DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告
DHG--9140A型电热恒温鼓风干燥箱使用说明
一、使用方法1.使用环境要求:a)温度：5～40℃b)相对湿度：≤85％RHc)电源电压：AC220V±10％50Hzd)周围无强烈震动及腐蚀性气体影响2.抽真空调试:a)将箱门关上并将门拉手旋紧到位，关闭放气阀(使橡皮塞上的孔与放气阀上的孔扭偏90°),开启真空阀(由逆时针旋转90°)，第一次使用可能真空阀开关较紧，可用力旋转。
b)用随机配件真空连接管(内径:Φ16mm壁厚:10mm)将真空干燥箱抽气管(外径:Φ16mm)和真空泵(2XZ-2型，进气口外径Φ16mm)连接牢固(6090及6210型已连接好)。
接通真空泵电源，开始抽气，当真空表指示值达到-0.1Mpa时，先关闭真空阀后关闭真空泵电源，以防止真空泵机油倒流到工作室内，(6090及6210型无真空阀，可直接关闭面板上真空泵电源)此时箱内处于真空状态。
3.真空箱调试:在真空度调试完毕后,可作如下操作:a)打开真空箱电源,此时电源指示灯应亮(6090及6210型应再分别打开控温仪开关)控温仪通电自检,PV屏显示工作室内测量温度,SV屏显示出厂时设定的温度。
控温仪上AT及HEAT等灯应亮,表示仪表进入加温的工作状态。
b)修改设定温度1.按一下控温仪的功能键(SET);PV屏显示SP字符后,可用键头按钮进行设定温度的修改(6090与6210型对2及3个仪表应分别设定修改，以下类同)。
2.修改完毕后，再按一下SET键,PV屏显示ST字符，设定定时时间。
如不使用定时功能,则仍然让其ST=03.再按一下SET键,使PV屏显示工作室温度,SV屏显示新的设定温度。
仪表AT及HEAT灯亮,此时仪表重新进入加温的工作状态。
c)当工作室内温度接近设定温度时,HEAT灯忽亮忽暗,表示加热进入PID调节阶段,仪表有时测量温度超过设定温度，有时低于设定温度属正常现象。
当测量温度接近或等于设定温度后,再待1~2h后工作室进入恒温状态，物品进入干燥阶段。
热风循环干燥箱验证报告
验证报告目录1. 热风循环干燥箱验证报告2. 热风循环干燥箱验证报告记录2.1安装确认2.1.1文件及技术资料2.1.2安装环境2.1.3设备材质2.1.4设备结构和安装2.1.5仪表的检查与校验2.1.6公用介质的连接2.1.6.1电气安装2.1.6.2蒸汽通路2.1.7安装确认小结2.2.运行确认2.2.1目的2.2.2运行前检查2.2.3运行检查2.2.4干燥箱内热分布均匀性测试2.2.4.1方法2.2.4.2测试记录2.2.5运行确认小结2.3.性能确认2.3.1目的2.3.2方法2.3.3合格标准2.3.4测试记录2.3.5性能确认小结热风循环干燥箱验证报告编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称：热风循环干燥箱验证二、验证方案见热风循环干燥箱验证方案三、验证实施日期：2005年月日－2005年月日四、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: 热风循环干燥箱安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：热风循环干燥箱运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验用淀粉颗粒，按该设备操作规程进行操作，各项性能符合标准.2、验证结果：本试验用淀粉颗粒，按该设备操作规程分别进行操作，设备各项性能参数(详见验证记录2.3.性能确认)3、性能确认结论：热风循环干燥箱性能符合要求五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.七、验证批准：经验证，同意“热风循环干燥箱投入使用”。
电热鼓风干燥箱验证方案
电热鼓风干燥箱验证方案1. 引言电热鼓风干燥箱是一种常用的实验室设备，用于对样品进行烘烤和干燥。
为了确保干燥箱的性能和功能符合要求，验证干燥箱的正常运行是非常重要的。
本文将介绍一种电热鼓风干燥箱验证方案，以确保其温度控制、空气循环和安全性能的准确性。
2. 验证目标和依据根据电热鼓风干燥箱的设计和使用要求，验证的主要目标包括：•温度控制准确性：验证干燥箱能够在设定的温度范围内稳定控制温度。
