介入手术知情同意书

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知情同意书(动脉PTA+STENT) 模板1

上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科血管造影检查暨介入治疗知情同意书患者姓名陆振华性别男年龄75岁病床号8 住院号646346目前诊断：双下肢动脉粥样硬化；高血压拟定操作：经股动脉穿刺行左下肢动脉DSA检查+左下肢股动脉球囊扩张（备支架置入术）今由医师说明检查/介入治疗的必要性和可能发生的意外及并发症，诸如：1.造影剂反应，轻者恶心呕吐，咳嗽，气急，胸腹痛，头痛，荨麻疹；重者休克，喉头水肿，肺水肿，昏迷，抽搐，心跳骤停，甚至死亡。

延迟反应可发生于24小时后。

大剂量造影剂注入后造成急性肾功能损伤。

2.检查中发现血管变异、畸形、明显狭窄和/或其他病变，需更改检查方法或无法继续进行检查。

3.穿刺部位出血、血肿、感染、皮肤坏死，假性动脉瘤、动静脉瘘形成。

4.穿刺及插管过程中损伤动脉壁、动脉痉挛，引起动脉血栓形成；动脉粥样斑块、附壁血栓脱落；导管折断、导管及导管鞘内血栓脱落，造成或加重肢体远端缺血症状。

穿刺对侧动脉后造成对侧肢体缺血症状加重，严重者出现肢端坏死，需要截肢可能。

5.造影剂刺激或栓塞造成脑及脊髓损伤，轻者引起头痛、呕吐，肢体部分感觉和/或运动功能障碍（部分患者可能出现性功能障碍）；重者引起昏迷、休克、抽搐和瘫痪。

6.导管进入夹层或粥样斑块下造成夹层动脉瘤、动脉破裂而大出血。

7.快速注射造影剂时诱发急性肾功能衰竭、肝功能衰竭、心律失常、心功能衰竭、心肌梗塞等。

8.术中患者紧张等原因诱发高血压危像或颅内出血。

9.介入意外，包括导管及导丝打折、打扣、断裂和断离，有时需手术解决这些意外。

10.穿刺、插管及造影剂刺激损伤动脉内膜引起动脉血栓形成，造成或加重肢体远端缺血症状。

11.介入治疗后支架移位，支架排异反应。

12.介入治疗后，因血栓形成和血管弹性回缩，下肢缺血症状改善不明显甚至加重，严重者出现肢端坏死，需要截肢。

患者转流术后不足2月，扩张时可能造成吻合口撕裂，出血及假性动脉瘤形成可能。

13.植入的支架及相应特殊介入材料费用须由患者或其监护人自费支付。

冠心病介入手术-术中知情同意书

手术知情同意书患者姓名：性别：年龄：岁科室：床号：住院号：临床诊断：拟定手术:替代治疗方案:谈话时间: 地点:经本科医生研究决定该患者需行手术治疗。

现将有关术前、术中和术后可能出现的危险、并发症和意外情况向患者及其家属详细介绍、解释。

1.麻醉意外、呼吸、心跳骤停等。

2.术中、术后并发大出血、休克。

3.术中邻近器官、血管等组织受损。

4.术后伤口及相关组织器官并发感染。

5.肿瘤病变均有不能切除或只能部分切除以及术后复发转移的可能。

6.术中情况与术前预计情况有差异，无法继续手术，为确保病人生命安全，需停止手术。

7.术中如遇原手术方案无法进行或勉强进行，术中可能调整或改变原手术方案。

8.术后可能发生全身性并发症，如肺部感染、呼吸功能衰竭、心功能衰竭（含心肌梗死）、肝、肾功能衰竭、泌尿系统感染、消化道出血等。

9.术中、术后不可预测的意外。

10.疤痕、切口延迟愈合或不愈合。

其他：上述情况，均有可能发生，一旦发生可致病情加重甚至危及生命并相应增加经济负担。

患者和（或）家属意见：此情况医生已向我和（或）我们详细介绍，我和（或)我们确认对手术相关情况及手术可能发生的意外风险或并发症表示（填“知情和理解”），并对医院和经治医生的医护工作表示信任。

签署意见（请参照书写说明填写）如下：患者本人：患者家属：（签名者与患者的关系）谈话医师：主治（或以上）医师：年月日时分手术中谈话记录目前术中有情况，为了更好的治疗病人（或抢救病人生命）需进行处理，详情已向患者家属介绍，患者家属表示知情和理解、同意并签字。

