炉甘石混悬剂处方筛选
炉甘石洗剂制备实验
炉甘石洗剂制备实验炉甘石洗剂的制备1．处方见表表炉甘石洗剂处方处方组成12345炉甘石（120目），g4、04、04、04、04、0氧化锌（120目），g4、04、04、04、04、0甘油，mL5、05、05、05、05、0羧甲基纤维素钠，g0、20三氯化铝，g0、15聚山梨酯80，g0、80柠檬酸钠，g0、20蒸馏水加至，mL50505050502．制法（1）制备稳定剂①羧甲基纤维素钠0、20g，加约30mL蒸馏水，加热溶解而成胶浆。
②称取聚山梨酯80 0、80g，配成100g/L的水溶液备用。
③称取柠檬酸钠0、20g，加蒸馏水10mL溶解，备用。
④称取三氯化铝0、15g，加蒸馏水10mL溶解，备用。
（2）制备混悬剂上述5个处方，均采用加液研磨法制备。
称取过120目筛的炉甘石、氧化锌研于研钵中，加甘油和适量纯化水共研成糊状，再加入处方中其他成分，随加随搅拌，最后加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
3．作用与用途保护皮肤、收敛、消炎。
用于皮肤炎症，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹。
4．用法与用量用前摇匀，外用、局部涂抹。
5．沉降体积比的测定：将炉甘石洗剂质量检查结果记录于表1中。
根据表1中数据，以沉降比（F）为纵坐标，沉降时间为横坐标，分别绘制沉降曲线图，比较各处方的稳定程度与质量。
表12小时内的沉降体积比（H/ Ho）时间（min ）炉甘石洗剂12345051530601206、实验注意事项1．炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙砾感。
改进措施有：加入高分子物质（如纤维素类衍生物等）作助悬剂；控制絮凝，加入三氯化铝作絮凝剂或与新洁尔灭合用，采用柠檬酸钠作为反絮凝剂。
2．炉甘石、氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适量甘油研磨成糊状，使粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振摇时易于悬浮。
3．炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌带负电，加入少量AlCl3中和部分电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝沉降，从而防止结块,改善分散性。
工业药剂学实验
有轻度收敛止痒作用。局部涂搽用于急性湿疹、亚急性皮炎。
44沉降容积比F的测定
将配制好的各洗剂置50ml具塞量筒中，闭塞，振摇1min，记录初高度H0，再分将放置5、10、20分钟和1、2、6小时后的沉降物高度Hu记录于表1-2中。然后以F（F＝Hu/H0）为纵坐标，时间t为横坐标，绘制沉降曲线图。
四、实验内容
（一）炉甘石洗剂
1处方
表1-1 炉甘石洗剂5种处方组成
处方组成
1
2
3
4
5
炉甘石（120目），g
4
4
4
4
4
氧化锌（120目），g
4
4
4
4
4
甘油，ml
5
5
5
5
5
羧甲基纤维素钠，g
0.25
三氯化铝，g
0.1
5%新洁尔灭，ml
0.1
柠檬酸钠，g
0.25
蒸馏水加至，ml
50
50
50
50
50
2制备流程采用加液研磨法制备。
炉甘石氧化锌甘油柠檬酸钠三氯化铝羧甲基纤维素钠沉降硫磺硫酸锌吐温80樟脑醑蒸馏水等四实验内容一炉甘石洗剂1处方表11炉甘石洗剂5种处方组成处方组成12345炉甘石120目g44444氧化锌120目g44444甘油ml55555羧甲基纤维素钠g0
实验一液体药剂
液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。液体制剂是其它剂型的基础剂型，药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础，所以液体制剂的应用具有普遍的意义。
乳剂的制备方法有油中乳化剂法（干胶法）、水中乳化剂法（湿胶法）及新生皂法（nascent soap method）等。小量制备时可用乳钵，大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶体磨完成。
药剂及药物分析实验指导
药剂及药物分析实验指导编写：罗姮2011年7月目录实验一软膏剂的制备及体外释药试验 (1)实验二茶碱缓释胶囊制备及释放度测定 (5)实验三混悬剂的制备和质量评价 (8)实验四脂质体的制备 (11)实验五微球的制备 (14)实验六葡萄糖原料中硫酸盐检测法 (16)实验七复方磺胺嘧啶片的含量测定（双波长分光光度法） (18)实验八GC法测定药物中有机溶剂的残留量 (21)实验九安钠咖注射液的含量测定(HPLC) (23)实验一软膏剂的制备及体外释药试验一、实验目的1．掌握不同类型基质软膏的制备方法2．用琼脂扩散法测定软膏中药物释放行为，比较不同类型基质对药物释放的影响二、实验指导软膏剂是药物与适宜基质均匀混合并具有适当稠度的外用半固体制剂。
