案例分析(中国质量认证中心-上海评审中心)

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20个超经典的质量管理体系审核案例及分析

20个超经典的质量管理体系审核案例及分析20个超经典的质量管理体系审核案例及分析【案例1】某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25C士1oC，湿度＜60％”。

但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。

审核员问：“温湿度问题如何解决？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。

”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。

在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。

案例分析：国家标准有强制性和推荐性标准。

对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。

但是如果企业对外声称是执行的GB／TXXXX，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。

当然，可以说是“参照执行GB／TXXXX 标准。

”本案违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。

”【案例2】某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？”焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。

”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。

但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。

”上述两份文件均由总工程师批准。

案例分析：本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。

”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。

质量认证案例分析与学习

质量认证案例分析与学习1. 案例质量认证是指通过认可和认证方式来评定产品、服务、系统和人员符合相关的标准和规范要求的过程。

在现代企业管理中，质量认证成为了一个重要的指标，可以提高产品和服务的质量，增强企业市场竞争力。

本文将以几个典型的质量认证案例为例，分析其中的成功经验和值得学习的地方，以期为企业提升管理水平和质量认证效果提供参考和借鉴。

2. 案例分析案例一：ISO 9001 质量管理体系认证ISO 9001是全球范围内最广泛采用的质量管理体系国际标准。

该标准要求企业建立和实施一套完整的质量管理体系，包括质量方针、目标、流程、资源配备等。

通过认证可以提高企业的质量管理水平和产品质量，提升顾客满意度。

在某电子制造企业进行ISO 9001认证过程中，他们首先明确了质量管理体系的目标和范围，并制定了相关的质量管理流程和程序。

接下来，他们对每个流程进行了细致的分析，确保每个环节都符合ISO 9001标准的要求。

最后，他们进行了内部审核和外部认证，确保整个质量管理体系的有效运行。

通过ISO 9001认证，该企业成功提升了质量管理水平，并且取得了显著的经济效益。

同时，他们还建立了一套完整的质量管理体系，使得产品的质量得到进一步的保证。

案例二：CE认证CE认证是指产品符合欧盟法律规定的各项技术要求，获得CE标志并自愿承担符合欧洲有关制定该法律的规范内的各项规定要求的一种认证方式。

通过CE认证，企业可以证明其产品符合相关的安全和环保要求，提高产品的市场竞争力。

一家汽车零部件制造企业获得了CE认证，他们首先对自己的产品进行了全面的检测和测试，确保产品符合相关的安全和环保标准。

接下来，他们准备了符合CE认证要求的文件和技术资料，并进行了申请和评审。

最后，他们获得了CE认证，并在产品上贴上了CE标志。

通过CE认证，该企业获得了进入欧洲市场的通行证，产品销售量大幅度增加。

同时，他们也增强了产品的安全性和环保性，提高了顾客的满意度。

中国质量认证中心介绍

中国质量认证中心China Quality Certification Centre目录中心概况01主要业务02能力建设03发展理念04中国质量认证中心(CQC)由中国政府批准设立，被多国政府和多个国际权威组织认可的第三方专业认证机构，隶属中国检验认证集团。

