GBT化学试剂杂质测定用标准溶液的制备样本
化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
1.丙酮 1 mg/ml
称取1.000克丙酮, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
2.甲醇 1 mg/ml
称取1.000克甲醇, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
3.甲醛 1 mg/ml
称取 m 克甲醛溶液, 精确至0.001克, 置于1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
甲醛溶液的称取质量m, 数值以克表示, 按式( 2) 计算:
M=1.00/w ( 2)
式中: w----甲醛溶液的实测质量分数的数值, 以”%”表示。
制备前应按GB/T 685--1993的方法测定乙醛( 40%) 的质量分数。
4.草酸盐 0.1 mg/ml
称取0.143克草酸( H2C2O4·2H2O) , 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
5.苯酚 1 mg/ml
称取1.000克苯酚, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
6.葡萄糖 1 mg/ml
称取1.000克葡萄糖( C6H12O6·H2O) , 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
7.缩二脲 1 mg/ml
称取1.000克缩二脲, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
8.羰基化合物 1 mg/ml
称取10.43克丙酮( 相当于5.000克CO) 置于含有50毫升无羰基的甲醇的100毫升容量瓶中, 用无羰基的甲醇稀释至刻度, 充分混均。量取20毫升此溶液, 置于1000毫升容量瓶中, 用无羰基的甲醇稀释至刻度。临用前制备。
9.乙酸酐 1 mg/ml
称取 0.100克乙酸酐, 置于100毫升容量瓶中, 用无乙酸酐的乙酸( 冰醋酸) 稀释至刻度, 临用前制备。
无乙酸酐的乙酸( 冰醋酸) 的制备: 将乙酸( 冰醋酸) 回流30分钟, 蒸馏制得。
10.乙酸盐 10 mg/ml
称取 23.050克乙酸钠( CH3COONa·3H2O) , 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
11.乙醛 1 mg/ml
称取 m 克乙醛( 40%) , 精确至0.001克, 置于1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
乙醛( 40%) 的称取质量m, 数值以克表示, 按式一计算:
M=1.00/w ( 1)
式中: w----乙醛( 40%) 的实测质量分数的数值, 以”%”表示。
置备前应按本标准附录A1规定的方法测定乙醛( 40%) 的质量分数。
12.水杨酸 0.1 mg/ml
称取0.100克水杨酸, 加少量水和1毫升冰醋酸溶解, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
13.糠醛 1 mg/ml
称取1.000克新蒸馏的糠醛( C5H4O2) , 置于1000毫升容量瓶中, 溶于水, 稀释至刻度。临用前制备。
14.二氧化硅 1 mg/ml
称取1.000克二氧化硅, 置于铂坩埚中, 加3.3克无水碳酸钠, 混均, 于1000度加热至完全熔融, 冷却, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于聚乙烯瓶中。
15.二氧化碳 0.1 mg/ml
称取0.240克于270—300度勺烧至恒重的无水碳酸钠, 溶于无二氧化碳的水, 移入1000毫升容量瓶中, 用无二氧化碳的水稀释至刻度。
16. 二硫化碳 1 mg/ml
称取0.500克二硫化碳, 溶于四氯化碳的, 移入500毫升容量瓶中, 用四氯化碳稀释至刻度。临用前制备。
17.六氰合铁( ‖) 酸盐 0.1 mg/ml
称取 0.199克六氰合铁( ‖) 酸盐{K4[Fe(CN) 6·3H2O], 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
18.六氟合硅酸盐( Sif6) 0.1 mg/ml
称取m克六氟合硅酸, 精确至0.001克, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于聚乙烯瓶中。
六氟合硅酸的称取质量m, 数值以克表示, 按式( 3) 计算:
M=1.0141×0.100/w (3)
式中: w----六氟合硅酸的实测质量分数的数值, 以”%”表示。
置备前应按本标准附录A中A.2规定的方法测定六氟合硅酸的质量分数。
19.亚硝酸盐( NO2) 0.1 mg/ml
称取0.150克亚硝酸钠, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
20.过氧化氢 1 mg/ml
称取m克30%过氧化氢, 精确至0.001克, 溶于水, 置入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于聚乙烯瓶中。
六氟合硅酸的称取质量m, 数值以克表示, 按式( 4) 计算:
M=1.00/w ( 4)
式中: w----30%过氧化氢的实测质量分数的数值, 以”%”表示。
制备前应按GB/T 6684-- 的方法测定30%过氧化氢的质量分数。
21.氟化物 ( F) 0.1 mg/ml
称取0.221克氟化钠, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于聚乙烯瓶中。
22.硅酸盐( SiO3) 1 mg/ml
称取0.790克二氧化硅, 置于铂坩埚中, 加2.6克无水碳酸钠, 混均, 于1000度加热至完全熔融, 冷却, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于聚乙烯瓶中。
23. 铬酸盐( GrO4) 0.1 mg/ml
称取0.167克于105—110度干燥一小时的铬酸钾, 溶于含有一滴氢氧化钠( 100克/L) 的少量水中, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
24.铵 ( NH4) 0.1 mg/ml
称取0.297克于105—110度干燥至恒重的氯化铵, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
25.硫化物 ( S) 0.1 mg/ml
称取0.749克九水合硫化钠, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。