•空气循环性能：验证干燥箱能够均匀分布热风，确保样品可以被均匀加热和干燥。
•安全性能：验证干燥箱的温度和运行状态监测功能可靠，确保操作人员的安全。
验证的依据主要包括干燥箱的设计规范、相关标准和技术要求。
3. 验证步骤步骤一：温度控制准确性验证1.将干燥箱设置在常见的工作温度范围内，例如50°C。
2.使用合适的温度测量设备，在干燥箱内选择多个不同位置进行温度测量，记录测量结果。
3.将干燥箱温度设定为目标温度，等待一段时间，让干燥箱达到稳定状态。
4.再次使用温度测量设备，测量干燥箱内不同位置的温度，并与设定温度进行对比。
5.重复上述步骤，验证干燥箱在不同设定温度下的温度控制准确性。
步骤二：空气循环性能验证1.在干燥箱内放置多个温度传感器，分布在不同位置。
2.将干燥箱温度设定为常见工作温度，例如60°C。
3.记录每个温度传感器的测量结果，并进行统计分析。
4.检查统计分析结果，验证干燥箱内空气循环是否均匀，并且温度差异不大。
步骤三：安全性能验证1.确认干燥箱的温度监测和控制系统是否正常工作。
2.将干燥箱设定在较高温度，例如80°C，并等待干燥箱达到稳定状态。
3.使用温度测量设备，测量干燥箱内的温度，并与设定温度进行对比。
4.同时监控干燥箱的运行状态，包括电源、温度控制、制冷系统等。
5.验证干燥箱温度和运行状态监测的准确性和可靠性，确保操作人员的安全。
4. 验证记录和结果分析在验证过程中，记录每一个步骤的操作细节和测量结果。
电热鼓风干燥箱产品检验报告
电热鼓风干燥箱技术规范
规格型号H-A
电热鼓风干燥箱，有效工作室尺寸为15m×2m×1.6m（宽×深×高）使用温度：室温～200℃
功能和性能电热鼓风干燥箱
有效工作室尺寸为：1.5m×2m×1.6m（宽×深×高）
最大外形尺寸为：2m×2.2m×2.3m（宽×深×高）
使用温度：室温～200℃
设计加热功率：42Kw
设计鼓风电机：1.1Kw×4台
设计排风电机：0.75Kw×1台
按产品图、零部件件清单、零部件技术要求、购买零部件
按装配工艺卡进行装配
检验项目：
外观光整、无焊疤，无凹凸
尺寸符合要求
性能：升温时间，表面温度，温度波动度，温度均匀度符合要求电气：电器动作灵敏，线号清晰、牢固、无虚焊。
实验室认可中电热恒温鼓风干燥箱的期间核查
实验室认可中电热恒温鼓风干燥箱的期间核查作者：王普力陈程来源：《北方环境》2013年第06期摘要：本文以DHG-9140A电热恒温鼓风干燥箱为说明对象，按照《检测和校准实验室能力的通用要求》的相关规定，介绍了实验室认可中电热恒温鼓风干燥箱的期间核查操作规程及结果，为实验室认可中期间核查的开展提供了一定的依据。
关键词：实验室；认可；期间核查中图分类号：X85 文献标识码：A 文章编号1007-0370（2013）06-0143-03Laboratory Accreditation in the Electric Thermostat Blast Oven During VerificationWang Puli ，Chen Cheng（Environmental Monitoring Center of Lian Yungang ，Jiangsu 222001 ）Abstract： This paper DHG-9140A electric thermostat blast oven as a description of the object，in accordance with the relevant provisions of the "General requirements for the capability of testing and calibration laboratories"， during the verification of operating procedures of the the Laboratory Accreditation electric thermostat blast oven and results provide the basis for conducting laboratory accreditation in during the verification carried out.Key words： Laboratory； Recognized ；During the Verification电热鼓风干燥箱又名“烘箱”，采用电加热方式进行鼓风循环干燥试验，分为鼓风干燥和真空干燥两种，鼓风干燥就是通过循环风机吹出热风，保证箱内温度平衡，从而达到烘干的目的。
