国 家 药 品 标 准
国家局下发的部分药品标准目录公告(26)(2013年3月5日至6月5日)
（2012）国药标字 Z-161号
CYZB0806778浙
（2012）国药标字 Z-163号
CYZB0702181陕
（2012）国药标字 Z-164号
CYZB0700126粤
（2012）国药标字 Z-165号
CXZB0800119豫
（2012）国药标字 Z-169号
（2012）国药标字
ZD-0691号
2013年4月26日
西安大唐制药集团有限公 司
2013年5月2日
珠海安生凤凰制药有限公 司
2013年5月2日
天津中盛海天制药有限公 司
2013年4月30日
李时珍医药集团有限公司 2013年4月30日
黄石飞云制药有限公司 2013年4月30日
2013-6-8
2
21
安宫牛黄胶囊 前列舒通胶囊 鳖甲消痔胶囊 酸痛喷雾剂 抗妇炎胶囊 安神补脑片
三菱制药(广州3年2月4日
山东鲁抗医药股份有限公 司
2013年2月4日
山西黄河中药有限公司 2013年4月24日
马应龙药业集团股份有限 公司
2013年4月22日
山东仙河药业有限公司 2013年4月19日
江西心诚药业有限公司 2013年4月22日
药品批准文号
企业名称
实施日期 2013年8月19日 2013年7月30日
舒筋活络止痛膏
ZGB2013-5
WS3-B-2609-97 WS3-B-2609-97-2013
2013年7月30日
止血镇痛胶囊
2013B004
复方利血平氨苯 蝶啶片 阿昔洛韦氯化钠 注射液（Ⅱ） 那格列奈 复方氨基酸注射 液（18AA-IX) 盐酸头孢他美酯 片
北京以岭药业有限公司 2013年4月22日
消字号、健字号、准字号的区别
现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似，特别是外用产品，再加上一些不守法的销售人员非法宣传，以至于好多人被忽悠，以为自己买的是药，或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。
因为很多普通老百姓都不知道关键区别，百分之七八十的人就看外包装，却不懂外包装的一些关键内容代表什么。
那么，消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢？一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是：消毒产品不是药品。
消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用，其作用实：防止得病，并不能治病或诊断疾病；用化学、物理、生物的方法消除病原微生物，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病；杀灭对象是环境中的病源微生物，而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型：生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”。
二、健字号现今，能够批准文号带有健字的，只有保健食品，而且是国食健字号。
既然属食品，都是口服的，没有外用的。
保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以，保健食品不是药品。
而且，正规保健食品均必须注明：本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品，国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓，也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
农药产品标签通则
《农药产品标签通则》行业标准的几点说明叶纪明（农业部农药检定所，北京100026）2002年11月5日，农业部以第226号公告，正式发布了中华人民共和国农业行业标准NY 608-2002《农药产品标签通则》，并要求自2002年12月20日起实施。
该标准是强制性标准，也就是说凡是在中华人民共和国境内生产、销售的农药产品标签都应按照规定的要求进行标注。
为了贯彻实施好新标准，有必要对该标准制定的目的、遵循的原则和主要内容等做一说明，供大家在工作中参考。
1 制定标准的目的和意义农药产品标签是指在农药包装容器上，以文字、图形、符号说明农药产品内容的一切说明物，也就是向消费者提供农药产品的名称、含量、适用范围、使用方法、使用注意事项以及产品的生产企业名称及联系方式、各种证号、毒性标志、生产日期、质量保证期、净含量等信息。
联合国粮农组织（FAO）已于1995年颁布了《农药标签规范准则》（Guidelines on Good Labelling Practice for Pesticides），国际上大多数国家对农药产品标签的设计、制作等都做出了非常详细的规定和要求。