26.硫代硫酸盐 ( S2O3) 0.1 mg/ml
称取0.221克五水合硫代硫酸钠, 溶于新煮沸并冷却的水, 移入1000毫升容量瓶中, 用同样的水稀释至刻度。
27.硫氰酸盐( SCN) 0.1 mg/ml
称取0.131克硫氰酸铵, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
28.硫酸盐 ( SO4)
方法1. 称取0.148克于105—110度干燥至恒重的无水硫酸钠, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
方法2. 称取0.181克硫酸钾, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
29.硝酸盐( NO3) 0.1 mg/ml
方法1. 称取0.163克于120—130度干燥至恒重的硝酸钾, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
方法2. 称取0.137克硝酸钠, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
30.氯化物( Cl) 0.1 mg/ml
称取0.165克于500—600度灼烧至恒重的氯化钠, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
31.氯酸盐( ClO3) 0.1 mg/ml
称取0.147克氯酸钾, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
32.碘化物 ( I) 0.1 mg/ml
称取0.131克碘化钾, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于棕色瓶中。
33. 碘酸盐 ( IO3) 0.1 mg/ml
称取0.122克碘酸钾, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于棕色瓶中。
34.溴化物( Br) 0.1 mg/ml
称取0.149克溴化钾, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于棕色瓶中。
35.溴化物( Br O3) 0.1 mg/ml
称取0.131克溴酸钾, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。储存于棕色瓶中。
36.碳酸盐( CO3) 0.1 mg/ml
检验科试剂与校准品管理规定
检验科试剂与校准品管理规定 一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。 二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。 三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。 四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。以上资料统一由设备科登记保管。 五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。 六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。 七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。 八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。 九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。 十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。 十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。 十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。
化学试剂配制标准管理规程
1.目的：建立实验室化学试剂配制标准管理规程，保证检验工作质量。 2.范围：适用于化学试剂、试药的配制。 3.责任：QC检验员、中心化验室主任对本标准的实施负责。 4.内容： 4.1试剂配制应按规定的书面规程进行。 4.2建立配制记录，由操作人员在配制过程中逐项填写，内容包括： （1）配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。 （2）配制试剂配比。 （3）所用试剂级别、浓度、PH值。 （4）配制方法、加入顺序。 （5）配制溶剂及必要的处理。 （6）配制者签名、复核者签名。 4.3配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期限内，方可进行配制。
4.4试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量，故配制时需恒重。按恒重要求进行操作。 4.5称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。 4.6所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等容量瓶、一等吸管配制和稀释。 4.7严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。 4.8按一定使用周期配制试剂，不要多配，特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故。原则上配用量以3—6个月为宜。 4.9配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发性试剂其瓶塞要严密，见光易变质的试剂应用蜡封口。贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。 4.10用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时消毒、干燥、贮存备用。 4.11化学试剂配制记录保留至试剂用完后一年。
附件: 陕西神果药业有限责任公司 化学试剂配制记录 文件编号: 页数1/1 编号:
技术核定单-(样本)
