医院药品质量管理制度样本

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药品质量管理制度模板(10篇)

药品质量管理制度模板(10篇)

药品质量管理制度模板文件名称:中药饮片进、存、销管理制度编号:017起草部门:质量管理部起草人:____审阅人:____起草日期:____.5.1批准日期:____.5.1执行日期:____.5.1(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理:①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;⑦每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称:员工培训教育管理制度编号:018起草部门:质量管理部起草人:____审阅人:____起草日期:____.5.1批准日期:____.5.1执行日期:____.5.1(1)为不断提高员工整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育工作,根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规,特制定本制度。

医院病房药品管理制度样本(3篇)

医院病房药品管理制度样本(3篇)

医院病房药品管理制度样本一、病房内所有基数药品,只能供应住院患者按医嘱使用,其他人员不得私自取用。

二、病房内基数药品应指定专人管理,负责领药、退药和保管工作。

三、每日清点并记录,检查药品,防止积压、变质,如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时,立即停止使用并报药房处理。

四、抢救药品必须放置在抢救车内,定量、定位放置,标签清楚,每日检查,保证随时急用。

五、特殊及贵重药品应注明床号、姓名,单独存放并加锁。

六、患者的药物专药专用,停药后及时退药。

安全用药管理制度一、遵医嘱及时准确用药。

二、用药要严格执行“三查七对”,准确掌握给药剂量、浓度、方法和时间。

必要时病人(或家属)参与确认。

三、口服药做到看服到口,及时收回空药杯。

四、注射药物须两人核对;静脉用药应在药瓶上注明患者姓名、床号、药物名称和剂量,注明加药者姓名和时间,由另外一名护士核对并签名后方可应用于病人。

用药后观察制度一、护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应。

二、对易发生过敏的药物或特殊用药应密切观察,如有过敏、中毒反应立即停止用药,并报告医生,必要时做好记录、封存及检验等工作。

三、应用输液泵、微量泵或化疗药物时,应建立巡视登记卡,密切观察用药效果和不良反应,及时处理,确保用药安全。

医院病房药品管理制度样本(2)一、引言医院病房是患者接受治疗和护理的重要场所,药品在病房中起着至关重要的作用。

为了确保患者的安全和医疗质量的提升,医院制定了病房药品管理制度。

二、药品进货管理1. 病房药品采购由病房护士长负责,根据患者需求和医生开具的处方进行采购,确保药品的及时供应。

2. 采购药品应从合法药品供应商处购买,确保药品的质量安全。

3. 药品采购应按照医院的采购程序进行,涉及金额较大的药品应进行招标采购。

4. 采购的药品应有标签标明生产日期、有效期、批号等信息,并由护士长进行核对。

三、药品储存管理1. 病房应设置专门的药品储存区域,药品应按照药理分类、浓度等进行摆放,避免混淆和交叉感染的发生。

某医院药品质量管理制度

某医院药品质量管理制度

一、总则为加强我院药品质量管理,确保患者用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 成立药品质量管理委员会,负责全院药品质量管理工作。