患者家属：（签名者与患者的关系）谈话医师：年月日时分-------------------------------------------------------------------------------------书写说明：1.在《知情同意书》有关条款前的方格内打钩，在未涉及的打叉，需补充的内容在空白处填写。

2.谈话结束前，需将书面谈话内容交付谈话对象仔细阅读，其知情认可后，指导其签署意见。

冠脉介入知情同意书

尊敬的患者、家属及代理人：你们好！患者姓名，性别：□男□女，年龄岁，初步诊断为急性心肌堵塞，有急诊冠状动脉介入诊疗手术指征，以下是冠状动脉介入诊疗手术可能出现的风险，但其他少见的情况并没有在此列出：1.感染及放射线损伤。

2.药物副作用：1〕麻醉剂或造影剂过敏，重者可致死；2〕造影剂脑病，致皮质盲；3〕造影剂肾病，重者需透析治疗。

3.桡动脉途径并发症：1〕损伤桡神经致手指麻木、弯曲及运动障碍；2〕穿刺部位动静脉瘘；3〕穿刺侧桡动脉及途经动脉损伤、出血、血肿、假性动脉瘤、骨筋膜室综合症、气胸、血胸等；3〕穿刺桡动脉闭塞。

4.股动脉途径并发症：穿刺侧股动脉及途径动脉损伤、出血、血肿、动脉夹层、动静脉瘘、假性动脉瘤、腹膜后血肿、肾动脉损伤出血。

5.栓塞：特别是脑栓塞，可能发生肢体瘫痪、失语、麻痹及偏盲，重者可致死。

6.冠状动脉并发症：冠脉痉挛、夹层、血栓、气栓致急性心肌缺血或心肌梗死，甚至死亡；行PCI者可出现冠状动脉无复流、穿孔、亚急性期及晚期血栓，重者可致死；支架植入者可出现支架脱载及晚期支架断裂。

7.器械并发症：器械断裂、脱落及导管打结，必要时需外科手术取出。

8.心肌再灌注损伤、急性左心衰、休克及严重心律失常：可致死，其中慢性心律失常需安临时人工心脏起搏，不能恢复者需安永久性人工心脏起搏器。

9.所有介入器械均为一次性使用，手术不成功也需要患者自行承当相应费用。

10.特别事项：患者病情危重，在术前与术中随时可能死亡，手术成功后仍不能保证存活。

医务人员将在术中与术后尽力预防以上风险的发生，但就目前的医学水平而言，尚不能完全防止。

一旦发生，医务人员将会采取积极抢救措施，但不能保证肯定有效。

抢救可能导致费用明显增加，必要时可能选用非医保范围内药物或材料，需要医保病人自行承当有关费用。

沟通医师签名：沟通日期：年月日点分患方知情选择：1.我们已经明白以下检查的利弊，自愿选择于下〔在相应检查后签名有效〕：冠脉介入检查□冠脉CTA检查2.我们已经明白以下治疗的利弊，如有介入治疗指征，自愿选择于下〔在相应治疗后签名有效〕：□冠脉介入治疗□冠脉溶栓□冠脉搭桥手术□药物治疗医生已经告知我们所选方案在实施过程中与其后可能发生的风险，并且解答了相关问题。

介入手术知情同意书

病人及家属如果同意手术，签字为据：﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍，与患者关系：﹍﹍﹍﹍﹍﹍。
手术医生：﹍﹍﹍，﹍﹍﹍；手术护士：﹍﹍﹍；谈话医生：﹍﹍﹍。手术时间：﹍﹍年﹍﹍月：﹍﹍﹍﹍﹍，性别：﹍﹍，年龄：﹍﹍岁，因﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍收住本院﹍﹍﹍科﹍﹍﹍床，目前诊断明确，各项检查完善，无明显手术禁忌症，经相关科室医生会诊，决定择期进行﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍手术，对于术中可能出现下列意外情况：
1、麻醉意外，造影剂、药物过敏休克，穿刺部位血肿形成或大出血、感染等；
2、导管、导丝断裂、血管斑块脱落造成误栓，损伤重要的组织或器官；
3、脑血管痉挛，损伤而引起脑部梗塞、出血甚至诱发心、脑、肾功能衰竭以及一些无法预见的并发症等。
为此，我们郑重声明：所有医护人员将严格按照规范化操作，尽力避免各种意外的发生；如果一旦发生，我们将及时、尽力处理；但仍有少数病人会留下后遗症甚至死亡，对此医院将不承担任何责任，病人及家属也不得以任何理由拖欠费用。

