一线治疗小细胞肺癌进展50页PPT文档
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小细胞肺癌一线化疗ppt课件
14
Platinum-based combinations——Carboplatin plus Etoposide
15
Platinum plus Etoposide
NCCN推荐SCLC 一线化疗方案
From NCCN Guidelines For SCLC Version 2.2013
Cisplatin plus Etoposide
2
3
SCLC发生率 1986年：17% 2002年：13%
2002年：50% 1973年：28% 女性SCLC发生率
The surveillance, epidemiologic, and end results database (United States, 1970 to 2006)
4
5
6
SCLC
SCLC分期系统
By VALSG
局限期(Limited
Stage，LS):
肿瘤局限于一侧 胸腔且能被纳入 一个放射治疗野 (1/3)
广泛期(Extensive Stage ，ES): 肿瘤超出局限期 范围(2/3)
7
8
9
手术治疗
▪StageⅠ(＜5%) 标准分级评估后 考虑 手术治疗
1~5
21×4
7.1
Carboplatin AUC 4
IV
1
Irenotecan 175mg/m2 IV
1
21×4
8.5
•三项大样本的随机临床研究(非日本)均没有得到Irenotecan疗效优于Etoposide的结 果
•Carboplatin 剂量为AUC 5且Etoposide给药途径为IV的随机临床研究亦没有得到 Irenotecan疗效优于Etoposide的结果 •3/4级嗜中性白血球减少症： Etoposide v.s. Irenotecan 92% v.s. 65% •3/4级腹泻： Etoposide v.s. Irenotecan 0 v.s. 17%
Platinum-based combinations——Carboplatin plus Etoposide
15
Platinum plus Etoposide
NCCN推荐SCLC 一线化疗方案
From NCCN Guidelines For SCLC Version 2.2013
Cisplatin plus Etoposide
2
3
SCLC发生率 1986年：17% 2002年：13%
2002年：50% 1973年：28% 女性SCLC发生率
The surveillance, epidemiologic, and end results database (United States, 1970 to 2006)
4
5
6
SCLC
SCLC分期系统
By VALSG
局限期(Limited
Stage，LS):
肿瘤局限于一侧 胸腔且能被纳入 一个放射治疗野 (1/3)
广泛期(Extensive Stage ，ES): 肿瘤超出局限期 范围(2/3)
7
8
9
手术治疗
▪StageⅠ(＜5%) 标准分级评估后 考虑 手术治疗
1~5
21×4
7.1
Carboplatin AUC 4
IV
1
Irenotecan 175mg/m2 IV
1
21×4
8.5
•三项大样本的随机临床研究(非日本)均没有得到Irenotecan疗效优于Etoposide的结 果
•Carboplatin 剂量为AUC 5且Etoposide给药途径为IV的随机临床研究亦没有得到 Irenotecan疗效优于Etoposide的结果 •3/4级嗜中性白血球减少症： Etoposide v.s. Irenotecan 92% v.s. 65% •3/4级腹泻： Etoposide v.s. Irenotecan 0 v.s. 17%
洛铂治疗小细胞肺癌的研究进展ppt课件
• 患者用药化疗未予水化或利尿等措施
24
林桐榆、管忠震等，乐铂单药治疗肺癌的临床研究.浙江肿瘤,1998(4)4:241-2
洛铂单药治疗小细胞肺癌的临床研究
肺癌患者的不良反应
60%
50%
40%
8.7%
30%
20% 10%
37.10%
11.9% 33.90%
4.6%
IV
III
I-II
43.40%
0%
洛铂对NSCLC细胞株A549、NCI-H460、Calu-3、NCI-H23的 IC50显著低 于顺铂【1】、【2】
体内研究，洛铂显著缩小A549、NCI-H460、Calu-3裸鼠移植瘤体积，有 显著抗肿瘤作用【1】、【2】
洛铂与紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨有协同作用【2】
【1】Harstrick A, Bokemeyer C, Scharnofkse M, et al. Cancer Chemother. Pharm.,1993,33:43-47.