委员会由院长、分管院长、药剂科主任、医务科主任、护理部副主任等组成。

2. 药剂科负责具体实施药品质量管理工作,包括药品采购、验收、储存、调剂、使用、监测等环节。

3. 各科室负责人对本科室药品质量管理工作负直接责任,确保药品质量符合规定要求。

三、药品采购1. 严格按照《药品管理法》等法律法规,选择合法、有资质的药品供应商。

2. 对采购的药品进行质量审核,确保药品合法、合规。

3. 药品采购合同中应明确药品质量标准、验收标准、退货条件等。

四、药品验收1. 药剂科收到药品后,及时组织验收,核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。

2. 验收过程中,对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,确保药品质量。

3. 验收合格后,由药剂科负责人签字确认,方可入库。

五、药品储存1. 药剂科负责药品的储存管理,确保药品储存条件符合要求。

2. 药品应按类别、规格、批号分开存放,实行色标管理。

3. 定期检查药品储存条件,发现问题及时整改。

六、药品调剂1. 药剂科调剂人员应严格执行药品调剂操作规程,确保调剂准确无误。

2. 调剂过程中,对药品进行核对,确认药品名称、规格、批号、数量等信息。

3. 调剂完成后,由调剂人员签字确认。

七、药品使用1. 临床科室在使用药品过程中,应严格执行《医疗机构药品使用规范》。

2. 医师开具处方时,应遵循合理用药原则,确保患者用药安全、有效。

3. 护士在执行医嘱时,应核对药品名称、规格、剂量等信息,确保用药准确。

八、药品监测1. 药剂科负责药品不良反应监测工作,定期收集、整理、上报药品不良反应信息。

2. 临床科室应积极报告药品不良反应,配合药剂科做好监测工作。

医院药品质量管理制度样本

医院药品质量管理制度样本

一、总则为加强医院药品质量管理,确保药品质量,保障患者用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构与职责1. 医院成立药品质量管理委员会,负责制定、修订和监督实施药品质量管理制度,协调解决药品质量管理中的重大问题。

2. 药剂科为药品质量管理的主要责任部门,负责药品的采购、验收、储存、调配、使用等各个环节的质量管理。

3. 临床科室应配合药剂科做好药品质量管理相关工作,确保患者用药安全。

三、药品质量管理内容1. 药品采购管理(1)药剂科应严格按照国家和地方药品监督管理部门的规定,选择合法的药品供应商。

(2)采购药品时,必须核实药品的生产企业、批号、有效期、质量标准等信息。

(3)建立药品采购档案,记录采购时间、品种、数量、价格、供应商等。

2. 药品验收管理(1)药剂科应指定专人负责药品验收工作,严格按照药品质量标准进行验收。

(2)验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、检验报告等。

(3)验收合格的药品方可入库,不合格药品应立即退回供应商。

3. 药品储存管理(1)药剂科应按照药品的性质、类别、有效期等要求,设置合理的储存条件。

(2)储存药品应分类存放,标签清晰,防止混淆。

(3)定期检查药品储存环境,确保药品质量。

4. 药品调配管理(1)药剂科应严格按照处方要求调配药品,确保药品准确无误。

(2)调配药品时应核对患者姓名、药品名称、规格、剂量等信息。

(3)建立药品调配记录,记录调配时间、品种、数量、患者等信息。

5. 药品使用管理(1)临床科室应严格按照药品说明书和医嘱使用药品。

(2)使用药品前,应核对药品名称、规格、剂量、有效期等信息。

(3)建立药品使用记录,记录患者姓名、药品名称、规格、剂量、使用时间等信息。

四、药品质量管理监督与考核1. 医院药品质量管理委员会定期对药品质量管理情况进行检查,发现问题及时整改。

2. 药剂科应定期对药品质量管理制度执行情况进行自查,发现问题及时上报。

2024年药品质量监督管理制度样本(五篇)

2024年药品质量监督管理制度样本(五篇)

2024年药品质量监督管理制度样本(一)药品质量验收与储存养护规定1、药品由库房配送至药房时,需由领药人员核对药品名称,清点数量,确认有效期,并进行外观检查。

2、药品应按其剂型、类别、性质及储存条件分别存放。

如生物制品和酶制剂,须存放在保持2℃-8℃的冰箱内,不得随意移动位置。

3、每日上午和下午需对室内温湿度及冰箱温度进行检查和调节,并同步记录。

(二)效期药品的管理措施1、严格遵守国家关于效期药品的管理规定,过期药品不得发放给患者。

2、有效期低于六个月的药品不得进入药房。

3、实行每周计划领药,采取少量多次补充的方式。

4、零散药品遵循“先进先出、易变先出”的原则。

5、将接近有效期的药品填入《近效期药品登记表》。

对于有效期在半年内的药品,应在部门间调配使用,或通知临床科室尽快使用。

6、对于有效期在____个月内的药品,需通知库房联系供应商,协商退货或换货事宜。

7、每季度进行一次全面检查,____月进行一次小型检查,逐一核对药品批号、有效期和外观,确保定期登记,防止药品过期失效。

(三)不合格药品的管理程序1、验收时发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等情况,应及时联系库房更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等问题,应通知库房更换。