DHG--9140A型电热恒温鼓风干燥箱使用说明
DHG--9140A型电热恒温鼓风干燥箱使用说明一、使用方法1.使用环境要求:a)温度：5～40℃b)相对湿度：≤85％RHc)电源电压：AC220V±10％50Hzd)周围无强烈震动及腐蚀性气体影响2.抽真空调试:a)将箱门关上并将门拉手旋紧到位，关闭放气阀(使橡皮塞上的孔与放气阀上的孔扭偏90°),开启真空阀(由逆时针旋转90°)，第一次使用可能真空阀开关较紧，可用力旋转。
b)用随机配件真空连接管(内径:Φ16mm壁厚:10mm)将真空干燥箱抽气管(外径:Φ16mm)和真空泵(2XZ-2型，进气口外径Φ16mm)连接牢固(6090及6210型已连接好)。
接通真空泵电源，开始抽气，当真空表指示值达到-0.1Mpa时，先关闭真空阀后关闭真空泵电源，以防止真空泵机油倒流到工作室内，(6090及6210型无真空阀，可直接关闭面板上真空泵电源)此时箱内处于真空状态。
3.真空箱调试:在真空度调试完毕后,可作如下操作:a)打开真空箱电源,此时电源指示灯应亮(6090及6210型应再分别打开控温仪开关)控温仪通电自检,PV屏显示工作室内测量温度,SV屏显示出厂时设定的温度。
控温仪上AT及HEA T等灯应亮,表示仪表进入加温的工作状态。
b)修改设定温度1.按一下控温仪的功能键(SET);PV屏显示S P字符后,可用键头按钮进行设定温度的修改(6090与6210型对2及3个仪表应分别设定修改，以下类同)。
2.修改完毕后，再按一下SE T键,PV屏显示S T字符，设定定时时间。
如不使用定时功能,则仍然让其S T=03.再按一下SE T键,使PV屏显示工作室温度,SV屏显示新的设定温度。
仪表A T及H E A T灯亮,此时仪表重新进入加温的工作状态。
DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案范文及报告范文
DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案范文及报告范文某某某某某某某某某某某公司验证方案批准验证小组人员名单目录1.验证目的●使用说明书●合格证3．2仪器的用途和使用要求3．2．1用途：本仪器用于微生物限度检查用的器皿的灭菌及干燥失重的测定。
3．2．2要求：①要求使用的仪器能加热到250℃②温度分布均匀③控温准确3．3仪器的主要技术指标3．3．1内尺寸550某450某550，数字显示电脑温度控制，加热膜加热，定时功能，程序温度控制。
3．3．2范围：RT-205℃3．3．3恒温波动度：±1℃3．3．4温度均匀度：±2℃3．4购置结论：仪器性能指标符合仪器使用要求，购置合理。
确认人复核人日期4．安装确认4．1安装地点和条件安装在高温室，供电电源为220V，插座电线为15A，满足仪器使用要求。
确认人复核人日期4．2仪器的功能实验明确各功能键，显示器是否能正常工作。
操作应该的结果实际结果①连接电源插头应方便合适的插入插座②打开电源开关①开关活动正常②显示窗应显示室内温度③转动加热档各档卡位准确松紧合适④开鼓风键①开关活动正常②风机启动⑤按下预置/测定键每按一次应进行一次档位变换并能锁定⑥调预置钮显示器变化均匀不应有大的跳动或不变化，停止旋动后数值不变。
安装确认结论：确认人复核人日期5.性能确认5.1温度控制的准确性：方法：设定温度，将分辨率0.1℃温度计放入工作室有效空间的几何中心，当温度达到设定值时，再恒温2h，观察温度达到设定值的时间及实测温度与控温仪显示温度的差值。
标准：实测温度与显示温度的差值不超过±1℃试验结果设定温度达到设定值时间实测温度与显示温度差值160℃结论：确认人复核人日期5．2温度波动性方法：设定温度160℃，达到设定温度后，连续观察3h，记录选定的温度值。
标准：温度波动：±1℃～±0.5℃结果观察时间30′60′90′120′150′180′温度值温度波动结论:确认人复核人日期5．3温度均匀性5．3．2空载设定点12345设定温度160℃160℃160℃160℃160℃测得温度温度均匀性5．3．3满载设定点12345设定温度160℃160℃160℃160℃160℃测得温度温度均匀性确认结果：确认人复核人日期5．4灭菌效果5．4．2所用生物指示剂枯草芽孢杆菌孢子，D值大于1.5min,每片活孢子数5某105-5某106个。
