洁净室净化空调系统的划分
净化空调机组功能介绍讲解
药厂洁净区车间、实验室配套空调系统空调系统为全空气系统。
各个房间的温度、湿度、洁净度，全部是通过空气系统进行调节。
在风机机组体现所有调节功能。
一、温度调节为加热、制冷、二次加热。
1、一次加热是利用厂区工业蒸汽实现对风机加热段送入蒸汽，蒸汽压力一般为0.3MPa饱和蒸汽，温度为133度（查饱和蒸汽表）。
加热段一般为两个位置设置使用，冬季室外新风通过初效果率段后应先进行一次蒸汽加热。
然后与车间回风进行混合，变成混合风。
2、制冷是利用制冷空调实现对风机表冷段送入冷冻水，7-12度冷冻水，混合风经过中效过滤段过滤后进入风机表冷段进行降低温度。
3、二次加热是混合风通过表冷段后，再经过一次蒸汽加温。
调节到满足室内温度要求，一般夏季24度±2度，冬季22度±2度。
（各个净化级别要的不一样可参考规范）二、加湿调节。
加湿是在二次加热混合风在加湿段通过加湿器把混合风的湿度调节至满足车间生产的湿度要求。
夏季40-60%，冬季30-50%。
完成初效过滤、空气预热、新风回风混合、均流、制冷、二次加热、加湿后送入至车间风管到达的各个功能房间。
其中一部分回风经过回风管回到机组的新风回风会混合段。
实现了车间全部空气调节的全过程。
摘引设计规范3．2．3 医药洁净室(区)的温度和湿度，应符合下列规定：1 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，空气洁净度100、10000级的医药洁净室(区)温度应为20～24℃，相对湿度应为45％～60％；空气洁净度100000级、300000级的医药洁净室(区)温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65%。
2 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时．应根据工艺要求确定。
3 人员净化及生活用室的温度，冬季应为16～20℃，夏季应为26～30℃。
3．2. 4 不同空气洁净度等级的医药洁净室(区)之间以及医药洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
无尘车间空调系统的组成和分类
无尘车间空调系统的组成和分类
为了使无尘车间内部能够保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等基本参数，比较常用的方法就是向无尘车间内部源源不断地送入一定数量且经过正确处理的空气，能做到这一步的就只有无尘车间的空调系统了。
做无尘车间是离不开空调系统的，它除了能降温及控制湿度以外，还能消除尘埃污染，这对无尘车间来说是很重要的。
无尘车间空调系统主要由以下设备及管路所组成：
1、加热或冷却、加湿或去湿以及空气净化设备；
2、将处理后的气体送进各洁净车间并使之循环的空气输送设
备及其管路；
3、向系统提供热量、冷量、热源、冷源及其管路系统。
总的来说，无尘车间空调系统主要由空气处理设备，空气输送设备，空气分布装置三大部分组成。
此外还有制冷系统、供热系统及自动调节系统。
下面说说无尘车间空调系统的分类：
1、集中式洁净空调系统：在系统内单个或多个洁净车间所需
的净化空调设备都汇集在机房内，用送风管道将洁净气体供给所有洁净车间。
2、分散式洁净空调系统：在系统内所有洁净车间单个设置净
化设备或净化空调设备。
3、半集中式洁净空调系统：在这种系统中，不仅有汇集的洁
净空调机房，又有分散在各洁净室内的气体处理设备。
是一种集中处理和局部处理相结合的形式。
净化空调机组功能段及组合方式
段还可以有效地防止室外污染风的倒灌.
表冷段 表冷段用于对净化空调系统的新风、回风进行降温冷却处理。
2
冷源一般为低温冷冻水(7~12℃)，表冷器的管材多为￠16铜管串铝
片，铝片片距3.0mm，采用二次翻边皱纹处理，以增加换热效果。
换热盘管多为4、6、8排，最多不超过8排，如处理焓差过大，可设
两段表冷段。表冷器组装方式和台数，根据处理风量的多少而确定，
净化机组风机风量不宜过大。过大，系统风量分配困难，不易平衡；风管 断面大，占用空间;机组箱体强度和漏风率易受影响.风机风量一般在4万 m3/h以下,不宜超过5万m3/h.