0 11(19.0)
0 0 46(79.3)
20 林桐榆、管忠震等，乐铂单药治疗肺癌的临床研究.浙江肿瘤,1998(4)4:241-2
洛铂单药治疗小细胞肺癌的临床研究
治疗方法: 洛铂单药：洛铂50mg/m2 +5%GS500ml静脉滴注，Q3W；如血象
未恢复，可延长1周； 治疗期间不用其他方法化疗或放疗； 疗效评价：2周期可进行客观有效率评价（WHO标准）； 毒副作用评价：WHO标准。
入选病例资料
入组病人，均可作安全性评价 符合试验方案，可评价疗效者
SCLC 58 57
19 林桐榆、管忠震等，乐铂单药治疗肺癌的临床研究.浙江肿瘤,1998(4)4:241-2
小细胞肺癌治疗进展ppt课件
L-myc: 有无转移，术后预后有关
P53—— 恶性程度、病期、发展
14
8.小细胞肺癌的神经内分泌属性
神经内分泌肿瘤，起源于Kulchitsky细胞 合成、贮存、分泌——神经胺类、神经肽类
5-HT、ACTH、降钙素、抗利尿激素、 催乳素、蟾皮肽等 监测病情发展 Cushing’s 生存期短 化疗能改善旁癌综合征，但对神经系统综合征无效
2. 术后、放疗后 + 化疗 包括I期，消灭残存的癌组织， 提高长期生存率
3. III期、IV期 4. 治疗后复发或转移
22
（三）SCLC有效化疗药物
1. SCLC常用化疗药物
药名 缓解率(%) 剂量和用法
主要不良反应
IFO 50 1.2g/M2 (v)gtt, d1-5
膀胱出血
Mesna 400mg(v) tid 5
18% 20-25% 14% 10-15%
3
小细胞肺癌（SCLC）——10-25%
SCLC：生长迅速，转移快， 恶性度高，易早期转移 平均自然生存期仅3-6月 预后差
4
SCLC治疗的历史发展
60年代前： 60年代： 70年代：
80年代：
手术 不可手术，化疗 化疗+辅助放疗，手术仍持否定 手术+化疗（后期） 化疗RR：40-50% 化疗+手术+化疗 建立多学科治疗模式 化疗RR：60-90%
5
一、SCLC有关治疗的临床、生物学特点
1. 恶性度最高，治疗需“强” 2. 发展最快，倍增时间（TD）短75.9天
90%SCLC诊断时已有胸内器官、组织 侵犯、淋巴道、远道转移， 局限期：30—40%，广泛期；60-70% 治疗要争速度，抢跑道，打主动仗， 步步紧跟
P53—— 恶性程度、病期、发展
14
8.小细胞肺癌的神经内分泌属性
神经内分泌肿瘤，起源于Kulchitsky细胞 合成、贮存、分泌——神经胺类、神经肽类
5-HT、ACTH、降钙素、抗利尿激素、 催乳素、蟾皮肽等 监测病情发展 Cushing’s 生存期短 化疗能改善旁癌综合征，但对神经系统综合征无效
2. 术后、放疗后 + 化疗 包括I期，消灭残存的癌组织， 提高长期生存率
3. III期、IV期 4. 治疗后复发或转移
22
（三）SCLC有效化疗药物
1. SCLC常用化疗药物
药名 缓解率(%) 剂量和用法
主要不良反应
IFO 50 1.2g/M2 (v)gtt, d1-5
膀胱出血
Mesna 400mg(v) tid 5
18% 20-25% 14% 10-15%
3
小细胞肺癌（SCLC）——10-25%
SCLC：生长迅速，转移快， 恶性度高，易早期转移 平均自然生存期仅3-6月 预后差
4
SCLC治疗的历史发展
60年代前： 60年代： 70年代：
80年代：
手术 不可手术，化疗 化疗+辅助放疗，手术仍持否定 手术+化疗（后期） 化疗RR：40-50% 化疗+手术+化疗 建立多学科治疗模式 化疗RR：60-90%
5
一、SCLC有关治疗的临床、生物学特点
1. 恶性度最高，治疗需“强” 2. 发展最快，倍增时间（TD）短75.9天
90%SCLC诊断时已有胸内器官、组织 侵犯、淋巴道、远道转移， 局限期：30—40%，广泛期；60-70% 治疗要争速度，抢跑道，打主动仗， 步步紧跟
小细胞肺癌治疗ppt课件
紫杉醇 泰素帝 拓扑替肯 健择 诺威本 开普拓
新患者
52％ 25％ 27％ 27％ 27％ 50％
有效率 既往曾接受过化疗的患
者 29％ 13％ 10％ －－ 16％ 41％
孙. 燕主编.内科肿瘤学.人民卫生出版社.2001,35,663
开普拓®全新作用机制
伊立替康和活性代谢产物SN-38是拓扑异构酶 I的抑制剂
小细胞肺癌治 疗
.