电热鼓风干燥箱确认报告
1 确认目的DHG-9145A电热鼓风干燥箱于2014年5月调研后购进，主要用于产品、物料等的干燥失重，微生物检验用工器具、其他用具等干热灭菌。
该设备具有控温精度高、过冲小、波动度小及偏差超温保护等优点。
以文件的形式确认DHG-9145A电热鼓风干燥箱安装、运行、性能确认符合要求，为日常检验提供准确的检测结果。
2 确认实施概要所用仪器和设备确认步骤安装确认2016年10月17日，验证小组对DHG-9145A电热鼓风干燥箱外观、安装环境进行了确认，均满足确认要求，具体结果见表1外观检查记录，表2仪器安装环境检查记录。
2016年10月24日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱资料进行了确认，满足确认要求，具体结果见表3资料检查记录表。
运行确认通电测试、断电测试2016年10月17日，验证小组按《DHG-9145A电热鼓风干燥箱标准操作规程》（Z-SOP-171），进行通电测试、断电测试、软件系统测试，测试结果满足确认要求，具体记录见表4通电测试、断电测试记录，表5软件系统测试记录。
空载测试（温度均匀度试验，温度波动度试验，温度指示误差试验，温度稳定度试验，升温时间试验，连续工作时间）箱体内安装2层活动隔板，温度测试点9个用0～8表示，在设备工作室内上、中、下布置9个温度测量点，几何中点为0点，上下层各布4个点；各点距工作室内壁的距离为90毫米；详细位置如下图：2 31 47 85 6将试验箱温度设置到℃，待工作温度达到设定温度2h后开始读数，每1min记录所有点的温度一次，在连续30min内共测试30次。
2016年10月17日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的升温时间试验。
2016年10月19日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的温度均匀度试验，温度波动度试验，温度指示误差试验。
2016年10月21日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的温度稳定度试验，连续工作时间试验。
鼓风恒温干燥箱校验方法
鼓风恒温干燥箱校验方法1 概述1.1本方法适用于新购的或使用中的以及校修后的集料及混凝土试验用烘箱的校验。
1.2烘箱系用于按JTG E40-2007、JGJ52、GB2842及GBJ82，测试砂、石、轻集料以及混凝土长期性能与耐久性能时，烘烤试样及试模的专用设备。
产品出厂校验合格。
2 技术要求2.1 应有铭牌，其中包括制造厂、型号、规格、出厂编号与日期。
2.2 外表应平整光洁，音响正常。
2.3 绝缘性能良好。
2.4 调温范围为0～300℃。
控制温度允许误差为±3℃。
2.5 恒温时，温度应在半小时左右稳定。
3 校验用参考器具0～50℃标准温度计，50～100℃标准温度计4 校验方法4.1用感官和启动试验及电笔来检查，要符合6.2.1、6.2.2、4.2.3条规定。
4.2 工作室内温度测定在箱顶温度计孔中插入一支标准温度计（0～50℃，50～100℃），接上电源，将控温器旋转至所需温度，观察温度计上的数值与控制温度是否一致，应测出下列温度值：30℃、60℃、90℃、100℃、。
控制温度允许误差±3℃。
4.3 恒温稳定时间，当温度升到所需恒定温度时，用手表计时，半小时左右应稳定至所需温度。
4.4对于控制器无温度刻度表示的烘箱，温度控制器所控制的试验温度由箱顶温度计标定，控制允许误差为±5℃。
5 校验结果评定5.1 外观与工作性状应满足8.2.1、8.2.2、8.2.3条规定。
5.2 工作室的温度控制，应满足8.2.4、8.2.5条规定。
6 校验周期一年。
7记录:电热鼓风恒温干燥箱校验记录8校验方法的编写依据JTG E40-2007、JGJ52、GB2842及GBJ82的相关要求电热鼓风恒温干燥箱校验记录。
电热恒温鼓风干燥箱验证方案