消声段 对噪声要求较严的洁净室，净化机组内应设置消声段.常见的消声 器有管式、片式和格式、折叠式、弧形声流式、共振式、膨胀式、复合式 等多种，其中前四种为阻性消声器．共振式和膨胀式为抗性消声器.复合式 消声器由于集中了阻性、抗性消声器的优点，对从低频到高频范围内的噪 声都有较好的消声效果，是一种宽频带消声器。
净化空调机组功能段主要组合方式
表冷段置负压段。 表冷器置负压段，凝结水管应安装水封(u型存水弯)，否则凝结水排 出不畅，极易漏水。 双风机段 有的净化系统，送、回风管路较长，要求的风机风压较大，而系统的风量又是 固定的，单台风机无法满足系统风量风压的要求。为提高风压，采用双风机。双风机并 不是紧靠在—起．而是考虑各功能段的设置情况，合理布置。如图3 双中效或“一中一高中”段 如室外空气含尘浓度高，或洁净室要求较高，为保证净化效 果，有时采用双中效段或“一中效一高中效段”的方式。这样．前一级中效设置较灵括， 可以与初效合在一起．也可以设置在风机后。后一级中效(或高中效)以设在机组末端为 好。国外有些净化系统，甚至在此基础上增加亚高效、高效过滤器。如图4
标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案
标准洁净手术室净化空调智能控制系统技术方案一．概述手术室净化空调可以调节室内温度和湿度达到手术环境的要求，对送入手术室内的空气进行过滤处理并排出室内被污染的空气实现手术室环境的洁净。
还可以通过对室内压力进行调节，使手术室保持在正压状态，有效地阻止室外污染物侵入手术室，创造一个洁净无菌得手术环境，这样能大大降低术后的感染率。
再有效阻止污染物侵入室内的同时还可以给病人和医务人员提供舒适的服务和工作环境，提高工作效率。
《医院洁净手术部建筑技术规范》中对洁净手术室温度，湿度，压力，风量等指标进行了规定，手术室净化空调系统需要控制的部分参数如下所示。
洁净手术室主要参数指标从上表可以看出：1.为防止非洁净空气进入手术室内造成空气污染，《规范》中要求高级别手术室对相邻低级别洁净室保持一定正压差，要求相邻2室的最小静压差为+8帕，专为传染病人做手术的手术室应保持在负压状态，可以避免室被污染空气排出室外造成传染。
2.合理的温湿度是避免病人术中感染的重要保证，同时还要满足病人和医护人员的工作环境舒适要求，所以对温度的要求是22~25℃。
《规范》中对Ⅰ级和Ⅱ级手术室相对湿度要求为40~60%，对Ⅲ级和Ⅳ级手术室的相对湿度要求为35~60%。
另外洁净手术室中温湿度控制要遵循湿度优先的原则，因为湿度对细菌存活时间影响很大。
洁净手术部是医院中一个重要的治疗部门，病人在手术过程中及术后都有感染的危险，有研究人员提出医院空调系统是预防和治疗疾病的重要手段之一。
研究表明，患者在适宜的空调环境中，一般比无空调环境体质恢复的更快。
手术室净化空调系统除传统意义上对室内的温湿度进行控制外，另一个重要目的就是通过通风并过滤空气控制室内空气中悬浮微生物的数量。
因此作为洁净手术部中重要的组成部分的洁净手术室在防止术中病人感染方面有着重要作用，而实现洁净手术室达到控制传染的一个重要途径就是净化空调系统。
二．净化空调系统按空气处理设备的情况划分，空调系统可分为集中式系统，半集中式系统和分散式系统，目前医院中常用的是集中式空调系统，集中式系统由冷站系统和空调风系统组成。
洁净区abcd级别
洁净区abcd级别洁净区abcd级别是指在微电子、生命科学、制药、化学、航空航天和精密机械制造等领域，设置的可控制的洁净环境。
abcd级别分别代表不同的颗粒数量和空气洁净度。
其中，a级别最为严格。
以下是有关abcd级别的一些详细解释：1. a级别洁净区a级别洁净区是最高级别的洁净区之一，要求空气中每立方米的颗粒数不能超过0.12万个，空气颗粒的大小不得超过0.2微米。
这个级别的洁净区常常用在制药和电子半导体等高科技领域。
2. b级别洁净区b级别洁净区的颗粒数不能超过0.35万个，最小的颗粒大小为0.5微米。
这个级别的洁净区适用于微电子和医疗设备制造等行业。
3. c级别洁净区c级别洁净区的颗粒数不能超过2.5万个，最小的颗粒大小为5微米。
这个级别的洁净区适用于一些化学、制药和食品工业。
4. d级别洁净区d级别洁净区要求空气中每立方米的颗粒数不得超过50万个，最小的颗粒大小为100微米。
这个级别的洁净区通常用于低风险的一些工业领域，如电器生产等。
洁净区abcd级别的设立，可以有效过滤掉对产品质量稳定性和可靠性产生影响的微粒和细菌等。
通过建立严格的空气洁净度要求和必要的洁净控制措施，可以为各行业提供可靠的洁净环境，保证产品的质量和稳定性，同时也能保证工业和医疗行业的安全和健康。
在洁净区abcd级别的控制过程中，主要有几个环节需要注意：1. 设计和选择，生产厂家需要选择适合产品的洁净级别，同时根据洁净区需求来设计和布局洁净区。
2. 洁净区建设，需要对洁净区进行严格的规划和建设，包括空调系统设计、空气流动方式、过滤设备的安装以及洁净区人员的培训等。