1997年5月8日国务院颁布的《农药管理条例》对农药标签应标注的内容，做了一些基本的规定和要求。
农业部1999年7月23日颁布的《农药管理条例实施办法》以及2001年4月12日发布的《农药登记资料要求》也对农药产品标签的设计内容等做出了进一步的要求，但对产品标签设计制作的基本原则、标签标识的基本内容和要求等都未提出详细的规定。
为了加强农药标签管理，2001年农业部开展了农药标签质量的市场监督抽查。
抽查结果发现，农药产品标签合格率不到40%，其中问题较多的是：产品名称命名不规范、有效成分名称和含量不标注、毒性标志标注不准确、注意事项内容描述不完善，并在标签上随意标注未经批准的商品名称、使用范围、防治对象、经销单位等文字和一些图画。
农药产品标签不准确，不仅误导农民选购农药，而且损害了广大农民的利益，一些地方甚至发生人畜中毒、农作物药害以及农产品中农药残留量超标等事件，严重地影响我国农业生产、农民增收和农村经济的发展。
如何鉴别药品、保健品的真假伪劣
教你如何简单快速鉴别药品、保健品真假伪劣，老少皆宜的方法，值得收藏。
在假货横行的时代，一旦误吃假药、假保健品，轻则无任何疗效且钱财损失，重者病情加重导致不可逆转的后果。
假药的存在，让人们防不胜防，甚至买一盒板蓝根，也有可能是假的。
在这种情况下，消费者需要练就一双火眼金睛，如何辨别买的药是否是真的至关重要。
今天主要给大家介绍两款鉴别产品第一款是支付宝，它的知名度已经不需要我在这过多介绍了打开支付宝，在顶端搜索框中输入“医疗健康”如下图出现的小程序，注意有官方二字的那个，点击进入进入“医疗健康”以后，如下图点击右上方的“扫描验真”再点击“药品查询”这时就会出现扫描，对准药品的条码一扫，信息就出来了，如果扫码后没有任何信息，基本判断为假货。
第二款是食药云搜，它是中国国家食品监督管理总局退出的一款App找到自己手机的应用商店（就是下载软件app的地方），搜索框输入“食药云搜”注意不要下错了哦。
进入“食药云搜”点击右上角扫码二字，出现的扫码框，对准药品的条码一扫，信息就出来了，如果扫码后没有任何信息，基本判断为假货。
除了以上两个简单快速的方法，还有一些常规的方式也一起介绍给大家。
1、看批准文号。
每个公民都有能够证明自己的身份证，批准文号就是药品的身份证，和公民的身份证一样是绝无重复的。
2、看外包装。
假冒伪劣药品包装的印刷质量多数较差，防伪标志不清晰。
就像人干了坏事都会心虚一样，不敢把真实情况坦坦荡荡的表现给别人看。
3、看生产批号。
生产批号通常与生产日期相关，与所标示的有效期推算，应可算出该药的保质期，大概会在哪一天过期。
消费者在购买物品是应该多加留意是否属于过期物品。
4、看药品说明书。
药品说明书应有成分、症状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、贮藏等说明，如果说明书只讲疗效，甚至夸大疗效，但毫无文字对不良反应、禁忌等进行说明、甚至宣称无任何副作用的，都可以判定为假药。
5、看药品性状和质量。
假药的制作过程极不卫生，药材造价，没有安全保障。
《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册药材部分内容补正(上)
２０ 年 ３ ０８ 月中华人 民共和国卫 生部药 品标准》 蒙药
分册 药 材部 分 内容 补 正 （ ） 上
内蒙 古 自治 区食 品 药 品检 验 所 （ ｌｏｏ 红 ｏｏ２ ） 霞
关键词 ： 中华人 民共和 国卫 生部 药品标准 ； 蒙药分册； 药材 ； 内容补正
进 行 了 考察 ， 现 其 中 有 ２ 种 （ 种 下 等 级 ） 物 采 用 了异 发 １ 含 植 名 或错 漏 的学 名 。为 避 免 异 名 和 错 漏 的学 名 而 影 响 蒙 药 鉴
ｃａ￣ （ ｒ） ｓ ｅ ． 注解 ： 植 物 现 名阿 拉善 脓 疮草 ， ｈ／ 脚 ．Ｔｃ ｒ ； ｌ ｈｎ 本 《 标准》 所载其学名为异名 。
补正 ， 力求在修订质量标准时提供文献资料 。
１ 原 植 物 拉 丁 学 名
姓 氏。
１２ ４ 毛 莲 菜 。原 文 ：ｉ ｉＪｐｎｃ ｈｎ ．６页 ） 补 正 ： ．． Ｐ ｒ ａｏｉ Ｔ ｕｂ （ ｃｓ ａ ；
《 国际植物命名法规》 以下 简称《 （ 法规》规 定 ， 一种 ） 每
（ 含种下等级 ） 植物 ， 只能具有 一个 正确 的学名 ， 即符合《 法 规》 的学名。凡是不符合《 法规》 的学名， 统称为异名。只有 依据符合《 法规》 的正确学 名（ 一物一 名） 才能 保证鉴 定蒙 ， 药品种基源 的科学性 。但是 由于蒙医各地用药习惯不大一
致， 蒙药中文名称“ 同名异物” “ 和 同物异名 ” 的现象 比较普
遍 。这 种 混 乱 现 象严 重 影 响 了 蒙 药 的 质 量 ， 响着 用 药 的 影
Ｐ ｒｊ ｏ／ ｉｈ ； ／／ｏ ，ａＦ ｃ．注解 ：标准》 ｃｓ ｐ ， ｓ ｃ 《 所载 其学名为异 名 。 应予
如何识别药品、医疗器械、保健品、化妆品
辨别与认识如何识别药品？1.国产药品---国药准字+1位字母（HSZJBTF)+8位数字，“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