它可以应用于局部，也可以经吸收进入体循环产生全身治疗作用。
基质为软膏赋形剂，占制剂的绝大部分，它对软膏剂的质量及药物疗效的发挥起重要作用。
常用的软膏基质可分为三类：（1）油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外，大多是混合应用。
（2）乳剂型基质：系由半固体或固体油溶性成份，水（水溶性成份）和乳化剂制备而成。
（3）水溶性及亲水性基质：水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。
常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔和法和乳化法制备。
固体药物可用基质中的适当组分溶解，或先粉碎成细粉与少量基质或液体组分研成糊状，再于其它基质研匀。
药物体外释放有多种测定方法，琼脂扩散法为应用较多的一种。
它采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。
扩散距离与时间的关系可用lockie 等的经验式表示：y2=KX式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h)。
药剂及药物分析实验指导
药剂及药物分析实验指导编写：罗姮2011年7月目录实验一软膏剂的制备及体外释药试验 (1)实验二茶碱缓释胶囊制备及释放度测定 (5)实验三混悬剂的制备和质量评价 (8)实验四脂质体的制备 (11)实验五微球的制备 (14)实验六葡萄糖原料中硫酸盐检测法 (16)实验七复方磺胺嘧啶片的含量测定（双波长分光光度法） (18)实验八GC法测定药物中有机溶剂的残留量 (21)实验九安钠咖注射液的含量测定(HPLC) (23)实验一软膏剂的制备及体外释药试验一、实验目的1．掌握不同类型基质软膏的制备方法2．用琼脂扩散法测定软膏中药物释放行为，比较不同类型基质对药物释放的影响二、实验指导软膏剂是药物与适宜基质均匀混合并具有适当稠度的外用半固体制剂。
它可以应用于局部，也可以经吸收进入体循环产生全身治疗作用。
基质为软膏赋形剂，占制剂的绝大部分，它对软膏剂的质量及药物疗效的发挥起重要作用。
常用的软膏基质可分为三类：（1）油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外，大多是混合应用。
（2）乳剂型基质：系由半固体或固体油溶性成份，水（水溶性成份）和乳化剂制备而成。
（3）水溶性及亲水性基质：水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。
常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔和法和乳化法制备。
固体药物可用基质中的适当组分溶解，或先粉碎成细粉与少量基质或液体组分研成糊状，再于其它基质研匀。
药物体外释放有多种测定方法，琼脂扩散法为应用较多的一种。
它采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。
扩散距离与时间的关系可用lockie 等的经验式表示：y2=KX式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h)。
炉甘石洗剂的制备与评价
炉甘石洗剂的制备与评价【摘要】目的：掌握制备炉甘石洗剂的一般方法，通过沉降曲线对不同处方进行质量评价。
方法：采用分散法制备炉甘石洗剂，计算沉降体积比，绘制沉降曲线，比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响，并对处方进行优选。
结果：稳定剂可以提高混悬剂的稳定性，不同稳定剂在同一剂量下沉降体积比不同，同一稳定剂在不同剂量下沉降程度也不同。
结论：分散法可用于炉甘石洗剂的制备，润湿剂、助悬剂等稳定剂可增加混悬剂的稳定性，不同剂量不同种类对混悬剂稳定性的影响也有所不同。
可以通过沉降体积比来评价混悬剂的质量优劣。
【关键词】混悬剂；炉甘石洗剂的制备；稳定剂；质量评价混悬剂指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的分散体系，它属于粗分散系，分散相有时可达总重量的50%，也包括干混悬剂或混悬剂液[1]。
由于混悬剂长期储存放置可能出现结块现象, 影响疗效, 故需添加稳定剂增加其稳定性。
常用稳定剂包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂，通过测定沉降体积比、微粒大小、絮凝度、Zeta 电位、粘度与流变参数可对混悬剂的质量进行评价[2]。
炉甘石洗剂是一种混悬剂制剂，它具有具有消炎、收敛、清凉、干燥和保护皮肤的作用，用于治疗湿疹、皮炎无渗出期或者亚急性期荨麻疹等[3]。
本文通过比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响, 对处方中稳定剂种类及用量进行筛选,以混悬剂的沉降容积比、再分散性为指标, 选出最佳制备炉甘石洗剂处方[4]。