3. 风险管理，需要制定并实施来自洁净区内部和外部的风险管理措施，以确保洁净区的稳定性和安全性。
4. 不断提高和改进，洁净区abcd级别需要不断改进和提高，以适应不断变化的产品和新的技术要求。
总之，在洁净区abcd级别的管理过程中，需要注重规划、设计、建设、管理和改进。
洁净室净化厂房的八种排风系统介绍
洁净室/净化厂房的八种排风系统介绍在微电子用洁净室、药品生产用洁净室中，常常在产品生产过程中使用或产生，各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体；在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄漏入洁净室内，为此对于上述产品生产用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置，按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风装置（系统）大体划分为下列几种类型。
（1）一般排风系统这是指在生产辅助用室、生活用室，如值班室、卫生间等排出的一般废气，大多数情况下不需要进行特殊处理即可直接排入大气。
（2）有机气体排风系统在产品生产中使用各类有机物质、溶剂作为原辅材料或清洗剂时，都将会在相关的场所或设备处散发有机物质、溶剂的气体，对这类场所或设备均应设置排风装置。
在一般情况下，有机排风系统中的有机气体浓度是很低的，若能达到国家标准规定的大气排放标准时可直接排入大气，不需设置废气处理装置；当排风系统中有机气体浓度超过规定时，应设有机气体处理装置，经过处理达标后才能排入大气。
有机排气的净化处理有活性炭吸附法、液体吸收法和催化燃烧法等，活性炭吸附注主要用于中小流量的不含粉尘、胶粘物质的苯类、汽油类有机排气的处理；液体吸收法，设备简单、耗能低，但吸收效率不高；催化燃烧法主要用于较高浓度的苯类、醇类、脂类、汽油等有机排气的处理。
有机气体处理装置应根据排风系统所含有机物质的品种、浓度情况选用相应的处理设备。
（3）酸性气体排风系统在产品生产中的湿法化学腐蚀、酸液清洗、实验室内均有酸性气体排出，在这类酸性气体的排风系统通常设置温式洗气吸收塔，处理后排入大气，图5-56是几种吸收式洗气塔的形式。
实际设计时应根据酸性气体的类型、浓度选用合适的吸收液和吸收塔的形式[20]。
（4）碱性气体排风系统在排风系统气体中含有碱性物质或在排气中混入碱性化学试剂，与酸性气体排风系统类似，通常采用湿式洗气吸收塔处理后排入大气。
空调净化和洁净级别
灌装时，产品本身产生的粒子或液珠会使灌装 点测试结果并不始终符合标准，这种状况是可 以接受的。
WHO GMP-2002 说明-2
A级区：高风险作业局部区域，如：灌装区、进行各 种无菌连接的区域。层流系统在其工作区应均匀送风， 风速为0.4520％m/s（指导值）。
B、C、D换气次数应根据房间的大小、室内的设备和 操作人员的数量来决定。每一洁净室换气次数不低于 20次/小时，通常应使用合适的高效过滤器并有良好的 气流方式。 指标中用0.5-5.0μm，因接近5μm的大微粒占的比例比 较小，对测试数据影响不大，总体上看，WHO还是低 于欧洲标准
行业指南 人用药厂及兽药厂上报 灭菌工艺验证指南 2万字
欧、美无菌药品GMP
CGMP 无菌药品
7万字（5万+2万）
欧盟无菌药品GMP附录
欧盟无菌药品
~
1万字 2005-09-21有增补版， 与FDA2004-09标准已 经一致
中国无菌药品
0.15万字 无菌万级的由来 对非无菌药品的环境 要求
药典标准中有关键区提法。 FDA无菌制造工艺生产的无菌药品CGMP指南要求：关键区正常情况 不得检出菌。 表中均为动态；关键区指标包括地面；*接触碟或擦拭法 24-30cm2
FDA CGMP-2004-09-摘录
关键区 指无菌产品、已灭菌容器和密封件所暴露的 环境区域。 在关键区域内，应采用高效过滤器对使用点以层流方 式送风，风速应足以吹除灌封区的微粒。一般情况 下，风速在 27 m/min (1 20％ ) ，即0.45 m/S (1 20 ％ )就已足够 。 多粉尘操作或设备结构干扰层流，风速还需加大 FDA recommend conducting nonviable particle monitoring with a remote counting system 远程空气粒 子监控系统（CGMP摘录）
洁净空调系统介绍
洁净空调系统介绍洁净空调系统为了使洁净室内保持所需要的温度湿度、风速、压力和洁净度等参数，最常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气，以消除洁净室内外各种热湿干扰12312设备。
3、半集中式洁净空调系统：在这种系统中，既有集中的净化空调机房，又有分散在各洁净室内的空气处理设备。
是一种集中处理和局部处理相结合的形式。
人们一般按系统内各洁净室的洁净度来命名系统，如称之为100级净化空调系统，1000级净化空调系统等。