心血管造影及介入治疗知情同意书二

***医院
心血管介入手术知情同意书（二）
科别姓名性别年龄床号住院号
一、术前诊断：
既往重大疾病史：
拟行检查和手术名称（请在拟行项目上打√）
□1、心内电生理检查□5、安装植入型心律转复除颤器（ICD）
□2、经导管射频消融术□6二尖瓣球囊扩张术、
□3、安装临时心脏起搏器□7、心脏再同步化治疗
□4、安装永久心脏起搏器□8、其他
向患者或家属或代理人交待手术中或术后可能出现的并发症及手术风险
□1、过敏反应（包括造影剂、麻醉剂及其他药物）
□2、严重心律失常（如室性心动过速、心室颤4、心脏穿孔、心脏破裂、心包填塞
□ 5、出血（包括动脉或静脉大出血）和局部血肿
□6、气胸、血气胸
□7、导管断裂、打结及其他损伤
□18、抗房颤功能起搏器只能够预防和减少房颤大作，并不能根治房颤
□19、起搏器电极脱位，囊袋破溃，感染，需要起搏器移位或二次手术
□ 20、起搏器异物植入排异反应滤器移位或滤器内血栓形成
□ 21、其他若存在房速或房扑，为本次手术无法解决，由此造成的费用由患者及家属承担
以上各项可致重要脏器功能受损，重者可危及生命。
□8、穿刺局部损伤及动静脉瘘等
□9、血栓栓塞（脑、肺、肢体等）
□10、起搏电极导线移位
□11、手术累及心脏传导系统造成房室传导阻滞
□12、射频消融术后不成功或术后复发
□13、急性心衰、休克
□14、血管迷走反射
□15、部分患者心功能改善可能不明显
□16、心脏起搏器并不能对室颤、室速等发挥治疗作用
□17、ICD并不能预防所有的死亡事件
特殊（高值）耗材：
二、替代医疗方案及风险：
您对上述交代的问题是否理解

介入手术知情同意书

此文档收集于网络，如有侵权请联系网站删除介入手术知情同意书、疾病介绍和治疗建议:医生已告知我患有需要在局部浸润麻醉下进行（一）匚血管介入检查/治疗是根据病人的实际情况将特制的导管等介入器材，经血管送至病变部位，根据造影表现，了解病变区域的解剖及病理结构变化，以帮助诊断或进行病变血管成形、栓塞、注药或异物取出等治疗的微创技术。

（二）非血管介入性检查/治疗是根据病人的实际情况通过经皮穿刺路径或经人体的非血管管腔送入特制的导管等介入器材，进行肿瘤活检、引流、管腔成形或异物取出等诊断和治疗操作的微创技术。

（三）手术目的：1. 通过血管、非血管造影或活检，协助诊断肿瘤及血管病。

2. 通过血管内注药或化学、物理消融的方法，杀灭肿瘤，延长患者的生存期，改善患者的生存质量。

3. 行血管或非血管管腔成形，缓解梗阻症状，挽救、改善缺血或梗阻器官功能。

4. 二其他：二、手术潜在风险和对策：（一）医生告知我如下介入手术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

（二）我理解任何手术及麻醉都存在风险。

（三）我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。

（四）我理解此手术可能发生的风险及医生的对策：1. 匚过敏性反应：术中所用药物（造影剂、麻醉剂等）可能造成皮肤过敏、呼吸困难、过敏性休克、溶血反应；2. 穿刺点并发症：局部血肿、假性动脉瘤或动-静脉痿形成、邻近脏器损伤。

3. 选择性插管相关并发症：血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂；血栓形成、附壁血栓或斑块脱落，造成相应供血组织、器官缺血、坏死。

4. 匚血管腔内成型相关并发症：术中血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂；术中、术后支架内急性血栓形成、支架移位；术后支架再狭窄。