1材料与仪器1.1 仪器托盘天平（JPT-1-型，天津市天马仪器厂，津字00000297号）；常规玻璃器皿。
1.2 试剂炉甘石粉（湖南尔康制药有限公司，20070101）；氧化锌（分析纯，成都科龙化工试剂厂，20080315）；甘油（分析纯，成都科龙化工试剂厂，20080909）；无水三氯化铝（分析纯，天津博迪化工有限公司）；枸橼酸钠、西黄蓍胶均按《中国药典》2010 版规定配制。
炉甘石洗剂制法实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的本实验旨在通过制备炉甘石洗剂，了解其制备过程、成分作用及质量控制要点，从而加深对皮肤外用药品的认识，提高实验操作技能。
二、实验原理炉甘石洗剂是一种常用的皮肤外用药品，其主要成分包括炉甘石、氧化锌、甘油等，具有收敛、消炎、保护皮肤的作用。
本实验通过将炉甘石、氧化锌等成分按照一定比例混合，制备成混悬液，以供临床使用。
三、实验材料1. 炉甘石：150g2. 氧化锌：50g3. 甘油：50ml4. 羧甲基纤维素钠：2.5g5. 纯化水：适量6. 研钵、过滤仪、搅拌棒、具塞量筒等实验器材四、实验方法1. 称量与研磨：将150g炉甘石和50g氧化锌放入研钵中，充分研磨至粉末状。
2. 制备糊状物：向粉末中加入50ml甘油和适量纯化水，继续研磨，直至形成糊状物。
3. 溶解稳定剂：将2.5g羧甲基纤维素钠加入适量纯化水中，溶解。
4. 混合与搅拌：将糊状物和羧甲基纤维素钠溶液混合，边加边搅拌，直至充分混合。
5. 加水稀释：继续加入纯化水，边加边搅拌，直至总体积达到1000ml。
6. 过滤与装瓶：将混合液通过过滤仪过滤，去除不溶物，然后将滤液装入无菌瓶中，密封保存。
五、实验结果与分析1. 外观观察：制备的炉甘石洗剂为淡红色混悬液体，外观均匀，无沉淀。
2. 稳定性检验：将制备的炉甘石洗剂放置于室温下，观察其稳定性。
实验结果显示，在一个月内，炉甘石洗剂无明显分层、沉淀现象，说明其稳定性良好。
3. 成分分析：对制备的炉甘石洗剂进行成分分析，结果显示，其主要成分含量与理论值相符，符合质量标准。
六、实验讨论1. 制备过程中的注意事项：在制备炉甘石洗剂的过程中，应注意研磨、搅拌等操作，以保证混合均匀，避免沉淀。
2. 质量控制的要点：在制备过程中，应对原料、辅料、设备等进行严格的质量控制，确保产品质量。
3. 应用前景：炉甘石洗剂具有收敛、消炎、保护皮肤的作用，广泛应用于皮肤病的治疗，具有良好的应用前景。
七、实验结论本实验成功制备了炉甘石洗剂，其外观、稳定性、成分含量均符合质量标准。
混悬剂的制备及质量评价
炉甘石洗剂的制备及质量评价（高雅丽，杜亚俊西南大学，400700）摘要：为了掌握混悬液体制剂一般制备方法，熟悉按药物性质选用合合适的稳定剂，掌握混悬型液体制剂质量评价方法。
在同一剂型的处方中加入不同的稳定剂, 观察炉甘石洗剂的稳定性。
相同的时间内, 加入不同的稳定剂的混悬剂沉淀高度不同。
关键词：炉甘石洗剂；稳定剂Summary: In order to master the General preparation method of suspension liquid preparation, familiar with the nature of drug use appropriate stabilizer, master of suspension liquid preparation quality evaluation methods. Joined in the same dosage form of prescription of different stabilizers, observation on the stability of calamine lotion. Same time, different stabilizers suspension height different precipitation. Keywords: calamine lotion; stabilizer炉甘石洗剂是医院皮肤科常用的外用制剂, 用于治疗皮肤炎症, 如丘疹、亚急性皮炎、湿疹及荨麻疹等, 有解毒、消炎、止痒、收敛等作用。
洗剂主要成分为炉甘石与氧化锌, 甘油为助悬剂。
因炉甘石中含少量氧化铁, 且为难溶性固体药物, 故洗剂为以微粒状态分散于分散介质中形成的淡红色混悬剂。
作为医院制剂, 炉甘石洗剂一般由医院药剂科制剂室生产。
其传统工艺是采用加液研磨润湿法, 即边加液边研磨,最后加蒸馏水至全量即可。
复方炉甘石洗剂的制备
复方炉甘石洗剂的制备【摘要】目的和要求掌握混悬剂的制备方法；了解助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用；熟悉混悬剂的质量评定方法。
方法以炉甘石、氧化锌、甘油为主药制备复方洗剂，制备方法为分散法；利用沉降体积比的测定来做质量鉴定。