3、护士在配液时,如发现变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象,应联系药房更换。

4、对不合格药品进行详细登记,并及时上报科室主任。

(四)退回药品的管理规定1、退回的药品需查明原因,仔细检查外包装、内包装,核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致的方可办理退回手续并进行登记,不一致的不得退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品以及生物制剂不得退回。

3、如退回药品存在质量问题,应通知库房联系更换或报损,查明原因后进行登记,并及时上报科室主任,不得再使用。

(五)卫生管理准则1、保持药品储存和陈列区域的通风、整洁和明亮,禁止在墙壁上乱钉物品,确保屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘和蜘蛛网。

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度(医院)

一、总则为加强医院药品质量管理,确保患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构与职责1. 药事管理委员会药事管理委员会负责监督、指导医院药品质量管理工作,制定和修订药品质量管理制度,组织药品质量检查,处理药品质量事故,保障药品质量。

2. 药剂科药剂科负责起草、组织实施药品质量管理制度,对药品采购、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作进行全面管理。

3. 质量管理小组质量管理小组由药剂科主任、副主任、质量员、采购员、保管员等组成,负责具体实施药品质量管理工作,对药品质量进行日常监督和检查。

三、药品质量管理内容1. 药品采购(1)严格执行《药品管理法》及有关规定,对供货单位资质进行审核,确保药品合法、合规。

(2)对采购的药品进行质量验收,查验药品合格证明、检验报告等,确保药品质量。

2. 药品储存与养护(1)按照药品性质、规格、效期等要求,合理划分储存区域,保证药品储存环境符合要求。

(2)定期对储存药品进行检查,确保药品在有效期内,防止过期、变质。

3. 药品调剂与发放(1)严格执行药品调剂制度,确保调剂药品准确无误。

(2)对发放的药品进行核对,确保患者用药安全。

4. 药品不良反应监测(1)建立药品不良反应监测制度,及时收集、分析、上报药品不良反应信息。

(2)对发生的药品不良反应进行调查、评估,采取相应措施,防止类似事件再次发生。

5. 药品质量事故处理(1)对发生的药品质量事故,立即进行调查、分析,查明原因,采取有效措施,防止事故扩大。

(2)对责任人进行追责,追究相关责任。

四、药品质量管理考核与奖惩1. 定期对药品质量管理工作进行检查、考核,对存在的问题进行整改。

2. 对在药品质量管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。

3. 对违反药品质量管理规定的个人和部门,按照相关规定进行处罚。

五、附则1. 本制度由药剂科负责解释。

药品质量管理制度范文(7篇)

药品质量管理制度范文(7篇)

药品质量管理制度范文第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。

6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院内部对药品质量行使裁决权。

3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。

4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。

6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。

药品医院药品质量管理制度

药品医院药品质量管理制度

一、总则为了加强药品质量管理,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量管理委员会,负责药品质量管理的监督、检查和指导工作。

2. 药剂科为药品质量管理的主要执行部门,负责药品采购、验收、储存、养护、调配、临床药学等工作。

3. 药检室负责药品质量检验、分析,对药品质量进行监控。

4. 各临床科室负责药品的临床应用,确保药品使用安全、有效。

三、药品采购与验收1. 药品采购必须符合国家药品标准和药品监督管理部门的规定,确保采购药品质量。

2. 药品采购前,药剂科应进行市场调研,选择信誉良好、质量可靠的供货单位。

3. 药品采购合同应明确药品质量要求、验收标准、供货时间等。

4. 药品验收时,药剂科应严格按照验收标准进行验收,验收不合格的药品不得入库。

四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品性质、剂型、规格、有效期等进行分类、分区、分架存放。

