抽样方法1最新版共18页
新版GMP:取样管理程序(18页,附带取样记录模版)
新版GMP取样管理程序一、取样指令1、当原辅料或包装材料到货时,评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。
成品生产完成后,评价室应收到生产部的化验申请单。
评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。
对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样”。
2、取样员根据化验申请单所记录的来料包装数量准备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器(对于无菌罐装产品用原辅料,取样用具灭菌后应保存在密闭的无菌容器内,超过两周应重新灭菌)。
帖好留检标签后,即可着手取样。
二、取样方法1、对原辅料、半成品(中间产品)、成品、副产品及包装材料、制药用水都应分别制定取样办法。
2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保管、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精神药品在取样时的特殊要求等应又明确的规定。
3、原辅料、内包装材料,可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。
4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。
5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行,也可以在生产过程的前、中、后期取样。
(1)原则:根据取样计划单进行取样,取样时,应注意样品的代表性。
如非均一的物料(如悬浮物)在取样前应使其均一;如不可能这样做或不了解物料是否均一,则应注意从物料不同部位取样;如取样不能达到物料的所有部位时,应随机地在可达到的部位取样;物料表面和物料主题可能会存在差异,抽样时,不应只从表面抽取样品。
对于混合样品,如某批号有2个混合样品,则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。
(2)取样一般由专职取样员进行。
也可由车间中控人员根据相应的BPR或SOP取样,然后由取样员进行收集,但抽样人员必须经过适当的培训和考核,以避免差错,保证抽样的代表性。
(3)一定要做到某一个时间只取一个样品,样品容器在取样前即应帖上事先准备好的取样标签,以免发生差错。
《抽样方法》课件
分层抽样
抽样方法:根据总体的特 征将样本划分为若干层, 从每一层中随机选择样本。
系统抽样
抽样方法:按照固定的间 隔从总体中选择样本。
抽样方法的种类与适用范围
整群抽样
抽样方法:将总体划分为若干群体,从每一群中选择样本。
多阶段抽样
抽样方法:将样本选取分为多个阶段进行,每个阶段都是简单随机抽样或其他抽样方法。
无反应偏差是指样本中的一部分个体拒绝 参与调查或无法联系到的情况,需采取合 适的补偿方法。
常见问题及解决方法
1 采样偏倚
采样偏倚是指抽样过程中对某些特定人群的过度采样或忽略采样的情况,可通过调整抽 样方法或纠正数据进行解决。
实例分析
利用抽样方法进行问卷调查的实例分析
通过抽样方法进行问卷调查,可以获得一定规模的样本数据,用于分析人群的意见、行为等。
总结
1 抽样方法的重要性
2 合理运用抽样方法的必要性
抽样方法是统计学和市场研究中必不可少 的工具,能够在合理范围内推断总体的情 况。
需要根据不同场景和目的合理选择和运用 抽样方法,以获得准确、有效的样本数据。
样本容量的确定
1 样本容量的计算公式
2 影响样本容量的因素
样本容量的计算需要考虑总体大小、置信 水平、抽样误差等因素。
样本容量受到总体大小、置信水平、抽样 误差、预测精度等因素的影响。
常见问题及解决方法
1 抽样误差
2 无反应偏差
Байду номын сангаас
抽样误差是由于抽样过程中的随机变异导 致的误差,可通过增加样本容量来减小误 差。
《抽样方法》PPT课件
抽样方法是从样本中选择部分个体以推断总体的一种可行方法。本课件将介 绍抽样方法的种类、适用范围,样本容量的确定,常见问题及解决方法等内 容。
抽样方法1(课件优选)
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(二)抽样方法(2)——系统抽样.
1、当总体的个体数N较大时,可将总体分成 均衡的几个部分,然后按照预先制定的规则, 从每一部分抽取1个个体,得到所需要的样本. 这种抽样叫做系统抽样.
问题1:为了了解参加某中知识竞赛的1000名 学生的成绩,抽取50名学生进行分析,应采 用什么抽样方法恰当?
