性癌，即除浸润性导管癌以外的其他类型，包括浸润性小叶癌，黏液性癌，小管癌，筛状癌，髓样癌，腺样囊性癌，大汗腺癌，化生性癌，微乳头状癌等等。
乳腺癌患者中其实80%都属于非特殊型浸润性癌，即浸润性导管癌。
通过病理类型，患者可以了解到自己是何种类型的乳腺癌。
2.看肿瘤大小肿瘤大小在病理报告中的描述比较直观，通常会以肿瘤大小3.5cm * 2cm * 1.3cm或切面大小2.7cm * 1.5cm或肿瘤最大径2.5cm等方式进行描述。
我们一般需要关注肿瘤的最大径长度。
肿瘤最大径越大，提示预后越差。
3.看组织学分级浸润性乳腺癌的组织学分级分为I级、II级、III级，分别代表高分化、中分化、高分化。
FISH结果判读标准
FISH结果判读标准
FISH结果判读标准
HER2 FISH检测判读标准：
计数20个肿瘤细胞，橘色代表HER2信号，绿色代表CEP17信号。
●HER2/CEP17≥2.0，提示HER2扩增阳性。
●HER2/CEP17＜2.0，且平均HER2基因拷贝数≥6.0同样也提示HER2扩增阳性。
●HER2/CEP17＜2.0，同时平均HER2基因拷贝数＜4.0，提示HER2基因扩增阴性。
●HER2/CEP17比值＜2.0，且平均HER2基因拷贝数≥4.0且＜
6.0的病例，HER2扩增不确定。
ALK FISH检测判读标准：
计数50个肿瘤细胞：
●若阳性细胞≥50%即25个，判断患者发生ALK重组；
●若阳性细胞＜10%即5个，判断患者未发生ALK重组；
●若阳性细胞≥10%（5个）且＜50%（25个），则重新计数50个肿瘤细胞，统计这100个肿瘤细胞，
若其中阳性细胞≥15%，判断患者发生ALK重组；阳性细胞＜15%，判断患者未发生ALK重组。
注：阳性细胞为存在橘绿信号分离或单独橘色信号的细胞。
乳腺癌HER2检测指南(2014版)概要解读
105】乳腺癌HER2检测指南(2014版)概要2014-09-01四川病理来源：中华病理学杂志正确检测和评定乳腺癌的HER2蛋白表达和基因扩增状态对乳腺癌的临床治疗和预后判断至关重要。
HER2检测结果不仅涉及患者是否适合针对HER2的靶向治疗，并且对内分泌治疗、化疗方案的选择及预后评估起指导作用。
乳腺癌HER2检测指南(2014版)结合我国实际情况，在《乳腺癌HER2检测指南(2009版)》的基础上，补充相关领域的新内容和新观点。
现摘选其检测方法部分如下。
一、检测方法推荐采用免疫组织化学(IHC)法检测HER2受体蛋白的表达水平，应用原位杂交(in situ hybridization，ISH)法检测HER2基因扩增水平。
ISH包括荧光ISH ( fluorescence insitu hybridization，FISH)和亮视野ISH。
常用的亮视野ISH方法有显色ISH(chromogenic in situ hybridization，CISH)和银增强ISH(silver—enhanced in situ hybridization，SISH)。
本指南推荐IHC与ISH相结合的检测策略。
二、检测时机及临床病理联系所有乳腺原发性浸润癌都应进行HER2检测。
只要能获取肿瘤组织，对复发灶或转移灶也应该进行HER2检测。
如HER2检测结果为不确定，则应使用另一种检测方法进行检测，或对该患者的其他样本进行检测。
加强临床病理沟通有助于对HER2检测结果的正确诠释和对HER2靶向治疗疗效的客观评价。
临床医师和病理医师均需注意HER2检测结果是否与组织病理学特征相符，如组织学分级为1级的浸润癌通常为HER2阴性，包括浸润性导管癌、经典型浸润性小叶癌、小管癌、黏液癌、筛状癌、腺样囊性癌等。
如检测结果为阳性，则视为检测结果与组织病理学特征不符合，需要核实诊断或重新检测。
三、HER2检测流程乳腺癌标本一般可先经IHC检测。
乳腺癌her2的判读标准
乳腺癌her2的判读标准乳腺癌HER2的判读标准乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性乳腺癌是乳腺癌的一个重要亚型。
HER2是一个原癌基因，其过度表达会导致癌细胞快速生长和扩散。
因此，准确判读HER2状态对于乳腺癌的诊断和治疗具有重要意义。
一、HER2检测方法目前，常用的HER2检测方法包括免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）。
IHC是通过抗原-抗体反应来检测HER2蛋白的表达水平，而FISH则是通过检测HER2基因的扩增情况来判断HER2状态。
这两种方法各有优缺点，通常需要根据具体情况选择合适的方法进行检测。
二、HER2判读标准1.IHC判读标准IHC判读标准主要根据HER2蛋白的表达水平将乳腺癌分为四个等级：0、1+、2+、3+。
其中，0和1+为HER2阴性，2+为HER2不确定性，3+为HER2阳性。
具体而言，0表示没有HER2蛋白表达；1+表示HER2蛋白表达较弱；2+表示HER2蛋白表达中等，需要进一步进行FISH检测确认；3+表示HER2蛋白表达强烈，为HER2阳性乳腺癌。
2.FISH判读标准FISH判读标准主要根据HER2基因的扩增情况将乳腺癌分为两个等级：阴性和阳性。
具体而言，如果每个癌细胞中HER2基因的平均拷贝数大于6个，或者HER2/CEP17比值大于2.0，则判断为HER2阳性；否则为阴性。
此外，FISH检测还可以进一步分为完全扩增和部分扩增两种情况，其中完全扩增的乳腺癌更具有侵袭性。
三、HER2状态对乳腺癌治疗的影响HER2状态是乳腺癌治疗的重要参考因素之一。
对于HER2阳性的乳腺癌患者，可以选择针对HER2的靶向药物进行治疗，如曲妥珠单抗等。
这些药物可以抑制HER2的表达和功能，从而减缓癌细胞的生长和扩散。
而对于HER2阴性的乳腺癌患者，则可以选择其他类型的药物进行治疗。
因此，准确判读HER2状态对于制定个性化的治疗方案具有重要意义。
