制程品质管制的概念与要点
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3.品質定義: (專業)
Quality: 反映某一個實体滿足明確或隱含的要求 能力的特性的總和.
4.品質保証: (Quality Assurance)
為了提供足夠的信任表明實体能滿足品質要求而 實施的全部的有計划的和有系統的活動.
5.品質保証体系結構
一階
品質手冊 確定職責
二階 三階 四階
作業程序 作業辦法 品質記錄
制程品質管制
1.品質的基本概念 2.制程品質系統介紹 3.制程品質控制要點
1.品質的定義: (普通) 滿足客戶的需求.
a. 對比使用目的的適合度(Fitness For Use) b. 產品反映消費者要求的能力.
2.解釋之一: 1)符合要求
2)符合規范
3)能被使用
解釋之二: 1)Satisfaction 2)Delivery
系統文件(確定誰,做什么,何時 做)
作業指導書(SOP, SIP, PMP, etc.)
表明体系運行(表單, 記錄, etc.)
什麼是制程
從原料到成品包裝的一切作業活動. 制程管制:對制程中每一個作業活動及涉及
的人,機,物,料,法按一定的標準, 規范進行控制. 管制意義:約束變異,預防再發,使所有作業 活動及制品品質達到預定計劃.
包裝規範.
製程換線作業管製介紹
換線中:
1) 清理並過濾上一工令物料之良品/疑慮品. 2) 按裝配流程工站逐一換線,清理各工站不良品/
半成品及成品. 3) IPQC 根據《清換線查核表》隨機抽查,及時糾正問題.
製程換線作業管製介紹
換線后:
1)及時送樣作初件量測 2)各工站人員熟練度及排配合理性確認 3)机台穩定狀況確認 4)上工令多余物料及不良品處理
制程管制系統
從內容來分:其實是對人,機,物,料,法(5M)的管制. 以形式來分:是經過計劃,執行,檢討,改善(PDCA)
無限循環過程.
A.對“人”的管制 1)作業員等各層級人員工作執掌有否明確規定? 2)員工是否有經過適度教育訓練并適合此崗位?
B.對“設備/治工具/檢治具--機器”的管制.
1)操作規范對(條件與參數)設定是否明確? 2)維修和保養,校正是否按規定執行和記錄?
3)Cost
4)Exciting
品質八大要素:
Performance(性能), Feature(特點), Reliability(可靠性), Conformance(認定性), Durability(耐用性), Aesthetic(美學), Serviceability(適用性), Perceive Quality(認知品質).
E. 對“法”的管制
1)流程和工序 2)作業標準書(即作業規范SOP:用圖片
或圖面來說明內容: 使用材料/設備/作業條件/步 驟/自主檢查等)
3)矯正和預防
製程換線作業管製介紹
換線前:
1)發料時注意核對物料是否正確,特別是有管制 性的料號或是切換中的產品.是否有無鎘標示.
2)不同工令之物料要作隔離並標示. 3)準備下一上線產品的作業規範/檢驗規格/
• b.便於品質追溯.
• 2.保存年限: 二年
•四).品質記錄:
•
• 3.常用表單:
• a.初件檢驗記錄 b.製程巡迴檢驗記錄
1.1. 功能測試 1.2. 料號/品質確認 1.3. 尺寸量測 1.4. 外觀確認 1.5. 治工具狀況確認
•三).製程品質控制:
•
2.自主檢驗(互檢)---操作人員負責
2.1. 外觀檢驗 2.2. 來料品質確認 2.3. 料號確認 2.4. 治工具使用條件確認
•特別強調:
• 自主檢驗:
• 將品質檢驗的項目,分攤至各工站, 即“全員品管”.檢驗的項目是“一人一 項”或“一人多項”,決不可將品質檢驗 的壓力完全由一人或個別幾個人承擔.
•三).製程品質控制:
•
3.巡檢:
4.1. 連續.仔細全面檢查5PC
4.2. 定期作功能/尺寸等抽查
•三).製程品質控制:
•
4.入庫檢驗---FQC負責
5.1. 功能測試 5.2. 尺寸量測 5.3. 外觀確認 5.4. 包裝確認
•四).品質記錄:
• 1.目的:
• a.便於掌握生產線一定時期的品質狀 況,發揮品質管理的預防作用.
