国家基本药物合理使用概述讲义资料

l大多在餐前服用，如 ü促胃肠动力药多潘立酮、莫沙比利； ü胃肠解痉药阿托品、溴丙胺太林； ü助消化药多酶片、乳酸菌素； ü胃粘膜保护剂如硫糖铝、胶体果胶铋，空腹服用可使药物充分作 用于胃粘膜，但需注意的是这类药需在酸性条件下才能与胃粘膜表 面的粘蛋白络合形成一层保护膜，与制酸药合用时，应间隔1小时 服用。
有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反 应来不断调整给药方案，达到用药个体化。
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合理用药的基本原则：
严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果。 注意药物相互作用（包括体内及体外）。 注意药物不良反应。 根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低
毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时 间和间隔、适宜的疗程等。
Ø 合理用药并不能保证用药绝对无风险，但要尽可能取得最好的治疗效果，承担 最小的治疗风险，支付合理的费用，保证患者的用药安全。
合理用药的基本原则：
正确的疾病诊断，做到有的放矢。 注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明
而导致药源性疾病发生。 用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效，
适宜的用药时间能发挥更佳效果
Ø降血糖药
Text in here
l磺脲类药物用药时间应在餐前30分钟内； l非磺脲类药物瑞格列奈用药时间应在餐前15分钟内服用或进餐时服用； l双胍类有恶心、呕吐和腹泻等不良反应，宜在餐中或餐后服用； l胰岛素增敏剂（罗格列酮、比格列酮）和格列美脲等长效制剂的用药时间宜 每日早餐前0.5小时服用一次； lα-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖等）能抑制双糖转化为单糖，从而减慢葡萄糖的 生成速度并延缓葡萄糖的吸收，需在餐前即刻服用或与第一口主食咀嚼服用。
说明书的重要性
药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行 政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。 提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。
对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由 政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。
医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。
说明书 的重要性
超说明书用药
----是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在说明书 之内注明的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药 方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用 药。
对超药品说明书导致的不良后果，医生和药师要承担相应的法律责 任。
适宜的用药时间能发挥更佳效果
Ø他汀类调血酯药
Text in here
由于胆固醇主要在夜间合成，所以晚上给药比白天给药更有效。 如：辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀钙等，采用 晚间顿服比每日3次服药效果更好。
Ø口服钙剂，空腹、餐时？
适宜的用药时间能发挥更佳效果
Ø消化系统药物
Text in here
☆ 利尿剂主要不良反应
呋塞米、氢氯噻嗪、螺内酯、氨苯蝶呤
电解质紊乱：大剂量长疗程应用襻利尿剂尤其容易发生，且低钾和低钠 血症最常见。 低钾血症：可以引起乏力、心律失常、肠蠕动紊乱； 低钠血症：引起倦怠、嗜睡、烦躁甚至昏迷； 高钾血症（螺内酯、氨苯蝶啶）：心律失常。
☆ 利尿剂主要不良反应
血尿酸升高、痛风（氢氯噻嗪、呋塞米）：在心力衰竭患者比较常见。 糖耐量减低（氢氯噻嗪、呋塞米）：也是大剂量长期应用利尿剂的不良反应。 应尽量减少用药剂量以避免之，对于剂量不能降低的患者，应注意适当减轻 体重、增加活动量。 脂质代谢紊乱（氢氯噻嗪）：表现为甘油三酯和胆固醇升高。
依据权威数据统计：2005年我国各级法院 受理的医疗诉讼案件为170万例，其中涉及药物 纠纷的63万例，占纠纷总数的37%。
合理用药的定义：
1. WHO对合理用药的定义: 患者能得到适合于他们的治疗需要和符合他们个体化需要的药
品以及正确的用药方法（质量可靠、可获得，而且可负担得起）。 2.《处方集》对合理用药的定义：
发现不良反应按规定及时上报！
☆ 药品不良反应分类
◆ A型不良反应（与药物剂量有关） ◆ B型不良反应（与药物剂量无关）
☆ β-受体阻滞剂主要不良反应
普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔
β-受体阻滞剂目前仍然是临床上治疗高血压的有效、安全的药物，是临床上 常用的降血压药物之一。
不良反应 v肢体寒冷、糖脂代谢紊乱、诱发支气管痉挛，常见于非选择性β受 体阻滞剂。 v心率减慢、抑郁等。
☆ β-受体阻滞剂主要不良反应
普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔
注意事项: v用药前心率低于55次/分、Ⅱ度以上房室传导阻滞时，不用β受体阻滞剂。 v停用β受体阻滞剂可发生停药的反跳现象，故在缺血性心脏病及高血压治疗 中应逐渐停用。 v应用β受体阻滞剂后心率下降为药物的治疗作用，但若心率低于50次/分，应 减量或停药。 v哮喘、慢性阻塞性肺病和周围血管疾病的患者禁用。 v糖尿病、严重的血脂紊乱患者慎用。
《国家基本药物处方集》
2012版（化学药品和生物制品）
内容共分6部分： 前言 使用说明 总论 各论 附录 索引
《国家基本药物处方集》
2012版（化学药品和生物制品）
总论： 合理使用药物的概述、不良反应、药物体内过程、 特殊人群用药等。
各论：针对该类药物在作用或应用方面的个性和共性进行 叙述，然后对该类药物品种分项进行系统论述， 【药理作
l适应基本医疗卫生需求：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵。 l剂型适宜：指药品剂型易于生产、保存，适合大多数患者临床使用。 l价格合理：指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间。 l能够保障供应：指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。 l公众可公平获得：指人人都有平等获得的权利。
《国家基本药物目录》（2012版)：520种
第一部分 化学药品和 生物制品
第二部分 中成药
第三部分ຫໍສະໝຸດ Baidu中药饮片
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-- 2013年3月发布，5月1日起施行
G:\基本药物目录2012版.pdf基本药 物目录2012版.pdf
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与之配套的2个技术文件：