总之，乳腺癌HER2的判读标准包括IHC和FISH两种方法，需要根据具体情况选择合适的方法进行检测。
FISH检测乳腺癌Her2基因状态
FISH检测乳腺癌Her2基因状态什么是FISH：FISH技术是以直接标记或间接标记的DNA探针与靶组织或细胞内的DNA同源序列进行杂交，通过在含有特异滤光片的荧光显微镜下观察多彩信号，来检测标本中DNA（或基因）或染色体变化的一种分子细胞遗传学技术。
什么是Her2：是人类表皮生长因子受体2基因，位于17号染色体17q11.2-21，编码一个分子量为185kD的跨膜糖蛋白。
Her2受体的过度表达见于20%的浸润性乳腺癌和60%的原位导管癌（DCIS），也见于其它肿瘤，如膀胱癌、结直肠癌、胃癌和非小细胞肺癌等。
Her2受体的过度表达在细胞向肿瘤转化和肿瘤发生中起着关键性作用。
Her2阳性在治疗上的意义：预测对含蒽环类治疗方案的敏感性；预测对紫杉类治疗的敏感性；预测激素治疗的耐药性；预测对CMF（环磷酰胺、氨甲喋呤、5-氟尿嘧啶）治疗方案的耐药；赫赛汀（一种抗Her2的单克隆抗体，针对Her2阳性的乳腺癌患者的癌基因靶向治疗药物）的治疗指征。
为了减少Her2假阳性和假阴性的结果，评估Her2状态必须准确，这样可以既避免不必要的资源浪费，也可避免贻误延长患者生命的有效的治疗时机。
FISH检测Her2状态的指征：免疫组化结果为2+ 由于某些原因导致免疫组化结果不易判断在使用相关靶向药物之前应该确定Her2状态可以先做免疫组化，然后根据结果再做FISH，也可以直接做FISH。
ISH检测的优点和缺点：可以做回顾性诊断：由于DNA稳定性比较好，多年存档的蜡块也可以得到很好的分析结果；2）准确性高：DNA不易受到各种因素的影响，同时实验中设立了内对照（为绿色信号的17号染色体着丝粒探针），另外，结果判断是客观的（免疫组化有主观因素），因而准确性非常高。
3）费用高、操作复杂：需要昂贵的设备、试剂与耗材，操作人员要经过严格的相关技术培训。
下面是GeneTest采用FISH方法准确检测Her2基因状态的图片。
两个红色信号是her2基因（位于17q11.2-12），两个绿色信号是作为内对照的17号染色体着丝粒。
乳腺癌HER2基因FISH检测判读标准
乳腺癌HER2基因FISH检测判读标准乳腺癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2基因的状态对于乳腺癌的治疗和预后评估具有重要意义。
荧光原位杂交（FISH）是检测HER2基因状态的重要手段之一。
以下是乳腺癌HER2基因FISH检测判读的标准，主要包括探针信号识别、细胞计数规定、比例阈值判定、非整倍体评估、基因拷贝数判定、结果分类解读以及质量控制要求等方面。
一、探针信号识别在进行FISH检测时，首先要正确识别探针信号。
通常，HER2基因和对照基因（如CEP17）会被标记为不同的颜色。
正常情况下，HER2基因和CEP17的信号应为红色和绿色。
每个细胞核内应有2个CEP17信号和2个HER2信号。
二、细胞计数规定对于每个样本，应至少分析20个非重叠的、完整的、清晰可辨的细胞核。
如果细胞核不完整、重叠或信号模糊，则该细胞核不应纳入计数。
三、比例阈值判定HER2基因与CEP17的比例（HER2/CEP17）是判定HER2基因状态的关键指标。
根据FISH检测的结果，可以将HER2基因状态分为以下几类：1. HER2基因扩增：当HER2/CEP17比例大于2.0时，判定为HER2基因扩增。
2. HER2基因无扩增：当HER2/CEP17比例小于或等于2.0且大于1.8时，判定为HER2基因无扩增。
3. HER2基因不确定：当HER2/CEP17比例小于或等于1.8时，判定为HER2基因状态不确定，需要进一步检测或结合其他检测方法。
四、非整倍体评估在非整倍体细胞中，CEP17信号可能会超过2个或少于2个。
如果样本中存在非整倍体细胞，应将这些细胞排除在计数之外。
五、基因拷贝数判定除了比例阈值外，还可以根据HER2基因和CEP17的拷贝数来判定HER2基因状态。
通常认为，当HER2基因拷贝数大于6时，为HER2基因扩增。
六、结果分类解读根据以上判读标准，可以将FISH检测结果分为以下几类：1. HER2阳性：当HER2基因扩增或基因拷贝数大于6时，判定为HER2阳性。
乳腺浸润性导管癌组织HER2基因的FISH检测
乳腺浸润性导管癌组织HER2基因的FISH检测摘要】目的探讨荧光原位杂交(FISH)在乳腺浸润性导管癌组织HER2基因检测中的应用。
方法分别采用免疫组化（IHC）、FISH方法对117例乳腺浸润性导管癌组织的HER2基因进行检测。
结果 IHC-、1+、2+、3+与FISH结果符合率分为100%、2.9%、25%、90.3%。
结论 FISH是一种准确可靠的HER2基因检测方法。
【关键词】乳腺浸润性导管癌 HER2 免疫组化荧光原位杂交【中图分类号】R730.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）27-0126-02【Abstract】Objective To explore the application value of Fluorescence in situ hybridization(FISH) in the detection of HER2 gene expression of invasive breast carcinoma tissues. Methods IHC and FISH was used for HER2 gene expression of 100 cases, respectively. Results The accordant rate of HER2 gene between IHC-、1+、2+、3+ and FISH is 100%、2.9%、25%、90.3% ,respectively. Conclusion FISH is an accurate and dependable detection methods of HER2 gene.【Key words】 Invasive breast carcinoma HER2 IHC FISH乳腺癌是女性高发的恶性肿瘤，靶向治疗的出现给HER2阳性、或有转移、或对放化疗无效的乳腺癌患者带来了福音。