电热恒温鼓风干燥箱验证方案起草日期：年月日生效日期：年月日目录1．验证目的和范围 (5)2. 设备概述 (6)3. 设备安装确认 (6)4. 起草设备使用、维护操作规程和清洁操作规程 (7)5. 运行确认 (8)6．性能确认 (10)7．偏差分析 (10)8．验证用计量器具 (10)9. 验证报告 (10)10．验证结果评价及建议 (10)11．拟订再验证周期 (11)12. 验证进度安排 (11)1. 验证目的和范围1.1检查并确认电热恒温鼓风干燥箱的安装符合设计要求,相关资料和文件的归档管理符合GMP要求。
1.2检查并确认电热恒温鼓风干燥箱各项技术参数稳定可靠，达到设计要求。
1.3 检查并确认电热恒温鼓风干燥箱的性能应符合设计标准和工艺要求。
1.4 验证范围:本方案适用于电热恒温鼓风干燥箱和附属设备的安装确认、运行确认和性能确认。
2. 设备概述2.1 电热恒温鼓风干燥箱按不同的工作室材料，工作室尺寸的和控温范围。
干燥箱外壳体均采用优质钢板表面烘漆，工作室采用涂有耐高温银粉漆的优质钢板，工作室内设有二层涂耐高温银粉漆的优质钢板和不锈钢丝。
箱内加热恒温系统主要由装有离心式叶轮的德国原装进口低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。
当按能干燥箱电源时，电动机即时同时运转，将直接置于箱内底部或背部的电加热器产生的热量通过风道排出。
经过工作室内干燥物品再吸入风机，如此不断循环使温度达到均匀。
2.2该机最大干燥能力为500×600×750。
本机适用于将药物干燥。
2.4技术要求：2.4.1运行平稳可靠，操作检修方便。
2.4.2最大干燥面积为500×600×750。
2.4.3 电热恒温鼓风干燥箱主要技术参数：3.安装确认对设备规格、安装条件等进行确认,证实所供应的设备规格符合要求,设备所应有的技术资料齐全,开箱验收合格,确认安装条件及整个安装过程,符合设计要求。
电热鼓风干燥箱校验方法
电热鼓风干燥箱校验方法本方法只适用于试验室用电热鼓风干燥箱在使用中和修理后的校验。
1、概述鼓风干燥箱是一种试验室常用设备，适用于烘箱、干燥、热处理及其它加热用途。
鼓风干燥箱的工作原理是由电加热系统供热，电动机鼓风，促成箱内热空气对流，使温度均匀，自动控温系统保持箱内温度恒定。
2、技术要求2.1外观2.1.1铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、额定功率和电源要求等。
2.1.2外观完好、有产品使用说明书和出厂合格证书。
2.1.3干燥箱各功能键、调节旋钮应能正常调节，各功能指示灯显示正常。
2.2控制温度范围：室温~300℃。
2.3恒温控制精度：±1℃。
3、校验条件3.1环境条件3.1.1环境温度：不大于40℃、环境湿度：≤85%。
3.1.2电源电压：220V、电源频率：50Hz。
3.2安装3.2.1干燥箱应安装在干燥、防腐蚀、基座牢固平稳处，周围无易燃、易爆物品。
3.2.2电源采用一电源插座供电，并有一定的电流容量和过流保护装置。
电源线采用双层绝缘护套线，机壳接地良好。
3.3校验用计量器具3.3.1温度计：分度值为0.1℃的温度计，经计量检定合格。
4、校验项目和校验方法4.1 外观检查应符合2.1.1~2.1.2条要求。
4.2运行试验：箱底排气阀孔中插入标准温度计，同时旋开排气阀、空隙约10mm左右。
接上电源，开启加热开关，将控温器旋钮由“0”位顺时针方向旋至100℃处，此时箱内应开始升温，加热指示灯作指示，无异常气味。
开启鼓风机开关，鼓风机转动，无异常噪声，应符合2.1.3要求。
4.3控温范围：分别将控温器旋钮调至控温范围的最低温度值和最高温度值，控温器在最低温度和最高温度点能控制加热，系统正常启停。
4.4恒温控制精度：恒温定点设置为105℃，用分度值不大于0.1℃的标准温度计（经检定合格）放入箱底排气阀温度计穴内，插入内箱体不得小于80mm，达到恒温温度时，关闭一组加热开关，只留一组电热器工作。
电热恒温鼓风干燥箱(DHG-9140A)
3 技 术 参 数 型号：DZF-6050 电源电压：AC220V 50Hz 额定功率：1450W 控温范围：RT+50℃～250℃ 恒温波动度：±1.0℃ 工作环境温度：5℃–40℃ 真空度：≤133Pa 内胆尺寸(mm)：415*370*345 外形尺寸(mm)：730*560*550 搁板：2块 定时范围：1～9999 min 工作室材料：不锈钢（1Cr18Ni9Ti）