是药品生产合法性的标志。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处；药品批准文号的统一格式为；国药准字+1位字母+8位数字字母是H; 表示化学药品S;表示生物制品Z; 表示中成药；J;表示进口分包装药品B表示保健药品；T; 表示体外化学诊断试剂；F; 表示药用辅料；2.进口药品--《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；3.港、澳、台药品--《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B.如何识别医疗器械医疗器械--×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号；例如：鄂食药监械（准）字2009第2641256号医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写；注册号的编排方式为；（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。
其中：答；×1-----为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；×2------为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；××××3-----为批准注册年份；×4--------为产品管理类别；××5-----为产品品种编码；××××6-----为注册流水号。
国家药品标准物质介绍
文件体系
（二）质量管理体系
NIFDC-PD-046 国家药品标准物质生产策划程序 NIFDC-PD-048 标准物质均匀性和稳定性检验程序 NIFDC-PD-051 标准物质特性值确定控制程序 NIFDC-PD-052 测量溯源性控制程序 NIFDC-PD-049 标准物质材料制备控制程序 NIFDC-PD-050 标准物质生产过程控制程序 NIFDC-PD-053 标准物质标签/说明书编制控制程序 NIFDC-PD-046 国家药品标准物质生产策划程序
可行性
原料征集
供应商筛选 原料分包装
原料筛选
规格数量 环境控制
定值研究 短期稳定性 稳定性研究
长期稳定性
理化性质
结构、含量 …
研制报告审批
规范性
准确性 包装入库
瓶内
均匀性研究
瓶间
网络平台
供应
National Institutes for Food and Drug Control
2、原料分包装
标准物质品种特性 分装条件
备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装
与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物
质的结论。
National Institutes for Food and Drug Control
（一）我国对药品标准物质的管理
3）《体外诊断试剂注册管理办法》第二十五条规定 有国家标准品、参考品的产品应当使用国家标准品、
定所（NIBSC）
美国药典委员会（USP）
542 3048
欧洲药品质量管理局（EDQM） 2548
日本公定书协会（PMRJ）
246
英国药典会实验室（BPCL） 英国政府化学家实验室（LGC）
GCP(中国)2003版
�号 3 第令局�》范规理管量质验试床并定商同共者办申与者究研由应案方该�案方验试定制应前始开验试床临条六十第 案方验试 章四第 。意同者 试受得取次再�后准批会员委理伦送改修面书作书意同情知将须必则料资新要重的物药验试及涉现发如�五� �意同会员委理伦得取先事并�法方的者试受些这受 接明说楚清中件文关有和案方验试在要需但�者试受为作虑考可�痛病轻减或�康健复恢�命生救挽望有物药 验试而�法方疗治的效有实证被已乏缺如�书意同情知的人表代法合其及人本得取法无�下况情急紧在�四� �意同人本其得征须必还�时定决 的究研加参意同出做能童儿当�书意同情知署签并意同情知的人护监定法其得征须必�者试受为作童儿�三� �期日明注及名签并意同人护监定法其经应时同�验试入进以可也人病些这则 �时益利身本其合符验试加参者试受为认者究研、意同上则原会员委理伦果如�者试受的力能为行无对�二� �期日和名姓署签上书 意同情知在需也者究研的程过意同情知行执�期日明注并字签上书意同情知在人理代定法其或者试受由�一� �书意同情知得获后况情的验试释解细详和分充经条五十第 。偿补的应相和疗治得获以可者试受�时害损的关相验试与生发如�五� �料资息信的关有其与解了时 随可者试受�间期验试�字文和言语的解理能人理代定法或者试受用采应程过意同情知。明说与绍介述上供提 人理代定法其向应�者试受的意同达表力能无对�验试加参意愿否是虑考便以间时的分充者试受给须必�四� �别组同不的验 试到配分被能可者试受知告�险风和益受的能可期预者试受、作操查检、限期与程过的验试、的目验试�三� �料资者试受的验试加参阅查以可定规按�者办申或会 员委理伦、门部理管督监品药�时要必。