乳腺癌HER2_FISH检测、判读及报告
乳腺癌HER2 FISH检测-检测意义、建议及标本准备HER2与乳腺癌乳腺癌是女性恶性肿瘤中发病率最高的一种，正以每年3%～4%的速度急剧上升，已成为女性的第一杀手。
临床上大约20-35%的浸润性乳腺癌存在HER2基因的扩增及蛋白的高表达。
HER2基因(又名HER2/neu，c-erbB-2)位于17q12，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一，HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。
HER2编码相对分子量185KD的跨膜受体样蛋白，具有酪氨酸激酶活性。
HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性（过表达或扩增）的乳腺癌，其临床特点和生物学行为有特殊表现，治疗模式也与其他类型的乳腺癌有很大的区别。
HER2检测方法有免疫组化（IHC）和荧光原位杂交（FISH）等。
《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南2014版》均强调：FISH是检测HER2基因状态的金标准。
一．检测意义1. 判断预后：HER2阳性的乳腺癌浸润性强，无病生存期短，预后差。
2. 指导治疗：HER2基因扩增的乳腺癌患者对内分泌治疗药物（如他莫昔芬）产生耐药。
HER2基因扩增的乳腺癌患者对CMF方案不敏感，宜采用大剂量蒽环类药物和紫杉醇类药物方案；HER2基因扩增的乳腺癌患者明显受益于Herceptin（赫赛汀，2001年FDA批准上市）等靶向药物治疗。
二．检测建议IHC和FISH检测HER2的状态一致性很高，但也存在着差异，数据统计如下表1和表2示，对于IHC 2+样本必须要用FISH进一步确认结果；0、1+或3+，根据条件，可再做FISH验证。
IHCFISH阳性率（%） 阴性阳性 0 1+ 2+ 3+892 514 327 7456 211 415 6605.9 29.1 55.9 89.9表1：(2004) HER2 Amplification Ratios byFluorescence In Situ Hybridization and Correlation with Immunohistochemistry in a Cohort of 6556 Breast Cancer Tissues. Clinical Breast Cancer表2： 2007年卫生部科教司牵头组织全国73家三级以上医院历时2年完成“荧光原位杂交技术（FISH ）用于乳腺癌患者Her-2检测的临床研究”课题，检测标本达3368例因此， 《2014年NCCN 乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南（2014版）》均建议先进行HER2蛋白的IHC 检测，IHC 2+样本进行ISH （FISH 、DISH 或CISH）检测。
乳腺癌her2基因fish检测判读标准
乳腺癌her2基因fish检测判读标准Breast cancer is one of the most common types of cancer among women globally. 乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一。
It can be detected and classified into different subtypes based on various biomarkers, such as the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) gene. 乳腺癌可以通过检测和分类不同的亚型来识别，其中包括人表皮生长因子受体2（HER2）基因。
The HER2 gene is a crucial biomarker in breast cancer as it plays a significant role in determining the aggressiveness of the cancer and guiding treatment options. HER2基因是乳腺癌中的关键生物标记物，因为它在确定癌症的侵袭性和指导治疗选择方面发挥着重要作用。
One of the methods used to detect the HER2 gene in breast cancer is Fluorescence in situ hybridization (FISH). 在乳腺癌中检测HER2基因的方法之一是荧光原位杂交（FISH）。
FISH is a molecular technique that allows for the visualization of specific DNA sequences on chromosomes using fluorescent probes. FISH是一种分子技术，利用荧光探针在染色体上可视化特定的DNA序列。
乳腺癌HER2免疫组化判读及报告SOP
广东省人民医院病理医学部病理科乳腺癌HER2免疫组化判读及报告SOP1.目的：保证乳腺HER2判读的准确。
2.责任人：负责乳腺癌治疗相关指标专项报告的责任医生。