编号： TT2011-001 提出单位 四川省阿尔文建设有限公司 施工图号 （或部位） 工程名称 天伦檀香楼酒店（五星级）主体工程 核定性质 核 定 核 定 内 容 内容： 1、构件中最外层钢筋的最小保护层厚度，按照环境类别。<<一类、二（a ）类>> 工程构件、梁、板、柱、墙按照结施01总说明8.4、9.1条。 2、结施06图，挡土墙底部有暗梁的。挡土墙内外，贯通筋插入暗梁的底部，贯通筋是在暗梁主筋的外面。 3、结施04图，主楼筏板端部钢筋弯钩90°，上部钢筋弯折15d,下部钢筋弯折进抗水版见大样。 4、基础底板后浇带《附加防水层，垫层相应下落》见结施02总说明大样。 注册建造师（项目经理）： 技术负责人： 监 理（建设）单 位 意 见 签 字： 年 月 日 设 计 单 位 意 见 签 字： 年 月 日 注：本表一式五份，建设单位、监理单位、设计单位、施工单位、城建档案馆各一份。
编号：TT2011-002 提出单位四川省阿尔文建设有限公司 施工图号（或部位） 工程名称天伦檀香楼酒店（五星级）主体 工程 核定性质核定 核定内容内容： 1、结施03图，2B-C轴，2B-16轴，J-22按照柱基配筋表尺寸3500×3500施工。答： 2、结施03图，2B-12轴，LDJ-3轴，按照平面尺寸4500×3000施工。 答： 3、结施03图，2B-B轴，2B-5轴线LDJ-5柱平面尺寸8750×3500施工。 答： 4、结施03图，1B-3轴，J-25柱平面尺寸2800×2800施工。 答： 5、柱基础配筋详表（二）中平面尺寸3900×3900为J-30，,柱平面尺寸3800×3800为J-31。 答： 注册建造师（项目经理）：技术负责人： 监理（建设）单位 意见签字： 年月日 设 计 单 位 意 见 签字： 年月日注：本表一式五份，建设单位、监理单位、设计单位、施工单位、城建档案馆各一份。
检验用试剂管理规范
检验用试剂管理规范 1、目的： 建立检验用试剂管理规程，确保接收、贮存、发放符合要求。 2、范围： 适用于本公司检验用试剂的管理。 3、责任： 试剂管理员、QC负责人、质量部负责人对此规程的实施负责。 4、内容 4.1 普通试剂 4.1.1试剂保管人员对接收的试剂名称、规格、数量进行复核，并检查试剂的外包装有无泄漏和损坏，试剂一定要保证标签完整，外包装清洁。 4.1.2 领来的试剂应放在专用的试剂室或柜内。 4.1.3 试剂室的所有试剂应归类存放，并备有试剂分类记录，并注明品名、数量、规格等。 4.1.4 定期查看试剂标签是否完整，如标签腐蚀，应及时更换。 4.1.5 经常保持试剂室通风。 4.1.6 试剂使用后，应放回原处，标签朝外放置，当试剂用完时，应及时提出购买计划。
4.2易制毒试剂 4.2.1易制毒化学品由采购部负责购买，由化验室负责单独建帐。 4.2.1.1在质量部负责人批准审核后，化验室易制毒管理员在《新锐易制毒化学品管理信息系统软件》上提出购买申请，经公安部门批准后，将《易制毒化学品购买备案证明》交由采购部购买。 4.2.2易制毒化学品购买时卖方应持合法证照，在确认证照合法时才予购买。 4.2.3易制毒管理人员每年向公安部门以书面形式报告当年购买数量，审批合格后方可购买。 4.2.4易制毒化学品管理由双人管理，二人同时到场后才能领取药品。 4.2.5检验室在使用易制毒化学品做实验时必须建立台帐，注明使用量、存余量、使用人。 4.2.6需销毁的易制毒化学品，经质量负责人批准后由化验室二人以上共同处理。 4.2.7严格执行操作程序，造成易制毒化学品外流的，将查找责任人，按照国家有关法律、法规进行处罚。 4.3毒性试剂 4.3.1 剧毒试剂的种类： 4.3.1.1氰化物 4.3.1.2砷盐
化学试剂管理规定
化学试剂管理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
化学试剂管理规定 一、目的：为加强公司化学试剂的使用管理，特制定本规定； 二、范围：本文件规定了化学试剂管理的内容及要求，适用于本公司； 三、职责： 资产管理部负责化学试剂购置； 各检测室负责人对领用的化学试剂进行管理、处置，对本单位化学试剂的使用管理进行监督检查； 四、管理内容及要求 化学试剂的采购 化学试剂的贮存 化学试剂的领用 化学试剂的使用 对于盐酸设立专门区域存放，实行双人双锁，钥匙由专人保管。出入库时应两人一起到场，使用过的空瓶等容器，应及时回收，统一处理。配制时，只许缓缓将试剂倒入水中，严禁将水倾入药品中。保管人员要定时维护和检查药品是否有损坏或泄露，采取合理办法处理事故隐患。 对于易制毒化学品采取专柜放置，并实行固定的双人双锁，“易制毒化学品专柜”不得长时间敞开；原则上，领用时不可以带走整瓶，当天使用多少领用多少。易制毒化学品原包装（外包装、试剂瓶等）放置于“易制毒化学品专柜”上，并统一回收，不得改作他
用，所有易制毒化学品应符合标签管理、普通试剂管理、记录管理 之规定 化学危险品管理制度 为了加强对化学危险品的安全管理,保证安全的使用,保障员工生命财产的安全,保护环境,特制定如下制定: 一、本公司对化学危险品的购置、使用、存储、统一规划，严格管理； 二、在使用某种化学危险品时需办理领用手续，同时填写《化学试剂领用记录》； 三、所用化学危险品必须有明确的标识； 四、使用化学危险品时，必须遵守各项安全生产制度和操作规程； 五、根据化学品的性质、种类设置相应的通风、操作等安全设施； 六、盛装化学危险品的容器在使用前后，必须进行检查，消除隐患，防止事故发生； 七、开封的化学危险品应尽快使用完毕，暂时不用的化学危险品应重新密封保存； 八、加强对使用场所、储存场所的日常检查和定期检查，并做好记录。 标准溶液的配制管理制度 1、目的 保证标准滴定溶液在保质期内浓度的可靠性以及被测样品 分析结果的准确性与真实性。 2、基本要求 从事标准溶液配制的人员需持试验检测证书上岗。 所用化学药品试剂无异常现象。 标准溶液制备水，除另有规定外，均系指蒸馏水。 制备标准溶液所用的玻璃计量器具、天平必须经过严格检定、校准合格，方可使用。
化验室化学试剂管理规定
化验室化学试剂管理规定 1.范围和目的 本规程适用于品检科所有化学试剂以及配制试剂。 制定本规程的目的是为了建立化验室化学试剂的购买、接受、储存、发放、使用、销毁使用管理规程，使化验员能正确地使用试剂，保证化验工作质量。 2.化学试剂的购买： 技术员根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，经化验室负责人审核，公司厂长批准，交供应科采购员购买。 3.化学试剂的入库 购买后由采购员直接交给仓库管理员并办理入库手续。 技术人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接受。 化学试剂管理员先检查包装的完好性，封口是否严密,试剂无泄漏，标签是否粘贴牢固无破损，内容清晰,贮存条件明确，瓶签已部分脱胶的，应及时用胶水粘贴。无标签的试剂不得入库。严格按采购计划单内容，逐一核对。 化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。超出规定范围的应及时调整。 无标签的试剂应予销毁。 4.化学试剂的领用 化验员根据检验需要量提出领用要求。 化学试剂管理员根据化验员的要求发放化学试剂，并填写化学试剂领用记录。 5.化学试剂贮存 原装化学试剂贮存环境 55 5 55℃,相对湿度以45-75%为宜。 5应有良好的通风设备。 化验室内化学试剂的贮存 5 配制好的化学试剂应存放于试剂架上。性质不稳定的配制试剂应根据不同的性质存放，如放在阴暗处、冰箱等地方。使用化学试剂的过程中应特别注意其外观的变化。 配制化学试剂一般贮存1~2个月为宜,过期不得使用,须重新配制。在使用过程中发现有沉淀的，亦不得使用。 55需要冷藏保存的化学试剂应放在冷藏箱内保存。 易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂，需密闭保存或蜡封保存,应存放试剂柜下部柜中,平时应关门上锁；。 易爆炸品、易燃品、腐蚀品应单独存放,平时应关门上锁,剧毒品用后归还专用库（柜）。某些高活性试剂应低温干燥贮放。 保持室内清洁,通风和温湿度应符合规定。 每日检查一次消防灭火器材的完好状况,保证随时可以使用。