6 注意事项
1、不得放易燃易爆、易产生腐蚀性气体的物质进行干燥。 2、真空泵不能长期工作。
3、放气阀橡皮塞若旋转困难，可在内涂上适量油脂润滑。（如凡士林）
感谢聆听
THANKS
其他使用说明
5. 抽 真 空 调 试 1
将物品放 入箱内泵
关闭真空 阀
打开真空 泵，开始 抽气
连接真空 泵
5. 真 空 箱 调 试 2
打开真空 箱电源
修改设定 温度
设定定时 时间
进行升温
干燥完毕 后，关上
电源
达到设定 温度
5. 其 他 使 用 说 明 3
注：以上性能参数的测试均在环境温度25℃，相对湿度不大于85%，真空度不小于0.1MPa的条件下， 用精确度为±0.1℃的水银温度计测得，温度计的水银头必须与箱内搁板表面接触良好。
4 结构
电源开关 抽及气指示灯 孔
真空阀 放铭真孔表气牌空
温度 控制 器
观察窗 搁板
门把手
5 使用方法
抽真空调试
真空箱调试
电热鼓风干燥箱
1 用途
电热真空干燥箱适用于科研、医疗、厂矿企 业单位在真空条件下对物品进行干燥处理， 具有降低干燥温度、防止一些物品接触热空 气而氧化、无尘粒破坏等特点。
2 使用环境要求
电热干燥箱验证方法
电热干燥箱验证方法
本方法适用于新购和使用中以及检修后的电热干燥箱的验证。
一、技术要求
1.1温度指示灯是否正常。
1.2温度波动范围不大于5℃。
二、验证项目及条件
2.1验证项目
2.1.1温度指示灯。
2.1.2温度波动范围。
2.2验证用器具
温度计：量程100℃，分度值1℃；量程200℃，分度值2℃。
三、验证方法
3.1温度指示灯采用启动使用高速温度梯度试验来检查。
3.2将表盘温度指针分别定在50℃、110℃、200℃，待红、白指示灯交替10分钟后，观察插入气孔中的普通温度计指示值与表盘温度指针之差，每隔10分钟记录一次，取三次测值的平均值，即为温度波动值。
四、验证结果处理
全部验证项目均符合技术要求为合格。
五、验证周期、记录
验证周期为24个月。
验证记录格式见下表。
DHG-9140A型电热恒温干燥箱技术操作规程
不锈钢检验室
DHG-9140A型电热恒温干燥箱
技术操作规程
文件编号：质量管理部.ZY—240
编制：黄晓玲
审核：王长生
批准：姜宝禄
2011年5月15日发布2011年6月1日实施本钢（集团）有限责任公司质量管理部
文件更改履历表
2
DHG-9140A型电热恒温干燥箱技术操作规程
1适用范围
供工矿企业、化验室科研单位作干燥、烘焙、熔蜡、灭菌之用。
2 试验条件
温度范围5～300℃。
3开机操作
3.1打开开关，按“风机键“。
按“SET”设置温度和时间。
4 关机操作
4.1关闭电源开关。
5操作步骤
5.1接通电源，打开电源开关、风机开关。
5.2按“set”键，上排显示SP，按“▲、▼”键设定所需温度，再按“set”键，上排显示ST，
按“▲、▼”键设定恒温时间（当ST设置为0时取消定时功能）。
5.3打开箱门，把需干燥物品放入箱内，关好箱门。
5.4在物品干燥期间，除放、取箱内物品外，不要打开箱门，以免影响温度。
5.5根据需要选择干燥时间，干燥结束后，关闭电源开关。
如不马上取出物品，可先打开箱门，降
低箱内温度后再取出物品。
6注意事项
6.1干燥箱外壳必须有效接地，以保证使用安全。
6.2干燥箱应放置在具有良好通风条件的室内，室内不可放置易燃易爆物品。
6.3箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间。
6.4箱内外应经常保持清洁。
6.5物品干燥完毕后放置于干燥器内冷却，取出物品时戴防护手套，以免烫伤手。
1。
DHG-9140A电热鼓风干燥箱操
DHG-9140A电热鼓风干燥箱操
1 适用范围
适用于原材料、物品进行干燥、烘干、灭菌等用途。
2 操作方法
2.1 打开电源开关，等待4秒自检,自检完成后打开箱门将样品放入，关好箱门。
2.2 温度设定：在工作模式下，按一下“SET”键，PV屏显示“”字符，按
2.3 时间设定：在工作模式下，按二下“SET”键，PV屏显示“”字符，按
2.4 完成设定后按一下“SET”键，进入工作模式。
2.5 当控制器运行完成时，SV屏显示“END”同时蜂鸣响起，按任键消音，若想
4秒后重新启动。
3 注意事项
3.1 干燥箱内不得放入易燃易爆易挥发及产生腐蚀性的物质。