3.步骤：3.1拿到切片后，常规核对编号、标识等资料；3.2低倍镜（2×或4×）扫描整个切片（包括阴性及阳性对照片），查看有无掉片、皱褶、缺损等影响判读的情况；3.3低倍镜观察，评估组织的质量，对浸润癌进行大致定位，浸润癌的大致范围，染色效果；3.4观察阳性及阴性对照片的染色效果，如果正常，进行下一步观察；3.5观察正常乳腺导管的着色情况，应该无染色或弱(至多弱－中度强度)染色，且整个切片对比鲜明，间质无着色，再进行下一步观察；3.6在10×观察，判断浸润癌着色细胞的比例；3.720×（必要时40×）观察膜染色的完整性，染色的深浅，再按标准进行评分；3.8评分标准（中国乳腺癌HER2检测指南2009版）：0: 无着色；1+：任何比例的浸润癌细胞膜的呈现微弱、不完整的细胞膜着色；2+：>10%的浸润癌细胞呈现弱－中等强度、完整但不均匀的细胞膜棕黄着色或<30%的浸润癌细胞呈现强且完整的细胞膜棕褐着色；3+：>30%的浸润癌细胞呈现强且完整的细胞膜棕褐着色；3.9报告的内容：患者信息，标本信息（病理号和蜡块号），标本类型，标本固定液的种类，标本固定前时间，标本固定的时间，抗体信息（克隆号及生产商），使用方法（检测方法及生产商），对照片情况，样本量是否足够用于评估，判读标准（乳腺癌HER2检测指南2009版），判读结果及结论，注释。
4.质量控制：4.1两名判读医生交互阅片，计算两人的一致率，需达95％以上；4.2每月统计分析HER2评分的分布情况，与文献报道及既往本科室的HER2评分的分布不能有太大的偏差；4.3每月分析HER2免疫组化与FISH结果的一致性，达到ASCO/CAP的标准。
her2fish判读标准
her2fish判读标准什么是her2fish检测？her2fish检测是一种用于检测乳腺癌组织中HER2基因扩增状态的方法，HER2是人表皮生长因子受体2的缩写，是一种参与细胞生长和分化的蛋白质，其基因位于17号染色体上。
正常情况下，每个细胞核内有两个HER2基因拷贝，但在部分乳腺癌患者中，HER2基因发生扩增，导致HER2蛋白过度表达，从而促进肿瘤的发展和转移。
因此，HER2基因扩增是乳腺癌的一个重要的生物学标志物，也是抗HER2靶向治疗的指征。
her2fish检测的原理是利用荧光标记的核酸探针与组织中的HER2基因和17号染色体着丝粒（CEP17）序列进行杂交，然后通过荧光显微镜观察和计数细胞核内的荧光信号，从而判断HER2基因和CEP17的拷贝数，以及HER2/CEP17的比值，从而判定HER2基因的扩增状态。
her2fish判读标准是什么？根据《乳腺癌HER2检测指南（2019版）》3，her2fish判读标准如下：HER2阳性：HER2/CEP17比值≥2.0，或者HER2平均拷贝数≥6.0信号/细胞。
HER2阴性：HER2/CEP17比值<2.0，且HER2平均拷贝数<4.0信号/细胞。
HER2不确定：HER2/CEP17比值<2.0，且HER2平均拷贝数≥4.0且<6.0信号/细胞。
HER2不确定的结果应结合免疫组化（IHC）结果进行综合判读，或者选用其他组织块及其他实验室复检。
her2fish判读标准的意义和作用是什么？her2fish判读标准的意义和作用是：her2fish判读标准可以帮助诊断乳腺癌的分子分型，区分HER2阳性和HER2阴性的乳腺癌，为临床治疗和预后评估提供依据。
her2fish判读标准可以指导抗HER2靶向治疗的适应症，只有HER2阳性的乳腺癌患者才能从抗HER2药物中获益，如曲妥珠单抗、曲妥珠单抗联合培美曲塞等。
her2fish判读标准可以监测抗HER2靶向治疗的效果，对于复发或转移的乳腺癌患者，应重新进行HER2检测，因为HER2基因的扩增状态可能发生变化，从而影响治疗的选择和效果。
FISH实验问题分析与解答（精选案例）
FISH实验问题分析与解答（精选案例）大家在FISH判读时，总会遇到一些影响判读的因素，比如视野内杂质较多，信号点不够亮或淬灭等等，今天小编给大家介绍其中两个常见问题：杂质与信号弱，也精选了实验中不好的结果作为案例，跟大家分析可能出现的原因及解决方案。
大家在实验过程中还有其他的问题也可以踊跃在公众号留言，可能会被小编看到作为下期的主题哦。
01高荧光背景不合适的洗涤如果洗涤时间不足或溶液温度不够，则容易出现背景荧光。
在洗片之前必须用温度计来测量溶液的温度。
一次洗片不超过10片，如果有超过10片切片被洗涤，必须分次洗涤，在每次洗涤前再次升温并测量温度。
自然发生的背景石蜡切片中一些明显的背景荧光可能会迷惑经验不足的观察者。
首先要忽略粒细胞可能发出的明亮荧光，其次某些坚实的组织或杂质在各个荧光通道都会发出荧光。
单个的荧光点比较麻烦，但可以通过切换不同荧光通道来辨别，它们通常在各个通道都会发光，不要总是以覆盖核信号为标准来定义这些点。
背景信号有可能位于比正常FISH 信号更高的平面上。
案例一：黄色箭头指示绿色的背景荧光点。
这些点可能比正常的荧光信号大，有更清晰的边缘。
在各个荧光通道都发光且颜色更深。
有很多背景斑点的区域应该尽量被避开进行观察。
案例二：在该区域可见到高水平的绿色背景，应该避免检测这种区域。
使用窄通道的，专为探针设计的滤光片可以有效降低这种背景。
增加蛋白酶消化时间和更强烈的杂交后洗涤强度也可能有用。
案例三：强烈的绿色自发荧光导致绿色信号和核边缘难以被检测。
这种标本应该增加蛋白酶消化时间或适当延长煮片时间。
案例四：该乳腺癌标本的红色杂点又大又多，看起来非常像HER2成簇扩增，实际上认真观察可以发现，这些红点大部分都不在细胞核内，而且信号亮度大小都和正常信号有着很大的区别。
这种非常亮的自发荧光杂质不大容易通过延长洗涤时间或提高洗涤温度来去除，但是因为和信号点区别很大，且在各通道下都有强信号，可以在判读时自己区分。
HER2的检测标准及结果的判定
HER2的检测标准及结果的判定不同的检测方法、计算的准确性和试剂的选择都会影响HER2检测的结果。
美国的一项调查结果显示，近1/4患者是因检测结果不准确而接受了不恰当的治疗。