5. 匚造影剂、化疗药物引起的毒副作用：过敏反应、胃肠道反应、骨髓抑制、心肝肾功能损害、皮肤粘膜溃疡等；6. 厂塞治疗相关并发症：栓塞后发热、局部疼痛、胃肠道反应；栓塞剂异位栓塞造成相应组织、器官功此文档收集于网络，如有侵权请联系网站删除能损害。

心内科冠状动脉(急诊)介入检查治疗手术知情同意书

xx医院知情文件心内科冠状动脉（急诊）介入检查/治疗手术知情同意书姓名性别年龄病区床号住院号临床诊断：疾病介绍和治疗建议:医师已告知我因，需要在局部麻醉下进行经桡动脉/股动脉入路，跟进情况行如下手术：□冠状动脉造影；□冠状动脉介入治疗（PCI）；□光学相关断层扫描（OCT）；□临时起搏器安装术；□主动脉内球囊返博术；□周围血管造影；□肾动脉介入治疗；□颈动脉介入治疗；□其他；血管造影是将特制的，有一定韧度且不透X线的导管，经周围血管送至靶血管（入冠状动脉）开口，推注造影剂，使靶血管显影；介入治疗是在血管造影基础上，对需要干预的血管进行球囊扩张，支架置入以缓解严重狭窄或完全闭塞病变，改善缺血症状或预后。

手术目的：1.明确或排除冠心病的诊断。

2.明确冠脉病变程度，指导下一步治疗。

（行PCI或CABG或药物保守）手术潜在风险和对策：医生已告知介入手术为微创手术，总体较安全，创伤小，术后恢复较快;但仍然存在一定风险。

疾病是否能够获得良好的健康效果取决于疾病本身的严重程度等多种因素。

术中术后可能发生的风险及医生对策：1)麻醉及造影剂并发症。

造影剂过敏，造影剂伤害。

（严重者需要透析治疗）对过敏体质患者进行碘皮试常规选等渗造影剂。

部分有轻度肾功能不全或潜在肾脏疾病患者可选用低渗造影剂。

2)术中损伤神经，邻近器官及相应的血管冠脉痉挛·穿孔·夹层·血栓·气栓引起的急性血管闭塞，造成急性心肌缺血或心肌梗死甚至猝死;医生需细致操作,据病情适当使用扩血管药物.3)局部及全身感染:急性心力衰竭,休克;术前必须纠正已经存在的感染和心功能不全以降低风险。

4)出现，血肿，动脉静瘘，假性动脉瘤，腹膜后血肿，大出血时需要输血治疗，必要时外科手术等。

5)急性，亚急性，晚期支架内血栓；血栓支架晚期贴壁不良，支架断裂，靶血管再狭窄等; 术后需规范抗血小板治疗。

6)心肌穿孔，血管穿孔，血管破裂及心包填塞;必要时需转外科急诊手术。

介入手术知情同意书(模板)

（二）非血管介入性检查/治疗是根据病人的实际情况通过经皮穿刺路径或经人体的非血管管腔送入特制的导管等介入器材，进行肿瘤活检、引流、管腔成形或异物取出等诊断和治疗操作的微创技术。
（三）手术目的：
1.通过血管、非血管造影或活检，协助诊断肿瘤及血管病。
2.通过血管内注药或化学、物理消融的方法，杀灭肿瘤，延长患者的生存期，改善患者的生存质量。
3.选择性插管相关并发症：血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂；血栓形成、附壁血栓或斑块脱落，造成相应供血组织、器官缺血、坏死。
4.血管腔内成型相关并发症：术中血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂；术中、术后支架内急性血栓形成、支架移位；术后支架再狭窄。
5.造影剂、化疗药物引起的毒副作用：过敏反应、胃肠道反应、骨髓抑制、心肝肾功能损害、皮肤粘膜溃疡等；
（二）我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
（三）我理解我的手术需要多位医生共同进行。
（四）我并未得到手术百分之百成功的许诺。
（五）我的医生已经告诉我该手术中要使用大量一次性耗材，且费用较昂贵。我同意在手术中使用必要的一次性耗材，并承担手术及一次性耗材费用。
患者签名：
签名日期：
3.行血管或非血管管腔成形，缓解梗阻症状，挽救、改善缺血或梗阻器官功能。
4.其他：
二、手术潜在风险和对策：
（一）医生告知我如下介入手术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
（六）我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。