《国家基本药物处方集》 2012版 l《国家基本药物临床应用指南》 2012版
用】、【药代动力学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、 【注意事项】、【药物相互作用】、【用法和用量】、【剂型和规 格】、【贮存】等。
《国家基本药物处方集》
2012版（化学药品和生物制品）
附录：处方管理办法、处方常用符号缩写、药物的妊娠安全 性分类表、儿童药物剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应 用、药代动力学符号、注释等内容。
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成 份
适
用
应
法
症
用
禁 忌
不 良
药物 相 互
症
反
作
量
应
用
适宜的用药时间能发挥更佳效果
适宜的用药时间能发挥更佳效果
Ø强心药
Text in here
l地高辛于8:00～10:00时服用,血峰浓度稍低,但生物利用度和效应 最大；14:00～16:00时服用,血峰浓度高而生物用度低, 凌晨 4∶00时左右敏感性最高易中毒。所以上午服用地高辛不但能增加 疗效,而且能减低其毒性作用。
➢标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施 。
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国家基本药物特点：
u强制性 建立基本药物目录并且围绕
目录保证生产、供应、使用。
u动态性 基本药物目录不
是一成不变的，而 是一个动态化药物 集合。
u相对重要性 基本药物设计初衷在 于通过保证相对重要 的药物可及，满足大 部分国民的需求。
我国的国家基本药物目录：
超说明书用药
临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时
1、提供权威的文献数据； 2、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意； 3、使用时与患者签署《超药品说明书知情同意书》； 4、在超药品使用说明书用药处方上双签名； 5、药师严格依据《超药品说明书知情同意书》及以上规定调 剂药品。
说明书中的必看信息
☆ 药品不良反应和不良反应监测
◆药品不良反应：合格药品在正常的用法和用量情况下出现的与用药目的无关的或意 外的有害反应。 副作用：在治疗量时出现的与治疗目的无关的不适反应，一般较轻微、可逆。 毒性反应：用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应。 变态反应：机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功能障碍或组织损伤 。 后遗效应：停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下，但仍残存的生物效应。 继发反应：由于药物治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾。 致畸、致突变、致癌作用等。
索引：药品中、英文通用名称索引。
《国家基本药物临床应用指南》2012版（化学药品和生物制品）
《国家基本药物临床应用指南》
2012版 （化学药品和生物制品）
每个病种包括：概述、诊断要点、药物治疗、注意事项 四部分。
u 《国家基本药物目录》 u 《国家基本药物处方集》 u 《国家基本药物临床应用指南》
基本药物遴选原则:
防治必需、安全有效
遴
价格合理、使用方便
选
中西并重、基本保障
原
则
临床首选、基层能够配备
合理确定品种（剂型）和数量
国家基本药物制度的定义：
--是指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理 使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多 个环节实施有效管理的制度。
国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节，是 国家药物政策的核心内容。
适宜的用药时间能发挥更佳效果
Ø抗肿瘤药物
Text in here
l肿瘤细胞和正常细胞具有不同的生物钟，肿瘤细胞在10:00时生长 最旺盛，第2个生长高峰在22:00～23:00时，而正常细胞在16:00时 生长最快。因此，在上午10:00时或午夜22:00～23:00时进行化疗， 对肿瘤细胞的杀伤力最高，对正常细胞受损率最低。所以有人提出 了“零点化疗”的给药方案，即在午夜给予化疗药。
药品安全性与合理用药概述
角灿武 濮阳市人民医院 2016年4月
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内容
Ø 国家基本药物概述 Ø 合理用药相关概念 Ø 开具处方应注意的一些问题
基本药物的概念：
◆结合我国的实际国情，2009年8月卫生部、发改委等九部门联合 发布的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中将基本药物定 义为：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各 类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
ü其目的：是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医 药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。
国家基本药物制度的实施：
➢2009年8月18日，卫生部、国家发改委等九部委联合发布了《关于建 立国家基本药物制度的实施意见》，并配套下发了《国家基本药物目 录管理办法(暂行)》，同日卫生部颁发了《国家基本药物目录(基层医 疗卫生机构配备使用部分)》
是以当代的、系统的、综合的医药学等知识来指导用药，使药物 治疗达到安全、有效、经济的基本要求。
安全、有效、经济、适当
合理用药的内涵：
安全：合理用药的前提，风险愈小愈好 有效：合理用药的目的，以远期预后为中心 四大要素 适当：合理用药的要求，贯穿用药始终
适当药物，适当途径，适当时间， 适当剂量， 适当疗程，适当目的 经济：坚持治疗的基础
☆ 钙离子拮抗剂主要不良反应
ü三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标 准化、规范化。 ü是WHO推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理 使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。
二. 合理用药相关概念
近年来，随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅 猛增加，不合理用药造成的严重损害屡有报道。
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合理用药的依据：
药品说明书 中华人民共和国药典-临床用药须知 处方集、临床诊疗指南等。 合理用药的相关政策
如：《抗菌药物临床应用指导原则》2015年，《处方管理办法》2007年、 《医院处方点评管理规范（试行）》2010年、《医疗机构药事管理规定》2011年、《抗菌 药物临床应用管理办法》2012年、《国家基本药物临床应用指南》和《处方集》 2013年、 《麻醉精神药品临床应用指导原则》、《糖皮质激素临床应用指导原则》等。