IHC检测HER2蛋白过度表达的错误率平均为18%，FISH检测HER2基因扩增的错误率在13%。
因此，我国病理学家根据国内外最新的研究数据讨论后达成共识，于2006年10月制订发布了我国《乳腺癌HER2检测指南》。
美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学医学院（CAP）于2006年12月11日联合发布了《乳腺癌HER2检测的ASCO/CAP指南共识》。
这些指南强调了检测中易出现误差的环节、内部及外部质量控制和保证程序，旨在使HER2检测的操作程序和对结果判读的标准化，提高HER2检测的可重复性和准确性，更准确地筛选出适用于曲妥珠单抗等药物治疗的乳腺癌患者，避免无效治疗，使患者承受不必要的经济负担。
研究表明，HER2在20%~30%的原发性乳腺浸润性导管癌中存在基因的扩增和蛋白的过度表达。
HER2阳性的乳腺癌对常规的化疗和内分泌治疗反应差，肿瘤浸润性强，无病生存期短，预后差。
为此，多种阻断HER2的抗癌药物相继问世，其中，目前经FDA批准最为常用的此类药物是曲妥珠单抗，它是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于HER2的细胞外部位，适用于治疗HER2过度表达的乳腺癌。
由于只有HER2蛋白过度表达和基因扩增的乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗才有效，因此准确评价HER2基因和蛋白水平对治疗至关重要。
标本的选择手术前穿刺活检或手术切除的肿瘤组织病理明确诊断为乳腺癌时，需检测HER2蛋白和基因状态。
复发和转移病例应再对复发、转移灶进行检测。
现有的证据表明，原发灶和转移灶之间具有较好的一致性。
检测仅应针对浸润性乳腺癌或乳腺癌的浸润性部分，组织处理的条件必须标准化，固定液为4%中性缓冲福尔马林，固定时间是6～48 h。
HER2检测流程对于HER2状态的评价，虽然少数专家认为IHC不够准确，而主张使用FISH，但目前更多的专家认为判断HER2状态的首选方法是IHC，并强调乳腺癌标本首先进行IHC检测，IHC-或1+者即可判定HER2表达阴性，IHC 3+者即判定HER2表达阳性，IHC 2+者再进一步应用FISH进行HER2基因扩增检测。
her2诊断标准
her2诊断标准HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种与乳腺癌相关的蛋白质。
在正常情况下，HER2是细胞表面的一种受体，它通过传递信号来促进细胞的生长和分裂。
然而，某些乳腺癌细胞会产生过多的HER2蛋白，并导致异常生长、扩散和转移。
因此，HER2诊断标准在判断乳腺癌患者的病情和制定治疗方案方面至关重要。
HER2诊断标准的主要方法是通过免疫组织化学（IHC）和原位杂交（FISH）两种实验技术来确定HER2的表达水平。
IHC使用抗体来检测癌细胞上HER2的表达量，通过染色程度来判断HER2蛋白的丰度。
一般将HER2分为四个级别：0级：无HER2蛋白或蛋白表达量极低；1+级：HER2表达较低，仅在一些细胞膜上有点状染色；2+级：HER2表达中等，细胞膜上存在明显染色点；3+级：HER2过度表达，细胞膜上存在明显的、广泛的染色。
然而，IHC仅对HER2的表达程度进行粗略判断，不能确定HER2基因是否放大。
因此，如果IHC检测结果为2+级，通常需要使用FISH进行进一步检测。
FISH通过探针对HER2基因进行标记，使用荧光显微镜观察细胞核中的信号数量，以确定HER2基因是否被放大。
按照American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists（ASCO/CAP）的最新指南，对于IHC 3+级（表达水平高）的病例，无需进行FISH检测即可确诊为HER2阳性，可以选择进行HER2定向治疗。
对于IHC 0或1+级（表达水平低）的病例，不需要进行FISH检测，可以认定为HER2阴性。
对于IHC 2+级（中等表达水平）的病例，则需要进行FISH检测，以确定是否存在HER2基因的放大。
HER2阳性的乳腺癌患者通常对激素治疗不敏感，因此，对于HER2阳性的乳腺癌患者，靶向治疗是非常重要的选择。
目前，HER2阳性乳腺癌的靶向治疗主要是使用抗HER2受体的单克隆抗体，如曲妥珠单抗（trastuzumab）、里西地坦（pertuzumab）等。
乳腺癌HER2,FISH判读SOP
乳腺癌HER2,FISH判读SOP广东省人民医院病理医学部病理科乳腺癌HER2 FISH判读及报告SOP1.目的：保证乳腺HER2 FISH判读的准确。
2.责任人：负责乳腺癌HER2 FISH专项报告的责任医生。
3.步骤：3.1在光镜下阅对应的HE及免疫组化片，确定浸润性癌区域；3.2在避光的环境中取出FISH切片，核对编号等资料；3.3在10×镜下扫描整张切片，查找检测组织及浸润性癌所在范围，并查看有无掉片等影响判读的情况；3.4在盖玻片上滴加无荧光的专用镜油，在100×镜下在不同的单通道滤光片下对整张切片进行初步阅片：酶消化合适，细胞核形态清晰完整；至少有75%以上的区域有正常的荧光信号，无或仅有较弱的背景荧光，不影响对正常探针荧光信号的判断；观察是否存在HER2基因的异质性；确定正常乳腺导管上皮细胞或淋巴细胞核内的荧光信号应为2橙2绿（2O2G）。
3.5寻找2个或以上的浸润癌区域，分别在单通道滤光片下计数橙色（O）和绿色（G）信号数，共计数30个肿瘤细胞，计算O/G的比值（R）。
在计数过程中注意避免细胞核有重叠的肿瘤细胞；3.6判读标准：R<1.8，阴性结果；R>2.2，阳性结果；R介于1.8-2.2之间，临界值，选择增加计数细胞30个，若仍然介于1.8-2.2之间，则换不同的判读医师或技师进行重新阅片。
3.7报告的内容：患者信息，标本信息（病理号和蜡块号），标本类型，标本固定液的种类，标本固定前时间，标本固定的时间，探针信息及生产商，对照片情况，样本量是否足够用于评估，计数情况，镜下图，结论及注释。