介入微创手术知情同意书(2016.1.11更新)

5、我明白在介入微创手术开始之前，我可以随时签署《拒绝医疗同意书》，以取消此次介入微创手术同意书的决定。
治疗同意与否选择：
如患者本人能够表达此次介入微创手术治疗的选择意愿，并具有履行签署此次介入微创手术治疗告知书的能力，请直接选择并签字；如患者本人不能够表达此次介入微创手术治疗的选择意愿，或不具有履行签署此次介入微创手术治疗告知书的能力，请患者提交授权委托书，委托被委托人选择并签字：对于此次介入微创手术治疗，如您同意，请您写上“同意”二字；如不同意，亦请您写上“不同意”三字：；并请患者您本人签名：。
签名日期年月日时分
医生陈述：
我已经告知患者和／或患者委托人将要进行的介入微创手术方式、此次手术及术后可能发生的潜在风险，以及可能存在的其它治疗方法，并且解答了患者关于此次介入微创手术的相关问题。
医师或获得授权的医务人员签名：；手术者签名：；
签名日期年月日时分
科主任（副主任医师以上）签名：；
签名日期年月日时分
（3）穿刺风险：介入微创手术中穿刺所致相邻组织（邻近脏器、脊髓、血管、神经等）的损伤及并发症；穿刺针及置入导管断入体内等可能；穿刺部位出血、局部血肿、感染等可能；
（4）根据介入微创手术中情况，可能变更术式或中止此次介入微创手术；
（5）由于患者本身所患疾病原因、个体差异，以及介入微创手术治疗局限性，存在术后症状缓解有限，不能达到患者和家属的期愿值，甚至疗效不明显可能；
□术中所用药物可能造成轻度的恶心、皮疹等，严重的可致过敏性休克，甚至危及生命；
□椎管穿刺治疗时存在脑脊液漏、气脑等可能；
□骨水泥注入风险：栓塞、溢ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ等；
□椎体后凸成形（PKP）术后椎体高度改变不明显可能；
□其它：。
3、我理解此介入微创手术中使用的一次性穿刺器械和耗材，需要按医保规定支付一部分或全部自费费用，并同意支付自费部分费用。

心血管介入诊疗术知情同意书

中心医院心血管介入诊疗术知情同意书姓名性别年龄岁科室床号住院号一、临床诊断：二、患者基本病情及特殊情况：三、拟定实施的诊疗项目：1.左、右心导管检查及心室造影术 5.心脏临时起搏器安置术2.经皮选择性动脉造影术 6.经皮主动脉内球囊反搏置管术3.经皮动脉支架植入术 7.心包穿刺术4.动脉覆膜支架植入术 8.其它四、相关并发症及可能风险性：因个体差异及某些不可预料的因素，术中和术后可能会发生意外和并发症，部分需外科手术处理，严重者甚至会导致死亡。

现告知如下，包括但不限于。

1．过敏反应：造影剂及药物过敏反应。

造影剂超敏反应：目前常规使用的非离子型造影剂一般不会过敏，但有报道极个别病人可能发生造影剂超敏反应，导致过敏性休克或支气管痉挛。

2.血管穿刺并发症：如穿刺处出血，血肿，感染，痉挛，假性动脉瘤，动静脉瘘，桡动脉闭塞、神经损伤等。

其中绝大多数并发症经处理后可以恢复正常。

3.严重心律失常：室速、室扑、室颤、心跳骤停等。

4.肾功能损害：肾脏是人体排泄造影剂的唯一途径，若患者已有肾功能不全或体质特殊，则有肾功能受损的风险，可能导致造影剂肾病。

5.气胸或血气胸、纵膈血肿、误穿锁骨下动脉。

6．支架内再狭窄或血栓形成。

7．支架内漏，夹层逆向撕裂致急性心肌梗死或脑中风。

8．肋间动脉受累致截瘫。

9．起搏电极导线脱落需重新置入。

10．围术期出血，包括消化道出血、肺出血、脑出血等；介入手术前后须使用抗凝药物和抗血小板药物，可能引起出血并发症。

合并有脑血管硬化或畸形，慢性呼吸道疾病或消化道溃疡等基础疾病者，容易发生出血。

11.主动脉球囊拔管困难。

12.术后吸收热。

13.X光机器突然故障：导致手术不能预期完成。

14．其他无法防范的意外情况。

患者方意见：我已详细阅读以上内容，对医生的告知表示完全理解，经慎重考虑，我决定做此手术。

我明白在本次手术中，在不可预见的情况下，可能需要其他附加操作或变更手术方案，我授权医生在遇到紧急情况时，为保障我（亲属）的生命安全实施必要的救治措施，并保证承担全部所需费用。