1
SCLC 的特点
占肺癌的 20～25 ％ 恶性程度最高 倍增时间最短 33 天 早期发生血行和淋巴转移 对放化疗敏感
.
2
SCLC 不治疗
局限期 中位生存期 3～ 4 个月
广泛期 中位生存期 2 个月
.
3
化学治疗的适应证
局限期、进展期以化学治疗为主
.
4
新药对SCLC的疗效
CPT-11+DDP方案安全性良好
100%
92.2%
80%
发 生 60% 率 （ 40% ％
20%
）
65.3%
CPT-11+DDP VP16+DDP
18.3% 5.3%
16.0% 0.0%
13.3% 6.5%
0%
中性粒细胞减少（血3小/4板级减）少（3/4腹级泻）（3/4级） 恶心、呕吐（3/4级）
.
17
VP-16：100mg/m2，d1,2,3 DDP：80mg/m2,第1天 每3周一个疗程，共4个疗程
Noda K, et al. N Eng J Med.2002;346(2):85-91
.
12
CPT-11一线治疗SCLC研究结果
CPT-11+DDP方案疗效显著优于VP16+DDP
《小细胞肺癌》PPT课件
增加
整理课件ppt
6
建议：
EP方案（中剂量） VP-16 80mg/m2 d1-3 DDP 80mg/m2 d1
每3周重复
整理课件ppt
7
新药疗效如何？
新药（单药） Vinorelbine Gemcitabine Paclitaxel Docetaxel Topotecan CPT-11
ＲＲ％ 25（NO PT）,0-12.5 (PT) 14 (PT) ,27 (NO PT) 29 (PT),41 (NO PT) 19-25 (PT) 8-39（PT） 33-50 (PT)
化疗
23%
8.9%
化疗+放疗
48%
14.3%
整理课件ppt
12
放、化疗如何安排？
一致结论：早期、同步
Trial
regimens
NCIC CAV\EP:total 6 cycles
Survival
Start time
Patient
MS(m)
5-year(%)
Early
Late
Early late early late
０．３４
３６－４０Ｇｙ ０．２７
Ｐ值
０．０２
整理课件ppt
19
不同开始时间 ３年脑转移率 ＜４月
ＲＲ ０．２７
４－６月
０．５０
＞６月
０．６９
Ｐ值
０．０１
整理课件ppt
20
局限期小细胞肺癌的手术治疗
整理课件ppt
21
局限期ＳＣＬＣ化疗后２年生存率 ８．５％，进展期ＳＣＬＣ为２．２％
化疗达ＣＲ者手术证实ＣＲ的为４ － 3７％，平均２０％
p
整理课件ppt
6
建议：
EP方案（中剂量） VP-16 80mg/m2 d1-3 DDP 80mg/m2 d1
每3周重复
整理课件ppt
7
新药疗效如何？
新药（单药） Vinorelbine Gemcitabine Paclitaxel Docetaxel Topotecan CPT-11
ＲＲ％ 25（NO PT）,0-12.5 (PT) 14 (PT) ,27 (NO PT) 29 (PT),41 (NO PT) 19-25 (PT) 8-39（PT） 33-50 (PT)
化疗
23%
8.9%
化疗+放疗
48%
14.3%
整理课件ppt
12
放、化疗如何安排？
一致结论：早期、同步
Trial
regimens
NCIC CAV\EP:total 6 cycles
Survival
Start time
Patient
MS(m)
5-year(%)
Early
Late
Early late early late
０．３４
３６－４０Ｇｙ ０．２７
Ｐ值
０．０２
整理课件ppt
19
不同开始时间 ３年脑转移率 ＜４月
ＲＲ ０．２７
４－６月
０．５０
＞６月
０．６９
Ｐ值
０．０１
整理课件ppt
20
局限期小细胞肺癌的手术治疗
整理课件ppt
21
局限期ＳＣＬＣ化疗后２年生存率 ８．５％，进展期ＳＣＬＣ为２．２％
化疗达ＣＲ者手术证实ＣＲ的为４ － 3７％，平均２０％
p
小细胞肺癌诊断治疗进展 PPT课件
SCLC, tumor markers
• 3 main groups: Neural, Epithelial, Neuroendocrine • Epithelial: virtually all SCLCs are immunoreactive for Keratin and Epithelial Membrane Antigen • 1 or more markers of Neural/Neuroendocrine differentiation found in approx. 75 % of SCLCs