4.质量控制：4.1两名判读医生/技师交互阅片，计算两人的一致率，需达95％以上；4.2每月统计FISH结果与免疫组化的一致率，尤其是免疫组化阴性和阳性的病例与FISH的一致率，以及免疫组化为2+的病例的FISH结果的分布情况，与文献报道及既往本科室的FISH检测结果的分布不能有太大的偏差。
乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义
乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义【摘要】乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，HER-2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌中的一个重要生物标志物。
HER-2FISH（荧光原位杂交）技术是一种高度灵敏和特异的分子病理检测方法，能够准确测定HER-2基因的扩增情况。
本文从乳腺癌的流行病学意义开始，介绍了HER-2在乳腺癌中的表达情况，然后详细解释了HER-2FISH技术的原理和在乳腺癌中的应用。
通过分析HER-2FISH与乳腺癌预后的关系，揭示了其在临床中的重要意义。
探讨了乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术的价值，以及未来的发展方向和展望。
本文旨在强调HER-2FISH技术在乳腺癌诊断和治疗中的重要性，为临床实践提供参考依据。
【关键词】乳腺癌、HER-2、FISH、分子病理检测、流行病学、技术原理、应用、预后、临床意义、价值、未来发展、展望1. 引言1.1 乳腺癌HER-2FISH分子病理检测技术及临床意义乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，其治疗方案的制定往往需要考虑到肿瘤的生物学特征。
HER-2是乳腺癌中一个重要的分子标志物，其过表达与肿瘤的侵袭性增强、预后恶化等密切相关。
而HER-2FISH分子病理检测技术则是评估HER-2基因状态的关键方法之一。
HER-2FISH分子病理检测技术利用荧光原位杂交技术，能够直接观察HER-2基因的扩增或缺失情况，相对于传统的免疫组织化学检测，具有更高的准确性和灵敏度。
通过HER-2FISH检测，临床医生可以更准确地判断患者肿瘤的分子亚型，制定个体化的治疗方案。
在临床实践中，HER-2FISH分子病理检测技术在乳腺癌患者中得到广泛应用，并为临床医生提供了重要的辅助诊断信息。
HER-2FISH检测结果与乳腺癌患者的预后密切相关，对于预测患者的治疗效果和生存状况具有重要的指导意义。
2. 正文2.1 乳腺癌的流行病学意义与HER-2表达乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性死亡的主要原因之一。
乳腺癌HER2免疫组化判读及报告SOP
广东省人民医院病理医学部病理科乳腺癌HER2免疫组化判读及报告SOP1.目的：保证乳腺HER2判读的准确。
2.责任人：负责乳腺癌治疗相关指标专项报告的责任医生。
3.步骤：3.1拿到切片后，常规核对编号、标识等资料；3.2低倍镜（2×或4×）扫描整个切片（包括阴性及阳性对照片），查看有无掉片、皱褶、缺损等影响判读的情况；3.3低倍镜观察，评估组织的质量，对浸润癌进行大致定位，浸润癌的大致范围，染色效果；3.4观察阳性及阴性对照片的染色效果，如果正常，进行下一步观察；3.5观察正常乳腺导管的着色情况，应该无染色或弱(至多弱－中度强度)染色，且整个切片对比鲜明，间质无着色，再进行下一步观察；3.6在10×观察，判断浸润癌着色细胞的比例；3.720×（必要时40×）观察膜染色的完整性，染色的深浅，再按标准进行评分；3.8评分标准（中国乳腺癌HER2检测指南2009版）：0: 无着色；1+：任何比例的浸润癌细胞膜的呈现微弱、不完整的细胞膜着色；2+：>10%的浸润癌细胞呈现弱－中等强度、完整但不均匀的细胞膜棕黄着色或<30%的浸润癌细胞呈现强且完整的细胞膜棕褐着色；3+：>30%的浸润癌细胞呈现强且完整的细胞膜棕褐着色；3.9报告的内容：患者信息，标本信息（病理号和蜡块号），标本类型，标本固定液的种类，标本固定前时间，标本固定的时间，抗体信息（克隆号及生产商），使用方法（检测方法及生产商），对照片情况，样本量是否足够用于评估，判读标准（乳腺癌HER2检测指南2009版），判读结果及结论，注释。
4.质量控制：4.1两名判读医生交互阅片，计算两人的一致率，需达95％以上；4.2每月统计分析HER2评分的分布情况，与文献报道及既往本科室的HER2评分的分布不能有太大的偏差；4.3每月分析HER2免疫组化与FISH结果的一致性，达到ASCO/CAP的标准。
乳腺癌her2基因fish检测判读标准
乳腺癌her2基因fish检测判读标准乳腺癌是目前女性常见的恶性肿瘤之一，对于乳腺癌的早期诊断和治疗至关重要。
而HER2基因在乳腺癌中扮演着重要的角色，其过表达与患者预后不良、易复发等密切相关。
因此，HER2基因的检测对于乳腺癌的诊断和治疗具有重要意义。
HER2基因的检测方法有多种，其中FISH（荧光原位杂交）技术是较为常用的一种。
FISH技术通过将患者样本中的DNA探针染色，然后与目标DNA序列结合，通过显微镜观察染色体上的荧光信号来判断HER2基因的扩增情况。
FISH技术具有高灵敏度和特异性，可以准确判断HER2基因的扩增情况，对于指导患者的治疗方案具有重要的临床意义。
在进行HER2基因FISH检测时，需要根据一定的判读标准来进行分析。
根据美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国临床病理学家协会（CAP）的指南，HER2 FISH检测结果分为阴性、阳性和可疑三种类型。
