生物制剂使用管理制度

生物制剂使用管理制度

1.临床使用生物制剂必须严格掌握合理应用的原则

⑴正确选择生物制剂的使用适应症，提高使用范围的针对性。

⑵制定个体化的给药方案，注意剂量、疗程和给药方法。

⑶密切观察药物的副作用，及时调整给药剂量和方案。

⑷加强药物经济学应用，尽量减少患者的药物使用支出，减轻患者经济负担。

2.掌握各类生物制剂的适应症、禁忌症和使用剂量、使用方法，注意给药的剂量和疗程，结合患者的特点制定个体化给药方案。

3.注射动物血清制品和说明书中要求做过敏试验的生物制品之前，必须做过敏试验，阴性者方可注射，阳性者须脱敏后才能注射。需反复使用者，若注射的间隔时间超过5天，则必须做过敏试验，阴性方可注射。

4.使用生物制品前，应详细询问病史，有无过敏史，有晕针史及癔病、癫痫的病人，易发生晕厥，应特别注意。

5.按说明书正确保存生物制剂，凡超过有效期限或安瓿有裂纹、标签不清、药液变色、有摇不散的异物、絮状物或经冻结者，均不得使用。

6.严密观察生物制剂的毒副反应，严格掌握特殊人群的用药

特点。

7.长期大量使用生物制剂时要特别注意剂量。

8.生物制剂作用繁多，有的以调节为主，有的以增强免疫为

主，不能将生物制剂与营养药、补药混为一谈，应加强管理，

防止生物制剂的滥用。

9.医务处督促和指导医务人员严格执行生物制剂合理应用的相关制度和相应培训，组织检查和考核。

10.严格执行《药物用量动态监测和超常预警制度》，并纳入医院的质量管理和综合目标考核，与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。医务处、药剂科、信息科等参与考核管理。