结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗，但炉甘石洗剂只具有止痒、轻度收敛、保护皮肤的作用，杀菌力弱，加上炉甘石洗剂是混悬液，在制备过程中很难控制其稳定性【Summary】 The purposes and for control over all the way to help prepare ；suspended, moist, cheerful coagulant and coagulant's role in mixing ； familiar with the quality evaluation. the method of zinc gelatine, glycerine, medicine and the preparation of the preparation of its way to distract the volume of deposition ； the quality of testing the determination to do this. conclusion in the preparation of process is feasible, stabilized quality of controllable. calamine in clinical widely used in skin disease, such as papula, subacute dermatitis, eczema, urticaria and shingles, pustular sore of therapy, but calamine only has anti-pruritic, mild convergence, protect the skin effect, sterilization force is weak, plus calamine is suspension liquid, in preparation process is difficult to control its stability.【关键词】炉甘石；混悬剂；制备；质量检查。
混悬液制备及质量评价
混悬液制备及质量评价实验目的1.掌握混悬液体制剂一般制备方法。
2.熟悉按药物性质选用合合适的稳定剂。
3.掌握混悬型液体制剂质量评价方法。
4.实验原理：混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注射。
优良的混悬剂应符合一定的质量要求（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度慢，沉降容积比F(V/V0)愈大，混悬剂愈稳定。
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散，以保证均匀，分剂量准确。
由于在重力作用，混悬液中微粒在静置时会发生沉降，其沉降速度遵循stokes定律。
减少颗粒半径，增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。
在实际工作中，常用中液研磨法制备悬浊液以减小固体分散相粒径，并加入助悬剂等稳定剂以增加分散介质的粘度，降低沉降速度和增加稳定性。
混悬剂的质量评价沉降容积比的测定：沉降容积比的定义指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比，用F表示即：F=Vu/V0=Hu/H0将混悬剂放入量筒中，混匀，测定混悬剂的总体积为V0，静置一定时间后，观察沉降面不再改变时，沉降物的容积为V.沉降容积比也可用高度表示，H0为沉降前混悬液的高度，H 为沉降后沉降面的高度。
实验药品与器材药品：炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水器材:上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、试管、直尺、玻璃棒等。
三、实验内容（一）、处方组成将上述配制好的炉甘石洗剂分别装4个带有刻度量瓶中,塞住瓶口同时振摇15次,静置,分别记录放置5min、15min和30min、60min、90min、的沉降容积比H/H0。
H0为原混悬剂在沉降前原始高度,H为静置一定时间观察沉降面不再改变时沉降物的高度,实验结果见表二。
四、实验结果表二炉甘石洗剂各处方沉降容积比H/H0六、参考文献(1).炉甘石处方筛选及制备.大理学院学报.2005（2）炉甘石洗剂制备工艺的改进.黑龙江医学科学.2007。
复方炉甘石洗剂的生产工艺
复方炉甘石洗剂的生产工艺
复方炉甘石洗剂主要由炉甘石、苦竹叶、薄荷脑、酚酞等药物组成，其生产工艺如下：
1. 配置原料：按照处方比例称取炉甘石、苦竹叶、薄荷脑、酚酞等药物原料，将其逐一加入配料罐中。
2. 蒸馏水加入：将适量的蒸馏水加入配料罐中，并开启搅拌器，将药物与蒸馏水充分混合。
3. 煮沸浸提：将混合物加热至沸腾，然后转小火继续煮沸30~60分钟，直至提取出所有有效成分。
4. 过滤：使用滤网或滤纸将煮好的药液过滤，去除渣物和杂质。
5. 加入助溶剂和调味剂：加入适量助溶剂和调味剂，以改善煮药后液体的稳定性和口感。
6. 灌装包装：将过滤好的液体进行灌装包装，并进行灭菌、质检等环节，最后制成成品复方炉甘石洗剂。