3.2 打开箱门取物时千万注意高温，以免烫伤，在烘样品在80℃以上高温时，不得触摸箱门、视窗及表面。
4 维护保养
4.1 若存放环境湿度大，应每月通电驱潮。
4.2 箱内每月需除尘一次。
电热恒温干燥箱验证方案
验证文件类别：验证报告编号：STP-VMP-xxxx 部门：质量保证部页码：共9页电热恒温干燥箱验证方案版次：第0版起草：年月日审核：年月日验证小组会签：年月日批准：年月日实施日期: 年月日复印数：2份分发至：质量保证部、设备部关于成立电热恒温干燥箱验证小组的通知为了加速我企业GMP认证的步伐。
顺利的完成验证工作，特成立电热恒温干燥箱验证小组，小组成员如下：组长：组员：验证小组的职责：1 负责起草验证方案、报告，确定再验证周期，报质量保证部审核，总工程师批准。
2组织、协调设备部、质量保证部及有关部门对本方案进行实施。
本通知自下发之日起，各有关部门要积极配合验证小组的工作，争取早日圆满完成验证工作。
质量保证部200 年月日目录1、概述 (1)2、验证内容 (1)3、职责 (1)4、安装确认 (2)5、运行确认 (4)6、验证周期及再验证 (5)7、验证结果 (6)8、电热恒温干燥箱运行确认检测结果记录（附表1） (7)9、电热恒温干燥箱验证报告（附表3） (8)10、验证合格证书(附表3) (9)一概述1.1 设备概述电热恒温干燥箱是质量保证部用来对试品进行烘焙、干燥、热处理的设备，干燥箱体由薄钢板制成，箱内为一供放置试品的工作室，工作室与外壳之间有保温层，以温度调节器自动调节室内温度；箱顶有排气阀，可调节室内的空气；箱顶中心插入水银温度计，用以指示箱内温度；该设备自安装以来，运行情况一直良好，现对设备是否达到干燥条件及GMP要求重新进行验证。
1.2设备情况检查人：复核人：日期：二验证内容本方案主要包括电热恒温干燥箱的安装确认、运行确认、性能确认。
三职责3.1 验证小组（1）起草验证方案及验证报告，确定再验证周期，报质量保证部审核、总工程师批准。
（2）组织、协调使用单位对验证方案进行实施。
3.2 质量保证部（1）根据验证对象成立验证小组。
（2）负责验证方案及报告的审核。
1/9（3）负责电热恒温干燥箱再验证周期的确认。
DHG 9140A型电热恒温鼓风干燥箱
1 适用范围规范DHG 9140A型电热恒温鼓风干燥箱的操作规程，保证仪器的正确运行和检测工作的顺利进行，维护仪器安全，适用于DHG 9140A型电热恒温鼓风干燥箱的使用、维护与保养。
2 仪器简介2.1仪器型号：DHG 9140A电热恒温鼓风干燥箱。
2.2生厂厂家：上海精宏实验设备有限公司。
2.3产品编号：1503072。
2.4技术参数电源电压：220V，50Hz；消耗功率：1600W；温度范围：室温+10—200℃；温度波动：±1（℃）；3 操作方法3.1把需要干燥处理的物品放入干燥箱内，关好箱门，台式干燥箱把风门调节旋钮旋至“Z”处。
3.2把电源开关拨至“1”处，此时电源指示灯亮，控温仪上有数字显示。
3.3温度设定当所需加热温度与设定温度相同时不需要设定，反之则需重新设定。
先按控温仪的功能键“SET”进入温度设定状态，此时SV设定显示一闪一闪，再按移位键配合加键或减键操作，设定结束需按一下功能键“SET”确认。
3.4定时设定当PV窗显示T1时，进入定时设定，出厂时SV窗为0000，表示定时器不工作，如不需要定时，即按SET键退出，如需定时1小时，可用移位键配合加键把SV窗设定为0060，定时2小时，设定0120，以此类推。
设定结束后，按SET键确认退出。
3.5设定结束后，各项数据长期保存。
此时干燥箱进入升温状态，加热指示灯亮。
当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，控制进入恒温状态。
3.6如使用定时功能时，只有第一次PV>SV时，即箱内温度高于设定温度时，定时器开始工作（采用倒计时），同时SV数码管末位上的一位小数点闪烁。
定时结束，SV窗显示End，末位小数点熄灭，同时切断加热器电源。
3.7重新使用定时如需定时与设定定时相同，在SV窗显示End的状态下，只要按SET键复位键即可，反之则重新设定，同时切断加热器电源。
3.8定时运行时，如要观察温度设定，按移位键“◁”即可转换。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告