密保属均料资人个的中验试在及验试加参�解了者试受使须必�二� �响影到受会不益权与遇待 疗医其�复报或视歧到遭会不而验试出退时随段阶何任的验试在权有且而�的愿自是应验试加参者试受�一� �况情细详的验试床临关有明说者试受向须必表代的定指其或者究研条四十第 。验试的准批已停暂或止终�四� �意同不�三� �意同后正修的要必作�二� �意同�一� �是以可见意的会员委理伦。名签人本及况情 业专、单名员委的议会席出附并�见意面书发签�论讨阅审�议会开召时及应后请申到接会员委理伦条三十第 。度程险风的者试受中行进验试床临查审期定�6� �受接可否是见意正修的出提案方验试对�5� �施措险保或/和疗治的予给�时亡死生发至甚害损到受而验试床临加参因者试受�4� �当适否是法方的书意同情知取获�懂 易整完否是料资息信的验试本关有供提�人理代定法、人护监、属家其或�者试受向�法方的选入者试受�3� �性学科的 计设验试及益受和险风的受遭能可员人他其及者试受、的目究研括包�则原理伦了虑考分充否是案方验试�2� �求要验试合符否是等件条备设及备配员人�验试床临加参间时的分充有否是、验经、格资的者究研�1� �案方验试议审项各列下按格严度角的益权者试受障保从应会员委理伦条二十第 。年五后束结验试床临至存保录记�录记面书有应均 议决其及议会有所�序程作工立建应会员委理伦。票投不但�议会席出家专的员委非请邀可要需作工因。避回 当应员委的验试床临该与参�定决出作式方票投以后论讨在应见意查审的案方验试床临对会员委理伦条一十第
43种进口中药材质量标准(原件)之欧阳治创编
关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acaciacatechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。
冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。
性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。
表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。
质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。
无臭，味涩、苦，略回甜。
鉴别（1）本品粉末棕褐色。
可见针状结晶及黄褐色块状物。
（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。
（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
0291国家药品标准物质通则(2020版中国药典四部)
0291 国家药品标准物质通则国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
国家药品标准物质应具备稳定性、均匀性和准确性。
国家药品标准物质在分级分类、建立、使用、稳定性监测、标签说明书、储存及发放应符合下列有关规定。
一、国家药品标准物质的分级与分类国家药品标准物质共分为两级。
一级国家药品标准物质具有很好的质量特性，其特征量值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。
二级国家药品标准物质具有良好的质量特性，其特征量值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法进行计量。
国家药品标准物质共分为五类。
标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。
其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，µg）表示。
对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。
对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。
对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。
参考品系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定抵检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。
二、国家药品标准物质的建立建立国家药品标准物质的工作包括：确定品种、获取候选药品标准物质、确定标定方案、分析标定、审核批准和分包装。
1.品种的确定除另有规定外，根据国家药品标准制定或修订所提出的使用要求（品种、用途等），确定需要制备的品种。
怎样识别药品(或进口药)的真假