第四步:以上号码对应的60袋牛奶就是要抽取的对象。
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用随机数法抽取样本的步骤:
①将总体中的所有个体编号(每个号码位数一致);
②在随机数表中选定开始的数字(确定行数列数);
③从选定的数开始按一定方向读数,若得到的号 码大于总体编号或与前面所取出的号码重复的去 掉,如此进行下去,直到取满为止; ④根据选定的号码抽取样本。
一般地,设一个总体含有N个个体,从中逐 个不放回地抽取n个个体作为样本( n<N), 如果每次抽取时总体内的各个个体被抽到的 机会相等,就把这样的抽样方法叫做简单随 机抽样.
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6
研讨1:今从含有6个个体的总体中抽取一个 容量为3的样本,某个体a在第一次抽取时被 抽到的概率是多少?
研讨2:个体a在第一次未被抽到,而第二次 被抽到的概率是多少?
抽样方法
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1
情境一 某工厂生产一批灯泡,要了解这批灯
泡的使用寿命,怎么办?
情境二 保险公司为对人寿保险制定适当的赔偿
标准,需要了解人口的平均寿命,怎样获得相关
数据?
情境三2008年北京奥运会的举办日期比原定日
期推迟两周,改在8月8日至8月24日举行。原因是 7月末8月初北京地区的气温高于8月中下旬。这一 结论是如何得到的呢?
实际选举结果正好相反,最后罗斯福在选举中获胜。 其数据如下:
系统抽样分层抽样
练习:将全班同学按学号编号,制作相应的卡片号签,放入同一个箱子里均匀搅 拌,从中抽出15个号签,就相应的15名学生对看足球比赛的喜爱程度(很喜爱、 喜爱、一般、不喜爱、很不喜爱)进行调查。分析并说明整个抽签过程中每 个同学被抽到的概率是相等的。
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2、用随机数表法进行抽取
(1)随机数表是统计工作者用计算机生成的随机数,并 保证表中的每个位置上的数字是等可能出现的。
N
(3)确定各层应该抽取的个体数。各层的 抽取数之和应等于样本容量。对于不能取整的 数,求其近似值。
(4)按(3)中确定的数目在各层中随机抽取 个体,合在一起得到容量为n的样本.第12页/共18页 Nhomakorabea注:
(1)分层抽样适用于总体由差异明显的几 部分组成的情况,每一部分称为层,在每一层 中实行简单随机抽样。这种方法较充分地利用 了总体己有信息,是一种实用、操作性强的方 法。而且更具代表性。
(2)分层抽样的一个重要问题是总体如何分 层,分多少层,这要视具体情况而定。总的原则 是:层内样本的差异要小,而层与层之间的差异 尽可能地大,否则将失去分层的意义。
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例2、一个单位的职工有500人,其中不到35岁的有125人,35~49岁的有280人, 50岁以上的有95人。为了了解该单位职工年龄与身体状况的有关指标,从中抽 取100名职工作为样本,应该怎样抽取?
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分层抽样的抽取步骤: (1)总体与样本容量确定抽取的比例。 (2)由分层情况,确定各层抽取的样本数。 (3)各层的抽取数之和应等于样本容量。 (4)对于不能取整的数,求其近似值。
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4.三种抽样方法的比较
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5.课堂练习
计数抽样检验程序介绍(doc 18页)
计数抽样检验程序介绍(doc 18页)第2章GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批计数抽样计划GB2828.1-2003属于计数调整型抽样标准,它与国际标准ISO 2859-1:1999相对应,有严密的数学理论基础和广泛的应用范围,主要适用于连续批的检验;(当认真考虑抽样方案的抽查特性曲线时,也可以用于孤立批的检验)。
所谓调整型抽样方案是指在产品质量正常的情况下,采用正常抽样方案进行检验;而当产品质量变坏或生产不稳定时,则换用一个严一些的抽样方案,以使存伪的概率小些;而当产品质量比所要求质量好且稳定时,则可换用一个宽些的抽样方案,使抽检样品数量减少,又可以节约检验的费用。