SCLC, tumor markers
– Leads to expression of dopa decarboxylase, calcitonin, neuron-specific enolase, chromogranin A, CD-56 (a neural cell adhesion molecule) gastrin releasing peptide and insulin-like growth hormone – Occasionally patients produce antibodies that crossreact with both the SCLC cells and the CNS cerebellar degeneration syndromes – SCLC cells can produce a number of polypeptide hormones including ACTH and Vasopressin
• Cells are approx. 2 X’s the size of normal lymphocytes
SCLC, pathology
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Milestones in the treatment of SCLC
CT>either surgery or RT Combination CT > single agent CT Platinum-based CT>non-platinum-based CT CT+thoracic RT>CT Early TRT > late TRT CT+/-TRT +PCT>CT+/-TRT alone in responders
10.2月
35.2% 7.9%
S0124: IP vs EP方案 用于广泛期小细胞肺癌的毒性
毒性类型 3/4级中性粒细胞减少症
3/4级血小板减少症 3/4级贫血 3/4级呕吐 3/4级腹泻 3/4级脱水
3/4级其他毒性 3/4级与治疗有关的死亡
IP方案(n=317) 19%/15% 3.5%/<1% 5%/<1% 10%/0 18%/1% 15%/1% 42%/22% 4.1%
9.4 (8.1-10.8)
10.3 (9.3-11.3)
未校正 0.30
1年生存率 95%置信区间
36.1% (30.9-41.4)
39.7%
0.27
(34.5-44.9)
中位疾病进展时间 95%置信区间
6.0 (5.6-6.7)
7.0 (6.5-7.5)
0.004
肺癌症状评分(LCSS)
托泊替康/顺铂组（TP组） 346例患者
中位无进展生存期
IP
9.9月（9.2-11.1）
EP
9.1月（8.4-9.9）
P=.71
月
月
托泊替康/顺铂(TP)和顺铂/ VP-16(EP)方案对于广泛期小细胞肺癌的疗效对比： III期随机临床试验的最终结果
未行化疗的广泛
性小细胞肺癌患者
随
男性或女性
18-75岁
ECOG身体状态评
分(0/1 vs 2)
伊立替康65mg/m2，第1天和第8 天
顺铂30mg/m2，第1天和第8天 每4周一个疗程，共6个疗程
VP-16 120mg/m2，第1-3天 顺铂60mg/m2，第1天 每3周一个疗程 共4个疗程
治疗结果对比
日本JCOG9511
北美/澳大利亚研究
IP(n=77)
EP(n=77)
总 生 存 率 （
LCSS
顺铂/VP-16组（EP组） 334例患者
P=0.01
基线时 第1疗程前 第2疗程前 第3疗程前 第4疗程前 第5疗程前 第6疗程前 第7疗程前
死亡(安全性数据集)
伊立替康 /顺铂(IP) 对于广泛期小细胞肺癌疗效的随机临床 试验
日本的研究 JCOG9511
北美/澳大利亚研究
伊立替康60mg/m2，第1、8、15天 顺铂60mg/m2，第1天
每4周一个疗程
共6个疗程
随 机
随 机
VP-16 100mg/m2，第1-3天 顺铂80mg/m2，第1天 每3周一个疗程 共6个疗程
托泊替康/VP-16组（TE方案）92例患者 托泊替康1mg/m2/天，第1-5天静脉给药 VP-16 80-100mg/m2/天，第3-5天静脉给药
每21天一个疗程，最多6个疗程
应答率(意向性治疗ຫໍສະໝຸດ 群)完全应答率部分应答率