中国质量认证中心始终致力于通过认证帮助客户提高产品和服务质量，促成各界的交流与合作，促进市场诚信体系和与和谐社会建设。

经过近三十年的发展，已经成为业务门类全、服务网络广、技术力量强的一流质量服务机构，以较高的信誉度和美誉度跻身世界知名认证品牌行列。

01 中心概况General Profile中国电工产品认证委员会 CCEE 成立1984中国出口商品生产企业质量体系评审中心成立，后更名为中国进出口质量认证中心(CQC)1989中国进出口质量认证中心和中国电工产品认证委员会秘书处等5家机构合并为中国质量认证中心(CQC)2002中国质量认证中心与中国检验认证(集团)有限公司重组，质检系统在京所属认证机构先后并入2007历史沿革组织架构沈阳分中心上海分中心南京分中心杭州分中心福州分中心青岛分中心武汉分中心深圳分中心广州分中心成都分中心西安分中心中心领导所办实体分中心总部质量管理评价与研究部(质量管理评价与研究中心︶培训部︵培训中心︶体系认证部产品认证部工厂检查部质量技术部国际业务部综合业务部经营发展部财务部人力资源部行政事务部(党办)8 个中认环宇公司︽质量与认证︾杂志社中认英泰检测技术有限公司安徽中认倍佳科技有限公司中认(沈阳)北方实验室有限公司南京中认南信检测技术有限公司上海中认尚科新能源技术有限公司广东中认华南检测技术有限公司成都厚朴检测技术有限公司中认武汉华中创新技术服务有限公司控股检测机构中认尚动(上海)检测技术有限公司自有检测机构华南实验室华中实验室产品认证一部产品认证二部产品认证三部产品认证四部产品认证五部产品认证六部产品认证七部新能源产品认证部产品认证部8个国内 11 个分中心●辽宁●北京 ●山东●江苏●浙江 ●福建●广东●湖北●四川●陕西沈阳分中心负责区域：辽宁省、吉林省、黑龙江省青岛分中心负责区域：山东省南京分中心负责区域：江苏省●上海上海分中心负责区域：上海市、安徽省、江西省杭州分中心负责区域：浙江省福州分中心负责区域：福建省深圳分中心负责区域：广东省深圳市、海南省武汉分中心负责区域：河南省、湖北省、湖南省成都分中心负责区域：云南省、四川省、贵州省、重庆市、西藏自治区西安分中心负责区域：甘肃省、陕西省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区广州分中心负责区域：广东省（不含深圳市）、广西壮族自治区北京（总部）负责区域：北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区36个体系认证分支机构33个海外业务推广平台研究生及以上占比28.3% 高工及以占比17.2%标准化专家60余人其中国际标准化专家10余人现有员工1100人共参与标准化组织78个其中国际标准化组织8个检查员、审核员队伍6000余人●2项课题荣获商业联合会“全国商业进步奖” ●1项课题荣获商务部“商务成果奖”“国家科学技术进步奖” 二等奖：1 项 “中国标准创新贡献奖” 三等奖：3 项累计制定国家标准 155项技术规范100余项承担省部级及以上课题 85 项国际课题9项媒体CCTV 科教频道 CCTV 新闻频道 CCTV-1 CCTV 财经频道 ●中心与特斯拉合作开展“充电伙伴计划”。

ccaaiso14001考试之案例分析题（判标）

二、案例分析题1．2007年6月31日审核员在行政管理部查内部培训资料，2006年培训计划中写明“2006年7月中旬派新分配到污水处理站的大学生到市环保局参加污水监测技术学习”。

审核员要求查看相应的培训和考核证据，行政管理部负责人说：“7月份上旬分配到污水处理站两名大学生，本应该7月份中旬派他们去学习，但当时污水处理站的工作十分紧张，人手不够，只好先让他们上岗工作，到现在还没有派他们去学习。

”答：1）不符合事实：行政管理部2006年培训计划中写明“2006年7月中旬派新分配到污水处理站的大学生到市环保局参加污水监测技术学习”，但至今此两名人员仍未被派出参加学习，且已上岗工作。

2）不符合条款和内容：4.4.2 “组织应确定与其环境因素和环境管理体系有关的培训需求并提供培训，或采取其他措施来满足这些要求，并保存相关的记录”。

2．2007年6月31日审核员在行政管理部审核时，查阅到2007年4月15日至6月10日近两个月内附近居民的六封关于该厂排放的废气污染的投诉信。

审核员要求查看处理记录，部长说：“我们对投诉是很重视的，但近来工作实在太忙，还没来得及进行处理。

”但审核员看见“XYE-002-04信息交流控制程序”中规定：“行政管理部应在收到投诉的15个工作日内，对投诉事件进行调查和答复。

”答：1）不符合事实：行政管理部2007年4月15日至6月10日近两个月内附近居民的六封关于该厂排放的废气污染的投诉信，行政管理部至今未进行处理。

而“XYE-002-04信息交流控制程序”中规定：“行政管理部应在收到投诉的15个工作日内，对投诉事件进行调查和答复。

”2）不符合条款和内容：4.4.3 b)“与外部相关方联络的接收、形成文件和回应”。

3．在审核员在品质部审核，查看了《法律法规和其他要求遵循情况评价程序》，程序中规定：“品质部每年6月和12月对公司承诺的法律法规和其他要求的遵守情况进行一次全面检查，并保存检查记录。