因此,当产品的批量确定,且对产品质量提出要求以后,就可采用GB/T 2828中规定的抽样方案。
该方案主要用于来自同一来源连续批的检验。
在这种情况下,通过转换规划,从正常检验转向加严检验,或从正常检验转向放宽检验。
应特别指出:抽样方案与转移规则必须一起使用。
通过使用一个由AQL确定的系列抽样方案(抽样计划),可将通过产品的平均不合格品率控制在事先规定的那个AQL值下。
第1节抽样方案的检索1.1 一次抽样方案的检索方法1.1.1 规定质量指标,接收质量限(AQL)由生产方和使用方协商确定接收质量限(AQL),这里的生产方和使用方是广义的,也可以是供货方和订货方,下道工序是上道工序的使用方。
1.1.2 规定检验水平(IL)由给定的检验水平IL和批量N查表2-1(GB/T2828表1 ),找到样本量字码;根据查到的样本量字码和接收质量限AQL,按照指定的抽样方案类型,在GB/T 2828表2ABC~表4ABC检索抽样方案。
从表2-2(GB/T2828表2A)中检索出的是一次正常抽样方案,从GB2828表2B中检索出的是一次加严抽样方案,从GB2828表2C中检索出的是一次放宽抽样方案。
常用的抽样方法精品PPT课件
2、优缺点
(1)抽样方法简便 (2)易得到一个按比例分配的样本,抽样误差较小 (3)仍需对每个观察单位编号 (4)当观察单位按顺序有周期趋势或单调性趋势时, 产生明显偏性
3、抽样误差
无固定的计算公式,常按单纯随机抽样方法来计算, 与总体的性质和被抽样个体间的间隔有关。
三、整群抽样(cluster sampling) 1、抽样方法
3、抽样误差的估计 有限总体与无限总体
总体类型 无限总体
有限总体
均数标准误
s n
s 1 n nN
率的标准误
p1 p
n 1
p1 p 1 n
n 1
N
二、系统抽样(systematic sampling)
又称等距/机械抽样 1、抽样方法
先将总体的观察单位按某顺序号等分成n个部分 再从第一部分随机抽第k号观察单位,依次用相等间 隔,机械地从每一部分各抽取一个观察单位组成样本。
础,但有一些改进,它将沃纳模型中与敏感性问题相对的 具有特征A的问题改为一个与敏感性问题不相关的其它问 题。
(三)“随机变量和”回答模型
一、随机应答技术的步骤
1.向应答者提出一对问题
设计一对问题,使两个问题的答案种数和编码 完全一致,应答者随机选取一个问题,将答案编码 选出,在答案上做出相应的记号。由于答卷上没有 问题的编号,只有一套答案编码,人们无从知晓应 答者回答的是哪一个问题,因而起到保密作用。
(1)两个相关联问题模式: 设计两个相对立的陈述。
例如 问题1:你曾经吸过毒吗? 问题2:你从未吸过毒吗?
①是 ②否 ①是 ②否
(2)两个不相关联问题模式:
第一陈述为敏感性问题,第二陈述是与第一陈
述无关的非敏感性问题,可以得到确切的答案。
抽样方法(PPT41页)
知识探究(三):分层抽样的基本思想
思考 2:具体在三类学生中抽取样本时(如在 10800 名初中生中抽取 108 人),可以用哪种抽 样方法进行抽样?
3. 将锅里的汤“搅拌均匀”,品尝一小勺就知道 汤的味道,这是一个简单随机抽样问题,对这种 抽样方法,我们从理论上作些分析.
知识探究(一):简单随机抽样的基本思想
实例. 食品卫生工作人员,要对校园食品店的一 批小包装饼干进行卫生达标检验,打算从中抽取 一定数量的饼干作为检验的样本.其抽样方法是, 将这批小包装饼干放在一个麻袋中搅拌均匀,然 后逐个不放回抽取若干包,这种抽样方法就是简 单随机抽样.那么简单随机抽样的含义如何?
知识探究(一):简单随机抽样的基本思想
思考:
6. 在 1936 年美国总统选举前,一份颇有名气的杂 志的工作人员对兰顿和罗斯福两位候选人做了一 次民意测验.调查者通过电话簿和车辆登记簿上的 名Байду номын сангаас给一大批人发了调查表.调查结果表明,兰顿当 选的可能性大(57%),但实际选举结果正好相反, 最后罗斯福当选(62%).你认为预测结果出错的原 因是什么?
用分层抽样,抽取教学人员 12 人,管 理人员 1 人,后勤服务人员 2 人.
理论迁移
例 3 某公司在甲、乙、丙、丁四个地区分别有 150 个、120 个、180 个、150 个销售点,公司 为了调查产品的销售情况,需从这 600 个销售 点中抽取一个容量为 100 的样本,记这项调查 为①;在丙地区中有 20 个特大型销售点,要从 中抽取 7 个调查其销售收入和售后服务等情 况,记这项调查为②,完成这两项调查宜分别 采用什么方法?
