执业药师药事管理学试题答案

执业药师药事管理学试题

答案

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药事管理学试题一

一、A型题[共40题，每题1分，总计40分]

1、国家实行中药品种（）。

A．保护制度

B．凭企业证照放行办法

C．倾斜政策

D．分类管理

E．审批制度

2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）。

A．中药材

B．化学原料药

C．血清、疫苗

D．医疗器械

E．诊断药品

3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为（）。

A．处方药

B．《中华人民共和国药典》收载的药品

C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D．国家药品监督管理部门批准进口的新药

E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂

4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是（）。

A．中华人民共和国药品管理法

B．中华人民共和国产品质量法

C．中华人民共和国药典

D．中华人民共和国计量法

E．中华人民共和国标准化法

5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的（）。

A．由国家药品监督管理局决定

B．由卫生部决定

C．由原发证、批准的部门决定

D．由国务院经济综合主管部门决定

E．由国家工商行政管理部门决定

6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）。

A．指导原则

B．基本准则

C．实施指南

D．验收细则

B．马吲哚

C．安钠咖

D．氯氮

E．二氢埃托啡

135、开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料（）。

A．执业药师执业证书原件、复印件

B．拟经营药品的范围

C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况

D．拟经营药品的品种

E．拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历

136、制定《处方管理办法》的依据是（）。

A．《药品管理法》

B．《药品管理法实施条例》

C．《执业医师法》

D．《医疗机构管理条例》

E．《处方药与非处方药分类管理办法》

137、医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是（）。

A．配制规程和标准操作规程不得任意修改

B．一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C．每次配料后应清场，并填写清场记录

D．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

E．新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

138、定点零售药店审查和确定的原则是（）。

A．保证基本医疗保险用药的品种和质量

B．引入竞争机制，合理控制药品服务成本

C．保证提高经济效益和社会效益

D．方便参保人员就医后购药和便于管理

E．保证执业药师指导参保人员合理用药

139、GSP认证需要现场核查的情况（）。

A．企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

B．企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

C．企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

D．企业在提出申请前12个月内发生过

经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

E．对申报资料有疑问而需要现场核实的

140、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有（）。

A．依法设立的企业法人

B．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

C．拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力

D．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备