2. 药品储存环境应满足药品质量要求,温度、湿度等应控制在规定范围内。

3. 药品储存期间,药剂科应定期检查药品质量,发现质量问题应及时处理。

4. 药品养护人员应定期对药品进行检查、养护,确保药品质量。

五、药品调配与临床药学1. 药剂科应根据临床需要,合理调配药品,确保药品供应。

2. 药剂科应严格执行处方制度,对处方进行审核,确保药品使用安全、有效。

3. 药剂科应定期开展临床药学活动,提高临床用药水平。

4. 药剂科应加强药品不良反应监测,及时上报药品不良反应信息。

六、药品质量检验与分析1. 药检室应按照国家药品标准和药品检验方法,对药品进行质量检验。

2. 药检室应定期对检验结果进行分析,对不合格药品进行追溯和处理。

3. 药检室应定期对检验设备进行校准和维护,确保检验结果的准确性。

七、药品质量事故处理1. 发生药品质量事故时,药剂科应立即启动应急预案,采取相应措施。

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)1. 引言本文件是医疗机构药品质量管理制度的样本,旨在确保药品质量管理符合相关法规和标准,保障患者的用药安全。

2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的所有与药品相关的工作和环节,包括药品采购、库存管理、配药、发药、药品追溯和不良反应监测等。

3. 药品采购3.1 采购程序•医疗机构应根据药品需求制定合理的采购计划。

•采购部门应根据采购计划选择合格的供应商,并与供应商签订合同。

•采购部门应及时向质控部门提供采购药品的相关信息,以便进行验收和记录。

3.2 药品验收•医疗机构应设立药品验收岗位,并制定相应的验收标准和程序。

•药品验收人员应对采购的药品进行外观、包装、标签、质量证书等方面的检查。

•对验收合格的药品,应及时记录并将其送往药房进行库存管理。

3.3 供应商评估•医疗机构应定期对供应商进行评估,评估内容包括供应商的资质、药品质量、服务能力等方面。

•根据评估结果,采购部门应及时与供应商沟通并提出改进要求。

•对于不符合要求的供应商,采购部门应及时终止合作关系,并记录相关信息。

4. 库存管理4.1 药品分类与储存•医疗机构应按照药品的特性对药品进行分类,并根据药品的性质、温度要求等进行储存。

•不同类别的药品应分开存放,避免交叉污染和混淆。

•药品存储区域应保持整洁、干燥、通风,并定期清理和消毒。

4.2 药品保质期管理•医疗机构应制定合理的药品保质期管理制度,并建立相应的记录。

•药房人员应定期检查库存药品的保质期,并及时处理过期或将过期的药品。

•过期药品应按规定进行处理,并记录相关信息。

4.3 药品调剂和发药•药房人员应根据医嘱和患者的需要,准确进行药品调剂和发药。

•药品调剂和发药前应仔细核对药品名称、剂量、规格等信息,避免错误发生。

•药房应建立合理的调剂和发药记录,记录患者用药情况。

5. 药品追溯5.1 药品追溯管理制度•医疗机构应建立药品追溯管理制度,确保药品的安全和可追溯性。

医院药品质量管理制度百度

医院药品质量管理制度百度

一、总则为加强医院药品质量管理,确保患者用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院药品质量管理委员会负责制定医院药品质量管理制度,监督、指导全院药品质量管理工作的实施,协调解决药品质量管理中的重大问题。

2. 药剂科负责医院药品质量管理的日常工作,具体职责如下:(1)建立健全药品质量管理制度,组织实施药品质量管理各项措施;(2)对药品采购、储存、使用等环节进行监督检查;(3)对不合格药品进行处置,确保患者用药安全;(4)组织药品质量培训,提高全院医务人员药品质量管理意识。