有时也按系统的末级过滤器的性质来区分，分高效空气净化系统，亚高效空气净化系统和中效空气净化系统。
集中式洁净空调系统集中式洁净空调系统主要有如下特点1、在机房内对空气集中处理，进而送进各个洁净室。
2、由于设备集中于机房，对噪声和振动较容易处理。
341风形式，有一次回风系统和二次回风系统。
这种系统既能满足卫生要求，又经济合理，应用最为广泛。
分散式洁净空调系统对于一些生产工艺单一，洁净室分散，不能或不宜合为一个系统，或各个洁净室无法布置输送系统和机房等场合，应采用分散式洁净空调系统[3]，在该系统中把机房、输送系统和洁净室结合在一起，自成系统。
在分散式洁净空调系统中，在各个洁净室或邻室内就地安装净化和空调设备或净化空调设备。
净化空调设备可以是一个定型机组产品，它具有净化功能，但处理的风量较少，往往不能满足较高洁净度的洁净室所需风量，系统处理过程往往是一次回风系统。
由于净化空调设备内风机要求克服热交换盘管、通道及几级过滤器的阻力，所自动控制（采用手动控制），电加湿器和电加热器。
如果是容量小的空调机组（冷量小于7kW,风量小于1200m3/h）可做成窗台式。
容量大的（冷量小于70kW，风量小于20000m3/h）为立柜式。
上述这种将空调和净化两种功能分开处理的作法，不仅解决洁净室热湿负荷小、处理风量大的难题，而且使系统更为灵活。
由于利用套间或顶棚作静压箱，使空气环路断面大-输送路线短，对空调机组和净化设备的风机压头要求不高，因此相应噪声与能耗也不高．净化设备也可适应洁净室需要，采用多种形式，与空调机组几乎没有关联．这种形式在我国应用很广泛。
洁净室初、中、高三级空气过滤器净化空调系统的过滤器
温州升旭净化净化空调系统的过滤器：为了保证洁净室(厂房)内的尘粒控制在洁净室(厂房)洁净等级所要求的尘粒数以内，一般在净化空调系统中使用三级或四级空气过滤器，来挡截进入洁净室(厂房)气流中的尘埃粒子。
净化空调系统中所使用的空气过滤器，按其空气过滤的效率分为四种，即初效过滤器、中效不定期滤器、亚高效过滤器和高效过滤器(有些房间的洁净度记于100级，如10级洁净室，其净化空调房间还要使用超高效过滤器)。
初效空气过滤器的滤尘对象主要是大于10um尘粒，其计数效率(对于0.3um的尘粒)小于20%,空气阻力小于30Pa。
中效过滤器的滤除对象是1~10um的尘尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)为20%~90%，空气阻力小于100Pa。
亚高效空气过滤器的滤除对象主要是小于5um的尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)为90%~99.9%，其空气阻力小于150pa。
高效空气过滤器具滤除对象主要是小于1.0um的尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)大于99.97%，空气阻力小于250Pa。
净化空调系统中，所使用的空气过滤器是在系统设计时，按照各级过滤器的额定风量，空气阻力和过滤效率进行组合选型的。
同时初效过滤器和中效过滤是根据过滤的风量和过滤的滤料的滤速来确定过滤器的尺寸。
初效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.4~1.2m/s，中效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.2~0.4m/s，高效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.01~0.03m/s。
在空气过滤器的组合方面，以初、中、高三级空气过滤器相组合的方式，一般用于10万级到100万级的洁净室，对于1万级到100级的洁净室，其净化空调系统也有使用初、中、中、高四级空气过滤器的组合方式，或使用初、中、亚高效、高效四级过滤器的组合方式。
在四级空气过滤器的组合中，增加的第三级中效或亚高效空气过滤器的目的是为了提高净化空调系统的送风洁净度，延长末端空气过滤器的使用寿命，减少其更换的次数。
洁净手术室净化及过滤要求
洁净手术室净化及过滤要求I、II级洁净手术室应每间采用独立净化空调系统，III、IV级洁净手术室可2-3间合用一个系统；新风可采用集中系统；各手术室应设独立排风系统.净化空调系统空气过滤的设置，应符合下列要求：至少设置三级空气过滤、第一级应设置在新风口或紧靠新风口处、第二级应设置在系统的正压段、第三级应设置在系统的末端或紧靠末端的静压箱附近，不得设在空调箱内。
注意：新风也应三级过滤。
国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB 50333－2002)中的原文如下：7.3.5 净化空调系统中的各级过滤器应采用一次抛弃型。
7.3.6 净化空调系统中使用的末级过滤器应符合下列要求：1 不得用木框制品；2 成品不应有刺激味；3 使用风量不宜大于其额定风量的80％。
