实验室程序文件(完整案例)

程序文件
主题：保护客户的机密信息和所有权程序
编 号 ZHJZ/CW01－2004
第2页
共2页
第2版
第 0 次修订
4.2.1 本站所有计算机应设开机密码，密码由计算机使用人员掌握并经常更换，不 得外泄。防止非授权人接触和修改计算机内部的客户机密信息。
4.2.2 保存有客户机密的计算机应使用设置密码的屏幕保护功能，屏幕保护时限 设置不得超过 3 分钟。密码由计算机使用人员掌握并经常更换，不得外泄。
5 ZHJZ/CW12-2004 6 ZHJZ/CW17-2004
7 ZHJZ/CW19-2004 8 ZHJZ/CW21-2004
9 ZHJZ/CW22-2004
10 ZHJZ/CW23-2004 11 ZHJZ/CW27-2004
12 ZHJZ/CW36-2004
对应 条号
修订内容
批准人
批准页 增加编制人
编 制 人：沈振月 批 准 人：宋跃进 批准日期：2004 年 7 月 10 日
副本控制： 编 号： 持 有 人：
程序文件
主题：修订页
编号 第1页 第2版
0.2 共1页
第 1 次修订
修订表
修订 序号
修订程序 文件编号
1
0.1
2 ZHJZ/CW03-2004
3
有关程序中
4 ZHJZ/CW07-2004
3.1 站长负责质量手册和程序文件的批准； 3.2 技术管理层负责组织技术性文件的编制和批准； 3.3 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核； 3.4 各科室负责本部门技术性文件的编制和审核； 3.5 办公室负责文件的日常管理和控制。 4 程序 4.1 文件分类 4.1.1 文件资料按其性质分为三类： (1)质量体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书； (2)与监测工作有关的技术文件：包括监测方法标准、环境质量标准、污染源排放 控制标准、监测技术规范、技术文件和技术资料等。 (3)外来的与监测工作有关的法规性文件和技术文件。 文件可以承载在各种媒体上，无论是硬拷贝或是电子媒体。 4.1.2 文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。本站的质量体系文件和技 术文件是受控文件，外来技术文件和法规性文件是否受控由办公室确定。 4.2 文件的编制、批准 4.2.1 质量手册和程序文件由质量负责人根据 GB/T15481-2000《检测和校准实验 室能力的通用要求》、CNAL/AC 01:2003《检测和校准实验室认可准则》的要求组织编 制，站长批准。 4.2.2 作业指导书等技术性文件由相关监测业务科室人员编写、室主任审核、技 术管理层批准。 4.2.3 其它文件由站长指定人员编写，站长批准。
4.3.1 增加“（3）留样样品标识中应含有保留期限
的信息”
5
增加“ZHJZ/CW01-2004 保密和保护所有权程
序”
6
原“ZHJZ/ZJ40 样品登记表”改为“ZHJZ/ZJ40
4.1.2
(I)自采样品登记表 ZHJZ/ZJ40(II)客户自送 样品登记表” “人员”改为“本站授权人员”
4.1.5(6) 4.4
程序文件
主题：文件控制程序
编 号 ZHJZ/CW03－2004
第1页
共4页
第2版
第 1 次修订
1 目的 对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2 适用范围 适用于本站质量体系文件、本站和外来的与监测工作有关的法规性文件、技术文
件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。 3 职责
浙江省环境监测中心站
程序文件
ZHJZ/CW01~37—2004
（第二版）
2004 年 7 月 10 日发布
2004 年 7 月 20 日实施
程序文件
主题：批准页
编号 第1页 第2版
0.1 共1页
第 1 次修订
程序文件
ZHJZ/CW01~37—2004
版 号：第二版 生效日期：2004 年 7 月 20 日