PCI术同意书

冠脉造影（CAG）及介入治疗（PIC）术前知情同意书
姓名：性别：男年龄：62岁住院号：
术前诊断：1.冠心病不稳定性心绞痛心功能Ⅱ级 2.高血压病2级（极高危组） 3.陈旧性脑梗死
拟行手术名称：冠脉造影，必要时PCI术
麻醉方式：局麻
术中及术后可能发生的意外及并发症：
1.麻醉意外，过敏反应，肝肾功能损害。

2.穿刺部位出血、血肿、腹膜后血肿、血栓形成、动静脉瘘、假性动脉瘤。

3.重要脏器栓塞、急性梗死，心包填塞，休克，严重时危及生命。

4.严重心律失常：室速、室颤，房室传导阻滞，心跳骤停等，需要安装起搏器（费用自理）。

5.导管打结、断裂，支架脱载、支架释放失败，支架内血栓形成。

6.术后再狭窄。

7.冠状动脉夹层、破裂、穿孔等，严重时危及生命，必要时急诊外科手术。

8.术后感染。

9.其它无法预料的意外。

尽管我们采取了严格的措施，但仍有发生上述情况的可能，存在一定的手术风险，甚至造成病人的死亡。

发生上述情况我们会采取积极的措施，术中抢救不再通知家属，但由此发生的一切费用将由患者承担，请患者及家属慎重考虑，若同意手术，愿意承担手术风险，请签字为证。

参与沟通的患者或家属签名：与患者关系：
主管医师签名：
年月日。

介入治疗知情同意书

平凉市人民医院
放射科侵入性检查／治疗同意书
住院号：
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放射科侵入性检查／治疗同意书
住院号：
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放射科侵入性检查／治疗同意书
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病案号：。

介入手术知情同意书

患者：姓名：性别：年龄：科别：床号：住院号：【简要病情】【术前诊断】【拟行手术指征】【替代医疗方案】(不同的治疗方案及手术方式介绍)1.行颈内动脉植入术者还可选行颈动脉内膜剥脱术2.保守治疗3.其他【建议拟行手术名称】□1.全脑血管造影术(DSA) □2.支架置入术 □3.球囊扩张术□4.闭塞血管再通术 □5.动脉溶栓 □6.其他。

【拟行手术日期】【术前准备】□心肺功能评估 □常规各项检查【患者自身存在高危因素】□1.高龄；□2.心肺功能不全，多脏器功能不全；□3.血液系统疾病；□4.妊娠状态；□5.月经期(女性)；□6.其他【高值医用耗材】术中可能使用的高值医用耗材□自费□部分自费□超过千元（详见使用白费药品和高值医用耗材告知同意书)【术中、术后可能出现的意外和并发症】□1.手术可能引起过敏反应（包括造影剂和麻醉剂)包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命；手术中使用造影剂增加肾脏负担，严重者引起不可逆的肾功能损害；□2.手术可能出现动脉夹层或血管破裂、假性动脉瘤，引起腹膜后血肿，可能危及生命；□3.手术可能引起感染（包括局部和全身)、血栓栓塞（由于各种栓子或血栓脱落引起全身各个器官血管栓塞)、急性心衰、心律失常、各种休克，手术中的放射线可能对患者造成损伤；□4.穿刺可能出现局部血肿、颅内出血、消化系统出血、泌尿系统出血等，严重者可能会危及生命；□5.支架置入过程中，可能因血管过于扭曲支架无法到位或导管断裂、打结等原因导致治疗失败。

□6.支架置入后，可能出现：(1）高灌注综合征，严重者可能造成脑出血，导致死亡；(2）支架内血栓形成，导致脑梗死；(3）球囊扩张过程中可能出现斑块脱落，堵塞远端血管导致脑梗死；(4）出现颈动脉窦体反射，导致心率减慢，血压下降；(5）远期并发症：支架内再狭窄，可能需再次手术。