7.3.7 静电空气净化装置不得作为净化空调系统的末级净化设施。
7.3.8 当送风口集中布置时，末级过滤器宜采用钠焰法效率不低于99.99％的B类高效空气过滤器；当风口按常规分散布置时，Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房的末级过滤器可用对≥0.5μm 大气尘计数效率不低于95％的亚高效空气过滤器。
7.3.9 洁净手术室内的回风口必须设过滤层(器）。
当系统压力允许时，应设对≥1μm 大气尘计数效率不低于50％的中效过滤层(器)，回风口百叶片应选用竖向可调叶片。
必要时回风口可设置碳纤维过滤器。
7.3.10 系统中第一级的新风过滤，应采用对≥5μm 大气尘计数效率不低于50％的粗效过滤器、对≥1μm 大气尘计数效率不低于50％的中效过滤器和对≥0.5μm 大气尘计数效率不低于95％的亚高效过滤器的三级过滤器组合。
必要时，可单独设置新风管道，并加设吸附有害气体的装置。
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净化空调设计要求
洁净手术部空调系统设计要求1 空调、排风系统设置要求1.1 净化空调系统设置宜使洁净手术部处于受控状态，既能保证洁净手术部整体控制，又能使各洁净手术室灵活使用。
1.2 洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统。
1.3 I、II 级洁净手术室应每间单独设置净化空调系统。
II 、IV 级洁净手术室宜每间单独设置，也可2 一3 间手术室合用一个净化空调系统。
1.4 洁净辅助区与清洁辅助区空调应单独设置净化空调系统。
为便于管理和运行，大型手术部宜分区设置净化空调系统。
1.5 洁净手术部应有足够的新风量，并采取可靠措施保证手术室的新风供应。
1.6 每间手术室应单独设置排风系统，洁净和清洁辅助区应有排风出路，保证手术部合理的压力梯度。
1.7 手术部使用的冷热源，应考虑整个洁净手术部对冷热同时需要的要求。
1.8 各净化空调和排风系统应采取可靠的调节手段使送、回、新、排风风量误差在允许范围内。
2 空气处理方式2.1 净化空调系统循环空气应经过三级过滤，过滤器分别位于第一级紧靠回风口处，第二级应设置在系统正压段，第三级应设置在系统末端。
2.2 净化空调系统空气应根据手术室要求进行热、湿处理。
3 气流组织3.1 洁净手术室气流组织为上送下回。
洁净辅助和清洁辅助用房宜采用上送下回，也可采用上送上回。
3.2 I~III级洁净手术室送风口应集中布置于手术台上方，使包括手术台的一定区域处于洁净气流的主流区内。
3.3 洁净手术室应采用双侧下部回风；在双侧距离不超过3m 时，可在一侧下部回风。
3.4 下部回风口上边高度不应超过地面之上0.5m ，洞口下边离地面不应低于0.lm 。
3.51 级手术室回风口应连续布置。
3.6 室内回风口气流速度不应大于1.6m / s ，走廊回风口气流速度不应大于3m/s。
3.7 洁净手术室应设顶部排风口，其位置宜在病人头侧的顶部。
排风口风速应不大于2m/s 。
洁净手术部空调新风设计要求1 分散处理设计方式1.1 每间手术室净化空调系统的新风单独从室外引入。
洁净室净化空调系统的划分
洁净室净化空调系统的划分根据建筑专业提供的建筑平面图，工艺专业提供的工艺设备平面图和工艺对各洁净室的洁净度，温、湿度等环境的要求，即可进行净化空调系统的划分工作。
（一）净化空调系统的划分原则1、洁净度，温、湿度及其精度相同或相近的洁净房间宜划为一个净化空调系统。
便于洁净度和温、湿度的控制。
2、距离较近的洁净房间宜划为一个系统，可减少系统管道的长度和管道交叉。
3、有条件时可将4 级、5 级单向流和6 级、7 级、8 级非单向流组成混合流净化空调系统。
4、洁净室不宜与一般空调房间合为一个系统。
5、使用规律和使用时间不相同的洁净室不宜合为一个净化空调系统。
6、产尘量大、发热量大、有害物多、噪声大的房间宜单独设计为一个系统。
7、混合后会产生剧毒、引起火灾和爆炸的房间不应合为一个净化空调系统。
8、有剧毒和易燃易爆的甲、乙类房间应单独设系统，而且应为不回风的直流系统。
9、一个净化空调系统不易过大。
一般情况下，净化送风量不宜超过100,000 m否则空气处理设备过大、噪声大、送回风管道大、占空间和面积大，使用也不灵活。
10、净化空调系统划分时还应考虑到送风管、回风管、排风管以及水,电,气等管线的布置，尽量作到合理、短捷、使用管理方便，尽量减少交叉和重叠。
11、净化空调系统新风的热湿和净化处理可集中也可分散设置。
（二）工艺设备局部排风系统的划分原则1、工艺设备的局部排风系统不宜过大，每个排风系统的排风点数不宜过多，这样排风管理调节方便，排风效果好。
2、一个排风系统不宜跨在两个或两个以上的净化空调系统。
3、混合后产生剧毒、爆炸、火灾、凝水、结晶和有害物的排风不应合为一个排风系统。
4、使用规律不同房间和设备的排风不应合为一个排风系统。