质量认证案例分析

案例14 审核员在审核一家餐馆时，观察服务员接受客户的点菜。餐桌21号的客人要了一盘卤肠，服务员向客人建议卤拼盘，客户同意了。过后另一名服务员按定单21 的要求拿了一卤拼盘给21号客人。客人问该服务员，为何拼盘里没有卤肠，服务员回答说，最近一段时间，由于没有原料，厨房已把菜单的内容更改了。
不符合性的描述: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号,不符合 7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识. 性质：一般不合格
案例4 在一间电子工厂的资材部,业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看,订单上都写明了型号及交货期.审核员问业务员,订单的评审是如何进行的.业务员回答说除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两星期后,他就签字接受.由于总公司已知道这要求,因此不会把交货期定短于14天.因此评审可以很简单,不需要看其它资料。
• 不符合事实：公司规定半年检查一次干粉灭火器
的二氧化碳气体的重量，每年检查一次干粉结块现象并进行记录。但不能提供相关记录。
• 不符合标准4.4.6“确保其通过下列方式在规定的条
件下进行 ”的要求。
• 一般不符合
• 5. 管理者代表说本年度将对4 家合格供方
性质：第二项为一般不合格。
案例3 在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
经.
不符合性描述: 人事部的培训计划把员工的防静电培训安排在 8月份及线上领班对员工的培训不能满足 6.2.2a-b 识别能力需求并提供培训以满足这些需求的要求性质：一般不合格

企业质量认证的成功案例分享

企业质量认证的成功案例分享质量认证，是指企业为了提高产品或服务质量水平，通过法定的认证机构对企业实施的质量管理体系进行审核和认可的过程。

在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想在市场上立于不败之地，必须具备一定的质量认证。

下面将通过分享一个成功的企业质量认证案例，探讨企业如何通过质量认证获得成功。

一、公司简介该公司是一家专业从事电子产品研发、生产和销售的企业，成立于2005年，总部位于广州市。

公司产品涵盖手机、平板电脑、智能手表等多个品类，市场覆盖全球多个国家和地区。

二、质量问题在公司成立初期，产品质量一直是公司面临的重要问题。

由于生产工艺不稳定、原材料品质参差不齐等原因，公司的产品质量屡遭投诉，客户满意度低，导致市场口碑不佳，销售业绩一直处于低迷状态。

三、决策公司高层决定引进ISO9001质量管理体系，并将其融入到公司的日常管理中。

通过质量认证，提高产品质量，增强市场竞争力。

四、实施公司成立质量管理团队，负责贯彻执行质量管理体系。

团队成员分工明确，分别负责生产、采购、质检等环节。

通过内部培训、制定质量管理制度等手段，提高员工对质量管理的认识和重视程度。

五、审核经过数月的努力，公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证。

这标志着公司在质量管理方面取得了重要的突破，有力地推动了公司整体质量水平的提升。

六、效果经过质量认证，公司产品质量得到极大改喋，产品缺陷率大幅下降，客户投诉明显减少，市场口碑逐步提升。

公司的销售额也随之上升，市场占有率逐渐扩大。

七、品牌建设在质量认证的基础上，公司进一步注重品牌建设工作。

通过参加行业展览、参与公益活动等方式，提升品牌知名度。

公司的品牌逐渐成为行业内的知名品牌，客户口碑不断提升。

八、国际市场在国内市场拓展的基础上，公司进一步开发海外市场。

通过参加国际展会、与跨国公司合作等方式，逐步打开国际市场。

公司产品远销欧美、东南亚等地，实现全球化布局。

九、创新驱动公司不断进行产品创新，推出具有竞争力的新产品。

四、某物业服务有限公司能源管理体系审核案例(2013年度)