3. 临床科室负责药品使用过程中的质量管理,具体职责如下:(1)严格执行药品使用规范,确保患者用药安全;(2)加强对药品不良反应的监测,及时报告;(3)积极配合药剂科进行药品质量检查。

三、药品质量管理内容1. 药品采购(1)严格按照国家药品管理法律法规,选择具有合法经营资质的药品供应商;(2)对采购的药品进行质量审核,确保药品质量符合规定;(3)建立药品采购档案,详细记录药品采购信息。

2. 药品储存(1)按照药品性质,分类储存药品,确保药品储存条件适宜;(2)定期检查药品储存环境,保持储存设施完好;(3)建立药品储存档案,详细记录药品储存信息。

3. 药品使用(1)严格执行药品使用规范,确保患者用药安全;(2)加强对药品不良反应的监测,及时报告;(3)对特殊药品实行专人负责,确保药品安全使用。

4. 药品检查(1)定期对药品进行质量检查,包括外观、性状、含量、杂质等;(2)对检查中发现的不合格药品,及时进行处理;(3)建立药品检查档案,详细记录药品检查信息。

四、药品质量事故处理1. 药品质量事故发生后,立即启动应急预案,确保患者用药安全;2. 对事故原因进行调查,查明责任,依法进行处理;3. 对涉及药品质量事故的药品进行追溯,防止不合格药品流入市场。

医院药品质量管理制度范本

医院药品质量管理制度范本

一、总则为加强医院药品质量管理,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院设立药品质量管理委员会,负责医院药品质量管理的监督、检查、指导和考核。

2. 药剂科为医院药品质量管理的主要责任部门,负责药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的质量管理。

3. 各科室负责人为科室药品质量管理的第一责任人,负责本科室药品使用的安全管理。

三、药品采购与验收1. 药剂科负责药品采购,严格按照国家药品标准、采购计划及医院实际需求进行采购。

2. 采购药品必须从具有合法经营资格的供货商处购进,并索取相关证明材料。

3. 药剂科对采购的药品进行验收,验收内容包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位、供货商等。

4. 验收合格的药品方可入库,不合格药品不得入库。

四、药品储存与养护1. 药剂科设立药品仓库,仓库应保持清洁、干燥、通风,避免阳光直射。

2. 药品按照药品说明书要求进行储存,特殊药品按照相关规定进行储存。

3. 药剂科定期对储存的药品进行检查,确保药品质量。

4. 药品养护工作由药剂科负责,包括药品的养护、调剂、清理、更换等。

五、药品调配与使用1. 药剂科负责药品的调配,严格按照处方进行调配,确保药品的准确性和安全性。

2. 药剂科对调配的药品进行核对,核对内容包括药品名称、规格、剂量、批号等。

3. 临床科室使用药品时,应严格按照药品说明书和处方进行。

4. 医院实行药品不良反应监测制度,对药品不良反应进行及时报告和处理。

六、药品质量管理培训与考核1. 医院定期对药品管理人员进行药品质量管理培训,提高药品管理人员的业务素质。

2. 药剂科对药品管理人员进行考核,考核内容包括药品知识、操作技能、服务质量等。

3. 对药品质量管理工作中存在的问题,及时进行整改,确保药品质量。

七、附则1. 本制度自发布之日起施行。

药品质量管理制度标准模板(五篇)

药品质量管理制度标准模板(五篇)

药品质量管理制度标准模板医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《____药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。

药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。

医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。

及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。

一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。

(二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。

审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人____复印件及质量保证协议等。

由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。

填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。

(三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件:1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。

2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。

药品质量监督管理制度模版(3篇)

药品质量监督管理制度模版(3篇)

药品质量监督管理制度模版1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分,是保证医院用药安全、有效的基础。

2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组—药学部质量领导小组—药学部质量管理小组—负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。

3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关,对院内所供应药品的质量负领导责任,在医院要是管理委员会的领导下开展工作,向要事管理委员会报告,对药事管理委员会负责。