五．洁净室净化空调系统送风型式的比较选择（一）净化送风和空调送风合一的送风型式，通常也称作集中式送风型式。
此方案的净化空调机组（空气处理机组AHU）集中设置在空调机房内，全部的净化空调送风均在净化空调机组内进行净化和热、湿处理，然后由庞大的送风管道将全部的送风输送到洁净室的吊顶上部，再经过设在洁净室吊顶上的终端高效过滤器或高效过滤器送风口过滤后送到洁净室内，来实现洁净室工艺生产所需要的温度、湿度、洁净度和房间的压差，洁净室的回风经回风口、回风管再接回到空调机房的净化空调机组内与新风混合后重复进行净化和热、湿处理。
洁净室净化空调系统设计及注意问题探讨
洁净室净化空调系统设计及注意问题探讨摘要：净化空调系统是整个空调系统中非常复杂的一部分。
文章以某医院洁净手术室的工程为例，论述了洁净室净化空调系统设计及注意问题探讨。
关键词：洁净室；净化空调系统；注意问题Abstract: purify air conditioning system is the air-conditioning system is very complicated part. Taking a hospital clean operating room project as an example, elaborated the clean room clean air-conditioning system design and pay attention to the problem study.Keywords: clean room; Purify air conditioning system; Pay attention to problems引言洁净空调系统与普通空调系统的主要差别，在于洁净度有不同的要求，洁净度受各种因素的影响，良好的洁净效果，不但要有合理的设计，而且要有严格的施工及维护管理。
笔者曾参与了多项洁净空调的设计工作，本文结合工程实例通过对净化空调系统的设计进行了介绍，并分析和探讨了净化空调系统在设计、施工及维护管理等方面应注意的问题。
1工程简介以我国某省会城市省人民医院手术部，共建设洁净手术室九间，其中，I 级标准的洁净手术室2，II级标准的洁净手术室3间，III级标准的洁净手术室4间，所用手术室公用用一个系统。
洁净手术部的建筑面积共有1500m2。
为了达到医院手术的使用要求，设计方案应用了独立净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵，冬季和夏季用大楼冷热源的这种设计方案。
手术室采用静压箱孔板送风、下侧凹风，辅房与洁净走廊上送上回。
2净化空调系统的设计2.1设计要求在空调系统设计方面，洁净手术室与工业洁净技术大不相同，洁净手术室主要控制的对象是细菌浓度（医院区域细菌直径在1-5µm），不能对洁净度的概念加以过分强调。
制药洁净厂房的净化空调设计
制药洁净厂房的净化空调设计1、净化空调系统的划分一层片剂生产区洁净度等级为7级和8级，主要洁净房间温、湿度为：19℃≤T≤27℃，40%RH60%；三层片剂生产区为7级，且部分房间有无菌要求，需设置5级层流罩，主要洁净房间温、湿度要求为19℃≤T≤27℃，40%≤RH≤60%。
根据药品生产质量管理规范(GMP)以及不同产品生产的要求，为避免交叉污染，对不同产品区域设计了7个净化空调系统；系统划分原则是将抗癌药生产和非抗癌药生产片剂和粉针剂分开。
例如一层AHU1.1.1系统包括片剂称重间、压片间、包装间、中转库等；AHU1.1.2系统包括护癌药称重间、抗癌药混料间、抗癌药压片间、抗癌药包装间等；三层AHU1.3.1系统包括抗癌药无菌配料间、抗癌药称重间等。
2气流组织及过滤器配置对于洁净度严于8级的洁净室，均采用顶送下侧回风的方式；8级洁净区除闸间、更衣、走廊外也采用顶送回风的方式；回风口或安装在回风夹墙上，或将回风管从吊顶做到地面。
净化空调系统除送风采用粗、中、高效过滤器外，对发尘量较大的房间其下侧回风口不安装过滤器，回风管道内就会积滞尘粒，而成为微生物的繁殖场所，系统停止运行时，微生物有可能面为蚜虫等虫类的住处和通道，为了防止因管道系统引起的非运行时的交叉污染，帮在回风口均安装了过滤器。
抗癌药生产生产用净化空调系统的回、排风系统，须经中、高效两级过滤，去除有害物质后，方可排入大气中。
3 房间压差控制这里只介绍抗癌药的生产区的压差控制，抗癌药为有毒性的药物，其生产车间既要防止室外未经净化的处理的空气对其污染，又要防止由于它的扩散而污染其他房间或其他产品，因此，制造抗房间必须保持正压，以抵制外来空气污染，同时为了不使室内有害物质逸出，应提高相邻房间的正压值。
此时，制造抗癌药的房间与邻室的压差便为相对负压。
即生产非抗癌药车间走廊气压>更衣(抗癌药)气压>走廊(抗癌药)气压>生产车间(抗癌药)气压，见图2所示。
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洁净室净化空调系统的划分根据建筑专业提供的建筑平面图，工艺专业提供的工艺设备平面图和工艺对各洁净室的洁净度，温、湿度等环境的要求，即可进行净化空调系统的划分工作。