《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》
《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》 （征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对抗人球蛋白检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对抗人球蛋白检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容，可自行补充。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、范围 抗人球蛋白检测试剂可进行直接抗人球蛋白试验和间接抗人球蛋白试验，主要用于不规则抗体筛查、交叉配血、抗体致敏红细胞的检测等。 本指导原则适用于抗人球蛋白检测试剂，同时适用于不同的检测方法,如试管法、柱凝集法等，但不适用于血源筛查用抗人球蛋白检测试剂。 本指导原则仅包括对抗人球蛋白检测试剂注册申报资料中部分项目的要求，适用于进行产品注册和相关许可事项变更的产品。其他未尽事宜，应当符合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下简称《办法》）等相关法规要求。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 综述资料的撰写应符合《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（总局2014年第44号公告）（以下简称“44号公告”）的相关要求。内容主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、有关产品主要研究结果的总结和评价以及同类产品在国内外批准上市的情况介绍等内容，其中同类产品上市情况介绍部分应着重从灵敏度、特异性、浓度/效价、重复性等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准的同类产品之间的异同。
实验常用试剂,缓冲液的配制方法
实验常用试剂、缓冲液的配制方法 Ampicillin（氨卡青霉素）100mg/ml □组份浓度100mg/ml Ampicillin □配制量50mL □配置方法 1.称量5g Ampicillin置于50mL离心管中。 2.加入40mL灭菌水，充分混合溶解后，定容至50mL。 3.用0.22μm滤膜过滤除菌。 4.小份分装（1mL/份）后，-20℃保存。 Kan（卡那霉素）50mg/ml □组分浓度50mg/ml卡那霉素 □配制量50mL □配制方法 1.称取2.5g卡那霉素置于50ml塑料离心管中。 2.加入40ml灭菌水，充分混合溶解之后定容至50mL。 3.用0.22μm 滤膜过滤除菌。 4.小份分装（1mL/份）后，-20℃保存。 IPTG(异丙基-β-D-硫代半乳糖苷) 24 mg/ml □组份浓度24mg/L IPTG □配制量50mL □配置方法 1.称量1.2gIPTG置于50mL离心管中。
2.加入40mL 灭菌水，充分混合溶解后，定容至50mL。 3.用0.22μm 滤膜过滤除菌。 4.小份分装（1mL/份）后，-20℃保存。 X- Gal 20mg/m □组份浓度20mg/L X-Gal □配制量50mL □配置方法 1.称取1gX-Gal置于50mL离心管中。 2.加入40mL DMF（二甲基甲酰胺），充分混合溶解， 定容至50mL。 3.小份分装（1mL/份）后，-20℃避光保存。 LB培养基 □组份浓度1％（W/V）Tryptone，0.5％（W/V）Yeast Extract，1％（W/V）NaCl □配制量1L □配置方法 1.称量下列试剂，置于1L烧杯中 Tryptone（胰化蛋白胨）10g Yeast Extract（酵母提取物）5g NaCl（氯化钠）10g 2.加入约800mL 的去离子水，充分搅拌溶解。 3.滴加5N NaOH（约0.2mL），调节pH值至7.2-7.3。
各种化学试剂标准溶液的配制
常用试剂的配制一、标准溶液的配制 1、硫酸（H 2SO 4 ）溶液的配制： 1000mL浓度c（1/2H 2SO 4 ）=0.1mol/L，即c（H 2 SO 4 ）=0.05mol/L的硫酸溶液的配制： 取3mL左右的浓硫酸缓缓注入1000mL水中，冷却，摇匀。 新配制的硫酸需要标定，其标定方法如下： 称取于270-300℃高温炉中灼烧至恒重的工作基准试剂无水碳酸钠0.2g，溶于50mL水中，加10滴溴甲酚绿-甲基红指示液，用配制好的硫酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴定至溶液再呈暗红色。同时做空白试验（取50mL水，加10滴溴甲酚绿-甲基红指示液，同样用硫酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴定至溶液再呈暗红色）。计算公式为： 式中： m：无水碳酸钠的质量，g； V 1 ：滴定时所用的硫酸的体积，mL； V 2 ：空白滴定时所用的硫酸的体积，mL； M：无水硫酸钠的相对分子质量，g/mol，[M（1/2Na 2CO 3 ）=52.994）]。 测定氨氮时，氨氮含量的计算： 式中： 氨氮：氨氮含量，mg/L； V 1 ：滴定水样时所用的硫酸的体积，mL； V 2 ：空白滴定时所用的硫酸的体积，mL； M：硫酸溶液的浓度，mol/L； V：水样的体积，mL。 2、重铬酸钾（K 2Cr 2 O 7 ）溶液的配制 1000mL浓度c（1/6K 2Cr 2 O 7 ）=0.2500mol/L，即c（K 2 Cr 2 O 7 ）=0.0417mol/L的重铬酸钾溶液的配 制： 称取12.258g于120℃下干燥2h的重铬酸钾溶于水中，并移入容量瓶中，定容至1000mL，摇匀，备用。 3、硫酸亚铁铵标准溶液的配制：
《定性检测体外诊断试剂(盒)产品的技术审评规范(2012版)