3.1小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章程》规定。

3.2小组的职责是。

建立医院药品质量管理体系,组织实施药品质量管理方针。

保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职权。

协助药事管理委员会,对医院范围内使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量进行监督检查,发现问题及时向药事管理委员会报告并做出相应的处理决定,以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量,进而保障患者的用药安全。

3.3小组应定期召开会议,听取药学部的工作报告,研究、解决药品质量问题,安排质量保证和质量改进工作并进行检查,做出与药品质量监督管理工作有关的决定。

3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审,发现问题,持续改进,做出有关的奖惩决定。

4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关,负责药学部质量工作的领导和决策,向药学部主任报告,对药学部主任负责。

5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,受质量领导小组领导,对质量领导小组负责,具体负责药品质量监督管理工作。

6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。

质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。

7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。

8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任,接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导,服从上级质量监督管理人员的管理。

医院药品管理制度(3篇)

医院药品管理制度(3篇)

医院药品管理制度一、总则为规范医院药品管理工作,提高药品安全管理水平,保障医院医疗质量和患者用药安全,特制定本制度。

二、管理原则1. 严格执行国家和地方药品管理法规、政策和相关规定;2. 强化药品采购、储存、配送、使用和监测的全程管理;3. 把药品安全和患者权益放在首位,确保医疗质量和患者用药安全;4. 加强药品信息管理,确保药品的可追溯性;5. 加强对医务人员和患者的药品知识教育,提高药品合理用药水平;6. 建立健全医院药品管理责任体系,明确岗位职责。

三、药品采购管理1. 采购计划:根据医院的需求量、药物临床使用情况和库存情况等因素制定药品采购计划;2. 采购方式:按照法律法规和采购管理制度的要求进行采购,优先选择合格的生产企业和经销商;3. 采购合同:与供应商签订书面采购合同,明确供货时间、合同金额、质量标准和验收要求等;4. 采购审批:按照医院相关规定进行采购预算和采购计划的审批,确保采购的合理性和合规性;5. 药品质量控制:采购的药品必须具备合格供货证明、药品包装完好,有药品生产批准文号、药品注册证书以及药品标签等;四、药品储存管理1. 储存环境:建立药房、药库等药品储存场所,确保储存环境符合相关规定,如温湿度、通风设备、灭菌设备等;2. 储存条件:药品按照相关要求进行分类储存,并标注药品名称、批号、有效期等信息,并进行定期清点和盘点;3. 药品保质期:对药品进行定期检查,确保药品的质量有效期;4. 药品管理:药房、药库等药品储存场所必须由专人管理,严禁非授权人员进入。

五、药品配送管理1. 药品配送计划:根据医院临床需要制定药品配送计划,确保药物及时、准确到达科室;2. 配送流程:药品配送按照医院的相关规定进行,保证药品的完整性和数量准确性;3. 配送记录:对药品配送过程进行详细的记录,包括配送日期、药品名称、批号、有效期、数量、科室接收人等信息;4. 药品召回:如果发现药品存在质量问题,应及时进行召回,并进行相关记录和报告。

药品质量管理制度样本(四篇)

药品质量管理制度样本(四篇)

药品质量管理制度样本1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划,经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。

2.采购人员必须严格遵守《____药品管理法》,严格遵守国家有关采购政策法规。

严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规,必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。

4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定,进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。

5.严格履行入库手续。

对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。

6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种,应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。

7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息,熟悉和了解临床用药情况,做好向临床推荐新药的工作,把市场供应与临床用药结合起来。

药品购进、验收管理制度1.购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《____产品质量法》、《____合同法》等有关法律法规,依法购进。

2.购进药品应以质量为前提,从具有合法资格的供货单位进货。

3.购进药品时,必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。

4.购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

5.购进药品应有随货同行,并对照实物,依据随货同行填写购进记录,做到帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容,购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

6.对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。

药品质量管理制度范本(六篇)