以上是复方炉甘石洗剂的生产工艺流程。
需要注意的是，在生产过程中要严格控
制药物比例、规范生产操作、确保原材料质量等，以确保产品药效和质量。
实验十三混悬剂的制备
石洗剂中氧化锌和炉甘石的颗粒，在水中带有负电荷，可因同电相斥而不易聚集。但由于混
悬微粒的动力学不稳定性，能使混悬液在放置时，颗粒下沉而形成致密的不易分散的结块。
加入少量带相反电荷的三氯化铝，可降低颗粒间的ζ－电位，使颗粒形成网状疏松的聚集体
（絮凝），从而防止沉降物结块而易于重新分散。若在炉甘石洗剂中加入带有相同电荷的枸
制法 炉甘石、氧化锌先 同 1
加甘油研成细糊状， 西黄蓍胶需
50ml
50ml
同 1，再加 同 1，再加入枸
逐渐加纯化水至足量 先用乙醇分散 入三氯化铝 橼酸钠水溶液
注 炉甘石与氧化锌应分别研细后再混匀，加甘油和适量水进行研磨，加水的量以成糊状为
宜，太干或太稀影响粉碎效果。
（二）复方硫洗剂三处方实验比较
五、思考题
1．比较四种处方的炉甘石洗剂质量有何不同？并分析其原因。 2．比较三种处方的复方硫洗剂质量不何不同？并分析其原因。 3．影响混悬剂稳定性的因素有哪些？
橼酸钠，则可增加颗粒的ζ－电位而防止其聚集（反絮凝），并能增加混悬液的流动性使其
易于倾倒。故炉甘石洗剂中的三氯化铝为絮凝剂，枸橼酸钠为反絮凝剂。
硫为疏水性药物，表面活性剂作润湿剂能有效地降低药物微粒和分散介质间的界面张
力，减小分散微粒的表面自由能，从而减少颗粒聚集的倾向，使制成的混悬微粒细微均匀，
有利于提高其稳定性。处方中聚山梨酯 80、苯扎溴铵均为润湿剂，甘油也有一定降容积比(Hu/Ho)
处方 1
处方 2
处方 3
处方 4
5min 15min 30min 1h 2h
表 4 复方硫洗剂 2h 内的沉降容积比(Hu/Ho)
5min 15min 30min 1h 2h
药用辅料案例分析说课材料
药用辅料案例分析液体制剂例1：鱼肝油乳处方：鱼肝油 500g 阿拉伯胶 125g西黄蓍胶 7g 挥发杏仁油 1g糖精钠 0.1g 氯仿 2ml纯化水至1000ml处方解析：（1）该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。
（2）乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。
（3）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。
（4）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐剂。
例2：炉甘石洗剂处方：炉甘石15g 氧化锌 5g甘油5g 苯酚适量羧甲基纤维素钠1g 纯化水加至100ml处方解析：（1）该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。
（2）混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。
（3）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐剂。
例3：胃蛋白酶合剂处方：胃蛋白酶（1:3000）20g 稀盐酸 20ml单糖浆100ml 橙皮酊 20ml 5%羟苯乙酯醇液10ml 纯化水至1000ml处方解析：（1）该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。
（2）纯化水为水分散介质。
（3）胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故加入稀盐酸调节酸性pH环境。
（4）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。
（5）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。
例4：氯霉素注射液处方：氯霉素 131.25g 丙二醇 881.5g亚硫酸氢钠 1.Og 注射用水至1000ml 处方解析：（1）该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。
（2）氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度，故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。
（3）亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。
例5：醋酸曲安奈德注射剂处方：醋酸曲安奈德微晶10% 吐温80 2g 海藻酸钠5g 盐酸利多卡因5g注射用水至1000ml处方解析：（1）该剂型为注射剂，醋酸曲安奈德为微晶状态，不溶于水，故可判断该注射剂为混悬型注射剂。
炉甘石洗剂
25
3、实验步骤：
a、粉碎过筛：首先粉碎炉甘石，过120目筛，其次粉碎氧化锌，过120目筛。
b、称量记录：炉甘石2g，氧化锌2g，甘油2.5ml，三氧化铝0.05或0.055g.