定性检测体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范 （2012版） 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合定性检测体外诊断试剂(盒)产品的特点，为规范定性检测体外诊断试剂(盒)（以下简称试剂（盒）产品的技术审评工作，特制定本规范。 一、适用范围 本规范适用于依据《体外诊断试剂注册管理办法》（试行）管理类别为Ⅱ类的、在医学实验室进行定性检测所使用的体外诊断试剂(盒)，其中所述“定性”是指只给出阴性或阳性（有反应或无反应、是或非、有或无、正常或异常）两种可能的结果。 定量以及半定量检测试剂（盒）不适用于本规范，已有中华人民共和国国家标准和行业标准的产品不适用于本规范。 二、技术审查要点 （一）试剂（盒）命名的原则 试剂（盒）名称由三部分组成。第一部分：被分析物的名称；第二部分：用途；如检测试剂盒、检测试纸；第三部分：方法或原理，如酶联免疫吸附试验法、胶体金免疫层析法等。 例：肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法）、抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）。 （二）试剂（盒）的组成 试剂（盒）的组成形式：如单试剂，双试剂，多试剂；试纸；微孔板等。 （三）工作原理 试剂（盒）通过各自不同的反应原理，最终通过仪器检测或肉眼观测，对被分析物做出是或不是、有或无、阳性或阴性、有反应或无反应、检出或未检出的结果判定。 （四）产品适用的相关标准
试剂（盒）适用以下相关标准： 1.GB/T 191 包装储运图示标志； 2.YY/T 0316 医疗器械风险管理对医疗器械的应用； 3.YY 0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号。 注：以上标准适用最新版本。 （五）产品的预期用途 试剂（盒）的预期用途为对临床样本中被分析物的定性检测。 （六）产品的主要技术指标 1. 外观 目测检查，符合生产企业规定的正常外观要求（一般要求试剂无杂质，外包装完整无破损；标签清晰可辨）。 2. 净含量（适用时） 用通用量具测量，液体试剂的净含量应不少于标示值。 3. 膜条宽度（免疫层析法适用） 随机抽取一条试纸，使用游标卡尺测量其宽度，应不低于2.5 mm。 4. 液体移行速度（免疫层析法适用） 按说明书进行操作，从试纸浸入样本液开始用秒表计时，直至液体达到图1所示的C区和D区之间的交界线时停止计时，所用的时间记为t，用游标卡尺测量A+B+C区的长度，记为L，则L/t为移行速度，结果应不低于10 mm/min。 图1 免疫层析试纸结构示意图
化学试剂管理作业规范
化学试剂管理作业规范 非受控：（盖章） 受控：（盖章） 编制：2017年03月07日审核：2017年03月07日批准：2017年03月07日
1目的 加强实验室化学试剂的管理，确保实验室检测数据的准确性。2范围
本管理规定适用于本实验室所有化学试剂、实验用消耗品的管理。 3职责 3.1 技术负责人负责组织人员编写和修改化学试剂管理规定。 3.2 实验人员应按照本规定进行操作。 3.3监督员负责监督检查本规定的执行。 4 管理要求 4.1试剂采购： 4.1.1物理形式：依分析项目所需采购适宜的试剂。 4.1.2试剂等级：化学试剂分为分析纯（A.R.）、优级纯（G.R.）、色谱纯（HPLC）、美国化学学会标准（ACS）、质谱级（MS）五个等级，采购时应考虑检测项目需求，选取实验所需的试剂级别。 4.1.3试剂采购量的选择：根据需求而定，采购量为满足一个采购周期使用量为宜。 4.2 试剂验收： 4.2.1由于化学试剂质量存在不稳定的因素，为确保分析用试剂对分析质量的影响最小，实验室对购买的试剂、耗材均要进行验收合格后才可入库使用。 4.2.2试剂、消耗品验收可分为技术性验收和符合性验收两种。 4.2.3所有购买的试剂均要进行符合性验收，验收内容主要包括： a）供应商/生产商资质是否齐全有效、产品质量是否可靠； b）包装密封性、是否破损、泄漏，标签、标识是否清楚； c）是否有贮存条件； d）标注生产日期的是否在有效期内； e）标示纯度、级别是否符合采购要求。 4.2.4对于一些物品质量直接影响实验检测结果、使用频率高、用量多的试剂应列为关键试剂，其验收应在符合性验收的基础上进行技术性验收。技术性验收本实验室主要采用仪器测试的方法进行。技术验收的仪器测试方法参考表1执行。 表1常用关键试剂的仪器测试方法
化学试剂的纯度分类及标准
化学试剂的纯度分类及标准 国标试剂：该类试剂为我国国家标准所规定，适用于检验、鉴定、检测 基准试剂（JZ，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。 优级纯（GR，绿标签）（一级品）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。 分析纯（AR，红标签）（二级品）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。 化学纯（CP，蓝标签）（三级品）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。 实验纯（LR，黄标签）：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。 教学试剂（）：可以满足学生教学目的，不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。 指定级（ZD），该类试剂是按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。 高纯试剂（EP）：包括超纯、特纯、高纯、光谱纯，配制标准溶液。此类试剂质量注重的是：在特定方法分析过程中可 能引起分析结果偏差，对成分分析或含量分析干扰的杂质含量，但对主含量不做很高要求。 色谱纯（GC）：气相色谱分析专用。质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。 色谱纯（LC）：液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高 指示剂（ID）：配制指示溶液用。质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。 生化试剂（BR）：配制生物化学检验试液和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成 生物染色剂（BS）：配制微生物标本染色液。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成 光谱纯（SP）：用于光谱分析。分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品 电子纯（MOS）：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低。 当量试剂（3N、4N、5N）：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。 电泳试剂：质量指标注重电性杂质含量控制。 此外，还有特种试剂，生产量极小，几乎是按需定产，此类试剂其数量和质量一般为用户所指定。 试剂 reagent 又称化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。