一).生產前置準備:
•4.換線---依換線作業辦法作業 •提醒注意:
• 4.1. 上批物料清理 • 4源自文库2. 上批良品/不良品之處理 • 4.3. 線上/地面零件之清理 • 4.4. 檢治具之更換
二).均衡生產.嚴格5S管理:
•
•
------重要基礎
•三).製程品質控制:
•
1.初件檢驗—線長/量測站負責
C.對“物--產品”的管制
1)藍圖 2)品質計劃表(PMP:流程/制造管理/品質管
理/責任者/記錄表單) 3)標示與追溯性.各段是否有清晰之LOT管制? 4)檢驗與標準(檢驗規范/檢驗規格)
5)搬運,儲存及包裝.有否規定及 適切執行
6)不合格品管制及異常處理.
D.對(料--原物料)的管制
1)對原料供應商管制(AVL供應商) 有否對前段制造有管制能力 2)進料檢查與標準 3)標示與追溯 4)不合格品管制及異常處理.
•
品質計劃表/檢驗規格/
•
作業規範/包裝規範等
•
------根本保證(基石)
一).生產前置準備:
• 2.物料方面:
• 2.1. 前加工物料加工跟催
• 2.2. 非前加工物料點收時應注意:
•
料號/數量/品質，並按規定標
•
示及歸位
一).生產前置準備:
•3.檢治具:
• 3.1. 調整並確認治工具之可用性 • 3.2. 確認檢測儀器之合格有效期 • 3.3. 防呆樣品確認
製程LOT管理及品質追溯
製造單位之職責: 1) 登錄每一工令所使用之各種物料均有 明確之LOT標示. 2) 協助異常及客訴時的追溯處理及與調查.
品質追溯之流程: D/C→工令→入庫單號(結單)→LOT管理單 →各零件LOT
製程中不良品管制
一) 不良品分類定義:
1) 製程中的不良品 2) 品質疑慮品
3) 調機品
4) 掉地品
二) 不良品管理原則:
1) 標示/隔離
2) 不良品的處理
3) 不良品的分析/矯正及追蹤
三) 不良品的處理: 1)特採(有條件的允收,時間/數量) 2)報廢 3)SORTING 4)重工(指導書/效果確認/再檢查記錄 5) HOLD (待判)
•一).生產前置準備:
•
• 1.工程資料:BOM表/藍圖/製程規範/
Quality: 反映某一個實体滿足明確或隱含的要求 能力的特性的總和.
4.品質保証: (Quality Assurance)
為了提供足夠的信任表明實体能滿足品質要求而 實施的全部的有計划的和有系統的活動.
5.品質保証体系結構
一階
品質手冊 確定職責
二階 三階 四階
作業程序 作業辦法 品質記錄
制程品質管制
1.品質的基本概念 2.制程品質系統介紹 3.制程品質控制要點
1.品質的定義: (普通) 滿足客戶的需求.
a. 對比使用目的的適合度(Fitness For Use) b. 產品反映消費者要求的能力.
2.解釋之一: 1)符合要求
2)符合規范
3)能被使用
解釋之二: 1)Satisfaction 2)Delivery
系統文件(確定誰,做什么,何時 做)
作業指導書(SOP, SIP, PMP, etc.)
表明体系運行(表單, 記錄, etc.)
什麼是制程
從原料到成品包裝的一切作業活動. 制程管制:對制程中每一個作業活動及涉及
的人,機,物,料,法按一定的標準, 規范進行控制. 管制意義:約束變異,預防再發,使所有作業 活動及制品品質達到預定計劃.
包裝規範.
製程換線作業管製介紹
換線中:
1) 清理並過濾上一工令物料之良品/疑慮品. 2) 按裝配流程工站逐一換線,清理各工站不良品/
半成品及成品. 3) IPQC 根據《清換線查核表》隨機抽查,及時糾正問題.
製程換線作業管製介紹
換線后:
1)及時送樣作初件量測 2)各工站人員熟練度及排配合理性確認 3)机台穩定狀況確認 4)上工令多余物料及不良品處理
制程管制系統
從內容來分:其實是對人,機,物,料,法(5M)的管制. 以形式來分:是經過計劃,執行,檢討,改善(PDCA)
無限循環過程.
A.對“人”的管制 1)作業員等各層級人員工作執掌有否明確規定? 2)員工是否有經過適度教育訓練并適合此崗位?
B.對“設備/治工具/檢治具--機器”的管制.
1)操作規范對(條件與參數)設定是否明確? 2)維修和保養,校正是否按規定執行和記錄?