c、混合研磨操作：先将炉甘石与氧化锌置研钵中混合，其次加入甘油和蒸馏水研磨至糊状，再将混悬液移至具塞量筒加入蒸馏水至全量，最后加入三氧化铝。
炉甘石
1、实验器材及药品：
仪器：研钵、具塞量筒、烧杯、5ml量筒、托盘天平（量程：100g）、120目筛、玻璃棒、药匙。
材料：炉甘石、氧化锌、甘油、三氧化铝、纯化水
2、处方
处方的组成
处方一
处方二
炉甘石（120目）g
2
2
氧化锌（120目）g
2
2
甘油ml
2.5
2.5
三氧化铝g
0.05
0
药剂学实验指导——混悬剂的制备
实验十一 混悬剂的制备实训目的 ● 掌握混悬剂的一般制备方法。
● 会对混悬剂进行质量评定。
●解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。
实训器材药品 炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、三氯化铝、枸橼酸钠、沉降硫、硫酸锌、樟脑醑、5%苯扎溴铵溶液、吐温80、纯化水。
器材 天平、乳钵、50ml 带塞量筒（或带刻度有塞比浊管）、量筒、量杯、称量纸、滤纸、漏斗、小烧杯或投药瓶等。
实训指导混悬剂制备工艺流程如下：（一）炉甘石洗剂 1．方法步骤［处方］ 按下列处方配制炉甘石洗剂，见表11-1。
表11-1 炉甘石洗剂四处方处方 1 2 3 4 炉甘石（120目） 4g 4g 4g 4g 氧化锌（120目） 4g 4g 4g 4g 甘油5ml 5ml 5ml 5ml 羧甲基纤维素钠 0.25g 三氯化铝 0.1g 枸橼酸钠 0.25g 纯化水加至50ml50ml50ml50ml［制法］（1）处方1的制法：加液研磨制备。
先将炉甘石、氧化锌置乳钵中，加甘油和适量水研磨成糊状，逐渐加水至全量。
（2）处方2的制法同处方1，羧甲基纤维素钠应先用少量水溶胀后加热溶解，加入前者的糊状物。
（3）处方3的制法是将炉甘石、氧化锌置乳钵中，加甘油和适量水研磨成糊状，加水至全量后再加入三氯化铝（4）处方4的制法同处方3，但最后加入枸橼酸钠而不是三氯化铝。
2．注意事项（1）炉甘石与氧化锌为典型的亲水性药物，可以被水润湿，故先加入适量水和甘油研成细腻的糊状，使粉末为水分散，以阻止颗粒的凝聚，振摇时易悬浮。
加水的量以成糊状为宜。
（2）本处方中的炉甘石和氧化锌应研细混合过120目筛。
（3）羧甲基纤维素钠应先用少量水溶胀后，水浴加热至完全溶解成为胶浆后使用。
（4）炉甘石洗剂作为混悬剂若配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，且涂用时也会有沙砾感，久贮颗粒易聚结，虽振摇也不易再分散。
改进措施有：①应用高分子物质（如纤维素衍生物）作助悬剂；②用控制絮凝的方法来改进，常采用0.25～0.5mmol/L 的三氯化铝作絮凝剂或采用0.5%枸橼酸钠作反絮凝剂等。
炉甘石混悬剂的制备实验报告结果分析
炉甘石混悬剂的制备实验报告结果分析
1.实验目的
2.仪器与试剂
3.实验原理
4.实验步骤
5.数据记录和处理
6.结果分析
(1)结果:经过反复多次制备,终于获得了满意的炉甘石混悬液。
所有产物均能溶解在水中,但是有些溶液呈浑浊状态;将这些样品加入蒸馏水后进行离心,会发现一部分沉淀下来,剩余部分仍然是浑浊的,说明这种溶液不稳定,其中可能含有微量的有机杂质,需要对其进行净化处理。
(2)讨论:①对于本课题而言,用溶解度较小的丙二醇代替纯甘油作为溶剂是很好的选择,因为丙二醇的沸点比甘油低,同时具有较强的挥发性,易挥发到空气中,从而减少污染,提高操作安全性。
②如果采用水作为溶剂,就应该先把样品配成一定浓度的溶液,再进行干燥或者直接粉碎,以避免由于样品颗粒大小不一造成沉降速率不同而影响产物的分层效果。
③干燥方法:加热干燥法、冷冻干燥法等。
④本研究通过改变溶剂和温度对样品进行干燥,但是没有观察到固体物质的生成,这说明采用此方法不适合,故应采取另外一种方式干燥样品。
⑤采用加热干燥法,干燥温度设置在70℃左右,使其中的微量杂质挥发出去,最后再用水洗涤。
炉甘石混悬剂处方筛选