2013年度上级部门下达给企业的年节约能耗指标为2企业领导正在为此犯愁当看到仅此两项整改措施即可节约约等于025的全年能耗表示对节能降耗更有信心了将在今后的管理活动中依托已经建立的能源管理体系通过抓经济运行制度的建设和完善工作确保企业倡导绿色物业理念降低能源资源消耗提高能源利用效率建立环境友好型和资源节约型的全新物业模式能源管理方针的有效实施
为 E1-E16 的 16 台自动扶梯安装于裙房 1-6 层，总计功率 118.8KW，实际处于全天运行状态。该区域 22：00—10：00 无人使用，但自动扶梯仍处于待运状态；审核员查阅了组织编制的《设备设施运行与维护服务技术要求、经济运行管理电梯和升降系统》中关于经济运行管理的相关规定，其中没有对电梯运行时间采取管理和控制的相关规定； 2. ××大厦的空调系统主要采用了电动离心式制冷机组制冷，同时选用在风机混风箱出口设置电加热盘管方式采暖的形式实现。该系统可以通过 BA 系统进行控制参数的设定和运行控制工作。审核员查阅了组织编制的《设备设施运行与维护服务技术要求、经济运行管理楼宇自动化系统》，其中关于经济运行管理的相关规定为：“BA 系统所监控的主要设备的运行参数为：办公室 S 风机春秋冬季送风温度设定值为 18+2℃”；审核员现场抽查了 48 楼办公区域的风机口送风温度设定为 24.2℃。
106595
9.4142 - 7322 - 0.6467 99272
8.7676 - 10578
0.9342
通过综合分析：在该物业 2011 年与 2012 年保持相对稳定的物业管理业态（出租率和气候环境等）的情况下，仅电梯和空调 S 风机系统，通过不符合项的整改，建立了更为经济合理的运行控制参数并加以控制，仅一个月能耗就环比下降约 12206 kwh、同比下降约 15460 kwh，预计全年即可节约电量约 163000kwh，占该物业全年用电总能耗的 0.44%，综合能耗的 0.25%，综合考虑平、谷电费即可为企业节约电费约 14.40 万元，节能和经济效益都较为明显。

QMS 案例分析题题目(更新至2019年10月)

Q301.在招加工车间、某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。

”在场搬运工解释说:“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。

”询问当班检验员，检验员回答说:“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。

”Q302.在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。

车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。

和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。

审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。

”Q303.审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准(GXXXX-2005) 规定该产品的检测项目应为8项。

审核员询问检测室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项?”检测室主任说:“按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。

”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。

Q303-1.审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。

审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。

审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后，发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这两项检验项目。

科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于'绝缘电阻，”我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了”。

Q304，审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。

审核员问对A厂是如何评价的，物资管理部长说："A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。

质量认证审核中的典型案例分析

质量认证审核中的典型案例分析在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想在激烈的竞争中脱颖而出，除了产品质量和服务水平外，还需要通过一系列的认证审核来证明自己的实力和专业性。

质量认证审核是企业提高整体质量管理水平，规范生产流程的有效手段之一。

以下将通过分析一个典型的质量认证审核案例，来探讨在审核过程中的问题及解决方案。

1. 案例背景介绍：某家制造企业在市场上有一定的知名度，但在同行业竞争中不占优势。

为了提高企业的整体实力和竞争力，该企业决定进行ISO9001质量管理体系认证。

然而，在认证审核的过程中遇到了一些困难和挑战。

2. 质量管理体系建立不规范：在审核过程中发现，该企业的质量管理体系建立得不够完善，各部门之间的沟通和协作不够密切，导致信息传递不畅和工作效率低下。

这是企业在认证审核中的一大障碍。

3. 员工培训和意识不足：另外，企业的员工培训和意识普及也存在一定的问题，有些员工对ISO9001认证的要求和意义不够清晰，导致实际操作中存在差错和失误。

4. 供应链管理不规范：在审核中还发现，企业的供应链管理不够规范，供应商选择和审核不够严格，导致原材料质量无法得到有效保障，对产品的质量造成了一定的影响。

5. 内部流程缺陷和风险控制不到位：企业内部的流程也存在一定的缺陷，比如生产流程中存在浪费和漏洞，风险控制措施不到位等问题，这些都是企业在审核中需解决的难题。

6. 解决方案之一：为了解决以上问题，企业首先需要加强内部管理，完善质量管理体系，建立起各部门之间的信息沟通和协作机制，确保信息传递的畅通和工作效率的提高。

7. 解决方案之二：其次，企业需要加强员工培训和意识普及，提高员工对ISO9001认证的认识和重视程度，培养员工的质量意识和服务意识，确保生产流程的规范和质量的稳定。