3)Cost
4)Exciting
品質八大要素:
Performance(性能), Feature(特點), Reliability(可靠性), Conformance(認定性), Durability(耐用性), Aesthetic(美學), Serviceability(適用性), Perceive Quality(認知品質).
E. 對“法”的管制
1)流程和工序 2)作業標準書(即作業規范SOP:用圖片
或圖面來說明內容: 使用材料/設備/作業條件/步 驟/自主檢查等)
3)矯正和預防
製程換線作業管製介紹
換線前:
1)發料時注意核對物料是否正確,特別是有管制 性的料號或是切換中的產品.是否有無鎘標示.
2)不同工令之物料要作隔離並標示. 3)準備下一上線產品的作業規範/檢驗規格/
• b.便於品質追溯.
• 2.保存年限: 二年
•四).品質記錄:
•
• 3.常用表單:
• a.初件檢驗記錄 b.製程巡迴檢驗記錄
1.1. 功能測試 1.2. 料號/品質確認 1.3. 尺寸量測 1.4. 外觀確認 1.5. 治工具狀況確認
•三).製程品質控制:
•
2.自主檢驗(互檢)---操作人員負責
2.1. 外觀檢驗 2.2. 來料品質確認 2.3. 料號確認 2.4. 治工具使用條件確認
•特別強調:
• 自主檢驗:
• 將品質檢驗的項目,分攤至各工站, 即“全員品管”.檢驗的項目是“一人一 項”或“一人多項”,決不可將品質檢驗 的壓力完全由一人或個別幾個人承擔.
•三).製程品質控制:
•
3.巡檢:
4.1. 連續.仔細全面檢查5PC
4.2. 定期作功能/尺寸等抽查
•三).製程品質控制:
•
4.入庫檢驗---FQC負責
5.1. 功能測試 5.2. 尺寸量測 5.3. 外觀確認 5.4. 包裝確認
•四).品質記錄:
• 1.目的:
• a.便於掌握生產線一定時期的品質狀 況,發揮品質管理的預防作用.
一).生產前置準備:
•4.換線---依換線作業辦法作業 •提醒注意:
• 4.1. 上批物料清理 • 4源自文库2. 上批良品/不良品之處理 • 4.3. 線上/地面零件之清理 • 4.4. 檢治具之更換
二).均衡生產.嚴格5S管理:
•
•
------重要基礎
•三).製程品質控制:
•
1.初件檢驗—線長/量測站負責
C.對“物--產品”的管制
1)藍圖 2)品質計劃表(PMP:流程/制造管理/品質管
理/責任者/記錄表單) 3)標示與追溯性.各段是否有清晰之LOT管制? 4)檢驗與標準(檢驗規范/檢驗規格)
5)搬運,儲存及包裝.有否規定及 適切執行
6)不合格品管制及異常處理.
D.對(料--原物料)的管制
1)對原料供應商管制(AVL供應商) 有否對前段制造有管制能力 2)進料檢查與標準 3)標示與追溯 4)不合格品管制及異常處理.
•
品質計劃表/檢驗規格/
•
作業規範/包裝規範等
•
------根本保證(基石)
一).生產前置準備:
• 2.物料方面:
• 2.1. 前加工物料加工跟催
• 2.2. 非前加工物料點收時應注意:
•
料號/數量/品質，並按規定標
•
示及歸位
一).生產前置準備:
•3.檢治具:
• 3.1. 調整並確認治工具之可用性 • 3.2. 確認檢測儀器之合格有效期 • 3.3. 防呆樣品確認
製程LOT管理及品質追溯
製造單位之職責: 1) 登錄每一工令所使用之各種物料均有 明確之LOT標示. 2) 協助異常及客訴時的追溯處理及與調查.
品質追溯之流程: D/C→工令→入庫單號(結單)→LOT管理單 →各零件LOT
製程中不良品管制
一) 不良品分類定義:
1) 製程中的不良品 2) 品質疑慮品
3) 調機品
4) 掉地品
二) 不良品管理原則:
1) 標示/隔離
2) 不良品的處理
3) 不良品的分析/矯正及追蹤
三) 不良品的處理: 1)特採(有條件的允收,時間/數量) 2)報廢 3)SORTING 4)重工(指導書/效果確認/再檢查記錄 5) HOLD (待判)
•一).生產前置準備:
•
• 1.工程資料:BOM表/藍圖/製程規範/