怎样识别药品（或进口药）的真假现在的城市满大街都是药店，方便了老百姓买药取药，市场上的药物品种也是丰富多样，但你买的药物是真还是假？下面就告诉大家如何去识别。
一、从外包装上识别。
1、查看药品的生产日期和有效期。
如果已经超过了有效期或者有效期有被修改的痕迹，那它就是假冒伪劣的药物。
2、查看药品的“身份证”。
是否有“国药准字”四个字+1个大写的英文字+8个数字。
“国药准字”就是经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
如果没有这一项，那就一定是假的。
3、查看药品上的电子监管码，基本上由20位数字构成，首字为8，是药品的标志位；第2个是区分监管码的级别，第3-7个是资源码，代表厂家、药物名称、规格等；第8-16个是流水号；第17-20个是随机生成的加密码。
4、通过微信或者支付宝扫一扫扫描盒上的条形码来鉴定药物的真假。
扫描盒子上的条形码如果能够显示出药物的详情，就证明药品是正规生产，如扫描不出药品详细信息，那就要怀疑了，也有可能某些药品这些软件未收录，但如果是普遍常用常见的药物也扫不出的话那就是假药了。
二、官方查询识别。
进入国家药品监督管理局网站（网址：/WS04/CL2042/），输入要查询的药品名称。
如果查询不出那就是假药。
记得举报哦，举报有奖！三、药物检测识别。
如果是不法商贩用真药盒子包装，里面是假药，那就只有去专业的药物检验所检测。
通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假了。
四、关于进口药品。
首先，进口药物在中国销售，都必须取得药物的注册证号，国外的为《进口药品注册证》，中国港澳台地区的为《医药产品注册证》。
这些证号都会在外观包装及说明书上印有。
其次，最可靠的就是直接进入国家药品监督管理局网站输入药品查询。
最后，世上药物千千万，大家千万不要买了吃亏上了当，伤害了革命的本钱，所以一定要去正规的医院、诊所和药店去买药，路过家门口自称包治包好而现代临床医学上无法全愈的疾病，如高血压、糖尿病等的江湖游医，大家一定要提高警惕，如果他能治好现代医学都不能治愈的疾病人家早就申请专利轰动世界，成为一代名人，走上人生巅峰了！。
国家药品准字组成
国家药品准字组成全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：国家药品准字，即国家药品准字号，是指国家食品药品监督管理总局颁发给符合相关标准和规定的药品的一种标志，也是卫生部门对药品进行审批和管理的一个重要依据。
国家药品准字号通常由一个字母和数字组合而成，比如“国药准字H20080001”。
国家药品准字是对药品进行严格管控的重要手段，它不仅意味着药品通过了国家批准的认可，更是对药品质量、疗效和安全性的一种保证。
获得国家药品准字号的药品，其生产、销售、使用等环节都需要进行严格的监管和管理，以确保药品的质量和安全。
国家药品准字号的组成是有一定规律可循的。
一般来说，国家药品准字号的第一个字母代表着药品的种类，常见的有A、B、C、D等，不同字母代表着不同的药品类别，比如A类是西药、B类是中成药、C 类是中药饮片等。
而后面的数字通常代表着该类药品的批次、注册号等信息，不同数字对应着不同的药品品种。
国家药品准字号的组成不仅体现了对药品的分类管理，也对药品的品质和生产过程进行了一定的规定和要求。
药品在申请国家药品准字号时，需要提交相关的药品注册申请材料，包括药品的成分、性质、疗效、安全性等信息，并通过严格的审核程序，确保药品符合国家法规和标准。
国家药品准字号的发放是一个严谨、严格的过程，只有通过了国家食品药品监督管理总局的严格审批，药品才能获得国家药品准字号，并获得生产和销售的资质。
同时，国家食品药品监督管理总局也会定期对药品进行抽样检查和监督检查，确保药品的质量和安全性。
国家药品准字号的重要性不言而喻，它是保障人民健康的一道坚实屏障。
有了国家药品准字号，患者可以更加放心地选用药品，医生也可以更加准确地开药，制药企业也可以更好地遵循规范生产。
国家药品准字号的作用不仅仅是一种荣誉称号，更是对药品质量和安全性的一种有力保证。
总的来说，国家药品准字号不仅是药品合格证，更是对药品质量和疗效的一种认可和保障。
药品生产企业和销售单位必须牢记国家药品准字的重要意义，严格按照相关要求生产、销售药品，做到诚实守信、合法经营，共同维护广大消费者的健康权益。
国家药品标准制定修订的机构
3．国家药品标准制定、修订的机构(1)药品必须符合：国家药品标准。
(2)国家药品标准制定和修订：由国家药典委员会负责。
(3)国家药品标准包括：《中国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准。
4．购药渠道：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品（没有实施批准文号管理的中药材除外）。
注意：没有实施批准文号管理的中药饮片也须从有资格的企业购进。