实验一项目名称：炉甘石混悬剂处方筛选预习内容：1.以炉甘石，氧化锌，甘油，羧甲基纤维素钠，西黄蓍胶，三氯化铝，枸橼酸钠，蒸馏水等为原料，拟定5个炉甘石处方，写明制备方法和质量评定方法2.查明处方中各成分的作用混悬剂（suspensions）系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间，小者可为0.1μm,大者可达50μm 或更大。
混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系，所用分散介质大多数为水，也可用植物油。
处方一处方二处方三炉甘石 3.0g 3.0g 3.0g氧化锌 1.5g 1.5g 1.5g甘油 1.5g 1.5g 1.5g羧甲基纤维素钠 0.15g聚山梨酯80 0.6g蒸馏水加至 30ml 30ml 30ml2.1.2 制法1．制备稳定剂①称取羧甲基纤维素钠0.15 g，加约20ml蒸馏水，加热溶解成胶浆。
②称取聚山梨脂80 0.6 g，配成100g/L的水溶液备用。
2．制备混悬剂上述的三个处方，均采用加液研磨法制备，称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于乳钵中，加炉甘石研磨至糊状后，再加入处方中的其他成分，最后加水至全量，搅匀即得。
炉甘石含有适量 ( 0．5％- 1％质量分数 ) 氧化铁 ( 着色剂 ) 的碱式碳酸锌或氧化锌，略带微红色，炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水湿润，加适量的分散剂研磨成糊状，使其分散，用前应和氧化锌混合过 120 目筛。
简单搅拌不易制得均匀细腻产品，颗粒易沉降。
在制备时至少研磨30m in或使用胶体磨才能保证制剂的质量。
该制剂是一种混悬剂，如配制方法不当或选用的助悬剂不适宜，不易保持混悬状态，且涂用时有砂砾感。
久贮沉淀的颗粒易聚结，振摇亦难再分散。
在炉甘石洗剂的处方中，使用反絮凝剂枸橼酸钠、润湿剂甘油、吐温 -80 、助悬剂羧甲基纤维素等，可提高制剂的稳定性和质量。
自然界中许多有机药物存在多晶型，如无味氯霉素就有4种晶型(A、B、C与无定型)。
处方分析改
处方分析与设计1．分析下列维生素C注射液处方中各成分的作用并简述制备过程。
处方：成分含量作用维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠2g 抗氧剂依地酸二钠0.05g 鰲合剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：在配制容器中，加处方量80％的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加人碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0－6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。
用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮气流下液封，最后通100℃流通蒸汽15min灭菌。
2．分析下列静脉注射用脂防乳处方中各成分的作用并简述制备过程。
处方：成分含量作用精制大豆油150g 油相精制大豆磷脂15g 乳化剂注射用甘油25g 等渗调节剂注射用水加至1000ml 溶剂【制法】称取豆磷脂15g，高速组织捣碎机内捣碎后，加甘油25g及注射用水400ml，在氮气流搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系；放入二步高压匀化机，加入精制豆油与注射用水，在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器内。
乳剂冷却后，于氮气流下经垂熔滤器过滤，分装于玻璃瓶内，充氮气，瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞封后，加轧铝盖；水浴预热90℃左右，于121℃灭菌15min，浸人热水中，缓慢冲入冷水，逐渐冷却，置于4－10℃下贮存。