化学试剂药品管理制度
化学试剂药品管理制度 1 目的 规范化验室试剂药品的管理，遵循既有利于使用，又要保证安全的原则，管好用好化学试剂药品，保证化验工作的正常进行，确保出厂产品质量。 2 范围 化验室内所用试剂药品，包括直接购买的试剂药品和配制的试剂。 3 职责 3.1 试剂药品保管人员严格执行药品保管制度，做到试剂药品的安全 保管和使用领取。 3.2 化验室管理人员负责化验操作人员试剂药品的安全使用。 3.3 化验室操作人员准确掌握试剂药品的使用，防止出现误操作。 4 试剂药品的保管 4.1 化学试剂药品应指定专人保管，并有账目。药品购进后，及时验 收、记账，使用后及时消帐，掌握药品的消耗和库存数量；不外 借（给药品），特殊需要借（给）药品时，必须经领导批准签 字。 4.2 化学试剂药品必须根据化学性质分类存放在有专用柜的储藏室。 室内应干燥、阴凉、通风、避光；并配有防火防盗安全措施。 4.3 固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法想抵触的化学试 剂分柜存放。 4.4 受光照易变质、易燃、易爆易产生有毒气体的化学试剂应存放在 阴凉通风处，易燃易爆物应远离火源。 4.5 易挥发试剂应存放在有通风设备的房间内。 4.6 易制毒化学品和剧毒化学品应专柜存放，双人双锁保管。 4.7 配制的试剂应贴标签，注明名称、浓度、配制日期、有效期、配 制人。 4.8 配制的试剂一般在化验室操作区保存。 4.9 配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中，见光易分解的试 剂要装于棕色瓶中（放置于有避光措施的柜中），挥发性试剂其 瓶塞要严密，见空气易变质试剂应用蜡封口。 4.10 除有特殊规定，一般配制的试剂使用期限为6个月，稳定性差的 临用新配，用多少配多少。 4.11 碱性试剂腐蚀玻璃，应贮存于聚乙烯瓶中。 4.12 化学药品贮藏室（橱）周围及内部严禁火源。
PCR试剂的质检标准操作程序
PCR试剂的质检标准操作程序 1．目的：保证每批用于临床实验的试剂的质量良好，符合要求。 2．适用范围：各种用于临床实验的核酸扩增检测试剂。3．负责人：操作人： 4．程序： 4．1 收到试剂后，目测试剂是否处在正常状态（反应体系和引物等应是冻存状态）。 4．2 核对试剂品种和数量并检查包装：外包装（厂名厂址、、批准文号、批号和有效期等）；内包装（试剂瓶完整性、试剂配备品种完整性、使用说明书有否等）。 4．3 及时将试剂按要求保存。将上述检测核对情况在记录本上登记。 4．4 最迟在前批次试剂存量尚可维持常规实验一周时，按如下要求对新批号试剂进行效验实验。 4．5 效验实验： 4．5．1 要求设置：空白对照、阴性对照、阳性对照、室内质控各一，阳性标准品梯度（104、105、106、108）。4．5．2 出现如下情况中任何一种的，判断为试剂不合格，不能用于临床检测： a）空白对照出现扩增。如扩增曲线CT值大于25，需重
复实验确证试剂污染。 b）阳性对照和阳性标准品均未检出，或阳性对照未检 出而阳性标准品检出率大幅下降，表示试剂失效或检测 灵敏度大幅下降。 4．5．3 阳性对照未检出，阳性标准品检测正常，提示样品提取液可能存在问题。重复新旧提取液阳性对照实验，确定提取液失效问题。更换提取液后该批试剂方可使用。4．5．4 空白对照无扩增，阴性对照有扩增，排除其他污染可能性后，提取液存在污染可能。单独用提取液点样上机，出现扩增，需更换提取液后方可使用该批试剂。 4．5．5 阳性对照检出，阳性标准品未检出或扩增曲线明显系统性CT值偏大5个循环以上。提示阳性标准品存在问题。更换阳性标准品后该批试剂方可投入使用。 4．5．6空白对照、阴性对照无扩增，阳性对照正常检出，阳性标准品导出的标准曲线之斜率（－2.9～－3.9）、截距（26～34）、相关性（﹤－0.99）均在使用范围内，表明该批试剂良好，可以投入临床使用。 4．6 将实验结果归入记录。 5.本文涉及以下图表 PCR试剂购买记录表 试剂验收记录表
GBT化学试剂杂质测定用标准溶液的制备样本
化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 1.丙酮 1 mg/ml 称取1.000克丙酮, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。 2.甲醇 1 mg/ml 称取1.000克甲醇, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。 3.甲醛 1 mg/ml 称取 m 克甲醛溶液, 精确至0.001克, 置于1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。 甲醛溶液的称取质量m, 数值以克表示, 按式( 2) 计算: M=1.00/w ( 2) 式中: w----甲醛溶液的实测质量分数的数值, 以”%”表示。 制备前应按GB/T 685--1993的方法测定乙醛( 40%) 的质量分数。 4.草酸盐 0.1 mg/ml 称取0.143克草酸( H2C2O4·2H2O) , 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。 5.苯酚 1 mg/ml
称取1.000克苯酚, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。 6.葡萄糖 1 mg/ml 称取1.000克葡萄糖( C6H12O6·H2O) , 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。 7.缩二脲 1 mg/ml 称取1.000克缩二脲, 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。临用前制备。 8.羰基化合物 1 mg/ml 称取10.43克丙酮( 相当于5.000克CO) 置于含有50毫升无羰基的甲醇的100毫升容量瓶中, 用无羰基的甲醇稀释至刻度, 充分混均。量取20毫升此溶液, 置于1000毫升容量瓶中, 用无羰基的甲醇稀释至刻度。临用前制备。 9.乙酸酐 1 mg/ml 称取 0.100克乙酸酐, 置于100毫升容量瓶中, 用无乙酸酐的乙酸( 冰醋酸) 稀释至刻度, 临用前制备。 无乙酸酐的乙酸( 冰醋酸) 的制备: 将乙酸( 冰醋酸) 回流30分钟, 蒸馏制得。 10.乙酸盐 10 mg/ml 称取 23.050克乙酸钠( CH3COONa·3H2O) , 溶于水, 移入1000毫升容量瓶中, 稀释至刻度。
化学试剂配制方法全解