5．特殊管理的药品、药品管理制度：(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，管理办法由国务院制定。
注意：戒毒药品不属于特殊管理药品范围。
但麻醉性戒毒药品按麻醉药品管理。
(2) 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。
办法由国务院制定。
6．进出口药品管理(1)审批机构：由国家食品药品监督管理局核发《进口药品注册证》。
(2)不须申请《注册证》进口的药品是：医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品(按照国家有关规定办理进口手续)。
(3)进口药品的程序：必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。
无《进口药品通关单》的，海关不得放行。
口岸所在地药品监督管理部门应通知药品检验机构对进口药品进行抽查检验，并收取检验费。
允许进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。
(4)禁止进口疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。
(5)对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。
(6)进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品：必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
(7) 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品：不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的药品：由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
农药标签规范准则
农药标签规X准那么联合国：联合国点击数： 949 更新2008-5-20摘要：本准那么的目的是帮助农药使用者借助于一个简单、明了的标签，了解最根本的安全和有效使用农药的知识。
这些准那么对工业者和政府当局关于农药登记注册提供了具体有效的关于标签设计的建议。
要最大限度的减少农药中毒事故发生的可靠方法就是对生产者和使用者进展教育和培训。
由于知识水平的限制，常常不能达到妥善，独立的处理象农药的使用这类复杂情况。
在人们理论知识不足的情况下，加强教育是必须的，并应切实做好。
在制做标签时，要确保读者能理解标签上的内容是极其重要的。
标签的详细程度要根据使用者的要求而定。
当使用者在合理使用农药时，要采取适合的，可行的预防措施。
实施的教育项目应该针对农药的使用者，为政府工作的推广官员，化学公司或贩卖商。
在政府和工业系统工作的人员也不总是认识到标签和农药安全使用与所有问题的联系。
即使他们中的大多数掌握了技术知识，但也不一定能有效的、满意的解决问题。
在开展中国家，这个概念的交流由于语言困难和文化水平限制而缺乏常规的理解，因此可能受到阻碍。
一个好的教育计划，继续的补充和教诲新的农药使用者，使所有的读者获得安全和有效的使用农药的根本概念，达到满意交流的目的。
各种形式的视觉手段是交流的一个重要局部，特别是对文化水平低，词汇量少的人来说，更显得重要。
教育项目可以采取电影、幻灯、讲座的形式。
广播和电视的使用提供了一个有意义的媒介。
如何使用一个产品，如何保护使用者和环境，标签可以起到表达、沟通、传递的目的，提供了清楚、中肯、简明的信息。
包括在这些指南中对每一个危险性分级标准〔世界卫生组织〕都从标签中显示出来。
所有的信息和详细说明均在标签上一条一条展示出来。
这些指南应该把各国组织建立起的农药登记和管理的模式计划和指南结合世界粮农组织的文件一起阅读参考。
第一章1．介绍1．1 粘贴在容器上的标鉴是告知使用者关于安全和有效的使用农药信息的主要方式。
如何辨别正规药品
如何辨别正规药品很多市民担心买到假药，那么正规的药品究竟该如何鉴别呢？其实只要记住四点就行。
药品必须经过国家食品药品监督管理部门审核批准，发给药品批准文号后才能生产和销售，自2002年12月起，国家取消地方药品批准文号，统一使用“国药准字”，药品的外包装及标签上都印有批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，H代表化学药品、Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品。
第一，认国药准字。
查询批准文号可登陆国家食品药品监督管理局网站（）查询，或咨询当地食品药品监督管理局。
第二，认生产厂家。
正规药品必须注明生产企业名称、地址、电话号码等，便于消费者联系。
第三，认生产日期、批号、有效期。
第四，看包装说明书。
正规药品包装必须按规定印或贴有标签并附说明书，标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项、储存、执行标准等。