（一）净化空调系统的划分原则1、洁净度，温、湿度及其精度相同或相近的洁净房间宜划为一个净化空调系统。
便于洁净度和温、湿度的控制。
2、距离较近的洁净房间宜划为一个系统，可减少系统管道的长度和管道交叉。
3、有条件时可将4 级、5 级单向流和6 级、7 级、8 级非单向流组成混合流净化空调系统。
4、洁净室不宜与一般空调房间合为一个系统。
5、使用规律和使用时间不相同的洁净室不宜合为一个净化空调系统。
6、产尘量大、发热量大、有害物多、噪声大的房间宜单独设计为一个系统。
7、混合后会产生剧毒、引起火灾和爆炸的房间不应合为一个净化空调系统。
8、有剧毒和易燃易爆的甲、乙类房间应单独设系统，而且应为不回风的直流系统。
9、一个净化空调系统不易过大。
一般情况下，净化送风量不宜超过100,000 m否则空气处理设备过大、噪声大、送回风管道大、占空间和面积大，使用也不灵活。
10、净化空调系统划分时还应考虑到送风管、回风管、排风管以及水,电,气等管线的布置，尽量作到合理、短捷、使用管理方便，尽量减少交叉和重叠。
11、净化空调系统新风的热湿和净化处理可集中也可分散设置。
（二）工艺设备局部排风系统的划分原则1、工艺设备的局部排风系统不宜过大，每个排风系统的排风点数不宜过多，这样排风管理调节方便，排风效果好。
2、一个排风系统不宜跨在两个或两个以上的净化空调系统。
3、混合后产生剧毒、爆炸、火灾、凝水、结晶和有害物的排风不应合为一个排风系统。
4、使用规律不同房间和设备的排风不应合为一个排风系统。
五．洁净室净化空调系统送风型式的比较选择（一）净化送风和空调送风合一的送风型式，通常也称作集中式送风型式。
此方案的净化空调机组（空气处理机组AHU）集中设置在空调机房内，全部的净化空调送风均在净化空调机组内进行净化和热、湿处理，然后由庞大的送风管道将全部的送风输送到洁净室的吊顶上部，再经过设在洁净室吊顶上的终端高效过滤器或高效过滤器送风口过滤后送到洁净室内，来实现洁净室工艺生产所需要的温度、湿度、洁净度和房间的压差，洁净室的回风经回风口、回风管再接回到空调机房的净化空调机组内与新风混合后重复进行净化和热、湿处理。
此方案又可分为全新风送风方案（直流系统）；一次回风方案；一、二次回风方案和(MAU)加(FFU)方案等四种不同的净化空调送风型式。
这种送风方案是当前洁净室特别是非单向流洁净室应用最广泛的净化空调送风方案。
这种送风方案的系统划分明确，风量和温、湿度控制调节都单一。
但是洁净度级别较高、送风量较大时，存在着空调机房占面积大，送、回风管体积大占面积和占空间大，送、回风管道长，送风机的余压高，噪音大,风量输送耗电量大等问题。
因此，这种送风方案较适用在低级别的非单向流洁净室的送风，对5 级以上的单向流洁净室送风就不太经济合理了。
1. AHU 全新风的净化空调送风方案（直流系统）全新风净化空调送风方案是用于特殊的不允许回风的洁净室的送风方案中。
如：洁净室内工艺生产类别为甲、乙类火灾危险等级或工艺过程产生有剧毒等有害物不允许回风的洁净送风系统中。
2.AHU 一次回风的净化空调送风方案一次回风的送风方案多用在洁净室内的发热量或产湿量很大，消除室内余热或余湿的送风量大于、等于或近于净化送风量的低洁净度等级的非单向流洁净室中。
3.AHU 一、二次回风的净化空调送风方案为了节能、消除空气热湿处理过程中的冷热相互抵消，在洁净室净化送风量大于其消除余热、余湿的空调送风量时，最好采用一、二次回风方案，将二次混合点设计在系统送风点上,该方是最节能、最经济的送风方案。
4.MAU+RAU 的净化空调送风方案此方案多用于多个洁净室其洁净度，温、湿度要求不同，室内的产热量和产湿量也不尽相近，为了确保每个洁净室的洁净度，温、湿度及其精度的要求,就要设置多个循环机组,循环机组的送风量是净化送风量,并且在机组内设置必要的热、湿处理设备,用来补充新风机组热、湿处理的不足和保证该洁净室温、湿度精度的微调节。
由于循环机组设在洁净室的吊顶上面，循环机组的送风余压相对都较小，机组体积和机组噪声、振动也较小，送回风管也比较短小；但是，要注意循环机组的凝结水排放问题，往往这种方案的问题都出在凝结水排放的处理上。
此方案的新风机组设在空调机房内，这些洁净室所需的新风全部由新风机组（MAU）进行净化和热湿的集中处理。
然后分配到每一个循环机组内与其回风混合。
新风机组的新风量不仅仅要补充各洁净室的排风还要保证每个洁净室的正压。
新风机组的热湿处理最好到某洁净室空气的机械露点上，如果将新风热湿处理点低于洁净室的机械露点作到新风不仅承担新风本身的湿负荷，而且还将洁净室的湿负荷也消除掉，此时循环机组内的表冷器可为干式表冷器。
（二）、净化送风和空调送风分离的方案，此方案通常被称作半集中式或分散式的送风方案。