抽样方法PPT教学课件
简单 ①抽样 在起 总体中 从总体中
随 过程中 始 的个 逐个抽
机 每个个 部 体数 取
抽 体被抽 分 较少
样 到的概 抽
系统 抽
率相等 ②抽样 过程都
样 总体中 将总体均 时 的个 分成几 采
类
共同
别点
分 ①抽样过 层 程中每 抽 个个体 样 被抽到 的概率 相等② 抽样过
相互 联 系
每层 抽 样 时 采 用 简
• 【思路点拨】 布估计总体分布
【自主解答】 (1)频率分布表如下:
分组
频数 频率
[1.30,1.34)
4
0.04
[1.34,1.38)
25 0.25
[1.38,1.42)
30 0.30
[1.42,1.46)
29 0.29
[1.46,1.50)
10 0.10
[1.50,1.54) 合计
2
0.02
• (1)求极差; • (2)频率分布表; • (4)画出频率分布直方图.
• 1.观察下面频率
分布表 分组
频数 频率
[3.95,4.35) 2
[4.35,4.75) 4
[4.75,5.15) 14
[5.15,5.55) 25
[5.55,5.95) 45
[5.95,6.35) 46
[教师选讲](2009 年海南三亚 3 月)100 人中, 青年人 45,中年人 25 人,老年人 30 人, 从中抽取一个容量为 20 的样本. 试分析,随机抽样,系统抽样,分层抽样
方法下每个人被抽到的概率.
【解析】 (1)用简单随机抽样法:每个个体被抽 到的概率为12000=15. (2)用系统抽样法:将 100 人均匀分成 20 组,每组 5 人,每组取一个,每个个体被抽到的概率为15. (3)用分层抽样法:老、中、青人数之比为 6∶5∶9, 老年人占130,从老年人中取 20×130=6 人,每个老 年人被抽到的概率为360=15,同理可得中年人、青 年人被抽到的概率为15.
抽样方法ppt课件
均大于零; (3)每个个体被选中的概率是已知的。
概率抽样就是使总体内所有个体具有相同的被抽入样本的 概率,这样的样本叫做随机抽样。概率抽样分为简单随机抽样、 等距抽样、分层抽样、整群抽样以及结合上述两种或两种以上 抽样方法的多阶段抽样。
非概率抽样可分为偶遇抽样、配额抽样、主观抽样和滚雪球 抽样。
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1、偶遇抽样
又称方便抽样。是指在一定时间内、一定环境里所能遇到 的或接触到的人均选入样本的方法,一般用于试调查和心理测 验。
偶遇抽样基本理论依据是,认为被调查总体的每个单位 都是相同的,因此把谁选为样本进行调查,其调查结果都是 一样的。而事实上并非所有调查总体中的每一个单位都是一 样的。只有在调查总体中各个单位大致相同的情况下,才适 宜应用偶遇抽样法。
总体中所占的比例分配。 (4)各子总体样本量确定后,即可为每一访问员指派“配额”,
要求他们在某一个子总体中访问一定数额的样本。
配额抽样与分层随机抽样相似,但不同的是,分层抽样中各 层的子样本是随机抽取的,而配额抽样中各层的子样本是非随机 抽取的。
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配额抽样分为两种:独立控制配额抽样、相互控制配额抽样。
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二、非概率抽样
在非概率抽样中,样本元素的选择在某种程度上依赖于研究 者或者访问员的主观判断。一个元素被选中的概率通常是未知数, 也没有一种合适的统计技术可以计算抽样误差的大小,所以样本 估计的精确度也无法判定。
但在无法选择概率样本,或即使有可能进行概率抽样也不太 适当的情形下,就得采用非概率抽样,例如商场访谈、深度访谈、 焦点小组访谈,产品测试等。通过仔细选择得到的非概率样本精 确性也能丝毫不亚于概率抽样样本。
抽样方法-PPT课件
将总体分 成几层, 按比例分 层抽取
用简单随 机抽样或 系统抽样 对各层抽 样
总体中 的个体 数较少
总体中 的个体 数较多
总体由 差异明 显的几 部分组 成
例 3 某高级中学有学生 270 人,其中一年级 108 人,二、三年级
各 81 人,现要利用抽样方法抽取 10 人参加某项调查,考虑选
用简单随机抽样、分层抽样和系统抽样三种方案,使用简单随
机抽样和分层抽样时,将学生按一、二、三年级依次统一编号
为 1,2,…,270;使用系统抽样时,将学生统一随机编号 1,2,…,
270,并将整个编号依次分为 10 段.如果抽得号码有下列四
种情况:
①7,34,61,88,115,142,169,196,223,250;
②5,9,100,107,111,121,180,195,200,265;