8. 解决方案之三：另外，企业也需要加强供应链管理，选择高质量的供应商，建立供应商审核和评估机制，确保原材料的质量和供货的及时性，从根本上提高产品的质量和竞争力。

cma评审独立公正案例

cma评审独立公正案例摘要：一、前言二、CMA 评审简介1.CMA 评审背景2.CMA 评审的目的和意义三、CMA 评审独立公正案例分析1.案例一1.案例背景2.评审过程3.结果与启示2.案例二1.案例背景2.评审过程3.结果与启示四、CMA 评审独立公正的意义1.对企业发展的影响2.对行业规范的作用3.对社会公众的保障五、结论正文：一、前言在我国，独立公正的评审制度对于维护市场秩序、促进企业发展和社会公众利益具有重要意义。

CMA（中国合格评定国家认可委员会）评审作为我国权威的评审机构，一直致力于为企业提供独立公正的评审服务。

本文将通过对CMA 评审独立公正案例的分析，来揭示其对于企业、行业和社会公众的重要价值。

二、CMA 评审简介1.CMA 评审背景CMA 成立于2002 年，是根据国际通行规则建立的我国合格评定认可制度。

CMA 评审的主要任务是对从事各类管理体系认证、产品认证、服务认证、检测机构、校准实验室等合格评定活动的认证机构、实验室和检验机构进行认可评审。

2.CMA 评审的目的和意义CMA 评审的目的是确保认可对象具备按国际通行规则开展合格评定活动的能力，提高认可对象的公信力和市场竞争力。

通过CMA 评审，有助于提高整个行业的技术水平和质量管理水平，降低企业和社会的风险，同时为企业提供公正、客观、权威的认证结果，帮助企业更好地参与市场竞争。

三、CMA 评审独立公正案例分析1.案例一案例背景：某家从事管理体系认证的企业，申请CMA 评审以获得认可资质。

评审过程：CMA 评审专家按照评审要求，对企业的人员、设施、技术、管理等方面进行了全面、细致的评审。

评审过程中，严格按照CMA 评审的相关规定和标准进行，确保评审的独立公正性。

结果与启示：经过严格评审，该企业顺利通过了CMA 评审，获得了认可资质。

此案例体现了CMA 评审独立公正的原则，有助于提高企业市场竞争力，为企业发展提供了有力支持。

2.案例二案例背景：某家实验室申请CMA 评审以获得检测资质。

上海市拥挤收费可行性研究

上海市拥挤收费可行性研究水
口魏代梅 ’ ，李郑明，蒋晓天，陆林军 ’
（．１上海交通大学交通研究中心，上海
摘
２０４；２中国质量认证中心上海评审中心，上海０２０．
２０７）０００
要：随着人民生活水平的不断提高和城市化进程的加快，交通拥堵状况在全国各大城市日益
突出，成为亟待解决的一大难题。拥挤收费是一种能够有效缓解城市交通拥堵的交通需求管理手通拥挤的状况及道路拥挤收费的有关理论；然后通过借鉴新加坡和伦敦成功实施交通拥挤收费的案例，根据上海市的地理位置、
Ａｂｓｒｃ：ＷｉｈｍｐｏｅｅｔｏｅｐｅＳｌｆｎａｔｄｖｌｅｒａｉａｉｎｐｏｅｓｉｕｏｎｒ，ｔｅｔａｉｔａｔｔｔｅｉｒｖｍｎｆｐｏｌ ’ ｉｅａｄｆｓｅｅｏｐｄｕｂｎｚｔｏｒｃｓｎｏｒｃｕｔｙｈｒｆｃｈ
