丙酸倍氯米松软膏说明书
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丙酸倍氯米松软膏说明书
【药品名称】
通 用 名:丙酸倍氯米松软膏 商 品 名:
英 文 名: Beclometasone Dipropionate Ointment 汉语拼音: Bingsuan Beil ümisong Ruangao 本品主要名称及其化学名称:
本品主要成分为丙酸倍氯米松。其化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。 其结构式为:
分 子 式: C 28H 37ClO 7
分 子 量: 521.05
【性 状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【药理毒理】本品为强效外用肾上腺皮质激素类药。本品外用具有: 1.抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。
2.可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
3.免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
【药代动力学】本品可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快,大面积使用于皮肤破损或长期用封包性敷料可因吸收引起全身反应。本品亲酯性强,易渗透,涂于患处30分钟后即生效,软膏剂的T 1/2约为3小时。钠潴留及糖原沉着作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响。 【适 应 症】适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病,如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、 盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。
【用法用量】 外用涂患处,一日2-3次,必要时予以封包。 【不良反应】
1. 易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。
2. 长期用药可出现皮肤萎缩,毛细血管扩张,多毛,毛囊炎等。 【禁 忌 症】
H 3C O
O CH 3
1.对细菌、真菌、病毒感染症,可使感染恶化。
2.对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。
【注意事项】
1.本品不宜长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗,大面积使用不能超过2周。
2.治疗顽固、斑块状银屑病。若用药面积仅占体表面积的5%-10%可连续应用4周,每周用量均不能超过50g。
3.伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。
4.不可用于眼部。
5.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。药品性状发生改变时,禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应慎用,避免长期大量用药。
【儿童用药】婴儿应慎用,避免长期大量封包给药。
【老年患者用药】避免长期大量封包给药。
【规格】10g:2.5mg
【有效期】
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
联系电话:
丙酸倍氯米松软膏使用说明书
起草说明
【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第102页
【药理毒理】【药代动力学】【用法用量】【适应症】参照临床用药须知中国药典2000年版二部第483页
【不良反应】临床药物手册金盾出版社1994 第766页
【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】参照新编药物学第14版第428页中国药物大全西药卷人民卫生出版社1991 278页
【禁忌症】参见日本医药品集1343页
【规格】、【贮藏】按照中国药典2000年版二部第102页