□7.溶栓药物可能会引起全身各个部位的出血，重者可危及生命；□8.大动脉闭塞性脑梗死，急诊行静脉动脉桥接再通或动脉内治疗是目前公认及指南推荐的最有效的治疗办法，但也存在一定的风险：(1）溶栓药物可导致多脏器及腔内粘膜、皮肤等出血，严重者可导致生命危险；(2）动脉介入开通术过程可能出现开通困难，开通失败及开通后再闭塞可能；(3）术中可能出现动脉破裂出血，严重者导致脑疝而死亡；(4)术中可能出现高灌注，脑水肿及高灌注脑出血及高灌注昏迷而又危及生命，甚至死亡；(5）术中医生有权根据实际状况改变手术策略，如闭塞血管球囊扩张或支架成形术等。

冠脉介入知情同意书

尊敬的患者、家属及代理人：你们好！患者姓名，性别：□男□女，年龄岁，初步诊断为急性心肌梗塞，有急诊冠状动脉介入诊疗手术指征，以下是冠状动脉介入诊疗手术可能出现的风险，但其他少见的情况并没有在此列出：1.感染及放射线损伤。

2.药物副作用：1）麻醉剂或造影剂过敏，重者可致死；2）造影剂脑病，致皮质盲；3）造影剂肾病，重者需透析治疗。

3.桡动脉途径并发症：1）损伤桡神经致手指麻木、弯曲及运动障碍；2）穿刺部位动静脉瘘；3）穿刺侧桡动脉及途经动脉损伤、出血、血肿、假性动脉瘤、骨筋膜室综合症、气胸、血胸等；3）穿刺桡动脉闭塞。

4.股动脉途径并发症：穿刺侧股动脉及途径动脉损伤、出血、血肿、动脉夹层、动静脉瘘、假性动脉瘤、腹膜后血肿、肾动脉损伤出血。

5.栓塞：特别是脑栓塞，可能发生肢体瘫痪、失语、麻痹及偏盲，重者可致死。

7.器械并发症：器械断裂、脱落及导管打结，必要时需外科手术取出。

8.心肌再灌注损伤、急性左心衰、休克及严重心律失常：可致死，其中慢性心律失常需安临时人工心脏起搏，不能恢复者需安永久性人工心脏起搏器。

9.所有介入器械均为一次性使用，手术不成功也需要患者自行承担相应费用。

10.特别事项：患者病情危重，在术前与术中随时可能死亡，手术成功后仍不能保证存活。

医务人员将在术中与术后尽力预防以上风险的发生，但就目前的医学水平而言，尚不能完全避免。

一旦发生，医务人员将会采取积极抢救措施，但不能保证肯定有效。

抢救可能导致费用明显增加，必要时可能选用非医保范围内药物或材料，需要医保病人自行承担有关费用。

沟通医师签名：沟通日期：年月日点分患方知情选择：1.我们已经明白以下检查的利弊，自愿选择于下（在相应检查后签名有效）：冠脉介入检查□冠脉CTA检查2.我们已经明白以下治疗的利弊，如有介入治疗指征，自愿选择于下（在相应治疗后签名有效）：□冠脉介入治疗□冠脉溶栓□冠脉搭桥手术□药物治疗医生已经告知我们所选方案在实施过程中与其后可能发生的风险，并且解答了相关问题。

介入手术知情同意书

上海中大肿瘤医院
介入手术知情同意书
患者姓名：性别：年龄：病区：床号：住院号：
告知内容：
1、患者疾病诊断：
2、拟施行介入手术名称：
3、可选择的其他治疗措施：
4、手术风险及并发症：
（1）麻醉意外；
（2）造影剂、化疗栓塞药物所致过敏反应（潮红、恶心、呕吐、皮疹、喉头水肿、窒息、休克或死亡等）；
（3）穿刺部位局部血肿、血管损伤破裂、血管瘤、血栓形成、神经损伤等；
（4）导管、导丝、穿刺针等器械意外折断及所致误栓、残留组织内，需要手术处理；
（5）大血管损伤，腹内脏器或消化道出血，截瘫；
（6）重要器官栓塞致心、肺、肾功能衰竭和脑血管意外；
（7）肠系膜血管栓塞所致肠坏死、穿孔、梗阻、腹膜炎；
（8）坏死性胆囊炎；
（9）术后恶心、呕吐、胃纳差等消化道反应；
（10）术后发热、胃肠道反应、血小板、白细胞下降、肝、肾功能衰竭；
（11）术后感染；
（12）血管变异、畸形致穿刺或操作失败；
（13）其他难以预料的意外。