城市发展情况、口、入道路面积及拥堵状况，对上海实施拥挤收费进行了可行性分析，并提出一些建议。关键词：交通拥堵；交通需求管理；拥挤收费
中图分类号：Ｆ４５０文献标识码：Ａ文章编号：１７４０２１）２１２５６１０（０１１— ３— ３００
（．ｒｎｐｒｔｎＲｓａｃｅｔｒＳａｇａａｔｎｎｖｒｉ，ｈｎｈｉ０２０Ｃｉａ１ＴａｓｏｔｉｅｅｒｈＣｎｅ，ｈｎｈｉｉｏｏｇＵｉｅｓｙＳａｇａ２０４，ｈｎ；ａｏＪｔ
２ＣｈｎａｉｅｉｃｔｎＣｎｒ—ｈｎｈｉｄｔｅｔ，ｈｎｈｉ０００Ｃｈｎ）．ｉａＱｕｌｙＣｒｆａｏｅｔＳａｇａＡｕｉＣｎｒＳａｇａ０７，ｉａｔｔｉｉｅｅ２

认证认可法律制度案例(3篇)

第1篇一、背景随着我国医疗器械产业的快速发展，医疗器械的质量安全问题日益凸显。

为了确保医疗器械的安全、有效，提高医疗器械行业的整体质量水平，我国建立了医疗器械认证认可法律制度。

本文将以XX省医疗器械认证认可中心（以下简称“认证中心”）对某医疗器械生产企业进行质量管理体系认证的案例，探讨我国医疗器械认证认可法律制度的应用。

二、案例简介某医疗器械生产企业（以下简称“企业”）是一家专注于生产心脏支架的厂家。

为了提高企业的产品质量和竞争力，企业决定申请认证中心的质量管理体系认证。

认证中心接到企业申请后，按照我国医疗器械认证认可法律制度的相关规定，对企业进行了严格的审核。

三、认证过程1. 申请阶段：企业按照认证中心的要求，提交了质量管理体系认证申请，并提供了相关的文件和资料。

2. 审核准备：认证中心对企业提交的申请资料进行初步审核，确认企业符合认证条件后，为企业安排审核时间。

3. 现场审核：认证中心派出审核组对企业进行现场审核。

审核组对企业质量管理体系的建设、实施和保持情况进行了全面、细致的检查。

4. 不符合项处理：在审核过程中，审核组发现企业在质量管理体系中存在一些不符合项，如文件控制、生产过程控制等方面存在不足。

企业对不符合项进行了整改，并向认证中心提交了整改报告。

5. 认证决定：经过整改，认证中心认为企业的质量管理体系已符合相关要求，遂做出认证决定，颁发质量管理体系认证证书。

四、案例分析1. 法律依据：本案例中，企业申请质量管理体系认证，依据的是《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量管理体系认证管理办法》。

这些法律法规为医疗器械认证认可提供了法律依据。

2. 认证程序：认证中心按照认证认可法律制度的规定，对企业进行了严格的审核程序，包括申请、审核准备、现场审核、不符合项处理和认证决定等环节。

3. 认证结果：认证中心对企业质量管理体系认证的结果，依据的是企业质量管理体系的有效性和符合性。

质量认证企业实践案例分析与借鉴

质量认证企业实践案例分析与借鉴在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想获得持续发展，必须注重产品质量和服务质量。