阴性表示HER2基因未扩增，阳性表示HER2基因扩增，而可疑则需要进一步的确认。
一般来说，HER2基因扩增被定义为HER2/CEP17比值≥2.0或HER2基因拷贝数≥6。
除了HER2基因的扩增情况外，还需要结合临床病理资料和患者的治疗方案来综合判断。
有研究表明，HER2阳性乳腺癌患者在接受靶向治疗时，其预后较好，但也有部分患者对治疗无效。
因此，在进行HER2基因FISH检测时，还需要结合临床表现和其他生物标志物来综合评估患者的治疗方案，以达到更好的治疗效果。
总的来说，HER2基因FISH检测在乳腺癌的诊断和治疗中具有重要作用。
通过准确的检测和判读，可以为患者提供个性化的治疗方案，提高治疗效果，改善预后。
因此，对于HER2基因FISH检测的判读标准需要严格遵循相关指南，同时需要结合临床病理资料和患者情况进行综合分析，以实现更好的临床应用效果。
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乳腺癌HER2 FISH检测-检测意义、建议及标本准备HER2与乳腺癌乳腺癌是女性恶性肿瘤中发病率最高的一种，正以每年3%～4%的速度急剧上升，已成为女性的第一杀手。
临床上大约20-35%的浸润性乳腺癌存在HER2基因的扩增及蛋白的高表达。
HER2基因(又名HER2/neu，c-erbB-2)位于17q12，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一，HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。
HER2编码相对分子量185KD的跨膜受体样蛋白，具有酪氨酸激酶活性。
HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性（过表达或扩增）的乳腺癌，其临床特点和生物学行为有特殊表现，治疗模式也与其他类型的乳腺癌有很大的区别。
HER2检测方法有免疫组化（IHC）和荧光原位杂交（FISH）等。
《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南2014版》均强调：FISH是检测HER2基因状态的金标准。
一．检测意义1. 判断预后：HER2阳性的乳腺癌浸润性强，无病生存期短，预后差。
2. 指导治疗：HER2基因扩增的乳腺癌患者对内分泌治疗药物（如他莫昔芬）产生耐药。
HER2基因扩增的乳腺癌患者对CMF方案不敏感，宜采用大剂量蒽环类药物和紫杉醇类药物方案；HER2基因扩增的乳腺癌患者明显受益于Herceptin（赫赛汀，2001年FDA批准上市）等靶向药物治疗。
二．检测建议IHC和FISH检测HER2的状态一致性很高，但也存在着差异，数据统计如下表1和表2示，对于IHC 2+样本必须要用FISH进一步确认结果；0、1+或3+，根据条件，可再做FISH验证。
IHCFISH 阳性率（%）阴性阳性0 1+ 2+ 3+89251432774562114156605.929.155.989.9表1：(2004) HER2 Amplification Ratios by Fluorescence In Situ Hybridization and Correlation with Immunohistochemistry in a Cohort of 6556 Breast Cancer Tissues. Clinical Breast Cancer 表2：2007年卫生部科教司牵头组织全国73家三级以上医院历时2年完成“荧光原位杂交技术（FISH）用于乳腺癌患者Her-2检测的临床研究”课题，检测标本达3368例因此，《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》和《乳腺癌HER2检测指南（2014版）》均建议先进行HER2蛋白的IHC检测，IHC 2+样本进行ISH（FISH、DISH或CISH）检测。
《2014年NCCN乳腺癌临床实践指南》三．样本准备：1．标本类型：(1)手术切除标本；(2)粗针穿刺活检标本；(3)活检标本。
2．标本固定：所有乳腺癌标本离体后都应尽快固定（1h内固定）。
固定时应将标本每隔5～10 mm切开，并可在组织间嵌入纱布或滤纸等物。
固定液量与所浸泡组织的比例应足够。
固定时间以6—72h为宜。
3．固定液类型：4％中性(磷酸缓冲)甲醛固定液。
4．组织切片：(1)切片厚度3-5um；(2)应有HE染色切片作为对照。
四．临床上哪些患者需要进行HER2检测1.所有乳腺原发性浸润癌都应进行HER2检测；2.只要能获取肿瘤组织，对复发灶或转移灶也应该进行HER2检测；3.如HER2检测结果为阴性，但疾病复发且生物学行为提示可能为HER2阳性肿瘤时，应重复HER2检测；4.如HER2检测结果与组织病理学特征不相符时，如组织学分级为I级的浸润性乳腺癌HER2 阳性，应重复HER2检测。
组织学1级的类型腺癌：•浸润性导管或小叶癌，ER和PR阳性•小管癌（至少90%为纯小管癌）•粘液癌（至少90%为纯粘液癌）•筛状癌（至少90%为纯筛状癌）•腺样囊性癌（至少90%为纯腺样囊性癌）且常为三阴性乳腺癌HER2 FISH检测-判读一．信号观察流程1.首先在HE/IHC切片上确认肿瘤区域；2.在10×物镜下，于FISH标本上找到与HE染色切片上相同的组织细胞结构；3.在40×物镜下扫描整张切片，观察是否存在异质性，要求至少找到2个浸润癌区域，计数至少20个浸润癌细胞。
满意的标本应是75%以上癌细胞核中有杂交信号；4.在100×物镜下观察癌细胞核的FISH结果进行信号计数，注意上下调整焦距，以免遗漏信号。
二．实验失败、不能判读的情况1.因操作等原因，细胞核被损坏，边界不完整；2.组织过度消化，细胞核边界不完整，DAPI染色浅；3.组织消化不足，25%以上的细胞核无信号；4.自发荧光很强或细胞核分辨差，10%细胞核外有信号。
