最新免疫测定室内质控血清的应用

0.4
0.8
0.5
2.9
7.3
3.0
3.8
1.8
2.4
0.9
1.1
E （S/CO)
7.3 14.9 24.1 35.0 0.7 0.4 0.6 8.5 6.8 3.9 3.0
抗HCV血清盘
不同试剂厂家的ELISA试剂盒所用包被抗原的差异：
目前抗HCV检测ELISA试剂盒均采用HCV的基因工程或合成多肽 抗原（核心区、NS3、NS4和NS5等）包被固相，以间接法进行 测定，上述HCV抗原的组合、来源及用量等方面的差异而造成 检测结果不一致。
抗HCV ELISA出现假阳性的主要原因有：
1.类风湿因子（RF）的干扰 2.高免疫球蛋白血症 3.标本中超氧化物歧化酶（SOD）的干扰 4.用于固相包被的HCV基因工程抗原不纯
抗HCV血清盘
样本 A
B
C
D
E
编号
FG
RIBA
NS4 NS3 C NS5
28 1.22 1.87 0.65 0.78 0.77 0.67 <0.3 –
1、4、7、23号血清稀释结果显示存在hook效应。
梅毒螺旋体抗体血清盘
TP14
TP17
TP45
TP47
EUIg M
EUIgG
A (OD值)
B
C (OD值)
D (OD值)
RPR 胶体金
1
+
++
++
+
0.09 0.736 3.199 27.35 3.776
3.604 ++ +++
4
++++ +
++++
++++
++++ ++
0.335
0.96
7
++++ +
++++
++++
++++ ++
0.256
1.12
23
++++ +/-
++++
++++ +/-
++++ +
0.225
1.13
4.041 27.61 2.169 0.654 31.24 1.215 3.948 30.24 1.897
2.006 ++ +++ 0.978 ++ +++
谢 谢！
36
0.5-1.0
1.6
37
0.5-1.0
1.1
38
约0.2
0.6
39
0.2-0.5
0.2
B（S/CO)
0.4 0.7 37.6 43.9 1.5 7.7 0.3 1.6 1.3 0.8 0.6
C（S/CO) D （S/CO)
0.4
9.5
0.4
9.8
36.2
27.1
41.0
47.1
0.4
0.7
19.2
2.006
++
+++
7
++++ +
++++
Biblioteka Baidu
++++
++++ ++
0.256
1.12
0.654 31.24 1.215
0.978
++
+++
23
++++ +/-
++++
++++ +/-
++++ +
0.225
1.13
3.948 30.24 1.897
1.367
+
+++
33 +
+
+
++ 0.160 0.082 1.329 0.90 0.027 0.662 +
梅毒螺旋体抗体血清盘
TP14
TP17
TP45
TP47
EUIgM
EUIgG
A (OD值)
B
C (OD值
)
D (OD值)
RP R
胶体金
1+
++ ++
+
0.09 0.736 3.199 27.35 3.776 3.604 ++ +++
4
++++ +
++++
++++
++++ ++
0.335
0.96
4.041 27.61 2.169
–
Hook效应
梅毒螺旋体抗体血清盘
原倍 1：10 1：20 1：40 1：80 1：160 1 3.357 2.946 2.099 1.428 0.936 0.490 4 2.277 2.256 1.970 1.615 1.060 0.603 7 1.703 3.066 2.938 3.023 3.125 2.289 23 2.360 3.089 2.884 2.975 2.258 1.481
免疫测定室内质控血清的应用
免疫测定用室内质控血清的调整
随着临床实验室检验水平的不断提 高和检测试剂质量的不断改进，原有的室 内质控物已经不能满足室内质控工作的需 要，因此部中心对免疫测定用室内质控血 清的含量进行了调整，同时改进了包装。
注意事项
• 室内质控物仅用于相应项目的室内质 量控制，不能用于阴阳性结果的判断。
15 2.42 0.82 0.55 0.65 0.5 0.5 0.5 – – – –
梅毒螺旋体抗体血清盘
检测方法 1.检测非特异性抗体----使用类脂质抗
原的血清学试验 ：RPR、TRUST 2.检测特异性抗体----使用密螺旋体抗
原的血清学试验：FTA-ABS、TPHA、 TPPA 、ELISA 、WB
• 定值质控物不适合评价试剂盒整体性 能是否合格,但可用于试剂的批内、批 间变异和测定下限的评价质检。如果 需要对试剂进行比较评价和全面质检 请选用相应项目的临床考核血清盘。
临床考核血清盘
项目 HBsAg
规格 支数/套 0.5ml/支 40
抗HCV 0.25ml/支 40
梅毒螺旋体 0.5ml/支 40 抗体
1.367
+
+++
33
+
+
+
++
0.160 0.082
1.329
0.90
0.027
0.662
+
–
IgM抗体漏检
使用方法
质控血清都经过灭活处理，但仍应按照有潜在生物传 染性样本对待。 HBsAg，抗HCV，抗HIV，梅毒螺旋体抗体的质控血清加 样时按待测病人原始样本对待，依照试剂盒说明书进 行操作。 实验室收到血清后应将血清保存在–18℃以下，保质 期为1年。使用时将血清在室温复融，应注意待血清完 全融化后平衡至室温并充分混匀。复融后的血清如果 当日未使用完且无污染，可保存在2–8℃，限1周内用 完，避免反复冻融和重新分装质控血清样本。
HBsAg血清盘
灵敏度 特异性 HBsAg变异的检测能力：如G145R等 Hook效应导致的假阴性
HBsAg血清盘
样本 编号
含量(IU/ml)
A（S/CO)
1
6~8
0.2
2
8~10
1.0
10 ﹥2000000
40.8
16 约1600000
40.0
8
阴性
20.9
19
阴性
9.4
27
阴性
16.6
+
±
+
33 7.83 11.9 6.32 4.28 6.2 4.76 0.62 ± ++ – –
34 0.92 0.68 0.61 0.84 1.14 0.65 <0.3 +
+
–
±
35 6.41 4.11 1.86 2.99 2.81 2.04 0.34 –
+
+
–
38 1.6 2.06 1.86 0.68 1.68 2.05 1.38 ± + ± ±