电厂化学试剂配制 1、硬度： 一种测定硬度大于0.5me/L的水样； 二种测定硬度在1-0.5ue/L的水样。 ⑴、氨-氯化铵缓冲溶液：称取20g氯化铵溶于500高纯水中，加150ml浓氨水，用高纯水稀释至1000ml混匀；取50ml按第二方法测定其硬度，根据测定结果往其余950ml缓冲溶液加所需EDTA溶液抵消其硬度。 ⑵、（高硬度）氨-氯化铵缓冲溶液：称取67.5克氯化铵，加570ml浓氨水，加1gEDTA用高纯水稀释至1000ml混匀； ⑶、硼砂缓冲溶液：称取40g硼砂溶于80ml高纯水中，加入10g氢氧化钠，溶解后用高纯水稀释至1000ml，按上述方法抵消硬度。 ⑷、0.5﹪铬黑T指示剂（乙醇溶液）：称取0.5g铬黑T 与4.5g盐酸羟胺在研钵中磨匀，混合后溶于100ml95﹪乙醇中，转入棕色瓶中。使用期限不超过1个月。 ⑸、酸性铬蓝K指示剂（乙醇溶液）：称取0.5g酸性铬蓝K与4.5盐酸羟胺混合，加10ml氨-氯化铵缓冲溶液（硼砂也可）和40ml高纯水，溶解后用95﹪乙醇稀释至100ml. 使用期限不超过1个月。 2、磷酸盐： ⑴、磷酸盐储备液（1ml=1mgPO），称取在105℃干燥过的优级纯磷酸二氢钾1.433g溶于少量除4盐水中，并稀释至1000ml。 ⑵、磷酸工作溶液：（1ml=0.1mgPO4），取上述储备液10ml稀释至100ml ⑶、钼酸铵-偏钒酸铵-硫酸显色液（酸性钼酸铵）：（A）称取50g钼酸铵和2.5g偏钒酸铵，溶于400ml除盐水中；（B）取195ml浓硫酸，在不断搅拌下徐徐加入到250ml除盐水中，并冷却至室温。将（B）配置的溶液倒入（A）配置的溶液中，用除盐水稀释至1000ml。 3、二氧化硅： ⑴、酸性钼酸铵溶液： A.称取50g钼酸铵溶于500ml高纯水中； B.取42ml浓硫酸，在不断搅拌下加入到300ml高纯水中，并冷却至室温。 C.将A加入到B中，然后用高纯水稀释至1000ml。 ⑵、10﹪酒石酸溶液（质量/体积） ⑶、1、2、4酸还原剂： A．称取1.5g1、2、4酸和无水亚硫酸钠溶于200ml高纯水中 1 B. 称取90g 亚硫酸氢钠，溶于600ml高纯水中。 C.将A加入到B中，然后用高纯水稀释至1000ml。 4、碱度： ⑴、1﹪酚酞指示剂： 称取1g酚酞，加100ml95﹪乙醇溶解，再以0.05mol/LNaoH中和至稳定的微红色。 ⑵、0.1﹪甲基橙指示剂：称取0.1g甲基橙溶于100ml除盐水中。 ⑶、甲基红-亚甲基蓝指示剂：准确称取0.125g甲基红和0.085g亚甲基蓝置于研钵研磨均
GMP化学试剂、配制试剂管理制度
GMP化学试剂、配制试剂管理制度 文件版本 1.0 文件编号：G10-SMP-030 修改状态 0 受控状态分发号生效日期 起草人审核人批准人文件领用人起草日期审核日期批准日期领用日期 1. 目的：为使试剂性质处于安全、稳定、有效状态，确保检测实验不受试 剂因素干扰，特建立本管理制度。 2. 适用范围：用于化验室化学试剂及用于定性检测的配制试剂贮存、领用的管 理。 3. 职责：QC检验员，质量管理部长 4. 内容 4.1 贮存条件 4.1.1 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内。该贮存室应阴 凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 4.1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置，远离实验室、办公室。室内严禁 明火，消防灭火设施器材完备。 4.1.3 化学试剂贮存室应有良好的耐腐蚀、防爆的排风装置，有恒温、除 湿装置，保证随时开启，运动良好。室温一般以10～25?，相对湿 度以50～75％为宜。 4.1.4 盛装化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成，最好 顶部装有通风设施，取用方便。 4.1.5 化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学危险物品，不得在同一柜 或同一贮存室内存放。 4.1.6 危险品应贮存于专室或专柜中。除符合上述要求外，还应门窗坚固 且朝外开。易燃液体贮藏于室温一般不得超过25?。照明设施采用 隔离、封闭、防爆型。 4.2 贮存 4.2.1 试剂管理员负责化学试剂的贮存工作。 4.2.2 该管理员应具有一定的专业知识，经过专业培训且考试合格，具有 高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。 4.2.3 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（剧毒、麻醉、 易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等）和贮存要求分类存放。 4.2.4 分类：一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品、 低温贮存品等再次分类，按序排列，分别码放整齐。 4.2.5 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易 吸水变质的化学试剂，须密塞或蜡封保存。 4.2.6 爆炸品、剧毒品、易燃等应单独存放。 4.2.7 溴、氨水等某些高活性试剂低温干燥贮存。 4.2.8 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整。发现标签模糊或将 要脱落，应立即重新贴好标签。 4.2.9 化学试剂保管员至少每周检查一次试剂仓库温湿计。若超出规定范 围应及时调整。
类体外诊断试剂《产品技术要求》.docx
医疗器械产品技术要求编号： *****检测试剂盒（胶体金法） 1.产品型号 / 规格及划分说明 试剂盒规格为 10 人份 / 盒, 每个试剂盒内装10 包检测试剂、 1 瓶抽提液 A、1 瓶抽提液 B、10 个采样管、 10 个小滴管和 1 份说明书。 2.性能指标 物理检查 外观 包装盒整洁，各组分齐全；抽提液瓶盖严紧，无漏液；盒签和瓶签清晰完整，标 识无误；品名、批号和有效期清楚；说明书清晰完整。 膜条宽度 膜条宽度±。 液体移行速度 液体移行速度应不低于10mm/min。 装量 抽提液装量为±瓶。 阳性参考品符合率 10 份*** 国家阳性参考品检测结果应全部为阳性，阳性参考品符合率（+/+ ）应为 10/10 或 3 份企业阳性参考品检测结果应全部为阳性，阳性参考品符合率 （+/+ ）应为 3/3 。 阴性参考品符合率 10 份*** 国家阴性参考品检测结果应全部为阴性，阴性参考品符合率（-/- ）应为 10/10 或 10 份企业阴性参考品检测结果应全部为阴性，阴性参考品符合率 （-/- ）应为 10/10 。 重复性 使用 *** 国家重复性参考品或企业重复性参考品进行检测，结果应为阳性，且 显色一致无明显差别。 最低检出限