4.3 接触客户的样品、监测报告、技术资料及其它相关信息的人员应履行为客户 保护所有权的义务，不得利用客户的有关知识产权为己牟利。 5 引用文件
ZHJZ/CW37－2004 档案管理程序 ZHJZ/CW04－2004 网络系统、监测用计算机及计算机软件管理程序
程序文件
主题：保证实验室诚信度程序
编 号 ZHJZ/CW02－2004
编 号 ZHJZ/CW01－2004
第1页
共2页
第2版
第 0 次修订
1 目的 保守客户秘密、维护客户合法权益，确保本站保护客户机密信息和保护所有权工
作的有效性和规范性。 2 适用范围
适用本站职工接触客户机密信息和所有权时所进行的活动。 3 职责
3.1 本站全体员工负有保护客户机密信息和所有权的责任； 3.2 各科室负责本科室职责范围内的为客户保密和保护所有权工作； 3.3 质量负责人负责全站保护客户机密信息和所有权的监督工作。 4 程序 4.1 在监测工作全过程对涉及客户的样品时，应对样品加强监管，防止泄密。所 有样品未经客户同意，不得向与监测无关人员展示。 4.1.1 样品管理员接收客户的样品时，应对样品加强监管，防止泄密。所有样品 未经客户同意，不得向与监测无关人员展示。 4.1.2 所有监测过程均对外保密，非客户单位的外来人员未经站长批准，不得擅 自进入监测现场。 4.1.3 与监测无关的人员不得接触监测样品和客户提供的企业标准、生产工艺、 技术文件等涉及商业秘密的相关技术资料。 4.1.4 有特殊保密要求的样品监测过程应由质量监督员实施连续的质量监督，监 测完毕后立即对样品封装，移交样品管理员进行特别的保存。 4.1.5 监测过程的原始记录只能记录在原始记录表上，不得随意记录，不准以任 何形式扩散外传。 4.1.6 本站出具的监测报告均为客户保密，未经客户授权，不得将监测报告转交 他人，不得擅自公布监测结果。当客户要求用电话、图文传真或其它方式传送监测结 果时，应有客户正式的书面委托并证实客户的真实身份后，由报告发放人员进行传送。 4.1.7 站内留存的所有监测报告副本及原始记录、技术资料，由档案管理员妥善 保存，并按《档案管理程序》管理。 4.2 使用计算机遵循的保密规定
程序文件
主题：目录
编号 第2页 第2版
0.3 共2页
第 0 次修订
序号 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37
文件编号 ZHJZ/CW22－2004 ZHJZ/CW23－2004 ZHJZ/CW24－2004 ZHJZ/CW25－2004 ZHJZ/CW26－2004 ZHJZ/CW27－2004 ZHJZ/CW28－2004 ZHJZ/CW29－2004 ZHJZ/CW30－2004 ZHJZ/CW31－2004 ZHJZ/CW32－2004 ZHJZ/CW33－2004 ZHJZ/CW34－2004 ZHJZ/CW35－2004 ZHJZ/CW36－2004 ZHJZ/CW37－2004
4.2.1 3.1
“CNAL/AC01:2002”改为“CNAL/AC01:2003” “总工办”改为“总工室” “综合管理室”改为“自动监测室”
4.3(4) “综合管理室”改为“自动监测室”
4.4 4.2.3 4.2.4
增加“新购入的” 增加监测原始记录信息内容 增加“有机类液体试剂仓库应安换气扇和防
ຫໍສະໝຸດ Baidu序文件
主题：文件控制程序
编 号 ZHJZ/CW03－2004
第2页
共4页
第2版
第 0 次修订
4.2.4 经批准的文件由办公室档案管理员编号登记。 4.3 质量文件编号方式 ZHJZ / ×× □□ — □□□□
文件批准实施年份(需要时) 文件序号
文件类别
文件类别：ZS—质量手册
浙江省环境监测中心站
CW—程序文件
Z J—质量记录
J J—监测原始记录
CG—操作规程
ZG—自校规程
J F—监测方法
QT—其它
4.4 文件的发放
4.4.1 由档案管理员填写《文件发放（领用）审批表》，经批准后按规定的发放范
围发放文件。保证对质量管理体系运行起重要作用的各个场所，都能得到并使用现行
有效的文件。
4.4.2 文件发放时要注明分发号和文件受控状态，由领用人签收。受控文件应加
