格列齐特说明书

【药物名称】

中文通用名称：格列齐特

英文通用名称：Gliclazide

其他名称：达尔得、达美康、弘旭阳、甲磺吡脲、甲磺双环脲、克里克那隆、克里克那萨、来克宜、来克胰、列克、美齐特、唐清、盐酸格列齐特、宜明、茵平、Adianor、Diabeton、Diabezid、Diabrezide、Diamicron、Diaprel、Diclazide、Dramion、Gelieqite、Gliclazide Hydrochloride、Gliclazidum、Gluctam、Gluctam Glymicron、Glymicron、Nordialex、Unava。

【临床应用】

适用于单用饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病。尤其适合于肥胖患者及老年患者。

【药理】

1.药效学本药为第二代磺酰脲类(SU)抗糖尿病药，对胰岛β细胞有一定胰岛素分泌功能的2型糖尿病患者有效。作用机制参见“格列本脲”的“药效学”。

与格列本脲比较，本药降糖作用略弱、作用时间较短，故低血糖发生率少而轻。有实验证明，本药既可治疗糖尿病代谢紊乱，又可防止血管病变(如改善视网膜病变和肾功能)。此外，本药还可减少血小板黏附与聚集、降低血栓素水平、增加内皮细胞纤维蛋白溶解酶原活性，从而增强纤维蛋白降解能力，并有可能减慢微血管内皮细胞的纤维增生。

2.药动学本药口服后吸收较快，2-6小时血药浓度达峰值，持续时间可达24小时。本药主要经肝脏代谢失去活性。60%-70%随尿液排泄(其中仅5%为原形)，10%-20%随粪便排出。其肾排泄率较格列本脲低，可用于轻、中度肾功能不全的患者。

【注意事项】

1.禁忌症(1)对本药或磺胺类药物过敏者。(2)已明确诊断的1型糖尿病患者。(3)伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况的患者。(4)严重肝、肾功能不全者。(5)白细胞减少者。(6)孕妇。

2.慎用(1)体质虚弱者。(2)伴有高热或恶心、呕吐者。(3)有肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退者，尤其是在未经激素替代治疗时。

3.药物对儿童的影响儿童慎用。

4.药物对老人的影响老年人慎用。

5.药物对妊娠的影响动物实验和临床观察证明本药可造成死胎或胎儿畸形，故孕妇禁用。

6.药物对哺乳的影响本药可随乳汁分泌，哺乳期妇女不宜使用，以免婴儿发生低血糖。

7.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能，并定期进行眼科检查。

【不良反应】

1.代谢/内分泌系统主要不良反应为低血糖，在进餐延迟、剧烈体力活动、用量过大或与可致低血糖的药物合用时更易发生。症状较轻者，进食、饮糖水大多可缓解，但肝、肾功能不全者、年老体弱者，或剂量偏大时可引起严重低血糖，重者可危及生命，导致死亡。

2.胃肠道可出现上腹灼热感、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、口腔金属味，一般不严重，且多与剂量偏大有关。

3.肝脏少见黄疸、肝功能异常。

4.血液少见贫血、血小板减少、白细胞减少甚至粒细胞缺乏。

5.过敏反应可出现皮疹，偶致剥脱性皮炎。

6.其他可有头晕。有时可出现食欲增强，体重增加。

【药物相互作用】

参见“格列本脲”的“药物相互作用”。

【给药说明】

1.本药应从小剂量开始应用，按需要逐渐增量。用药期间，应根据血糖及尿糖调整用药剂量。

2.如果漏服药物，应尽快补服；若已接近下次用药时间，则不必补服或加倍用药。

3.使用本药的同时应控制饮食，否则疗效不理想。

4.肥胖的糖尿病患者应限制每日摄入总热量与脂肪比例，并进行体育活动，以减轻体重，否则病情难以得到满意控制。

5.餐前服药效果较好。为减少胃肠反应，也可于进餐时服药。

6.单用本药一段时间后，如疗效减弱，可合用其他类型的口服抗糖尿病药或胰岛素。

7.幼年型糖尿病患者、伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷等患者不能单独使用本药，均需要注射胰岛素。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·口服给药开始治疗时一次80mg，早餐前及午餐前(或晚餐前)各1次。也可一次40mg，一日3次，三餐前服。1周后按疗效调整剂量，一日不超过320mg。

【制剂与规格】

格列齐特片(1)40mg。(2)80mg。

贮法：遮光，密封保存。

格列齐特胶囊40mg。贮法：遮光，密闭保存。