而质量认证就成为了企业实现质量管理的有效工具之一。

本文将通过对质量认证企业实践案例的分析与借鉴，探讨质量认证在企业发展中的重要性和实践意义。

一、公司简介企业A是一家专注于生产家具的中型企业，产品主要销售于国内市场。

由于市场竞争激烈，企业A意识到提升产品质量是关键。

因此，企业A决定进行质量认证，以提升市场竞争力。

二、选择认证标准在进行质量认证之前，企业A对市场进行了调研，最终选择了ISO9001质量管理体系认证标准。

这一标准被认为是国际通用的质量管理标准，能够帮助企业建立起科学、规范的管理体系。

三、质量管理体系建立企业A按照ISO9001标准要求，建立了质量管理体系，包括明确质量政策、制定程序文件、建立内部审核机制等。

通过这些措施，企业A的管理体系变得更加规范和完善。

四、员工培训企业A意识到员工是质量管理中不可或缺的一环，因此，企业A加强了对员工的培训。

通过培训，员工不仅了解了ISO9001标准的要求，还提升了自身的专业技能和管理水平。

五、产品质量控制企业A在生产过程中加强了对产品质量的控制。

通过建立检测机制、加强原材料质量管理等措施，企业A确保产品能够符合ISO9001标准的要求，提高了产品的质量水平。

六、客户满意度调查企业A在质量认证后，加强了对客户满意度的调查。

通过建立定期调查机制和处理客户投诉机制，企业A了解到了客户的真实需求，不断改进产品和服务质量，提升了客户满意度。

七、持续改进企业A意识到质量管理是一个持续改进的过程，因此，企业A建立了持续改进机制。

通过定期召开改进会议、收集反馈意见等方式，企业A不断改进质量管理体系，提升企业整体的竞争力。

八、成果与影响经过质量认证的实践，企业A取得了显著的成果。

产品质量得到了提升，客户满意度也有了明显的提高。

同时，企业A在市场竞争中具备了更强的抗风险能力和持续发展的动力。

中国质量认证中心_企业报告(供应商版)

中标项目数(个)
146
同比增长：27.0%
中标率
85.9%
同比增长：2.4%
中标总金额(万元)
(不含费率与未公示金额)
￥126238.9
同比增长：2220.3%
平均下浮率
6.3%
同比增长：46.5%
注：平均下浮率是指，项目下浮金额与预算金额的比值的平均值。（下浮金额=项目预算金额-中标金额）
1.2 业绩趋势
7080.0
584.0
340.0
339.3
TOP6
深圳碳市场碳排放核查、复核服务项目中标（成交）结果公告
深圳市生态环境局
339.3
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海油国际绿色低碳专项研究咨询服中国海洋石油国际有
务(重新招标)中标候选人公告
限公司
推动高技术服务业质量提升服务采购和“辽宁服务”品牌评定机制研究服务采购结果公告
近 3 月(2023-06~2023-08)：
近 1 年(2022-09~2023-08)：
本报告于 2023 年 08 月 11 日生成
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近 3 年(2020-09~2023-08)：
1.3 项目规模
1.3.1 规模结构近 1 年中国质量认证中心的中标项目规模主要分布于 10 万元到 100 万元区间，占总中标数量的 60.3%。 500 万以上大额项目 3 个。近 1 年(2022-08~2023-08)：
目标单位：报告时间：
中国质量认证中心 2023-08-11
报告解读：本报告数据来源于各政府采购、公共资源交易中心、企事业单位等网站公开的招标采购项目信息，基于招标采购大数据挖掘分析整理。报告从目标企业的投标业绩表现、竞争能力、竞争对手、服务客户和信用风险 5 个维度对其投标行为全方位分析，为目标企业投标管理、市场拓展和风险预警提供决策参考；为目标企业相关方包括但不限于业主单位、竞争对手、中介机构、金融机构等快速了解目标企业的投标实力、竞争能力、服务能力和风险水平，以辅助其做出与目标企业相关的决策。报告声明：本数据报告基于公开数据整理，各数据指标不代表任何权威观点，报告仅供参考！

(质量认证)IS质量体系案例赏析

（质量认证）IS质量体系案例赏析（整理）ISO9001：2000质量体系150案例赏析对于制造业给出150个案例的分析，可以结合自己的实际去联想、分析，以达到举一反三的作用。