使用 *** 国家最低检出限参考品或企业最低检出限参考品进行检测，结果应为 阳性，最低检出限应不高于 1×105个菌 /ml 。 批间差 使用 *** 国家重复性参考品或企业重复性参考品对三批试剂盒进行检测，结果应符合的规定。 稳定性 试剂盒在规定的存储条件下存放至有效期末或37℃条件下放置14 天，分别检测 ~项，结果应符合各项目的要求。 3.检验方法 物理检查 外观 在自然光下目视检查，结果应符合的要求。 膜条宽度 随机抽取 5 支试剂条，用游标卡尺测量宽度，结果应符合的要求。 液体移行速度 随机抽取 5 支试剂条，将试剂条平放，在试剂条加样孔中滴加 3 滴抽提液，开始用秒表计时，直到液体完全通过试剂条区域时停止计时，所用时间记为（t ），用游标卡尺测量从加样孔至试剂条末端的长度，记为（L），计算 L/t 即为移行速度，结果应符合的要求。 装量 随机抽取 5 盒试剂，使用移液器对抽提液装量进行测量，结果应符合的要求。 阳性参考品符合率 取 10 人份或 3 人份同一批次的 *****检测试剂，按照参考品说明书进行操作， 8 分别用终浓度1×10 个菌 /ml的***国家阳性参考品或经标化的企业阳性参考品 进行检测，结果应符合的要求。 阴性参考品符合率 取 10 人份同一批次的 ***** 检测试剂，按照参考品说明书进行操作，分别用 8 10 份终浓度 1× 10 个菌 /ml 的 *** 国家阴性参考品或企业阴性参考品进行检测，
在线氨氮的试剂配制方法
在线氨氮的试剂配制方法 CA 71 AM 试剂的配制 AM1 成分1：水扬酸钠（260克） AM1 成分2：亚硝基铁氰钠（0.97克） AM2 成分1：氢氧化钠（32克） AM2 成分2：二氯异氰尿酸钠（4克 配制步骤 一：AM1的配制： 1．向一升的容器内加入成分1，加入水0.5升，摇晃15——20秒，使粉末溶解。 2．加入成分2后，再加水至于升。 3．立即将配好的AM1试试存放在阴暗的地方。 二：AM2配制： 1．向1升容器内加入0.5升的蒸馏水，将AM2成分1分三次加入（防止过热）每次摇匀，完全溶解。 2．冷却到室温后加入成分2，摇晃10——20秒，再摇晃10——20秒，最后再加蒸馏水至1升。 3．立即将配好的AM2试剂存放在阴暗的地方。
注：成分说明 Sodium Salicylate 名称：邻羟基苯甲酸钠，俗名：水扬酸钠，分子式：C7H5O3Na 无色小晶体或晶状薄片（鳞片）或白色晶状粉末及球状粉末（医院，药店有） Sodium Hydroxide 名称:氢氧化钠，俗称：烧碱，苛性碱，分子式：NaOH 无色或白色晶体（医院药店有） Disodium Pentacyanontyosylferrate 名称：五氰。亚硝酰合铁（）酸钠，无俗称，分子式：Na[Fe(CN)5NO] 化学实验室专用。 Sodium Salt og Dichlotoisocyanutic 名称：二氯异氰尿酸钠，俗称：NaDDT DCCNa 优氯等。分子式：C3O3N3CL2Na 白色粉末，粒状或片状，常用作饮用水，消毒剂等的消毒（医院饮水饲养等消毒场所有。） 具体方法：先配制铵标准溶液，再利用贮备液配制铵标准液。铵标准贮备液的配制：称取克经100摄氏度干燥过的优级纯氯化铵溶于水中。移入1000毫升容量瓶中，稀释至标线。此溶液每毫升含氨氮。 铵标准使用液：移取毫升铵标准贮备液于500毫升容量瓶中，
技术核定单模板
编号：PL-001 SG-004 技术核定单 提出单位四川省邛崃市邛州建筑工程有限公司施工图号 工程名称邛崃市平乐中心卫生院住院楼核定性质技术核定 核定内容一、结施7/26，楼梯底层起步地梁在○1-○2轴、○9-○10轴、○14-○15轴增设锚固短柱，规格为250×250，配筋4Φ14，箍筋φ6@150。 二、现浇楼梯原设计为扭钢φR12，间距120mm，楼梯板厚100mm更改为：扭钢φR10，间距100mm，楼梯厚为120mm。 监 理（建 设）单 位 意 见 设 计 单 位 意 见 执行 结果 提出单位核定单位
技术负责人：（签字） 年月日 （公章） 核定人：（签字）年月日 本表一式五份：建设、监理、设计、施工、城建档案、存档各一份 四川省建设厅制编号：SG-004 技术核定单提出单位 四川省邛崃市邛州建筑工程有限公司施工图号 工程名称都江堰市玉堂中学核定性质技术核定 核定内容 因部分运动场跑道及道路为下湿田，有淤泥层，应教育局、标办要求，兴蓉公司同意，将此A段部位0.42cm厚的淤泥层清除后用0.42cm厚砂夹石回填至持力层标高。具体清除淤泥及回填砂夹石位置详见附图A。 监理（建设）单位意见 设计单位意见
执行 结果 提出单位核定单位 技术负责人：（签字） 年月日 （公章） 核定人：（签字）年月日 本表一式五份：建设、监理、设计、施工、城建档案、存档各一份 四川省建设厅制编号：SG-004 技术核定单 提出单位四川省邛崃市邛州建筑工程有限公司施工图号 工程名称都江堰市玉堂中学核定性质技术核定 核定内容 因部分运动场跑道及道路为下湿田，有淤泥层，应教育局、标办要求，兴蓉公司同意，将此B段部位0.265cm厚的淤泥层清除后用0.265cm厚砂夹石回填至持力层标高。具体清除淤泥及回填砂夹石位置详见附图B。 监理（建设）单位意见
实验室化学药品、试剂管理制度
实验室化学药品、试剂管理制度及规范 1 目的 1.1规范实验室化学药品、试剂的管理，确保化学药品、试剂正确安全使用，保证检测工作质量。 1.2所有被允许使用的化学药品（化验室的化学试剂、杀虫剂、车间使用的消毒剂、洗涤剂、润滑油、油漆等）应被有序地标记、存放、使用，避免污染食品、食品接触面和包装物料。 2 适用范围 适用于实验室化学药品、试剂的采购、贮存、标识、领取和使用的全过程。 3 职责及术语 负责实验室化学药品、试剂的控制和管理。 从与食品或食品接触面接触的可能性角度分类，把工厂可能使用的化学品分为A、B、C三类： A类化学品：指与原材料、食品或食品接触面发生接触的化学品。（如CIP使用的酸、碱、清洗剂等）。 B类化学品：在线使用但不与食品及原材料、食品接触面接触（如车间所用的链条润滑油、墨水等）。 C类化学品：为实验室分析用的标准试剂或指示剂。 4 内容及要求 4.1化学药品、试剂的采购 4.1.1实验室依据本室检测任务或药品台账，制定各种化学药品、试剂的采购 计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。 4.1.2化学药品、试剂购进后，由相关使用人员负责验收，确认安全有效后， 方可领回存放，并记录于台账。 4.2化学药品、试剂的贮存 4.2.1化学药品试剂贮存环境应通风、干燥，实验室用配备消防器材和灭火设 备。 4.2.2化学药品、试剂种类繁多，需严格按其性质和贮存要求（参见中国药典 2005版附录XV试药项下）分类陈列整齐，放置有序。一般遵循以下原则：①酸液、碱液分开存放；②固体、液体化学品分开存放；③有毒、有害化学品单独存放；④不常用的化学药品、试剂单独存放。 4.2.3化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放，化学危险品按 其特性单独存放，并有明确规范的标识，较贵的特纯试剂等药品应与一般药