总体应答(完全应答率 +部分应答率) 疾病稳定
疾病进展
顺铂/VP-16组（EP组） 334例患者
S0124: 伊立替康 /顺铂(IP)和VP-16/顺铂(VP)对于 E-SCLC疗效对比的III期随机临床试验
671名患者 • 根据身体状态评分、转移部位多少、LDH值和体重减轻情况进行分组
随机
• 336人 • 伊立替康60mg/m2，第1、8、15天 • 顺铂60mg/m2，第1天 • 每4周一个疗程 • 共6个疗程
• 335人 • VP-16 100mg/m2，第1-3天 • 顺铂80mg/m2，第1天 • 每3周一个疗程 • 共4个疗程
• 324名患者可进行生存率评估(意 向性人群)
• 317名患者可进行药物毒性评估
• 327名患者可进行生存率评估(意 向性人群)
• 325名患者可进行药物毒性评估
2019 ASCO Abstract - No. 7512
EP方案(n=324) 20%/48% 12%/3% 11%/1% 9%/<1% 3%/0% 8%/0 29%/53% 4.6%
S0124:IP vs EP方案治疗广泛期小细胞肺癌
患者的生存率
无进展生存率
总体生存率
中位无进展生存期
IP
5.7月（5.1-6.1）
EP
5.2月（5.1-6.1）
P=.07
Failed chemotherapy strategies in SCLC
Alternated regimens Increased dose size with BMT/PSC Shortened intervals (CT acceleration) Increased dose intensity with CSFs Late intensification Late cross-over Maintenance Third generation CT
LDH
机
2019 ASCO Abstract No: 7513
顺铂/VP-16组（EP方案）346例患者 顺铂75mg/m2, 第5天静脉给药 VP-16 100mg/m2/天，第1-3天静脉给药
托泊替康/顺铂组（TP方案）357例患者 托泊替康1mg/m2/天，第1-5天静脉给药 顺铂75mg/m2, 第1天静脉给药
6.9%
托泊替康/顺铂组（TP 组）346例患者
9.5%
38.6%
46.0%
45.5% P=0.01
55.5%
16.2%
9.5%
33.5%
29.2%
生存率和疾病进展时间(意向性治疗人群)
死亡人数(%)
顺铂/VP-16组（EP组） 托泊替康/顺铂组（TP组） P值
334例患者
346例患者
中位生存期(月) 95%置信区间
总 生 存 率 （
）
）
EPE(Pn(=n7=71)10) IPI(Pn(=N7=72)11)
% %
生存率
伊立替康 /顺铂 VP-16 /顺铂 伊立替康 /顺铂 VP-16 /顺铂
中位数(95%置信区间)
1年生存率 2年生存率
12.8月
58.4% 19.5%
9.4月
37.7% 5.2%
9.3月
35% 8.0%
CT>either surgery or RT Combination CT > single agent CT Platinum-based CT>non-platinum-based CT CT+thoracic RT>CT Early TRT > late TRT CT+/-TRT +PCT>CT+/-TRT alone in responders
10.2月
35.2% 7.9%
S0124: IP vs EP方案 用于广泛期小细胞肺癌的毒性
毒性类型 3/4级中性粒细胞减少症
3/4级血小板减少症 3/4级贫血 3/4级呕吐 3/4级腹泻 3/4级脱水
3/4级其他毒性 3/4级与治疗有关的死亡
IP方案(n=317) 19%/15% 3.5%/<1% 5%/<1% 10%/0 18%/1% 15%/1% 42%/22% 4.1%
9.4 (8.1-10.8)
10.3 (9.3-11.3)
未校正 0.30
1年生存率 95%置信区间
36.1% (30.9-41.4)
39.7%
0.27
(34.5-44.9)
中位疾病进展时间 95%置信区间
6.0 (5.6-6.7)
7.0 (6.5-7.5)
0.004
肺癌症状评分(LCSS)
托泊替康/顺铂组（TP组） 346例患者
中位无进展生存期
IP
9.9月（9.2-11.1）
EP
9.1月（8.4-9.9）
P=.71
月
月