药品质量管理制度范本(六篇)

药品质量管理制度范本第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

药品质量管理制度范本(二)(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。

(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。

7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。

药品质量管理制度范本(三篇)

药品质量管理制度范本(三篇)

药品质量管理制度范本第一章总则第一条为加强药品质量管理, 保障人民群众用药安全, 制定本制度。

第二条本制度适用于从事药品生产、流通、使用等活动的单位和个人。

第二章质量管理基本要求第三条药品生产、流通、使用活动应当具备以下质量管理基本要求:(一)建立和完善质量管理体系, 通过规范的流程和操作指导, 确保生产流程中各环节的质量控制。

(二)配备符合资质要求的专业技术人员, 并进行经常性的培训, 保证其掌握最新的质量管理知识和技术。

(三)建立完善的质量检验和监控体系, 对药品进行全面的质量检验和监控, 确保产品符合相关质量标准。

(四)建立问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题, 及时反馈和处理, 追溯相关责任。

(五)积极参与相关质量管理制度的建设和推进, 遵守国家相关法律法规和标准, 保证药品的质量安全。

(六)建立健全的文档管理和记录保存制度, 确保质量管理活动的记录完整、准确、可追溯。

第三章质量管理的责任与义务第四条药品生产、流通、使用单位应当明确质量管理的责任与义务, 确保质量管理工作的顺利开展。

(一)药品生产单位应当建立质量管理部门, 有专门负责的人员负责药品生产过程的质量管理工作。

(二)药品流通单位应当建立质量管理岗位, 有专门负责的人员负责药品流通过程中的质量管理工作。

(三)药品使用单位应当建立质量管理制度, 明确各个使用环节的质量要求, 并配备专门负责的人员来管理和监督。

第四章质量管理的基本措施第五条药品生产、流通、使用单位应当采取以下基本措施, 保证质量管理工作的有效开展:(一)加强内部质量管理, 建立质量管理体系和规范化的工作流程, 确保每个环节按照要求进行。

(二)建立质量检验和监控机制, 配备符合要求的检验设备和仪器, 对药品进行全面的检验和监控。

(三)建立不合格品管理机制, 对检验不合格的药品进行分类管理和处理, 及时淘汰和处理不合格药品。

(四)建立药品质量问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题进行及时反馈和处理, 并追溯相关责任。

药品质量管理制度范本(四篇)

药品质量管理制度范本(四篇)

药品质量管理制度范本一、目的和适用范围1. 目的:为了保证药品质量,规范药品生产、质量控制和管理工作,确保药品符合国家法律法规和质量标准要求,提高药品质量管理水平,保障人民身体健康。