____5_0___.
பைடு நூலகம்
2.某单位有职工 750 人,其中青年职工 350 人,中年职工 250
人,老年职工 150 人,为了了解该单位职工的健康情况,用
分层抽样的方法从中抽取样本.若样本中的青年职工为 7 人,
则样本容量为
(B )
A.7
B.15
C.25
D.35
3.一支田径队有男运动员 48 人,女运动员 36 人,若用分层
“等距”的,①③符合,②④不符合,所以①③都可能为
系统抽样,②④都不能为系统抽样.
答案 D
小结:
1、抽样方法:简单随机抽样、系统抽样、 分层抽样,
2、简单随机抽样:逐一抽取; 分层抽样:按比例进行分配; 系统抽样:平均分段
3、简单随机抽样是基础,系统抽样与分层抽样 是补充和发展,三者相辅相成,对立统一.
PPS抽样学习教程
(四)PPS的具体操作方法:
• 1、在确定的总体内,给每个抽样单位按序编 号,并且写出它们的规模;
• 2、累计相加每个抽样单位包含的单位数,并 根据累计相加结果确定每个单位的号码范围;
• 3、采用随机数表的方法或等距抽样的方法选 择号码,号码所对应的单位入选第一阶段样本;
• 4、在被抽取的单位中,按照抽样元素的多少 进行第二阶段抽样。
文科(20人)
理科(30人)
年级 一 二 三 四
一二三四 一二三四 一二三四
人数 12 9 6 3
12 9 6 3 8 6 4 2 8 6 4 2
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定额抽样与分层抽样的区别
• 分层抽样是完全依据概率原则,排除主观因素,客观 地、等概率地到各层中进行抽样;
• 配额抽样是由调查人员在配额内主观判断选定样本。 先“分层”(事先确定每层的样本量,即抽选出一个
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用PPS方法抽取第一阶段样本举例 学校序号 学生人数/人 累计人数/人 号码范围
入选号码00
000001-004000 002032 单位1
02
5000
9000
004001-009000
03
3200
12200
009001-012200 009786 单位2
研究退休老人的生活
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• 非概率抽样其样本的代表性往往较小,误差有 时相当大,且这种误差又无法估计。
• 所以,在大规模的正式研究中,一般很少用非 概率抽样,常常只是在探索性研究中采用。
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定额抽样与分层抽样的区别
• 定额抽样
• 其目的:在于要抽选出一个总体的“模拟物”, • 其方法:则是通过主观的分析来确定和选择组成这种模拟物的成员。也就是说,定额抽样注重的是样本与
基本抽样方法PPT课件
范围与总体范围的差异而引起的误差,无论抽样设计多么精致,都会产生抽样误差。不过在概率抽样中, 抽样误差是可以估算出来的。
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• • •
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• 样本规模又称样本容量,是指样本中所包含元素的数量。样本规模一方面会影响到样本的代表性,另一方 面,则直接影响到调查成本的大小。太小的样本其代表性可能较差,但太大的样本又会增加不必要的成本。 因此,在实际抽样中,选择合适的样本规模是非常重要的。
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四、整群抽样 • 整群抽样(c1uster sampling)是先将总体划分成若干个群(视为初级单位),
每个群包含若干个次级单位,然后以一定方式从总体中抽取一部分群,并由中选 群中的所有次级单位构成总体的样本。
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• 群的划分可以遵循以下原则:群内方差尽可能大,群间方差尽可能小,即群内各单位的差异尽可能大,群 第13页/共23页
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• • •
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三、分层抽样
• 分层抽样(stratified sampling
N 个单位,
按某种特征划分成若干个子总体,称为层,然后在每个层中分别独立地进行抽样,
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• 最常见的样本量分配方式是按比例分配(proportional allocation),即各层 的子样本单位在总样本中所占的比例,与各层单位在总体中所占的比例完全相同。