3．分析氧氟沙星滴眼液的处方，并简述制备过程处方：成分含量作用氧氟沙星0.3g 主药地塞米松0.02g 主药EDTA 1.0g 稳定剂对羟基苯甲酸乙酯0.03g 防腐剂氯化钠0.85g 渗透压调节剂36%醋酸0.1ml pH调节剂蒸馏水加至100ml 溶剂制法：取氧氯沙星，加入适量蒸馏水和醋酸使溶解，然后加入地塞米松、EDTA和氯化钠，使溶解，最后加入用热蒸馏水溶解的对羟基苯甲酸乙酯，混合后蒸馏水加至足量，过滤，灭菌分装即得。
4．分析下列醋酸可的松混悬型滴眼液的处方，并简述制备过程。
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实验一项目名称：炉甘石混悬剂处方筛选
预习内容：
1.以炉甘石，氧化锌，甘油，羧甲基纤维素钠，西黄蓍胶，三氯化铝，枸橼酸钠，蒸馏水等为原料，拟定5个炉甘石处方，写明制备方法和质量评定方法
2.查明处方中各成分的作用
混悬剂（suspensions）系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间，小者可为0.1μm,大者可达50μm 或更大。
混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系，所用分散介质大多数为水，也可用植物油。
处方一处方二处方三
炉甘石 3.0g 3.0g 3.0g
氧化锌 1.5g 1.5g 1.5g
甘油 1.5g 1.5g 1.5g
羧甲基纤维素钠 0.15g
聚山梨酯80 0.6g
蒸馏水加至 30ml 30ml 30ml
2.1.2 制法
1．制备稳定剂
①称取羧甲基纤维素钠0.15 g，加约20ml蒸馏水，加热溶解成胶浆。
②称取聚山梨脂80 0.6 g，配成100g/L的水溶液备用。
2．制备混悬剂
上述的三个处方，均采用加液研磨法制备，称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于乳钵中，加炉甘石研磨至糊状后，再加入处方中的其他成分，最后加水至全量，搅匀即得。
炉甘石含有适量( 0．5％- 1％质量分数) 氧化铁( 着色剂) 的碱式碳酸锌或氧化锌，略带微红色，炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水湿润，加适量的分散剂研磨成糊状，使其分散，用前应和氧化锌混合过120 目筛。
简单搅拌不易制得均匀细腻产品，颗粒易沉降。
在制备时至少研磨30m in或使用胶体磨才能保证制剂的质量。
该制剂是一种混悬剂，如配制方法不当或选用的助悬剂不适宜，不易保持混悬状态，且涂用时有砂砾感。
久贮沉淀的颗粒易聚结，振摇亦难再分散。
在炉甘石洗剂的处方中，使用反絮凝剂枸橼酸钠、润湿剂甘油、吐温-80 、助悬剂羧甲基纤维素等，可提高制剂的稳定性和质量。
自然界中许多有机药物存在多晶型，如无味氯霉素就有4种晶型(A、B、C与无定型)。
多晶型药物制备混悬剂时，由于外界因素影响，特别是温度的变化，可加速晶型之间的转化
如由溶解度大的亚稳定型转化成溶解度较小的稳定型，导致混悬剂中析出大颗粒沉淀，并可能降低疗效。
因此，在制备混悬剂时，不仅要考虑微粒的粒径，还应考虑其粒度分布，其分布范围愈窄愈好；向混悬剂中加入适量的亲水胶（如阿拉伯胶、甲基纤维素等）或表面活性剂（如聚山梨酯80等），能够延缓或防止微粒增大。
甘油可增加分散介质的粘度，也可增加微粒的亲水性。
甘油多用于外用制剂，亲水性药物的混悬剂可少加，对疏水性药物应酌情多加。
西黄蓍胶用量为0.5%~1%，稳定的pH值为4~7.5。
本品水溶液为假塑性流体，粘度大，是一种既可内服也可外用的助悬剂。
羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 用量多为1%，稳定的pH值为5~10。
本品是阴离子化合物，因此与多价阳离子如三氯化铁、硫酸铝等不能配伍。
混悬剂的质量评定
1沉降体积比的测定
将配制好的炉甘石洗剂置15ml具塞量筒中，密塞，放置一段时间，再振摇1分钟，倒置翻转（一反一正为一次），记录筒底的沉降物分散完全时的高度。
记录混悬液的初始高度Ho，再分别将放置5、10、15、20、25、30分钟的降物高度H记录于表1中。
按式：沉降体积比F=H/Ho ，计算各个放置时间的沉降体积比。
记入表1中。
以沉降容积比F=（H/Ho）为纵坐标，时间t为横坐标，绘制沉降曲线图，沉降体积比在0~1之间，其数值越大，混悬剂越稳定。