2. 适用范围:适用于药品生产企业的药品质量管理工作。

二、药品质量管理的基本原则1. 法律法规原则:遵守国家有关药品管理法律法规,严格执行药品质量标准。

2. 质量安全原则:保障药品的质量和安全,防止药品污染和假冒伪劣。

3. 风险管理原则:根据药品生产的风险特点,采取相应的质量管理和控制措施。

4. 持续改进原则:通过监测评价、内部审核、不断改进和提升药品质量管理水平。

三、药品质量管理的组织和职责1. 药品质量管理组织:设立独立的药品质量管理部门,由专门人员负责药品质量管理工作。

2. 药品质量管理职责:- 确保药品生产过程中符合质量标准要求,监督并控制各个生产环节。

- 制定药品质量管理制度和标准操作规程,规范药品生产和质量控制。

- 监测药品质量,建立完善的质量控制体系。

- 负责产品质量问题的调查和处理,建立不良品管理制度。

- 负责内部审核和外部合作伙伴的评估工作。

- 建立不良反应监测和报告制度,确保药品安全性。

四、药品质量管理的过程控制1. 原辅材料采购控制:建立供应商评估和管理制度,选择可靠的原辅材料供应商,并对供应商进行定期评估;建立原辅材料接收、验收和存储规范。

2. 药品生产控制:建立药品生产工艺和操作规程,确保生产过程符合质量标准要求;建立生产记录和批记录,记录生产过程的数据和操作情况。

3. 药品检验控制:建立药品检验标准和方法,对原辅材料、中间体和成品进行检验;建立检验记录,记录检验结果和相关信息。

4. 药品质量控制:建立药品质量控制标准和限度,对药品进行质量控制和监测;建立不合格品处理制度,对不合格品进行处理和追溯。

五、药品质量管理的监督和评价1. 内部审核:定期进行内部审核,检查和评估药品质量管理体系的运行情况和实施效果;发现问题和不足,及时纠正和改进。

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医疗机构药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

3、组织并监督实施年度医院质量针、目标。

4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。

6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的针,从而实现质量针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院部对药品质量行使裁决权。

3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。

4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等容的质量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。

6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。

采购员具体负责药品购进工作。

2、负责索取供货单位的有效证件,填写首营医院、首营品种审核表。

3、编制购进计划,签订购进合同,做好购进记录。

4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。

5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。

五、验收员工作职责1、为使入库的药品质量符合有关标准。

验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款,逐批验收,并达到抽样数量。

2、验收时重点验收外观性状、外包装标识。

对贵重、特殊药品加强验收,对首营品种查看《检验报告书》,进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》,对销后退回的药品重新验收和抽样检查。

3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。

4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。

5、规填写验收记录,字迹清楚,容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责。

六、养护员工作职责1、为确保在库药品符合质量标准,养护员负责执行药品养护制度,并按养护操作程序对在库药品进行养护。

2、坚持预防为主的原则,按照药品的理化性能和储存条件,结合库房的实际情况,指导保管员分类合理存放药品。

3、对在库药品进行循环养护、检查,对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施,必要时抽样送检。

4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查,做好处理全过程记录。

5、做好库外温湿度记录,根据记录采取养护措施。

6、正确使用养护设备及仪器,定期检验保养,确保正常运行。

7、负责建立养护档案。

七、保管员工作职责1、为保证药品在储存、保管过程中的质量,保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作,并格执行制度和操作程序。

2、按药品性质和储存要求分类储存保管,做到按批号堆垛放置。

3、保持库房整洁,堆垛牢固,实行色标管理,文明操作,对因失误造成的损失负具体责任。

4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则,做到票、帐、货相符。

5、药品出库复核时,按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对,并做好出库复核记录。

6、按制度规定填写近效期药品报表,及时登记到反映台。

7、对不合格药品要专区存放,并做出明显标志。

8、在养护员的指导下,做好库温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。

第一部分药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民国药品管理法》等有关法律法规,格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。

3、格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货,对供货的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货档案;②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量合同,明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。

购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项容。

购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应格按照有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况,合理制定购进计划,在保证满足使用需求的前提下,避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

(二)药品供货医院和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件,并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证;③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等容的销售凭证。

(三)药品验收管理制度1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单容,对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区进行,在规定的时限及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查①药品包装的标签和所附说明书上应有生产医院的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处药和非处药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处药的包装有规定的专有标识;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产医院、生产日期等容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

9、对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上报。

10、应做好“药品质量验收记录”,记录容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。

并将验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(11)验收合格的药品,验收员注明验收结论。

(12)验收完毕后,填写入库通知单,与仓库管理员交接,入库。

(四)药品储存管理制度为保证对药品仓库实行科学、规的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《中华人民国药品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规、合理。

2、应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。

3、应设置温湿度条件适宜的仓库。

常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。

根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。

对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

4、按照药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理。

具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、服药与外用药应分区存放;人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放;危险药品应专库存放并有安全消防设施。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。

6、根据季节、气侯变化,做好库房温湿管理工作。

每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。

7、药品存放应实行分区管理。

分为待验品区;退货区;合格品区;发货区;不合格品区,并标志明显。

8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理。

9、对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品按规定的要求和程序上报。

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