【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。

但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。

该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。

质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。

”审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”质检科长：“没有。

”案例分析：由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。

对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。

企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。

本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。

这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。

”【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。

审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。

”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。

审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。

烟花爆竹事故案例分析

烟花爆竹事故案例分析目录一、内容概要 (2)1. 烟花爆竹安全的重要性 (3)2. 事故发生的原因及后果 (4)二、烟花爆竹事故案例概述 (5)1. 国内烟花爆竹事故回顾 (7)事故类型 (8)事故原因分析 (8)2. 国际烟花爆竹事故回顾 (9)事故类型 (10)事故原因分析 (11)三、烟花爆竹事故案例分析 (12)1. 产品设计缺陷案例分析 (13)案例描述 (14)原因分析 (15)教训与启示 (16)2. 操作不当案例分析 (18)案例描述 (18)原因分析 (19)教训与启示 (20)3. 监管不力案例分析 (22)案例描述 (23)原因分析 (24)教训与启示 (25)4. 法规缺失案例分析 (26)案例描述 (27)原因分析 (28)教训与启示 (29)四、结论与建议 (30)1. 总结烟花爆竹事故案例的主要教训和启示 (30)2. 提出针对性的改进建议和措施 (31)3. 对未来烟花爆竹安全研究的展望 (32)一、内容概要本文深入分析了近年来发生的烟花爆竹事故，通过对事故原因、过程及后果的详细剖析，揭示了烟花爆竹事故的主要特点和危害。

结合相关法规和标准，对事故责任进行了认定，并提出了针对性的预防措施和建议。

文章首先概述了烟花爆竹事故的严重性和普遍性，指出其不仅造成人员伤亡和财产损失，还可能对环境和生态系统造成长期影响。

通过典型案例，详细介绍了事故发生的原因，包括产品缺陷、操作不当、管理不善等。

这些案例涵盖了不同地区、不同规模的事故，具有代表性和说服力。

在分析事故过程时，文章详细描述了事故发生的时间、地点、现场情况以及事故发生后采取的紧急救援措施。

通过还原事故现场，可以清晰地看到事故造成的严重后果，如火灾、爆炸、中毒等，以及事故对周围环境的影响。

文章还对事故责任进行了认定，明确了相关责任主体的法律责任。

这有助于加强对烟花爆竹生产、销售、运输、燃放等环节的监管，防止类似事故的再次发生。

中国质量认证中心

中国质量认证中心中国质量认证中心（CQC）是经中央机构编制委员会批准，由国家质量监督检验检疫总局设立，委托国家认证认可监督管理委员会管理的国家级认证机构。

2007年3月，为了加快适应中国检验认证市场对外开放新形势，国家质检总局将原中国质量认证中心（CQC）与原中国检验认证集团（CCIC）等机构进行重组改革，以做优做强CQC和CCIC 两个品牌。

CQC是中国开展质量认证工作最早、最大和最权威的认证机构，几十年来积累了丰富的国际质量认证工作经验，各项业务均成果卓着，认证客户数量居全国认证机构的首位、全球认证机构的前列。

基本信息中文名：公司名称公司名称：中国质量认证?中心外文名称：CQC 批准单位：中央机构编制委员会验厂咨询：P&B 设立单位：国家质量监督检验检疫总局隶属：中国检验认证集团中心简介正在加载cqc 中国质量认证中心（CQC）是经中央机构编制委员会批准，由国家质量监督检验检疫总局设立，委托国家认证认可监督管理委员会管理的国家级认证机构。

2007年重组改革后，现隶属中国检验认证集团。

CQC始终以服务国家经济社会发展和提升人民生活品质为己任，依托产品认证(包括国家强制性产品认证、自愿性产品认证)、管理体系认证和认证培训业务，着力开展节能、节水(“节”字标)和环保产品认证工作。

在积极促进国际贸易，调整经济结构，保护消费者安全健康，构建社会诚信体系，参与“两型”社会建设等方面做出了积极贡献。

同时，自身获得了跨越式发展，已成为业务门类全、服务网络广、工作手段新、技术力量强、人员素质高的一流认证机构，可以方便快捷地为世界各地的客户提供高效、优质的“一站式”服务。

CQC 秉承“和谐、进取、责任”的理念，正在朝着建立社会公信力高，有较强创新能力、市场竞争能力和可持续发展能力，在业界有较高知名度的国际型认证机构的目标努力前行。

目前，CQC 在国内外共设有45 个分支机构。

遍布全国的服务网络，能够为客户提供及时、周到、高质量的服务。