三．计数要求1.计数区域可结合苏木精伊红染色进行肿瘤细胞标识；2.选择具较好核分界的区域，要求细胞核大小基本一致、边界完整，DAPI染色均匀、核无重叠，绿色着丝粒信号清晰；3.随机计数确定的肿瘤区域中20～30个细胞核中的双色信号，不要主观选择信号多的核计数；4.不要计数仅显示一种颜色信号的细胞核；5.避免计数分裂像的细胞核或被细胞核分裂及边界不完整核；6.如果2个同样大小的橘红信号之间距离不足一个常规橘红信号大小，只计为一个信号；7.若红、绿两信号的比值>20或众多信号连接成簇时可不计数，视为基因扩增；8.若为临界值，则需要再计数20个细胞核中的信号或由另外一个观察者重新计数，如仍为临界值，则应在FISH检测报告中注明，或换其它方法或其它蜡块重新检测；9.若HER2基因扩增在不同癌细胞中存在异质性时，应在另一癌区域再计算20～30个癌细胞核中的红、绿信号值，报告其最大值，并加以注释；10.判读时可以将乳腺组织中的正常细胞(如成纤维细胞、血管内皮细胞、淋巴细胞、正常乳腺上皮细胞)的HER2信号和CSP17信号作为内对照。
一些常见信号类型及计数方法[摘自乳腺癌HER-2基因检测试剂盒（FISH法）说明书—Abbott Moleular Inc.]四．结果判读在清晰的肿瘤区域，按以上计数要求在至少20个核内计数GSP HER2（红色）和CSP17（绿色）信号，分别记录GSP HER2和CSP17的信号总数，再计算平均每个细胞HER2拷贝数、平均每个细胞CSP17拷贝数以及GSP HER2和CSP17比值。
A．若HER2/CSP17<2.0，且平均HER2拷贝数/细胞<4.0，HER2阴性；B．若HER2/CSP17<2.0，且平均HER2拷贝数/细胞<6.0，但≥4.0时，HER2结果不确定；C．若HE R2/CSP17≥2.0，或HER2/CSP17<2.0而HER2拷贝数/细胞≥6.0，HER2阳性。
《乳腺癌HER2检测指南2014版》《乳腺癌HER2检测指南2014版》注：a：对于HER2/CSP17比值≥2.0，但平均HER2拷贝数/细胞<4.0的病例是否应该视为FISH阳性目前尚存争议，建议对这部分病例在报告中加以备注，提示目前的争议，建议临床医师参考免疫组织化学检测结果并与患者进行必要的沟通；b：见于均质、连续的浸润细胞，且占浸润癌的10％以上五．HER2 FISH判读标准的变化《乳腺癌HER2检测指南2009版》判读标准：A．若HER2/CSP17<1.8，HER2阴性；B．若HER2/CSP17≥1.8，且<2.2，HER2结果不确定；C．若HER2/CSP17≥2.2，HER2阳性。
新旧判读标准的比较：①2014版新标准的截断值为2.0，2009版老标准的截断值为1.8和2.2；②2014版新标准不只是HER2/CSP17的比值，需结合HER2基因的拷贝数进行判读；2009版则仅根据HER2/CSP17的比值进行判读，不考虑HER2基因拷贝数。
新旧判读标准衔接中可能出现的问题：①2014版新标准出现HER2检测结果不确定的情况会比2009版标准更少；②2014版新标准判读阴阳性结合了HER2基因的拷贝数，有些2009版标准判读结果为阴性的标本，如果HER2基因拷贝数≥6.0，2014版新标准则判为阳性。
[《乳腺癌HER2检测指南2009版》与《乳腺癌HER2检测指南2014版》]乳腺癌HER2 FISH检测-报告及结果解释一．报告要求《乳腺癌HER2检测指南2014版》要求检测报告包括如下内容：患者信息(包括姓名、性别、年龄、门诊/住院号)、送检医师姓名、送检日期、标本信息(包括病理号和蜡块号)、标本部位和类型、探针信息、检测方法、是否使用图像分析、对照设置情况、样本量是否适合评估、判读结果(包括评估的细胞数量、平均HER2拷贝数/细胞、平均CSP17拷贝数/细胞、平均HER2拷贝数/平均CSP17拷贝数的比值)、检测结论(如阳性、不确定、阴性、无法判读)。
这里强调两个概念：17号染色体计数和HER2异质性。
1. 17号染色体数目：FISH双探针检测系统中加入CSP17探针的目的是为了在检测HER2基因的同时检测17号染色体数目，从而区分17号染色体的非整倍体与HER2基因扩增。
近年来的研究显示17号染色体多倍体与CSP17多信号点（着丝粒区多点）是不同的概念。
17号染色体多倍体较罕见，而部分乳腺癌中17号染色体上存在HER2基因和着丝粒区的共同扩增。
越来越多的学者认为，与GSP HER2/CSP17比值相比，HER2拷贝数对于HER2基因扩增的判断更为重要。
因此在HER2 FISH检测结果中除报告GSP HER2/CSP17比值外，还应分别报告HER2拷贝数和CSP17的数值。
2. HER2基因的异质性：浸润性乳腺癌中HER2表达或扩增可存在异质性。
虽然HER2基因异质性的临床意义目前仍不明确，但它可导致IHC与ISH检测、原发灶与转移灶、穿刺标本与手术切除标本的检测结果不一致。
在ISH计数之前，应观察整张切片或使用IHC确定可能存在HER2扩增的区域。
需要强调的是，即使存在异质性，但只要扩增细胞连续、均质，且占浸润癌10％以上，就应明确报告为ISH阳性。
在报告中可补充报告不同细胞群(>10％)的计数值(包括计数的细胞总数、HER2拷贝数、CSP17数值、GSP HER2/CSP17比值)，并报告扩增细胞群占所有浸润癌细胞的比例。
二．常见结果及解释FISH阴性（HER2无扩增），17号二倍体。
GSP HER2/CSP17（红色/绿色）＜2.0。
FISH临界，17号多倍体（HER2基因伴随多拷贝）。
GSPHER2/CSP17（红色/绿色）＜2.0，但平均每个细胞HER2拷贝数为4.9个，介于4.0-6.0之间。
FISH阳性，17号多倍体。
GSPHER2/CSP17（红色/绿色）＜2.0，但平均每个细胞HER2拷贝数为6.8个，大于6.0。