为了大大地节省运行时的能耗，将消除洁净室内余热、余湿的空调送风量（通常大大地小于洁净室的净化送风量），由设在空调机房内的新风机组(MAU)进行必要的净化和热湿处理，而将占总送风量50~90%的保证洁净室洁净度的净化送风量由设在洁净室附近的循环机组进行净化和补充的热、湿处理，或直接采用吊顶上的FFU（风机过滤器机组）和干盘管来解决洁净室的洁净度等级和温度的微调节。
此种净化送风与空调送风相分离的送风方案，不仅可节省运行的能耗，而且大大地减少了空调机房面积，省掉了庞大的送、回风管道，降低了洁净室的空间高度。
此种净化空调送风方案又可分为：空调机组(AHU)加风机过滤器机组(FFU)方案,新风机组（MAU）加循环机组（RAU）加（FFU）方案；新风机组（MAU）加风机过滤器机组（FFU）加干冷盘管(DC)方案等三种送风方案。
1．空调机组AHU(MAU）加风机过滤器机组（FFU）的净化空调送风方案此方案中净化空调系统的全部热、湿负荷（洁净室内产生的热、湿负荷及新风的热、湿负荷）全部由设在空调机房内的空调机组来负担。
此时，空调机组的送风量是消除本系统余热、余湿的空调送风量（其中包括全部新风和部分回风，但远远小于保证洁净室洁净度等级的净化送风量），它应能确保洁净室内的温度和相对湿度的恒定。
而该洁净室的洁净度由设在洁净室吊顶上的风机过滤器机组（FFU）将净化送风量就地循环过滤来保证。
此方案中应该注意的是，FFU 运行过程中所产生的热量也应由空调机组来承担。
此方案更适合用于在大面绩非单向流洁净室内有局部的垂直单向流的混合流洁净室中。
2．新风机组（MAU）加循环机组（RAU）加风机过滤器单元（FFU）净化空调送风方案，此方案多用于多个洁净室其洁净度，温、湿度要求不同，室内的产热量和产湿量也不尽相近，为了确保每个洁净室的洁净度，温、湿度及其精度的要求,就要设置多个循环机组,循环机组的送风量是净化送风量,并且在机组内设置必要的热、湿处理设备,用来补充新风机组热、湿处理的不足和保证该洁净室温、湿度精度的微调节。
由于循环机组设在洁净室的吊顶上面，循环机组的送风余压相对都较小，机组体积和机组噪声、振动也较小，送回风管也比较短小；但是，要注意循环机组的凝结水排放问题，往往这种方案的问题都出在凝结水排放的处理上。
此方案的新风机组设在空调机房内，这些洁净室所需的新风全部由新风机组（MAU）进行净化和热湿的集中处理。
然后分配到每一个循环机组内与其回风混合。
新风机组的新风量不仅仅要补充各洁净室的排风还要保证每个洁净室的正压。
新风机组的热湿处理最好到某洁净室空气的机械露点上，如果将新风热湿处理点低于洁净室的机械露点作到新风不仅承担新风本身的湿负荷，而且还将洁净室的湿负荷也消除掉，此时循环机组内的表冷器可为干式表冷器。
当多个洁净室中有若干个1 级、10 级、100 级等高净化级别的垂直单向流洁净室时，为了减少循环机组（RAU）的负担和送、回风管道的断面，此时循环机组仅解决该单向流洁净室的空调送风量，以保证洁净室的温度、相对湿度和洁净室的正压，而占90％以上的绝大部分送风量有设在洁净室吊顶上的FFU 来负担，以保证洁净室的高洁净度级别。
3．新风机组（MAU）加风机过滤器机组（FFU）加干冷盘管(DC)的净化空调送风方案此方案是新风机组将新风处理到洁净室热湿比线与相对湿度95%线交点以下，新风机组不仅将本身的湿负荷去掉，而且还负担洁净室内产生的湿负荷，新风机组要确保洁净室所需要的相对湿度。
而新风机组热处理不足部分的干冷负荷将由设在洁净室吊顶上（或夹道内）的干表冷器来补充。
因干表冷器是设在FFU 循环空气通过的吊顶上或夹道内，因此，干表冷所弥补的干冷负荷被循环空气带到洁净室内。
由新风机组处理过的新风用管道以最能与FFU 循环空气均匀混合的方式送到洁净室的送风静压箱内。
FFU 布置在洁净室的吊顶上，与新风混合的循环风经FFU 被高效过滤器过滤后送到洁净室内，以保证洁净室的洁净度。
FFU 的规格以1200mm×600mm 和1200mm×1200mm 居多，其断面风速应为≥0.45m/s，余压应≥120Pa，噪声应≤50dB(A)为好。
FFU 的风机风量应可调，高效过滤器应可更换。
干冷盘管一般由双排组成，为了减小阻力铝翅片间距≥3mm，阻力损失应为30~40Pa，循环风通过干盘管的面风速< 2m/s，最好为1.5m/s。
进入干盘管冷水的进水温度应高于洁净室露点温度2℃,通常称为中温冷冻水。
虽然叫干盘管，但在起始运行时还可能有凝结水产生，因此干盘管还应有凝结水滴水盘和排水措施。
此方案中，洁净室的相对湿度由新风机组（MAU）来保证，洁净室的温度由干冷盘管来保证，洁净室的洁净度由FFU 来保证。
这种MAU 加FFU 加DC 的净化空调送风方案，目前在我国和外国的微电子（集成电路）工业、光电子（TFT-LCD、LCD、LED 等）工业等大面积、高洁净度等级的洁净厂房中得以广泛应用，它具有调节方便，节能显著，适应工艺的更新换代，又大大地节省了非生产面积和非生产空间的优点。
而且，随着洁净技术和洁净设备的不断发展和进步，FFU 风机的效率不断提高，耗电量不断降低,整体价格不断下降，其初投资也与其他类型的送风方案基本持平,但运行费却大大节省。