“性状异常样品的性状描述”改为“样品性状 描述” 增加 4.4.6 条款
批准 日期
程序文件
主题：目录
编号 第1页 第2版
0.3 共2页
第 0 次修订
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
文件编号 ZHJZ/CW01－2004 ZHJZ/CW02－2004 ZHJZ/CW03－2004 ZHJZ/CW04－2004 ZHJZ/CW05－2004 ZHJZ/CW06－2004 ZHJZ/CW07－2004 ZHJZ/CW08－2004 ZHJZ/CW09－2004 ZHJZ/CW10－2004 ZHJZ/CW11－2004 ZHJZ/CW12－2004 ZHJZ/CW13－2004 ZHJZ/CW14－2004 ZHJZ/CW15－2004 ZHJZ/CW16－2004 ZHJZ/CW17－2004 ZHJZ/CW18－2004 ZHJZ/CW19－2004 ZHJZ/CW20－2004 ZHJZ/CW21－2004
第1页
共1页
第2版
第 0 次修订
1 目的 确保本站全体员工不受任何来自商业、财务和其他方面的内外部压力或影响，保
证本站对监测结果判断的独立性和诚实性。 2 适用范围
适用于本站所有监测活动。 3 职责
3.1 最高管理者负责发布公正性声明，对公正、诚信承担相关法律责任； 3.2 全体员工按公正性声明要求开展监测活动； 3.3 质量负责人负责对监测工作诚信度进行监督。 4 程序 4.1 为了鉴别潜在的利益冲突，最高管理者应根据本站监测工作特点，界定对监 测结果公正性有影响的关键岗位人员职责；制订并发布公正性声明，规定保证全站监 测活动公正性的具体要求。 4.2 最高管理者应取得省环保行政主管部门领导对我站监测活动公正性的理解和 支持，并要求行政主管部门领导出具不对监测站工作实施财务、行政或其它方面的干 预，确保监测站对监测结果判断独立性和诚实性的公告(或声明)。 4.3 全站员工在监测活动中应自觉遵守公正性声明要求，严格执行国家和省有关 环境保护的法规、标准和环境监测标准方法、技术规范；采取严格的质量保证措施， 不参与任何可能会降低我站技术能力、判断的独立性、公正性和监测诚信度的活动， 保证监测结果和监测报告不受来自商业、财务和其他方面的影响。 4.4 在监测工作日常管理、质量监督、内部审核和管理评审过程中，如发现监测 工作不符合或潜在不符合公正性声明的要求、从而影响了本站诚信度时，最高管理者 应根据情节轻重程度及时对责任人进行教育或处罚，同时质量负责人应启动《不符合 的检测工作控制程序》、《纠正措施程序》或《预防措施程序》。 5 引用文件 ZHJZ/CW09－2004 不符合的检测工作控制程序 ZHJZ/CW10－2004 纠正措施程序 ZHJZ/CW11－2004 预防措施程序
爆灯”
4.2.5
增加等离子发射光谱仪和 AOX 测定仪的通 风要求
4.6 特殊工作区域增加自动监测控制室
4.2.3(8) 4.4.1 4.4.4
增加“计算公式” 增加 Y 的最佳值 y 的计算公式 Ui计算公式中“∫”改为“f” 文件中“综合管理室”均改为“自动监测室”
4.6.1(b) 增加功能检查仪器举例 文中“办公室”改为“自动监测室”
文件名称 仪器设备管理程序 运行检查程序 量值溯源程序 标准物质管理程序 采样程序 样品管理程序 监测工作程序 现场监测管理程序 应急监测工作程序 监测过程中发生异常情况处理程序 事故处理程序 质量控制程序 例外允许偏离程序 实验室间比对、能力验证程序 监测报告管理程序 档案管理程序
程序文件
主题：保护客户的机密信息和所有权程序
文件名称 保护客户的机密信息和所有权程序 保证实验室诚信度程序 文件控制程序 网络系统、监测用计算机及计算机软件 管理程序 要求、标书和合同评审程序 分包管理程序 服务和供应品管理程序 抱怨处理程序 不符合的监测工作控制程序 纠正措施程序 预防措施程序 记录控制程序 内部审核程序 管理评审程序 质量监督工作程序 人员培训考核和技术档案管理程序 监测环境控制程序 实验室管理程序 监测方法及方法确认程序 新项目评审程序 测量不确定度评定程序