识破这些骗人伎俩经过药品监督部门的打击，药品市场的情况有所好转，但是非药品冒充药品、销售假药等现象仍然存在，且手段多端，市民难以鉴别。
本报特整理了七大骗术，希望市民能够多加鉴别，保障自身的用药安全。
骗术一：真假李逵凡是没有“国药准字”批准文号的产品，都是非药品，市场上的一些“非药品”，包括一些食字号、健字号、消字号或无任何批准文号的产品，以各种形式冒充药品。
花样一：包装与药品包装相似花样二：名称与药品名称相同或相似花样三：在名称、标签、说明书、广告上宣称或暗示具有治疗疾病作用提醒：对于非药品冒充药品的情况，如果一时难以辨认，简单的方法是认准产品外包装上是否有“国药准字”批准文号，如果没有批准文号，或不是国药准字批准文号，都为非药品。
骗术二：笑里藏刀有些商家为了推销产品，以免费体检、免费赠送产品或纪念品为诱饵，以组织文体活动、外出旅游等为幌子，大打亲情牌、公益牌，一旦消费者陷入商家精心设计的“情网”、“公益网”，往往难以自拔，“自愿”成为商家的“鱼肉”。
药品质量标准概念及其类型ppt实用资料
※暂行或试行药品标准 ※企业标准
兽义： ※国家药品质量标准
药品质量标准概念及类型
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国家药品标准
WS1-（X-062）-2000Z
葛根素
Gegensu
Puerarin
C21H20O9416.38本品系由豆科植物野葛Puerarin lobate（Willd.）Ohwi的干燥根中提取，分离得到的8-β-D-葡萄吡喃糖-4'，7-二羟基异黄酮。
按干燥品计算，含C21H20O9不得少于97.0%。
【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
【鉴别】（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加0.5%三氯化铁溶液2~3滴，摇匀，再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴，摇匀，显蓝绿色。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml中含10ug的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在250nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集878图）一致。
【检查】酸度取本品20mg，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），PH值应为3.5~5.5。
溶液的澄清度与颜色取本品10mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录IX B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录IX A第一法）比较，不得更深。
有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相制成每1ml中含10ug的溶液，作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液10ul注入液相色谱仪进行预试，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的20%以上；再精密量取上述两种溶液各10ul分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
供试品溶液的色谱图中加显杂质峰，量取各杂质峰面积之和，不得大于对照溶液的主成分峰的峰面积（2.5%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典1995年版二部附录VIII L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%枸橼酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为250nm。
理论板数按葛根素峰计算应不低于2500，葛根素峰、杂质峰和内标物质峰之间的分离度均应符合要求。
内标溶液的制备取对羟基苯甲醛适量，加流动相溶解并稀释制成1ml中含1.25mg的溶液，摇匀，即得。
测定法取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液及内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的葛根素对照品约25mg，精密称定，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】葛根素注射液
【有效期】3年。