对上述项手术风险及并发症，如患者或代理人还不理解可以向医师咨询，在患者或代理人充分理解后，自主决定是否选择本治疗，请在本文书上写明意见并签字。

患方选择意见：□同意 / □不同意（请选择一项），并签字为证
患者（代理人）签名：时间：年月日
医师签名：时间：年月日。

手术知情同意书

手术知情同意书导读：本文是关于手术知情同意书，希望能帮助到您！手术知情同意书（一）患者性别年龄身份证号码科室床号住院日期病案号临床诊断：拟行介入检查（手术）术名称本病例严重情况或特殊问题麻醉方式检查（手术）医师根据您的病情，您需要进行上述介入检查（手术）治疗（以下称操作）。

该操作是一种有效的检查或治疗手段，一般来说，该操作和麻醉是安全的，但由于此项操作具有创伤性和风险性，因此医师不能向您保证该操作效果。

因个体差异及某些不可预料的因素，术中和术后可能会发生意外和并发症。

现告知如下，包括但不限于：1、出血：穿刺伤口局部血肿、大出血、血管破裂，消化道、泌尿道及脑出血等。

2、过敏性反应：术中所用药物可能造成皮肤过敏、呼吸困难、过敏性休克、溶血反应等。

3、休克：低血容量性休克、心源性休克等。

4、栓塞：全身各脏器（心、脑、肺、肾及四肢）血管的栓塞、再栓塞及导管断入体内等并发症。

5、相关脏器介入治疗引起的并发症：如肝脏介入治疗引起消化道出血、黄疸、腹水、肝破裂、肺栓塞、肝肾功能衰竭；肺部疾病介入治疗引起脊髓损害、咯血、气胸、胸水等。

6、化疗药物引起的毒副作用：骨髓抑制、胃肠道反应、过敏反应、脏器功能损害等。

7、以上原因引起操作不能进行，甚至导致死亡。

8、其他：我已详细阅读以上内容，对医师护士的告知表示完全理解，经慎重考虑，我决定接受此介入检查（手术）。

我明白在术中，在不可预见的情况下，可能需要其他附加操作或变更诊疗方案，我授权医师在遇有紧急情况时，为保障我的生命安全实施必要的救治措施，并保证承担全部所需费用。

我明白在检查（手术）开始之前，我可以随时签署《拒绝医疗同意书》，以取消本手术同意书的决定。

患者/法定监护人/委托代理人/签名日期：年月日时分（需附有效证件复印件、授权文件）主治医师或获得授权的医务人员签名日期：年月日时分科主任（上级医师）签名日期：年月日时分手术知情同意书（二）患者姓名性别年龄岁床号床住院号术前初步诊断：手术方式：参加手术医师：患者拟定于年月日实行手术，由于手术可能出现的并发症及不良后果，特向患者本人及家属作如下告知：1、可能发生麻醉意外危及生命；2、手术中可能会根据病情变化按医疗原则再确定或变更手术方式；3、因患者病情（危重、复杂、全身条件差）、个体差异，手术中、手术后可能发生隐性疾患突发，多器官功能衰竭（如心功能衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭，DIC等）或者难以预料的病情变化，可危及生命；4、可能发生创伤性休克及输血反应引起的过敏性休克或大出血、失血性休克而危及生命；5、手术中因解剖变异、严重粘连，为了达到治疗目的，可能无法避免地损伤周围及附近组织器官、血管、神经等；需要对相应的器官进行修补或重建；6、肿瘤患者因病情恶变或者手术中发现肿瘤广泛转移，可能放弃手术治疗；恶性肿瘤切除后可能复发、转移，需进一步治疗；7、手术中可能使用特殊医疗用品，如化疗泵、吻合器械等；手术中可能使用特殊治疗，如射频治疗、冷冻治疗等；8、手术后可能发生再出血，局部、全身感染，胆漏，胰漏，肠漏或肠梗阻，吻合口漏或残端漏等，以及其他难以预料的病情变化，可能危及生命，必要时需要再次手术；9、其他可能发生的无法预料或者不能防范的并发症等。