托泊替康/顺铂(TP)和顺铂/ VP-16(EP)方案对于广泛期小细胞肺癌的疗效对比： III期随机临床试验的最终结果
未行化疗的广泛
性小细胞肺癌患者
随
男性或女性
18-75岁
ECOG身体状态评
分(0/1 vs 2)
伊立替康65mg/m2，第1天和第8 天
顺铂30mg/m2，第1天和第8天 每4周一个疗程，共6个疗程
VP-16 120mg/m2，第1-3天 顺铂60mg/m2，第1天 每3周一个疗程 共4个疗程
治疗结果对比
日本JCOG9511
北美/澳大利亚研究
IP(n=77)
EP(n=77)
总 生 存 率 （
LCSS
顺铂/VP-16组（EP组） 334例患者
P=0.01
基线时 第1疗程前 第2疗程前 第3疗程前 第4疗程前 第5疗程前 第6疗程前 第7疗程前
死亡(安全性数据集)
伊立替康 /顺铂(IP) 对于广泛期小细胞肺癌疗效的随机临床 试验
日本的研究 JCOG9511
北美/澳大利亚研究
伊立替康60mg/m2，第1、8、15天 顺铂60mg/m2，第1天
每4周一个疗程
共6个疗程
随 机
随 机
VP-16 100mg/m2，第1-3天 顺铂80mg/m2，第1天 每3周一个疗程 共6个疗程
托泊替康/VP-16组（TE方案）92例患者 托泊替康1mg/m2/天，第1-5天静脉给药 VP-16 80-100mg/m2/天，第3-5天静脉给药
每21天一个疗程，最多6个疗程
应答率(意向性治疗ຫໍສະໝຸດ 群)完全应答率部分应答率
总体应答(完全应答率 +部分应答率) 疾病稳定
疾病进展
顺铂/VP-16组（EP组） 334例患者
S0124: 伊立替康 /顺铂(IP)和VP-16/顺铂(VP)对于 E-SCLC疗效对比的III期随机临床试验
671名患者 • 根据身体状态评分、转移部位多少、LDH值和体重减轻情况进行分组
随机
• 336人 • 伊立替康60mg/m2，第1、8、15天 • 顺铂60mg/m2，第1天 • 每4周一个疗程 • 共6个疗程
• 335人 • VP-16 100mg/m2，第1-3天 • 顺铂80mg/m2，第1天 • 每3周一个疗程 • 共4个疗程
• 324名患者可进行生存率评估(意 向性人群)
• 317名患者可进行药物毒性评估
• 327名患者可进行生存率评估(意 向性人群)
• 325名患者可进行药物毒性评估
2019 ASCO Abstract - No. 7512
EP方案(n=324) 20%/48% 12%/3% 11%/1% 9%/<1% 3%/0% 8%/0 29%/53% 4.6%
S0124:IP vs EP方案治疗广泛期小细胞肺癌
患者的生存率
无进展生存率
总体生存率
中位无进展生存期
IP
5.7月（5.1-6.1）
EP
5.2月（5.1-6.1）
P=.07
Failed chemotherapy strategies in SCLC
Alternated regimens Increased dose size with BMT/PSC Shortened intervals (CT acceleration) Increased dose intensity with CSFs Late intensification Late cross-over Maintenance Third generation CT
LDH
机
2019 ASCO Abstract No: 7513
顺铂/VP-16组（EP方案）346例患者 顺铂75mg/m2, 第5天静脉给药 VP-16 100mg/m2/天，第1-3天静脉给药
托泊替康/顺铂组（TP方案）357例患者 托泊替康1mg/m2/天，第1-5天静脉给药 顺铂75mg/m2, 第1天静脉给药
6.9%
托泊替康/顺铂组（TP 组）346例患者
9.5%
38.6%
46.0%
45.5% P=0.01
55.5%
16.2%
9.5%
33.5%
29.2%
生存率和疾病进展时间(意向性治疗人群)
死亡人数(%)
顺铂/VP-16组（EP组） 托泊替康/顺铂组（TP组） P值
334例患者
346例患者
中位生存期(月) 95%置信区间
总 生 存 率 （
）
）
EPE(Pn(=n7=71)10) IPI(Pn(=N7=72)11)
% %
生存率
伊立替康 /顺铂 VP-16 /顺铂 伊立替康 /顺铂 VP-16 /顺铂
中位数(95%置信区间)
1年生存率 2年生存率
12.8月
58.4% 19.5%
9.4月
37.7% 5.2%
9.3月
35% 8.0%