文件编号：**VP*****-*
文件类别：验证
***********公司
验证方案批准
验证小组人员名单
目录
1、验证目的 (5)
2、验证参与部门与责任 (5)
3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认 (5)
4、安装确认 (6)
5、性能确认 (6)
6、再确认 (9)
7、验证结论及评价 (10)
8、验证报告批准书 (11)
1.验证目的
检查并确认DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱安装符合要求，资料和文件齐全。
确认DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱温度及灭菌等性能指标达到设定技术指标。
2．验证参与部门及责任
3．仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认
3．1资料
●使用说明书
●合格证
●操作规程
●维护规程
●制造厂
●维护联系
3．2仪器的用途和使用要求
3．2．1用途：本仪器用于微生物限度检查用的器皿的灭菌及干燥失重的测定。
3．2．2要求：
①要求使用的仪器能加热到250℃
②温度分布均匀
③控温准确
3．3仪器的主要技术指标
3．3．1内尺寸550*450*550，数字显示电脑温度控制，加热膜加热，定时功能，程序温度控制。
3．3．2范围：RT-205℃
3．3．3恒温波动度：±1℃
3．3．4温度均匀度：±2℃
3．4购置结论：
仪器性能指标符合仪器使用要求，购置合理。
确认人复核人日期
4．安装确认
4．1安装地点和条件
安装在高温室，供电电源为220V，插座电线为15A，满足仪器使用要求。
确认人复核人日期
4．2仪器的功能实验
明确各功能键，显示器是否能正常工作。
操作应该的结果实际结果
①连接电源插头应方便合适的插入插座
②打开电源开关①开关活动正常
②显示窗应显示室内温度
③转动加热档各档卡位准确松紧合适
④开鼓风键①开关活动正常
②风机启动
⑤按下预置/测定键每按一次应进行一次档
位变换并能锁定
⑥调预置钮显示器变化均匀不应有大的
跳动或不变化，停止旋动后数值不变。
安装确认结论：
确认人复核人日期
5.性能确认
5.1温度控制的准确性：
方法：设定温度，将分辨率0.1℃温度计放入工作室有效空间的几何中心，当温度达到设定值时，再恒温2h，观察温度达到设定值的时间及实测温度与控温仪显示温度的差值。
标准：实测温度与显示温度的差值不超过±1℃
试验结果
设定温度达到设定值时间实测温度与显示温度差值
160℃
结论：
确认人复核人日期
5．2温度波动性
方法：设定温度160℃，达到设定温度后，连续观察3h，记录选定的温度值。
标准：温度波动：±1℃～±0.5℃
结果
观察时间 30′ 60′ 90′ 120′ 150′ 180′
温度值
温度波动
结论:
确认人复核人日期
5．3温度均匀性
方法：设定分布点，使用留点温度计观察空载，满载时各点温度。
标准：温度的均匀性：±2℃
5．3.1 温度计的分布及编号
5．3．2空载
设定点 1 2 3 4 5
设定温度160℃160℃160℃160℃160℃
温度均匀性 5．3．3满载
设定点 1 2 3 4 5 设定温度 160℃ 160℃ 160℃ 160℃ 160℃ 测得温度 温度均匀性 确认结果：
确认人 复核人 日期 5．4灭菌效果
方法：设定分布点，放生物指示剂，进行160℃2小时的灭菌后，取出，与阳性对照菌片一起置已确定无菌的营养肉汤培养基中37℃培养24小时，观察记录空载、满载时的结果。
标准：如阳性对照有菌落生长，灭菌菌片培养基无菌落生长，为灭菌合格； 如阳性对照有菌落生长，灭菌菌片培养基有菌落生长，为灭菌不合格。
5．4．1生物指示剂分布图及编号
5．4．2所用生物指示剂
枯草芽孢杆菌孢子，D 值大于1.5min,每片活孢子数5*105-5*106个。
5．4．3空载
设定点 1 2 3 4 5 阳性对照 灭菌后存活孢子数 5．4．4满载
设定点 1 2 3 4 5 阳性对照 灭菌后存活孢子数
确认人复核人日期性能确认结论：
确认人复核人日期
6．再确认：
每年全面验证一次；
仪器零部件更换需重新验证。
7.验证结论及评价报告
8、验证报告书批准
11。